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Sana Biotechnology 宣布扩大公开募股的定价医药投融资Sana Biotechnology Inc.今日宣布，其已定价其承销扩大后的公开发行，共计17,272,728股普通股，每股面向公众的价格为5.50美元。此外，公司还向某些投资者提供了购买12,727,272股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证价格为5.4999美元。所有股票和认股权证均由Sana出售。Sana还授予承销商30天内的期权，以额外购买最多4,500,000股普通股。预计此次发行的毛收入约为1.65亿美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。此次发行预计将于2024年2月12日左右完成，前提是满足常规的交割条件。摩根士丹利、摩根大通、高盛公司和美银证券将担任此次发行的联合簿记经理。此次发行是根据先前已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S-3注册声明进行的，Sana已向SEC提交了初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书。
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SEQUANA MEDICAL 宣布从主要股东那里获得 300 万欧元的可转换融资，并与贷方就延迟偿债达成协议医药投融资Sequana Medical NV宣布获得其主要股东Partners in Equity和Rosetta Capital提供的3000万欧元无担保次级可转换贷款，并同意其贷款人推迟偿还债务服务款项。公司董事会坚信，alfa泵的上市前批准（PMA）是公司的一个重要价值转折点，并决定优先资源用于实现这一重要里程碑，预计在2024年下半年。因此，公司将大幅减少现金消耗，同时维持CE标志，并暂停所有欧洲商业活动。此外，DSR MOJAVE研究的随机阶段将在alfa泵PMA批准后开始。这些举措预计将使到2024年底的现金需求减少约900万欧元。公司还计划通过股东和贷款人的支持，筹集至少1300万欧元，以支持其运营直至美国FDA批准alfa泵的PMA。
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天境生物（杭州）签订重大战略重组协议，获超5亿元人民币C1轮融资医药投融资天境生物科技（杭州）有限公司宣布与纳斯达克上市公司I-Mab达成协议，整合双方中国业务、团队及管线，并完成超5亿元人民币C1轮融资。重组后，公司将在创新生物药研发、人才团队和商业化生产领域实现跨越式提升，拥有10款临床阶段项目和7款处于不同阶段的创新药项目。杭州钱塘新区的生物药生产基地已投入运营，二期商业化生产基地也已完成竣工验收。公司创始人表示，将发挥研发核心竞争力和全球项目交易优势，加快国际化步伐，实现项目阶段性价值，并聚焦于三期创新药项目，打造全球肿瘤免疫和自身免疫病治疗领域的领军企业。浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金和浩悦资本等机构参与投资，看好公司未来发展。
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重磅！中因科技体内基因编辑治疗药物ZVS203e注射液获国家药监局临床试验批准研发注册政策北京中因科技有限公司研发的眼科基因编辑1类创新药ZVS203e注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，这是继美国FDA临床试验默示许可后的又一重要里程碑。该药物针对RHO基因突变导致的视网膜色素变性，利用CRISPR/Cas9技术进行基因编辑，有望实现终身治愈。中因科技作为眼科基因治疗领域的引领者，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗服务，已建立完整的药物开发体系。
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【首发】爱乔医疗完成数千万元A轮融资，助力骨科数字化技术创新和市场拓展医药投融资数字化创新医疗器械公司爱乔医疗近日完成数千万元A轮融资，由远毅资本和苏州工业园区科创基金共同投资。资金将用于产品研发和市场推广。公司髋关节数字化产品正临床试验，有望今年上市。爱乔医疗专注于数字化治疗骨关节疾病的创新型医疗器械研发、生产，助推关节外科数字化转型。公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证和Ⅱ类医疗器械注册证，多款产品处于临床注册阶段。其基于MEMS传感器的关节外科辅助技术具备自主知识产权，产品创伤小、精度高、成本低，可提升术后治疗效果。爱乔医疗获得投资人和市场对公司未来发展的信心，远毅资本看好公司深耕关节外科数字化的战略方向。动脉网2024-02-08苏州工业园区科创基金 远毅资本
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信诺维痛风新药XNW3009完成III期临床试验首例患者入组研发注册政策苏州信诺维医药科技股份有限公司宣布其治疗痛风的核心管线产品XNW3009已完成III期临床试验首例患者入组，此前该产品在两项随机双盲对照实验中表现出优于市场上两款主要药品的降尿酸效果，安全性和耐受性良好。信诺维表示，这一进展是公司新药研发的重要里程碑，并期待XNW3009片能早日惠及痛风患者。痛风是一种与高尿酸血症直接相关的疾病，我国痛风患者人数众多，市场需求巨大。XNW3009片作为新型小分子选择性尿酸转运体1抑制剂，有望改善现有治疗药物的长效性和安全性。信诺维作为一家创新药公司，拥有多个处于临床研发阶段的产品，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。
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为CGM厂商提供CDMO服务，他获得千万融资医药投融资CGM市场预计到2030年将达到2269.6亿元，尽管国际巨头雅培占据主导地位，但国内CGM产品销售表现亮眼，如硅基仿生和微泰医疗等。国产CGM厂商信心提振，吸引新企业加入，但技术门槛高、生产工艺难度大是主要阻碍。拜亿科技，一家拥有13年CGM技术积累的CDMO企业，通过提供技术支持、代工、咨询等服务，助力国内CGM生产企业。拜亿科技已完成新一轮融资，将扩大电极产线，加速产品研发，并在珠海设立量产自动化工厂。创始人陈玮博士强调CGM行业应开放，避免封闭生态。拜亿科技提供生物电极、传感器等产品和研发设计、生产制造等服务，通过技术平台和CDMO模式助力国产CGM快速发展。
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【首发】万贵源完成近五千万A+轮融资，实现微流控芯片CDMO全流程打通，加速全球市场布局医药投融资苏州万贵源精密科技有限公司完成A+轮融资，由苏州创新投资集团领投，四海新材跟投，成为苏创投在吴江开发区投资的首个生命科学领域的科创型企业。本轮融资将用于完善微流控芯片CDMO全流程研发生产服务能力、新研发基地建设，以及全球市场业务拓展。万贵源致力于为体外诊断、医疗器械等领域提供一站式服务，拥有丰富的落地项目案例。近年来，国产生化、免疫等产品发展迅猛，微流控芯片成为生命科学“新基建”。万贵源实现微流控芯片量产，提供一站式服务，打破国外技术垄断。公司亮相国际展会，与多家海外企业建立合作关系，拓展国际市场。创始人张仓民表示，公司将继续加大研发投入，为流行性疾病的防治工作及基层医疗保障贡献力量。苏创投投资团队认为，万贵源将迎来快速成长期。苏州创新投资集团致力于推动产业链和创新链深度融合，打造国内一流的创新投资平台。动脉网2024-02-08四海新材基金 苏州创新投资集团
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Mydecine Innovations Group获得两项美国专利授权医投速递Mydecine Innovations Group Inc.（Mydecine）是一家专注于精神健康和成瘾治疗的生物技术公司，近日宣布其MYCO-005和MYCO-006系列化合物中的两种新型化合物获得了美国专利商标局（USPTO）的专利授权。MYCO-005系列化合物是一种新型化合物，用于合成独特的化合物，MYCO-006系列化合物则是在MDMA类似物开发方面的进步。这些专利授权进一步巩固了Mydecine的知识产权组合保护，并预计在未来将获得更多专利授权。Mydecine自2020年起开始开发MYCO-005化合物，自2021年起开始开发MYCO-006化合物。GlobeNewswire2024-02-08Mydecine Innovations Applied Pharmaceutic University of Albert Johns Hopkins Univer
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在发表在《新英格兰医学杂志》上的 2b 期研究中，研究性靶向口服肽 JNJ-2113 在中度至重度斑块状银屑病中显示出阳性结果研发注册政策JNJ-2113，一种针对IL-23受体的首个和唯一靶向口服肽，在Phase 2b临床试验FRONTIER 1中取得了显著成果，达到了主要和所有次要疗效终点，包括PASI 100和IGA 0反应率分别为40.5%和45.2%。该药物针对中度至重度斑块型银屑病（PsO）患者，有效抑制了IL-23介导的炎症反应。临床试验结果显示，接受JNJ-2113治疗的患者在PASI 75响应率上显著高于接受安慰剂的患者，79%的患者在最高剂量组（100mg每日两次）中达到PASI 75响应。此外，JNJ-2113治疗的患者在疾病相关症状的严重程度上也有显著改善，且安全性良好。JNJ-2113的开发和商业化由Protagonist Therapeutics和Johnson & Johnson共同推进，目前正在进行Phase 3临床试验。
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Cencora 完成 5 亿美元的优先票据发行医药投融资Cencora公司宣布完成5亿美元5.125%高级债券的公开发行，用于赎回其2024年到期的3.400%高级债券，剩余资金将用于一般企业用途。此次发行遵循了2021年11月23日向美国证券交易委员会提交的注册声明。BofA证券、花旗全球市场、摩根大通证券和富国银行证券共同担任本次发行的联合簿记管理人。Cencora是一家全球领先的制药解决方案组织，致力于改善全球人类和动物的生活，年营收超过2500亿美元。
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REGENXBIO 宣布 RGX-121 治疗 MPS II 的关键性试验达到主要终点研发注册政策REGENXBIO公司宣布，其针对MPS II（亨特氏症）患者的基因疗法RGX-121在Phase I/II/III CAMPSIITE试验中达到主要终点，显示出统计学上的显著性。该疗法通过恢复缺失的基因，有望显著改善患者的大脑功能。试验结果显示，接受RGX-121治疗的MPS II患者，其脑脊液中的关键生物标志物D2S6水平显著降低，接近正常水平。REGENXBIO计划在今年完成BLA申请，并寻求加速批准。FDA领导层表示，如果全面数据支持，他们愿意加速批准。
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美国FDA加速批准新型癌症免疫疗法研发注册政策2024年8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了afamitresgene autoleucel（TECELRA）的上市，这是一种针对黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）的基因改造自体T细胞免疫疗法。该疗法适用于既往接受过化疗、HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P阳性且肿瘤表达MAGE-A4抗原的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。疗效评估基于SPEARHEAD-1研究，其中44名患者接受了afamitresgene autoleucel单次输注。主要疗效指标为客观缓解率（ORR），为43.2%。此外，该疗法存在严重的细胞因子释放综合征（CRS）风险，最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、恶心、呕吐、疲劳等。FDA要求进行一项上市后研究以验证该疗法的临床益处。FDA2024-02-08Adaptimmune LLC
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基因组数据技术公司Zetta Genomics扩大第二轮种子基金，额外获得180万英镑医药投融资2024年2月8日，基因组数据技术公司Zetta Genomics在其第二轮种子融资中获得了180万英镑，投资者包括We Venture Capital、Nina Capital、Apex Ventures和Cambridge Enterprise。该公司打算利用这笔资金继续扩大其业务，并与Microsoft、Fujitsu和IQVIA等行业领导者建立战略合作伙伴关系。Zetta Genomics由首席执行官Ignacio Medina领导，专门利用基因组和大数据为精准医学提供数据管理解决方案。
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Tenaya Therapeutics 宣布承销产品的定价医药投融资Tenaya Therapeutics宣布以每股4.50美元的价格发行8888.89万股普通股，并针对某些投资者提供购买2222.271万股普通股的预先融资认股权证，每份认股权证购买价格为4.499美元。此次发行包括新投资者和现有投资者的参与，预计在不扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，Tenaya将获得约5000万美元的总毛收入。此次发行预计将于2024年2月12日或之前完成，具体取决于常规的交割条件。Leerink Partners和TD Cowen担任此次发行的联合簿记经理，LifeSci Capital担任主承销商。Tenaya Therapeutics是一家致力于发现、开发和交付针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法的临床阶段生物技术公司，正在推进一系列新型疗法的开发，包括针对罕见遗传性心血管疾病和更常见的心脏病。
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Premier Radiology Services 宣布收购 NationalRad医药投融资Premier Radiology Services, LLC（Premier）宣布收购了Specialists in Diagnostic Imaging, LLC（NationalRad），一家领先的专科远程放射学服务提供商。NationalRad自1999年以来在放射学行业享有盛誉，总部位于佛罗里达州德赖弗里夫。此次收购将使Premier扩大其专科服务，提高患者护理水平，并提升客户服务质量。NationalRad提供可靠准确的专科解读服务，专注于肌肉骨骼成像和神经放射学MRI检查。此次合作将加强Premier的全国临床能力，并吸引更多有经验的放射学家。
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Neurona Therapeutics 筹集了 $120M 以推进针对慢性神经系统疾病的再生细胞疗法候选者的开创性管道医药投融资Neurona Therapeutics完成了一笔1.2亿美元的融资，由Viking Global Investors和Cormorant Asset Management共同领投，包括多家新投资者和现有投资者。这笔资金将用于推进公司完全自有的、现成的细胞疗法管线，包括其领先候选药物NRTX-1001。NRTX-1001正在进行的开放标签、单臂I/II期临床试验中评估治疗难治性颞叶内侧癫痫（MTLE），并有望应用于阿尔茨海默病和其他神经系统疾病。初步临床数据显示NRTX-1001有潜力提供癫痫控制并保护神经认知功能。Neurona首席执行官兼联合创始人Cory R. Nicholas表示，这笔融资是对Neurona团队努力和合作伙伴承诺的肯定，以及对NRTX-1001细胞疗法初步数据的鼓励。NRTX-1001是一种从人类多能干细胞中提取的再生神经细胞疗法候选药物，旨在通过一次给药将人类内神经元整合到目标位置，并持久地抑制大脑中癫痫区域的癫痫活动。
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Telomir Pharmaceuticals 宣布完成首次公开募股医药投融资Telomir Pharmaceuticals，一家专注于开发延长DNA端帽以实现抗衰老的药物公司，已完成其首次公开募股，发行了100万股普通股，每股价格为7美元，募得资金7000万美元。公司股票于2月9日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为"TELO"。Kingswood Investments担任此次IPO的唯一簿记管理人。Telomir的目标是开发针对与年龄相关的炎症性疾病的新疗法，首先关注血红蛋白沉着症，之后将Telomir-1的开发扩展到化疗后恢复以及其他与年龄相关的炎症性疾病。Biospace2024-02-08
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Metagenomi 宣布完成首次公开募股医药投融资Metagenomi公司成功完成首次公开募股，发行625万股普通股，每股价格为15美元，募集资金约9375万美元。公司股票于2月9日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“MGX”。Metagenomi致力于利用其专有的综合宏基因组学基因编辑工具箱开发治愈性疗法。公司相信其多样化的工具箱能够解锁整个基因组，为患者提供最佳的基因编辑工具。
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Volta Labs 与 OEM by QIAGEN 合作，释放 NGS 样品制备的潜力交易并购Volta Labs与全球领先的样本到洞察解决方案提供商QIAGEN的OEM业务部门宣布合作，旨在提高下一代测序（NGS）样本制备试剂盒的可用性。双方将共同生产Callisto样本制备试剂盒所需的试剂和其他元素，这些试剂盒专门设计用于分离高分子量DNA，从而实现高产量和纯净的基因组DNA，适用于下游文库制备和NGS。此次合作使Volta Labs能够扩大生产并支持其产品需求的增长。Callisto样本制备系统提供可编程、精确且无塑料的液体操作，以及预优化的应用，以支持短读和长读测序工作流程。与QIAGEN的OEM部门提供的经过验证的试剂相结合，Callisto改变了标准协议的实施和执行方式，显著提高了操作灵活性、可扩展性和获取有意义的见解。
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