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  • Cocrystal Pharma 将与堪萨斯州立大学研究基金会 （Kansas State University Research Foundation） 达成的独家许可协议扩大至具有新型作用机制的新型冠状病毒抗病毒化合物
    交易并购
    Cocrystal Pharma 将与堪萨斯州立大学研究基金会 （Kansas State University Research Foundation） 达成的独家许可协议扩大至具有新型作用机制的新型冠状病毒抗病毒化合物
    Cocrystal Pharma公司与堪萨斯州立大学研究基金会（KSURF）扩展了之前宣布的许可协议，获得额外的前期研究化合物，进一步开发针对冠状病毒感染（COVID-19）的专利权控制下的广谱抗病毒化合物。这些新化合物是蛋白酶抑制剂，具有新颖的作用机制，在MERS-CoV动物模型中显示出对冠状病毒的广谱活性，并在感染动物中显著提高存活率。Cocrystal计划利用其独特的结构基础技术，开发针对流感病毒、丙型肝炎病毒、冠状病毒和诺如病毒的抗病毒药物。
    MarketScreener
    2020-04-22
    Cocrystal Pharma Inc Kansas State Univers
  • Qlife 与 Nordsjællands 医院达成协议，开始验证 COVID-19 测试
    交易并购
    Qlife 与 Nordsjællands 医院达成协议，开始验证 COVID-19 测试
    该任务文本表明，无法提供一份新闻发布稿的完整内容。
    Placera
    2020-04-22
    Nordsjaellands Hospi Qlife Holding AB
  • 制药公司FoRx Therapeutics完成1000万欧元种子轮融资
    医药投融资
    制药公司FoRx Therapeutics完成1000万欧元种子轮融资
    4月22日，制药公司FoRx Therapeutics宣布完成1000万欧元种子轮融资，本轮融资由M Ventures、Novartis Venture Fund和Omega Funds牵头，Pfizer Ventures和Life Sciences Partners参与。该公司正在开发新一代癌症药物，重点研究在癌症中激活的新型DNA复制应激途径。
    startupticker
    2020-04-22
    辉瑞 M Ventures Omega Funds 诺华 Life Sciences Partne FoRx Therapeutics AG
  • 有希望的 MERS 冠状病毒疫苗人体试验
    研发注册政策
    有希望的 MERS 冠状病毒疫苗人体试验
    疫苗试验结果显示，针对MERS冠状病毒的疫苗候选物MVA-MERS-S具有良好的耐受性和安全性，87%的受试者在第二次注射后产生了抗体和T细胞反应。这一疫苗基于减毒病毒载体，曾在天花根除疫苗接种中使用，现已被改造以包含MERS冠状病毒的蛋白质成分。该疫苗的进一步研究将有助于未来MERS疫情的应对，同时，科学家们计划利用相同的技术平台开发针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的疫苗。
    ScienceDaily
    2020-04-22
    German Center for In
  • Targovax 和 Valo Therapeutics 合作使用 PeptiCRAd 技术开发 ONCOS 病毒的 RAS 新抗原涂层
    交易并购
    Targovax 和 Valo Therapeutics 合作使用 PeptiCRAd 技术开发 ONCOS 病毒的 RAS 新抗原涂层
    Targovax和Valo Therapeutics宣布合作，利用PeptiCRAd技术为ONCOS病毒涂层，以开发针对RAS突变抗原的癌症疫苗。双方将评估PeptiCRAd涂层ONCOS-102腺病毒与TG突变RAS肽结合的可行性、体外活性以及体内免疫激活潜力。若成功，双方将共同决定如何进一步扩展合作，以建立一类新的抗癌病毒，诱导针对突变RAS的免疫反应。Targovax和Valo Therapeutics均致力于开发针对难以治疗的实体瘤的新型免疫疗法。
    美通社
    2020-04-22
    Circio Holding ASA Valo Therapeutics Lt
  • IceCure 进入德国冷冻消融肿瘤学市场;与 MTS Medical Technology 签订 Inks 独家分销协议
    交易并购
    IceCure 进入德国冷冻消融肿瘤学市场;与 MTS Medical Technology 签订 Inks 独家分销协议
    以色列医疗设备公司IceCure Medical与德国医疗技术公司MTS Medical Technology签订独家分销协议，将推出其新一代液体氮基冷冻消融系统ProSense®及其相关产品，用于治疗德国市场中的乳腺和介入肿瘤学领域的良性及恶性肿瘤，包括肾脏、骨骼和肺癌。MTS Medical Technology在德国医疗影像设备分销领域具有超过30年的经验。根据协议，MTS Medical Technology将购买价值37.5万欧元的ProSense®产品和消耗品，并在2021年3月底前支付。该协议有效期为18个月，若达到最低购买量，可延长3年。此次德国市场的拓展是IceCure Medical全球扩张的一部分，此前已在新加坡和泰国获得订单。IceCure Medical的CEO Eyal Shamir表示，ProSense®系统有助于降低手术感染风险，满足医疗机构对成本效益高、快速有效的微创肿瘤学解决方案的需求。
    美通社
    2020-04-22
    Icecure Medical Ltd MTS Medical UG
  • ABL 继续支持 Race to Find a Cure;SARS-CoV-2 （COVID-19） 候选疫苗
    交易并购
    ABL 继续支持 Race to Find a Cure;SARS-CoV-2 （COVID-19） 候选疫苗
    全球生物制药CDMO和CRO公司ABL宣布与一家保密客户签订合同，支持其新型COVID-19疫苗候选品的免疫生物标志物测试。在合作的第一阶段，ABL将利用其在生物标志物分析方面的独特经验，对参与疫苗候选品针对新冠病毒疾病（COVID-19）的1期临床试验的志愿者的免疫状况进行表征。ABL表示，将利用其团队的深厚科学专长和多样化的技术平台支持这一有希望的疫苗候选品。CEO Jarlath Keating强调，ABL正在积极支持其美国和欧洲客户，通过应用其敏捷的全球制造和生物分析测试能力来加速新型解决方案的开发。ABL作为全球领先的CDMO和CRO，拥有数十年的开创性科学和制造专长，致力于推动创新疗法和疫苗的开发。
    美通社
    2020-04-22
    Advanced BioScience
  • Pharnext 和 Institut Hospitalo Universitaire Médit e rranée Infection 宣布共同努力评估针对 COVID 19 测试病毒的潜在可重新定位药物
    交易并购
    Pharnext 和 Institut Hospitalo Universitaire Médit e rranée Infection 宣布共同努力评估针对 COVID 19 测试病毒的潜在可重新定位药物
    法国巴黎，2020年4月22日早上8点（中欧时间）——Pharnext SA，一家专注于利用大数据基因组学和人工智能开发创新药物组合的生物制药公司，与法国唯一专门致力于传染病和热带病研究及临床微生物学的Institut Hospitalo-Universitaire（IHU）Méditerranée Infection宣布，双方将联手寻找对抗COVID-19病毒的新药候选物。这项联合研究将聚焦于对Pharnext通过其基于人工智能的Pleotherapy（TM）平台已识别出的、可能对抗COVID-19的已批准药物进行快速体外测试，同时还将涵盖Pleotherapy（TM）平台确定的多个药物优先组合。这些临床前研究将由IHU Méditerranée Infection负责实施，并基于该机构的前沿研究工作。
    2020-04-22
    Fondation Mediterran Pharnext SAS
  • Emergex 与乔治梅森大学签署高致病性 RNA 病毒研究协议
    交易并购
    Emergex 与乔治梅森大学签署高致病性 RNA 病毒研究协议
    Emergex Vaccines Holding Limited与乔治梅森大学达成合作协议，共同开发针对高度致病性RNA病毒的疫苗。乔治梅森大学的国立生物防御与传染病中心将提供其独特的专业知识和资源，包括生物安全3级能力和处理RNA病毒的经验，以支持Emergex疫苗的开发和验证研究。Emergex的疫苗旨在通过提供细胞介导的免疫反应来增强免疫系统的识别能力，从而预防疾病的急性或严重症状。这些疫苗是100%合成的，不含RNA或DNA，旨在提供更安全的疫苗选择。
    Biospace
    2020-04-22
    Emergex Vaccines Ltd George Mason Univers National Center for
  • Inventiva 将在关键意见领袖网络直播中提供有关 NASH 的 NATIVE IIb 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Inventiva 将在关键意见领袖网络直播中提供有关 NASH 的 NATIVE IIb 期临床试验的最新情况
    Inventiva将于2020年5月4日举办网络研讨会，介绍其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Phase IIb NATIVE临床试验的最新进展。研讨会将邀请两位知名专家讨论试验设计和患者群体特征，并分析患者活检的方法。此外，还将比较NASH临床试验中使用的不同筛选方法，包括SAF和NAS评分系统。研讨会将提供网络直播和电话会议选项，并将在Inventiva网站上提供回放。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
  • BioSig 子公司 ViralClear 通过 FDA 的冠状病毒治疗加速计划 （CTAP） 提交 Vicromax™ 申请，以寻求加速其计划的临床试验
    研发注册政策
    BioSig 子公司 ViralClear 通过 FDA 的冠状病毒治疗加速计划 （CTAP） 提交 Vicromax™ 申请，以寻求加速其计划的临床试验
    BioSig Technologies的子公司ViralClear Pharmaceuticals于2020年4月16日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Vicromax（tm）（merimepodib，或MMPD）的紧急使用授权申请，通过FDA的冠状病毒治疗加速计划（CTAP）用于治疗COVID-19住院患者。Vicromax是一种针对RNA依赖性聚合酶的抗病毒候选药物，在300多名治疗丙型肝炎的患者中显示出良好的安全性数据。ViralClear最近发表了其与德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿国家实验室签订合同产生的第一份临床前数据，表明merimepodib在体外研究中降低了超过98%的病毒产量。BioSig Technologies的董事长兼首席执行官Kenneth L. Londoner表示，通过CTAP提交申请可能有助于加速ViralClear的进展，因为FDA正在努力尽快将冠状病毒治疗方法推向市场。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
    BioSight Ltd
  • Clarity Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 授予 67Cu-SARTATE™ 神经母细胞瘤孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Clarity Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 授予 67Cu-SARTATE™ 神经母细胞瘤孤儿药资格认定
    Clarity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对神经母细胞瘤的疗法67 Cu-SARTATE™孤儿药资格（ODD）。神经母细胞瘤是儿童最常见的癌症之一，高发于5岁以下儿童，且是导致儿童癌症死亡的主要原因之一。FDA的ODD旨在促进罕见病治疗药物的研发，Clarity将因此获得市场独占权、税收抵免、行政费用豁免等激励措施。Clarity的执行董事长Alan Taylor表示，SARTATE™在神经母细胞瘤治疗上的进展有望改善儿童和成年癌症患者的治疗效果。Clarity是一家专注于严重疾病治疗的个性化医疗公司，在创新放射性药物领域处于领先地位。
    PRNewswire
    2020-04-21
    Clarity Pharmaceutic
  • Arcutis 宣布 ARQ-252 治疗慢性手部湿疹患者的 1/2b 期研究招募首例患者
    研发注册政策
    Arcutis 宣布 ARQ-252 治疗慢性手部湿疹患者的 1/2b 期研究招募首例患者
    Arcutis Biotherapeutics宣布开始招募首名患者参与ARQ-252的1/2b期临床试验，ARQ-252是一种强效且高度选择性的JAK1抑制剂，用于治疗慢性手部湿疹。该研究旨在评估ARQ-252的安全性、耐受性和药代动力学，以及其疗效。ARQ-252有望成为治疗手部湿疹的新选择，因为它具有高选择性，能够有效治疗炎症性疾病而不会引起其他JAK抑制剂可能导致的副作用。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
    Arcutis Biotherapeut
  • twoXAR Pharmaceuticals 呈报临床前数据，证明两种新型狼疮药物先导药物的积极安全性和耐受性
    研发注册政策
    twoXAR Pharmaceuticals 呈报临床前数据，证明两种新型狼疮药物先导药物的积极安全性和耐受性
    twoXAR Pharmaceuticals宣布，其AI发现的新药TXR-711和TXR-712在系统性红斑狼疮（SLE）的预临床研究中显示出显著疗效和良好耐受性，代表了治疗狼疮或其他自身免疫疾病的新机制。这些药物的开发周期仅为四周，远快于传统药物发现过程。相关数据已在欧洲狼疮大会上接受并发表在《狼疮科学和医学》杂志上。twoXAR的联合创始人兼首席执行官Andrew A. Radin表示，这些数据验证了twoXAR的无偏见AI平台能够有效地快速识别具有高潜在治疗价值的药物先导化合物。TXR-711和TXR-712在MRL/l小鼠模型中的验证研究表明，它们与环磷酰胺相比，在疗效和耐受性方面表现良好，同时改善了肾脏功能并减少了肾脏炎症。twoXAR致力于推进这两种药物的研究，目标是开发治疗SLE的新化学实体。
    PRNewswire
    2020-04-21
    Aria Pharmaceuticals
  • aTyr Pharma 宣布在 FDA 接受 IND 申请后对患有严重呼吸并发症的 COVID-19 患者进行 ATYR1923 的 2 期研究
    研发注册政策
    aTyr Pharma 宣布在 FDA 接受 IND 申请后对患有严重呼吸并发症的 COVID-19 患者进行 ATYR1923 的 2 期研究
    aTyr Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其评估主要治疗候选药物ATYR1923在COVID-19患者中用于治疗严重呼吸并发症的II期研究的新药临床试验（IND）申请。ATYR1923是一种新型免疫途径的生物制剂，在临床前研究中已被证明可以下调T细胞反应，从而减轻与严重COVID-19病例相关的炎症细胞因子和趋化因子信号传导。该药物还被证明可以改善肺功能，并减少炎症和纤维化。Phase 2临床试验将是一个随机、双盲、安慰剂对照试验，在美国10个中心的30名确诊COVID-19阳性患者中进行。患者将被分配到三个每组10人的队列中，接受1.0或3.0mg/kg的ATYR1923或安慰剂的单次静脉注射。该研究旨在证明ATYR1923在COVID-19患者中具有安全性和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
    aTyr Pharma Inc
  • 治疗老年心血管病，「Pi-Cardia」获得2700万美元战略投资
    医药投融资
    治疗老年心血管病，「Pi-Cardia」获得2700万美元战略投资
    以色列心血管医疗器械公司Pi-Cardia宣布获得2700万美元战略投资，这是继2016年1000万美元C轮投资后的新一轮融资，领投方为欧洲生命科学风投Sofinnova Partners，跟投方包括公司董事长Jacques Séguin教授和老股东。Pi-Cardia专注于开发治疗心脏瓣膜钙化的非植入导管解决方案，其Leaflex Performer导管通过独特的机械装置刻划瓣膜钙化部分，恢复瓣叶柔韧性和活动度，改善瓣膜血流动力学指标。Leaflex Performer导管适用于不打算接受经导管主动脉瓣置换术的患者、因年龄太小而推迟手术的患者，以及作为TAVR的预处理方法。公司计划利用本轮资金进行美国和欧洲的平行临床试验。心血管高值耗材领域一直是投资热点，Pi-Cardia的融资将助力其在全球范围内拓展市场。
    36氪
    2020-04-21
    Jacques Séguin Sofinnova Partners Pi-Cardia Ltd
  • Allakos 在 2020 年 DDW 年会上宣布了与嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动疾病相关的多项报告
    研发注册政策
    Allakos 在 2020 年 DDW 年会上宣布了与嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动疾病相关的多项报告
    Allakos公司宣布，其研发的针对嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病的抗药antolimab（AK002）将在即将召开的消化疾病周（DDW）年度会议上展示四项口头报告和三项海报。这些报告和海报将在5月2日至5日举办的虚拟会议上进行，相关摘要、电子海报和电子论文将从5月2日起在DDW电子海报和电子论文网站上提供。Allakos公司专注于开发针对免疫调节受体的抗体，以治疗过敏、炎症和增殖性疾病。其领先抗体antolimab（AK002）针对Siglec-8，这是一种在人类肥大细胞和嗜酸性粒细胞上选择性表达的抑制性受体。在六项临床试验中，antolimab已证明可以消除血液和组织中的嗜酸性粒细胞，抑制肥大细胞，并改善患有嗜酸性胃炎和/或嗜酸性十二指肠炎、嗜酸性食管炎、肥大细胞胃肠道疾病、严重过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和惰性系统性肥大细胞增多症患者的疾病症状。
    GlobeNewswire
    2020-04-21
    Allakos Inc
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