求臻医学科技（北京）有限公司获得数亿人民币B轮融资，由上海联和领投，和亚化医跟投，上轮投资方继续跟投。资金将用于肿瘤多基因检测产品注册及产业化，推进肿瘤伴随诊断检测和数据分析智能化。公司拥有多个肿瘤检测产品，覆盖肿瘤早筛、靶向药物伴随诊断等领域，并与多家企业达成战略合作。求臻医学自主研发了涵盖泛癌种、肺癌等九大系统肿瘤的20余项肿瘤检测产品，拥有多项专利和生信软件著作权。公司业务已延伸至下游，建立科研、生信解读服务及产品转化体系。此外，公司引进全球顶尖肿瘤基因检测产品TSO500，并与国际机构推进TMB标准化。求臻医学还参与《中国肿瘤基因图谱计划》，旨在建立行业标准，为肿瘤精准医学诊断提供科学依据。

Theravance Biopharma公司宣布其新型肠道选择性泛JAK抑制剂TD-1473在治疗炎症性肠病方面的临床和预临床研究取得积极成果，相关论文已发表在《克罗恩病和结肠炎杂志》上。TD-1473是一种口服药物，旨在局部作用于肠道炎症部位，减少全身暴露。该药物在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的临床试验中表现出良好的安全性、局部靶向性和降低疾病活动标记物的趋势。Theravance Biopharma与Janssen Biotech签订了全球合作开发与商业化协议，目前TD-1473正在进行溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的2b/3期和2期临床试验。

亚洲生物技术公司Genome & Company宣布，其开发的抗癌微生物群治疗药物GEN-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将与美国达姆施塔特默克集团和辉瑞共同开发的抗PD-L1抗体avelumab联合治疗实体癌症患者。Genome & Company将作为亚洲首家赞助商，开展抗癌微生物群和抗PD1/抗PD-L1联合疗法的首次人体试验。试验将在美国临床基地进行，预计今年内开始入组第一位患者。此次IND批准标志着Genome & Company成为临床阶段的生物技术公司，并期待在微生物群和免疫肿瘤学领域增加有意义的价值和进步。

喜鹊医药近日完成1亿元Pre-C轮融资，由康恩贝、中银粤财、科金控股联合投资，资金将用于加速临床和临床前项目开发。公司成立于2011年，专注于心脑血管和神经退行性疾病领域，现有9个在研创新药物项目，其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑中风和糖尿病肾病项目正在进行II期临床研究。康恩贝成为喜鹊医药股东，双方将在中药创新项目研发等方面深化合作，共同推动现代中药和植物药创新发展。此前，康恩贝已与喜鹊医药在股权、技术等方面达成深度合作。

罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于将OCREVUS（ocrelizumab）输注时间缩短至2小时的补充生物制品许可申请（sBLA），欧洲药品管理局（EMA）也已验证该申请。这一变化基于随机双盲ENSEMBLE PLUS研究的资料，显示与目前批准的OCREVUS剂量方案相比，2小时输注时间具有相同的安全性。罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，缩短输注时间有望进一步改善MS患者的体验，同时增加医疗系统的容量。该研究显示，与目前批准的3.5小时输注时间相比，2小时输注时间在患者中引起输注相关反应（IRR）的频率和严重程度相当。FDA和欧洲委员会预计将在2020年底对这些申请做出决定。OCREVUS是全球首个也是唯一一个获批用于RMS（包括RRMS和活动性或复发性SPMS，以及在美国的CIS）和PPMS的疗法。

创胜集团苏州子公司迈博斯生物研发的抗癌新药TST001获得美国FDA临床试验批件，该药针对CLDN18.2靶标，具有高亲和力，可通过ADCC杀死肿瘤细胞。TST001由迈博斯生物与奕安济世生物共同研发，在临床前研究中表现良好。创胜集团CEO钱雪明博士表示，TST001进入临床阶段是重要里程碑，同时公司也在开发伴随诊断抗体，以更有效地筛选患者。

信达生物制药宣布，美国FDA已批准其创新药物Pemazyre（pemigatinib）的新药上市申请，用于治疗FGFR2基因融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。Pemazyre是首个也是唯一一个获FDA批准用于此适应症的治疗药物，其疗效基于FIGHT-202研究数据，该研究显示Pemazyre在携带FGFR2基因融合或重排的患者中总体缓解率为36%，中位缓解持续时间达9.1个月。此外，信达生物与Incyte达成战略合作，获得Pemazyre在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。信达生物致力于研发、生产和销售创新药物，以治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病。

Ascendis Pharma宣布其全球2期临床试验PaTH Forward的初步结果，该试验评估了TransCon PTH在治疗成人低血钙症（HP）中的安全性和有效性。结果显示，TransCon PTH在四个星期内使82%的患者摆脱了标准治疗方案，且所有剂量组均具有良好的耐受性。TransCon PTH旨在每日一次给药，以维持生理水平的甲状旁腺激素，从而解决HP的短期症状和长期并发症。公司计划在第三季度报告开放标签扩展部分的六个月数据，并计划在2020年第四季度提交全球3期临床试验的监管申请。

Tauriga Sciences与Aegea Biotechnologies达成合作，共同开发COVID-19检测技术。Aegea利用其专利技术，开发出一种高灵敏度和特异性的SARS-CoV-2检测方法，并计划利用另一种专利技术进一步简化COVID-19检测，使其适用于点对点检测。此方法使用单一致温扩增技术，可在简单设备上直接检测RNA目标，如COVID-19测试中的冠状病毒基因组。Aegea的CEO Lyle Arnold表示，这一方法有助于全球范围内进行COVID-19检测，并适用于未来的流行病或大流行。Tauriga Sciences的CEO Seth Shaw表示，Aegea的知识产权组合有助于从多个重要方面解决COVID-19检测问题，Tauriga Sciences已向Aegea提供首笔资金，并计划增加投资以加快这些技术的商业化进程。

Cerus公司宣布与生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同修订，增加1400万美元的可用资金，使合同总潜在价值达到2.14亿美元。修订的合同为INTERCEPT红细胞技术提供资金，以支持其在美国进行的3期临床试验RedeS，并进一步评估该系统在灭活SARS-CoV-2病毒方面的有效性。此外，合同还支持INTERCEPT红细胞技术的临床和监管计划，以及生产和扩大活动。Cerus正在进行的两个3期临床试验RedeS和ReCePI旨在评估INTERCEPT红细胞的安全性和有效性。

江苏恒瑞医药股份有限公司将自主研发的PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给韩国CrystalGenomics Inc.，CG公司将获得在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。双方协议包括首付款、研发及上市里程碑付款、销售里程碑付款和销售提成等财务条款，并设立联合管理委员会进行战略监督。该协议有助于拓宽卡瑞利珠的海外市场，但同时也存在一定风险，如产品能否成功在韩国获批上市及里程碑付款的不确定性。

Cue Biopharma与Merck达成临床合作协议，评估CUE-101与KEYTRUDA在头颈癌患者中的联合治疗。CUE-101为一类新型生物制剂，能选择性调节体内T细胞。初步数据显示，CUE-101单药治疗在晚期头颈癌患者中具有可耐受性和药物暴露，与预实验数据一致。CUE-101与KEYTRUDA的联合治疗有望提高抗肿瘤活性。Cue Biopharma正在开展一项CUE-101单药治疗的1期临床试验，并计划进行与KEYTRUDA联合治疗的剂量递增研究。CUE-101在临床前研究中显示出选择性诱导和扩增HPV16 E7特异性细胞毒性T细胞的能力。Cue Biopharma期望在2020年上半年报告1期单药治疗部分的初步药代动力学数据。

EDAN公司向英国国家卫生服务（NHS）提供数千台医疗设备，包括在英国建立的第一个新冠病毒野战医院NHS Nightingale，以缓解医疗设备压力。EDAN已向德国、意大利、法国和西班牙等受疫情影响严重的欧洲地区发送超过一万台设备。面对全球COVID-19疫情，EDAN迅速响应，增加生产线以满足全球需求。EDAN总经理谢杰表示，公司凭借多年的国际市场经验，赢得了各国信任，有责任帮助抗击病毒。EDAN还向全球各地的子公司员工提供安装支持，并向英国、美国、意大利、德国等国家的员工和合作伙伴发送了数千套防护用品。EDAN提供从基础到高级的多种产品，满足监测、ABG测试、ECG测试和超声检查等需求。谢杰表示，希望尽最大努力帮助，正如世界卫生组织呼吁的，团结一致，共同应对这场战斗。Edan是一家致力于通过提供价值驱动、创新和高品质的医疗服务改善全球人类状况的医疗保健公司，拥有20多年的医疗解决方案经验，包括诊断心电图、妇产科、超声成像、体外诊断、患者监测、即时检测和兽医等。全球医疗保健专业人员依赖Edan的突破性医疗技术和卓越的客户支持。

NanoPass公司加入全球抗击COVID-19疫情的疫苗研发合作，利用其专有的MicronJet微针设备，旨在开发安全、有效且经济的疫苗。该设备通过皮肤免疫细胞，利用皮肤强大的免疫系统来提高疫苗效果或大幅减少剂量，同时实现相同的免疫效果。NanoPass的技术已通过超过55项完成的/正在进行的不同疫苗和疫苗平台的临床研究，包括流感大流行疫苗和季节性流感疫苗，显示出提高免疫原性和显著减少剂量的效果。此外，NanoPass曾支持美国CDC进行婴儿脊髓灰质炎疫苗接种的3期临床试验，并与多家疫苗制药公司合作。

RedHill Biopharma与美国国立卫生研究院下属的过敏与传染病研究所达成协议，将提供其实验性药物RHB-107（upamostat，WX-671）进行非临床研究，以测试其对SARS-CoV-2病毒（导致COVID-19的病毒）的活性。RHB-107已在超过300名参与者中进行了10项临床试验，包括两个针对肿瘤患者的II期临床试验和多个针对健康志愿者和肿瘤患者的I期临床试验，这些研究有助于确定RHB-107在人体中的安全性和耐受性。RHB-107是一种针对多种人类胰蛋白酶和其他相关丝氨酸蛋白酶的丝氨酸蛋白酶抑制剂，其作用机制可能抑制病毒附着和复制，减少病毒性肺炎的肺损伤。RedHill正在评估另一种新型实验性药物opaganib（Yeliva，ABC294640）作为SARS-CoV-2感染的治疗方法，并在以色列启动了opaganib的同情使用项目，已有数名患者接受治疗并取得初步积极结果。

Esperion Therapeutics与日本大药企Otsuka Pharmaceutical达成合作，共同在日本开发和商业化NEXLETOL和NEXLIZET两种降脂药物。Esperion将获得6000万美元的预付款，以及最高5.1亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。此次合作结合了Esperion在脂质管理方面的专长和Otsuka在日本心血管药物开发和商业化方面的深厚经验。根据协议，Otsuka将负责在日本的所有开发、监管和商业化活动，并承担相关费用。Esperion总裁兼首席执行官Tim Mayleben表示，与Otsuka的合作是Esperion成为全球研发驱动的商业制药公司的重要一步。Otsuka总裁兼代表董事Makoto Inoue表示，如果在日本市场获得批准，这将有助于实现Otsuka成为全球不可或缺公司的愿景。

ELITechGroup MDx LLC与韩国合作伙伴OSANG Healthcare合作，向美国提供FDA紧急使用授权的SARS-CoV-2病毒检测套件。该GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit可在数小时内提供快速、易用的诊断解决方案，用于快速识别感染集群。该套件使用ABI 7500热循环仪和Bio-Rad CFX96循环仪进行验证，这两种PCR仪器在国家的诊断实验室中都很受欢迎。ELITechGroup已向全球交付超过700,000个COVID-19 CE-IVD测试，证明其在准确检测感染方面有效。OSANG Healthcare表示，他们决心与ELITechGroup MDx合作，将急需的检测套件带到美国。