Allterum Therapeutics获得CPRIT资助290万美元用于4A10抗体疗法的临床前开发，该疗法针对儿童T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）。公司从美国国家癌症研究所（NCI）获得这项新技术许可。资金将用于药物制造规模的扩大，与全球领先的合同开发和制造组织Fujifilm Diosynth Biotechnologies合作。当前化疗虽然对多数患者有效，但存在显著毒性。针对复发或对一线标准治疗有耐药性的T-ALL患者，尚无有效标准治疗方案。Allterum的抗体专门针对IL-7受体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性介导癌症杀伤。这项技术由NCI资深研究员Dr. Scott Durum及其同事发明。Fannin Innovation Studio获得NCI技术并作为Allterum Therapeutics启动开发计划。Fannin Managing Partner和Allterum总裁Dr. Atul Varadhachary表示，开发针对复发T-ALL的疗法是Fannin如何运营的例证。Allterum Therapeutics成立于2018年，是一家生物制药公司，致力于开发4A10单克隆

意大利研发型制药公司NTC Srl将其研发产品——一种眼药水固定组合的专利权及分销权授予了墨西哥的Lupin全资子公司Laboratorios Grin S.A. de C.V。该产品结合了喹诺酮类抗生素和抗炎类固醇，旨在为白内障手术后提供合理有效的治疗方案。NTC完成了名为Leader7的国际多中心、随机、双盲评估者、平行组临床研究，以评估缩短患者接触抗生素时间的效果。NTC董事长兼首席执行官Riccardo Carbucicchio表示，这一协议是公司国际化的重要里程碑，展现了公司在眼科领域的承诺。NTC的固定组合产品已在四大洲的60个国家达成合作并授权。NTC是一家总部位于米兰的制药公司，在全球100多个国家拥有分销商和合作伙伴，专注于眼科和其他治疗领域的药物、医疗器械和食品补充剂的研发、注册和商业化。Laboratorios Grin是墨西哥的一家专注于眼科药品研发、生产和分销的公司，也是Lupin的第三大制药公司。

Kalos Therapeutics宣布在开发新型多药联合疗法方面取得进展，该疗法包括实验性肽KTH-222和免疫刺激剂，旨在预防SARS-CoV-2病毒暴露或治疗免疫受损的癌症患者。公司CEO George Colberg强调，这种多药方法对于保护心血管问题或免疫系统受损的最脆弱的癌症患者是紧迫的需求。Kalos正在与BARDA讨论资金机会、合作机会，以应对这一未满足的需求。Oncology Pharma Inc.与Kalos Therapeutics合作开发抗癌药物KTH-222，并与Diagnomics、NanoSmart Pharmaceuticals和Ribera Solutions达成协议。Kalos致力于治疗不可治愈疾病，同时减少化疗的毒副作用。

MOBILion Systems公司与乔治亚大学复杂碳水化合物研究中心的Lance Wells和Michael Tiemeyer博士合作，利用其专利SLIM分离技术进行COVID-19糖基分析，旨在详细研究SARS-CoV-2病毒衣壳表面糖蛋白的糖基化微异质性。这一研究有助于理解病毒如何与目标结合，对开发有效治疗至关重要。SLIM技术可提供高分辨率和高效通量，缩短分析时间。该技术由太平洋西北国家实验室的Richard D. Smith博士发明，MOBILion拥有独家许可。乔治亚大学的复杂碳水化合物研究中心致力于研究复杂碳水化合物的结构和功能，Wells和Tiemeyer博士的研究利用多种-omic技术了解糖基如何调节生物功能。

WPD Pharmaceuticals与CNS Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Moleculin Biotech已与ImQuest Biosciences签订协议，以扩大对WP1122药物候选品的体外和体内测试，该药物候选品用于治疗COVID-19。ImQuest Biosciences是一家提供评估新药产品潜力的专业服务公司，拥有强大的平台来识别和支持治疗产品的开发，以抑制和预防冠状病毒感染。WPD Pharmaceuticals是一家专注于肿瘤学的生物技术研究和开发公司，拥有10个新型药物候选品，其中4个处于临床开发阶段。WPD与Wake Forest University Health Sciences和Moleculin Biotech，CNS Pharmaceuticals签订了许可协议和特许经营协议，授予WPD对某些技术的独家、带版税的特许经营权。这些协议为WPD提供了研究、开发、制造和销售权利。

Supernus Pharmaceuticals与Navitor Pharmaceuticals达成一项联合开发和选择权协议，共同推进Navitor的mTORC1激活剂NV-5138的研发。NV-5138是一种新型口服小分子，能直接激活大脑中的mTORC1，对治疗抑郁症有潜在疗效。根据协议，Supernus将支付至5000万美元的研发费用，并授予Navitor在全球（除大中华区外）的独家许可或收购权。总支付额可能高达4.1亿至4.75亿美元，包括2500万美元的预付款、许可或收购费以及后续的临床、监管和销售里程碑付款。此外，Supernus的CEO将加入Navitor董事会。NV-5138有望治疗抑郁症、认知障碍和其他神经系统疾病。

POXEL公司发布了两项临床研究的结果，评估了其研发的药物Imeglimin与两种常用药物二甲双胍或西格列汀的药物相互作用。研究结果表明，Imeglimin与这两种药物合用时，在健康受试者中并未引起临床相关的药代动力学相互作用，且表现出良好的安全性和耐受性。Imeglimin作为一种新型口服药物，针对线粒体呼吸链，对胰腺、肌肉和肝脏都有作用，有助于降低血糖。POXEL公司正在与合作伙伴共同推进Imeglimin的上市进程，预计在日本和亚洲市场，以及美国和欧洲市场取得进展。

Transcenta Holding Limited的子公司Mabspace Biosciences（苏州）有限公司获得FDA对其新型人源化Claudin 18.2（CLDN18.2）单克隆抗体（项目编号TST001）的IND批准。该抗体由Mabspace Biosciences与Transcenta另一子公司HJB共同研发，针对Claudin 18.2在多种肿瘤中的异常表达，具有抗癌治疗潜力。TST001通过生物工艺工程降低糖基化，增强其ADCC诱导活性。在临床前研究中，TST001在多种肿瘤动物模型中表现出疗效，并在GLP毒性研究中表现出良好的耐受性。目前，TST001已获得FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可开始针对转移性实体瘤患者的临床试验。Transcenta创始人兼首席执行官徐明谦表示，FDA的IND批准是TST001项目进入临床阶段的重要里程碑，他们期待在癌症患者中测试这种差异化的Claudin 18.2抗体，并希望加速该药物的开发，为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。

创新制药公司（OTCQB：IPIX）宣布，其抗病毒药物候选Brilacidin在针对SARS-CoV-2（新冠病毒）的分子筛选中被认定为最有希望的潜在抑制剂之一。该药物在细胞实验中显示出直接抗病毒活性，并被美国区域生物安全实验室（RBL）选为进行进一步抗病毒测试。公司正在与美国和欧洲的医疗机构讨论加速Brilacidin进入人体试验的方案。Brilacidin已在其他临床指征的试验中得到测试，具有已建立的疗效和安全性资料，可能有助于迅速应对全球冠状病毒危机。

加拿大健康部门批准了ALK公司生产的ITULATEK™（标准化白桦树花粉提取物，舌下片）用于治疗树木花粉过敏。这是ALK在加拿大提供的第四种每日一次的舌下过敏免疫疗法（SLIT）片剂，适用于18至65岁成人的中重度季节性过敏性鼻炎治疗，包括伴有或不伴有结膜炎的症状，这些症状由桦树、赤杨和/或榛树花粉引起，患者有过敏性鼻炎的临床症状史，尽管使用缓解症状的药物，但对桦树、赤杨或榛树花粉的敏感性测试呈阳性。ITULATEK™的批准基于一项关键的III期临床试验，该试验评估了ITULATEK™在12至65岁成人及青少年桦树花粉过敏性鼻炎和/或结膜炎患者中的疗效和安全性。试验显示，与安慰剂相比，ITULATEK™治疗将总综合评分降低了39.6%，结果具有高度统计学意义。此外，该治疗被证明具有良好的耐受性，没有报告新的或意外的副作用。

Alexion Pharmaceuticals计划开展一项全球性3期临床试验，旨在研究生物制剂ULTOMIRIS在治疗部分COVID-19成人患者（如重症肺炎或急性呼吸窘迫综合征患者）中的效果。该研究预计将招募约270名患者，并评估ULTOMIRIS对生存率、机械通气时间和住院时间的影响，与最佳支持性护理相比。这一决定基于动物模型中C5抑制可能降低细胞因子和趋化因子水平，显著减少肺部炎症和病理的预临床数据，以及通过紧急使用计划使用SOLIRIS的患者中升高的补体生物标志物和初步临床证据。研究将采用开放标签、随机、对照设计，主要终点为第29天的生存率。同时，Alexion还启动了紧急扩大访问计划，以应对COVID-19重症肺炎患者的紧急需求。

RegeneRx Biopharmaceuticals，一家专注于组织保护和修复的药物研发公司，发布了关于其干眼症三期临床试验的咨询通告。该公司专注于开发新型治疗性肽类，包括胸腺肽β4（Tβ4）及其片段，用于组织、器官保护和修复。目前，RegeneRx有三个药物候选人在眼科、心脏和皮肤适应症的临床开发中，在美国、中国、泛亚洲（包括韩国、日本和澳大利亚）以及欧盟拥有四个活跃的战略许可协议，并在多个国家拥有其产品的专利和专利申请。公司的眼科眼药水RGN-259目前在美国正在进行干眼症和神经性角膜炎的三期临床试验。此外，通告中包含了对未来展望的声明，涉及竞争产品、战略和研究伙伴关系、临床试验状态、监管申请和批准、药物候选人的开发和价值，以及药物候选人在治疗各种条件中的应用。所有前瞻性声明均基于公司当前获得和计算的信息，并可能发生变化。

Unlearn.AI，一家专注于开发用于临床研究的数字孪生机器学习平台的公司，宣布已完成1200万美元的A轮融资，由8VC领投，包括DCVC、DCVC Bio和Mubadala Capital Ventures在内的现有投资者均参与其中。8VC合伙人Francisco Gimenez博士加入Unlearn董事会。Unlearn的DiGenesis™平台通过处理历史临床试验数据集，构建用于创建数字孪生及其相应虚拟医疗记录的疾病特定机器学习模型。这一创新方法旨在减少临床试验所需的受试者数量，同时保持严格的证据标准和研究随机化与盲法。Unlearn的创始人兼CEO Charles K. Fisher表示，新融资标志着公司发展的重要里程碑，并将有助于与监管机构和商业伙伴的合作，他们已经在使用数字孪生并证明其在生成稳健证据和增加试验成功潜力方面的价值。Unlearn的数字孪生技术有望限制需要服用安慰剂的受试者数量，同时减少整体试验招募时间。Unlearn自2017年由一群世界级的机器学习科学家创立，旨在通过更全面的临床证据推动更好的临床试验决策。公司的初始重点是神经疾病，从阿尔茨海默病和多发性硬化症开始，因为这些疾病对

Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型免疫疗法PRGN-2009的IND申请，该疗法利用AdenoVerse™平台激活免疫系统识别和靶向HPV阳性实体瘤。PRGN-2009是一项针对头颈癌、宫颈癌、阴道癌和肛门癌等HPV阳性癌症的I/II期临床试验，旨在评估其安全性和疗效。该疗法基于UltraVector®和AdenoVerse平台，通过优化HPV抗原设计，结合大容量载体和重复给药能力，有望为HPV阳性肿瘤患者提供新的治疗选择。临床试验将在NIH临床中心进行，由LTIB的临床试验小组和CCR的泌尿生殖系统恶性肿瘤分支共同领导。Precigen公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari表示，这一进展对于更好地针对HPV阳性肿瘤至关重要，并期待PRGN-2009在临床试验中取得积极成果。

Ionis Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴罗氏（在美国称为基因泰克）已完成全球性3期研究GENERATION HD1的入组，该研究评估了tominersen（之前称为IONIS-HTT Rx或RG6042）在亨廷顿病（HD）患者中的疗效和安全性。tominersen是一种针对HD的实验性反义疗法。这项研究共入组791名患者，在全球约100个地点进行。HD是一种致命的遗传性疾病，会导致认知能力和身体控制能力下降。目前，尚无批准的HD疾病修饰治疗。全球约有3至10人每10万人患有HD。仅在美国，就有约40,000名患有症状性HD的人，以及超过200,000人面临遗传HD致病基因的风险。tominersen旨在减少包括突变型亨廷顿蛋白（mHTT）在内的所有亨廷顿蛋白（HTT）形式的产生。这是首个针对HD根本原因的关键试验疗法。该3期研究预计将在2022年完成。

iTeos Therapeutics将首次在人类研究中展示其创新药物EOS-850（一种A2A受体拮抗剂）的数据，该研究将在美国癌症研究协会（AACR）2020年虚拟年度会议上进行展示。EOS-850在免疫抵抗的晚期癌症中表现出良好的耐受性和临床效益。iTeos Therapeutics是一家专注于开发针对癌症免疫疗法的生物技术公司，其领先项目EOS-850目前处于1/2期临床试验阶段。此外，公司还开发了一种针对TIGIT的抗体EOS-448，并于2020年2月进入临床试验。iTeos Therapeutics最近完成了1.25亿美元的B2轮融资，投资者包括RA Capital、Boxer Capital、MPM Capital等。

Compugen Ltd.发布了一篇名为“Characterization of BAY 1905254, a novel immune checkpoint inhibitor targeting the immunoglobulin-like domain containing receptor 2 (ILDR2)”的同行评审论文，描述了BAY 1905254作为一种新型免疫检查点抑制剂，在老鼠身上能够触发抗肿瘤免疫反应，支持其在癌症免疫治疗中的临床评估。这项由Compugen和Bayer AG合作进行的临床前研究，发表在《癌症免疫学研究》期刊上，展示了BAY 1905254在体外T细胞激活和体内抗肿瘤活性。ILDR2是一种由Compugen计算发现并许可给Bayer的免疫肿瘤学新型治疗靶点，目前Bayer正在对BAY 1905254进行1期临床试验，评估其作为单药治疗和与Keytruda®联合治疗晚期实体瘤患者的效果。Compugen总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag表示，这项发表进一步支持并扩展了Compugen先前关于ILDR2的研究，为Compugen发现计算未开发的药物靶点的能力提