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Ginkgo Bioworks 和 SaponiQx 获得 MCDC 合同，使用生成式分子设计发现和生产下一代疫苗佐剂交易并购Ginkgo Bioworks和SaponiQx获得MCDC合同，利用生成式分子设计发现和制造下一代疫苗佐剂。该合同为期5年，总金额高达3100万美元，旨在通过结合高通量实验和人工智能/机器学习技术，开发新型皂苷基佐剂。合作伙伴Ginkgo Bioworks和SaponiQx将致力于研发新型佐剂，以增强疫苗的免疫反应，并推动创新疫苗的研发。项目将利用Ginkgo Bioworks的细胞编程平台和SaponiQx的佐剂开发平台，通过实验室和动物实验验证佐剂的生物威胁防护能力，并开发可持续、可扩展的佐剂制造工艺。
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Repare Therapeutics 为 RP-1664 1 期临床试验的首位患者给药研发注册政策Repare Therapeutics公司宣布其LIONS临床试验的首位患者已接受RP-1664治疗，这是一种针对TRIM37高表达实体瘤的潜在首创口服PLK4抑制剂。该药物在多种TRIM37高表达实体瘤和神经母细胞瘤异种移植模型中显示出深度的肿瘤生长抑制和消退。RP-1664是Repare的第三个内部开发的临床治疗候选药物，该临床试验旨在评估其安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。RP-1664旨在利用PLK4与TRIM37扩增或过表达的合成致死关系，在体外和体内均显示出对TRIM37高肿瘤模型的强大合成致死作用。Repare的SNIPRx平台利用CRISPR技术识别可能从其疗法中受益的肿瘤患者。
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Blueprint Medicines 公布 2023 年第四季度和全年业绩医投速递Blueprint Medicines在2023年实现了2.042亿美元的AYVAKIT/AYVAKYT（avapritinib）净产品收入，其中第四季度收入为7100万美元。公司预计2024年全球AYVAKIT净产品收入将达到3.6亿至3.9亿美元，同比增长80%。公司重点发展针对过敏炎症疾病的药物，并期待在2024年分享更多关于这些项目的进展。此外，公司还推进了BLU-222和BLU-956等新药的研发，并计划在2024年上半年实现多项重要里程碑。
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T2 Biosystems 宣布通过欧洲和亚洲的分销商进行商业扩张医投速递T2 Biosystems宣布与荷兰、比利时、越南和瑞士达成独家分销协议，扩大其国际商业业务。公司将通过分销伙伴在这些国家销售T2Dx仪器和T2Bacteria、T2Candida、T2Resistance测试面板。这些国家面临严重的感染和败血症问题，引入T2Dx仪器和测试面板将实现快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因，缩短治疗时间，提高患者护理质量。T2 Biosystems致力于全球商业化，并与新任命的分销商建立长期合作关系。
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Spectral Medical 宣布实现 90 名患者的临时招募目标，实现重要里程碑研发注册政策Spectral Medical Inc.宣布其TIGRIS临床试验达到90名患者入组的阶段性目标，这是该公司在治疗脓毒症和脓毒性休克方面的重大进展。根据与Baxter International的独家分销协议，Baxter有权在达到阶段性入组目标时向Spectral支付第二笔里程碑款项。Spectral已正式通知Baxter达到90名患者的入组目标。这一里程碑标志着Spectral在TIGRIS试验中的加速推进，增强了完成试验的信心和动力。Spectral对TIGRIS试验的结果和FDA批准的前景充满信心，并期待与Baxter继续合作，在美国推广PMX，为ICU提供新的治疗标准。Spectral是一家寻求美国FDA批准其独特产品Toraymyxin（PMX）用于治疗脓毒性休克的第三阶段公司。PMX是一种治疗性血液净化装置，可从血液中去除可能导致脓毒症的内毒素，并由公司的Endotoxin Activity Assay（EAA）指导，这是唯一获得FDA批准的脓毒症风险诊断。PMX在日本和欧洲获得治疗使用批准，至今已安全有效地用于超过34万名患者。
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T2 Biosystems 公布 2023 年第四季度和全年初步财务业绩医投速递T2 Biosystems宣布了2023年第四季度和全年的初步财务和运营结果，包括2023年全年总营收720万美元，其中包含700万美元的脓毒症及相关产品收入和40万美元的研究与贡献收入。第四季度2023年总营收170万美元，全部为产品收入，包括美国T2Bacteria Panel的创纪录销售。公司还执行了26台T2Dx仪器的合同，包括19台来自美国以外的仪器和7台来自美国的仪器。此外，公司扩展了国际分销网络，包括荷兰、比利时、越南和重新进入瑞士市场。T2 Biosystems还获得了FDA 510(k)认证，以将鲍曼不动杆菌的检测添加到已获FDA认证的T2Bacteria Panel中，并提交了510(k)预市场通知，以扩大T2Candida Panel的使用范围，包括儿科检测。公司预计2024年全年脓毒症及相关产品收入将达到1000万至1100万美元，同比增长49%至64%。
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Avicanna 宣布与一家总部位于欧洲的跨国制药公司开展新的研究合作交易并购Avicanna公司与一家欧洲跨国制药公司达成研究合作，旨在评估其专有的SEDDS技术在多种药物递送系统和剂型中的应用，以提升大麻素类药物的精确标准化递送和生物利用度。该合作可能进一步推进临床前研究和临床开发，同时Avicanna还将为合作伙伴提供其他剂型的评估服务。Avicanna的SEDDS技术能够有效解决大麻素类药物的吸收问题和剂量不稳定性，有望显著减少基于大麻素的药物每日摄入量和给药频率。
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哈罗向 Apotex 授予 5 个品牌眼科药品的加拿大权利交易并购Harrow, Inc.与Apotex Inc.签署独家许可协议，Apotex将在加拿大市场推广和分销VERKAZIA和OTC Cationorm PLUS，并寻求VEVYE、IHEEZO和ZERVIATE的市场批准。此协议将加强Apotex在加拿大的产品线，并扩展其创新品牌药物领域。Harrow将获得Apotex在加拿大市场的独家权利和营销授权，包括VERKAZIA、Cationorm PLUS等产品。Apotex致力于在加拿大市场推广这些产品，以提高患者的生活质量。
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Curadev 的差异化下一代 STING 激动剂 CRD3874-SI研发注册政策Curadev公司宣布推出一种名为CRD3874的新型STING激动剂，这是一种首创的变构小分子，具有与绑定STING cGAMP位点的剂型不同的药理特性。其静脉注射制剂CRD3874-SI已获得美国FDA批准，用于在晚期实体瘤患者中进行首次人体研究。Curadev在2023年11月美国圣地亚哥癌症免疫治疗学会年会上展示的预临床研究表明，该药物的静脉给药方案在多种肿瘤类型的小鼠中引起了显著的免疫介导的肿瘤清除，且在猴子中作为单剂使用时每周两次的静脉注射剂量具有良好的耐受性。这些特性预示了CRD3874-SI在人类中的高治疗指数，并支持在癌症患者中对该药物的临床研究。Curadev研发副总裁Monali Banerjee表示，CRD3874与CDN竞争性STING激动剂明显不同，其独特的药理学和耐受性似乎与其变构结合模式有关，公司对CRD3874-SI在人类晚期癌症中免疫激活的潜在治疗效果持乐观态度。Curadev是一家致力于发现和开发新型小分子治疗药物，用于治疗如癌症等难治性疾病的临床阶段生物技术公司。
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医疗健康公司UT Health收购6个紧急护理诊所医药投融资2024年2月15日，医疗健康公司UT Health East Texas已经完成了对六家紧急护理诊所的收购，其中一家来自其合作伙伴路易斯安那州巴吞鲁日的紧急护理公司Premier Health。根据UT Health 2月15日的新闻稿，其他五家紧急护理诊所是从QuickVisit urgent care收购的。根据发布的消息，预计今年春天将完成这些诊所与德州大学健康东德克萨斯分校的整合。交易的细节没有透露。Becker's Hospital Review2024-02-15UT Health East Texas Premier Health
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医疗保健技术公司RapidClaims获得310万美元种子轮融资，由Together Fund领投医药投融资2024年2月15日，医疗保健系统解决方案开发商RapidClaims宣布获得310万美元种子轮融资，并正式退出隐形模式。该轮融资由Together Fund领投，Better Capital、Neon Fund、Peercheque和DeVC跟投，麻省总医院执行董事Oscar Benavidez、Infinitus创始人兼首席执行官Ankit Jain以及Scan Health总裁兼首席执行官Sachin Jain也参与投资。RapidClaims旨在解决医疗保健组织的一个主要痛点，由于编码错误和延迟提交导致的索赔被拒绝，这些组织每年因此损失数十亿美元。2024-02-15Together Fund DeVC Peercheque Neon Fund Better Capital RapidClaims
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生物技术公司Bionaut Labs获得Gates Ventures投资医药投融资2024年2月15日，投资公司Gates Ventures加入了生物技术公司Bionaut Labs的早期资助者行列，将投资规模扩大到7000万美元，投资方包括Mayo Clinic、Khosla Ventures、Upfront Ventures和OurCrowd等蓝筹公司。该公司的Bionaut是一种比米粒还小的微型机器人，可以引导它穿过病人的中枢神经系统，进入大脑的目标位置，在那里进行小型手术、输送治疗药物或带着组织返回进行活组织检查。该公司正在梅奥诊所的一家机构测试其技术，并准备在申请美国食品和药物管理局批准的同时，在美国五家顶级医疗中心开始临床试验。投资者仍可通过OurCrowd投资平台参与Bionaut Labs的本轮融资。
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FDA 批准第一种治疗严重冻伤的药物研发注册政策美国食品药品监督管理局批准了Aurlumyn（依洛前列素）注射剂用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。这是首个针对严重冻伤的治疗方案，依洛前列素作为血管扩张剂，能够防止血液凝固。在一项开放标签、对照试验中，接受依洛前列素治疗的严重冻伤患者中，没有观察到需要截肢的情况，而其他两组患者中截肢比例较高。Aurlumyn的常见副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。该药物还包含关于可能引起症状性低血压的警告和预防措施。Aurlumyn获得了优先审评和孤儿药资格。依洛前列素最初于2004年获得批准，用于治疗肺动脉高压。FDA将Aurlumyn的批准权授予了Actelion Pharmaceuticals US, Inc.
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Citius Pharmaceuticals 重新提交 LYMPHIR™ （Denileukin Diftitox） 用于治疗成人复发或难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤的生物制品许可申请研发注册政策Citius Pharmaceuticals公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其生物制品许可申请（BLA），申请批准LYMPHIR™（denileukin diftitox）用于治疗经过至少一种先前系统性治疗的复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。此次提交是在收到FDA的完整回复信（CRL）后进行的，信中提到了加强产品测试和额外的制造控制措施。公司相信已解决了这些问题，且没有提及安全性或有效性问题，也不需要额外的试验。根据药物评价和研究中心的时间表，预计FDA将在提交后30天内接受完成的重审申请并发布处方药用户费法案（PDUFA）日期。LYMPHIR™是一种基于IL-2的免疫疗法，由重组融合蛋白组成，结合了IL-2受体结合域和破伤风毒素片段，专门与细胞表面的IL-2受体结合，导致进入细胞的破伤风毒素片段抑制蛋白质合成。LYMPHIR™在2011年和2013年分别获得了FDA针对PTCL和CTCL的孤儿药指定，并在2021年获得了日本针对CTCL和PTCL的监管批准。Citius Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化同类首创重症产品的后期阶段生物制药公司，其多元化产品管
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IN8bio 宣布在 Frontiers in Immunology 上发表关于胶质母细胞瘤的新型 γ-δ T 细胞疗法的文章研发注册政策IN8bio公司宣布其新型gamma-delta T细胞疗法在治疗脑癌等实体瘤方面的研究成果，该疗法名为DeltEx Drug Resistance Immunotherapy（DRI）。该研究发表在《免疫学前沿》杂志上，旨在解决CAR-T细胞疗法在治疗实体瘤，如胶质母细胞瘤（GBM）时遇到的挑战。研究显示，结合标准化疗与经过基因工程改造的gamma-delta T细胞，可以增强对GBM的免疫反应，同时减少对健康组织的毒性。IN8bio正在进行一项针对GBM的1期临床试验（INB-200），评估将自体DeltEx DRI gamma-delta T细胞输注与标准治疗相结合的安全性和有效性。此外，IN8bio还开展了一项针对新诊断GBM的2期临床试验（INB-400），评估基因改造的自体gamma-delta T细胞疗法的安全性和耐受性。
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首例难治性胃癌患者在 2 期试验中使用 MiNK 的同种异体 INKT 细胞疗法与 Agenus 的 Botensilimab 和 Balstilimab 的新型组合给药研发注册政策纪念斯隆-凯特琳癌症中心的胃肠癌首席专家Yelena Janjigian博士领导的一项研究，旨在为约70%的胃食管癌（GEC）患者寻找新的治疗方案。这项由MiNK Therapeutics公司发起的二期临床试验，旨在评估agenT-797（一种基于iNKT细胞的疗法）与botensilimab（一种新型fc增强的CTLA-4抑制剂）和balstilimab（一种抗PD-1）联合使用在二线胃食管癌治疗中的安全性和有效性。该研究旨在为38名之前接受过治疗的晚期、不可切除或转移性食管、胃或胃食管交界腺癌患者提供治疗。这项研究是MiNK Therapeutics与Agenus公司合作的结果，旨在开发新的癌症治疗方法。
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ProJenX 获得欧洲授权，首次在 ALS 患者中进行 prosetin 研究研发注册政策ProJenX公司宣布其新型脑穿透疗法prosetin在欧盟获得研究授权，用于评估该药物在健康志愿者和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这一批准紧随加拿大卫生部门对该研究的授权，将扩大PRO-101研究的第一部分c，旨在评估prosetin在ALS患者中的安全性和耐受性。Prosetin是一种选择性口服MAP4K抑制剂，由ProJenX联合创始人于哥伦比亚大学开发，用于治疗ALS。该研究的第一部分a和b已完成，包括在健康志愿者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，以评估prosetin单次和多次剂量的安全性和耐受性。基于这部分研究的有利数据，第一部分c将评估prosetin在ALS患者中的安全性和耐受性。
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Carrick Therapeutics 宣布 Samuraciclib 联合 Vepdegestrant 治疗晚期乳腺癌患者的 1b/2 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策Carrick Therapeutics宣布其Phase 1b/2临床试验开始，评估samuraciclib（CT7001）与vepdegestrant（ARV-471）的联合使用，旨在治疗ER+、HER2-的转移性乳腺癌患者。samuraciclib是一种CDK7抑制剂，vepdegestrant是一种ER降解剂。该试验旨在确定合适的剂量组合，并进一步探索其安全性和疗效。这项临床试验是TACTIVE-U研究的一部分，由Arvinas和Pfizer共同开发。Carrick Therapeutics正在开发针对多种癌症的差异化新疗法，其主导产品samuraciclib目前正在进行HR+乳腺癌的Phase 2临床试验。
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Petauri™ 收购 FORCE Communications医药投融资Petauri，一家专注于制药服务的平台，宣布完成对FORCE Communications及其旗下3家公司DRIVE、MOMENTUM和PROPEL的收购，进一步拓展至科学传播领域。FORCE Communications成立于2001年，为制药、生物技术和医疗器械客户提供定制化的医疗沟通和参与解决方案。此次收购标志着Petauri在科学传播领域的重大进展，其CEO丹·雷尼克表示，FORCE的专长在于将临床数据和洞察力相结合，产生引人入胜、令人信服且能改变行为的结果。此次合作将使Petauri成为行业内的强大力量，并为客户提供更广泛的利益。Petauri自2023年成立以来，已成功推出Petauri Advisors并收购The Kinetix Group，计划在未来投资超过2.5亿美元。Oak Hill Capital作为Petauri的合作伙伴，致力于投资于媒体和通信、工业、服务和消费等领域的中间市场。PRNewswire2024-02-14Petauri Health
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GSK 行使选择权，授权 Elsie Biotechnologies 的 Discovery Platform 寻找和开发新型寡核苷酸交易并购Elsie Biotechnologies宣布，GSK公司已行使非独家许可权，采用Elsie的发现平台和P(V)化学技术进行寡核苷酸药物发现研究。这一决定是在双方于2023年7月宣布的研究合作成功后做出的。Elsie的发现平台是一种独特的超高通量专有流程，可全面评估寡核苷酸化学空间。Elsie还将专有的P(V)化学技术应用于合成多样化的寡核苷酸治疗药物。根据协议，Elsie将从GSK获得许可费，并可能根据每个目标获得额外的开发和商业里程碑。Elsie致力于通过整合发现、开发和递送，释放寡核苷酸治疗药物的潜力，提高效力、降低毒性和优化递送。
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