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  • BioCryst 报告 2020 年第一季度财务业绩和即将到来的关键里程碑
    医投速递
    BioCryst 报告 2020 年第一季度财务业绩和即将到来的关键里程碑
    BioCryst Pharmaceuticals宣布了截至2020年3月31日的第一季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其口服药物berotralstat在美国、日本和欧盟的审批和上市计划，预计2020年和2021年初将获得三项监管批准。公司还报告了其在治疗罕见疾病方面的多个研发项目进展，包括针对补体介导疾病的BCX9930和针对COVID-19的galidesivir。此外，公司还宣布了财务状况，包括收入、研发费用、销售和一般管理费用等，并提供了2020年的财务展望。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    BioCryst Pharmaceuti
  • Santhera 与罗格斯大学签署先天性肌营养不良症基因治疗研究协议
    交易并购
    Santhera 与罗格斯大学签署先天性肌营养不良症基因治疗研究协议
    瑞士制药公司Santhera与罗格斯大学签署了两项协议，旨在推进LAMA2缺陷型先天性肌营养不良症（LAMA2 MD）的基因治疗研究。协议赋予Santhera对罗格斯大学研发的特定基因构建的知识产权，并将在合作框架下进一步研究。Santhera与罗格斯大学和Peter Yurchenco教授达成许可协议和合作，Yurchenco教授是新型基因治疗方法的先驱。这些协议补充了Santhera与巴塞尔大学生物中心的现有合作。该新型基因治疗策略使用两种由细胞外基质蛋白agrin、laminin和nidogen的域组成的连接蛋白，已在动物模型中显示出改善肌肉纤维基底膜、恢复肌肉力量和大小、增加体重和显著延长生存期的潜力。这两项合作的协调工作将推动Santhera将这一创新基因治疗方法带给LAMA2 MD患者的努力。
    AP News
    2020-05-06
    Santhera Pharmaceuti
  • Cassava Sciences 报告 2020 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Cassava Sciences 报告 2020 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Cassava Sciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病的研发项目取得进展，预计将在2020年中旬前获得PTI-125药物在2b期临床试验中的初步数据。公司还启动了一项开放标签的多中心研究，并获得了来自美国国立卫生研究院的290万美元研究资助。此外，公司第一季度净亏损为120万美元，较2019年同期减少，并预计全年现金使用量约为500万美元。Cassava Sciences致力于开发治疗阿尔茨海默病的创新药物，其产品PTI-125旨在恢复大脑中受损的filamin A蛋白，以改善神经元功能。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    Cassava Sciences Inc
  • ADMA Biologics 报告 2020 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    ADMA Biologics 报告 2020 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    ADMA Biologics公司在2020年第一季度实现了总收入1020万美元，同比增长189%，通过成功完成股票公开发行，加强了资产负债表，筹集了8.87亿美元净收益。公司继续推进BIVIGAM和ASCENIV的商业化，并增加生产能力和库存以支持销售增长。公司还获得了BioNJ 2020创新者奖，并签署了生产血浆衍生物中间产品的五年制造和供应协议。第一季度净亏损为1920万美元，主要由于产品收入成本增加、销售、一般和行政费用增加以及研发费用增加。
    2020-05-06
    ADMA Biologics Inc
  • Reig Jofre 开始了一项临床研究，以降低 COVID-19 的发病率及其在感染情况下的严重程度
    研发注册政策
    Reig Jofre 开始了一项临床研究，以降低 COVID-19 的发病率及其在感染情况下的严重程度
    西班牙制药公司Reig Jofre将启动一项针对300名高风险感染COVID-19的医护人员的双盲临床试验，以评估Manremyc食品补充剂的疗效。该补充剂基于热灭活的Mycobacterium s. manresensis菌，旨在减少SARS-CoV-2感染的发生率，并在感染发生时减轻感染严重程度。该研究预计在2020年10月获得结果。如果Manremyc证明对COVID-19有效，它将很容易被推广到更广泛的使用。该研究将由Germans Trias i Pujol研究研究所（IGTP）和Jordi GolBarcelona初级保健研究所（IDIAPJGol）共同进行。Reig Jofre在2019年以2亿欧元的营业额结束，过去5年投入了4800万欧元用于研发项目。
    2020-05-06
    Reig Jofre Group
  • Avectas 和 ONK Therapeutics 开发现成的癌症疗法
    交易并购
    Avectas 和 ONK Therapeutics 开发现成的癌症疗法
    Avectas公司与ONK Therapeutics合作开发现货型癌症疗法，利用ONK的专利死亡受体（DR5）TRAIL变体结合Avectas的Solupore非病毒细胞工程平台，针对B细胞恶性肿瘤。ONK将负责推进疗法至I期临床试验，Avectas保留全球开发和商业化权利。双方还将通过持股公司共同投资ONK。该疗法旨在提高CAR疗法的规模和效力，通过添加DR5 TRAIL变体作为辅助癌细胞杀伤机制，增强对特定癌细胞的靶向性和治疗效力。如果成功，该疗法将为异基因型，提供现货解决方案，并具有短暂细胞杀伤效果以增强剂量控制。
    美通社
    2020-05-06
    Avectas Ltd ONK Therapeutics Ltd
  • 心血管手术的强大合作伙伴关系
    交易并购
    心血管手术的强大合作伙伴关系
    该任务文本表示无法提供一份新闻发布的全文。
    Einpresswire
    2020-05-06
    Aselsan Elektronik S Bicakcilar
  • Neurocrine Biosciences 报告 2020 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Neurocrine Biosciences 报告 2020 年第一季度财务业绩
    Neurocrine Biosciences发布2020年第一季度财报，强调在COVID-19疫情期间对员工、医疗保健提供者和供应商的感谢，并确保患者能够持续获得INGREZZA治疗。公司收入增长，研发和销售、一般和行政支出增加，GAAP和non-GAAP净收入均实现增长。FDA批准ONGENTYS用于帕金森病治疗，公司计划在2020年后期推出。公司财务状况良好，准备应对疫情挑战，并继续其发现、开发和交付治疗神经、内分泌和精神性疾病的药物使命。
    Biospace
    2020-05-06
    Neurocrine Bioscienc
  • Meridian Bioscience 与 QuantuMDx 合作开发 COVID-19 检测
    交易并购
    Meridian Bioscience 与 QuantuMDx 合作开发 COVID-19 检测
    Meridian Bioscience与QuantuMDx合作推出SARS-CoV-2实验室检测试剂，利用Meridian的专利Lyo-Ready 1-Step RT-qPCR混合物，实现快速、高重复性且常温稳定的检测。Meridian自新冠疫情爆发以来，已与全球35家诊断公司合作生产数百万份COVID-19检测试剂，并扩大生产能力以满足客户需求。Meridian全球销售副总裁Todd Howren表示，与QuantuMDx的合作展示了Meridian混合物如何加速检测开发并提高分子测试的质量和效果。QuantuMDx研发副总裁Colin Toombs强调，Meridian的Lyo-Ready混合物对于实现检测的整体性能、灵敏度和运行时间至关重要，并期待与Meridian的持续合作。Meridian致力于在疫情期间为诊断行业提供创新解决方案。
    Biospace
    2020-05-06
    Meridian Bioscience QuantuMDx Group Ltd
  • Avid Bioservices 和 Aragen Bioscience 达成协议，通过商业化生产为生物技术和制药客户提供细胞系和工艺开发的集成解决方案
    交易并购
    Avid Bioservices 和 Aragen Bioscience 达成协议，通过商业化生产为生物技术和制药客户提供细胞系和工艺开发的集成解决方案
    Avid Bioservices与Aragen Bioscience达成合作，共同提供“序列至制造”的整合服务，旨在提高效率并缩短交付CGMP大宗药物原料的时间。该非独家协议将结合Aragen在细胞系开发方面的专长与Avid的上游和下游工艺开发及分析服务，以加速CGMP制造过程。此次合作旨在加快药物开发时间表，通过整合两家公司的优质服务，为患者更快地提供新的生物治疗药物。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    Aragen Bioscience In Avid Bioservices Inc
  • Newleaf Brands Inc. 签署最终协议，收购 Trellis Holdings 37.5% 的股份，并对俄勒冈州裸盖菇素疗法合法化的倡议请愿书 34 发表评论
    交易并购
    Newleaf Brands Inc. 签署最终协议，收购 Trellis Holdings 37.5% 的股份，并对俄勒冈州裸盖菇素疗法合法化的倡议请愿书 34 发表评论
    NewLeaf Brands Inc.与Trellis Holdings Oregon, LLC签署了收购37.5%股份的最终协议，Trellis Holdings Oregon, LLC是一家在俄勒冈州成功运营的 cannabis 公司，拥有大量优质大麻种植和销售，并持有多个许可证。此外，NewLeaf Brands Inc.对俄勒冈州即将进行的合法化迷幻蘑菇治疗的倡议表示支持，认为这将为公司提供独特的土地和人员共享机会。交易涉及以每股0.106加元的价格购买28,000万股NewLeaf Brands Inc.的普通股，总价值296.8万加元。
    美通社
    2020-05-06
    Mydecine Innovations Trellis Holdings Ore
  • BAUSCH + LOMB 授权 STADA 和 XBRANE 在美国和加拿大授予 LUCENTIS 候选生物仿制药 （RANIBIZUMAB） 的独家权利
    交易并购
    BAUSCH + LOMB 授权 STADA 和 XBRANE 在美国和加拿大授予 LUCENTIS 候选生物仿制药 （RANIBIZUMAB） 的独家权利
    Bausch + Lomb与STADA Arzneimittel AG及Xbrane Biopharma AB达成独家许可协议，共同开发并商业化Lucentis（兰尼单抗）的生物类似物，旨在获得美国和加拿大两地所有目前批准的Lucentis适应症。STADA和Xbrane将共同负责生物类似物Xlucane的研发，Xbrane将提供商业供应。Bausch + Lomb将负责在美国和加拿大销售、营销以及其他商业化工作。双方将在产品销售中获得收益分成，并将在美国上市后进行里程碑付款。此次合作旨在扩大北美眼科治疗的可及性，并为患者提供成本效益高的VEGFa抑制剂。
    Press Release Point
    2020-05-06
    Bausch Health Compan Stada Arzneimittel A Xbrane Biopharma AB
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 庆祝 FDA 批准三周年，并报告了 5,000 多名 ALS 患者接受 RADICAVA®（依达拉奉）治疗
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 庆祝 FDA 批准三周年，并报告了 5,000 多名 ALS 患者接受 RADICAVA®（依达拉奉）治疗
    自2017年5月5日美国食品药品监督管理局批准RADICAVA（edaravone）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）以来，北美已有超过5000名ALS患者接受了该治疗。在COVID-19大流行期间，Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）总裁Atsushi Fujimoto表示，公司致力于支持ALS患者及其家庭。MTPA是Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（MTPC）的全资子公司，致力于满足北美患者的未满足医疗需求。RADICAVA是一种由MTPC发现和开发的针对ALS的药物，在美国由MTPA商业化。RADICAVA在关键试验中显示出减缓患者功能丧失的33%，比安慰剂组更有效。
    PRNewswire
    2020-05-05
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • Flexion Therapeutics在美国基因与细胞治疗学会年会上宣布FX201的虚拟海报展示，FX201是一种用于治疗骨关节炎的关节内基因治疗候选药物。
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics在美国基因与细胞治疗学会年会上宣布FX201的虚拟海报展示，FX201是一种用于治疗骨关节炎的关节内基因治疗候选药物。
    Flexion Therapeutics公司在ASGCT年度会议上展示了FX201，一种针对骨关节炎（OA）的基因疗法的研究数据。研究显示，在OA大鼠模型中，FX201在术后12周显示出疾病进展的减缓，其载体基因组在关节中至少持续92天，且无系统性分布，安全性良好。此外，FX201的生产研究显示，其制造工艺能够支持临床试验。FX201是一种局部给药的基因疗法产品，利用辅助依赖性腺病毒（HDAd）载体，旨在在关节内存在炎症时刺激产生抗炎蛋白IL-1Ra。研究结果表明，FX201在OA治疗方面具有潜力，能够减轻OA疼痛并改变疾病进程。
    GlobeNewswire
    2020-05-05
    Flexion Therapeutics
  • FDA 批准了两项紧急 IND，用于管理 COVID-19 的 Organicell Flow
    研发注册政策
    FDA 批准了两项紧急 IND，用于管理 COVID-19 的 Organicell Flow
    有机细胞再生医学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两个针对严重COVID-19患者的紧急同情使用研究性新药申请（eINDs），患者接受了Organicell Flow的治疗。该公司与位于美国东南部的Landmark医院合作，为这些患者治疗COVID-19的严重并发症。Organicell计划开始一项随机、双盲、安慰剂对照的I/II期多中心临床试验，以研究羊水来源成分对COVID-19的安全性和潜在疗效。
    GlobeNewswire
    2020-05-05
    Organicell Regenerat
  • DelMar Pharmaceuticals [纳斯达克股票代码：DMPI] 提供 VAL-083 用于脑肿瘤辅助治疗的 2 期临床试验的入组更新
    研发注册政策
    DelMar Pharmaceuticals [纳斯达克股票代码：DMPI] 提供 VAL-083 用于脑肿瘤辅助治疗的 2 期临床试验的入组更新
    DelMar Pharmaceuticals宣布，其正在进行的一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的Phase 2临床试验中，已入组22名患者进入辅助治疗阶段，使用VAL-083替代标准治疗药物 TMZ。该研究在MD Anderson癌症中心进行，旨在评估VAL-083在辅助治疗中的作用。此外，复发阶段的研究中，已入组72名患者。DelMar还在中国广州中山大学肿瘤中心进行另一项针对新诊断的GBM患者的VAL-083与放疗联合一线治疗的临床试验。公司计划在即将到来的美国临床肿瘤学会（ASCO）和癌症研究协会（AACR）的虚拟会议上公布更多临床试验更新。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，具有独特的抗癌机制，已在多项临床试验中显示出对多种癌症的活性。
    PRNewswire
    2020-05-05
    Kintara Therapeutics
  • Exicure 将在 2020 年 AACR 虚拟年会上展示 AST-008 更新
    研发注册政策
    Exicure 将在 2020 年 AACR 虚拟年会上展示 AST-008 更新
    Exicure公司将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会虚拟年会II上展示其基因调控和免疫治疗药物研发成果。该公司利用球形核酸（SNA™）构建体，其药物AST-008是一种TLR9激动剂，用于免疫肿瘤学应用。AST-008在1b期临床试验中已给17名患者用药，未观察到治疗相关的严重不良事件或剂量限制性毒性，最常见的不良事件为注射部位反应。初步结果显示AST-008在治疗多形性癌患者中显示出抗肿瘤活动的迹象。Exicure计划在2020年第二季度开始AST-008与已批准的检查点抑制剂联合治疗晚期或转移性多形性癌或皮肤鳞状细胞癌的2期剂量扩展试验。Exicure是一家基于其专有的球形核酸（SNA）技术，开发神经学、免疫肿瘤学、炎症性疾病和遗传疾病治疗药物的临床阶段生物技术公司。
    Businesswire
    2020-05-05
    Exicure Inc
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