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  • Genprex 就其 TUSC2 基因疗法与免疫疗法的结合达成全球独家专利和技术许可协议
    交易并购
    Genprex 就其 TUSC2 基因疗法与免疫疗法的结合达成全球独家专利和技术许可协议
    Genprex与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签订了一项专利和技术许可协议，获得16项专利申请和相关技术的独家全球许可，用于治疗癌症。该协议涉及Genprex的领先药物候选人和TUSC2基因疗法“Oncoprex”或“GEN-001”与免疫疗法的结合使用。许可技术包括与Pembrolizumab（Merck的Keytruda）、Nivolumab（Bristol-Myers Squibb的Opdivo）和Ipilimumab（Bristol-Myers Squibb的Yervoy）等免疫疗法的结合。Genprex的Oncoprex已被授予针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的美国FDA快速通道资格，用于与Tagrisso联合治疗。公司正准备提交Oncoprex与Pembrolizumab联合用于NSCLC的临床试验申请。该许可协议涵盖了Oncoprex与免疫疗法（包括抗PD-1抗体、抗PDL1抗体、抗PDL2抗体、抗CTLA-4抗体和/或抗KIR抗体）结合治疗癌症的使用，以及与化疗结合使用。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-05
    Genprex Inc MD Anderson Cancer C University of Texas
  • CEM 完成对 Intavis 生物分析仪器资产的收购过渡
    交易并购
    CEM 完成对 Intavis 生物分析仪器资产的收购过渡
    CEM公司宣布，自2020年5月5日起，已全面接管Intavis Bioanalytical Instruments AG的前仪器产品线的全球销售、服务和支持工作，这是之前宣布收购Intavis Bioanalytical Instruments AG资产过渡期的下一步。CEM现在直接提供包括肽合成、切割、蛋白质消化、原位杂交与免疫组化等在内的更新产品，如MultiPep 1、MultiPep 2、DigestPro、InsituPro等。Intavis的现有客户现在也能从CEM及其全球分销网络获得支持。CEM是一家全球性的私营技术公司，总部位于北卡罗来纳州马修斯，致力于为全球生命科学、分析实验室和加工厂提供产品，并在英国、爱尔兰、德国、意大利、法国和日本设有海外子公司，拥有超过五十家第三方分销商的全球网络。
    2020-05-05
    CEM Corp INTAVIS Bioanalytica
  • Fennec 宣布完成公开募股
    交易并购
    Fennec 宣布完成公开募股
    Fennec Pharmaceuticals Inc.成功完成了一项4,800,000股普通股的公开募股，每股价格为6.25美元，预计总收益为3,000万美元。公司还授予承销商30天内购买最多720,000股的期权。募股资金将用于获得监管批准、PEDMARK的商业推广以及一般公司运营。此外，Fennec Pharmaceuticals Inc.专注于开发PEDMARK以预防儿童癌症患者使用顺铂化疗引起的铂类诱导性耳毒性，并已获得美国食品和药物管理局的孤儿药指定和优先审查。
    Biospace
    2020-05-05
    Fennec Pharmaceutica
  • AIT Bioscience 与 Karyopharm Therapeutics 合作开展新的全球临床试验，以治疗 COVID-19 患者
    交易并购
    AIT Bioscience 与 Karyopharm Therapeutics 合作开展新的全球临床试验，以治疗 COVID-19 患者
    AIT生物科学公司与Karyopharm Therapeutics Inc.合作，利用其电子生物分析实验室快速分析临床试验样本，以加速患者获得潜在的COVID-19治疗方法。该试验旨在评估Karyopharm的口服核输出蛋白抑制剂selinexor的低剂量是否能够利用其抗病毒和抗炎特性，对严重COVID-19患者有效。Karyopharm Therapeutics公司致力于发现、开发及商业化针对核输出和相关靶点的新型药物，以治疗癌症和其他重大疾病。其selinexor已获得FDA加速批准用于多发性骨髓瘤治疗，并正在欧洲药品管理局进行审查。AIT生物科学公司提供生物分析服务，包括药代动力学、生物标志物和免疫原性评估，以及传统和高级液相色谱-质谱联用分析。
    Einpresswire
    2020-05-05
    AIT Bioscience LLC Karyopharm Therapeut
  • GARDP 与瑞士生物技术公司 BioVersys AG 签署谅解备忘录
    交易并购
    GARDP 与瑞士生物技术公司 BioVersys AG 签署谅解备忘录
    全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）与瑞士生物制药公司BioVersys达成协议，旨在加速针对严重细菌感染抗生素的研究与开发。该谅解备忘录包括支持BioVersys制定儿童研究计划（PIP），以确保BioVersys为儿童人群获得抗生素BV100的授权提供必要证据。BV100是一种窄谱抗生素，用于治疗多药耐药性医院获得性感染。该化合物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合格传染病产品指定，并在对多药耐药性鲍曼不动杆菌的体外和体内抗菌活性方面表现出色。鲍曼不动杆菌（CRAB）被美国疾病控制与预防中心列为紧急威胁，并被世界卫生组织列为优先病原体名单上的关键病原体。CRAB相关的肺炎死亡率过高（≥50%），且针对这一未满足的医疗需求，开发中的药物很少。GARDP研发总监Seamus O'Brien表示，与BioVersys的谅解备忘录是探索开发针对儿童严重细菌感染治疗的重要机会，特别是由鲍曼不动杆菌等优先病原体引起的感染。BioVersys首席执行官兼创始人Marc Gitzinger表示，很高兴与GARDP合作，这强调了BioVersys致力于提供针对抗菌耐药性未满足医疗需求的创新疗法。在GARDP的支
    2020-05-05
    BioVersys AG Global Antibiotic Re
  • InMed 和 Almac Group 开发改进的大麻素生产方法
    交易并购
    InMed 和 Almac Group 开发改进的大麻素生产方法
    InMed与Almac集团合作，致力于开发改进的类 cannabinoid 生产方法。双方正在开发一种简化的类 cannabinoid 制造工艺，特别是优化上游类 cannabinoid 组装过程以及下游纯化，以实现成本效益高、符合 GMP 标准的活性药物成分，用于处方药。InMed的研发团队正在努力寻找一种将现有制药制造工艺整合的方法，以实现类 cannabinoid 的生产。Almac带来了丰富的知识和成功的记录，从早期工艺开发到商业规模制造。两家公司期待在优化类 cannabinoid 制造工艺的不同方面继续合作。
    美通社
    2020-05-05
    Almac Group Ltd InMed Pharmaceutical
  • Galderma 完成将 Bübchen 出售给 Dallmann's Pharma 的交易
    交易并购
    Galderma 完成将 Bübchen 出售给 Dallmann's Pharma 的交易
    瑞士洛桑，2020年5月5日——Galderma公司今日宣布完成将德国知名护肤品牌Bübchen出售给Dallmann's Pharma GmbH的交易，后者是Katjes International GmbH & Co. KG的子公司。Bübchen品牌以其专为婴幼儿设计的信赖产品在德国享有盛誉。此次交易是在Galderma启动对Bübchen业务的战略审查后进行的，因为品牌增长机会被越来越多地认为在Galderma增强的战略焦点之外。根据协议条款，Dallmann's Pharma将接管Bübchen业务，包括Bübchen品牌及其位于德国索斯特的专用制造工厂。Galderma首席执行官Flemming Orsnkov表示：“我很高兴我们找到了合适的合作伙伴来接管Bübchen业务。它为深受喜爱的Bübchen品牌及其背后的热情团队带来了新的德国家园，并将在未来继续繁荣发展。”关于Galderma：Galderma是全球最大的独立全球皮肤科公司，成立于1981年，现在在100多个国家拥有广泛的产品组合，包括处方药、美容解决方案和消费者护理产品。该公司与世界各地的医疗保健从业者合作，以满足人们一生的皮肤健康
    2020-05-05
    Dallmann's Pharma Ca
  • Mithra 和 Gynial 在瑞士签署 Myring™ 商业化协议
    交易并购
    Mithra 和 Gynial 在瑞士签署 Myring™ 商业化协议
    Mithra公司与Gynial公司签署了在瑞士商业化Myring阴道避孕环的协议，Mithra公司将Myring的许可权授予Gynial，以在瑞士进行商业化。这一协议加强了Mithra与专注于女性健康的Gynial公司的合作关系，Gynial公司已负责奥地利市场。Myring在欧洲成功上市后，将进行大规模的全球商业化。Mithra将在其位于比利时的合同开发和制造组织设施中生产Myring。这是Mithra与Gynial签订的第二份协议，第一份是在2017年签订的，用于在奥地利商业化Myring。Mithra已将Myring许可给31个国家的行业领导者，包括全球最大的三个市场（美国、德国和意大利）。Mithra已获得欧洲23项中的21项营销授权，预计将在欧洲其他地区进行更多上市。为了满足不断增长的需求，Mithra的CDMO已将其生产能力提高到近两百万个环。自Covid-19疫情爆发以来，Mithra已成功维持Myring的生产和供应，同时遵守比利时当局的所有措施，并确保其合作者的安全。Mithra公司首席执行官François Fornieri表示，他们很高兴与Gynial公司达成第二份协议，期待与Gynia
    2020-05-05
    Gynial Mithra Pharmaceutica
  • VivaZome 获得阿德莱德大学干细胞技术的许可
    交易并购
    VivaZome 获得阿德莱德大学干细胞技术的许可
    VivaZome Therapeutics与澳大利亚阿德莱德大学达成一系列协议，旨在共同开发基于外泌体的疗法。协议包括技术许可、干细胞获取和研究合作，以支持VivaZome的商业化目标。VivaZome获得全球知识产权，用于从特定人类组织中提取干细胞，并加工成外泌体产品。阿德莱德大学的MSC实验室将提供细胞系，由著名干细胞研究员Prof Stan Gronthos领导。VivaZome首席执行官David Haylock表示，此次合作将使VivaZome获得关键细胞系，有望生产高效促血管生成外泌体。阿德莱德大学副教务长Anton Middelberg强调，与VivaZome的合作体现了大学对研究创新和经济社会的长期贡献。VivaZome致力于开发针对CLI等疾病的新疗法，CLI是一种由于血流减少导致的疾病，严重影响全球超过400万人，仅美国的治疗费用就超过100亿美元。
    2020-05-05
    University of Adelai
  • Target ALS 和 AFTD 宣布提供 $5MM 的赠款，用于针对治疗和生物标志物的研究
    医药投融资
    Target ALS 和 AFTD 宣布提供 $5MM 的赠款，用于针对治疗和生物标志物的研究
    Target ALS和AFTD宣布为六支研究团队提供500万美元的资助，以促进对ALS和FTD的治疗方法和生物标志物的发现。这些研究涉及遗传和生物学机制，旨在发现对疾病进展和药物开发有指导意义的生物标志物。合作项目将评估检测和治疗ALS/FTD病理的潜在方法，并利用来自Target ALS创新生态系统的工具和资源。这些资助将支持来自学术界、私营行业和非营利部门的合作研究。
    美通社
    2020-05-05
    Centre de Recherche Eikonizo Therapeutic Expansion Therapeuti Harvard University KU Leuven R&D Mayo Clinic Foundati Merck & Co Inc Novation Pharmaceuti QurAlis Corp Target ALS Foundatio The Association for Scripps Research Ins University of Michig University of Pennsy Universite De Montre University of Massac University of Massac University of Pittsb
  • 拜耳和 NeoGenomics 推出 Test4TRK™ 计划，为晚期甲状腺癌和结直肠癌患者免费提供基因组癌症检测
    交易并购
    拜耳和 NeoGenomics 推出 Test4TRK™ 计划，为晚期甲状腺癌和结直肠癌患者免费提供基因组癌症检测
    拜耳公司与NeoGenomics合作推出Test4TRK项目，为患有RAI难治性分化型甲状腺癌（DTC）和MSI-H转移性结直肠癌（mCRC）的患者提供免费基因组癌症检测。检测旨在识别NTRK基因融合，该融合可驱动肿瘤生长，在MSI-H mCRC和RAI-R DTC病例中比其他亚型更为常见。拜耳将承担测试的全部费用，无论结果如何、治疗决策或患者的保险覆盖情况。该项目旨在帮助医疗保健提供者确定适当的治疗计划，并可能对疾病管理产生影响。
    Businesswire
    2020-05-05
    Bayer Corp NeoGenomics Inc Bayer AG
  • Hoth Therapeutics 扩大与 Zylö Therapeutics， Inc. 的合作伙伴关系
    交易并购
    Hoth Therapeutics 扩大与 Zylö Therapeutics， Inc. 的合作伙伴关系
    Hoth Therapeutics宣布对Zylö Therapeutics进行战略投资，扩大双方合作。Hoth Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发治疗皮肤病的新一代疗法。Zylö Therapeutics致力于将创新技术应用于医学多个领域，拥有一种创新的药物递送系统。双方合作旨在推进针对狼疮患者的治疗药物研发。据美国狼疮基金会估计，美国有150万狼疮患者，全球可能有500万人患有某种形式的狼疮。
    美通社
    2020-05-05
    Hoth Therapeutics In
  • NCBiotech 在最近一个季度授予 180 万美元的赠款和贷款
    医药投融资
    NCBiotech 在最近一个季度授予 180 万美元的赠款和贷款
    北卡罗来纳生物技术中心在当前财年第三季度向大学和生物科学公司发放了13项总额为180万美元的补助金和贷款，以支持北卡罗来纳州的生命科学研究、技术商业化及创业活动。其中，三家公司获得了总计60万美元的小企业研究贷款，用于产品开发、工艺或工具的研发，具有明确的商业潜力。此外，九家之前获得贷款的生物科学公司在同一季度从其他来源筹集了超过4750万美元的后续资金。北卡罗来纳州各生物科学公司在最新第三季度从所有来源筹集了18亿美元，其中包括风险投资、联邦补助金、首次公开募股、收购和债务融资，但不含生物技术中心的贷款。此外，七所大学获得了总计712973美元的补助金，用于推进生物科学研究，包括创新影响力补助金和快速启动补助金。
    2020-05-05
    Biomedinnovations LL Cereius Inc Duke University Medi East Carolina Univer MitoRainbow Therapeu North Carolina Biote North Carolina State Tellus Therapeutics Wake Forest Universi
  • 美国食品药品监督管理局批准 DARZALEX FASPRO™（daratumumab 和透明质酸酶-fihj），一种新型皮下制剂 daratumumab 用于治疗多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 DARZALEX FASPRO™（daratumumab 和透明质酸酶-fihj），一种新型皮下制剂 daratumumab 用于治疗多发性骨髓瘤患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生旗下杨森制药公司的新药DARZALEX FASPRO™（达雷木单抗和透明质酸酶-fihj），这是一种新的皮下注射型达雷木单抗。该药适用于多发性骨髓瘤患者，包括新诊断、移植不适宜的患者以及复发或难治性患者。DARZALEX FASPRO™作为固定剂量配方，可在约三到五分钟内给药，比静脉注射的DARZALEX®所需时间短得多。在支持批准的3期COLUMBA研究中，DARZALEX FASPRO™在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出与静脉注射DARZALEX®相似的整体缓解率（ORR）和药代动力学以及相似的安全性特征。此外，与静脉注射DARZALEX®相比，DARZALEX FASPRO™的系统给药相关反应（ARRs）减少了近三分之二（13% vs. 34%）。
    PRNewswire
    2020-05-04
  • Recce Pharmaceuticals 宣布 RECCE® 327 在 STD 动物模型中对抗淋病奈瑟菌的阳性数据
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 宣布 RECCE® 327 在 STD 动物模型中对抗淋病奈瑟菌的阳性数据
    Recce Pharmaceuticals Ltd宣布，其领先化合物RECCE® 327在对抗淋病奈瑟菌方面显示出显著的抗菌活性，在女性小鼠生殖器官中，RECCE® 327的效果优于已批准的药物美罗培南。该研究由独立合同研究机构进行，评估了RECCE® 327对淋病奈瑟菌的剂量依赖性和体内抗菌活性。结果显示，RECCE® 327在100、500和1000毫克/千克剂量下，通过静脉注射给药，在感染后第七天与对照组相比，阴道感染中的细菌负荷显著减少。此外，RECCE® 327还被世界卫生组织列为对抗生素耐药细菌的优先病原体，美国疾病控制与预防中心估计，每年有550,000例耐药淋病奈瑟菌感染。
    GlobeNewswire
    2020-05-04
    Recce Pharmaceutical
  • Neurelis 宣布 ARS Pharmaceuticals 的鼻内肾上腺素产品 Intravail® 被许可方证明肾上腺素注射器具有生物等效性暴露
    研发注册政策
    Neurelis 宣布 ARS Pharmaceuticals 的鼻内肾上腺素产品 Intravail® 被许可方证明肾上腺素注射器具有生物等效性暴露
    Neurelis公司宣布，美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）展示了ARS Pharmaceuticals公司主要资产ARS-1的积极结果，ARS-1是一种利用Intravail技术的1毫克鼻内肾上腺素产品。ARS-1在给予一次和两次肾上腺素注射后显示出与注射剂生物等效的暴露，并导致更快的吸收和血流动力学效应。ARS-1正在被研究作为治疗对食物、药物和昆虫叮咬等严重过敏反应（包括过敏性休克）患者的治疗方法，这些反应可能导致致命的过敏性休克。Neurelis总裁兼首席执行官Craig Chambliss表示，ARS-1能够提供类似注射剂的吸收，这为Intravail在开发针对高未满足需求领域的创新产品中的关键作用提供了更多验证。Neurelis正在开发VALTOCO，这是一种利用Intravail技术的地西泮鼻喷剂，2020年1月10日获得FDA批准，用于治疗6岁及以上成人和儿童频繁发作的间歇性、典型性癫痫发作。Neurelis还与其它公司合作，利用Intravail技术开发针对中枢神经系统疾病等领域重大未满足医疗需求的药物新剂型。
    PRNewswire
    2020-05-04
    ARS Pharmaceuticals Neurelis Inc
  • Kala Pharmaceuticals 重新提交 EYSUVIS™ 治疗干眼症的新药申请
    研发注册政策
    Kala Pharmaceuticals 重新提交 EYSUVIS™ 治疗干眼症的新药申请
    Kala Pharmaceuticals Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其新药申请（NDA），针对其产品候选EYSUVIS（洛特泼尼酯乙酸盐眼药水）0.25%，用于短期治疗干眼症的迹象和症状。此次提交是基于2019年8月8日收到的FDA完整回复信（CRL），要求进行额外临床试验以证明疗效并支持NDA的重新提交。STRIDE 3临床试验显示EYSUVIS在缓解干眼症的症状方面具有积极结果，Kala认为这些数据将支持其NDA的重新提交。Kala预计该申请将被视为II类重新提交，并有望在PDUFA指导下进行为期六个月的审查。如果获得批准，Kala计划在2020年底前在美国推出EYSUVIS。
    Businesswire
    2020-05-04
    Kala Pharmaceuticals
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