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  • NovaBiotics 宣布 REMAP-CAP 半胱胺结构域的首例患者入组
    研发注册政策
    NovaBiotics 宣布 REMAP-CAP 半胱胺结构域的首例患者入组
    NovaBiotics公司宣布，其NM002（硫辛酸酒石酸盐）作为一款新型免疫疗法，已进入用于治疗社区获得性肺炎（CAP）的3期临床试验。该试验名为REMAP-CAP，是一项全球性的多因素适应性平台试验，旨在评估多种治疗方案，以降低严重肺炎患者的死亡率、重症监护使用率和发病率。NM002是一种免疫调节剂-抗菌剂（抗病毒和抗菌），NovaBiotics的数据表明，其多活性特性可能在治疗CAP中发挥重要作用。该试验由多个国家的政府资助机构资助，包括英国的国家健康研究所（NIHR）。NovaBiotics已为REMAP-CAP的初始英国阶段生产了NM002剂量，并开发了可扩展的制造工艺以供应试验所需的剩余剂量。公司首席执行官Deborah O'Neil博士表示，他们对NM002的招募工作已经开始感到非常高兴，并希望随着研究的进展，NM002将为CAP患者，包括COVID-19患者带来健康益处。她预计，该研究的初步数据将在2022年可用，并期待REMAP-CAP成为NM002在多个关键CAP地区的注册研究。
    美通社
    2021-12-08
    NovaBiotics Ltd Imperial College Lon King's College Londo National Institute f
  • Nomic 向 JUMP Cell Painting Consortium 提供 nELISA，以测量用于表型药物发现的蛋白质分泌组
    交易并购
    Nomic 向 JUMP Cell Painting Consortium 提供 nELISA，以测量用于表型药物发现的蛋白质分泌组
    Nomic公司宣布向JUMP-CP联盟提供其nELISA平台，用于测量蛋白质分泌组，以支持该联盟创建全球最大的公共细胞成像数据库，旨在加速表型药物发现。该数据库预计于2022年11月公开，将展示超过10亿细胞对14万多种小分子和遗传变异的反应，以系统地映射化合物的活性和毒性及其与相关疾病状态的关系。Nomic将提供200种分泌蛋白在1万个样本中的测量能力，生成200万个蛋白质数据点。这一合作将使JUMP-CP科学家能够探索其化合物和遗传筛选背后的更多生物学信息。Nomic的nELISA平台具有高灵敏度、特异性和定量能力，能够在一个单一实验中分析数百种蛋白质，与Cell Painting技术相结合，为药物发现提供新的数据驱动方法。
    Businesswire
    2021-12-08
    nPlex Biosciences In Broad Institute Inc
  • MRM Health 宣布在溃疡性结肠炎患者的 1b/2a 期研究中，首例患者接受下一代活微生物组治疗药物 MH002 给药
    研发注册政策
    MRM Health 宣布在溃疡性结肠炎患者的 1b/2a 期研究中，首例患者接受下一代活微生物组治疗药物 MH002 给药
    MRM Health公司在比利时根特宣布，其首个临床产品候选药物MH002已在一项针对轻度至中度溃疡性结肠炎的多中心1b/2a期临床试验中为首位患者给药。MH002是该公司的首个临床产品，基于其独特的CORAL平台技术。CEO Sam Possemiers表示，这是公司的一个重要里程碑，也是改善溃疡性结肠炎患者生活的重要一步。该研究是一个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，将在比利时、波兰和捷克共和国的多个临床地点进行，旨在评估MH002的安全性、机制效应和初步疗效。MH002有望填补溃疡性结肠炎治疗领域的空白，成为UC一线治疗的新工具。MH002是首个基于CORAL平台的产品，该平台通过生物信息学引导的人体发现引擎和突破性的联合优化与制造技术，能够快速、高效地开发下一代联合治疗药物。
    GlobeNewswire
    2021-12-08
    MRM Health NV Universitaire Zieken
  • Nomic 完成 1700 万美元 A 轮融资，用于开发和商业化全球最高通量蛋白质组学平台
    医药投融资
    Nomic 完成 1700 万美元 A 轮融资，用于开发和商业化全球最高通量蛋白质组学平台
    Nomic Bio，一家专注于蛋白质分析的公司，成功完成了一轮1700万美元的A轮融资，使公司总融资额超过2100万美元。此轮融资由Lux Capital领投，SR One和Casdin Capital参与，并得到了先前投资者的支持。Nomic正在开发nELISA技术，这是一种基于DNA纳米技术、光谱多路复用和自动化的下一代ELISA，旨在实现大规模、高效率的蛋白质定量分析。Nomic的使命是通过提供高分辨率、大规模、低成本测量蛋白质的工具，帮助科学家做出更好的决策，从而改善人类健康。公司将利用新资金扩大团队规模，增加样本分析能力，扩展nELISA的蛋白质数量，并开始开发新的方法，如翻译后修饰的识别。
    Biospace
    2021-12-08
    Casdin Capital Lux Capital SR One
  • Radius 宣布 wearABLe 试验的结果，该试验评估阿巴帕肽透皮系统在患有骨质疏松症的绝经后妇女中的作用
    研发注册政策
    Radius 宣布 wearABLe 试验的结果，该试验评估阿巴帕肽透皮系统在患有骨质疏松症的绝经后妇女中的作用
    Radius Health公司宣布wearABLe研究3期试验结果，评估abalo-TDS（一种透皮给药系统）与TYMLOS（一种皮下注射剂）在治疗绝经后骨质疏松症女性中的非劣效性。该研究未能达到主要终点，即abalo-TDS 300微克与TYMLOS 80微克在腰椎骨矿物质密度（BMD）方面12个月基线变化的非劣效性。尽管如此，abalo-TDS显示出对患者的骨骼构建益处，且耐受性良好，不到10%的患者因不良事件而停药。Radius Health将继续致力于满足患者需求，并计划利用wearABLe研究数据来指导未来的abalo-TDS计划。
    Biospace
    2021-12-08
    Radius Health Inc
  • 成都赜灵完成超1亿元A轮融资，进一步优化股东结构
    医药投融资
    成都赜灵完成超1亿元A轮融资，进一步优化股东结构
    2021年12月8日获悉，贵州百灵发布公告称，参股子公司成都赜灵顺利完成超1亿元的A轮融资，所募资金将有助于成都赜灵进一步优化股东结构，加快推进成都赜灵新药研发进程，壮大科研团队实力，提升科研设备水平，丰富研发管线，推动公司规模迅速扩大。本轮融资由川创投管理的四川省科技成果转化股权投资基金领投，成都生物城一号股权投资基金合伙企业（有限合伙）、四川院士科技创新股权投资引导基金合伙企业（有限合伙）、深圳市富国财富创业投资合伙企业（有限合伙）、彭州全球生物医药科技成果转化股权投资基金合伙企业（有限合伙）等基金及机构跟投。
    中国制药网
    2021-12-08
    成都天府国际生物城 成都弘赜企业管理 成都彭赜企业管理 新恒利达 成都赜灵生物医药科技有限公司
  • Algernon Pharmaceuticals 完成迷幻药 DMT 的生产 任命英国中风专家进行第 2 阶段
    医投速递
    Algernon Pharmaceuticals 完成迷幻药 DMT 的生产 任命英国中风专家进行第 2 阶段
    Algernon Pharmaceuticals Inc.成功制造了其临床级供应的AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT），并宣布已任命英国医生Anthony Rudd和Robert Simister为公司DMT中风临床研究项目的医学顾问。Rudd和Simister在中风管理、临床护理和研究中拥有丰富经验，将指导公司在2022年下半年在英国进行的第二阶段急性中风和术后治疗临床试验。此外，公司还表示，完成DMT的cGMP生产是其临床中风研究项目的一个重要里程碑，确保了药物供应，以完成计划中的第一阶段和第二阶段临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-12-08
    Algernon Pharmaceuti Dalton Pharma Servic
  • 辉瑞和 BioNTech 提供有关 Omicron 变体的最新信息
    研发注册政策
    辉瑞和 BioNTech 提供有关 Omicron 变体的最新信息
    辉瑞公司和BioNTech宣布，初步实验室研究表明，接种三剂Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗可以中和Omicron变异株，而两剂则显示出显著降低的中和抗体滴度。数据显示，BNT162b2疫苗的第三剂可增加对Omicron变异株的中和抗体滴度，提高25倍，与两剂针对野生型病毒的中和抗体滴度相当，这表明高保护水平。尽管两剂疫苗可能仍能提供对严重疾病的保护，但第三剂可以进一步提高保护效果。两家公司正在推进针对Omicron的变异株疫苗的开发，并希望在需要时能在3月份提供该疫苗。
    Businesswire
    2021-12-08
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • Affimed 启动先天性细胞接合器 AFM24 与罗氏抗 PD-L1 检查点抑制剂 Atezolizumab 联合使用的 1/2a 期试验的患者招募
    研发注册政策
    Affimed 启动先天性细胞接合器 AFM24 与罗氏抗 PD-L1 检查点抑制剂 Atezolizumab 联合使用的 1/2a 期试验的患者招募
    Affimed公司宣布启动一项开放标签、多中心的1/2a期临床试验，评估其ICE药物AFM24与罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。AFM24是一种针对EGFR和CD16A的双特异性ICE，旨在治疗实体瘤患者。该研究旨在通过结合AFM24和免疫检查点抑制剂激活先天和适应性免疫系统，以提高患者预后。研究分为两个阶段，第一阶段为剂量递增阶段，第二阶段为扩展阶段，旨在收集初步疗效证据并确认治疗组合的安全性。该试验将包括非小细胞肺癌、胃癌和胰腺癌等实体瘤患者。Affimed的CEO表示，这一试验是公司开发ICE分子的三阶段方法的重要一步，他们相信与抗PD-L1的结合可能为广泛的癌症患者群体带来益处。
    Micro Small Cap
    2021-12-08
    Affimed NV Institute of Cancer
  • Innovia Medical 将一次性器械产品线扩展到美国，推出妇科产品宫颈旋转活检打孔器
    医投速递
    Innovia Medical 将一次性器械产品线扩展到美国，推出妇科产品宫颈旋转活检打孔器
    Innovia Medical宣布将其一次性医疗器械产品线扩展至美国，主打产品为妇科产品——宫颈旋转活检钳，用于癌症诊断等急需手术。该产品由DTR Medical Ltd于2012年在威尔士首次推出，现由明尼苏达州的医疗设备制造商Summit Medical LLC提供。该产品在英国的NHS诊所和医院中得到广泛应用，并持续创新。产品采用生物精炼技术，柄部由20%的可再生丙二醇（PDO）制成，包装采用生物精炼技术，每年可节省1200磅塑料。该产品比市场上的其他一次性产品具有更低的环保影响。该产品可消除交叉污染、样本不足和重复手术，有助于提高活检质量，减少诊断时间。该产品已得到妇科医生的积极评价，并有望改善患者护理质量。
    Businesswire
    2021-12-08
    Innovia Medical Cardiff University S Innoviva Inc
  • Relmada Therapeutics 宣布普通股公开发行的定价 - 2021 年 12 月 9 日
    医药投融资
    Relmada Therapeutics 宣布普通股公开发行的定价 - 2021 年 12 月 9 日
    Relmada Therapeutics宣布，以每股17美元的价格，增发882万3530股普通股，预计筹集约1.5亿美元。增发股票全部由公司出售，预计12月13日完成。公司计划将所得资金用于研发其主打产品REL-1017的临床试验，该产品是一种用于治疗抑郁症的快速起效口服剂，并可能用于其他适应症。此外，公司授予承销商额外购买股票的30天期权。
    Biospace
    2021-12-08
  • Hoth Therapeutics 将 Lupus Therapeutic 授权回 Zylö Therapeutics
    交易并购
    Hoth Therapeutics 将 Lupus Therapeutic 授权回 Zylö Therapeutics
    Hoth Therapeutics将针对狼疮患者的创新型大麻素疗法HT-005许可回Zyl Therapeutics，以换取Zyl的股份和未来销售版税。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的临床阶段生物制药公司，Zyl Therapeutics则专注于开发一种名为Z-pods的专利局部给药系统。Hoth Therapeutics曾拥有HT-005的独家许可权，该药物针对内源大麻素通路，封装在Z-pods中以增强皮肤吸收。Zyl Therapeutics在MRL/lpr小鼠模型上进行的试验显示，HT-005加载的Z-pods在减少与慢性游走性红斑（CLE）相关的皮肤斑块方面有效。
    美通社
    2021-12-08
    Hoth Therapeutics In
  • 立体定向机器人技术在新的同行评审出版物中降低心房颤动消融期间无症状脑栓塞的发生率
    研发注册政策
    立体定向机器人技术在新的同行评审出版物中降低心房颤动消融期间无症状脑栓塞的发生率
    Stereotaxis公司发布了一项关于使用机器人磁导航技术治疗房颤的研究，该研究发表在《心血管医学前沿》杂志上。研究评估了166名接受肺静脉隔离手术的房颤患者，比较了使用Stereotaxis机器人磁导航技术（RMN）与手动接触力消融导管的效果。结果显示，使用RMN的患者在5.77%的比率下显著降低了无症状脑栓塞（SCE）的发生率，而手动消融导管治疗的患者比率高达32.26%。研究指出，消融技术是SCE的唯一独立风险因素，RMN可以显著降低房颤消融引起的SCE发生率。这项研究由无锡人民医院、阜外医院、徐州市中心医院和苏州大学第一附属医院独立进行，进一步证明了机器人技术在治疗心律失常方面的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2021-12-08
    Stereotaxis Inc 苏州大学 无锡市人民医院
  • Datopotamab Deruxtecan 在转移性三阴性乳腺癌患者中继续显示出有希望的持久反应和疾病控制
    研发注册政策
    Datopotamab Deruxtecan 在转移性三阴性乳腺癌患者中继续显示出有希望的持久反应和疾病控制
    TROPION-PanTumor01临床试验数据显示，针对转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）表现出良好的肿瘤反应和疾病控制效果。该药物由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发，是一种针对TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。在44名接受治疗的TNBC患者中，客观缓解率（ORR）为34%，疾病控制率（DCR）为77%。在未接受过拓扑异构酶I抑制剂类ADC治疗的27名患者亚组中，ORR为52%，DCR为81%。这些数据在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上口头报告，显示出datopotamab deruxtecan作为TNBC治疗策略的潜力。
    Businesswire
    2021-12-07
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • MHRA 批准 XEVUDY® （sotrovimab）、葛兰素史克和 Vir Biotechnology 的单克隆抗体治疗 COVID-19 患者
    研发注册政策
    MHRA 批准 XEVUDY® （sotrovimab）、葛兰素史克和 Vir Biotechnology 的单克隆抗体治疗 COVID-19 患者
    Brand Institute与葛兰素史克和Vir Biotechnology成功合作开发出名为XEVUDY®的单克隆抗体治疗药物，该药物已获英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，用于治疗急性COVID-19感染的高风险成年人和青少年（12岁及以上）。XEVUDY®可降低高风险成年患者住院和死亡风险79%。Brand Institute董事长兼首席执行官James L. Dettore表示，XEVUDY®将成为全球抗击COVID-19的重要治疗选择。Brand Institute是全球领先的制药和医疗保健相关命名开发公司，拥有3500多个已上市医疗保健名称，并与全球75%以上的制药品牌和非专利名称审批项目合作。其全资子公司Drug Safety Institute由来自全球政府卫生机构的前命名监管官员组成，为品牌名称安全、包装和标签提供行业领先指导。
    PRNewswire
    2021-12-07
    Vir Biotechnology In
  • F-star Therapeutics将在2021年ESMO肿瘤免疫大会上公布FS222试验进展
    研发注册政策
    F-star Therapeutics将在2021年ESMO肿瘤免疫大会上公布FS222试验进展
    F-star Therapeutics公司宣布将在欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会上展示其CD137/PD-L1双特异性抗体FS222的临床试验进展。该抗体旨在治疗晚期恶性肿瘤，通过靶向PD-L1和CD137来增强免疫系统对肿瘤的反应。该研究是一个多中心、多阶段的开放标签试验，旨在评估FS222的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和临床活性。目前，该研究正在进行中，并已成功完成加速剂量滴定阶段，正在继续招募患者并收集更多数据。F-star Therapeutics致力于开发下一代免疫疗法，以改变癌症患者的生命。
    GlobeNewswire
    2021-12-07
  • Suki 宣布获得 5,500 万美元 C 轮融资
    医药投融资
    Suki 宣布获得 5,500 万美元 C 轮融资
    Suki，一家在医疗保健领域领先的语音人工智能技术公司，宣布完成了一轮5500万美元的C轮融资，由March Capital领投，Philips Ventures和包括Venrock、Flare Capital、Breyer Capital和inHealth Ventures在内的所有前投资者支持。此轮融资还包括超级天使投资者，他们是科技、医疗和金融领域的领军人物。Suki的CEO Punit Soni表示，Suki致力于通过将先进技术融入医生日常实践，解决医生因文档和行政负担导致的职业倦怠问题。Suki利用人工智能、自然语言处理和机器学习技术，创建临床准确的医疗记录，并简化行政任务，如从电子健康记录（EHR）或ICD-10编码中检索患者信息。Suki将利用这笔资金进行战略投资，扩大用户基础，加强员工成长和发展，并提升Suki Assistant和Suki语音平台的人工智能能力，以及为医生提供更多简化文档、编码和其他行政任务的新功能。
    Businesswire
    2021-12-07
    Breyer Capital Flare Capital Partne InHealth Ventures March Capital Partne Philips Ventures Venrock Capital
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