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  • 36氪首发 | 瞄准年轻用户的口腔护理市场，「BOP」获BAI领投千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 瞄准年轻用户的口腔护理市场，「BOP」获BAI领投千万元Pre-A轮融资
    口腔护理品牌BOP近期完成1000万元Pre-A轮融资，由BAI和嘉程资本领投，资金将用于新品开发和品牌推广。品牌由连续创业者Lincoln和日本口腔医学教授渡边秀司于2019年创立，旨在填补中国口腔护理市场的空白。BOP牙膏定位中高端，主打护理功效，针对口臭、牙周炎等问题，配方由渡边秀司教授提供。产品已上线，并计划开发漱口水、牙贴等新品类，预计年内上市。BOP团队目前20人左右，总部位于上海，计划2020年实现月销量1000万的目标。
    36氪
    2020-05-06
    嘉程资本 贝塔斯曼亚洲投资基金
  • 【首发】傅利叶智能完成 B+ 轮融资，用于技术研发、市场推广以及康复生态体系建立
    医药投融资
    【首发】傅利叶智能完成 B+ 轮融资，用于技术研发、市场推广以及康复生态体系建立
    傅利叶智能完成前海母基金投资的数千万元B+轮融资，累计融资近亿元，资金将用于技术研发、市场推广和康复生态体系建立。公司自2015年成立以来，专注于康复机器人核心技术，如力反馈技术等，并推出系列康复机器人产品及开放技术平台，推动智能化康复生态系统形成。傅利叶智能产品已进入全球20多个国家和近千家机构，获得多国医疗器械注册证。公司还与多家国际机构合作，培养康复医学和工程领域人才。前海母基金董事总经理许光宇表示，傅利叶智能聚焦康复机器人领域，提供智能化产品，降低康复领域复制门槛，打造产业级品牌。傅利叶智能CEO顾捷强调，公司将深耕康复领域，提升实力，为客户提供高科技和高性价比的产品和服务。
    动脉网
    2020-05-06
    前海母基金
  • Cidara Therapeutics 宣布欧洲临床微生物学和传染病大会 （ECCMID） 公布瑞扎芬净和流感 AVC 的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 宣布欧洲临床微生物学和传染病大会 （ECCMID） 公布瑞扎芬净和流感 AVC 的新临床和临床前数据
    Cidara Therapeutics在ECCMID 2020会议取消后，通过在线摘要书发布了10篇关于其抗真菌药物rezafungin和Cloudbreak®抗病毒平台的新临床和预临床数据摘要。rezafungin的Phase 2试验结果显示，与每日一次的卡泊芬净相比，rezafungin在清除致命感染方面表现出优越性。Cloudbreak抗病毒平台候选药物CD377的七篇摘要详细介绍了其预防流感的能力，包括在动物模型中显示的耐受性和稳定性，以及在流感A型病毒模型中降低肺部病毒负荷和炎症细胞因子水平的效果。Cidara正在推进rezafungin和CD377的IND enabling研究，旨在为流感提供非疫苗的单一剂量季节性保护。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    Cidara Therapeutics
  • 丝路医疗宣布完成后续公开募股
    医药投融资
    丝路医疗宣布完成后续公开募股
    Silk Road Medical公司宣布完成了一项公开股票发行，共发行6,808,154股普通股，每股发行价为39美元，总收益约7500万美元。其中，公司自筹部分1,923,076股，其他股东提供4,885,078股。发行后，公司未从股东处获得收益。发行由J.P. Morgan和BofA Securities联合担任主承销商，Citigroup和Stifel担任协销商。此次发行依据美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格自动股权登记声明进行，于2020年5月5日生效。投资者可通过J.P. Morgan Securities LLC或BofA Securities获取发行说明书。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
  • Scholar Rock 宣布在 SRK-181 的 1 期概念验证免疫肿瘤学试验中开始患者给药，以克服对抗 PD-（L）1 疗法的原发性耐药性
    研发注册政策
    Scholar Rock 宣布在 SRK-181 的 1 期概念验证免疫肿瘤学试验中开始患者给药，以克服对抗 PD-（L）1 疗法的原发性耐药性
    Scholar Rock公司宣布启动DRAGON Phase 1临床试验，评估SRK-181在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。SRK-181是一种强效且高度选择性的TGFβ1激活抑制剂，旨在通过克服对PD-1或PD-L1抗体疗法的原发性耐药性来提高免疫疗法的反应率。该试验分为剂量递增和剂量扩展两部分，旨在评估SRK-181作为单药和与PD-(L)1疗法联合使用时的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及疗效。由于COVID-19大流行和预计的入组速度，Scholar Rock计划在2020年第四季度提供关于SRK-181作为单药以及与PD-(L)1疗法联合使用的剂量递增更新。预计将在2021年获得临床反应和安全性数据。
    Businesswire
    2020-05-06
    Scholar Rock Inc
  • 提醒：Genocea 将举办 KOL 研讨会，强调 GEN-011 改变实体瘤 T 细胞治疗的潜力
    研发注册政策
    提醒：Genocea 将举办 KOL 研讨会，强调 GEN-011 改变实体瘤 T 细胞治疗的潜力
    Genocea Biosciences将于5月12日举办一场专家论坛，讨论T细胞疗法进展，并深入介绍其新型抗原细胞疗法GEN-011。GEN-011旨在克服当前TIL疗法的局限性，并具有可扩展的制造工艺PLANET™，以简化并扩大癌症患者的治疗途径。论坛将邀请Eric Tran博士回顾TIL和TCR实体瘤治疗方法的演变，以改善难以治疗的癌症患者的预后。论坛将通过Genocea网站和电话会议形式进行，并将在活动后提供网络直播回放。Genocea正在推进两个基于ATLAS™平台的免疫疗法项目：GEN-009和GEN-011，分别是一款新型抗原疫苗和一款新型抗原特异性细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    Genocea Biosciences
  • Axcella 宣布 AXA1125-003 临床研究的积极顶线数据显示 NAFLD 成人受试者的多因素活性
    研发注册政策
    Axcella 宣布 AXA1125-003 临床研究的积极顶线数据显示 NAFLD 成人受试者的多因素活性
    Axcella公司宣布了AXA1125-003临床试验的积极初步数据，该试验是一项评估AXA1125和AXA1957对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者肝脏结构和功能影响的随机、多臂、安慰剂对照研究。结果显示，AXA1125和AXA1957均具有良好的耐受性，与安慰剂相比，两种产品候选人在16周内均显示出代谢、炎症和纤维化关键生物标志物的持续降低。AXA1125在改善肝脏脂肪含量、ALT水平和cT1方面表现出更显著和一致的效果。这些发现支持了AXA1125作为NASH一线疗法的潜力，并可能为患有2型糖尿病的NASH患者提供更好的治疗选择。
    Businesswire
    2020-05-06
    Axcella Health Inc
  • Spero Therapeutics 完成口服替比培南 HBr 与静脉注射厄他培南治疗复杂性尿路感染的关键 3 期临床试验 （ADAPT-PO） 的患者招募
    研发注册政策
    Spero Therapeutics 完成口服替比培南 HBr 与静脉注射厄他培南治疗复杂性尿路感染的关键 3 期临床试验 （ADAPT-PO） 的患者招募
    Spero Therapeutics公司宣布其针对复杂性尿路感染和急性肾盂肾炎的3期临床试验ADAPT-PO完成患者入组。该试验旨在评估口服抗生素tebipenem HBr与静脉注射抗生素ertapenem的疗效对比。这一进展标志着tebipenem HBr开发的重要里程碑，有望为耐药性细菌感染提供新的治疗方案。Spero公司致力于为患者提供一种替代方案，使他们能够在家中接受治疗，避免不必要的住院。预计将在2020年第三季度报告试验的顶线数据。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    Spero Therapeutics I
  • Journal of Neuroinflammation 文章显示 ZyVersa 的炎性小体抑制剂 IC 100 改善了多发性硬化症动物模型的功能结果
    研发注册政策
    Journal of Neuroinflammation 文章显示 ZyVersa 的炎性小体抑制剂 IC 100 改善了多发性硬化症动物模型的功能结果
    ZyVersa Therapeutics公司宣布，其研发的first-in-class药物IC 100在治疗多发性硬化症（MS）方面展现出潜力。该药物通过抑制炎症小体，减轻了MS小鼠模型中的神经元损伤和炎症反应，并改善了功能结果。研究数据表明，IC 100能够穿过大脑和脊髓，减少T细胞和巨噬细胞的浸润，降低微胶质细胞的数量，从而显著降低MS的临床疾病评分和疾病指数。ZyVersa Therapeutics公司对IC 100作为MS治疗药物的前景表示乐观，并期待与公司合作推进其临床试验。
    PRNewswire
    2020-05-06
    ZyVersa Therapeutics
  • LakePharma 为西奈山提供用于血清学检测的 SARS-CoV-2 蛋白
    交易并购
    LakePharma 为西奈山提供用于血清学检测的 SARS-CoV-2 蛋白
    LakePharma宣布将为Mount Sinai Health System提供重组SARS-CoV-2刺突蛋白，用于其血液检测抗体反应的血清学测试。这些蛋白是通过LakePharma专有的TunaCHO™制造平台生产的，具有高纯度和高产量。Mount Sinai对试剂的反应良好，LakePharma表示很高兴其重组刺突蛋白被用于临床血清学检测，并承诺与Mount Sinai及其他领先机构合作，尽快使这些重要的血清学检测广泛应用。LakePharma是一家专注于生产DNA载体、病毒载体、细胞系、蛋白、抗体和共轭物的生物技术公司，已为200多个治疗或诊断产品的开发做出贡献。
    美通社
    2020-05-06
    LakePharma Inc Mount Sinai Health S
  • Nimble 宣布合作发现和开发用于 SARS-CoV-2 诊断的新型肽基化合物
    交易并购
    Nimble 宣布合作发现和开发用于 SARS-CoV-2 诊断的新型肽基化合物
    Nimble Therapeutics与Roche Diagnostics合作，旨在加速发现和开发新型基于肽的化合物，用于SARS-CoV-2的体外诊断检测。Nimble将利用其专有的肽合成、筛选和优化平台，以加快具有潜力的化合物发现和优化。Roche将利用其世界级的能力开发SARS-CoV-2的快速检测体外诊断试剂。Nimble首席执行官Jigar Patel表示，与Roche的合作旨在应对全球COVID-19健康危机，并扩展了Nimble的发现能力。关于Nimble Therapeutics，该公司致力于利用并行化学合成技术发现新型诊断和治疗方法，其专有技术能够快速合成、筛选和工程化数百万种支架化的天然和修饰的宏环肽，并与领先的制药公司合作，利用其技术跨越多个治疗领域。
    美通社
    2020-05-06
    Nimble Therapeutics Roche Diagnostics Gm
  • Tetra Bio-Pharma 提供 PPP003 炎性细胞因子减少药物计划
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma 提供 PPP003 炎性细胞因子减少药物计划
    Tetra Bio-Pharma公司完成了PPP003的非临床安全性程序修改，预计将在今年晚些时候启动针对健康志愿者的1期临床试验，随后立即开始针对COVID-19患者的2期临床试验。公司未对产品消除、治愈或控制COVID-19的能力做出明确或暗示性声明。PPP003的药代动力学、药效学、心血管和呼吸安全性、遗传毒性和重复剂量毒理学研究已完成，以支持加拿大和美国的临床试验申请。1期临床试验预计将招募约100名健康志愿者，在魁北克省蒙特利尔的一个临床地点进行。2期临床试验将招募约100名COVID-19感染者，并将在多家医院进行。此外，Tetra将完成支持加拿大/美国新药提交所需的非临床安全性研究，包括长期重复剂量毒理学、致畸性和生育以及早期胚胎毒性研究。
    PR Inside
    2020-05-06
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Codexis 与全球制药领导者一起实现技术转让里程碑
    交易并购
    Codexis 与全球制药领导者一起实现技术转让里程碑
    Codexis公司宣布成功完成与诺华制药公司（Novartis）签订的CodeEvolver平台技术转移和许可协议的第二阶段里程碑。这一成就标志着诺华已具备在其指定地点开始使用CodeEvolver平台技术的条件。Codexis公司总裁兼首席执行官John Nicols表示，看到诺华成为公司最新的CodeEvolver许可合作伙伴的持续进展非常令人振奋，这进一步证明了Codexis价值观中合作和创新的重要性。Codexis是一家领先的蛋白质工程公司，利用其专有的CodeEvolver蛋白质工程技术开发蛋白质，应用于生物治疗、生物催化剂、工业酶和分子诊断等领域。
    MarketScreener
    2020-05-06
    Codexis Inc Novartis Pharma AG
  • Bavarian Nordic 与 AdaptVac 达成协议，以推进 COVID-19 疫苗计划
    交易并购
    Bavarian Nordic 与 AdaptVac 达成协议，以推进 COVID-19 疫苗计划
    德国生物技术公司Bavarian Nordic与由哥本哈根大学衍生出的生物技术公司AdaptVac达成独家许可协议，旨在获得AdaptVac基于VLP技术的SARS-CoV-2亚单位疫苗。AdaptVac是国际PREVENT-nCoV联盟成员，该联盟包括多个欧洲大学，并已获得欧盟Horizon基金支持以加速疫苗候选品的临床研究。Bavarian Nordic将支持AdaptVac实现临床验证概念，并负责疫苗的临床开发和全球商业化。双方计划在两个月内完成最终许可协议，并启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    AdaptVac
  • Magenta Therapeutics 和 AVROBIO 宣布合作评估靶向抗体-药物偶联物作为慢病毒基因治疗的潜在调节方案
    交易并购
    Magenta Therapeutics 和 AVROBIO 宣布合作评估靶向抗体-药物偶联物作为慢病毒基因治疗的潜在调节方案
    Magenta Therapeutics和AVROBIO宣布了一项研究和临床合作协议，旨在评估Magenta的ADC（抗体-药物偶联物）MGTA-117在AVROBIO的 Lentiviral基因疗法中的应用潜力。该合作将结合Magenta在ADC条件治疗方面的领导地位和AVROBIO在Lentiviral基因疗法方面的专业知识，以推进两家公司共同使命，即让患者摆脱疾病。Magenta将保留MGTA-117的所有商业权利，而AVROBIO将保留其基因疗法的所有商业权利，并负责与AVROBIO基因疗法相关的MGTA-117评估的临床试验成本。Magenta计划在今年完成MGTA-117的IND使能研究。
    Pipeline Review
    2020-05-06
    AVROBIO Inc Magenta Therapeutics
  • AVROBIO 和 Magenta Therapeutics 宣布合作评估靶向抗体-药物偶联物作为慢病毒基因治疗的潜在调节方案
    交易并购
    AVROBIO 和 Magenta Therapeutics 宣布合作评估靶向抗体-药物偶联物作为慢病毒基因治疗的潜在调节方案
    AVROBIO和Magenta Therapeutics宣布了一项研究和临床合作协议，旨在评估Magenta的靶向抗体药物偶联物（ADC）MGTA-117在患者接受AVROBIO的实验性慢病毒基因疗法前的潜在效用。该合作将结合AVROBIO在慢病毒基因疗法方面的领导地位和Magenta在ADC基础调理方面的专业知识，旨在进一步推动两家公司共同使命，即让患者能够摆脱疾病。根据合作，AVROBIO和Magenta将联合评估MGTA-117与AVROBIO的实验性基因疗法之一或多个相结合。Magenta将保留MGTA-117的所有商业权利，而AVROBIO将保留其基因疗法的所有商业权利，并负责与AVROBIO基因疗法评估相关的临床试验成本。
    Businesswire
    2020-05-06
    AVROBIO Inc Magenta Therapeutics
  • ARTMS 和 Telix Pharmaceuticals 宣布开展生产合作
    交易并购
    ARTMS 和 Telix Pharmaceuticals 宣布开展生产合作
    ARTMS Products Inc.与Telix Pharmaceuticals Limited达成合作，利用ARTMS的高活性68Ga生产技术，为Telix的TLX591-CDx（68Ga-PSMA-11注射剂）制造提供支持，用于前列腺癌的PET成像。ARTMS的QUANTM Irradiation System（QIS）系统提供高效、低成本、分散式生产重要医疗同位素，包括68Ga。根据协议，ARTMS将使用其回旋加速器技术生产高活性68Ga，并协助Telix进行68Zn固体靶照射和68Ga处理。Telix将提供放射性化学技术，监督最终成像产品的放射标记和释放测试。双方计划将合作成果用于未来的市场授权申请和推广活动。
    GlobeNewswire
    2020-05-06
    ARTMS Products Inc Telix Pharmaceutical
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