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  • AstaReal 和日本筑波大学获得虾青素和运动疗法专利,以改善认知功能
    医投速递
    AstaReal公司与日本筑波大学获得了一项关于虾青素和运动疗法改善认知功能的专利。研究表明,虾青素可以调节大脑中与学习、记忆和神经元形成相关的基因,有助于促进成年海马体神经发生(AHN)。结合运动疗法,虾青素可以增强运动对AHN、学习和空间记忆的影响。临床研究表明,虾青素有助于提高反应时间、记忆和空间推理能力。筑波大学的预临床研究显示,虾青素与运动结合使用比单独使用运动或虾青素更能改善认知功能。AstaReal的新专利提供了关于虾青素如何调节海马体基因表达的新信息,强调了运动和虾青素结合使用对提高记忆和学习能力的重要性。
    美通社
    2021-12-01
    AstaReal University of Tsukub
  • 新的基于新陈代谢的血液测试预测的 COVID-19 严重程度和风险
    研发注册政策
    一项新研究显示,通过在诊断时进行的血液检测,可以预测COVID-19的严重程度和死亡风险。研究人员在《PLOS ONE》期刊上发表了这项研究,发现通过定量质谱技术检测血液中的生化成分,可以识别出区分轻微COVID-19感染和更严重、致命形式疾病的代谢特征。这项研究有助于医疗保健社区根据个体风险对病人进行分层,更有效地分配医疗资源,并在疾病早期阶段对风险最高的患者进行治疗。研究结果表明,决定结果的是个体对感染的反应,而非感染本身,这对管理新出现的变种病毒具有重要意义。
    美通社
    2021-12-01
    Metabolomycs Inc Nagourney Cancer Ins
  • Halozyme 宣布杨森获得美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO(R)(daratumumab 和透明质酸酶-fihj)与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗首次或后续复发后的多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    Halozyme Therapeutics公司宣布,其合作伙伴Janssen Biotech Inc.获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将DARZALEX FASPRO(达尔扎木单抗和透明质酸酶-fihj)与卡菲唑米和地塞米松联合用于治疗经过一线或后续复发的多发性骨髓瘤成人患者。这是DARZALEX FASPRO获得的第九项适应症,也是唯一一种在多种标准治疗方案中获批的皮下注射抗CD38单克隆抗体。该批准基于Janssen的PLEIADES研究的成果,该研究达到了主要终点——总缓解率。DARZALEX FASPRO通过其ENHANZE药物递送技术,将皮下注射时间缩短至三到五分钟,为更广泛的多发性骨髓瘤患者提供了治疗选择。
    美通社
    2021-12-01
    Halozyme Therapeutic Janssen Biotech Inc
  • Premas Biotech 和 Oravax Medical 将测试其针对令人担忧的 Omicron 变体的三抗原口服候选疫苗
    研发注册政策
    Premas Biotech宣布其合资公司Oravax将开始测试其针对Omicron变异株的口服病毒样颗粒(VLP)疫苗候选产品,通过临床前、体外和挑战研究评估其对新突变株的效力。该疫苗候选产品包含Spike蛋白、膜蛋白和包膜蛋白,旨在应对SARS-CoV-2病毒的高突变概率。Oravax的疫苗候选产品已获得南非卫生产品监管机构的批准,可在南非开始I期临床试验。如果获得批准,该口服VLP疫苗候选产品可作为单一疫苗或用于已接种疫苗个体的加强剂。该口服给药方式可能通过减少潜在副作用提高安全性,且其制造技术可高度扩展,便于大规模物流配送,无需冷冻储存。
    Businesswire
    2021-12-01
    Oravax Medical Inc Premas Biotech Pvt L Oramed Pharmaceutica Tnf Pharmaceuticals
  • 西屋电气和 EDF 合作开发拯救生命的核医疗应用
    交易并购
    西屋电气公司和法国电力公司(EDF)签署了一项历史性的谅解备忘录,旨在法国EDF拥有的压水反应堆中生产钴-60放射性同位素。这是欧洲首次在EDF反应堆中生产钴-60,用于医疗设备的安全和减少其他产品中的病原体,同时在治疗某些脑癌中发挥关键作用。西屋将制造钴-59胶囊燃料组件插入物,由EDF在PWR中进行管理,以产生激活的钴-60。这项合作预计将在2020年代末开始可行性评估,2030年代初实现钴-60的首次收获。
    Businesswire
    2021-12-01
    Electricite De Franc Westinghouse Electri
  • Sobi 和 Selecta Biosciences 宣布完成 DISSOLVE 3 期研究的入组,该研究评估 SEL-212 治疗慢性难治性痛风
    研发注册政策
    瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)和Selecta生物科学公司宣布,完成了针对慢性难治性痛风药物SEL-212的第三阶段临床研究DISSOLVE I的招募工作。SEL-212结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和一种治疗性尿酸酶(pegadricase)。Sobi总裁兼首席执行官Guido Oelkers表示,他们很高兴DISSOLVE项目进展顺利,并相信潜在新药SEL-212的更轻松的治疗方案将改善慢性难治性痛风患者的生命。Selecta总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士补充说,DISSOLVE I研究的招募完成是推进SEL-212作为慢性难治性痛风患者潜在的新月度治疗选项的重要一步。Sobi已从Selecta许可了SEL-212,并负责除中国以外所有市场的开发、监管和商业活动。第三阶段SEL-212项目由Selecta负责,由Sobi资助。
    Biospace
    2021-12-01
    Selecta Biosciences Swedish Orphan Biovi
  • 茵冠生物完成数千万元A轮融资,东方富海和汉商集团共同领投
    医药投融资
    2021年12月1日,细胞治疗领域的创新型生物医药公司深圳市茵冠生物科技有限公司完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海管理的中小企业发展基金(深圳南山有限合伙)和汉商集团全资子公司汉商大健康产业有限公司共同领投。据了解,本轮融资将用于加速茵冠生物的干细胞药品临床前研究、临床试验注册申请(IND)推进。同时,茵冠生物希望凭借自身的干细胞生产研发平台优势,通过自主研发和与国内外的研究团队合作,提升竞争力,丰富产品管线储备。
    投资界
    2021-12-01
    汉商大健康 东方富海 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • Arch Biopartners 的主导药物 LSALT 肽将进入加拿大 COVID-19 治疗 (CATCO) 试验
    研发注册政策
    LSALT肽作为新型药物候选,针对COVID-19患者中常见的急性器官炎症,如肺部、肝脏和肾脏炎症,将加入加拿大COVID-19治疗方案(CATCO)临床试验。该试验是加拿大多中心、适应性、随机、开放标签、对照的临床试验,涉及65家医院。LSALT肽在II期临床试验中显示出减少通气天数的积极效果,将在CATCO试验中进一步评估其安全性和有效性。CATCO试验由Sunnybrook研究研究所(SRI)赞助,SRI与Arch Biopartners合作,在获得伦理委员会和加拿大卫生部的批准后,将在CATCO试验中使用LSALT肽。LSALT肽的II期临床试验结果提供了首个信号,表明二肽酶-1(DPEP-1)是治疗COVID-19患者急性肺炎症的潜在重要治疗靶点。
    Le Lézard
    2021-12-01
    Arch Biopartners Inc Canadian Institutes Sunnybrook Research
  • 可穿戴设备开发商Wispr AI宣布完成460万美元种子轮融资
    医药投融资
    2021年12月1日,神经技术可穿戴设备开发商Wispr AI宣布完成460万美元种子轮融资,本轮融资由New Enterprise Associates和8VC共同领投,CTRL-Lab CSO和联合创始人Josh Duyan、伯克利神经科学教授和iota Biosciences首席执行官Jose Carmena等跟投。该公司计划利用这笔资金加速开发其功能性思维驱动的数字界面。通过结合深度学习、电气接口和神经科学的最新进展,公司将允许用户以无缝方式与数字世界对接。
    FinSMEs
    2021-12-01
    8VC New Enterprise Assoc Wispr AI Inc
  • Sage Therapeutics 和 Biogen 宣布正在进行的针对 MDD 患者的开放标签 SHORELINE 研究的一年期 Zuranolone 50 mg 阳性数据
    研发注册政策
    Sage Therapeutics和Biogen宣布,在持续进行的开放标签SHORELINE研究中,Zuranolone 50 mg在治疗重度抑郁症(MDD)患者中表现出积极的一年期数据。大多数对初始14天疗程有反应的患者在整个研究中只接受了一到两次治疗,其中近80%的患者总共只接受了一到两次治疗。Zuranolone 50 mg总体上耐受性良好,不良事件总体情况与之前报道的数据一致,有6.5%的患者因不良事件而停用研究药物。在LANDSCAPE临床项目中,Zuranolone一直显示出快速和持续的抑郁症状改善,以及良好的耐受性安全状况。这些数据进一步证实了Zuranolone作为耐受性良好、快速起效和持久治疗抑郁症的潜在价值的积极发现。
    Businesswire
    2021-12-01
    SAGE Therapeutics In
  • 阿布扎比干细胞中心 (ADSCC) 的校内研究计划签署了一份意向书,与美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的校内研究部、卫生与公众服务部合作
    交易并购
    阿布扎比干细胞中心(ADSCC)与美国的国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)签署了合作意向书,旨在开展代谢、感染和免疫性疾病等领域的科研合作,并致力于开发基于序列的诊断和针对传染性疾病及慢性病的定向治疗。这一合作将促进阿联酋与美国在科学机会上的独特响应,旨在加速阿联酋实现其战略目标,特别是在慢性病治疗和全球生物医学研究领域的领导地位。
    美通社
    2021-12-01
    Abu Dhabi Stem Cells National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • COMPASS Pathways 在开放标签难治性抑郁症研究中宣布 25 毫克COMP360裸盖菇素疗法作为 SSRI 抗抑郁药辅助治疗的积极结果
    研发注册政策
    在COMPASS Pathways公司的一项探索性研究中,使用COMP360裸盖菇素疗法与同时服用SSRI抗抑郁药物的患者,其治疗效果与在COMPASS的IIb期临床试验中提前停用SSRI治疗的患者相当。该研究包含19名患者,结果显示,在3周时,42.1%的患者对治疗有反应,并且所有这些患者都实现了缓解。25mg剂量的COMP360裸盖菇素疗法在大多数其他指标上也显示出改善的信号,包括焦虑、临床和自我评估的抑郁症状,以及正面和负面情绪。在同时使用SSRI治疗的情况下,25mg剂量的COMP360裸盖菇素疗法通常耐受性良好,没有出现严重的不良事件。COMPASS Pathways计划在2022年初与FDA会面,并预计将在2022年第三季度开始III期临床试验。
    Biospace
    2021-12-01
  • Oncotelic 启动评估 OT-101 与 KEYTRUDA® 联合治疗间皮瘤的 2 期试验
    研发注册政策
    Oncotelic Therapeutics公司提交了其TGF-β抑制剂OT-101与Anti-PD-1(Pembrolizumab/Keytruda)联合治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的Phase 2临床试验方案给美国FDA。OT-101是一种首创的anti-TGF-β RNA疗法,在多项临床试验中显示出单药活性,并已证明对SARS-CoV-2病毒有活性。OT-101-ONC项目旨在评估OT-101在多种癌症适应症中的影响,特别是那些局部肿瘤分泌TGF-β抑制了检查点抑制剂、CAR-T和疫苗的疗效。Oncotelic Therapeutics是一家以人工智能驱动的免疫肿瘤学公司,拥有针对晚期癌症如胶质瘤、胰腺癌和黑色素瘤的TGF-β免疫疗法产品线。
    Biospace
    2021-12-01
    Oncotelic Inc
  • 2seventy bio 报告第三季度财务业绩和近期运营进展
    医投速递
    2seventy bio公司于2021年12月1日公布了第三季度财务报告和近期运营进展。公司成功推出,并迅速推进其细胞疗法管线,包括SC-DARIC33和bbT369候选药物,预计将在2022年上半年进入临床试验。FDA已接受SC-DARIC33的IND申请,用于治疗急性髓系白血病(AML),其一期临床试验正在招募患者。此外,公司还与Bristol Myers Squibb合作开发BCMA靶向CAR T细胞疗法ABECMA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)。第三季度财务数据显示,公司收入和研发支出有所增长,净亏损较去年同期有所收窄。
    Businesswire
    2021-12-01
    2seventy bio Inc Bristol Myers Squibb
  • 深圳微芯生物科技的许可合作伙伴 - 沪亚生物国际获得日本西达本胺外周T细胞淋巴瘤(PTCL)单药治疗监管批准
    研发注册政策
    深圳奇信生物科技授权合作伙伴HUYABIO国际公司宣布,日本厚生劳动省批准了Chidamide(Tucidinostat,又称Epidaza、Hiyasta、HBI-8000)单药治疗复发或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该药物基于一项涉及55名日本和韩国患者的IIb期临床试验数据获得批准,这些患者多数对先前治疗无效或复发。Chidamide每周两次口服40mg,结果显示46%的客观缓解率、中位无进展生存期为5.6个月和中位总生存期为22.8个月。HUYABIO首席执行官Mireille Gillings表示,这是公司主要抗癌药物Tucidinostat在日本获得的第二次监管批准,扩大了药物在严重血液恶性肿瘤患者中的适应症。奇信生物科技首席执行官兼总裁陆贤平表示,Tucidinostat是奇信生物科技独立发现和开发的原创新药,其在中国以外的权利于2006年授权给了HUYABIO。日本对Tucidinostat治疗PTCL的批准是该产品在海外市场扩张的重要里程碑。
    美通社
    2021-12-01
    深圳微芯生物科技股份有限公司 National Cancer Cent
  • Rallybio 在其预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 (FNAIT) 的临床计划中报告了积极数据
    研发注册政策
    Rallybio公司宣布其针对胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)的药物RLYB211在临床试验中取得积极成果。RLYB211是一种静脉注射的HPA-1a抗体,能够快速且安全地消除HPA-1a不匹配的血小板,效果持续至给药后7天。该药物在预防FNAIT方面显示出显著优于安慰剂的效果,有望为高风险的母亲和婴儿提供预防措施。此外,Rallybio还计划推进其另一候选药物RLYB212的临床试验,该药物也是一种针对HPA-1a的新型人源化单克隆抗体。这些研究结果为FNAIT患者提供了新的治疗希望。
    Businesswire
    2021-12-01
    Rallybio Corp Institute of Transfu
  • Noxopharm 获得哈德逊医学研究所的新型 RNA 技术许可
    交易并购
    澳大利亚临床阶段药物开发公司Noxopharm与霍巴特医学研究所签署独家全球合同,获得其新型RNA技术的许可,旨在通过其全资子公司Pharmorage在药物发现和mRNA疫苗制造领域最大化机会。该RNA技术及其抗炎功能与Noxopharm在抗炎药物开发方面的业务关系相契合,同时mRNA疫苗技术在治疗病毒性疾病方面的潜力日益显现。Noxopharm计划首先开发霍巴特mRNA疫苗增强机会,并专注于推进霍巴特的多款RNA药物,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。这些RNA药物针对炎症反应的关键免疫传感器,Noxopharm在此领域拥有经验。
    Businesswire
    2021-12-01
    Hudson Institute of Noxopharm Ltd
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