NextVivo，一家专注于免疫器官oid技术的生物科技公司，在Khosla Ventures的领导下获得790万美元融资，旨在利用下一代器官oid平台革新药物研发。公司由Mark Davis、Calvin Kuo和Adam Margolin博士共同创立，计划开发首个能够生成和测试免疫活性人源模型的器官oid平台。NextVivo的器官oid是能够保留人体器官所有关键细胞类型的微型3D组织模型，包括免疫细胞。这些模型能够复制器官与免疫细胞之间的功能互动，从而利用免疫系统天然防御机制生成候选疗法。该平台有望通过在体外复制人体免疫系统关键方面，提升药物研发的每一步。Khosla Ventures的Vinod Khosla表示，他们投资于早期、大胆且对世界有重大影响的创业公司，并期待与NextVivo合作，推动更安全、更有效的疗法研发。NextVivo的技术基于从斯坦福大学许可的技术，有望应用于利用免疫系统天然防御机制生成细胞和抗体疗法，以及跨多种疾病（包括癌症、感染和自身免疫性疾病）的药物候选人的临床前和临床测试。

Zymeworks宣布与贝达药业合作，在亚洲扩大zanidatamab关键性试验，首名患者在韩国接受治疗。HERIZON-GEA-01试验在全球范围内进行，预计将招募约700名患者，Zymeworks将获得800万美元的开发里程碑付款。该试验旨在评估zanidatamab在多种癌症治疗中的疗效和安全性。Zymeworks与贝达药业合作，共同推进zanidatamab和ZW49在全球多个HER2表达癌症领域的研发。zanidatamab是一种双特异性抗体，具有多种作用机制，目前正被评估用于多种癌症的治疗。

Pulmotect公司宣布其PUL-042吸入性免疫调节剂在第二项针对COVID-19的随机、安慰剂对照的2期临床试验中取得积极结果。该试验显示，使用PUL-042的患者在预防治疗COVID-19、改善呼吸症状和减少重症监护病房入住率方面表现出积极疗效信号，同时具有对抗所有SARS-CoV-2变种的潜力。PUL-042通过PARI的LC Sprint可重复使用雾化器成功递送，该雾化器在药物公司中已证明其将新药剂有效递送到肺部的能力。Pulmotect首席执行官Colin Broom表示，该试验进一步表明PUL-042在临床活动方面的迹象，其能够刺激肺部免疫系统以保护多种病原体。PARI呼吸设备公司总裁Geoff A. Hunziker表示，他们很高兴为这些重要研究提供其经过临床验证的雾化器，并认为PUL-042项目的结果非常鼓舞人心，支持将其作为潜在的治疗选择以减轻COVID-19的严重程度。PARI是一家领先的全球开发和制造快速有效的气雾给药系统的公司，致力于改善受呼吸疾病影响的患者及其护理者的生活。Pulmotect正在开发PUL-042，这是一种处于临床阶段的、首创的、吸入性的免疫调节剂，旨在通过增强肺

MONALEESA III期临床试验数据进一步证实了Kisqali（CDK4/6抑制剂）在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的独特疗效，其具有最长的中位总生存期（超过5年），并在不同患者亚组中均显示出总生存期获益。在圣安东尼奥乳腺癌大会上，Kisqali与内分泌治疗（ET）联合使用在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的基因组亚型中显示出一致的生存期获益，包括侵袭性、ET耐药的HER2富集亚型。这些数据支持了HARMONIA试验的合理性，该试验是首个前瞻性、头对头III期试验，旨在确定Kisqali与Ibrance之间最佳治疗选择。Kisqali是唯一在MONALEESA项目中在整个程序中保持一致的生存期获益的CDK4/6抑制剂，无论转移部位和转移数量、既往治疗、内分泌伴侣、治疗方案或绝经状态如何。这些发现表明，Kisqali可能改变肿瘤生物学，从而在常见的HR+/HER2-亚型中更好地对ET产生反应。

Petros Pharmaceuticals宣布其男性健康治疗药物STENDRA（avanafil）的OTC（非处方）标签理解研究结果显示积极，这是该公司计划与FDA讨论扩大产品通过OTC途径获得访问权限的关键步骤。研究显示，453名受试者，包括许多低健康素养个体，能够正确理解标签中的关键信息，这为与FDA的讨论提供了强有力的框架。Petros表示，OTC途径是该公司探索扩大STENDRA访问权限的多种方法之一，旨在为患有ED的男性提供更多选择。STENDRA是一种口服PDE5抑制剂，用于治疗ED，目前约75%的商业保险覆盖该药物，并设有最低自付额。

EpicentRx公司宣布其原创文章《AdAPT-001的毒理学和生物分布：一种具有TGF-β陷阱的复制型5型腺病毒》在美国癌症研究杂志上发表，文章展示了AdAPT-001在肿瘤动物模型中的生物分布和毒性数据，以及其在血清中持久存在的TGF-β陷阱。AdAPT-001是一种针对癌症的基因改造腺病毒，目前正在BETA PRIME临床试验中进行研究，旨在激发适应性T细胞反应。该病毒携带的TGF-β陷阱能够对抗TGF-β的免疫抑制效果。在BETA PRIME第一阶段临床试验中，所有AdAPT-001剂量均被良好耐受，且未观察到药物相关的不良事件。EpicentRx公司首席执行官Tony R. Reid表示，AdAPT-001可能是在临床试验中抑制TGF-β最有效的方法之一，其病毒疗法和基因疗法相结合的方法能够增强抗肿瘤活性。EpicentRx是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症和其他炎症性疾病的病毒和分子疗法。

葛兰素史克公司（GSK）与Medicago公司宣布，其植物源性2019冠状病毒候选疫苗在3期临床试验中取得积极结果，包括对德尔塔变异株引起的严重新冠肺炎的效力为75.3%，耐受性良好，无严重不良事件报告。该疫苗在六个国家的24,000多例受试者中进行，对SARS-CoV-2所有变异株的总体效力为71%，对未暴露人群的效力为75.6%。Medicago计划向加拿大卫生部提交注册申报资料，并已启动在美国FDA和英国MHRA的注册申报程序。该疫苗采用植物技术生产，具有潜在的有效性和稳定性，有望为全球抗击新冠肺炎大流行作出贡献。

Jasper Therapeutics公司宣布，其研发的JSP191药物在剂量递增研究中表现出良好的耐受性，未出现治疗相关的不良事件。该药物作为单剂预处理剂，与造血干细胞移植治疗严重联合免疫缺陷症（SCID）相关，有助于植入、免疫重建和临床获益。在初步的JSP191剂量递增试验中，六名非IL2RG患者实现了造血干细胞植入、供体T淋巴细胞产生和临床改善。该研究将继续进行，并评估0.6 mg/kg剂量作为潜在推荐剂量。Jasper Therapeutics致力于开发基于造血干细胞生物学的新型治愈疗法，包括JSP191和mRNA工程化造血干细胞（eHSC）平台，旨在为更多患有生命威胁性癌症、遗传疾病和自身免疫疾病的患者提供治愈方案。

Checkpoint Therapeutics公司宣布启动了名为CONTERNO的全球性随机三期临床试验，旨在评估cosibelimab联合pemetrexed和铂类化疗在非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的效果。该试验的主要终点是总生存期（OS），旨在支持全球范围内的全面监管批准。公司总裁兼首席执行官James F. Oliviero表示，这一组合疗法旨在延长肺癌患者的生命，并减少获得潜在救命免疫疗法治疗的障碍。CONTERNO研究是一项开放标签、多中心、随机试验，将cosibelimab与化疗联合使用与单独使用化疗进行比较，主要针对未经治疗的晚期非鳞状NSCLC患者。该研究预计将有约560名患者被随机分配，其中2/3的患者将接受cosibelimab联合化疗，1/3的患者将接受单独化疗。非小细胞肺癌是全球最常见的癌症，占所有肺癌诊断的约85%，每年约有170万新病例。Checkpoint Therapeutics是一家专注于实体瘤癌症的免疫疗法和靶向肿瘤学公司，正在开发cosibelimab和CK-101等新型治疗药物。

NeurOp公司宣布，其研发的NP10679药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗蛛网膜下腔出血（SAH）。SAH是一种由脑周围出血引起的致命性中风，约三分之一的患者在事件发生后一周内会出现血管痉挛，导致缺血性损伤，常导致永久性残疾或死亡。NP10679是一种高度选择性的NMDA受体拮抗剂，在酸性条件下具有更高的效力，可提供对缺血性损伤的神经保护作用，且副作用较少。NP10679在1期临床试验中表现出安全性和耐受性，预计2023年开始进行2期临床试验。FDA的孤儿药资格认定旨在支持罕见病药物的研发，为NeurOp提供税收抵免、申请费减免等优惠，以及七年市场独占权。NeurOp是一家专注于中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司，其研发的化合物旨在提高安全性和耐受性。

Tranquis Therapeutics宣布启动了TQS-168 Phase 1临床试验，该药物是一种新型的PGC1a调节剂，有望成为治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新疗法，并可能优于现有的riluzole和edaravone等疗法。TQS-168在动物模型中显示出对神经退行性疾病的治疗效果，并在体外实验中表现出对ALS患者细胞免疫调节的作用。该临床试验将在英国进行，旨在评估TQS-168的安全性、耐受性、药代动力学特征以及关键生物标志物，以研究其药代动力学与药效学之间的关系。Tranquis Therapeutics致力于开发能够重编程功能失调的髓系免疫细胞，以治疗多种神经退行性疾病和免疫介导的疾病，改善患者生活质量。

Quartet Health与InnovaTel Telepsychiatry宣布合作，旨在为全国数百万民众提供快速优质的心理健康服务。此次收购是Quartet Health推进新战略方向的重要一步，两家公司均成立于2014年，共同致力于在需要时帮助人们快速无缝地获得高质量的心理健康服务。通过此次合作，Quartet Health将发展市场领先的护理交付能力，同时InnovaTel将扩大服务范围，为全国的健康计划成员提供服务。双方将共同扩大虚拟护理交付能力，初期重点关注为严重精神疾病患者提供及时、高质量的治疗。截至目前，已有超过30万人在全国范围内通过Quartet Health获得优质护理。Quartet Health的智能匹配技术能够根据患者需求，将患者无缝引导至最合适的护理资源，包括全国范围内的网络心理健康专业人士。此次收购将使Quartet Health在2022年底前扩展至30多个州。

SOTIO Biotech与Merck & Co.旗下子公司MSD达成临床试验合作及供应协议，共同开展针对SOT101（SOTIO的IL-15超级激动剂）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用药的AURELIO-04研究，旨在评估该组合在治疗选定晚期/难治性实体瘤患者中的疗效与安全性。该研究预计将在美国及欧洲部分国家招募至300名患者，涉及六种不同指征，包括二线非小细胞肺癌、一线和二线皮肤鳞状细胞癌、一线微卫星不稳定性高结直肠癌、二线肝细胞癌、一线去势抵抗性前列腺癌和二线卵巢癌。SOTIO将负责研究，而MSD将提供KEYTRUDA。SOT101在前期临床试验中展现出良好的临床疗效，SOTIO期待通过此次合作进一步探索SOT101的潜力，为全球患者带来益处。

Virpax® Pharmaceuticals与Altasciences签订了一项临床试验协议，旨在加拿大进行Epoladerm™（一种用于治疗膝关节骨关节炎疼痛的药物）的首次人体研究。预计首名患者将在2022年第二季度入组。Epoladerm™是一种新型的局部镇痛剂，通过专利技术提供便捷的喷雾形式，旨在改善患者的生活质量。Virpax致力于开发非成瘾性疼痛管理和神经系统疾病的治疗产品，并寻求FDA对三种专利药物递送平台的批准。Altasciences则提供全面的药物开发解决方案，包括临床前和临床药理学研究。

Veru Inc.宣布，其研发的针对乳腺癌和前列腺癌的新药enobosarm在临床试验中显示出显著疗效。该药作为口服选择性雄激素受体激动剂，在临床试验中与CDK4/6抑制剂联合使用，能够有效抑制对CDK4/6抑制剂和雌激素阻断剂产生耐药性的乳腺癌细胞和肿瘤模型。这一发现为CDK4/6抑制剂与enobosarm联合治疗CDK4/6抑制剂和雌激素阻断剂耐药性乳腺癌提供了临床前证据。Veru Inc.正在开展多项临床试验，包括评估enobosarm单药治疗和联合治疗在乳腺癌和前列腺癌患者中的疗效。

Monopar Therapeutics宣布，其研发的针对晚期软组织肉瘤（ASTS）的camsirubicin药物在Phase 1b临床试验中，安全审查委员会建议将剂量提升至第二阶段。这一决定基于对第一阶段剂量组患者的安全性数据审查。camsirubicin属于蒽环类药物，已在Phase 1和ASTS的试点Phase 2研究中显示出抗肿瘤活性。Monopar首席执行官表示，公司对进展表示满意，并期待继续评估camsirubicin更高剂量水平的抗肿瘤活性。该试验在ClinicalTrials.gov上注册，ID为NCT 05043649。camsirubicin是一种新型抗癌药物doxorubicin的类似物，在ASTS患者中进行的临床试验中显示出良好的临床结果。

天境生物宣布其治疗阿尔茨海默症的新药Protollin美国1期临床研究已完成首例患者给药，该研究旨在评估Protollin治疗早期症状阿尔茨海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。Protollin是一种新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统清除病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白，具有治疗阿尔茨海默症的潜力。天境生物与江苏恩华药业和Inspirevax公司合作，获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权，并拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权。