辛辛那提儿童医院与CTI临床试验与咨询服务公司达成合作，共同投资1亿美元成立新公司，专注于为生物技术和制药行业提供细胞和基因治疗制造服务。新公司将整合辛辛那提儿童医院的科学专长和CTI的操作专长，旨在为全球提供创新有效的治疗手段。新公司将支持30多项临床试验，并预计2023年开业，创造约150个就业岗位。

GSK和Vir Biotechnology公司宣布，其研发的单克隆抗体sotrovimab在体外实验中表现出对Omicron变异株的关键突变保持活性，包括位于sotrovimab结合位点的突变。这些数据是通过针对Omicron变异株中特定个体突变的伪病毒测试生成的。sotrovimab已被多个国家授权使用，并显示出对世界卫生组织（WHO）定义的所有关注的变异株和兴趣变异株的持续活性。两家公司正在进行体外伪病毒测试，以确认sotrovimab对Omicron所有突变组合的中和活性，并计划在2021年底前提供更新。Sotrovimab是一种正在研发的SARS-CoV-2中和性单克隆抗体，其结合位点是SARS-CoV-2与SARS-CoV-1（引起SARS的病毒）共有的，表明该表位高度保守，这可能会使其更难以产生耐药性。Sotrovimab已在美国和其他许多国家获得紧急使用授权（EUA）。

Leucid Bio与Lonza达成战略合作伙伴关系，利用Lonza的Cocoon平台进行自动化制造个性化CAR T细胞，以支持Leucid Bio的LEU-011临床试验和商业生产。Leucid Bio将Lonza作为首选制造商，旨在通过分散化制造模式快速、高效地提供高质量细胞疗法。双方将共同优化和简化Leucid Bio的CAR-T疗法制造流程，并使Leucid Bio能够提前获得Cocoon平台的新技术。Leucid Bio基于King's College London的CAR-T研究，开发了一种新型CAR-T疗法，具有增强的T细胞功效和持久长期反应，同时降低毒性。Lonza将利用其工艺开发、制造专业知识和工具，帮助Leucid Bio实现CAR-T疗法的商业化。

Protagonist Therapeutics宣布将口服肽PN-235（JNJ-77242113）选为多个适应症的临床研究最终候选药物，基于其干预IL-23通路。PN-235预计将在2022年进入多个针对银屑病和炎症性肠病等适应症的II期临床试验。基于其优越的效力、药代动力学和药效学特性，PN-235将取代PN-232（JNJ-7510586）进行进一步开发。Protagonist Therapeutics将因PN-235在银屑病中的首次II期临床试验启动而获得2500万美元的里程碑奖金，并可能因第二个基于适应症的II期临床试验启动而获得1000万美元的里程碑奖金。Protagonist Therapeutics与Janssen Biotech的合作将涵盖所有未来的临床试验，包括这些预期的II期研究，Janssen将负责所有这些研究的财务责任。

Clarity Pharmaceuticals与Cardinal Health达成协议，合作开发针对铜的靶向诊断和治疗技术（TCT）。Cardinal Health将负责为Clarity在美国的临床试验提供cGMP标准的产品制造，并利用其在印第安纳波利斯的中心进行生产。TCT是一种结合铜-64和铜-67的放射性药物，用于诊断和治疗。Cardinal Health拥有超过40年的放射性药物行业经验，能够提供从研发到商业化的全方位支持。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，此次合作加强了Clarity在美国的制造能力，确保了临床试验的顺利进行。Cardinal Health的核与精准医疗解决方案总裁Mike Pintek表示，与Clarity的合作将有助于提高新一代放射性药物在诊断和治疗各种癌症方面的可及性。Clarity的TCT平台在放射性药物领域具有独特优势，一旦获得FDA批准，其产品可从单一制造地点向美国任何地点的患者提供。

Moderna公司宣布与英国政府签订供应协议，将在2022年和2023年供应至多6000万剂COVID-19疫苗，包括可能的加强针疫苗候选者。2022年预计交付2900万剂，2023年预计交付3100万剂。英国政府保留在2022年和2023年增加购买量至合同量20%以上或减少购买量的权利。Moderna公司对英国政府的支持表示感谢，并强调这一协议反映了英国政府应对持续大流行的努力，并加强了双方的合作关系。Moderna是一家生物技术公司，专注于mRNA治疗和疫苗领域，自成立以来，已从一家科学研究阶段的公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法产品组合的企业。

Medexus Pharmaceuticals和medac GmbH宣布，medac与FDA就treosulfan的新药申请（NDA）重审计划进行了澄清，并获得了FDA的指导。由于FDA之前对medac原始treosulfan NDA的审查，medac需要重审。Medexus和medac已审查了会议纪要和重审的提案路径，讨论了营销授权的要求，并正在努力满足这些要求。Medexus预计FDA将在NDA重审后的2至6个月内做出关于treosulfan的批准决定。Medexus和medac计划在2022年第二季度提交NDA重审，且无需进行额外的III期研究。

Codiak BioSciences宣布其基于外泌体的疫苗平台exoVACC在SARS-CoV-2疫苗研发方面取得新进展。新数据首次展示了该疫苗候选品在产生全面的免疫反应方面的潜力，包括抗体和T细胞介导的免疫力。研究显示，该疫苗候选品能生成针对多种SARS-CoV-2变种的抗体反应，并能够生成针对多个冠状病毒变种结构保守区域的抗原特异性T细胞反应。该研究结果在圣地亚哥的世界疫苗与免疫治疗大会（WVIC）2021上展示。Codiak公司计划推进一种广谱冠状病毒疫苗候选品，有望对SARS-CoV-2、CoV-2变种和其他新型β冠状病毒家族成员提供广泛的保护。该疫苗平台利用工程化外泌体，将SARS-CoV-1和SARS-CoV-2的受体结合域（RBD）蛋白以及结构保守的T细胞抗原表达在囊泡内部，并稳定装载STING激动剂。这种设计类似于自然病毒结构，并且这些工程化外泌体刺激了包括抗体和T细胞介导的免疫反应在内的广泛免疫反应。

Innovent和礼来公司宣布，创新PD-1抑制剂斯尼利单抗成功纳入中国国家医保药品目录，新增三项一线适应症，包括非小细胞肺癌和肝癌等，此举将提高该抗癌药物的可及性，减轻中国患者及其家庭的财务负担。斯尼利单抗已在中国获批并纳入医保目录的四项适应症，包括复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌和肝癌等。

韩国生物科技公司Hyundai Bioscience宣布将扩大其口服抗病毒药物CP-COV03（成分：尼氯沙米）的适应症，将尼氯沙米，一种抗寄生虫药物，重新定位用于治疗新冠病毒感染和流感。公司计划申请两项二期临床试验，一项针对新冠病毒治疗，另一项针对流感治疗。鉴于新冠疫情和流感可能同时爆发的担忧，Hyundai Bioscience表示，冬季对同时治疗这两种疾病的药物需求日益增长。公司引用去年9月Daewoong Pharmaceuticals的研究成果，尼氯沙米在动物实验中显示出治疗流感的良好效果。Hyundai Bioscience强调，CP-COV03将成为一种安全有效的抗病毒药物，能够同时治疗新冠病毒感染和流感。

Eligo Bioscience宣布在美国专利干扰案中对SNIPR Biome的CRISPR-Cas抗菌专利取得胜利。美国专利商标局（USPTO）于2021年11月19日作出裁决，承认洛克菲勒大学在利用CRISPR进行精确细菌杀伤方面的发明优先权。该发明由洛克菲勒大学拥有，并独家授权给Eligo Bioscience。裁决取消涉及干扰的所有五个SNIPR Biome的美国专利主张。这一裁决确认了Eligo在微生物组基因编辑领域的领导地位，并将加强其CRISPR项目的开发，包括即将于2022年进入临床试验的领先项目。

Sientra公司宣布与Kai Aesthetics和Paragon Meditech达成独家协议，分别负责在加拿大和中国分销Sientra乳房植入物。Sientra总裁兼首席执行官Ron Menezes表示，加拿大市场一直是公司的优先事项，期待为加拿大消费者提供Sientra植入物的临床验证益处。中国作为战略重要市场，预计是全球第二大或第三大美容市场，Sientra与Paragon合作推进审批流程，预计未来18至36个月内获得批准。Paragon Meditech和Kai Aesthetics在各自国家拥有丰富的美学市场经验，Sientra通过拓展新市场，进一步巩固了过去18个月的增长势头，并致力于提升全球美容手术标准。

德州A&M大学健康科学中心和Wave Neuroscience宣布了他们关于创伤后应激障碍（PTSD）的临床试验第二阶段。该阶段将评估一种创新的磁脑电图引导的共振疗法（MeRT）的安全性和有效性，用于治疗PTSD，包括是否有持续性脑震荡症状（PPCS）。MeRT是一种使用电磁刺激大脑的个性化、非侵入性和非药物治疗方法。试验将在德克萨斯州的达拉斯和加利福尼亚州的圣地亚哥的多个地点进行，预计将有175名参与者。该试验由肯尼思·拉莫斯博士领导，他是一位在医学、生物技术和健康保健领域有丰富经验的临床研究专家。第一阶段的结果表明MeRT疗法可能对治疗PTSD有效。第二阶段旨在进一步评估MeRT在更大、更多样化患者群体中的有效性和安全性。Wave Neuroscience是一家专注于大脑健康的创新公司，也是提供优化大脑性能治疗方法的先驱。该试验旨在为患有PTSD和TBI的脆弱人群提供最严谨和科学的方法，以支持其使命。参与者将在为期五周的试验期间接受MeRT治疗，并在完成调查后可能再接受两周的每日刺激治疗。该研究预计将持续至2023年春季，目标是完成174名参与者的招募。

加拿大温哥华的生物制药公司Pan-Biome Pharmaceuticals正在研究其基于小分子天然产物的化合物，是否能够通过减缓与年龄相关的疾病的发生来延长人类的健康寿命。公司首席科学官Poul Sorensen博士指出，尽管衰老、炎症和慢性疾病之间存在明确的联系，但研究资金仍然被分散用于逐个解决这些疾病。Pan-Biome的研究表明，其化合物在一种长寿模型生物线虫（C. elegans）中显著延长了线虫的寿命。此外，这些化合物对免疫和炎症反应有广泛的影响，并显示出对多种与年龄相关疾病相关的细菌的抗菌活性。Pan-Biome的CEO Gordon Eberwein强调，公司致力于通过针对可以减缓衰老和与年龄相关的疾病发生的途径和机制，来延长人们的健康寿命。

RedHill Biopharma发布的数据显示，其药物Talicia在治疗幽门螺杆菌感染方面，无论患者的体重指数（BMI）如何，均表现出高疗效。研究数据表明，在BMI为30至40 kg/m2和40 kg/m2的患者中，使用Talicia的幽门螺杆菌根除率分别为88.1%和90.9%，而对照组的根除率分别为62.9%和31.8%，在严重肥胖组中，Talicia的疗效比对照组高出近50%。该研究还指出，高BMI和肥胖是幽门螺杆菌根除治疗失败的风险因素，而Talicia作为一种低剂量利福布汀三联疗法，可能成为治疗幽门螺杆菌感染的一线疗法，尤其是在高BMI的患者中。

Omeros公司宣布与Rayner Surgical达成协议，以超过10亿美元的估值将OMIDRIA产品线出售给Rayner。交易包括1250万美元的预付款和2000万美元的商业里程碑付款。Omeros将保留账户应收余额，并从Rayner获得OMIDRIA净销售额的50%的版税，直至2025年1月1日或支付2000万美元里程碑付款，之后版税调整为30%。Rayner还将收购OMIDRIA的销售团队，并计划扩大其美国和海外销售团队。OMIDRIA将成为Rayner眼科产品组合中的关键产品，并作为其战略重点。交易预计在2021年12月31日或之前完成。

美国血液学会（ASH）下属的非营利组织ASH研究协作组织（ASH RC）与全球血液治疗公司（GBT）宣布，GBT将向ASH RC提供40万美元的赠款，以支持其镰状细胞病（SCD）数据中心项目。该项目旨在通过扩大现有真实世界、研究级数据的收集，包括美国超过一半的SCD患者，以推进SCD的研究和成果。ASH RC与SCD社区紧密合作，致力于高效地收集纵向真实世界数据，以更好地了解SCD的自然史，并创建一个高质量数据的国家存储库，以加速研究和提高临床护理。GBT是第一家通过赠款支持ASH RC的制药公司，这笔资金将帮助临床站点加入并整合其数据到数据中心。这些站点组织在19个联盟中，也加入了ASH RC的SCD临床试验网络，旨在加速SCD治疗和护理的研究。