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  • InnoCan Pharma 与特拉维夫大学合作开发一种新的革命性方法,用载有外泌体的 CBD 治疗 COVID-19 冠状病毒
    交易并购
    InnoCan Pharma Corporation与以色列特拉维夫大学的Ramot签署了研发协议,旨在利用CBD加载的细胞外囊泡(ICLX)治疗COVID-19。这项研究由特拉维夫大学的神经科学和细胞外囊泡技术专家丹尼尔·奥芬教授领导,预计第一阶段的研究资金约为45万美元。该疗法结合了细胞修复和抗炎特性,有望在治疗COVID-19和其它肺部炎症方面发挥重要作用。InnoCan Pharma获得了在全球范围内获得Ramot背景技术和研究成果的独家许可权,以开发ICLX疗法。
    News File Corp
    2020-04-17
    Innocan Pharma Corp Ramot at Tel Aviv Un
  • Terumo BCT 的 Mirasol 对血浆和血小板中导致 COVID-19 的病毒有效
    医投速递
    一项新研究表明,Terumo BCT公司的Mirasol病原体减少技术(PRT)系统在人类血浆和血小板中存在高病毒水平时对COVID-19病毒有效。Mirasol系统用于治疗某些地区的COVID-19康复者血浆,旨在为血源增加额外安全层。该系统采用维生素B2和紫外线处理人类血液产品,以减少病毒、寄生虫和细菌等病原体在输血前在血液产品中的载量,并灭活白细胞以减少某些输血反应。Mirasol已在欧洲、中东、非洲、亚洲和拉丁美洲的20多个国家常规使用,但未获美国和加拿大批准销售。
    2020-04-17
    Terumo BCT
  • 牛津 COVID-19 的五个项目获得 UKRI 资助
    医药投融资
    牛津大学医学科学部五个项目入选英国政府资助的21项新冠病毒研究,涉及临床药物试验、疫苗和治疗开发、流行病学、疾病传播、行为干预和政策应对等方面。这些项目获得1410万英镑资金,由英国研究与创新(UKRI)和卫生与社会保障部下属的国家健康研究所(NIHR)提供。研究旨在支持英国政府挽救生命、保护弱势群体并支持国民医疗服务体系。UKRI首席执行官马克·沃尔波特教授表示,研究界对新冠疫情的反应令人瞩目,研究工作进展迅速,疫苗和药物的临床试验正在进行中。这些项目将持续最多18个月,以确保及时了解当前疫情。研究资金与其它资助机构和世界卫生组织(WHO)协调,以确保不重复努力,并战略性地应用专业知识。牛津大学医学科学部的研究项目包括:克里斯托弗·巴特勒教授的“PRINCIPLE”临床试验,旨在测试抗疟疾药物羟氯喹是否能减少住院或加速康复;马修·斯奈普教授的疫苗研究;特鲁迪·兰格教授的全球健康网络研究;萨利·希尔德教授和尼娜·戈巴特博士的政策响应分析;苏马纳·萨扬博士的病毒蛋白酶研究。
    2020-04-17
    National Institute f United Kingdom Resea University of Oxford
  • FS118 的新作用机制和克服 PD-(L)1 耐药的潜力发表在临床癌症研究中
    研发注册政策
    F-star Therapeutics Ltd.宣布其完全拥有的领先临床资产FS118,一种LAG-3/PD-L1靶向的四价双特异性抗体(mAb2™),在《临床癌症研究》杂志上发表的预临床数据显示了其潜在的新型作用机制。FS118目前正在进行针对晚期实体瘤患者的一期临床试验,这些患者在接受先前成功的PD-(L)1治疗后复发。FS118被选中进行开发,基于其克服由LAG-3和PD-L1介导的免疫抑制的能力。研究发现,FS118同时以高亲和力结合LAG-3和PD-L1,比双特异性抗体的单一成分部分组合显示出更大的T细胞活性增强和LAG-3和PD-L1免疫抑制的逆转。在肿瘤小鼠模型中,针对LAG-3/PD-L1的双特异性抗体显著抑制了肿瘤生长。这些数据表明,LAG-3/PD-L1靶向的四价双特异性抗体可以提供体内LAG-3和PD-L1的双重阻断,并增强抗肿瘤免疫反应。F-star Therapeutics Ltd.的CEO Neil Brewis表示,这些数据为FS118及其克服癌症免疫耐药的潜力奠定了基础,期待今年晚些时候提供更多来自正在进行的一期临床试验的数据来验证其方法。
    Businesswire
    2020-04-16
  • 妙佑医疗国际准备开始 FDA 的 II 期临床试验,以使用 Vicromax™ 治疗 COVID-19
    研发注册政策
    BioSig Technologies的子公司ViralClear Pharmaceuticals宣布更新其Vicromax™(merimepodib,或MMPD)作为COVID-19治疗药物的 临床开发计划。预计将在未来几周内向FDA提交IND申请,并计划于5月启动研究。最近发表的体外数据显示,Vicromax™可减少SARS-CoV-2病毒的产生超过98%。Mayo Clinic将领导进行II期临床试验,该试验为随机、安慰剂对照试验,预计三个月内获得数据。Vicromax™作为一种针对宿主的抗病毒疗法,有望成为COVID-19标准治疗的重要工具。该药物候选物已针对其他适应症完成了12项I期和II期临床试验,并显示出良好的安全性数据。
    GlobeNewswire
    2020-04-16
    Mayo Clinic
  • Kannalife, Inc. 首席执行官在 OTCQB 播客中讨论了 KLS-13019 及其作为神经性疼痛非阿片类药物治疗的潜在作用
    研发注册政策
    Kannalife公司董事长兼首席执行官Dean Petkanas在OTCQB播客中讨论了 cannabinoid therapeutics行业及其在消除当前鸦片类药物危机中的作用。Petkanas介绍了公司专利领先药物候选KLS-13019,可能减少治疗神经性疼痛时鸦片类药物的使用。他强调,KLS-13019可能成为非成瘾性、非鸦片类药物的替代选择,以预防和逆转神经性疼痛。此外,Kannalife公司将重点从氧化应激相关疾病如肝性脑病转向慢性疼痛,并获得了NIH-NIDA的1期研究拨款来研究KLS-13019作为化疗引起的周围神经病变(CIPN)的潜在治疗方法。Kannalife致力于开发治疗神经退行性疾病如CIPN、肝性脑病、轻度脑震荡和慢性创伤性脑病等疾病的创新药物。
    GlobeNewswire
    2020-04-16
    Neuropathix Inc
  • 临床癌症研究强调 repotrectinib 在初治和溶剂前突变 Ros1 阳性非小细胞肺癌中的有效抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Turning Point Therapeutics公司宣布,其领先药物repotrectinib在TRIDENT-1临床试验1期部分的预临床数据和患者病例研究已发表。研究显示,repotrectinib在ROS1阳性的非小细胞肺癌中具有显著疗效,能够有效抑制肿瘤生长并减少脑部转移。此外,repotrectinib在体外和体内对ROS1 G2032R溶剂前沿突变具有选择性活性,可能预防或延迟耐药突变的出现。该研究为repotrectinib作为ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗和后续治疗提供了支持。
    GlobeNewswire
    2020-04-16
    Turning Point Therap
  • 国产疫苗进口替代进行时:中国首个自研13价肺炎结合疫苗「沃安欣®」获批
    研发注册政策
    玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)沃安欣®正式上市,成为中国首个拥有自主知识产品的13价肺炎结合疫苗,打破美国辉瑞公司的市场垄断。沃安欣®主要用于预防6周龄至5岁儿童由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,覆盖接近90%的肺炎球菌相关疾病血清型。沃安欣®的研发和生产历经14年,采用与已上市疫苗不同的工艺和技术,产品质量达到国际标准。沃安欣®的上市将缓解国内PCV13供应不足的现状,提高疫苗接种率,预计今年4月接种第一针,上半年供应近100万支。
    36氪
    2020-04-16
    玉溪沃森生物技术有限公司
  • Octapharma USA 支持的新 COVID-19 临床试验
    研发注册政策
    Octapharma USA支持由乔治·萨库拉斯博士领导的随机开放标签研究,该研究旨在治疗新冠肺炎重症患者,特别是那些因呼吸衰竭而依赖呼吸机的患者。研究名为《标准治疗加静脉注射免疫球蛋白(IVIG)与仅标准治疗相比在治疗COVID-19感染中的应用》。萨库拉斯博士希望确定COVID-19患者中需要机械通气、氧气治疗天数和住院时间等参数。Octapharma USA总裁弗莱明·尼尔森表示,尽管目前正在收集康复者血浆以备未来使用,但我们需要为COVID-19的危重和即将危重的患者提供治疗选项。IVIG被广泛认为可以治疗免疫介导的疾病,特别是在免疫抑制患者中预防和治疗严重感染。萨库拉斯博士表示,有少量病例分析使用IVIG治疗COVID-19感染的效果,其中一个小型病例系列显示,在使用IVIG后,临床恶化的COVID-19患者得到了临床改善,可以出院。该研究旨在招募20名因COVID-19住院且需要大量氧气但未使用机械通气的成年人,将他们随机分配接受标准治疗或标准治疗加IVIG治疗。
    Businesswire
    2020-04-16
    Octapharma AG
  • Emmaus生命科学宣布SFDA(沙特食品和药物管理局)接受Endari®优先审查请求
    研发注册政策
    Emmaus Life Sciences宣布,其针对镰状细胞病的治疗药物Endari®(L-谷氨酰胺口服粉剂)已获得沙特食品和药物管理局(SFDA)的优先审评。由于沙特阿拉伯在中东和北非地区镰状细胞病的发病率最高,这一决定对于加快Endari®在该地区的审批进程具有重要意义。Emmaus预计Endari®可能治疗约22.5万名该地区患者。公司计划向SFDA提交FDA批准Endari®的研究数据以及额外的数据,并分享患者使用经验。此外,Emmaus将继续通过其早期访问计划为海湾合作委员会国家的患者和临床医生提供该药物。
    GlobeNewswire
    2020-04-16
    Emmaus Life Sciences
  • SUBLOCADE® 长期安全性数据发表在《临床精神药理学杂志》上
    研发注册政策
    Indivior公司宣布其产品SUBLOCADE(长效布托啡诺注射剂)的长期安全性数据已发表。该数据来自一项为期12个月的多中心开放标签研究,涉及257名有中度或重度阿片类药物使用障碍的成人。研究结果表明,SUBLOCADE在长期治疗中表现出良好的安全性和耐受性。Indivior公司首席科学官Christian Heidbreder博士表示,这些数据为SUBLOCADE的长期安全性提供了科学证据,有助于临床医生更好地帮助患者实现和维持康复。SUBLOCADE是一种用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍的注射剂,适用于已完成至少7天剂量调整的经黏膜布托啡诺产品的患者。
    PRNewswire
    2020-04-16
    Indivior PLC
  • InDex Pharmaceuticals 在与 FDA 和 EMA 成功合作后,将 Cobitolimod 进一步推进到 III 期
    研发注册政策
    InDex Pharmaceuticals宣布,其TLR9激动剂cobitolimod在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的III期开发中获得了FDA和EMA的积极回应。公司正在继续进行III期准备,包括确保融资。在2019年8月CONDUCT IIb研究达到主要终点后,与FDA和EMA分别启动了对话,以进一步开发cobitolimod。现在,这两个机构都支持将cobitolimod推进到治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎患者的III期研究。监管机构的反馈为III期计划的不同设计提供了灵活性,例如,可以按顺序进行研究和可能包括比IIb研究中测试的最高剂量(2x250 mg)更高的剂量。公司继续评估最有利的研究设计,这包括开发风险、商业潜力、上市时间和成本等因素。CEO Peter Zerhouni表示,监管机构的积极回应是对公司研究结果和cobitolimod潜力的外部验证。covid-19大流行影响了全球医疗保健系统和投资者情绪,必须在公司的战略规划中予以考虑。然而,InDex资金充足,考虑到当前的活动和财务承诺,现金和现金等价物(截至3月31日为超过1亿瑞典克朗),足以资助业务至少12个月。Peter Zerhoun
    PRNewswire
    2020-04-16
    InDex Pharmaceutical
  • Actinium 提供 Iomab-B SIERRA 试验的最新情况和 2020 年 Ad Hoc 分析的预期顶线结果
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals在COVID-19疫情期间继续推进其Iomab-B药物的SIERRA临床试验。尽管疫情影响了部分临床试验的进行,但多数临床试验中心表示将继续招募患者,因为急性髓系白血病(AML)患者对治疗的迫切需求以及Iomab-B的治愈潜力。公司预计将在2020年第二季度进行临时分析,并在2020年底或2021年初公布主要终点数据。SIERRA试验的中期数据显示,接受Iomab-B治疗的患者中,100%成功进行了骨髓移植并成功植入,而对照组中只有18%的患者达到缓解并进行了骨髓移植。此外,Iomab-B组的100天非复发移植相关死亡率(TRM)为6%,而对照组为29%。Actinium表示,这些数据支持进行临时分析,并有望在2020年底或2021年初公布主要终点数据。
    PRNewswire
    2020-04-16
    Actinium Pharmaceuti
  • Autolus Therapeutics 宣布 FDA 接受 AUTO1 治疗成人急性淋巴细胞白血病的 IND 申请
    研发注册政策
    Autolus Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的领先CAR T产品AUTO1的IND申请,允许启动美国临床试验AUTO1-AL1。该研究在英国已获得批准并开始招募患者。尽管COVID-19疫情对临床研究有一定影响,但公司预计影响有限。AUTO1-AL1研究旨在招募约100名复发性/难治性ALL患者,主要终点为总缓解率,次要终点为缓解持续时间和MRD阴性完全缓解率。AUTO1是一种新型CD19靶向CAR T细胞疗法,旨在克服现有CD19 CAR T细胞疗法的局限性,同时保持相似的疗效。
    GlobeNewswire
    2020-04-16
    Autolus Therapeutics
  • 生物大分子药再获资本青睐,「天广实」获11.3亿元C1+C2轮融资
    医药投融资
    生物制药公司天广实生物技术股份有限公司已完成11.3亿元人民币的C1和C2轮融资,由中金启德基金等机构联合领投,用于支持其生物大分子药物的研发和商业化。天广实专注于研发和商业化具有自主知识产权的生物大分子药物,产品管线涵盖多个治疗领域,包括中国首款全新一代CD20抗体MIL62和全球首款ADCC增强型双抗MBS301等。公司已有多个产品进入临床阶段,包括正在进行Phase II临床试验的MIL62和即将进入临床申报阶段的MIL95。天广实拥有50余项国内外发明专利,致力于成为生物制药领域的领先企业。
    36氪
    2020-04-16
    中信证券投资 中科院创投 中金启德基金 交银国际 亦庄国投 厚纪资本 国投创合 国海创新资本 天堂硅谷 越秀产业基金
  • 36氪独家|眼科市场激增,眼科新药研发企业「拨云生物」获1.8亿元融资,一村资本领投
    医药投融资
    眼科创新药研发企业拨云生物完成1.8亿元新融资,资金将用于推进核心产品CBT-001的临床III期及其他眼科创新药管线,并与远大医药达成市场商业化合作。眼科市场处于高成长阶段,拨云生物核心产品CBT-001针对翼状胬肉,为全球首个创新治疗产品。公司研发管线丰富,聚焦眼科新药领域,具有国际竞争力。一村资本看好拨云生物的国际化团队和研发策略,认为其在眼科创新药行业中具有先发优势。
    36氪
    2020-04-16
    一村资本 中银国际 皓玥资本 远大医药
  • Novavax 将开始与 Nucleus Network 合作进行 COVID-19 疫苗试验
    研发注册政策
    Nucleus Network将在其墨尔本和布里斯班诊所启动Novavax SARS-CoV-2重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗NVX-CoV2373的1期临床试验,这是全球第三项确认的COVID-19疫苗试验,也是澳大利亚的首个试验。Nucleus Network拥有丰富的1期疫苗试验历史和与Novavax的长期合作关系,能够协助Novavax快速进行临床试验。Novavax利用其在SARS、MERS和埃博拉等冠状病毒疫苗研发方面的经验,迅速筛选出一种高效的疫苗候选物。1期试验预计于5月中旬开始,初步免疫原性和安全性结果预计在7月。Nucleus Network拥有150张位于墨尔本和布里斯班两个主要医疗区的专用床位数,能够支持多地点进行临床试验,确保试验的可靠性和安全性。
    PRNewswire
    2020-04-16
    Novavax Inc
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