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  • 肿瘤居家早筛蓄势待发,「诺辉健康」完成2000万美元D轮融资
    医药投融资
    诺辉健康成功完成2000万美元D轮融资,投资方包括Omniscience资本、Exome Asset Management、启明创投、软银中国和美国杜克大学资产管理公司。本轮融资将用于新产品开发、临床研究、服务体系升级和市场品牌建设。诺辉健康已推出肠癌、宫颈癌、胃癌和肺癌等居家早筛产品,如“常卫清”、“噗噗管”和“宫证清”,其产品具有无创、非侵入、操作便捷等优势。公司采用多靶点FIT-DNA联合检测技术,确保早期病变及时发现。诺辉健康产品已写入《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》等。公司愿景是将癌症早筛产品做成快速医疗消费品,未来可在药店、超市和互联网购买。投资人看好中国癌症早筛领域,认为无创、非侵入新型分子诊断技术是蓝海市场。
    36氪
    2020-04-21
    Exome Asset Manageme 启明创投 软银中国资本 杭州诺辉健康科技有限公司
  • 自主研发均相化学发光POCT产品,「爱兴生物」获数千万元B轮融资
    医药投融资
    成都爱兴生物科技有限公司获得数千万元B轮融资,投资方为领衔健康医疗基金,资金将用于扩大产能和市场推广。公司成立于2013年,专注于化学发光POCT产品研发,拥有完全自主知识产权的LIA-12均相化学发光POCT系统,已在多个临床科室应用。公司产品覆盖心脏、炎症、胃功能、肾功能等领域,取得12项产品注册证。POCT行业增速较快,市场规模占比超过10%,技术平台和方法学不断升级,均相化学发光技术成为发展方向之一。相较于传统技术,均相化学发光技术具有灵敏度高、信号范围宽、精密度高等优点,适用于POCT设备,并可用于基础医学研究、DNA分子检测等领域。爱兴生物总经理表示,公司产品模块化设计,可实现一小时50人次的定量高通量检测。
    36氪
    2020-04-21
    成都爱兴生物科技有限公司
  • Pi-Cardia完成Sofinnova Partners领投的2700万美元融资
    医药投融资
    全球领先的心脏瓣膜钙化非植入导管解决方案企业Pi-Cardia Ltd.近日宣布完成由Sofinnova Partners领投的2700万美元融资,参投方包括公司董事长Jacques Séguin教授和原投资者。Pi-Cardia的Leaflex™导管可对瓣膜钙化进行机械评分,恢复小叶柔韧性,改善瓣膜血流动力学,为不打算接受TAVR的患者提供独立治疗手段,并可作为预处理方法改善重度钙化和二叶主动脉瓣患者TAVR效果。去年,Pi-Cardia成功完成首次人体试验,新融资将助力公司在美国和欧洲进行临床试验,证明主动脉瓣评分治疗效果。Sofinnova Partners合伙人Anne Osdoit表示,他们很高兴加入Pi-Cardia,帮助利用Leaflex™为主动脉瓣修复建立新市场。Pi-Cardia首席执行官Erez Golan表示,他们致力于推动医疗创新发展,建立Leaflex™作为主动脉瓣狭窄患者独立治疗方案的长期安全性和有效性。
    美通社
    2020-04-21
    Sofinnova Partners Pi-Cardia Ltd
  • 36氪首发 | 骨科医生的“超级工具”,「长木谷」获数千万元A轮融资
    医药投融资
    长木谷,一家专注于骨科人工智能解决方案的国家级高新技术企业,近日获得数千万元A轮融资,由中关村发展集团启航投资领投,联想之星、以太投资、万辉资本等跟投。公司致力于研发骨科AI产品,如第四代基于AI深度学习的关节置换三维手术解决方案,旨在提高手术精准度、标准化和可视化。长木谷CEO张逸凌博士表示,AI HIP系统作为“超级工具”,有助于优质医疗资源下沉基层,推动国家分级诊疗。目前,AI HIP系统已进入临床注册申报阶段,并与强生医疗达成战略合作,共同推进关节置换解决方案。长木谷的产品已在多家大型三甲医院落地,开展临床科研合作,并实现多轮迭代。随着中国骨关节疾病患者数量庞大,人工关节置换手术量快速增长,AI HIP系统有望在骨科手术领域发挥重要作用。
    36氪
    2020-04-21
    万辉资本 中关村发展集团 联想之星 北京长木谷医疗科技股份有限公司
  • Kurin, Inc. 宣布与 Vizient 达成 Kurin Lock 协议,以帮助减少受污染的血培养
    交易并购
    Kurin Inc.宣布与Vizient达成协议,为Kurin Lock血液培养优化设备提供优惠价格和条款,旨在降低血液培养污染率。该协议自2020年4月1日起生效,将帮助更多医院加入Kurin,保护患者免受伤害,并降低医疗保健成本。Kurin Lock通过自动被动捕捉潜在污染物,有效减少血液培养污染,解决因污染导致的错误诊断、抗生素滥用、住院时间延长及社区健康问题。Vizient是美国最大的会员驱动型绩效改进公司,拥有多样化的会员和客户基础。Kurin Inc.是一家专注于减少血液培养污染产品设计和销售的认证少数族裔企业,已获得FDA 510(k)市场批准。
    Businesswire
    2020-04-21
    Kurin Inc Vizient Inc
  • Cellphire 宣布 BARDA 行使合同选项 3 以开发基于血小板的止血剂
    交易并购
    Cellphire公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)已行使了其与该公司签订的多年合同中的第三个选项,该选项价值33.3百万美元,以支持Cellphire下一代基于血小板的止血产品Thrombosomes®进行II期临床试验。这一决定是在Cellphire与BARDA签订的总额高达8260万美元的合同框架下做出的,旨在推进冻干血小板的开发,以应对灾害响应。Cellphire的Thrombosomes产品利用其专利技术稳定和冻干血小板的特性,开发出下一代治疗药物,以治疗出血患者。与标准液体血小板相比,Thrombosomes具有3年的保质期,有助于在公共卫生紧急情况下缓解血小板短缺问题。
    美通社
    2020-04-21
    Cellphire US Department of Hea
  • VBL Therapeutics 获得以色列创新局授予 320 万 NIS 非稀释性赠款,用于 VB-111
    医药投融资
    VBL Therapeutics获得以色列创新局(IIA)高达317.5万新以色列谢克尔(约90万美元)的非稀释性拨款,用于支持其领先产品VB-111的研发。VB-111是一种针对癌症的基因治疗药物,目前正在进行针对铂耐药卵巢癌的III期临床试验。该研究在2020年获得约180万美元的预算,其中一半为IIA拨款。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示,VB-111项目在卵巢癌及其他实体瘤治疗领域显示出令人鼓舞的临床数据。VB-111是一种独特的生物制剂,通过双重机制靶向实体瘤,包括阻断肿瘤血管和抗肿瘤免疫反应。该药物在超过300名癌症患者中表现出良好的耐受性,并在多个临床试验中显示出活性信号。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
  • Indivumed 与 Personalis 合作增强基因组测序能力
    交易并购
    德国汉堡和加州门洛帕克,2020年4月21日——Indivumed和Personalis宣布在个性化肿瘤学领域展开合作,旨在通过结合Indivumed的IndivuType多组学癌症数据库与Personalis的先进癌症基因组学技术,推动癌症生物学的创新发现。IndivuType数据库提供高质量的样本,结合临床和结果数据,是癌症研究的重要资源。此次合作将Indivumed的领先地位与Personalis的基因组学经验相结合,有望成为全球最全面的肿瘤多组学数据库之一,为推动肿瘤学精准医学提供关键信息。
    美通社
    2020-04-21
    Indivumed GmbH Personalis Inc
  • Linical 和 Alpha Cognition 宣布建立战略合作伙伴关系,将 Alpha-1062 在美国和日本阿尔茨海默病市场获得批准
    交易并购
    Linical公司和Alpha Cognition公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在将Alpha-1062推向美国和日本的阿尔茨海默病市场。Alpha-1062是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI),在减少常见副作用方面表现出显著效果。该产品正在以口服片剂和鼻喷剂两种递送系统进行测试。在1期和1b期临床试验中,鼻喷剂形式相比已批准的AChEI在相似剂量水平下,胃肠道相关不良事件减少了超过90%。该产品预计将于2022年底或2023年初在美国获得批准,随后在日本获得批准。Linical公司将提供包括监管咨询、临床试验支持、上市后药物警戒、医学信息和安全支持等服务。Alpha Cognition的CEO Ken Cawkell表示,选择Linical作为合作伙伴是因为其在日本和美国的强大影响力以及其强大的临床试验项目。Vita Lanoce,Linical Accelovance America的CEO表示,Alpha-1062有望在阿尔茨海默病患者中填补更有效、副作用更少的药物需求。
    美通社
    2020-04-21
    Alpha Cognition Inc
  • Wize Pharma 的战略交易合作伙伴 Bonus Biogroup 启动治疗 COVID-19 患者呼吸窘迫的临床前研究
    交易并购
    Wize Pharma的合作伙伴Bonus BioGroup启动了针对COVID-19患者呼吸窘迫的药物候选产品MesenCure的初步临床研究。MesenCure由从健康捐赠者脂肪组织中分离的活化间充质干细胞组成,旨在通过静脉输注后减少肺部炎症和缓解呼吸及其他症状。Bonus BioGroup拥有超过十年的MSC相关经验、专利技术和内部MSC制造能力。初步疗效数据预计在2020年5月,研究完成预计在2020年第三季度。MesenCure可能对治疗多种疾病有用,如下呼吸道感染、急性呼吸窘迫综合征、哮喘和慢性阻塞性肺病。Wize Pharma专注于眼科疾病的治疗,目前拥有LO2A的某些权利,这是一种用于治疗DES和其他眼科疾病的药物。
    美通社
    2020-04-21
    Bonus BioGroup Ltd Wize Pharma Inc
  • Shinkowa Pharmaceutical 启动了一项研究,以科学证实生物安全材料,NMN 作为 COVID-19 和其他感染的感染控制措施改善免疫系统的作用
    医投速递
    Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.作为全球最大的β-烟酰胺单核苷酸(NMN)营养补充食品生产商,致力于通过科学研究提供基于证据的健康科学。公司正在开展一项研究,旨在科学证实NMN作为生物安全材料,在提高免疫系统和控制COVID-19等感染方面的效果。公司内部的研究实验室Life Science Lab已证实,在适当添加NMN到人细胞培养液中时,长寿基因或抗衰老基因如Sirtuin 1的表达水平以及线粒体的数量会增加,从而有效地将营养转化为细胞能量。这一结果表明,NMN可以通过影响免疫系统细胞(如T淋巴细胞)来增强免疫力。公司正在进行实验,观察NMN如何调节CD4+辅助T细胞和CD8+杀伤T细胞,以寻找将NMN作为预防和治疗感染的方法。此外,公司还与多家研究机构和医院合作,开展针对免疫系统的改善研究,以预防病毒感染和严重疾病。Shinkowa Pharmaceutical的产品以其高纯度和稳定性而闻名,其NMN纯度超过99%,安全性经过人类和啮齿动物测试。
    Businesswire
    2020-04-21
    MIRAILAB BIOSCIENCE
  • ArcherDX 和 Premier Inc. 合作为患者提供个性化基因组检测
    交易并购
    ArcherDX与Premier Inc.达成合作,旨在为患者提供个性化基因组检测服务。双方签署了为期多年的合作协议,Premier Applied Sciences将选定8至10家成员机构参与一项回顾性研究,以评估STRATAFIDE测序性能。ArcherDX计划寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准STRATAFIDE作为一项能够分析组织样本和血液样本的基因组测序体外诊断(IVD)癌症检测。合作旨在解决晚期癌症患者靶向疗法利用率低的问题。研究将分析肺癌、甲状腺癌和结直肠癌患者的回顾性样本,以评估STRATAFIDE作为复合测试识别与癌症相关的基因变异。
    美通社
    2020-04-21
    Archerdx Inc Premier Inc
  • Nitrome Biosciences 筹集了 $38M A 轮融资,以推进针对涉及年龄相关疾病的新型酶组的治疗
    交易并购
    Nitrome Biosciences完成38百万美元A轮融资,由Sofinnova Partners和AbbVie Ventures共同领投,Dementia Discovery Fund、Mission Bay Capital和Alexandria Venture Investments参与投资。资金将用于推进针对帕金森病的领先项目,并探索其在其他与年龄相关的疾病中的应用。Nitrome专注于开发针对Nitrases酶类的新型疗法,旨在延缓或阻止疾病进展。公司创始人兼CEO Dr. Irene Griswold-Prenner表示,这笔融资将支持公司使命,即影响神经退行性疾病和其他与年龄相关的疾病患者的生命。Sofinnova Partners的Dr. Richter赞扬了Nitrome的突破性科学,并期待其团队能够改变帕金森病患者及其他年龄相关疾病患者的命运。
    Businesswire
    2020-04-21
    Nitrase Therapeutics
  • Hope Biosciences 宣布获得 FDA 批准的第三项 COVID-19 临床试验
    研发注册政策
    Hope Biosciences宣布获得FDA批准进行其第三个针对COVID-19的临床试验,该试验将与Advanced Diagnostics Healthcare在River Oaks医院和诊所合作进行。医院设有专门用于治疗COVID-19患者的楼层,并有专门培训的医护人员。试验旨在为COVID-19患者提供前沿治疗干预措施,如Hope Biosciences的脂肪来源间充质干细胞(HB-adMSCs)。研究将测试细胞疗法在整个疾病过程中的作用,从易感期到亚临床期再到最严重的临床表现。Hope Biosciences的专有核心技术提供高质量、完全表征的现制间充质干细胞。这些细胞具有免疫调节和再生潜力,可能成为治疗严重COVID-19患者炎症和肺损伤的潜在选择。研究将招募110名住院患者,分为两组,接受安慰剂或治疗。治疗组患者将在10天内接受4次100亿个HB-adMSCs的剂量。Hope Biosciences的前两个FDA批准针对的是预防,而这次试验针对的是患者治疗。该研究由Hope Biosciences干细胞研究基金会全额资助,该基金会由Greater Houston社区基金会管理。
    Pharma Journalist
    2020-04-21
    Hope Biosciences Inc
  • Oasmia 从 Elevar 收到 20 MUSD 的预付款
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical AB与Elevar Therapeutics Inc.于2020年3月25日签署了一项全球战略合作协议,旨在推广Oasmia的抗癌产品Apealea。该协议包括2000万美元的预付款,Oasmia已收到。此外,协议还包括基于Elevar未来临床开发、监管和销售里程碑的潜在高达6.78亿美元的里程碑付款。Oasmia还将从Elevar处获得Apealea销售的两位数版税。Oasmia首席执行官Francois Martelet表示,这是与Elevar长期合作的开始,双方已开始知识交流和过渡,以优化全球开发、上市和商业化流程。预付款增强了Oasmia的现金状况,以实施其商业计划并抓住未来的投资机会。Oasmia是一家开发和销售人类和兽医肿瘤领域新一代药物的公司,其产品开发旨在创建和制造基于已建立细胞毒药物的纳米颗粒制剂和药物递送系统,与现有替代品相比,具有改进的特性、减少的副作用和更广泛的应用。Oasmia在纳斯达克斯德哥尔摩(OASM)和法兰克福证券交易所(OMAX.GR)上市。
    Press Release Point
    2020-04-21
    Elevar Therapeutics Vivesto AB
  • OpGen 子公司 Curetis GmbH 和 Karolinska Institutet 合作研究 COVID-19 肺炎患者的细菌混合感染
    交易并购
    OpGen公司与瑞典卡罗琳医学院合作,利用Unyvero HPN检测面板在COVID-19肺炎重症患者中快速识别细菌共感染。这一合作旨在帮助识别高风险COVID-19患者,特别是ICU和呼吸机患者中可能出现的细菌共感染,以减少严重并发症和死亡率。该面板可在5小时内检测21种临床相关病原体和17种抗生素耐药性标记,与常规细菌培养相比,大大缩短了诊断时间。OpGen公司希望通过与卡罗琳医学院的合作,为COVID-19患者提供全面的诊断解决方案,改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
    Karolinska Institute Opgen Inc
  • 烟台东诚药业集团股份有限公司关于签署共同开发新靶点创新药物合同的公告
    交易并购
    烟台东诚药业集团股份有限公司与北京大学、中国科学院昆明植物研究所签署技术转让和开发合同,共同研发新靶点抗血栓药物DCP118。公司获得DCP118在全球的专利、临床开发、生产和市场销售的独家权利。合同规定,甲方(东诚药业)负责研发、生产和商业化,乙方(北京大学)负责药学研究,丙方(昆明植物研究所)负责药理毒理研究。项目经费包括2300万元研发经费和2100万元成果奖励经费。此次合作有助于东诚药业丰富抗血栓药物产品管线,提升市场竞争力,但存在产品开发风险和销售不确定性。
    巨潮
    2020-04-21
    中国科学院昆明植物研究所 北京大学 烟台东诚药业集团股份有限公司
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