MEI Pharma公司宣布以每股2.60美元的价格发行1750万股普通股，预计总收益为4550万美元。此次发行包括30天内购买额外262.5万股的期权。公司将利用所得资金推进临床试验，准备和支持zandelisib的商业化，并用于其他一般公司用途。Jefferies、Stifel和Wells Fargo Securities担任此次发行的联合簿记经理，LifeSci Capital和H.C. Wainwright & Co.担任联合经理。该证券发行遵循之前由美国证券交易委员会（SEC）批准的“货架”注册声明。

INVO Bioscience获得泰国食品药品监督管理局批准，可在泰国商业推广INVOcell系统。公司已与IVF Envimed Company Ltd.签订独家分销协议，IVF Envimed将在泰国推广INVOcell系统。IVF Envimed成立于1993年，在泰国拥有广泛的诊所和医院网络，专注于提供生育解决方案。INVO Bioscience已开始对泰国医院中的医生和胚胎学家进行培训，并计划在2022年初在曼谷组织面对面培训。此外，公司还计划进行一项本地化评估研究，以收集本地数据，以支持长期市场推广。INVOcell是一种用于在体内培养卵子和精子的系统，作为传统试管婴儿（IVF）和宫腔内人工授精（IUI）的替代方案。

AGC Biologics与4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH达成合作，共同制造和商业化Procizumab，一种治疗急性循环衰竭相关危及生命的疾病的一类新药。AGC Biologics将在其位于千叶的工厂制造临床试验材料，并转移至哥本哈根设施进行后期活动，包括商业化，以支持4TEEN4单克隆抗体的早期和后期临床试验及上市准备。4TEEN4致力于帮助患有心脏功能丧失和循环休克的重症患者，其主打生物制剂Procizumab是一种能够抑制其靶点Dipeptidyl Peptidase 3（DPP3）的人源化单克隆抗体，可稳定心血管功能并可能提高生存机会。AGC Biologics拥有超过20年的经验，在千叶和哥本哈根的设施中开发并交付了多种哺乳动物和微生物项目，包括多个已商业化的产品。

MTTI与Evergreen达成合作协议，Evergreen将负责制造MTTI的EvaThera平台放射性药物。EvaThera平台是基于Evans蓝分子，具有对白蛋白的强亲和力，可延长放射性药物在血液中的半衰期，有望改善治疗效果。MTTI的主要候选药物包括Lu-177基放射性治疗药物EBTATE和EBRGD，分别针对神经内分泌肿瘤和胶质母细胞瘤。Evergreen将利用其在新泽西州斯普林菲尔德的新工厂制造MTTI的临床供应，并从同位素采购到临床试验现场的药物递送提供全面供应链管理。MTTI预计将在2022年组织多项临床试验。

Surface Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GSK4381562（原名SRF813）的IND申请，以进入首个人体临床试验。GSK4381562是一种针对PVRIG（也称为CD112R）的人源化IgG1抗体，该蛋白在自然杀伤细胞（NK细胞）和T细胞上表达。Surface Oncology与GSK达成协议，GSK独家获得GSK4381562在全球范围内的开发和商业化权利。Surface Oncology将因GSK4381562首项1期临床试验的启动而获得3000万美元的里程碑付款，并可能获得7亿美元的额外里程碑付款以及全球净销售额的分级版税。GSK4381562是一种针对PVRIG的差异化抗体，旨在增强肿瘤微环境中的NK和T细胞活化。Surface Oncology是一家专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法免疫肿瘤学公司，其产品线包括CD39（SRF617）和IL-27（SRF388）两个临床阶段项目，以及一个针对CCR8（SRF114）的预临床项目。此外，Surface Oncology与诺华和葛兰素史克两家大型制药公司建立了合作关系。

Selecta Biosciences和Swedish Orphan Biovitrum宣布，其针对慢性难治性痛风的治疗药物SEL-212的III期临床试验DISSOLVE I已全面入组完成。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿激酶酶（pegadricase）的药物。DISSOLVE I的完成是推进SEL-212作为每月一次治疗慢性难治性痛风新选择的重要一步。同时，DISSOLVE II研究也正在进行入组，预计2022年下半年将分享DISSOLVE临床项目的关键数据。Sobi已从Selecta获得SEL-212的许可，负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。该III期项目由Selecta运行，由Sobi资助。

Sunstone Therapies公司正式成立，致力于加速和扩大在医疗环境中使用迷幻药物治疗癌症，目前正探索使用裸盖菇素和MDMA治疗癌症，并计划扩展到其他迷幻药物和人群。公司创始人Manish Agrawal和Paul Thambi是医疗肿瘤学家，他们旨在将有效的心理健康治疗整合到全国各地的癌症护理方案中。Sunstone Therapies在Aquillino癌症中心的Bill Richards治疗中心开展临床研究，目前正进行裸盖菇素和MDMA的临床试验，以确定它们在解决癌症患者心理健康需求中的作用。公司还提供针对治疗师的战术培训，并作为癌症中心和迷幻药物制造商之间的中介，创建一个提供迷幻治疗的癌症中心网络。

《柳叶刀精神病学》杂志发布了一项关于Pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状的研究结果。这项名为ADVANCE的2期临床试验表明，Pimavanserin作为抗精神病药物的辅助治疗，在改善精神分裂症的阴性症状方面显示出显著效果。与单独使用抗精神病药物相比，Pimavanserin在改善阴性症状方面表现更佳，且研究参与者对Pimavanserin的耐受性良好。该研究的主要终点是Pimavanserin组在基线至第26周时Negative Symptoms Assessment-16（NSA-16）总分的变化，与安慰剂组相比有显著改善。研究还发现，在服用最高剂量Pimavanserin的患者中，NSA-16总分改善更为显著。精神分裂症的阴性症状与更高的整体发病率和功能下降有关，目前尚无批准的治疗方法。这些发现为Pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状提供了信心，并期待分享正在进行中的3期ADVANCE-2研究结果。在研究中，Pimavanserin的耐受性良好，两组的完成率约为86%，不良事件发生率相似。

Notable Labs与CicloMed共同启动了一项针对难治性急性髓系白血病（AML）患者的fosciclopirox Phase 1B/2A临床试验，旨在通过Notable的高保真预测性精准药物平台评估患者对fosciclopirox的响应性。该平台有望为预测可能响应的病人精确开发癌症治疗方法，降低患者接受无效治疗的风险。Fosciclopirox由堪萨斯大学癌症中心与IAMI发现，CicloMed作为合作伙伴，负责临床试验操作，Notable则专注于优化其预测性精准药物平台。CicloMed专注于肿瘤学未满足的医疗需求，fosciclopirox是其主要候选药物。Notable致力于成为预测性精准药物领域的领导者，通过其平台预测患者对特定癌症治疗的响应，并加速临床开发。

SIGA Technologies公司宣布，加拿大卫生部门批准了其口服TPOXX（tecovirimat）药物作为新药用于治疗成人及体重至少13公斤的儿童天花病。这是SIGA与加拿大国防部合作的重要里程碑，确保了TPOXX作为关键应对措施继续供应给加拿大国防部及公共卫生署。SIGA的CEO Phil Gomez博士表示，这一批准意味着SIGA可以继续向加拿大政府和公共卫生机构提供TPOXX以备不时之需。SIGA是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其主打产品TPOXX是一种口服和静脉注射的用于治疗由天花病毒引起的天花病的抗病毒药物。TPOXX是一种新型小分子药物，美国在“生物盾牌计划”下储存了TPOXX。此外，SIGA与辉瑞旗下的Meridian Medical Technologies达成了国际推广协议，Meridian将负责在国际市场推广TPOXX。

Sensus Healthcare与Mattioli Eng. Italia S.P.A.签署了独家美国分销协议，推广其非侵入性药物输送系统TransDermal Infusion System。该系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于局部给药离子药物溶液，作为注射的替代方案。Sensus计划向全国皮肤科医生推广该系统，用于皮肤再生治疗、激光手术前后以及其他应用。此外，Sensus还计划提供租赁和租赁设施，类似于其表面辐射治疗和美容激光器当前的程序。该系统通过增加渗透性，使药物穿透皮肤最内层的皮下层，比传统离子透皮疗法更快，允许输送包括肉毒杆菌素、透明质酸、利多卡因、胶原蛋白等通常用于美容程序的药物。Sensus Healthcare董事长兼首席执行官Joe Sardano表示，他们很高兴与全球知名且备受尊敬的Mattioli Eng. Italia合作。Mattioli Eng. Italia首席执行官Gian Franco Bernabei表示，他们期待与Sensus的合作，并相信Sensus团队将把他们的技术带到美国各地的皮肤科医生。美国临床和美容皮肤病学社区对Sensus Health

法国研发公司Valbiotis宣布已向相关监管机构提交了三项关于TOTUM854的临床试验方案，该药物旨在降低血压。三项临床试验包括一项国际多中心随机双盲三期临床试验，使用3.7克/天的剂量，针对400名志愿者；另一项国际多中心随机双盲三期临床试验，使用2.6克/天的剂量，同样针对400名志愿者；以及一项在法国进行的生物利用度和作用机制的临床研究，针对10名志愿者。这些研究旨在为TOTUM854在欧洲和美国申请健康声明提供依据，以降低血压，这是心血管疾病的风险因素。TOTUM854是Valbiotis产品组合中第二个进入II/III期临床试验的植物活性成分，旨在满足非药物预防动脉高血压的医疗需求。

大日本住友制药将在2021年12月7日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其DXd抗体-药物偶联物（ADC）产品组合中的新乳腺癌研究数据。这些数据包括ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在DESTINY-Breast03临床试验中的额外分析，以及datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在TROPION-PanTumor01临床试验中三阴性乳腺癌队列的更新结果。此外，还将展示ENHERTU的其他临床试验进展和合作研究。大日本住友制药计划在SABCS之后举行年度研发日活动，向投资者和分析师提供整个研发组合的更新。

Cellevolve公司与澳大利亚QIMR Berghofer医学研究所以及BeTheMatch BioTherapies和Cryoport Systems达成全球合作，旨在加速开发新型PML（多发性硬化症）T细胞疗法。该疗法针对免疫抑制患者的神经系统疾病，具有快速递送和高效治疗的优势。Cellevolve计划在2022年第一季度提交IND申请，并与QIMR Berghofer的免疫学教授Rajiv Khanna合作开展临床试验。此外，Cellevolve还将与BeTheMatch BioTherapies和Cryoport Systems合作，优化制造和物流解决方案，以支持临床试验和Cellution™平台的发展。

新加坡国立大学癌症研究所和MiNA Therapeutics宣布启动一项1期临床试验，评估MiNA Therapeutics的小激活RNA寡核苷酸MTL-CEBPA与一线标准治疗方案（阿替利珠单抗和贝伐珠单抗）联合使用在未接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效。该研究由新加坡国立大学医院血液肿瘤研究组进行，旨在评估约30名无法手术或晚期肝细胞癌患者的客观缓解率。MTL-CEBPA旨在通过调节C/EBP-转录因子来改善癌症治疗的抗肿瘤活性，而阿替利珠单抗和贝伐珠单抗则分别作为PD-L1抑制剂和VEGF抑制剂，旨在增强免疫反应和抑制肿瘤生长。该研究预计将在2023年公布初步数据。

Clarity Pharmaceuticals宣布，其正在进行的诊断64Cu SAR-bisPSMA临床试验（PROPELLER）已成功招募了30名患者中的15名，该试验针对未经治疗的确诊前列腺癌患者，计划进行根治性前列腺切除术。试验旨在评估64Cu SAR-bisPSMA的安全性、耐受性、剂量水平以及检测前列腺癌的能力，并与68Ga PSMA-11进行对比。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，试验进展迅速，已生成初步临床数据，并验证了其按需配送模式。PROPELLER试验是30名参与者的多中心、盲法审查、剂量范围、非随机研究，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA在根治性前列腺切除术前的确诊前列腺癌患者中的安全性和耐受性。初步数据显示，64Cu SAR-bisPSMA在肿瘤中的摄取量较高，这意味着它们在PET扫描中更易被检测到。Clarity期待招募剩余的患者，并生成更多数据以验证其临床前研究和PROPELLER试验的初步结果。

Ultragenyx制药公司宣布，其研发的UX053 mRNA疗法在治疗GSDIII（糖原贮积病III型）的Phase 1/2临床试验中已开始给药，这是首个接受治疗的病人。UX053是一种mRNA疗法，旨在为GSDIII患者提供缺失的蛋白质。该疗法有望成为首个针对GSDIII的药物，目前患者只能通过饮食管理这一复杂代谢性疾病。Ultragenyx与Arcturus Therapeutics Inc.合作开发mRNA疗法，UX053是该公司的最先进研究项目。该临床试验将评估UX053在18岁以上GSDIII成年患者中的安全性、耐受性和疗效。GSDIII是一种由糖原分解酶缺乏引起的疾病，导致肝脏、心脏和肌肉中糖原积累，无法释放葡萄糖以提供能量和调节血糖水平。目前，GSDIII没有获批的药物，标准治疗方法是严格的饮食管理。