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Immune-Onc Therapeutics 宣布开展临床试验合作，在一项随机全球 1b/2 期研究中评估 IO-108 用于晚期肝癌一线治疗研发注册政策Immune-Onc Therapeutics与Roche合作开展一项针对晚期肝细胞癌（HCC）的Phase 1b/2临床试验，评估IO-108抗体与Roche的atezolizumab和bevacizumab联合使用的疗效和安全性。IO-108是一种针对LILRB2（ILT4）的新型抗体，已显示出在多种实体瘤中的临床活性和可接受的安全性。该研究旨在评估IO-108与标准治疗方案相比的疗效，并可能成为HCC的一线治疗选择。
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Hox Therapeutics 和 Vernalis 宣布在肿瘤学领域开展药物发现合作交易并购Hox Therapeutics与Vernalis宣布在肿瘤学领域开展药物发现合作，双方将共同寻找针对未知肿瘤靶点的抑制剂。Vernalis将利用其先进的蛋白质科学和Hit ID平台来生产目标蛋白，并识别和表征小分子抑制剂。这项研究将由Hox Therapeutics资助，具体财务条款未公开。Hox Therapeutics专注于开发针对癌症的创新、高度靶向药物，而Vernalis在基于片段和结构的新型药物发现领域处于世界领先地位，拥有将靶点从概念到临床试验的丰富经验。
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百奥赛图与吉利德达成多靶点抗体合作协议交易并购Biocytogen与Gilead Sciences达成抗体评估和选择协议，Gilead将获得Biocytogen的广泛全人源抗体库，用于评估多种治疗靶点。在三年提名期内，Gilead将提名感兴趣的目标并评估相应的抗体，有权选择收购用于全球治疗开发的抗体。Biocytogen将获得支付以支持Gilead对特定抗体的评估，并有权获得针对提名目标的选定抗体的发展、监管和销售里程碑付款以及净销售额的单位数专利权使用费。Biocytogen的抗体库利用专有的RenMice平台生成，这些平台通过基因工程改造以加速新型抗体药物的研制。
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Olatec Therapeutics 将使用其 NLRP3 抑制剂 Dapansutrile 在早期帕金森病患者中进行 2 期临床试验医药投融资Olatec Therapeutics获得Cure Parkinsons的资助，将在英国剑桥大学进行一项针对早期帕金森病患者的Phase 2临床试验，研究其NLRP3抑制剂Dapansutrile的疗效。该研究由Caroline H. Williams-Gray博士领导，旨在评估Dapansutrile对帕金森病运动和非运动症状的影响，为期12个月。Dapansutrile旨在通过抑制炎症反应来治疗帕金森病，这是一种可能改变疾病进程的新疗法。该研究预计将在2024年中开始，旨在招募36名早期帕金森病患者。
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Kimera（R） Labs Inc 在 Nature Scientific Reports 上发表了外泌体的新型脑靶向医投速递Kimera Labs Inc在《自然科学报告》杂志上首次发表了关于利用经颅低强度聚焦超声将干细胞来源的外泌体靶向递送到大脑的创新方法。该研究由来自希望之城、再生计划项目和Kimera Labs的世界级科学家团队共同完成，通过在鼠模型中应用聚焦超声波，证明了Kimera制造的外泌体能够穿过血脑屏障。该研究在《自然科学报告》上发表，发现使用聚焦超声在鼠脑的特定区域，Kimera的外泌体能够显著穿透血脑屏障。这一突破被认为在挑战性的靶向脑递送领域具有重大意义，并得到了科学界的认可。Kimera Labs的联合创始人兼首席执行官Duncan Ross博士表示，这项工作历时两年多的合作和资金支持，他们期待在神经功能障碍领域进行更多实验，并向监管机构提交多个IND申请，以进行未来的人体临床试验。该研究还引起了神经病学界的关注，认为这一突破为神经调节提供了新的可能性。美通社2024-02-20City of Hope Kimera Labs University of Califo
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Charles River 与 Pluristyx 合作，扩大其人类多能干细胞产品组合交易并购Charles River Laboratories International与Pluristyx Inc.达成合作协议，Pluristyx提供高质量的干细胞系，包括胚胎干细胞和诱导多能干细胞，作为研究工具支持新药研发。Charles River将分销Pluristyx的野生型和基因工程化iPSCs及其全面的ES细胞系。此合作增强了Charles River在提供关键人类生物材料方面的地位，包括免疫细胞和造血干细胞，以推动干细胞生物学、疾病重塑、毒性研究、发育生物学、再生医学、药物发现和细胞疗法开发等方面的进步。
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Precision BioSciences 宣布与 Caribou Biosciences 达成非排他性专利许可协议交易并购Precision BioSciences宣布授予Caribou Biosciences非独家、全球范围内的许可，允许其在人类治疗领域使用CRISPR技术。许可的专利和申请涉及Precision将外源抗原结合受体编码序列靶向插入人类T细胞T细胞受体α恒定（TRAC）基因位点的独特方法。这一专利家族包括20多项已授权的美国和国际专利，有效期至2036年10月。根据协议，Precision将获得预付款，Caribou商业化后，Precision还将获得许可产品净销售额的版税。此外，对于涉及Caribou的某些战略交易，Precision有资格获得特定层级的里程碑付款。该专利家族还可能向细胞治疗领域的其他高质量合作伙伴提供非独家许可。Precision BioSciences是一家利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法的先进基因编辑公司，旨在为广泛遗传和感染性疾病提供持久治愈方案。
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BiVACOR（R） 获得 1300 万美元，用于支持该公司全人工心脏的临床试验医药投融资BiVACOR公司获得澳大利亚政府医疗研究未来基金（MRFF）通过人工心脏前沿计划（AHFP）提供的1300万美元（美元）资助，以支持其总人工心脏项目及未来产品改进。该项目由莫纳什大学领导，包括澳大利亚多个研究中心与BiVACOR合作。这笔资助来自MRFF对AHFP的5000万澳元资助，旨在开发并商业化治疗严重心力衰竭的设备，为服务不足的患者提供新解决方案。该资助将支持BiVACOR总人工心脏的临床工作，并开始开发集成无线电源的设备。2024年上半年，BiVACOR总人工心脏的首次人体可行性研究（EFS）将启动，与德克萨斯心脏研究所的心脏外科先驱威廉·E·科恩博士和O.H.（巴德）弗雷泽尔博士合作。BiVACOR创始人兼首席技术官丹尼尔·蒂姆斯博士表示，启动BiVACOR总人工心脏的临床工作是解决非治愈性疾病患者关键需求的第一步。BiVACOR总人工心脏是一种基于旋转血泵技术的植入式总人工心脏，旨在为严重双心室心力衰竭患者提供长期治疗。该设备使用磁悬浮（MAGLEV）技术，设计紧凑，足以植入许多女性和一些儿童，同时能够为成年男性提供足够的 cardiac output。Businesswire2024-02-20Australian Governmen Bivacor Inc Monash University Alfred Health Victor Griffith University St Vincent's Hospita University of Queens University of New So
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Roche Diagnostics 和 BioPorto 扩大合作交易并购BioPorto与罗氏诊断扩展合作，获得FDA批准的NGAL测试将作为ProNephro AKI（NGAL）在罗氏cobas c 501上销售，这是首个获准用于3个月至21岁儿童急性肾损伤（AKI）生物标志物测试。双方扩大了全球分销协议，包括cobas c 503分析仪。BioPorto CEO表示，与罗氏诊断的战略合作是执行其仪器扩展战略的重要一步，将确保NGAL测试更广泛的分销，并满足急性肾损伤风险评估和早期诊断的迫切需求。GlobeNewswire2024-02-20BioPorto Diagnostics Roche Diagnostics Gm
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Clearmind Medicine 为下一代经典迷幻化合物提交了三项国际专利申请医投速递Clearmind Medicine公司宣布提交了三项国际专利申请，涉及下一代经典迷幻药物化合物的新颖组合，包括LSD、麦角酸二乙基酰胺（DMT）、迷幻蘑菇素（psilocybin）和SciSparc的Palmitoylethanolamide（PEA）。这些申请是Clearmind与SciSparc合作的成果，SciSparc是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段制药公司。Clearmind的CEO Dr. Adi Zuloff-Shani表示，这些专利申请是基于Clearmind在迷幻药物领域的广泛知识产权保护，目前拥有27项已授权专利和24项待批专利申请，涉及15个专利家族。Clearmind致力于发现和开发新型迷幻药物疗法，以解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，如酒精使用障碍。
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医疗器械公司Reprieve Cardiovascular宣布获得4200万美元A轮融资，为心衰患者提供智能体液管理服务医药投融资2024年2月20日，医疗器械公司Reprieve Cardiovascular, Inc.宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由Lightstone Ventures和Sante Ventures共同领投，Deerfield Management、Genesis Capital和Arboretum Ventures跟投。这笔资金将用于推进公司的临床和开发项目，包括正在进行的FASTR试验和即将进行的关键性试验。FASTR试验的目的是确定与标准利尿剂疗法相比，Reprieve系统实施的减充血疗法能否更有效地缓解ADHF患者的充血症状。这项试验正在美国和欧洲招募患者。
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人工智能语音康复公司Altavo完成500万欧元A轮融资，加快发展、产品开发、关键临床试验和国际化进程医药投融资2024年2月20日，人工智能语音康复公司Altavo完成500万欧元A轮融资。本轮融资由Occident领投，Novalis Biotech、Beteiligungsmanagement Thüringen、TGFS Technologiegründerfonds Sachsen、High-Tech Gründerfonds、Saxonia Systems Holding和TUDAG TU Dresden AG跟投。公司打算利用这笔资金加快发展、产品开发、关键临床试验和国际化进程。FinSMEs2024-02-20OCCIDENT Saxonia Systems Hold High-TechGründerfond TGFS Technologiegrün bm-t beteiligungsman Novalis Biotech Acce Altavo
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医疗保健技术初创公司UnityAI获得400万美元种子轮融资，用于革新医院流程医药投融资2024年2月20日，医疗保健技术公司UnityAI宣布成功完成种子轮融资，迄今已获得400万美元的总资金。本轮融资由Max Ventures领投，前期种子投资者Whistler Capital Partners参与，并且仍然是最大的投资者，其他投资者包括Nashville Capital Network和Company Ventures以及少数总部位于纳什维尔的医疗天使投资人。这笔交易将是Company Venture在纳什维尔新办事处的第一笔医疗保健投资。UnityAI首席执行官Jackson博士表示：“公司很高兴能得到投资者的支持，以启动彻底改变医院流程的使命。公司独特的方法将使医院能够消除复杂性，从而更顺畅、更高效地运营，并最终为患者提供更好的医疗服务。这笔资金将加速公司对医疗保健系统产生重大影响的努力。”businesswire2024-02-20Max Ventures Company Ventures Nashville Capital Ne Whistler Capital Par UnityAI
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医疗设备开发商University Medical Devices获得160万美元种子轮融资，用于推动公司实现医疗诊断革命的使命医药投融资2024年2月20日，医疗设备开发商University Medical Devices获得160万美元种子轮融资，用于推动公司实现医疗诊断革命的使命。本轮融资始于2023年3月，于12月结束，由Bright Minds Capital Partners、Invest Nebraska以及AV Legacy Holdings LLC和UMD的领导者领投。这一成就标志着UMD的一个里程碑，推动公司继续寻求更多的创新医疗解决方案。VC News Daily2024-02-20Invest Nebraska University Medical D
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医疗技术公司AZmed获得1500万欧元A轮融资，利用人工智能打造医学影像的未来医药投融资2024年2月20日，医疗技术公司AZmed获得1500万欧元A轮融资。投资方包括Maison Worms、Techstars和Teampact Ventures。该投资支持AZmed的总体目标，即通过人工智能加速放射科医生的工作流程，塑造医学影像的未来。AZmed计划帮助医生克服在处理不断增加的工作量和提供及时准确诊断时遇到的障碍。这笔资金战略性地巩固了AZmed在欧洲的领导地位，并扩大了其在全球范围内的业务，包括美国、中东、非洲和亚洲。在未来18个月内，该公司计划将员工人数增加一倍，并大幅增加研发投资，进一步开发有效的人工智能软件，从而扩大其医疗成像产品线。PR Newswire2024-02-20Teampact Ventures Techstars Maison Worms AZmed
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AffaMed Therapeutics 宣布 DEXTENZA® 获新加坡卫生科学局 （HSA） 受理新药申请，用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛，以及与过敏性结膜炎相关的眼痒研发注册政策AffaMed Therapeutics宣布新加坡卫生科学局（HSA）已接受其新药申请（NDA），用于治疗眼科手术后眼炎和疼痛以及过敏性结膜炎相关的眼痒的DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼药植入剂）。DEXTENZA在美国获得批准，在澳门上市，是首个在东盟国家和中国大区可用的医生给药的持续释放眼内植入剂，单次给药即可提供长达30天的无防腐剂地塞米松剂量。AffaMed Therapeutics的CEO表示，DEXTENZA的NDA在新加坡的接受标志着公司成功推进急需治疗候选药物的重要里程碑。AffaMed Therapeutics正在中国内地开展注册性试验，以评估DEXTENZA在白内障手术后的炎症和疼痛治疗中的安全性和有效性，并预计在2024年第三季度分享该研究的顶线数据。
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艾伯维 在欧洲克罗恩病和结肠炎组织 （ECCO） 第 19 届大会上公布 Robust Gastroenterology Portfolio 的新数据研发注册政策AbbVie在ECCO大会上展示了17项关于炎症性肠病（IBD）的研究，包括risankizumab（SKYRIZI）和upadacitinib（RINVOQ）在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的应用，强调了对IBD患者生活改善的承诺。研究涵盖了risankizumab与ustekinumab的疗效对比、risankizumab作为溃疡性结肠炎维持治疗的临床试验结果以及upadacitinib在克罗恩病长期安全性试验结果。AbbVie致力于通过这些研究推动IBD治疗标准的提升，并满足胃肠病学社区的需求。
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BioCryst 在意大利推出 ORLADEYO® （berotralstat）研发注册政策意大利药品管理局（AIFA）批准了BioCryst制药公司（Nasdaq: BCRX）的ORLADEYO®（berotralstat）用于预防12岁及以上HAE患者的复发，这是首个口服、每日一次的HAE预防疗法，标志着意大利HAE患者治疗方式的重大进步。这一决定是在2021年4月欧洲委员会（EC）批准ORLADEYO上市后做出的。BioCryst制药公司致力于开发针对罕见病的创新疗法，其产品管线包括小分子和蛋白质疗法。
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Everest Medicines 的合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会批准 VELSIPITY® 用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者研发注册政策Everest Medicines的合作伙伴辉瑞公司宣布，欧洲委员会已批准VELSIPITY（依特拉西莫德）在欧洲联盟上市，用于治疗16岁及以上患有中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的患者，这些患者对传统疗法或生物制剂的反应不足、失去反应或对其中任何一种疗法不耐受。依特拉西莫德是一种方便的每日一次口服治疗，具有有利的获益-风险特征，该批准进一步验证了其适用于16岁患者的治疗价值。Everest Medicines计划在亚洲尽快推进其3期研究，并计划今年在中国大陆提交新药申请。依特拉西莫德在欧洲的批准是基于ELEVATE UC 3期注册计划的结果，该计划评估了每日一次VELSIPITY 2 mg在先前未成功或对至少一种传统、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂疗法不耐受的UC患者中的安全性和有效性。VELSIPITY还显示出在总炎症性肠病问卷评分方面的改善，该评分衡量与健康相关的生命质量。最常见的不良反应是淋巴细胞减少（11%）和头痛（7%）。
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在 LAURA III 期试验中，TAGRISSO®（奥希替尼）对不可切除的 III 期 EGFR 突变肺癌患者显示出压倒性的疗效益处研发注册政策LAURA三期临床试验结果显示，阿斯利康的TAGRISSO（奥西替尼）在化疗放疗后对不可切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）方面，与安慰剂相比，具有统计学意义的显著改善。总生存期（OS）数据对TAGRISSO显示出了有利趋势，尽管在分析时数据尚未成熟。该试验将继续评估OS作为次要终点。全球每年约有240万人被诊断出患有肺癌，其中80-85%的患者被诊断为NSCLC。在美国和欧洲，大约10-15%的NSCLC患者有EGFR突变，而在亚洲，这一比例高达30-40%。超过六分之一的NSCLC患者被诊断为不可切除的III期疾病。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示，这些结果进一步巩固了TAGRISSO作为EGFR突变肺癌基石疗法的地位。TAGRISSO的安全性良好，没有报告新的安全担忧。这些数据将在即将举行的医学会议上展示，并与全球监管机构共享。此外，TAGRISSO加上化疗最近在美国获得批准，基于FLAURA2三期临床试验。阿斯利康正在努力将肺癌患者更早地纳入治疗，包括NeoADAURA三期试验和ADAURA2三期试验。阿斯利
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