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  • 基因泰克的关节炎药物托珠单抗在 Covid-19 试验中显示出前景
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,表明在当前情况下,无法获取或展示所请求的完整文本内容。这可能是因为文本受到版权保护、未公开、或出于其他原因无法访问。
    2020-04-29
    Baylor College of Me Biomedical Advanced Genentech Inc Greater Paris Univer
  • 领先的生物技术公司意大利 Kedrion Biopharma 和以色列 Kamada Ltd. 宣布开展全球合作,以加快新的抗 COVID 血浆治疗
    交易并购
    意大利Kedrion Biopharma公司和以色列Kamada Ltd.宣布全球合作,加速开发基于抗体的新型抗COVID-19治疗产品。双方将共同致力于产品的研发、生产和临床推广,初期重点在意大利、以色列和美国,并计划后续拓展至更多市场。Kedrion将提供来自欧洲和美国的康复者血浆,Kamada负责产品开发、生产和临床研究。Kedrion将负责在美国、欧洲、澳大利亚和韩国的产品分销,而在中国市场的营销权将由两家公司共享。双方均表示,将尽快将产品推向市场,同时确保安全性和有效性。
    美通社
    2020-04-29
    Kamada Ltd Kedrion Biopharma In
  • 泰利福与 Premier 签订中心静脉通路、动脉通路协议
    交易并购
    Teleflex公司获得Premier医疗保健公司授予的中央静脉通路和动脉通路采购协议,协议自2020年7月1日起生效。Premier授予Teleflex多项中央静脉通路产品和单一来源动脉导管协议,适用于全国会员,并为Ascend会员授予单一来源中央静脉通路产品协议。Teleflex致力于开发Arrow品牌血管通路产品,旨在保护临床医生和患者,减少血管通路相关并发症,并帮助临床医生遵循第三方血管通路指南。Teleflex的Arrow品牌CVC产品在优化患者结果、降低中心静脉导管相关感染风险和简化插入程序方面进行了四十多年的创新。Arrowg+ard Blue Plus CVC是唯一的全谱抗菌CVC,可保护免受革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌、真菌的侵害,并显著降低中心静脉导管相关感染。
    MarketScreener
    2020-04-29
    Premier Inc Teleflex Inc
  • 拜耳与 OrigiMed 达成合作,为Larotrectinib在中国开发基于下一代测序(NGS)的伴随诊断体外诊断(CDx-IVD)产品,用于NTRK基因融合检测
    交易并购
    拜耳与奥瑞基因达成合作,共同开发针对NTRK基因融合检测的下一代测序(NGS)伴随诊断-体外诊断(CDx-IVD)产品,用于中国市场上的拉罗替尼治疗。拉罗替尼是全球首个在美国(2018年)和欧洲(2019年)获批用于所有实体瘤中TRK基因融合癌症患者的TRK抑制剂。合作旨在为中国市场开发一套检测工具,帮助识别所有可能从拉罗替尼治疗中受益的TRK融合癌症患者。奥瑞基因作为国内首个引入NTRK基因融合检测的NGS公司,期待与拜耳共同推进拉罗替尼CDx-IVD的开发,支持在中国大陆的临床试验,并为更多患者提供治疗益处。
    美通社
    2020-04-29
    Bayer AG 维垚生物科技(上海)有限公司
  • Verndari, Inc. 在加州大学戴维斯分校开始 COVID-19 疫苗的临床前测试
    研发注册政策
    Verndari公司宣布将开始对一种潜在的新冠疫苗进行临床前测试,该疫苗将通过其专利的VaxiPatch微针阵列皮肤贴片进行接种。该测试将在加州大学戴维斯分校的实验室进行。VaxiPatch技术能够实现疫苗接种套件的批量生产,并有望简化疫苗接种过程。Verndari公司成立于2015年,致力于快速响应新型病毒威胁并生产更有效的疫苗。该疫苗候选产品使用由基因工程生产的单一、纯化的蛋白质抗原,这种抗原是新冠病毒感染人类细胞的关键“刺突”蛋白。VaxiPatch技术可减少对医疗专业人员的依赖,并简化疫苗接种过程。该技术有望在疫苗生产、储存和分发方面降低成本,并提高疫苗的免疫效果。
    Businesswire
    2020-04-29
    Verndari Inc
  • Surmodics 报告 2020 财年第二季度业绩并提供 COVID-19 疫情最新情况
    医投速递
    Surmodics公司发布2020年第二季度财报,总收入为2280万美元,同比增长1%;GAAP每股收益为0.11美元,非GAAP每股收益为0.04美元。公司获得CE标志认证,并与Cook Medical合作推广低剖面PTA球囊导管。面对COVID-19疫情,Surmodics采取远程办公、维持生产等措施,确保产品供应。由于疫情不确定性,公司暂停发布2020年财务指导。
    Biospace
    2020-04-29
    SurModics Inc
  • Strides 开发并开始出口法匹拉韦抗病毒片
    医投速递
    Strides Pharma Science Limited宣布开发并开始出口Favipiravir抗病毒片剂,这是日本Toyama Chemical公司Avigan®的通用版本。Favipiravir最初在日本开发用于治疗流感,后来在中国和其他国家作为Covid-19的实验性治疗方法进行研究,显示出积极的治疗效果。Strides成为首家开始出口Favipiravir片剂的印度公司,首批供应给3个海湾合作委员会国家,用于治疗Covid-19患者。Strides将立即向印度药品管理局申请开展必要的研究,以便尽快将药物提供给印度患者。该药物在印度班加罗尔的生产设施中制造,该设施年产量可达60亿个固体口服单位,并获得USFDA、MHRA、WHO、TGA等机构的批准。Strides还与一家领先的印度API制造商建立了优先合作关系,以确保供应链安全。
    Express Pharma
    2020-04-29
    Strides Pharma Scien
  • SIGA 宣布 BARDA 行使价值 1.013 亿美元的合同选择权,以采购 Oral TPOXX
    交易并购
    SIGA Technologies宣布,根据其2018年与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订的合同,已行使约1.013亿美元的采购选项,用于购买口服TPOXX(tecovirimat)以治疗天花。这些TPOXX的交付预计将从2020年第二季度开始,并于2021年4月完成,以维持国家准备状态。此举标志着CLIN 9合同下的所有采购选项均已行使,而SIGA的19C BARDA合同中仍有高达4.14亿美元的采购相关选项可供未来行使。SIGA首席执行官Phil Gomez博士表示,这一举措对于确保美国政府能够有效满足维持TPOXX现有库存这一关键目标至关重要。SIGA专注于健康安全市场,其领先产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。TPOXX是新型小分子药物,美国在生物盾牌计划下维持了TPOXX的战略国家储备。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    SIGA Technologies In
  • Almac Discovery 将与 MSD 合作开发选定的 DUB 治疗靶点
    交易并购
    Almac Discovery与MSD(默克公司)宣布开展一项针对特定去泛素化酶(DUB)靶点的创新小分子抑制剂研发的合作,旨在治疗多种神经退行性疾病及其他疾病。Almac Discovery凭借在DUB领域的丰富经验和专长,利用其独特的Ubi-Plex平台,致力于发现和开发针对多种治疗相关DUBs的新型抑制剂。此次合作将专注于神经退行性疾病,同时Ubi-Plex平台还具备开发针对其他治疗领域如肿瘤、病毒、炎症和代谢性疾病的创新药物潜力。Almac Discovery将获得MSD的前期许可费和研究资金,并有望根据预定的研发和商业里程碑获得支付,以及基于合作产品潜在商业销售的分层版税。
    PharmiWeb
    2020-04-29
    Almac Discovery Ltd Merck Sharp & Dohme
  • Venatorx Pharmaceuticals 和 GARDP 合作开发用于治疗治疗选择有限的医院获得性感染的新型抗生素
    交易并购
    Venatorx Pharmaceuticals与全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)宣布合作,加速开发并提高新型抗生素cefepime-taniborbactam(原名cefepime/VNRX-5133)的可及性。该药物是一种四代头孢菌素cefepime与新型广谱β-内酰胺酶抑制剂taniborbactam的联合制剂,能够恢复cefepime对碳青霉烯耐药肠杆菌科(CRE)和铜绿假单胞菌(CRPA)的活性。GARDP将与Venatorx合作完成cefepime-taniborbactam的开发,包括正在进行中的复杂尿路感染(cUTI)三期临床试验,以及针对成年人的多药耐药感染临床试验,以及针对儿童(包括新生儿)的严重细菌感染的临床开发活动。Venatorx承诺与GARDP合作,在全球范围内以可负担的价格分发cefepime-taniborbactam。该药物有望提供比现有疗法更广谱的抗菌活性,特别是在高风险患者中,治疗延误可能导致不良的临床结果。
    Biospace
    2020-04-29
    Global Antibiotic Re VenatoRx Pharmaceuti
  • DiscoveryBioMed 和 Monell Chemical Senses Center 获得 168 万美元的小企业赠款,用于分析苦味阻滞剂
    医药投融资
    DiscoveryBioMed公司获得近170万美元的资助,旨在通过筛选小分子库来发现苦味阻断剂,以改善儿童和成人对苦味药物的依从性。这项资助由美国国立卫生研究院的STTR项目提供,并与Monell化学感官中心合作,利用其专有的人类味蕾细胞技术。该研究旨在发现苦味阻断剂,以改善苦味药物和苦味食品的口感,从而提高药物依从性。研究团队已成功培养出人类味蕾上皮细胞(hTBECs)系,并发现了一些苦味拮抗剂,这些拮抗剂在人类味觉研究中显示出效果。此外,DiscoveryBioMed和Monell还计划建立一个苦味阻断剂研究联盟,以促进第三方对这些化合物的独立测试。
    Stockhouse
    2020-04-29
    Discovery BioMed Inc Monell Chemical Sens National Institutes
  • Hitter 与 Mycenax 签订了生物仿制药托珠单抗的资产购买协议
    交易并购
    Gedeon Richter Plc.与Mycenax Biotech Inc.达成资产购买协议,获得全球范围内开发、生产和商业化生物类似药托珠单抗的权利。该产品用于治疗类风湿性关节炎,并有望在2025年进入欧盟、加拿大、澳大利亚和日本市场。交易价格为1650万美元,Richter已支付200万美元的定金并获得独家谈判权,签约时再支付300万美元。Mycenax提供细胞系、知识产权、技术专长和生成数据。Richter是中欧东部地区的主要制药公司,拥有广泛的药物产品组合和强大的研发能力。Mycenax是台湾生物制药CMC开发的先驱,拥有从研发到商业化的一体化服务能力。
    2020-04-29
    Gedeon Richter Ltd 永昕生物医药股份有限公司
  • Lexogen 获得 FFG 资助,用于开发用于大规模筛查的新型 SARS-CoV-2 检测
    医药投融资
    奥地利维也纳,2020年4月29日——Lexogen公司获得奥地利研究促进局(FFG)资助,以开发一种新型SARS-CoV-2测试方法,用于大规模筛查。Lexogen是一家专注于下一代测序(NGS)和转录组学的公司,已开发并商业化了多种高通量RNA分析方法,此次将基于其QuantSeq-Flex靶向RNA测序平台进行测试。该NGS测试将实现数千个样本的并行大规模筛查。这一技术有助于早期隔离感染集群,对抗疫情和未来疫情爆发,同时能够每日对医院、养老院及一线工作者进行筛查,确保这些关键设施的安全运营。此外,Lexogen还将提供病毒进化(突变)追踪测试,这对于预测未来疫情和疫苗研发至关重要,并提供一个诊断面板,以区分新冠病毒和其他常见呼吸道病原体,帮助医生提供正确的治疗方案。该资助由奥地利政府提供,并由FFG管理,作为其“应对SARS-CoV-2疫情爆发时的紧急研究COVID-19”计划的一部分。Lexogen成立于2007年,是一家专注于RNA分析的转录组和NGS公司,总部位于奥地利维也纳,并在美国新罕布什尔州设有子公司。
    美通社
    2020-04-29
    Lexogen GmbH The Austrian Researc
  • Atreca、百济神州和 IGM Biosciences 同意合作开发 COVID-19 的新型抗体治疗
    研发注册政策
    Atreca、BeiGene和IGM生物科学公司宣布合作应对COVID-19大流行。三方将利用各自的技术和专业知识,利用Atreca的发现平台生成由急性COVID-19患者血液中特定B细胞产生的抗体序列,然后利用IGM的技术平台开发工程化的IgM和IgA治疗性抗体。BeiGene将提供全球临床开发支持,包括在中国、美国、欧洲和澳大利亚的超过1100人的全球开发团队。如果研究、制造和监管活动进展顺利,公司相信抗体可能在2021年上半年开始临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-29
    Atreca Inc IGM Biosciences Inc
  • AR公司Mojo Vision获超5100万美元B1轮融资,用于开发智能隐形眼镜Mojo Lens
    医药投融资
    2020年4月29日,AR公司Mojo Vision宣布获得超过5100万美元B1轮融资,迄今为止的融资额已经超过1.59亿美元。本轮融资由New Enterprise Associates领投,Gradient Ventures、Khosla Ventures和Liberty Global Ventures跟投。团队将利用所述资金来推进开发第一款真正的智能隐形眼镜Mojo Lens。Mojo Lens是一种包含内置显示器的隐形眼镜,其设计目的是为用户提供有用和及时的信息,无需低头看屏幕或隔断对周围人和世界的关注。
    bioworld
    2020-04-29
    New Enterprise Assoc Gradient Ventures Liberty Global Ventu Khosla Ventures Mojo Vision Inc
  • PDS Biotechnology 与美国国家癌症研究所合作扩展 CRADA,包括第二款基于 Versamune 的抗癌产品
    研发注册政策
    PDS生物技术公司宣布扩大与国家癌症研究所(NCI)的合作研究开发协议,包括对PDS0103的研究,这是一种基于Versamune技术的产品,结合了NCI开发的MUC1新型表位。此外,PDS0101的Phase 2临床试验将继续评估其与NHS-IL12和M7824的联合使用。PDS0103旨在针对卵巢、乳腺癌、结直肠癌和肺癌,这些癌症中MUC1过度表达与未满足的需求高度相关。PDS生物技术将与NCI的Genitourinary Malignancies Branch(GMB)和Laboratory of Tumor Immunology and Biology(LTIB)合作进行PDS0103的预临床研究,并可能进行与其它治疗药物的联合人体临床试验。PDS0103结合了Versamune与MUC1癌基因C端区域的免疫原性激动剂表位,由LTIB设计和开发。PDS生物技术首席执行官Bedu-Addo表示,PDS0103单药疗法在正在进行的前临床研究中显示出令人鼓舞的结果,并期待与NCI共同推进PDS0101和PDS0103的开发。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
  • BioAge 与 Taisho 签署独家许可协议,开发和商业化 Taisho 的 1 期 HIF-PH 抑制剂以治疗衰老
    交易并购
    BioAge Labs与日本大正制药公司达成全球独家许可协议,共同开发及商业化大正制药的HIF-PH抑制剂BGE-117(在日本称为TS-143),用于治疗多种老年疾病。BioAge利用其专有的AI驱动平台,基于纵向人类老化样本和多组学表型分析,发现HIF信号通路是影响长寿的关键途径,BGE-117有望通过激活HIF-1靶基因治疗多种老年疾病。根据协议,BioAge将向大正制药支付前期费用,并有权获得开发、商业里程碑付款及基于年度净销售额的版税。BioAge将负责BGE-117在全球范围内的研发、生产和商业化,而大正制药则拥有在日本及东南亚部分地区共同商业化的选择权。BGE-117在健康志愿者和慢性肾病患者的1期临床试验中显示出早期临床活性和安全性。BioAge的AI平台基于丰富的数据集,识别影响衰老的关键药物靶点,旨在开发延长健康寿命和寿命的药物。
    Biospace
    2020-04-29
    BioAge Labs Inc Taisho Pharmaceutica
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