西北生物技术公司宣布，其首席执行官Linda Powers将在2019年年度会议上讨论DCVax®-L针对胶质母细胞瘤的331名患者III期临床试验的数据锁定、揭盲和初步结果报告的预计时间表。由于公共卫生危机，会议将在线举行。尽管在3月和4月近两个月内，医院试验点停止了面对面数据监测访问，并因负担过重而无法继续协助数据确认，但公司通过工作流程继续推进数据收集和确认过程。数据收集包括胶质母细胞瘤中重要的表观遗传和遗传信息，如MGMT甲基化状态。公司还发现了一种方法，可以潜在地使IDH突变状态这一重要遗传因素能够使用多年前的生物样本进行分析，并与数据锁定同步。预计5月底左右达到数据锁定，随后数据将向独立统计学家揭盲，预计需要几周时间完成数据分析。预计6月底至7月初公开初步数据。西北生物技术公司专注于开发个性化的免疫疗法产品，旨在更有效地治疗癌症，同时避免化疗的毒性，并在北美和欧洲实现成本效益。

Incyte公司宣布启动名为RUXCOVID的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估ruxolitinib（Jakafi®）联合标准治疗方案在12岁及以上患有COVID-19相关细胞因子风暴患者的疗效和安全性。该研究由Incyte在美国赞助，诺华在美国以外地区赞助。主要终点是患者在29天内死亡、出现呼吸衰竭（需要机械通气）或需要重症监护病房（ICU）护理的比例。次要终点包括多种疗效评估，如使用9点等级量表评估临床状况、住院结果（死亡率；需要机械通气的患者比例；住院时间、ICU停留时间、补充氧气、侵入性机械通气）、国家早期预警评分（NEWS2）的变化、SpO2/FiO2比的变化、无需氧疗的患者比例（在室内空气中氧饱和度≥94%）、以及安全性。RUXCOVID将全球招募约400名患者。鉴于COVID-19大流行的紧迫性，Incyte还在美国启动了一个单独的紧急扩大访问计划（EAP）。该方案将允许符合条件的严重COVID-19相关细胞因子风暴患者在接受ruxolitinib研究的同时接受治疗。RUXCOVID是首个旨在评估ruxolitinib在COVID-19相关细胞因子风暴患者中疗效和安全的3期

巴巴拉·安·卡拉诺斯癌症研究所与Karyopharm Therapeutics Inc.合作研发的口服药物selinexor（商品名XPOVIO®）将在FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的高剂量基础上，进入临床试验，用于治疗COVID-19和相关病毒。该研究由Karmanos癌症研究所的Asfar Azmi博士领导，将在全球40个地点进行，包括Karmanos癌症研究所，预计将在五周内启动。研究将探索使用较低剂量的药物来治疗COVID-19，该药物能够干扰病毒辅助蛋白的运动，阻断多种病毒在体外和体内的复制，并显示出抗炎和抗病毒效果。Azmi博士解释了该药物可能如何治疗COVID-19和其他病毒，指出XPO1在多种病理状态下被过度激活，导致肿瘤抑制蛋白和基因组监视蛋白的异常高输出和错误定位，从而抑制病毒复制。Karmanos癌症研究所的专家们致力于癌症的预防、检测、治疗和根除，与韦恩州立大学医学院的合作增强了癌症护理相关的研究和学术合作。

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布启动其COVID-19疫苗候选品的I期临床试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。144名18至59岁的健康成年人将接受两种不同剂量的疫苗候选品接种，其中三分之二的志愿者将接种实验性疫苗，三分之一将接受安慰剂。该试验在江苏省进行。2020年4月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Sinovac研发的灭活SARS-CoV-2疫苗的I/II期临床试验，以评估疫苗候选品的安全性和免疫原性。Sinovac表示，疫苗对于最终预防COVID-19的传播至关重要，公司将继续加速研究进展，支持全球抗击COVID-19。

绿叶制药集团宣布其抗肿瘤生物药LY01008（贝伐珠单抗注射液）的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，该药为安维汀的生物类似药，用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌。基于两项临床研究，LY01008与安维汀在药代动力学和疗效上等效。由于肺癌和结直肠癌在中国发病率高，LY01008上市将满足未被满足的用药需求。预计2030年国内贝伐珠单抗市场将达177亿元。绿叶制药还拥有其他抗体药物在研产品线，并在抗体生物药领域形成完整产业链布局。

法国制药公司Sanofi将于4月23日举办虚拟科学会议，展示其针对复发型多发性硬化症（MS）的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂（SAR442168）的二期临床试验详细数据。该抑制剂是一种口服、能穿透大脑的、选择性的小分子。2月份，公司报告称，该研究的主要终点已达成，表明BTK抑制剂显著降低了MS的疾病活动，这一效果通过磁共振成像来衡量。由于COVID-19大流行取消了美国神经病学年会，Sanofi举办此次虚拟会议。会议将包括由NIH高级研究员兼国家神经疾病与中风研究所转化神经放射学部首席研究员Daniel Reich博士、Sanofi Genzyme的首席科学家Ross Gruber博士以及加拿大不列颠哥伦比亚大学的多发性硬化症协会研究主席Anthony Traboulsee教授等专家的演讲和问答环节。会议将重点讨论BTK抑制剂的机制、临床试验设计、疗效和安全性结果等。

凌科药业完成数千万美元A轮融资，由德诚资本领投，浙商创新跟投，幂方资本和凯泰资本继续跟投。资金将用于推进多个临床前项目IND申请和2-3个临床I期试验，以及新项目开发和国际合作。公司专注于癌症与自身免疫性疾病的小分子药物研发，采用自身研发、技术引进和合作开发等多种形式。凌科药业研发的泛素蛋白酶靶向降解技术（PROTAC）可治疗传统药物无法作用的Ras致癌基因，针对多种癌症。公司由前辉瑞、默克和强生等公司资深研发和运营高管创立，创始人万昭奎博士拥有超过20年新药研发经验，共同创始人汪俊博士和Michael Vazquez博士曾在Merck、辉瑞等公司任职，陈龑曾任大型医药上市企业市场总监和投资合伙人。

再鼎医药宣布其新药则乐®（尼拉帕利）获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的优先审评资格，用于一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。此举体现了卵巢癌一线维持治疗的巨大医疗需求，同时也显示了则乐®作为创新治疗方案的潜力。再鼎医药将积极配合审评工作，推动新适应症获批。卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，创新药物如尼拉帕利有助于延长含铂化疗治疗的响应周期并延缓复发。再鼎医药致力于为中国及全球肿瘤患者提供创新药物，已与全球领先生物制药公司建立战略合作，并已在中国内地、香港和澳门上市销售则乐®用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。

Mind Medicine (MindMed)公司开始进行18-MC的额外一期人体安全性试验，该试验按时按计划启动，即使在COVID-19疫情期间。18-MC是一种基于迷幻药物伊博定的非致幻口服活性分子，MindMed正在开发它作为治疗阿片类药物戒断和滥用障碍的潜在疗法。目前的人体研究数据预计将有助于推进MindMed未来在阿片类药物滥用障碍患者中进行的18-MC试验的计划和设计。MindMed计划在2020年底开始18-MC在阿片类药物滥用障碍患者中的二期试验。在COVID-19大流行期间，MindMed努力评估风险并建立进一步的安全协议，以保护其研究参与者和员工，并按计划继续进行人体安全性测试。MindMed的技术运营团队克服了物流和供应链挑战，将18-MC药物产品运送到诊所，以便开始给药。MindMed的首席医疗官Dr. Scott Freeman表示，按时开始这项试验体现了MindMed组建的基于迷幻药物的药物开发团队的效率和高质量。MindMed联合创始人兼首席执行官JR Rahn补充说，他们相信COVID-19大流行的一个结果将是阿片类药物成瘾和心理健康问题的增加，MindMed团队专注于推进18

Theratechnologies公司宣布将在美国癌症研究协会（AACR）的年度虚拟会议上进行口头报告，介绍其针对sortilin受体的抗癌平台的新研究结果。该平台利用一种新型肽-抗癌药物偶联物TH-19P01，针对SORT1阳性癌症，将已商业化的抗癌药物如多西他赛、阿霉素或酪氨酸激酶抑制剂与特定靶向SORT1的肽结合。基于体内和体外实验中获得的积极安全性和有效性结果，Theratechnologies计划在2020年底开始进行TH-1902（多西他赛与TH-19P01的偶联物）的I期临床试验，用于治疗三阴性乳腺癌，随后进行TH-1904（阿霉素与TH-19P01的偶联物）的I期临床试验，用于治疗卵巢癌。

TissueTech公司宣布，其冷冻保存人脐带研究生物制品TTAX02获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）指定，用于治疗胎儿期的脊髓裂。这一指定旨在加快用于治疗严重或危及生命疾病如脊髓裂的再生医学产品的开发。脊髓裂是美国最常见的神经管缺陷，表现为胎儿大脑、脊髓及其周围保护层的不完全发育。TissueTech公司计划进行一项3期临床试验，以证明TTAX02在胎儿期胎儿脊髓裂手术中作为单一贴片覆盖神经原基或双重贴片闭合皮肤和脑膜缺陷时的安全性和有效性，以确定其是否可以改善出生后的临床神经学结果。TissueTech公司成立于1997年，是Amniox Medical和Bio-Tissue的母公司，致力于开发和应用基于人类出生组织的产品。

利物浦大学的研究团队计划开展一项针对Dilafor公司药物候选物tafoxiparin对SARS-CoV-2病毒潜在抑制作用的临床前研究。tafoxiparin是一种独特的、专有的类似肝素硫酸酯的物质，主要开发用于避免分娩时影响母婴的并发症。该药物候选物目前正在进行产科适应症的2期临床试验。由于tafoxiparin缺乏抗凝特性，因此不会引起出血等副作用。此前研究表明，肝素对多种病毒具有抑制作用，但临床评估受到出血风险的阻碍。利物浦大学的研究人员发现肝素可以与SARS-CoV-2的“刺突蛋白”结合，从而阻止病毒攻击人类细胞。Karolinska Development公司将支持这项研究，提供tafoxiparin以及公司内部数据和知识。利物浦大学教授Jeremy Turnbull表示，他们相信非抗凝肝素硫酸酯类似物可以针对SARS-CoV-2感染机制，因此很高兴能与Dilafor合作。Karolinska Development是一家专注于识别突破性医疗创新的北欧生命科学投资公司，拥有九家公司的投资组合，致力于治疗危及生命或严重致残的疾病。

Revive Therapeutics Ltd.与Complete Phytochemical Solutions合作，推进基于裸盖菇素产品的研发，旨在开拓医药市场。Revive拥有裸盖菇素相关知识产权，并计划通过Complete Phytochemical Solutions的专业技术，开发高质量、高效能的天然产品。双方将共同推进裸盖菇素产品的临床开发，并已提交多项专利申请。Revive专注于罕见疾病和传染病治疗药物的研发，目前正探索Bucillamine在治疗COVID-19等疾病中的应用。

一项名为ChAdOx1 MERS的实验性疫苗在非人灵长类动物研究中显示出对多种中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）株的保护作用，该病毒与引发COVID-19的SARS-CoV-2密切相关。美国国家卫生研究院（NIH）的研究人员与牛津大学合作，利用这种疫苗保护了两组猕猴免受MERS-CoV感染。该疫苗使用一种缺陷的猿猴腺病毒载体将MERS-CoV蛋白传递给受试者，并在小鼠中测试时对六种不同的MERS-CoV株有效。研究人员报告称，接受疫苗的动物组没有出现MERS-CoV疾病的迹象，而对照组动物则出现了肺部损伤。该疫苗目前正在进行1期临床试验，并有望用于预防其他病毒性疾病。

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SCWorx Corp.宣布计划分发COVID-19快速检测单元，并已从美国虚拟医疗保健网络Rethink My Healthcare获得200万套检测单元的订单，价值3500万美元，并可能增加每周200万套的订单。SCWorx将继续提供IgM/IgG快速检测套件，预计两周内收到第一批200万套。此外，SCWorx开发了Ultraverse平台，为医疗保健提供基于SaaS的解决方案，并建立了Direct-Worx以协助客户获取COVID-19相关产品和服务。该公司的声明包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。

Moderna公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）高达4.83亿美元的资助，以加速其mRNA疫苗（mRNA-1273）针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的研发。该疫苗的I期临床试验已完成，并计划扩大到更多年龄层人群。若安全数据支持，Moderna计划在2020年第二季度开始II期临床试验，并有望在2020年秋季开始III期临床试验。此外，Moderna计划增加150名新团队成员以支持生产规模的扩大。