Samsung Bioepis宣布，其首个肿瘤生物类似药ONTRUZANT（曲妥珠单抗-dttb）在美国上市，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌。该药于2019年1月获得美国FDA批准150 mg规格，2020年3月批准420 mg规格。ONTRUZANT由Merck在美国市场推广和分销，价格为HERCEPTIN的85%。Samsung Bioepis负责研发和生产，Merck负责商业化。ONTRUZANT适用于多种癌症治疗，包括乳腺癌和胃癌，并需根据FDA批准的伴随诊断进行患者选择。

Bold Therapeutics公司与加拿大渥太华大学的研究人员启动了研究合作，旨在研究BOLD-100作为新型抗病毒剂在治疗COVID-19中的潜在效用。该研究将利用基于HIV的 lentiviral感染系统，并配备SARS-CoV-2（COVID-19）刺突蛋白，以研究BOLD-100对病毒进入的影响。BOLD-100的主要作用机制是抑制应激诱导的GRP78上调，而大量文献表明GRP78在宿主识别、病毒进入和病毒复制中起着关键作用。Bold Therapeutics专注于将BOLD-100与FOLFOX和其他抗癌药物联合开发，用于治疗包括胃癌、胰腺癌、结直肠癌和胆管癌在内的多种胃肠道癌症。一项已完成的一期单药治疗研究显示，BOLD-100在晚期癌症中通常耐受性良好，副作用最小。Bold Therapeutics目前拥有充足的cGMP临床产品，并在美国和加拿大分别开放了IND/CTA，允许可能快速的临床开发。

Vanda Pharmaceuticals宣布启动CALYPSO项目，旨在研究人类遗传变异在COVID-19感染和疾病进展中的作用。该项目将与华盛顿大学医学院合作，对COVID-19患者的基因组进行测序，并识别与疾病进展和结果相关的遗传因素。Vanda和华盛顿大学医学院计划收集超过1000名COVID-19感染者的全基因组测序数据，并执行病毒基因组测序，以探索宿主易感性、全基因组测序与临床结果和疾病严重程度的相关性以及宿主-病毒相互作用。该研究预计将在未来几周开始招募患者，并面向美国各地的医院和诊所。

Bellicum Pharmaceuticals以1500万美元的价格将其位于休斯顿的制造、办公和实验室设施出售给德克萨斯大学MD安德森癌症中心。此举使Bellicum能够通过首选供应协议获得细胞疗法产品供应，同时降低运营成本。MD安德森将运营该设施，用于其内部项目以及为Bellicum的GoCAR和其他细胞疗法项目进行临床试验和可能的早期商业供应。Bellicum是一家致力于开发可控细胞免疫疗法的生物制药公司，其下一代产品候选者通过强大的细胞信号技术设计，旨在产生更有效的CAR-T和CAR-NK细胞疗法。

LEO Pharma与Oneness Biotech和Microbio Shanghai签订全球独家许可协议，共同开发新型药物FB825，用于治疗特应性皮炎和过敏性哮喘。FB825是一种新型药物，针对膜结合型IgE（mIgE）的CεmX结构域，具有独特的机制，有望降低相关炎症介质和IgE水平。LEO Pharma将支付4000万美元的预付款，并提供高达5.3亿美元的里程碑付款，以及分层的高位数的版税。Oneness Biotech和Microbio Shanghai将分别在美国和中国执行FB825的二期临床试验。LEO Pharma将在二期临床试验后承担所有开发责任。

意大利生物制药公司Newron Pharmaceutical S.p.A.宣布，根据其与欧洲投资银行（EIB）于2018年10月签订的融资协议，已收到第三笔融资款项，总额高达4000万欧元，条件是达到一系列约定的业绩标准。这笔贷款由欧洲战略投资基金（EFSI）支持，是欧洲投资计划的支柱。第三笔融资款项为750万欧元，主要用于支持公司中枢神经系统疾病的研究开发项目。此前，Newron已在2019年收到前两笔共计1750万欧元的贷款。此外，EIB还获得了购买Newron最多151,344股普通股的认股权证，每股行权价格为9.25欧元。Newron专注于中枢和周围神经系统疾病的新型疗法开发，总部位于意大利米兰附近的Bresso。

Kindred Biosciences宣布完成Mirataz（米氮平透皮膏）的出售交易，以4300万美元的预付款和全球销售额的版税出售给Dechra Pharmaceuticals PLC。KindredBio的CEO Richard Chin表示，对交易的及时完成感到满意，并相信Mirataz将在Dechra手中继续成为成功的商业产品。Dechra在全球拥有广泛的商业销售和营销团队以及分销关系，计划在英国和欧盟推出Mirataz，并在其他关键国际市场进行必要的监管活动。未来Dechra销售的Mirataz版税将由KindredBio作为收入记录。Mirataz是专为猫使用的外用米氮平膏，需在兽医监督下使用。

澳大利亚Starpharma公司宣布，其专有的VivaGel®活性成分astodrimer sodium（SPL7013）在实验室研究中显示出对新冠病毒（COVID-19）的显著抗病毒活性。SPL7013抑制了SARS-CoV-2病毒对细胞的感染，这一发现通过重复测试与阳性对照化合物remdesivir（吉利德）得到验证，remdesivir被认为是治疗COVID-19的领先候选药物。SPL7013在实验室的SARS-CoV-2检测中表现出最佳性能。Starpharma正在评估SPL7013的产品概念和配方选项，该产品可能具有预防和管理COVID-19的潜在应用。由于SPL7013已作为两种市场VivaGel®产品（VivaGel® BV和VivaGel®避孕套）的活性成分获得批准，并在欧洲、加拿大、日本、澳大利亚和东南亚获得监管批准，Starpharma预计可以加速针对COVID-19的产品开发路径。公司现在将开始进行额外的短期临床前研究，并平行确认与监管机构的途径。在收到这些冠状病毒结果后，还提交了一项新专利。SPL7013的SARS-CoV-2抗病毒测试由墨尔本360Biolabs公司根据合同进行，该公

Accelerate Diagnostics与BioCheck宣布达成商业供应和合作协议，将分销BioCheck的MS-FAST全自动化学发光免疫分析仪及其SARS-CoV-2抗体检测产品。该协议覆盖北美、欧洲和中东地区。BioCheck的MS-FAST系统和SARS-CoV-2化学发光测试能够在30分钟内处理血液、血清或血浆样本，检测抗体以确认COVID-19的暴露和潜在免疫力。BioCheck已申请获得FDA的紧急使用授权（EUA）。双方合作旨在帮助确定哪些医疗专业人员可以更安全地在前线治疗COVID-19患者，以及康复患者何时可以恢复正常活动。

Applied DNA Sciences公司宣布已完成五款COVID-19疫苗候选物的设计、生产和发货，这些疫苗候选物将用于意大利Takis Biotech公司的动物预临床测试。这些疫苗候选物由公司专有的PCR线性DNA制造系统生产。初步动物测试结果显示，基于质粒的疫苗模板能够诱导强烈的抗体产生。Takis Biotech计划使用这些线性DNA候选疫苗对小鼠进行接种，并测试其血清中是否存在与SARS-CoV-2病毒表面的刺突蛋白结合的抗体。同时，公司还关注其RT-qPCR COVID-19诊断测试，该测试在开发中取得进展，并有望降低其他测试中的假阴性率。目前，公司尚未确定任何商业合作伙伴来推广疫苗或诊断产品，且尚未获得监管机构的批准。

KORE公司推出了一项针对关键资产管理（CAM）的新综合托管服务解决方案，该方案利用了索尼网络通信欧洲的Visilion资产跟踪平台。此解决方案为医疗仪器、制药和食品饮料行业的企业提供了实时关键和高价值商品状态管理的新水平。KORE的解决方案结合了索尼的先进追踪器、易于使用的平台、强大的API（可集成ERP）和报告工具，以及KORE的项目管理、组装、物流、连接和设备管理服务。该服务允许公司部署针对关键和高价值资产的监控解决方案。KORE还计划举办一场名为“物联网医疗供应链可见性”的教育性网络研讨会，旨在帮助制药公司和医疗设备制造商通过采用物联网解决方案来满足即将提出的FDA供应链要求。

NOXXON Pharma N.V.在AACR Virtual Annual Meeting 2020上公布了CXCL12抑制剂NOX-A12与pembrolizumab联合治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌或胰腺癌的1/2期临床试验的最新结果。数据显示，联合治疗部分中，NOX-A12与pembrolizumab治疗使25%的患者疾病稳定，35%的患者治疗时间延长。安全性方面，联合治疗与pembrolizumab在晚期癌症患者中的安全性一致。肿瘤活检结果显示，约一半患者中NOX-A12诱导了Th1型细胞因子反应，T细胞在肿瘤内聚集，T细胞与癌细胞之间的距离缩短，表明效应免疫细胞在肿瘤组织中的浸润增加，免疫反应更有效。NOXXON CEO Aram Mangasarian表示，这些结果为将此项目推进到更大规模的随机试验提供了强有力的依据。NOXXON的肿瘤微环境（TME）靶向疗法旨在打破肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复，与其它治疗形式结合以削弱肿瘤对免疫系统的防御，并实现更大的治疗效果。

Healx与儿童肿瘤基金会（CTF）合作，利用AI技术预测和推进神经纤维瘤病（NF）的新疗法。NF是一种罕见遗传性疾病，全球每3000人中就有1人受到影响，目前尚无针对三种类型NF（NF1、NF2和施万细胞瘤病）的治疗方法。Healx将结合其AI技术和药物发现专长与CTF的疾病数据、网络和患者洞察，共同推进NF1的新疗法。Simone Manso将领导这一合作项目，她是Healx神经纤维瘤病战略合作伙伴关系负责人，也是CTF董事会成员和CTF欧洲董事会主席。此合作标志着Healx与全球患者组织之间日益增长的协作项目之一，涵盖多个疾病领域。此外，Healx还启动了罕见治疗加速器，这是一个全球合作伙伴计划，旨在与患者组织合作推进新的罕见病治疗。

Fusion Antibodies与英国女王大学合作，共同成立NICADA联盟，旨在开发针对SARS-CoV-2病毒的新疗法和诊断方法，助力全球抗击新冠疫情。该联盟将利用Fusion Antibodies在抗体发现、工程化和供应方面的专长，与女王大学的科学家合作，开发能够中和病毒的潜在抗体，并准备关键试剂以支持全球COVID-19测试。Fusion Antibodies首席执行官Paul Kerr表示，公司很高兴能协助全球抗击冠状病毒，并已开始利用先进技术平台开发针对COVID-19的抗体。女王大学癌症研究中心主任Chris Scott教授表示，通过整合来自病毒学、生物科学和癌症研究的多学科研究人员，他们正在迅速开发新的试剂，这些试剂不仅能够中和病毒，还能协助诊断工作，这对于解除当前封锁至关重要。NICADA联盟正在积极利用最佳科学人才应对全球冠状病毒大流行。

Aligos Therapeutics宣布与Luxna Biotech Inc. Ltd.扩大现有许可协议，利用Luxna的创新性修改核酸技术针对某些呼吸病毒家族的基因组，包括导致COVID-19的SARS-CoV-2。该协议是基于2018年12月与Luxna的初始协议而扩展的。Aligos首席执行官Dr. Lawrence Blatt表示，Aligos将利用Luxna的核酸稳定技术来针对可能引起大流行的病毒，如SARS-CoV-2。Aligos Therapeutics是一家专注于治疗肝病的生物技术公司，成立于2018年，致力于开发针对慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和肝细胞癌等疾病的靶向疗法。

荷兰莱顿，2020年4月15日，HALIX B.V.加入由牛津大学领导的联盟，为牛津大学詹纳研究所开发的COVID-19疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）提供GMP生产服务，支持其大规模生产。这一GMP生产扩大规模与早期临床试验同时进行，旨在测试疫苗的有效性。该nCoV-19疫苗基于詹纳研究所的腺病毒疫苗载体（ChAdOx1）技术，能够产生强烈的单剂量免疫反应，且不会在接种者体内复制，因此不会引起感染。HALIX B.V.将利用其全新的先进GMP设施，运用其病毒载体生物工艺专长，支持从英国Pall转移工业规模药物物质工艺，制造ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料。这一合作有助于加快疫苗的部署，并可能帮助遏制疫情的进一步传播。该项目由詹纳研究所的Sandy Douglas博士领导，包括牛津大学詹纳研究所和临床生物制造设施、疫苗制造与创新中心（VMIC）、Pall Biotech和Cobra Biologics的病毒载体制造和监管合规专家。HALIX首席执行官Alex Huybens表示，HALIX致力于与行业内的团队合作，提供专业知识、业绩记录和制造能力，以支持詹纳研究所快速开发nCoV-19疫苗候选

VaxCelerate疫苗平台由Mark Poznansky博士和Jeffrey Gelfand博士共同创建，旨在快速生成和测试针对特定病原体的新疫苗。该平台已获得国防部资助，并在Lassa Fever等新兴传染病中证明了其概念。Hoth Therapeutics公司与Voltron Therapeutics合作，利用VaxCelerate平台开发针对COVID-19的疫苗。Mark Poznansky博士作为HaloVax的科学创始人及科学顾问委员会成员，将指导HaloVax的早期临床研究和医院测试。Hoth Therapeutics是一家专注于开发治疗皮肤病新疗法的生物制药公司，其产品线有望改善患有特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮等患者的生活质量。