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Orexa 宣布在术后患者进行 2 期试验的首例患者给药

研发注册政策

Orexa 宣布在术后患者进行 2 期试验的首例患者给药

荷兰生物科技公司Orexa宣布，其用于预防术后肠梗阻的新药ORE-001在德国多中心进行的随机双盲安慰剂对照的2期临床试验中，首名患者已于2024年1月11日在波恩接受给药。该研究旨在评估ORE-001对接受妇科手术的女性患者的疗效，以减少术后胃肠道不适并加快恢复。这项名为2022-503113-31-00-IN-002的试验预计将招募100至120名患者，由波恩大学诊所的亚历山大·穆斯塔教授领导。Orexa致力于开发增加食物摄入的药物，主要针对术后恢复、厌食症和营养不良患者。

美通社

2024-02-08

营养不良神经性厌食
Biocon Biologics 与 Sandoz Australia 合作开发曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物仿制药

交易并购

Biocon Biologics 与 Sandoz Australia 合作开发曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物仿制药

Biocon Biologics与Sandoz Australia签订五年合作协议，Sandoz获得在澳大利亚独家推广、销售和分销生物类似物Trastuzumab和Bevacizumab的权利。Trastuzumab和Bevacizumab分别是Herceptin和Avastin的生物类似物，用于治疗多种癌症，价值分别为3500万澳元和4500万澳元。协议自2024年1月1日起生效，商业化于2月1日开始。这是Biocon Biologics在全球合作和增长战略中的又一重要里程碑，旨在确保澳大利亚患者持续获得高质量、负担得起的治疗药物。

美通社

2024-02-08

恶性肿瘤曲妥珠单抗贝伐珠单抗 Sandoz International GmbH Biocon Biologics Ltd
Foghorn 提供 FHD-909 BRM 选择性抑制剂的管线更新

研发注册政策

Foghorn 提供 FHD-909 BRM 选择性抑制剂的管线更新

Foghorn Therapeutics宣布，其研发的FHD-909，一种首创的口服BRM选择性抑制剂，已被Lilly选中进行临床开发。FHD-909主要用于治疗BRG1突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。该抑制剂能够选择性地抑制BRM的ATP酶活性，而BRM是BAF复合物（染色质调控系统的关键调节因子）的催化引擎之一。Foghorn与Lilly于2021年12月达成战略合作伙伴关系，共同开发新型抗癌药物，并计划在即将到来的科学会议上展示FHD-909的预临床数据。

GlobeNewswire

2024-02-08

Eli Lilly & Co 非小细胞肺癌 SMARCA2 SMARCA4 Foghorn Therapeutics Inc
Nicox 和 Kowa 达成 NCX 470 在日本开发和商业化的协议

交易并购

Nicox 和 Kowa 达成 NCX 470 在日本开发和商业化的协议

Nicox公司与日本Kowa公司达成协议，授予Kowa在日本开发和商业化NCX 470（一种用于降低青光眼或眼压增高的患者眼内压的硝酸甘油眼药水）的独家权利。Kowa将支付300万欧元的前期费用，以及最多2750万欧元的里程碑奖金，并按净销售额的7%至12%支付分层版税。Kowa将负责NCX 470在日本的所有研发和商业化成本。此外，Nicox预计凭借NCX 470的研发，资金将维持至2024年9月。NCX 470目前处于3期临床试验阶段，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。

GlobeNewswire

2024-02-08

青光眼开角型青光眼 NicOx SA
Inspira（TM） Technologies 与以色列领先的医学中心合作，对 INSPIRA（TM） ART 设备进行临床评估

交易并购

Inspira（TM） Technologies 与以色列领先的医学中心合作，对 INSPIRA（TM） ART 设备进行临床评估

Inspira Technologies与以色列著名医疗中心Shamir Medical Center签署非约束性意向书，旨在评估其INSPIRA ART100设备在临床环境中的整合与性能。此次合作将有助于评估设备与医院临床需求、工作效率及对医疗服务整体影响，同时Shamir Medical Center将提供所需的所有一次性耗材。该评估将由Shamir Medical Center重症监护室主任Dr. Eduard Ilgiyaev领导，并依赖于以色列卫生部的AMAR批准。Joe Hayon表示，此次合作有望提高生命支持护理的效率，并为设备在国内外市场的推广奠定基础。

美通社

2024-02-08

Assaf-Harofeh Medica Inspira Technologies
Biodexa 在 MAGIC-G1 研究中报告了 MTX110 在复发性胶质母细胞瘤患者中的 12 个月生存率

研发注册政策

Biodexa 在 MAGIC-G1 研究中报告了 MTX110 在复发性胶质母细胞瘤患者中的 12 个月生存率

Biodexa Pharmaceuticals PLC报告了其MAGIC-G1研究中MTX110在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中的12个月生存率。该研究在杜克癌症研究所和贝斯以色列女执事癌症中心进行。MTX110是一种通过复杂化与羟丙基-β-环糊精（HPBCD）制成的水溶性泛博尼斯特特游离碱，能够通过对流增强输注（CED）直接将化疗剂量递送到肿瘤部位。研究显示，接受60M MTX110每周输注的患者在治疗开始后存活了12个月，而接受90M MTX110的患者目前仍在研究中。胶质母细胞瘤（GBM）是成人中最常见和最致命的原发性恶性脑肿瘤，目前尚无针对rGBM的标准治疗方案。MTX110旨在通过导管系统直接输送到肿瘤部位，绕过血脑屏障，从而提高药物浓度并减少全身药物水平和潜在的毒性。

Biospace

2024-02-08

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤 Biodexa Pharmaceuticals PLC
BioNTech 和 Autolus 宣布达成战略 CAR-T 细胞疗法合作，以推进管线并扩大后期项目

交易并购

BioNTech 和 Autolus 宣布达成战略 CAR-T 细胞疗法合作，以推进管线并扩大后期项目

BioNTech与Autolus宣布了一项战略性的CAR-T细胞疗法合作，旨在推进双方的自体CAR-T项目向市场推进，待市场授权。该合作利用了双方的制造和商业基础设施以及技术，BioNTech获得了利用Autolus制造能力以加速BNT211在CLDN6+肿瘤中的关键试验的权利，同时支持Autolus领先细胞疗法候选药物obe-cel的开发和推广，并将从净销售额中获得版税。此外，BioNTech还拥有Autolus AUTO1/22和AUTO6NG项目的共同商业化选择权，以及访问Autolus一系列靶标结合子和细胞编程技术的权利，以支持BioNTech体内细胞疗法和抗体-药物偶联物候选药物的开发。BioNTech同意向Autolus投资2亿美元，并在Autolus的MAINZ和LONDON建立研发中心。

GlobeNewswire

2024-02-08

BioNTech SE Autolus Therapeutics Ltd
百多力和 IMDS 联手推出创新的微型 Rx 导管

交易并购

百多力和 IMDS 联手推出创新的微型 Rx 导管

BIOTRONIK与IMDS合作推出创新型Micro Rx导管，该导管专为冠状动脉介入手术（PCI）中增强导丝支持而设计，现已在美国上市。Micro Rx导管具有加固的远端轴身和核心导线，以及市场最小的尖端边缘，提供高穿透力。此外，它还具备精心设计的近端端止装置，可无缝集成导丝延长导管以获得额外支持。该导管旨在简化操作，减少血管创伤风险，并有望帮助治疗更复杂的解剖结构。

美通社

2024-02-08

BIOTRONIK Inc
Vandria 在享有盛誉的 Innosuisse 和 Eurostars 赠款中获得了 3.8M 欧元，以推进针对中枢神经系统和肌肉年龄相关疾病的创新药物计划

医药投融资

Vandria 在享有盛誉的 Innosuisse 和 Eurostars 赠款中获得了 3.8M 欧元，以推进针对中枢神经系统和肌肉年龄相关疾病的创新药物计划

Vandria公司获得来自Innosuisse和Eurostars的共计380万瑞士法郎的资助，以推进其针对中枢神经系统和中枢肌肉疾病的治疗性药物项目。其中，Innosuisse资助250万瑞士法郎，用于支持其领先中枢神经系统药物候选VNA-318的早期临床试验计划，该药物有望治疗认知障碍、痴呆、阿尔茨海默病和帕金森病。Eurostars资助110万瑞士法郎，用于支持肌肉疾病药物候选VNA-052的预临床数据生成。这些资助来自两个独立的研究资助机构，是对Vandria科学方法的认可。Vandria成立于2021年，专注于开发针对细胞衰老和慢性疾病的新型小分子mitophagy诱导剂。

GlobeNewswire

2024-02-08

帕金森病痴呆老年性痴呆认知障碍
医学影像视觉增强技术公司DeepLook Medical筹集了170万美元资金

医药投融资

医学影像视觉增强技术公司DeepLook Medical筹集了170万美元资金

2024年2月8日，医学影像视觉增强技术公司DeepLook Medical筹集170万美元的资金，本轮融资者包括Connecticut Innovations、Tidal River、Angel Investor Forum (AIF)、OKG Capital、Werth Ventures和各种私人投资者参与了本轮融资。这些资金将支持人才招聘、产品开发、销售扩张、临床研究和全球知识产权保护。首席执行官Marissa Fayer领导该公司，该公司开发了一个人工智能平台，用于可视化可疑的乳房肿块。他们的旗舰产品DL Precise™使用形状识别软件来改进诊断，并获得FDA批准。它可通过主要合作伙伴商购，并与各种成像模式兼容。（摘要由动脉网AI生成）

FinSMEs

2024-02-08

Werth Ventures OKG Capital Angel Investor Forum Tidal River CT Innovations DeepLook Medical
Exponent以3亿欧元收购了人类和动物仿制药制造商Chanelle Pharma

医药投融资

Exponent以3亿欧元收购了人类和动物仿制药制造商Chanelle Pharma

2024年2月8日，私募股权公司Exponent宣布以3亿欧元完成对Chanelle Pharma的收购。Chanelle Pharma提供非专利人用和兽用药品的研发、注册和生产等服务。

2024-02-08

Exponent Private Equ Chanelle Pharma
心理健康诊所公司Headlight筹集了1800万美元的资金

医药投融资

心理健康诊所公司Headlight筹集了1800万美元的资金

2023年2月8日，精神健康提供商Headlight获得了由Matrix和EPIC Ventures牵头的1800万美元资金。这些资金将支持扩展到更多的州，并雇用更多的注册治疗师。Headlight以临床医生为中心的模式，先进的技术，以及对可及性和可负担性的关注，使其在心理健康领域独树一帜。Headlight提供远程医疗和个人护理，保险费用透明。目前服务于七个州，Headlight的目标是到2025年扩大其覆盖范围和团队。

VC News Daily

2024-02-08

经纬创投 EPIC Ventures Headlight
Hackensack Meridian Research Institute的衍生公司Evaluate Diagnostics获得100万美元风险投资

医药投融资

Hackensack Meridian Research Institute的衍生公司Evaluate Diagnostics获得100万美元风险投资

2024年2月8日，Hackensack Meridian Health Research Institute的衍生公司EValuate Diagnostics从Foundation Venture Capital Group获得了100万美元的风险投资资金，用于开发使用细胞外囊泡进行早期疾病检测的诊断平台。EValuate Diagnostics打算推出一种诊断平台，该平台可以捕获细胞外小泡，用于肿瘤和其他疾病的早期检测。（摘要由动脉网AI生成）

GenomeWeb

2024-02-08

肿瘤
Anima Biotech 宣布特发性肺纤维化候选药物的临床前数据

研发注册政策

Anima Biotech 宣布特发性肺纤维化候选药物的临床前数据

Anima Biotech宣布其肺纤维化候选药物在临床前试验中取得积极数据，该药物通过新颖的mRNA生物学机制作用，为治疗特发性肺纤维化（IPF）患者开辟了新途径。利用其mRNA Lightning™平台，Anima成功鉴定了一种通过新颖mRNA生物学机制作用的临床前候选药物，有效干扰成纤维细胞向完全分化的肌成纤维细胞的转化。该候选药物通过抑制肌成纤维细胞沉积细胞外基质，显示出在减轻纤维化疾病方面的巨大潜力。在老鼠IPF模型中的口服疗效显示出显著的安全性与活性比，优于标准治疗药物。它显著降低了来自IPF患者的细胞和组织移植中的胶原蛋白生产和纤维化生物标志物。其干净的体外ADMET特征进一步强调了其在纤维化疾病治疗中的突破性潜力。Anima的CEO Yochi Slonim表示，这一成就进一步验证了他们的方法，他们的平台能够通过AI技术可视化mRNA生物学并解码它，从而更深入地理解疾病机制，识别新型靶点，并发现能够直接改变疾病表型的药物。Anima的独特方法得到了与大型制药公司AbbVie、Takeda和Eli Lilly的战略合作以及免疫学、肿瘤学和神经科学领域的广泛发现项目验证。Anima的mRNA Lig

GlobeNewswire

2024-02-07

AbbVie Biotherapeutics Inc Eli Lilly & Co 特发性肺纤维化 Takeda GmbH 肺纤维化
Immix Biopharma 的 NXC-201 治疗 AL 淀粉样变性，获得欧盟孤儿药资格认定

研发注册政策

Immix Biopharma 的 NXC-201 治疗 AL 淀粉样变性，获得欧盟孤儿药资格认定

欧洲委员会授予Immix Biopharma公司研发的NXC-201孤儿药资格，用于治疗复发性/难治性AL淀粉样变性，这标志着公司在全球战略中的重要里程碑。NXC-201有望成为首个“单日CRS”CAR-T疗法，具有较好的耐受性，并已在临床试验中观察到完全缓解。该孤儿药资格为NXC-201在欧盟市场提供了10年的市场独占权，并降低了相关费用。据估计，美国复发性/难治性AL淀粉样变性的发病率每年增长12%，预计到2023年将达到29,712患者。

GlobeNewswire

2024-02-07

Immix Biopharma Inc
连续接受 Simufilam 治疗 24 个月的轻度阿尔茨海默病患者的认知评分没有下降

研发注册政策

连续接受 Simufilam 治疗 24 个月的轻度阿尔茨海默病患者的认知评分没有下降

Cassava Sciences公司公布了一项为期两年的simufilam药物安全性临床研究的主要结果。该研究纳入了200多名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者，分为两个开放标签治疗阶段和一个随机、安慰剂对照的撤药阶段。结果显示，接受连续两年simufilam治疗的患者ADAS-Cog评分稳定，而非连续治疗的患者评分平均下降了1分。simufilam口服药表现出良好的安全性和耐受性，没有药物相关的严重不良事件。此外，Cassava Sciences正在全球范围内进行两项simufilam的3期临床试验，以进一步评估其治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性。

GlobeNewswire

2024-02-07

老年性痴呆 simufilam
Altamira Therapeutics 基于肽的递送平台被证明可以提高常用基因递送方法的效力，发表在同行评审期刊上

研发注册政策

Altamira Therapeutics 基于肽的递送平台被证明可以提高常用基因递送方法的效力，发表在同行评审期刊上

Altamira Therapeutics宣布其基于肽的递送技术显著提高了腺相关病毒（AAV）载体在基因治疗中的应用效果。一项独立同行评审的研究显示，Altamira的p5RHH肽插入AAV载体后，不仅增强了细胞转导效率，还能成功转导通常对AAV有抵抗力的细胞系。在动物实验中，p5RHH的加入显著提高了AAV载体在肝脏中的转导效率。这一发现可能有助于降低AAV的免疫原性和某些细胞类型对AAV的抵抗力，从而提高AAV基基因疗的安全性。

GlobeNewswire

2024-02-07

Altamira Therapeutics Ltd
Theriva Biologics 宣布 VCN-01 联合化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的 2b 期临床试验 VIRAGE 独立数据监测委员会积极推荐

研发注册政策

Theriva Biologics 宣布 VCN-01 联合化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的 2b 期临床试验 VIRAGE 独立数据监测委员会积极推荐

Theriva™ Biologics宣布，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续按照计划进行VIRAGE临床试验的招募。VIRAGE是一项多国 Phase 2b 随机、开放标签、对照临床试验，评估VCN-01与标准化疗（吉西他滨/奈达铂）联合作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的首选治疗方案。IDMC对在美国6个开放站点和西班牙9个开放站点招募的患者的临床数据进行全面评估后，建议继续进行该试验，无需对方案进行调整。根据IDMC会议展示的数据评估，没有提出任何安全担忧。静脉注射VCN-01已被良好耐受，并显示出与先前临床试验一致的安全性特征。重要的是，在第二次剂量VCN-01中未观察到任何额外的毒性，提供了重复系统性给药的临床证据。VIRAGE试验预计将在2024年上半年完成招募。Theriva™ Biologics首席执行官Steven A. Shallcross表示，VCN-01是一种高度差异化的、全身性的、选择性的、基质降解性溶瘤腺病毒，IDMC的积极审查标志着其领先项目的重要一步。VIRAGE试验旨在评估VCN-01在标准化疗治疗转移性PDAC患者中的潜力。

GlobeNewswire

2024-02-07

胰腺导管腺癌 Theriva Biologics Inc
Subscribili 获得 $4.3M 种子资金，彻底改变牙科护理行业

医药投融资

Subscribili 获得 $4.3M 种子资金，彻底改变牙科护理行业

Subscribili，一家专注于订阅制医疗保健的创新公司，成功获得430万美元的种子轮融资，投资方包括Darby Group Companies、Vyne Dental以及多位行业知名人士。此轮融资将加速公司发展，致力于技术创新、产品研发和战略合作伙伴关系的拓展。Subscribili通过创新的金融科技解决方案，简化了传统复杂且昂贵的牙科医疗服务获取过程，提高了牙科服务的可及性和消费者体验。公司CEO Sudha Vetri表示，这笔资金将推动公司实现提升患者体验的愿景，打造一个服务于患者、提供者和雇主的动态市场。Subscribili与Vyne Dental的合作标志着牙科医疗领域的重大里程碑，旨在重新定义患者体验，优化工作流程，提高收入收集效率，降低成本。

Businesswire

2024-02-07

Darby Group Companie Vyne Dental
BriaCell 宣布乳腺癌患者获得强劲的临床数据;报告另一个值得注意的应诉方案例

研发注册政策

BriaCell 宣布乳腺癌患者获得强劲的临床数据;报告另一个值得注意的应诉方案例

BriaCell Therapeutics Corp.在Phase 2临床试验中，使用Bria-IMT™治疗方案治疗晚期乳腺癌患者，观察到61%的疾病控制率。在先前接受过抗体药物偶联物(ADC)治疗失败的患者中，疾病控制率为50%。一名对先前治疗失败的晚期乳腺癌患者进行了Bria-IMT™治疗，结果显示肝转移瘤“不再观察到”。在35名可评估的患者中，23名患者接受了与Phase 3研究相同的Bria-IMT™治疗方案，其中10名患者之前接受过ADC治疗，疾病控制率为50%。这些数据支持Bria-IMT™方案作为化疗在晚期转移性乳腺癌中的替代疗法。

GlobeNewswire

2024-02-07

乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp