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  • Adamis Pharmaceuticals 提供 SYMJEPI 产品的最新信息，并宣布达成 SYMJEPI 和 ZIMHI 产品的分销和商业化协议
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals 提供 SYMJEPI 产品的最新信息，并宣布达成 SYMJEPI 和 ZIMHI 产品的分销和商业化协议
    Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布从Sandoz Inc.回购其在美国市场销售的SYMJEPI（肾上腺素）注射剂产品的权利，并与US WorldMeds LLC达成独家分销和商业化协议，获得SYMJEPI和ZIMHI（纳洛酮盐酸注射剂）产品的美国商业化权利。Sandoz将继续在过渡期内支持产品，以减少对患者的潜在影响。根据与US WorldMeds的协议，该公司将获得美国商业化权利，并可能分享净利润。Adamis将负责向US WorldMeds供应产品，并保留在美国以外商业化的权利。双方对未来的合作充满信心，认为这将最大化产品价值并为股东和患者创造价值。
    Biospace
    2020-05-11
    DMK Pharmaceuticals Sandoz Inc USWM LLC
  • Mevion Medical Systems 签署协议，将紧凑型质子治疗引入德克萨斯州
    交易并购
    Mevion Medical Systems 签署协议，将紧凑型质子治疗引入德克萨斯州
    Mevion Medical Systems宣布与一家位于德克萨斯州的独立服务提供商签署意向书，将提供配备HYPERSCAN铅笔束扫描技术的MEVION S250i质子治疗系统。预计合同将在2020年下半年完成，这将使德克萨斯州首个紧凑型质子治疗中心得以建立。质子治疗是一种减少对周围健康组织和敏感器官辐射暴露的先进放疗方式，HYPERSCAN技术通过自适应多叶准直器提高了治疗效果的精确性和适应性。Mevion的紧凑型质子治疗系统降低了其他系统所需的巨额开支和空间需求，使得更多癌症中心能够提供质子治疗服务。据美国癌症协会估计，今年德克萨斯州将有129,770例新诊断的癌症病例，目前仅有2个质子治疗中心，MEVION S250i的加入将扩大质子治疗对患者的可及性。Mevion Medical Systems是一家总部位于马萨诸塞州利特尔顿的紧凑型质子治疗系统领先供应商，在欧洲和亚洲设有分支机构。
    Businesswire
    2020-05-11
    Mevion Medical Syste
  • Bionical Emas 和 Jazz Pharmaceuticals 达成协议，扩大 lurbinectedin 在美国复发性小细胞肺癌中的可及性
    交易并购
    Bionical Emas 和 Jazz Pharmaceuticals 达成协议，扩大 lurbinectedin 在美国复发性小细胞肺癌中的可及性
    Bionical Emas与Jazz Pharmaceuticals达成协议，在美国为复发的小细胞肺癌（SCLC）患者提供实验性药物lurbinectedin的扩大访问计划（EAP）。lurbinectedin是一种正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中的抗癌药物。EAP面向无法进入临床试验且无其他治疗选择的适当患者。该计划最初由Bionical Emas和PharmaMar S.A.启动，现已成功从PharmaMar过渡至Jazz。小细胞肺癌是一种侵袭性癌症，在美国每年约有3万新病例。lurbinectedin是一种选择性抑制剂，许多癌症，包括SCLC，都特别依赖它。Bionical Emas表示，lurbinectedin为复发SCLC患者提供了新的希望，EAP为无法进入临床试验且无其他治疗选择的病人提供了重要机会。
    美通社
    2020-05-11
    Bionical Emas Jazz Pharmaceuticals
  • Hill's Pet Nutrition 和 Embark 合作通过遗传学了解 DCM
    交易并购
    Hill's Pet Nutrition 和 Embark 合作通过遗传学了解 DCM
    Hill's宠物营养公司与Embark合作，旨在通过基因研究探讨导致犬类扩张型心肌病（DCM）的潜在遗传因素。该研究有望开发出首个此类检测，帮助狗主人及兽医了解犬只患DCM的风险，实现早期发现并支持受影响犬只的健康恢复。DCM是一种成年期疾病，会阻碍心脏正常工作，早期发现时治疗效果较好。此前的研究主要涉及10至100只大型纯种犬，如杜宾犬、拳师犬等。此次研究将包括1000多只被诊断出DCM的犬只，样本量之大前所未有，并将涵盖混血犬种。Hill's和Embark希望通过这项研究揭示影响DCM进展的多个基因。双方强调，这项研究将有助于提高对疾病根本因素的理解，并可能带来早期诊断和改善营养干预的机会。Hill's和Embark呼吁公众参与这一公民科学项目，并提供了参与方式。
    美通社
    2020-05-11
    Embark Veterinary In Hill's Pet Nutrition
  • Portage 对总部位于巴黎的癌症免疫治疗公司 Stimunity S.A.S 进行了额外投资。
    交易并购
    Portage 对总部位于巴黎的癌症免疫治疗公司 Stimunity S.A.S 进行了额外投资。
    Portage Biotech Inc.宣布对其关联公司、位于巴黎的癌症免疫疗法公司Stimunity追加投资900,000欧元。Stimunity在临床前开发计划中达到重要里程碑，这笔额外融资将支持其开始生产其生物制剂cGAMP-VLP（STI-001）主要化合物。Stimunity的STING激活cGAMP病毒样颗粒（cGAMP-VLP）技术具有独特特性，能够优先靶向免疫细胞，区别于其他化学STING方法。这一靶向机制能够通过全身给药途径递送cGAMP，并诱导全身抗肿瘤T细胞反应。Portage对Stimunity的工作表示满意，并表示新一轮融资将支持其向临床试验的进展。Stimunity是一家专注于开发癌症STING激动剂的早期研究和发展公司，其技术基于一种独特的生物方法，将内源性STING激活剂封装入病毒样颗粒（VLP）。Portage致力于为各种癌症提供资金、战略商业和临床咨询，以及共享服务，以实现高效、一揽子执行商业信息的发展计划。
    美通社
    2020-05-11
    Portage Biotech Inc Stimunity SAS
  • 阿斯利康完成从艾尔建公司收回 brazikumab （MEDI2070） 的全球权利
    交易并购
    阿斯利康完成从艾尔建公司收回 brazikumab （MEDI2070） 的全球权利
    AstraZeneca从Allergan手中收回全球brazikumab（原名MEDI2070）的权利，这是一种针对IL23的单克隆抗体，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。双方终止了之前的许可协议，AstraZeneca将拥有brazikumab的所有权利和收益。根据2012年Amgen与AstraZeneca的合作，Amgen有权从brazikumab的销售中获得一定比例的版税。brazikumab在临床试验中显示出对克罗恩病患者的疗效，目前正在进行Phase IIb/III临床试验。AstraZeneca是一家全球领先的生物制药公司，专注于研发和商业化处方药，其产品用于治疗肿瘤、心血管、肾脏代谢和呼吸免疫等领域的疾病。
    MarketScreener
    2020-05-11
    AstraZeneca PLC
  • Heat Biologics 提供临床更新;报告 HS-110 推进的持续进展
    研发注册政策
    Heat Biologics 提供临床更新;报告 HS-110 推进的持续进展
    Heat Biologics公司更新了其T细胞激活剂HS-110与Opdivo（尼伏单抗）联合用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验进展。公司在5月29日的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上将展示HS-110与nivolumab联合治疗已接受治疗的、对免疫疗法无反应的晚期NSCLC患者的最新生存数据。此外，公司已与俄勒冈州波特兰的普罗维登斯癌症研究所的Earle A. Chiles研究学院建立生物标志物开发伙伴关系，并计划与FDA进行2期临床试验结束会议，讨论注册策略。公司首席执行官Jeff Wolf表示，公司继续在临床阶段产品组合和COVID-19疫苗平台上取得良好进展，并期待在ASCO上展示更多HS-110数据。
    2020-05-11
    Scorpius Holdings In
  • Todos Medical 与 Gnomegen 签订直接独家分销协议，并宣布其 COVID-19 qPCR 检测试剂盒获得美国 FDA 紧急使用授权
    交易并购
    Todos Medical 与 Gnomegen 签订直接独家分销协议，并宣布其 COVID-19 qPCR 检测试剂盒获得美国 FDA 紧急使用授权
    Todos Medical Ltd.与Gnomegen LLC达成独家分销协议，将Gnomegen的数字PCR和qPCR COVID-19测试套件在北美、欧洲、东南亚和拉丁美洲进行分销。Gnomegen的qPCR测试获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。Todos Medical已完成Gnomegen qPCR试剂的验证测试，并准备在美国通过其合作伙伴CLIA实验室商业化推出该测试。此外，Todos Medical还与多家中国公司达成分销协议，以分销COVID-19测试套件。
    GlobeNewswire
    2020-05-11
    Gnomegen LLC Todos Medical Ltd
  • 英国公司 Mologic 和 BioSure 合作进行 COVID-19 抗体自检
    交易并购
    英国公司 Mologic 和 BioSure 合作进行 COVID-19 抗体自检
    BioSure与Mologic携手合作，共同研发COVID-19抗体自测产品。该自测产品设计创新，适用于家庭使用，只需10分钟即可得出结果。目前正在进行最终验证，预计6月初开始大规模生产。该产品将面向英国及全球市场，并允许消费者直接购买。此外，Mologic的COVID-19诊断产品材料已供应至塞内加尔的Institut Pasteur de Dakar，用于在diaTROPiX设施生产非洲大陆的测试。自3月以来，Mologic与全球领先实验室合作，快速迭代、改进和验证COVID-19诊断原型，并独立评估性能。双方CEO均表示，对此次合作感到兴奋，并感谢所有参与者和支持者。
    Technology Networks
    2020-05-11
    BioSure Ltd Mologic Ltd
  • Acer Therapeutics 将与美国国立卫生研究院之一的国家促进转化科学中心合作开发依米汀作为潜在的 COVID-19 治疗方法
    交易并购
    Acer Therapeutics 将与美国国立卫生研究院之一的国家促进转化科学中心合作开发依米汀作为潜在的 COVID-19 治疗方法
    Acer Therapeutics与NCATS合作开发Emetine作为治疗COVID-19的潜在药物，计划在2020年中提交IND申请，并在第三季度开始临床试验。Emetine是一种广泛作用的强力抗病毒药物，已在多种病毒感染中显示出疗效。Acer正在寻求联邦资金支持Emetine的开发，并计划通过FDA的505(b)(2)途径寻求批准。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-11
    Acer Therapeutics In National Center for
  • CRISPR Therapeutics 和 Vertex Pharmaceuticals 宣布 CTX001™ 获得 FDA 再生医学先进疗法 （RMAT） 资格，用于治疗严重血红蛋白病
    交易并购
    CRISPR Therapeutics 和 Vertex Pharmaceuticals 宣布 CTX001™ 获得 FDA 再生医学先进疗法 （RMAT） 资格，用于治疗严重血红蛋白病
    CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）分别授予CTX001孤儿药资格，用于治疗输血依赖性β-地中海贫血和镰状细胞病。CTX001是一种基因编辑的造血干细胞疗法，旨在治疗严重的镰状细胞病和输血依赖性β-地中海贫血。该疗法基于CRISPR技术，旨在通过提高胎儿血红蛋白水平来减轻患者的症状。此外，CTX001还获得了FDA的再生医学高级治疗（RMAT）资格，旨在加速其开发进程。这一系列监管认可表明了CTX001在治疗严重血液病方面的巨大潜力。
    GlobeNewswire
    2020-05-11
    CRISPR Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • Themis 与 ABL Europe 合作，在法国生产其 SARS-CoV-2 候选疫苗
    交易并购
    Themis 与 ABL Europe 合作，在法国生产其 SARS-CoV-2 候选疫苗
    生物制药公司Themis与全球CDMO和CRO机构ABL Europe合作，在法国生产其SARS-CoV-2疫苗候选产品，以准备临床试验。该疫苗采用独家授权于Themis的巴黎巴斯德研究所的专利麻疹病毒疫苗平台技术。 Themis正在与巴斯德研究所、匹兹堡大学疫苗研究中心和流行病预防创新联盟（CEPI）合作开发COVID-19疫苗候选产品，CEPI已为其投资了490万美元。ABL Europe拥有在法国伊尔基尔希（斯特拉斯堡）和里昂以及美国马里兰州罗克维尔的专业设施，专门用于满足国家卫生当局如美国FDA、日本PMDA和欧洲EMA对高质量标准的要求，制造重组疫苗。
    美通社
    2020-05-11
    Themis Bioscience Gm
  • 单细胞测序公司「极客基因」获国资企业增资 研究新一代癌症病人精准给药
    医药投融资
    单细胞测序公司「极客基因」获国资企业增资 研究新一代癌症病人精准给药
    北京极客基因科技有限公司，成立于2016年，注册资本204.0816万元，专注于单细胞测序技术研发及应用。公司获得海淀区国资参股企业海创菁英增资，并在无锡、佛山设立分公司。极客基因提供多种单细胞测序服务，包括单细胞转录组测序、限制性代表区域甲基化测序、全基因组甲基化测序等，旨在为癌症病人提供个性化精准给药和药物发现。公司主要负责人包仁艳拥有丰富的生物医药行业研究经验，并对外投资设立了两家子公司。
    36氪
    2020-05-10
  • 燃石医学深化与Illumina合作，推动中国基于NGS的癌症治疗选择的发展和标准化
    交易并购
    燃石医学深化与Illumina合作，推动中国基于NGS的癌症治疗选择的发展和标准化
    Burning Rock与全球基因测序和基因芯片技术领导者Illumina宣布合作，共同推进中国基于NGS癌症治疗选择的发展与标准化，基于Illumina的NextSeqTM 550Dx系统。自2015年起，双方合作提供先进的NGS癌症治疗选择解决方案，2020年Burning Rock成为中国首家基于NextSeqTM 550Dx系统开发ctDNA和组织IVD测试的遗传检测公司。NGS在精准医学和伴随诊断中的价值得到广泛认可，与传统方法相比，NGS癌症治疗选择使患者了解与癌症治疗相关的基因突变，为医生和患者提供一站式靶向治疗和免疫治疗药物测试解决方案。Burning Rock的创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变检测试剂盒”成为首个获得国家药品监督管理局批准的NGS试剂试剂盒，肿瘤NGS检测可正式用于中国医院。Burning Rock将继续寻求NMPA批准其基于NextSeqTM 550Dx和其他测序系统的IVD产品，以推动肿瘤NGS产品在医院的应用，造福更多癌症患者。
    TMCnet
    2020-05-10
    广州燃石医学检验所有限公司 Illumina Inc
  • 诺华多发性硬化又一创新药万立能(R)（西尼莫德）中国获批
    研发注册政策
    诺华多发性硬化又一创新药万立能(R)（西尼莫德）中国获批
    中国国家药品监督管理局批准了诺华制药的万立能®（西尼莫德）用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。万立能是全球首个也是唯一获批用于治疗活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）的口服疾病修正治疗（DMT）药物。该药物能有效减缓患者残疾进展和认知能力下降，对于约50-60%的复发缓解型（RRMS）患者将发展为SPMS的情况具有重要意义。万立能的获批基于III期EXPAND研究的开创性数据，研究显示其显著降低了SPMS患者的残疾进展风险和复发率，并在认知、MRI疾病活动和脑容量损失方面表现出积极结果。诺华制药（中国）总裁张颖女士表示，万立能的上市将为SPMS患者带来新的治疗选择和生活希望。
    美通社
    2020-05-09
  • AI 公司「Owkin」获 2500 万美元融资，想用技术改善药物研发流程及效果
    医药投融资
    AI 公司「Owkin」获 2500 万美元融资，想用技术改善药物研发流程及效果
    「Owkin」获得2500万美元融资，投资者包括Bpifrance Large Venture、Cathay Innovation、MACSF等，A轮融资总额达4310万美元。公司利用机器学习开发药物，连接医生、研究人员等，创建数据集，改善预后效果。主要产品Owkin Studio收集生物医学图像、基因组学研究和临床数据，帮助完善药物开发。公司正创建“COVID-19 Open AI Consortium”平台，推进协作研究，加速开发新冠病毒治疗方法，并与全球医学界共享发现。公司拥有来自多个领域的人才，计划扩大员工人数并与学术机构合作。
    36氪
    2020-05-09
    Bpifrance Cathay Innovation F-Prime Capital GV MACSF Owkin Inc
  • 较高研究剂量的 Trulicity®（度拉糖肽）有意义地降低了 2 型糖尿病患者的 A1C 和体重
    研发注册政策
    较高研究剂量的 Trulicity®（度拉糖肽）有意义地降低了 2 型糖尿病患者的 A1C 和体重
    新数据表明，Trulicity（3毫克和4.5毫克）的高剂量在2型糖尿病患者中耐受性良好，并导致A1C降低最多1.9个百分点，体重减轻最多10.4磅。这项由Eli Lilly and Company进行的AWARD-11试验结果显示，与1.5毫克的Trulicity相比，更高剂量的Trulicity（3毫克和4.5毫克）在降低血糖和体重方面表现出优越性。4.5毫克剂量在两种主要统计方法中均显示出与1.5毫克Trulicity相比的统计学上显著的A1C降低。这些数据表明，更高剂量的dulaglutide可能成为治疗2型糖尿病患者的选择，尤其是那些可能需要额外血糖控制的患者。研究中的安全性及耐受性特征与已知Trulicity 1.5毫克的特征一致，最常见的不良事件为胃肠道相关。
    PRNewswire
    2020-05-09
    Eli Lilly & Co
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