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Ryvu 宣布 RVU120 作为单一疗法治疗复发/难治性 AML 和 HR-MDS 患者的 RIVER-52 II 期研究的首例患者给药研发注册政策Ryvu Therapeutics宣布其新型小分子疗法RVU120在治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的II期临床试验中，首名患者已接受药物剂量。RVU120是一种选择性CDK8/19激酶抑制剂，在Ib期临床试验中显示出临床活性。RIVER-52研究旨在评估RVU120作为单药治疗的安全性和疗效。Ryvu Therapeutics计划在全球80个临床中心进行试验，并致力于加速药物审批进程。此外，公司还计划开展其他三项II期临床试验，以进一步探索RVU120在不同血液系统疾病中的治疗潜力。
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AusperBio 宣布 AHB-137 临床开发取得重大进展研发注册政策AusperBio Therapeutics公司及其子公司Ausper Biopharma宣布了其领先分子AHB-137的临床开发进展，该分子是一种针对HBV RNA的未结合反义寡核苷酸（ASO），旨在治疗慢性乙型肝炎（CHB）。AHB-137利用公司专有的Med-Oligo TM ASO技术平台，在两个平行进行的1a/1b期临床试验中表现出显著进展，包括在中国和中国的临床试验。目前，已有122名参与者，包括30名CHB患者，接受了AHB-137的单次或多次剂量。AHB-137的临床试验进展迅速，AHB-137的初步疗效数据令人鼓舞，公司期待在即将到来的国际会议上展示其临床研究结果。
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制药公司Sunshine Biopharma宣布完成1000万美元承销公开发行医药投融资2024年2月15日，制药公司Sunshine Biopharma宣布完成一项确定承诺的承销公开发行，扣除承销折扣和公司应付的其他估计费用之前，总收益约为1000万美元。此次发行由71,428,571个单位组成，包括26,428,571个普通股单位，每个普通股单位包括一股普通股，每股票面价值0.001美元，十分之一的a系列认股权证购买一股普通股和十分之二（2/10）的B系列认股权证购买一股普通股，以及4,500万预先融资单位。每个预融资单位包括一份购买一股普通股的预融资认股权证、十分之一的a系列认股权证和十分之二的B系列认股权证。预融资认股权证可立即行权，并可随时行权，直至全部行权为止。每份A系列认股权证的初始行权价格为每股普通股2.10美元，或根据其他无现金行权期权。A系列认股权证可立即行权，并在首次发行日期后30个月到期。每份B系列认股权证的初始行权价格为每股普通股2.38美元。B系列认股权证可立即行权，并在首次发行日期后60个月到期。公司预计将此次发行的净收益用于一般企业用途和营运资金。2024-02-15Sunshine Biopharma I
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生物制药公司Firefly Bio获得9400万美元A轮融资，助力开发ADC抗癌新药医药投融资2024年2月16日，生物制药公司Firefly Bio宣布完成9400万美元A轮融资。本轮融资由Versant和MPM BioImpact共同领投，德诚资本和礼来跟投。Firefly尚未披露其研究目标。在融资公告中，Versant董事总经理、Firefly董事会成员Jeral Davis表示，该初创公司正在开发用于肿瘤学和免疫学的DAC。
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NanoViricides发布2023年第二季度报告，强调NV-CoV-2抗病毒药物进展研发注册政策NanoViricides公司发布2023年第二季度报告，报告显示截至2023年12月31日，公司拥有约531万美元的现金及现金等价物，另有约250万美元的可用现金，总计约780万美元。公司的主要药物候选NV-CoV-2正在进行临床试验，旨在治疗多种病毒感染，包括COVID-19、RSV和天花等。此外，公司还强调了其药物NV-387在1a/1b期临床试验中的安全性，并计划进行进一步的临床试验。NanoViricides公司还在增加其生产能力和制造能力，以支持即将到来的临床试验。
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Alnylam发布2023年第四季度及全年财报，公布Vutrisiran HELIOS-B三期研究更新及2024年财务指导交易并购Alnylam制药公司公布了2023年第四季度及全年财报，报告显示，公司2023年全球净产品收入为1.24亿美元，同比增长39%。公司宣布了Vutrisiran HELIOS-B三期研究的统计分析计划更新，并获得了美国FDA批准，开始ALN-APP一期研究的多次给药部分。Alnylam还提供了2024年合并净产品收入的指导，预计为14亿至15亿美元，并提供了合作和版税收入以及运营费用指导。
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Lexaria 宣布 360 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则按市场定价医药投融资Lexaria Bioscience Corp.宣布与投资者达成协议，以每股2.31美元的价格购买1558,443股普通股（或等价普通股），并通过注册直接发行筹集约360万美元。同时，公司还将发行未注册认股权证，以每股2.185美元的价格购买普通股，认股权证在发行时即可行使，五年后到期。此次发行的目的是用于研发和专利及法律费用，以及一般营运资金。公司股票（或等价普通股）的发行依据SEC于2022年2月4日生效的S-3表格的“存档”注册声明。未注册认股权证及其所代表的普通股在美国未经注册，不得出售。Lexaria专注于DehydraTECH™技术，这是一种专利药物递送平台，可提高口服给药中活性药物成分进入血液循环的方式。Biospace2024-02-15
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安斯泰来和 Kelonia Therapeutics 达成研究和许可协议，开发新型肿瘤免疫疗法交易并购Astellas药业和Kelonia Therapeutics公司达成一项研究和许可协议，共同开发新型免疫肿瘤疗法。该协议旨在结合Kelonia的iGPS基因递送系统和Xyphos的ACCEL技术，开发创新的体内CAR-T细胞疗法。Kelonia将获得4000万美元的首付款，以及第二个项目潜在的可选权，总额可达3500万美元，还有高达8亿美元的里程碑和风险金。此外，Kelonia还将获得研发资金，并有权获得净销售额的分层版税。
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AngioDynamics 宣布以 4500 万美元的价格向 Spectrum Vascular 出售 PICC 和中端产品组合交易并购AngioDynamics公司宣布将其PICC和Midline产品组合以最高4500万美元的现金出售给专注于血管通路和药物管理的Spectrum Vascular公司。这笔交易包括AngioDynamics的PICC、Midline和尖端定位产品，这些产品在AngioDynamics2023财年贡献了约4350万美元的年销售额。同时，公司还宣布停止销售Uniblate和Starburst射频产品以及Syntrax支持导管产品，以进一步精简产品组合。这些产品在AngioDynamics2023财年贡献了约550万美元的年销售额。AngioDynamics总裁兼首席执行官Jim Clemmer表示，这次剥离是公司转型的重要里程碑，支持了公司在高增长市场的Med Tech平台中推动更高渗透率的重点。这次交易与6月份宣布的剥离透析和Biosentry业务以及1月份宣布的精简制造运营的计划相呼应。Clemmer还指出，Spectrum Vascular的收购将为其提供强大的、广受认可的产品线和一支经验丰富的商业团队。交易对价包括34.5百万美元的现金支付、与剥离产品未来两年销售额相关的5.5百万美元的业绩奖金以及5百万Businesswire2024-02-15Angiodynamics Inc Spectrum Vascular
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Pharus Diagnostics 与 City of Hope 签署全球独家许可协议，将新型生物标志物用于液体活检筛查，用于早期胰腺癌诊断交易并购Pharus Diagnostics与City of Hope癌症中心签署了一项全球独家许可协议，用于开发一种新型生物标志物，用于早期胰腺癌诊断的液体活检筛查。该协议标志着PharusDx在开发其OncoSweep液体活检筛查产品方面迈出了关键一步，旨在提高胰腺导管腺癌（PDAC）早期诊断的准确性。OncoSweep旨在提供一种非侵入性解决方案，实验室研究表明其准确性高。PDAC预计将成为美国癌症相关死亡的第二大原因，五年相对生存率约为8.5%。City of Hope在PDAC诊断研究方面处于领先地位，其研究突破有望进一步发展并商业化，以提供超越传统PDAC筛查准确性的液体活检测试。该协议涵盖了能够显著提高灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值的微RNA（miRNA）生物标志物。PharusDx的液体活检miRNA测试OncoSweep预计将提供对高风险个体的关键改进，特别是无症状的成年人，如糖尿病患者、老年人、吸烟者、肥胖者和慢性胰腺炎病史者。该测试旨在检测无症状疾病，提前预防不必要的侵入性程序，减少PDAC对患者的身体、情感和财务影响。
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AMO Pharma 宣布与人口健康研究所合作推进概念验证临床试验，以评估 Tideglusib 治疗致心律失常性心肌病的疗效研发注册政策AMO Pharma与加拿大麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合成立的流行病学与健康研究学院（PHRI）合作，开展一项名为“针对心律失常性心肌病（ACM）的GSK3抑制靶向治疗”（TaRGET）的临床概念验证试验，以评估AMO-02（ tideglusib）在治疗基因阳性ACM中的疗效。该研究将在PHRI研究团队的领导下进行，涉及加拿大20个地点的120名参与者，预计2024年中开始招募。AMO-02是一种口服GSK3抑制剂，此前在动物模型中显示出对ACM的治疗潜力。美通社2024-02-15AMO Pharma Ltd Population Health Re Brock University Hamilton Health Scie McMaster University
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金泽大学研究：染色质可及性：基因编辑的新途径医投速递日本金泽大学的研究团队在《自然遗传学》杂志上发表了一项研究，探讨了染色质可及性及其在基因编辑中的应用。研究发现，通过抑制特定蛋白质TFDP1，可以显著提高染色质可及性，并简化基因编辑过程。此外，抑制TFDP1还有助于将普通细胞转化为干细胞，为细胞重编程领域带来重大进展。研究揭示了新的染色质可及性途径，为探索其潜力提供了新的方向。美通社2024-02-15Kanazawa University Nano Life Science In
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Taysha Gene Therapies 提供有关非优先管道项目的最新信息医投速递Taysha Gene Therapies公司发布更新，关于其优先级降低的管线项目进展。公司努力推进这些项目的进一步发展，包括与第三方转移知识产权、延长现金储备期至2026年。具体进展包括：TSHA-120项目转移IND申请和临床试验材料给NINDS，TSHA-101项目将权利归还给Queens大学，TSHA-104和TSHA-112项目将权利归还给原始机构，TSHA-118项目提供临床试验材料支持RUSH大学医学中心的患者治疗。公司致力于确保这些项目由合适的倡导者、临床医生和科学专家推动，以惠及患者。同时，公司继续探索与其他合作伙伴的合作机会，以支持这些项目的进一步发展。
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Mithra 出售 Mayne Pharma 的股份交易并购Mithra Pharmaceuticals宣布出售其在Mayne Pharma Group Limited持有的全部4,221,815股股份，总成交额约为1280万欧元。这些股份以每股5.03澳元的价格出售，总计净收入约2112.95万澳元。由于Mayne Pharma的股份已质押给Mithra的担保债权人，出售所得的现金将由债权人的指定安全代理人保管。Mithra此前曾与Mayne Pharma签订了一项许可和供应协议，获得了在美国商业化其新型口服避孕药ESTELLE的独家许可。
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Theratechnologies 完成舒西他赛 Zendusortide 治疗晚期卵巢癌的更新 1 期临床试验的首批 6 名患者入组研发注册政策Theratechnologies公司宣布完成了其针对晚期卵巢癌患者的sudocetaxel zendusortide（TH1902） Phase 1临床试验第三部分的六名参与者的招募。sudocetaxel zendusortide是一种针对sortilin受体（SORT1）的肽-药物偶联物（PDC），旨在加速细胞毒性药物（多西他赛）直接进入癌细胞。这一重要里程碑为sudocetaxel zendusortide的Phase 1试验以及公司的整体肿瘤临床开发计划注入了新的动力。试验旨在优化剂量、改善治疗窗口并延长治疗持续时间。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司对试验方案的修订，修订方案旨在将患者群体缩小至高分级浆液性卵巢癌患者，包括高分级腹膜或输卵管癌，或高分级子宫内膜癌，这些患者对sudocetaxel zendusortide的初步疗效已得到证实。
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MannKind 宣布入组目标：完成使用 Afrezza（R） 的 INHALE-1 儿科糖尿病试验研发注册政策MannKind公司宣布已完成INHALE-1儿童糖尿病试验的入组目标，共招募了305名患有1型或2型糖尿病的儿童。该试验旨在评估吸入型胰岛素在儿童群体中的疗效和安全性。试验的主要终点是26周后HbA1c水平的变化，次要终点包括26周后空腹血糖的变化和低血糖事件的发生率。MannKind公司表示，该试验有望为患有糖尿病的儿童和青少年提供更多治疗选择。预计将在2024年第四季度完成主要终点分析，并在2025年进行数据发布和向FDA提交申请。
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Intellia Therapeutics 和 ReCode Therapeutics 宣布达成战略合作，开发针对囊性纤维化的新型基因编辑疗法交易并购Intellia Therapeutics和ReCode Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对囊性纤维化（CF）的新型基因编辑疗法。双方将结合Intellia的CRISPR基因编辑平台和ReCode的SORT脂质纳米颗粒（LNP）递送平台，以精确纠正导致CF的基因突变。合作将首先针对治疗选择有限或无治疗选择的CF患者，并有望在后期阶段扩大合作范围。Intellia将负责编辑策略和研究级组件的设计，而ReCode将负责后续的预临床和临床开发，并领导某些项目的全球商业化。
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Getlabs 将 GRAIL 的 Galleri（R） 多癌种早期检测添加到家庭诊断服务套件中交易并购
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Sirona Biochem 聘请全球美容咨询公司交易并购Sirona Biochem Corp.与全球美容咨询公司GBC达成合作，共同开发GlycoProteMimTM的独家高端配方，预计2025年第一季度推出。GBC曾与Sirona合作开发TFC-1067的配方，此次合作旨在打造品牌和竞争性产品线，展示GlycoProteMim的强大抗衰老效果。Sirona Biochem的CEO Boutry强调，他们正在为GlycoProteMim创造独特的配方，以建立品牌并吸引忠实客户。Sirona Biochem的CSO Deliencourt表示，他们期待利用GBC的精细服务和关注细节来开发首个商业产品。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，专注于稳定碳水化合物分子，其化合物被全球领先公司许可，并获得多项奖项和政府资助。GBC提供化妆品行业的全面服务，包括配方、法规、GMP实施和工厂及实验室建立。
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Dragonfly 宣布开展临床合作，探索 Dragonfly 的 DF1001 HER-2 TriNKET（R） 与吉利德的 Trodelvy（R） 在两种癌症适应症中的联合治疗交易并购Dragonfly Therapeutics宣布与Gilead Sciences合作，探索Dragonfly的DF1001 HER-2 TriNKET与Gilead的Trodelvy在转移性乳腺癌（mBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）两种癌症适应症中的联合应用。DF1001是一种利用Dragonfly的TriNKET技术平台开发的HER-2免疫调节剂，已在临床试验中显示出对mBC、NSCLC和结直肠癌（CRC）的疗效。此次合作旨在评估DF1001与Trodelvy的联合使用，以期在临床试验中进一步验证其协同疗效。Dragonfly将负责该研究的运营，预计首例患者将在2024年第二季度接受这种联合治疗方案。临床试验站点目前在美国、法国、比利时、丹麦和荷兰开放，预计2024年将在北美、欧洲和亚太地区增设更多站点。
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