洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Centene 和 Quest Diagnostics 联手增加 COVID-19 检测的机会
    交易并购
    Centene 和 Quest Diagnostics 联手增加 COVID-19 检测的机会
    Centene公司与全球领先的诊断信息服务提供商Quest Diagnostics合作，旨在提高全国范围内对COVID-19测试的访问。Centene将每周向全国十个州或地区的联邦合格健康中心（FQHCs）分配25,000个Quest COVID-19测试套件。Centene将利用其广泛的网络，确保测试能力被路由到最需要的地方，并提供监督和培训以确保测试套件高效接收和处理。Quest Diagnostics将通过其遍布美国的实验室网络进行COVID-19测试。此合作是Centene与全国关键提供商和利益相关者采取的更广泛行动的一部分，以支持安全网提供商应对疫情。
    美通社
    2020-04-29
    Centene Corp Quest Diagnostics In
  • F-star Therapeutics 宣布 FS222 的临床前抗肿瘤活性和安全性在《临床癌症研究》上发表
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布 FS222 的临床前抗肿瘤活性和安全性在《临床癌症研究》上发表
    F-star Therapeutics Ltd.宣布，其创新性四价双特异性抗体FS222在顶级同行评审期刊《临床癌症研究》上发表了临床前数据。FS222是一种针对PD-L1和CD137的潜在最佳类条件激动剂四价抗体，展现了强大的免疫反应。临床前数据显示，FS222在多种体外实验中优于单克隆抗体组合，且在非人灵长类动物剂量研究中显示出无肝脏毒性的特点。在抵抗PD-L1和CD137的肿瘤模型中，FS222在单药和联合治疗中均导致肿瘤完全消除。FS222旨在同时靶向PD-L1和CD137，以安全有效的方式提供比组合抗体方法更大的益处。F-star Therapeutics Ltd.致力于开发针对肿瘤免疫逃逸的药物，以提供比现有免疫疗法更持久和显著的益处。
    Businesswire
    2020-04-28
  • Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布公布 AE37 IIb 期乳腺癌试验的积极结果
    研发注册政策
    Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布公布 AE37 IIb 期乳腺癌试验的积极结果
    Generex Biotechnology Corporation宣布，其AE37 Ii-Key肽疫苗在乳腺癌患者中的预防复发II期临床试验结果已发表在《乳腺癌研究与治疗》杂志上。研究显示，AE37疫苗在HER2低表达和晚期乳腺癌患者中显示出显著的临床益处，提高了无病生存率。该疫苗通过刺激CD4+辅助T细胞和CD8+细胞毒性T淋巴细胞，增强对肿瘤细胞的免疫反应。Generex总裁兼首席执行官Joe Moscato表示，这些数据证实了AE37疫苗在治疗晚期疾病和低HER2水平的患者中的潜力，包括三阴性乳腺癌。Generex正在开发AE37与pembrolizumab（默克公司的Keytruda®）联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验，并计划进行膀胱癌的AE37临床试验。Generex还积极参与COVID-19紧急响应工作，与多家合作伙伴合作开发Ii-Key-SARS-CoV-2肽疫苗。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    NuGenerex Immuno-Onc
  • MD 安德森癌症中心现在招募患者参加 Rafael Pharmaceuticals 的 CPI-613®（devimistat）治疗复发或难治性伯基特淋巴瘤/白血病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    MD 安德森癌症中心现在招募患者参加 Rafael Pharmaceuticals 的 CPI-613®（devimistat）治疗复发或难治性伯基特淋巴瘤/白血病的 2 期临床试验
    Rafael Pharmaceuticals宣布扩大其CPI-613®（devimistat）针对复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病的二期临床试验。该试验将在MD Anderson癌症中心、纽约市的Memorial Sloan Kettering癌症中心和加利福尼亚州杜雷特的City of Hope以及波士顿的马萨诸塞州总医院进行。Rafael Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，公司致力于为罕见癌症患者提供有效的治疗方案，并与全球领先机构合作。CPI-613®是一种针对癌细胞能量代谢的酶的first-in-class临床领先化合物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rafael开始胰腺癌和急性髓系白血病的关键三期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
  • EMA 孤儿药产品委员会对 ADP-A2M4 在欧盟用于治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定给予积极意见
    研发注册政策
    EMA 孤儿药产品委员会对 ADP-A2M4 在欧盟用于治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定给予积极意见
    Adaptimmune Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药委员会（COMP）已对ADP-A2M4治疗软组织肉瘤的孤儿药指定表示积极意见。ADP-A2M4在SPEARHEAD-1临床试验中，针对滑膜肉瘤和粘液纤维肉瘤（MRCLS）的患者，正在加拿大、法国、西班牙、英国和美国约25个临床中心积极招募。该试验旨在支持ADP-A2M4在治疗晚期滑膜肉瘤和MRCLS的注册。目前，不可手术或转移性软组织肉瘤患者的治疗效果不令人满意，新治疗选择的需求很高。ADP-A2M4有望在治疗晚期软组织肉瘤方面提供实质性改善。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SPEAR T细胞针对MAGE-A4治疗软组织肉瘤的孤儿药指定和再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗滑膜肉瘤。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    Adaptimmune Therapeu
  • Immutep 报告 II 期 TACTI-002 数据取得积极进展
    研发注册政策
    Immutep 报告 II 期 TACTI-002 数据取得积极进展
    Immutep公司宣布，其正在进行中的TACTI-002 II期临床试验取得了积极的中期数据。数据显示，与非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受eftilagimod alpha（IMP321）与pembrolizumab联合治疗相比，第一线NSCLC患者的总缓解率（ORR）从47%提高到53%，无进展生存期（PFS）超过8个月，中位PFS尚未达到。对于头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者，第二线治疗的中位PFS尚未达到，ORR为33%，50%的患者仍在接受治疗。此外，71%的NSCLC患者和44%HNSCC患者出现了肿瘤缩小。这些结果在2020年美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议上作为海报简短演讲和音频演示进行展示。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，这些结果令人鼓舞，efti在NSCLC和HNSCC患者中显示出显著疗效，预计到2026年，NSCLC和HNSCC的市场规模将分别达到339亿美元和28亿美元。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
  • INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美国1期试验完成受试者招募 6月公布中期结果
    研发注册政策
    INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美国1期试验完成受试者招募 6月公布中期结果
    INOVIO公司宣布其新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成40名健康志愿者的招募，预计六月底公布中期免疫反应和安全性评估结果。该疫苗的1期试验旨在评估其安全性和免疫原性，如进展顺利，将启动2/3期有效性试验。INOVIO总裁J. Joseph Kim博士感谢志愿者的贡献，强调其对抗疫情的重要性。同时，INOVIO与多个研究小组合作，进行动物模型试验，并努力扩大疫苗生产。公司计划年底前交付100万剂疫苗，用于研究和应对紧急情况。此外，INOVIO与多家机构合作，推进INO-4800的临床试验和生产，并获得了流行病防范创新联盟、比尔及梅琳达-盖茨基金会和美国国防部等机构的资金支持。
    PRNewswire
    2020-04-28
    Inovio Pharmaceutica
  • KBP Biosciences 宣布发表 KBP-7072 对鲍曼不动杆菌的强效体外活性
    研发注册政策
    KBP Biosciences 宣布发表 KBP-7072 对鲍曼不动杆菌的强效体外活性
    KB Biosciences宣布其第三代口服和静脉注射四环素候选药物KBP-7072在体外对革兰氏阴性病原体鲍曼不动杆菌具有强大活性，包括对碳青霉烯类、粘菌素和四环素耐药的菌株。该研究发表在《抗微生物剂与化疗》杂志上，表明KBP-7072可能成为对抗这一严重革兰氏阴性病原体的未来选择。研究评估了KBP-7072与其他药物相比对531个鲍曼不动杆菌菌株的体外活性，包括来自美国、欧洲、亚太地区和拉丁美洲的菌株。KBP-7072显示出与粘菌素相当的活动性，对粘菌素耐药的菌株也表现出良好的活性。KB Biosciences计划继续开发KBP-7072，并寻求全球批准，预计该药物在中国等市场将具有强大的商业潜力。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    山东亨利医药科技有限责任公司
  • AtaCor Medical 获得 $25M 融资以继续心外起搏开发
    医药投融资
    AtaCor Medical 获得 $25M 融资以继续心外起搏开发
    AtaCor Medical, Inc.宣布完成2500万美元的B轮融资，由一家企业合作伙伴领导，包括现有投资者Broadview Ventures和aMoon Fund以及新投资者Hatteras Venture Partners、Catalyst Health Ventures（CHV）和Longview Ventures（Broadview子公司）。此次融资支持AtaCor的原创心脏外临时起搏系统在美国和欧盟的监管批准，以及额外心脏疗法的研发。AtaCor正在开发无需在患者心脏内部或外部放置任何硬件的新型心脏起搏疗法，该技术已完成早期临床评估，将为需要心动过缓起搏支持的患者提供重要的替代治疗方案。AtaCor的创始人表示，完成此轮融资是对公司研发工作的极大信心支持，期待完成研发并积累更多临床证据，将技术带给患者。
    Businesswire
    2020-04-28
    Catalyst Health Vent Hatteras Venture Par Longview Ventures aMoon
  • 「迈威生物」获19.7亿元A轮融资，加速大分子创新药研发和制造
    医药投融资
    「迈威生物」获19.7亿元A轮融资，加速大分子创新药研发和制造
    迈威（上海）生物科技有限公司已完成19.7亿元A轮融资，由拾玉资本领投，多机构参与。公司专注于大分子创新药研发，现有30余个品种，其中6个进入临床研究，3个处于III期。迈威生物建立了完整的新药研发全产业链，并拥有多个特色平台。公司参照国际标准建设生产基地，研发人员占比高。近期，迈威生物与普米斯生物达成战略合作，共同推进抗肿瘤新药PM8001的研发和商业化，有望为肿瘤患者提供新治疗方案。
    36氪
    2020-04-28
    东方富海 信熹资本 华融融德 宁波高灵基金 拾玉资本 方正和生投资 正心谷资本 海通资本 赣州发投
  • Moleculin 获批加速欧洲临床试验
    研发注册政策
    Moleculin 获批加速欧洲临床试验
    Moleculin Biotech获得波兰药品注册部门URPL授权，加快其抗癌新药Annamycin治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验剂量递增阶段。该部门批准了临床试验方案的修改，包括将剂量递增增量从30 mg/m2提高到60 mg/m2。公司董事长兼首席执行官Walter Klemp表示，随着Annamycin无心脏毒性副作用的证明，公司计划加速剂量递增过程，以期在300 mg/m2剂量下测试Annamycin的疗效。Moleculin Biotech是一家专注于开发抗癌药物的公司，其产品线包括Annamycin、WP1066和WP1220等。
    PRNewswire
    2020-04-28
    Moleculin Biotech In
  • Apellis 报告了 1b 期地理萎缩研究的分析
    研发注册政策
    Apellis 报告了 1b 期地理萎缩研究的分析
    Apellis Pharmaceuticals宣布，在Phase 1b APL2-103研究中，使用pegcetacoplan治疗晚期地理萎缩（GA）患者的安全性得到验证，12个月治疗期间未观察到炎症病例，一例（8%）患者出现新的渗出。该研究中的配方与正在进行中的Phase 3 DERBY和OAKS GA研究中的配方相同，预计将在2020年上半年完成全部入组。在9名患有双侧GA的患者中，治疗后眼的GA病变增长率平均比未治疗的同侧眼慢31.1%。这些结果与FILLY研究中每月治疗组的对侧控制眼相比的Pegcetacoplan后分析中看到的减少趋势一致。Apellis正在进行的pegcetacoplan开发计划包括Phase 1b APL2-103研究和Phase 3 DERBY和OAKS研究。Phase 1b研究的患者人群与DERBY和OAKS相似，但允许更先进的疾病，病变大小范围更广，视力更低。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    Apellis Pharmaceutic
  • BioXcel Therapeutics 宣布启动 BXCL701 联合 PD-1 抑制剂治疗紧急神经内分泌前列腺癌的 2 期研究
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布启动 BXCL701 联合 PD-1 抑制剂治疗紧急神经内分泌前列腺癌的 2 期研究
    BioXcel Therapeutics公司宣布启动BXCL701联合pembrolizumab（KEYTRUDA）治疗治疗性神经内分泌前列腺癌（tNEPC）的Phase 2疗效研究。Phase 1b安全性评估结果显示，BXCL701与KEYTRUDA联合使用的推荐剂量为每日0.6毫克，该剂量显示出与细胞因子激活一致的靶向副作用。初步数据预计在2020年第四季度公布。BXCL701是一种口服的先天免疫激活剂，旨在激活肿瘤微环境中的炎症。该药物有望通过促进免疫疗法，如PD-1抑制剂pembrolizumab，来治疗tNEPC和其他癌症类型。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    BioXcel Therapeutics
  • Ocular Therapeutix™ 宣布 DEXTENZA® 治疗过敏性结膜炎相关眼痒的 3 期临床试验的顶线结果
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布 DEXTENZA® 治疗过敏性结膜炎相关眼痒的 3 期临床试验的顶线结果
    Ocular Therapeutix公司宣布其DEXTENZA产品在治疗过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒的3期临床试验中取得积极结果。DEXTENZA是一种生物可吸收的鼻腔内插入物，可释放皮质类固醇地塞米松，持续作用达30天。该试验显示，DEXTENZA在降低眼部瘙痒方面具有显著效果，且安全性良好，未观察到严重不良事件。这一结果有望改变过敏性结膜炎的治疗标准，为患者提供一种一次性、长效、无需触摸面部即可使用的治疗方案。
    Businesswire
    2020-04-28
    Ocular Therapeutix I
  • Zambon 的新 FDA 快速通道指定
    研发注册政策
    Zambon 的新 FDA 快速通道指定
    意大利跨国制药公司Zambon宣布，其吸入用脂质体环孢素A（L-CsA-i）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗闭塞性细支气管炎综合征（BOS）。L-CsA-i由Zambon于2019年收购的Breath Therapeutics公司开发，此前已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定。该药物旨在通过新型给药系统直接作用于肺部，以治疗BOS，这是一种罕见的严重呼吸系统疾病。Zambon致力于开发创新药物，改善全球患有严重呼吸疾病患者的生命质量。快速通道认定将加速L-CsA-i的研发和审批进程，有望为BOS患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2020-04-28
  • PharmaMar获西班牙药监局批准展开用Aplidin® (Plitidepsin)治疗新冠患者的APLICOV-PC临床试验
    研发注册政策
    PharmaMar获西班牙药监局批准展开用Aplidin® (Plitidepsin)治疗新冠患者的APLICOV-PC临床试验
    PharmaMar宣布启动Aplidin®治疗新冠肺炎的APLICOV-PC临床试验，获得西班牙药监局批准。试验为多中心、随机、平行、开放标签，旨在评估新冠住院患者接受三剂plitidepsin后的安全性和疗效。试验分为三组，分别接受不同剂量plitidepsin。第一阶段将招募27名患者，测量病毒载量和临床参数。若试验结果良好，PharmaMar将按最佳剂量继续研究并招募更多受试者。此外，PharmaMar曾公布用plitidepsin治疗人冠状病毒HCoV-229E的体外研究结果，该病毒与新冠病毒具有相似性。PharmaMar是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于发现具有抗肿瘤活性的分子，在欧洲进行Yondelis®的开发和商业化，同时开发其他针对多种实体肿瘤的临床阶段项目。
    PRNewswire
    2020-04-28
    PharmaMar Inc
  • 诺华可善挺（司库奇尤单抗）强直性脊柱炎适应症获批
    研发注册政策
    诺华可善挺（司库奇尤单抗）强直性脊柱炎适应症获批
    诺华制药（中国）宣布，其药物可善挺®（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗强直性脊柱炎。这是继2019年批准用于治疗银屑病后的第二个适应症，也是国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。可善挺®作为全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂，可特异性阻断IL-17A，有效控制炎症并抑制新骨形成，多层调控病理进展。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，在我国患病率约为0.3%，患者人数约在300万左右。可善挺®的获批有望为数百万中国强直患者带来全新的治疗方案和健康希望。
    美通社
    2020-04-28
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多