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诺和诺德基金会：研究人员旨在推进量子传感以改变疾病诊断和预防交易并购研究人员获得诺和诺德基金会资助，旨在推进量子传感技术，以革新疾病诊断和预防。该中心将利用1500万丹麦克朗的资助，通过国际合作开发新型量子传感原理和技术，以实现疾病的早期检测。研究人员将利用量子传感技术，测量生物体内的微小变化，如神经、心脏或大脑的微弱电磁脉冲，从而为疾病的早期检测和预防提供重要信息。该项目旨在开发超越标准量子极限的灵敏度，为疾病的早期检测和预防提供超灵敏平台，并促进对细胞系统的深入研究和精确分析。美通社2024-02-22Novo Nordisk Foundat Denmark Technical Un University of Copenh
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Ocugen， Inc. 宣布在评估 OCU410ST 安全性和有效性的 1/2 期临床试验的队列 1 中完成 Stargardt 受试者的给药研发注册政策Ocugen公司宣布其针对Stargardt疾病的基因治疗候选药物OCU410ST在Phase 1/2 GARDian临床试验的第一阶段完成给药。Stargardt疾病是一种罕见的眼部疾病，影响约35,000名美国患者。OCU410ST是一种新型基因治疗，有望为Stargardt疾病患者提供一次性治疗。该临床试验在美国10家领先的视网膜手术中心进行，第一阶段有3名受试者接受了低剂量OCU410ST的治疗。GARDian临床试验旨在评估OCU410ST在Stargardt疾病患者中的安全性，并将分为两个阶段进行。Ocugen公司致力于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法、生物制剂和疫苗，以改善全球患者的健康状况。GlobeNewswire2024-02-22Ocugen Inc University of Arizon
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AIXSCAN， INC. ARC60 开始在美国对患者进行成像。研发注册政策AIxSCAN, Inc.于2023年底启动了临床试验，对ARC60成像技术的早期结果表示满意，包括细节描绘和成像质量的一致性。公司于9月初获得额外种子资金，以支持临床试验和工程项目。UC圣地亚哥健康中心成为首个临床试验地点。AIxSCAN, Inc.计划在2024年初至2024年之间在美国完成超过50例肺病患者的扫描，并在两年内完成总计1000例肺病患者的扫描。公司计划利用部分数据支持其在2024年向FDA提交的510k申请。AIxSCAN, Inc.还在与三所机构进行最终谈判，以合作推广ARC60成像设备。斯坦福大学放射学名誉教授、AIxSCAN, Inc.顾问委员会成员Norbert Pelc对ARC60成像平台的能力印象深刻，认为该技术有潜力改变诊断多种医疗条件的方式。AIxSCAN, Inc.推出的下一代体层摄影X射线成像系统，结合了数字X射线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）和经验丰富的放射科医生的功能，旨在实现准确诊断和跟踪异常，同时降低辐射剂量。Businesswire2024-02-22AIxSCAN Inc UC San Diego Health
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Tarsus 宣布 Carpo 取得积极顶线结果，这是一项 2a 期概念验证蜱杀试验，评估 TP-05 （lotilaner） 预防莱姆病的效果研发注册政策Tarsus Pharmaceuticals宣布，其Phase 2a临床试验Carpo中，评估新型口服药物TP-05（lotilaner）预防莱姆病的初步结果积极。该试验显示，TP-05（无论是低剂量还是高剂量）对杀死附着在人体上的蜱虫具有显著效果，与安慰剂相比，TP-05在24小时内杀死蜱虫的死亡率高达97%和92%，而安慰剂仅为5%。TP-05被证明具有良好的耐受性，这表明其可能成为莱姆病预防的新选择。莱姆病是美国最常见的由蜱虫传播的疾病，每年有30万至40万例病例，对公共卫生构成重大挑战。
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Intellia Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展医投速递Intellia Therapeutics于2024年2月22日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并强调了公司近期进展。公司正在推进其基于CRISPR的基因编辑疗法，重点包括即将在2024年第一季度开始进行NTLA-2001的3期临床试验，用于治疗伴有心肌病的ATTR淀粉样变性；计划在2024年下半年开始NTLA-2002的3期临床试验，用于治疗遗传性血管性水肿；此外，公司还计划在2024年展示NTLA-2001和NTLA-2002的临床数据。同时，Intellia正在扩展其CRISPR技术，包括DNA写入技术，并将其应用于肝脏以外的组织。公司还与ReCode Therapeutics合作开发治疗囊性纤维化的新型基因编辑疗法。截至2023年12月31日，Intellia拥有约10亿美元的现金储备，财务状况稳健。
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Mainz Biomed 宣布与 Praxisdienst 建立 ColoAlert（R） 分销合作伙伴关系交易并购Mainz Biomed与德国最大的医疗产品在线零售商Praxisdienst宣布建立分销伙伴关系，共同推广其旗舰产品ColoAlert。ColoAlert是一种突破性的结直肠癌早期检测方法，提供便捷的非侵入性家庭粪便测试，能识别肿瘤DNA，提供更全面的筛查选项。Praxisdienst在医疗产品市场展现了其创新和领导力，此次合作将利用Praxisdienst广泛的分销网络和Mainz Biomed的尖端诊断技术，确保德国的医疗专业人士和患者能够更广泛地获得其先进的医疗解决方案。
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PolyBio 全球科学家联盟发起新的 LongCOVID 研究医药投融资PolyBio研究基金会宣布了其LongCovid研究联盟（LCRC）的第二阶段，包括分配1500万美元资金支持研究和临床试验。该研究聚焦于SARS-CoV-2病毒在LongCOVID患者体内的持久性，其中一项重要研究方向是病毒在肠道中的持久性。全球多家机构参与PolyBio的联盟，包括哈佛、宾夕法尼亚大学、西奈山、耶鲁和加州大学旧金山分校等顶尖科学家。PolyBio的新一轮研究资金将支持对SARS-CoV-2病毒在LongCOVID患者组织中的持久性进行深入研究，并资助加州大学旧金山分校开展全球首个收集LongCOVID患者全面组织样本的项目。此外，PolyBio还将资助临床试验，评估HIV抗病毒药物对LongCOVID的治疗效果。美通社2024-02-22Harvard Medical Scho Mount Sinai School o University of Pennsy University of Califo Yale University
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FDA 批准 SeaStar Medical 用于儿童急性肾损伤的选择性细胞异流器械研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SeaStar Medical Holding Corporation的SCD-PED（儿童型选择性细胞分离装置）用于治疗体重10公斤或以上的儿童急性肾损伤（AKI），该产品是公司全新品牌 Quelimmune 产品系列中的首款产品。该产品可降低儿童AKI的死亡率，并减少透析依赖。SCD-PED基于临床研究结果，在治疗AKI儿童方面显示出安全性和可能的临床效益。Nuwellis公司将成为SCD-PED在美国的授权分销合作伙伴，并计划在几周内开始商业推广。GlobeNewswire2024-02-22Seastar Medical Inc Sunshine Heart Inc
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Novavax 和 Gavi 就 2021 年 COVID-19 疫苗预购协议达成和解交易并购诺瓦瓦克斯公司和盖茨基金会疫苗联盟（Gavi）就2021年COVID-19疫苗提前购买协议达成和解，结束了相关仲裁。诺瓦瓦克斯向Gavi支付了7500万美元的初始款项，并同意从2024年12月31日起每年支付8000万美元的延期款项，总额达4亿美元。诺瓦瓦克斯的年度现金义务将根据8000万美元的年度疫苗信贷来抵消或减少，该信贷可用于向低收入和中等收入国家供应的任何疫苗的合格销售。此外，如果需求增加，诺瓦瓦克斯还将提供高达2.25亿美元的额外疫苗信贷，用于这些国家在五年期限内任何疫苗的合格剂量购买。这一和解协议有助于双方继续合作，共同推进疫苗的公平获取，以保护人们的健康。
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Elevation Oncology 在全球范围内扩展正在进行的 EO-3021 1 期临床试验，在日本实现首例患者给药研发注册政策Elevation Oncology宣布在全球范围内扩大其EO-3021的Phase 1临床试验，在日本首次给药。该试验旨在评估EO-3021在表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。EO-3021是一种针对Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），有望为胃癌等癌症患者提供新的治疗选择。Elevation Oncology计划在2024年中提供试验更新，并在2025年第一季度提供更多数据。
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OncoC4 宣布在 BioNTech 合作的 BNT316/ONC-392 项目的 1/2 期试验中完成首例晚期前列腺癌患者给药研发注册政策一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的临床试验已启动，评估BNT316/ONC-392（gotistobart）抗体与放射性配体疗法lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan（Pluvicto）联合使用的疗效和安全性。该试验由BioNTech和OncoC4共同开发，旨在为mCRPC患者提供新的治疗选择。试验预计在美国的20个临床试验点招募144名患者。此研究是BioNTech和OncoC4战略合作的进一步发展，旨在共同开发BNT316/ONC-392在多种实体瘤适应症中的应用。
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Immunocore 宣布与百时美施贵宝达成临床试验合作和供应协议，以评估 IMC-F106C （PRAME HLA-A02） 与纳武利尤单抗联合用于其注册性 3 期一线晚期皮肤黑色素瘤试验研发注册政策Immunocore与Bristol Myers Squibb达成临床试验合作及供应协议，评估IMC-F106C（PRAME HLA-A02）与nivolumab联合用于一线晚期皮肤黑色素瘤的注册性3期临床试验。IMC-F106C是Immunocore首个针对PRAME HLA-A02的双特异性TCR ImmTAC候选药物，nivolumab由Bristol Myers Squibb生产。该合作涉及Immunocore的PRISM-MEL-301注册性3期临床试验，旨在评估IMC-F106C与nivolumab联合使用的效果。试验将随机分配HLA-A*02:01+的一线晚期皮肤黑色素瘤患者接受IMC-F106C + nivolumab或nivolumab或nivolumab与relatlimab的固定剂量组合。Immunocore计划在2024年第一季度开始招募第一位患者。Biospace2024-02-22
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Celcuity 宣布 Gedatolisib 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 1b/2 期 CELC-G-201 临床试验中出现首例患者给药研发注册政策Celcuity公司宣布，其临床试验CELC-G-201已开始招募患者，该试验旨在评估gedatolisib与Nubeqa（darolutamide）联合使用治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效。gedatolisib是Celcuity公司的领先治疗候选药物，是一种强效、可逆的双抑制剂，可选择性靶向所有I类PI3K同型和mTORC1/2。该研究预计将招募54名mCRPC患者，他们在接受下一代雄激素受体抑制剂治疗后疾病进展。Celcuity与拜耳公司达成协议，将在临床试验中免费提供Nubeqa。该试验分为1b和2期，旨在评估gedatolisib与darolutamide联合使用的安全性、耐受性和疗效。
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加拉帕戈斯公布 2023 年全年业绩和 2024 年展望医投速递Galapagos NV发布2023年全年业绩和2024年展望，2023年集团净收入7.835亿欧元，包括Jyseleca净销售额1.123亿欧元；现金及短期金融投资37亿欧元；运营现金消耗4.148亿欧元，符合预期。2023年主要更新包括将Jyseleca业务及约400个职位转交给Alfasigma S.p.A.，启动了多个CAR-T产品候选人的临床试验，并签署了与BridGene Biosciences在精准肿瘤学领域的战略研究及许可合作协议。2024年展望中，预计将进一步减少现金消耗，并计划推进多个CAR-T临床试验，同时继续评估多个产品候选人和业务发展机会。
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Relay Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点医投速递Relay Therapeutics在2023年第四季度和全年财务报告及公司亮点中宣布，已完成RLY-2608 600mg + fulvestrant剂量扩展队列的入组，并启动了RLY-2608 400mg和600mg的额外剂量扩展队列。公司还启动了RLY-2608 + fulvestrant + ribociclib三联组合用于治疗PI3K突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌。截至2023年第四季度末，公司拥有约7.5亿美元的现金、现金等价物和投资，预计将支持运营至2026年下半年。公司在2023年取得了重要进展，推进了多个临床项目，并继续在Dynamo平台等研究引擎上投入大量资金。RLY-2608在临床试验中表现出良好的临床特征，公司计划在近期内推进该项目的双联和三联组合，并期待在2024年下半年分享更多数据。此外，公司还披露了至少一个由Dynamo平台产生的新项目，该项目具有首创潜力。
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Ardelyx 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Ardelyx公司发布2023年第四季度和全年财务报告，并更新业务进展。IBSRELA和XPHOZAH的商业表现强劲，2023年净产品销售收入分别为8010万美元和250万美元。预计2024年净产品销售收入将在1.4亿至1.5亿美元之间。公司拥有1843万美元的现金和投资，并计划扩大市场占有率。此外，公司还发布了2023年环境、社会和治理（ESG）报告，展示了对可持续发展的承诺。
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Safety Shot 的 Jupiter Wellness 遗产资产被授权给 Elite Health Partners：Safety Shot 将向其股东派发 40% 的 IPO 后健康巨头的股息交易并购Safety Shot 的 Jupiter Wellness 遗产资产被授权给 Elite Health Partners：Safety Shot 将向其股东派发 40% 的 IPO 后健康巨头的股息Elite Health Partners与Safety Shot达成协议，将收购Safety Shot的Jupiter Wellness资产，包括一系列OTC产品和开发中的产品。Elite Health Partners是一家全球性的健康和美容产品制造商、营销商和分销商，拥有3PL物流和履行中心。Elite Health Partners计划在2024年第三季度提交IPO申请，并在IPO后以40%的股份收购Jupiter Wellness资产。Safety Shot将专注于其功能饮料业务，而Elite Health Partners将利用其技术和制造能力，以及即将推出的MIDAS SaaS产品，进一步扩大市场并推动增长。GlobeNewswire2024-02-22
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Curi Bio、Genetox 和 DreamCIS 签署谅解备忘录，就用于肉毒杆菌毒素效价测定的 3D 神经肌肉接头模型进行战略合作交易并购Curi Bio与Genetox和DreamCIS签署了科学和战略合作协议，共同推进基于人干细胞平台的药物发现。Genetox将利用Curi Bio的尖端神经肌肉接头模型作为非动物效力检测，以推进其BOTAONE（肉毒毒素）通过美国FDA批准。该模型旨在为肉毒毒素研究和制造提供一种可扩展的、一体化的效力检测方法，有望应用于其他神经肌肉疾病的研究。这一合作标志着生物制药行业向非动物测试方法转变的重要一步，体现了三家公司对创新和伦理研究实践的承诺。
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Congela Biocosmetics 宣布收购 JuveXO 以推动外泌体在美容医学中的应用交易并购Congela Biocosmetics 宣布收购 JuveXO 品牌，旨在推动外泌体在美容医学中的应用。此次战略收购加速了创新生物化妆品产品的开发，并有望重塑美容医学的未来。Brian Pla 接任 Congela Biocosmetics 总裁，继续领导公司发展，并得到现有科学和管理团队的支撑。Congela Biocosmetics 现成为 JuveXO 的独家分销商，JuveXO 是一款基于十多年科学研究的领先局部外泌体血清。JuveXO 以创新干细胞研究为基础，为消费者提供改善皮肤外观的替代方案，如细纹、皱纹、红肿等，同时改善头发稀疏、受损和细弱的外观。Congela Biocosmetics 是 Restem Group 的子公司，Restem Group 在细胞创新领域处于领先地位，为 Congela Biocosmetics 提供了强大的支持。随着 Restem Group 的支持，Congela 将提升其产品线，为消费者和从业者提供最安全、最有效、最具创新性的解决方案。
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配体合作伙伴卫材在日本获批用于抗癫痫药物 fycompa（R） 的注射制剂研发注册政策Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Eisai在日本获得批准，允许将Fycompa（perampanel）注射剂作为口服给药暂时不可行的替代疗法。Fycompa是一种由Eisai Tsukuba研究实验室发现的抗癫痫药物，通过靶向突触后膜上的AMPA受体上的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。Fycompa在日本有两种口服剂型：片剂和细粒剂。Ligand与Eisai自2017年起合作，根据协议，Ligand有权从Fycompa的静脉注射销售中获得版税。Fycompa已在75多个国家和地区获得批准，包括日本、中国和欧洲等地区，用于治疗12岁及以上患者的部分性发作癫痫。在日本和中国，Fycompa还被批准用于治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性，由堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的科学家发明。Ligand是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。
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