Innovent Biologics和Ascentage Pharma宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Olverembatinib，这是中国首个第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性髓性白血病（CML-CP）或携带T315I突变的加速期CML（CML-AP）。Olverembatinib是Innovent的第六个批准产品，也是第二个批准的小分子药物。该药物的开发得到了科技部重大新药创制项目的支持。Olverembatinib的批准基于两项关键II期研究的成果，表明其在CML-CP和CML-AP患者中有效且耐受性良好。Olverembatinib的开发者Ascentage Pharma和制造商Innovent承诺将共同努力在中国市场推广该药物。Olverembatinib的批准标志着中国在血液病学临床开发领域迅速崛起为重要参与者。

一项发表在《Aging》杂志上的随机回顾性研究显示，名为Rejuvant的专利待批定时释放钙α-酮戊二酸（CaAKG）加维生素A（男性适用）和维生素D（女性适用）的膳食补充剂，在服用约七个月后，平均降低生物年龄八岁。研究的主要作者、新加坡国立大学健康老化中心教授兼主任Brian K. Kennedy博士表示，这项研究的结果表明Rejuvant可能对人类衰老有影响，并有望增加男女的健康寿命。该研究还指出，如果能够延缓衰老，就可以推迟慢性疾病的发生，维持功能能力，并可能减少因传染病引起的并发症。生物年龄受遗传、生活方式、疾病等多种因素影响，而DNA甲基化模式是其中最有希望的，可以通过家庭唾液测试套件轻松测量。Rejuvant旨在帮助细胞维持健康的新陈代谢和保持年轻表观遗传状态。这项研究由TruMe独立实验室提供数据，该实验室为Ponce de Leon Health（Rejuvant的生产商）提供DNAm测试服务。Ponce de Leon Health的创始人兼首席执行官Tom Weldon表示，这项研究验证了其独特CaAKG配方的有效性，并可能延长健康寿命。

Talaris Therapeutics宣布启动针对弥漫性系统性硬化症（dcSSc）的Phase 2 FREEDOM-3临床试验，该疾病是罕见自身免疫病硬皮病的一种严重形式。试验旨在评估其研究性异基因细胞疗法FCR001在非去髓鞘预处理下的安全性，以及其在dcSSc患者中停止器官损伤进展或诱导临床缓解的潜力。该疗法与自体造血干细胞移植不同，无需完全去髓鞘预处理，而是使用无硬皮病遗传倾向的健康供体细胞。FREEDOM-3是一项多中心、开放标签研究，评估FCR001在存在器官衰竭风险的快速进展性dcSSc成人中的疗效、安全性和耐受性。目前，dcSSc尚无获批的治疗药物。

Axial Therapeutics宣布，其全球Phase 2b临床试验的首个受试者已成功接受AB-2004的第一剂治疗，该药物是一种针对自闭症谱系障碍（ASD）相关易怒症状的肠道靶向分子疗法。试验在美国、澳大利亚和新西兰的多个临床中心进行，旨在评估AB-2004的疗效、安全性和耐受性。该研究基于AB-2004在先前的开放标签Phase 1b/2a试验中展现出的良好安全性和对易怒评分的改善。AB-2004是一种新型分子疗法，通过靶向微生物组-肠道-大脑轴来治疗自闭症相关症状，具有减少药物相关副作用的优势。

Active Biotech与合作伙伴NeoTX宣布，在11月12日的美国癌症免疫治疗学会（SITC）第36届年会上，展示了naptumomab增强CAR-T细胞活性的临床前数据。数据显示，naptumomab能产生更有效的CAR-T细胞，并在体外与肿瘤细胞系产生协同作用。naptumomab激活T细胞、促进T细胞浸润肿瘤并诱导长期记忆反应的能力表明，CAR-T细胞与naptumomab的结合可能克服CAR-T疗法对实体瘤疗效有限的缺点。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学指征的免疫调节疗法的生物技术公司。目前，Active Biotech拥有三个项目：Naptumomab、tasquinimod和laquinimod。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发利用其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。NeoTX的首个TTS分子naptumomab estafenatox目前正处于临床开发阶段，用于治疗晚期实体瘤。

MEI Pharma和Kyowa Kirin公司宣布，正在进行中的全球二期TIDAL研究评估了Zandelisib作为单药治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的疗效。结果显示，Zandelisib在主要疗效人群中的客观缓解率（ORR）为70.3%，其中35.2%的患者达到完全缓解。研究数据还显示，9.9%的患者因药物相关不良事件而中断治疗。MEI Pharma将于今日上午8点（美国东部时间）举办网络研讨会，详细介绍TIDAL研究的初步数据。Zandelisib是一种正在开发的PI3Kδ抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。TIDAL研究是一项全球性的开放标签二期试验，评估Zandelisib作为单药治疗复发或难治性FL和复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的疗效。研究结果显示，Zandelisib在FL患者中的ORR为70.3%，完全缓解率为35.2%。此外，Zandelisib在FL患者中的安全性良好，总体耐受性良好。MEI Pharma和Kyowa Kirin将继续推进Zandelisib的临床开发，并计划与FDA讨论加速批准的提交时间。

瑞典斯德哥尔摩，2021年11月30日，生物制药公司Immunicum和PCI Biotech宣布延长其研究合作，共同探索新型癌症疫苗接种治疗。两家公司合作研究通过将肿瘤独立免疫靶点引入肿瘤微环境，结合疫苗接种或适应性免疫疗法，以克服当前癌症免疫疗法中的障碍。Immunicum发明的所谓肿瘤独立抗原概念，有望从PCI Biotech基于光化学内化的抗原递送技术中受益。在第一组体外实验取得鼓舞人心的结果后，两家公司决定在动物模型中评估这种新型治疗概念。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，初期合作实验的结果令人鼓舞，支持了fimaVACC平台技术的免疫反应增强能力。Immunicum首席执行官Erik Manting补充说，Immunicum正在研究旨在解决难以治疗的晚期肿瘤和克服现有癌症疗法局限性的新型免疫疗法概念。在这个合作中，两家公司结合了各自的知识和技术基础，期待通过体内研究推进合作。

PCI Biotech和Immunicum宣布延长其现有合作，共同研究通过引入肿瘤独立免疫靶标到肿瘤微环境中，结合疫苗接种或适应性免疫疗法来克服癌症免疫疗法中的当前障碍。Immunicum发明的所谓肿瘤独立抗原概念，有望从PCI Biotech基于光化学内化的抗原递送技术中受益。在第一组体外实验中，优化了组合治疗的递送方案后，两家公司决定在动物模型中评估这种新型治疗概念。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，初步合作实验的结果令人鼓舞，支持fimaVacc平台技术的免疫反应增强能力。Immunicum首席执行官Erik Manting表示，Immunicum正在研究旨在解决难以治疗的晚期肿瘤和克服目前癌症疗法局限性的新型免疫疗法概念。两家公司计划通过在动物模型中进行体内研究来推进合作。

Seres Therapeutics公司宣布，其口服微生物组疗法SER-155的Phase 1b临床试验已开始招募首位患者。SER-155旨在减少免疫抑制患者，特别是接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，发生胃肠道细菌感染、败血症和移植物抗宿主病（GvHD）的风险。该研究旨在评估SER-155在HSCT成人受试者中的疗效、安全性和微生物组变化。SER-155旨在减少感染和GvHD的风险，并有望成为治疗抗生素耐药性细菌感染、败血症和GvHD的潜在疗法。

2021年11月30日，恒瑞医药与Moon Biotech达成合作，共同开展全球临床试验，旨在评估adebrelimab与MNC-168联合用药在经过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的多发性晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

aTyr Pharma与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订制造协议，共同推进ATYR1923的研发。ATYR1923是针对肺结节性肉芽肿（一种间质性肺疾病）的临床阶段药物，由aTyr Pharma开发。该协议将支持ATYR1923的工艺开发和规模化生产，包括为额外的临床试验制造大量药物原料。此举旨在为ATYR1923的新生物制品许可申请奠定基础，并扩大其生产能力以满足市场需求。aTyr Pharma总裁Shukla表示，与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies合作，将确保ATYR1923的临床供应。FUJIFILM Diosynth Biotechnologies运营官Vannais表示，公司期待支持aTyr Pharma的晚期临床试验，并准备好将这种可能影响患者生活的疗法交付给患者。

Chimeric Therapeutics与Case Western Reserve University达成独家许可协议，获得其 Clinically validated, Off the shelf, Robust, Enhanced Natural Killer (CORE-NK) 细胞平台的许可权。该平台是一种具有临床验证的、现成的、强大的自然杀伤细胞平台，能够加速开发多种下一代 NK 和 CAR-NK 产品。该平台已在2021年6月完成的1期临床试验中得到验证，并计划在2022年初启动四个新资产的开发，利用公司现有的 CAR 产品组合。Chimeric还计划在2023年开始进行血液癌和实体瘤的初步临床试验。此外，通过合作伙伴关系和/或内部开发，该平台有进一步发展的机会。这一战略协议使Chimeric成为澳大利亚细胞疗法领域的领导者，并作为一家新兴的全球细胞疗法公司，拥有强大的创新自体和异体 NK 和 T 细胞资产组合。

尼康生物技术公司（NiKang）与辉瑞公司（Pfizer）达成临床试验合作及供应协议，共同评估尼康公司研发的小分子药物NKT2152，该药物可抑制缺氧诱导因子2（HIF2），并与CDK4/6抑制剂帕博西尼和PD-1抑制剂萨萨林单抗联合使用，治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。此研究将包括两种不同的联合治疗方案，针对未对先前治疗有反应或复发的ccRCC患者。尼康公司将资助该研究，辉瑞公司将共同资助试验并提供其药物。双方将成立联合开发委员会来监督合作。尼康公司表示，与辉瑞公司合作令人兴奋，并赞赏其对这些重要联合策略潜力的认可。尼康公司创始人兼首席执行官高振海博士表示，这些新颖的联合策略的科学依据令人信服，因为它们针对不同的互补通路。NKT2152目前正在进行1/2期剂量递增和扩展试验，旨在评估其在晚期ccRCC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。一旦确定合适的剂量，将开始包括NKT2152、辉瑞公司的帕博西尼和萨萨林单抗在内的联合研究。尼康生物技术公司专注于发现和开发创新的小分子肿瘤学药物，以满足未满足的医疗需求。

2021年11月30日，XtalPi公司与B.A.I. Technologies达成合作，旨在推进基于XtalPi人工智能平台和B.A.I. Technologies药物递送技术的皮肤疾病肽类药物研发。

AgeX Therapeutics宣布，其合作伙伴ImStem Biotechnology在美国对一名多发性硬化症患者进行了IMS001药物的首次给药。IMS001是一种由AgeX的ESI-053多能干细胞系衍生的间充质干细胞产品，ImStem在AgeX的非独占许可下进行研发。如果IMS001成功开发并获得FDA或外国监管机构的批准，AgeX将有权获得销售IMS001的版税以及与IMS001的开发或商业化相关的其他收入的一部分。IMS001是一种用于治疗多发性硬化症的实验性同种异体细胞产品，预计将成为首个由ES细胞系衍生的MSC产品，获得FDA接受进行人体试验。ImStem计划继续进行剂量递增、开放标签研究，以评估单剂静脉注射IMS001在复发-缓解型、继发性或原发性进行性多发性硬化症患者中的安全性、耐受性和探索性疗效。

GALE FORCE AESTHETICS, LLC与Trinnovations, LLC签署了独家全国销售协议，共同推广创新医疗设备CuraCator。该设备由皮肤科医生Janine Hopkins, MD, FAAD设计，旨在提供安全、可控的产品应用方法。CuraCator是一款免手操作、免针注射的设备，能够安全、准确地应用于完整或受损的皮肤，减少针头刺伤、溅射、浪费和产品污染的风险。该协议的签署旨在提高患者和医疗保健提供者的安全性，并优化产品在医疗美容和再生医学市场的应用。Gale Force Aesthetics的CEO Jayson Jonsson表示，CuraCator的推出将优化产品在组织中的应用效率，同时提升患者体验，是医疗保健专业人士真正需要的设备。

Avicanna公司与阿根廷一家知名制药公司达成合作，将注册和商业化其专有的10% CBD药物制剂。合作内容包括许可其知识产权和提供活性药物成分。预计该药物在2022年下半年获得阿根廷监管机构ANMAT的批准，用于治疗癫痫。阿根廷约有40万至50万癫痫患者，其中约2万名患者患有难治性癫痫。Avicanna将利用其创新和可及的药物产品进入阿根廷市场，并与行业领导者合作。