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  • Spectrum Medical Inc. 宣布建立 Acon Flowflex 快速检测的美国分销合作伙伴关系,并为企业提供 COVID-19 虚拟检测服务
    交易并购
    Spectrum Medical Inc.宣布与Acon Flowflex快速测试产品达成美国分销合作,并推出针对企业的COVID-19虚拟检测服务。此举正值全球奥密克戎病例上升、企业回归办公的努力正在进行之际。Spectrum Medical Inc.作为Acon Flowflex单测试套件的优选美国分销商,该套件利用侧流技术以95%的准确率检测SARS-CoV-2和其他变体,结合易用性和经济性,为普通消费者提供更便捷的测试服务。此外,Spectrum Medical Inc.开发了专有的检测解决方案,允许员工在家安全地进行检测,同时让HR和健康安全部门能够实时查看检测结果,帮助各规模企业遵守OSHA紧急临时标准。Spectrum Medical Inc.成立于1983年,是一家拥有36年经验的医疗保健供应商,在COVID-19大流行期间在供应链中断方面发挥了关键作用。
    美通社
    2021-12-15
    ACON Laboratories In Spectrum Medical Inc
  • IACTA Pharmaceuticals 和 TALLC Corporation 宣布达成战略合作,以利用新型 SmartCelle 局部给药技术
    交易并购
    IACTA Pharmaceuticals与TALLC Corporation宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发新型眼科药物。双方签订许可协议,IACTA将利用TALLC的专利SmartCelle微球技术进行药物递送,并共同开发眼科新药。合作还包括一项选择权,IACTA有权与TALLC共同开发其领先产品TA-A001。此次合作旨在拓展IACTA的眼科产品线,并推动SmartCelle技术的进一步商业化。
    Businesswire
    2021-12-15
    IACTA Pharmaceutical TALLC Corporations
  • Hackensack Meridian Health 的 Bear's Den 支持公司开发“训练”患者自身白细胞的新方法
    交易并购
    Hackensack Meridian Health宣布支持波士顿的Alloplex Biotherapeutics公司开发一种新型免疫疗法,旨在训练患者自身的白细胞识别并杀死癌细胞。Alloplex公司已成功研发出一种名为SUPLEXA的细胞疗法,该疗法由患者自身的血液中提取的细胞制成,具有广谱抗肿瘤活性。Hackensack Meridian Health通过其创新项目“熊洞”对该公司进行了第五次股权投资,以推动医疗科学的发展。SUPLEXA疗法预计将在2022年初在澳大利亚启动首次人体临床试验。
    美通社
    2021-12-15
    Alloplex Biotherapeu Hackensack Meridian Memorial Sloan Kette
  • Apellis 和 Sobi 宣布欧盟批准 Aspaveli(R) (pegcetacoplan) 用于治疗 PNH
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Apellis制药公司和瑞典孤儿生物制药公司Sobi的Aspaveli(pegcetacoplan)作为首个针对C3的治疗药物,用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的贫血成人患者。该批准基于PEGASUS Phase 3研究的头对头结果,Aspaveli在改善血红蛋白水平方面优于eculizumab。Aspaveli基于孤儿药指定将获得PNH市场的独家经营权。Aspaveli是一种针对C3的疗法,旨在调节补体级联过度激活,这种激活可能导致许多严重疾病的发病和进展。该药物的批准标志着欧洲PNH患者治疗的一个里程碑,有望提高PNH患者的护理标准。
    Stock Titan
    2021-12-15
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • Aspaveli(R) (pegcetacoplan) 在欧盟获批作为治疗 PNH 的孤儿药
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Aspaveli(pegcetacoplan)作为孤儿药治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),这是首个针对C3的治疗方法。该批准基于PEGASUS 3期研究的结果,显示Aspaveli在改善血红蛋白水平方面优于eculizumab。Aspaveli将根据孤儿药指定获得PNH的市场独家权。Sobi和Apellis公司合作开发此药物,Sobi拥有除美国以外的独家商业化权利,Apellis则拥有美国的独家商业化权利。
    美通社
    2021-12-15
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • AVT02,Alvotech 的高浓度阿达木单抗生物仿制药制剂 (Humira(R)) 获准在欧盟使用
    研发注册政策
    Alvotech公司的高浓度生物类似物AVT02(100 mg/mL)获得欧盟委员会批准,用于治疗多种炎症性疾病。该产品是基于Humira(阿达木单抗)的生物类似物,Humira是全球销售额最高的药物。Alvotech致力于开发全球市场的生物类似药物,此次批准是公司产品发展的里程碑。此外,Alvotech与Oaktree Acquisition Corp. II达成业务合并协议,合并后公司证券预计将在纳斯达克上市。
    Businesswire
    2021-12-15
    Alvotech Swiss AG
  • Allied Corp 与 Trulife Distribution 合作,进军美国健康和保健市场
    交易并购
    Allied Corp.与Trulife Distribution签订全国销售和分销合同,将旗下Tactical Relief、Equilibrium Bio和MaXXa三个品牌的产品在美国市场进行分销。产品符合0.3% THC以下的法律限制,并已在美销售。合作将覆盖大型在线零售商、专业健康和营养店、区域营养食品和药品零售商以及全国性营养食品和药品大型零售商等多个渠道。Trulife Distribution团队拥有丰富的行业经验和广泛的客户关系,将助力Allied Corp.产品在美国市场的快速扩张。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Allied Corp TruLife Distribution
  • Novavax 宣布在日本提交新药申请以批准 COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    诺瓦瓦克斯公司宣布,其合作伙伴武田制药已向日本厚生劳动省提交了COVID-19疫苗TAK-019/NVX-CoV2373的新药申请,这是日本首个基于蛋白质的COVID-19疫苗候选产品。该疫苗在日本称为TAK-019,在海外称为NVX-CoV2373。申请包括来自日本1/2期临床试验的初步分析,显示疫苗具有强大的免疫反应和良好的耐受性,没有严重不良事件。此外,诺瓦瓦克斯和印度血清研究所已获得印度尼西亚和菲律宾的紧急使用授权,并在多个市场提交了监管申请。
    美通社
    2021-12-15
    Novavax Inc Takeda Pharmaceutica Serum Institute of I
  • FDA 的 OTAT 同意将 12 个月的疼痛减轻作为慢性腰痛计划的主要终点
    研发注册政策
    Mesoblast Limited宣布,其针对慢性腰痛(CLBP)的Phase 3临床试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,计划进行额外的一项美国Phase 3试验,以支持在美国和欧盟的潜在审批。该试验将包括至少20%的欧盟受试者,以支持全球提交计划。OTAT同意将12个月时的疼痛减轻作为下一试验的主要终点,功能改善和减少阿片类药物使用作为次要终点。如果试验成功并获得欧盟监管批准,Mesoblast将有权从其欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grnenthal获得高达1.125亿美元的付款,包括已收到的1750万美元,前提是满足某些临床和监管里程碑以及达到报销目标。累计里程碑付款可能达到10亿美元,具体取决于Phase 3研究的最终结果和患者的接受度。此外,Mesoblast还将从产品销售中获得双位数的版税。在美国,由于超过50%的阿片类药物处方用于治疗CLBP,过度使用阿片类药物成为医疗保健政策制定者、监管机构和制药公司关注的重大未满足医疗需求。Mesoblast致力于减少疼痛和阿片类药物的使用,将rexlemestrocel-L定位为潜在的阿片类药物节约剂。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Mesoblast Ltd Grünenthal GmbH
  • 首位患者入组 UV1 治疗晚期卵巢癌的 II 期 DOVACC 试验
    研发注册政策
    Ultimovacs公司宣布,其免疫刺激疫苗UV1在卵巢癌维持治疗中的影响评估研究DOVACC已开始招募患者。该研究是一项随机II期临床试验,旨在评估UV1与奥拉帕利和度伐木单抗联合使用对BRCA阴性晚期卵巢癌的无进展生存期的影响。研究由NSGO-CTU和ENGOT组织,预计2023年公布初步数据。该研究旨在满足BRCA阴性卵巢癌患者未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    ENGOT AstraZeneca PLC Innovation Norway
  • Skylight Health Group 完成将遗留业务剥离给 New Frontier Data
    交易并购
    Skylight Health Group Inc.宣布将其Canna Care Docs和Relaxed Clarity业务(统称为Legacy Business)出售给New Frontier Data,交易总额为8,628,000美元。此举旨在支持、引导并领导其在美国的初级和基于价值的护理业务发展。交易于2021年12月15日完成,付款方式包括400万美元的现金支付和分三期支付的剩余款项。此外,Skylight Health Group向董事发放了219,318股限制性股票单位,以及向员工和顾问发放了股票购买期权。Skylight Health Group是一家专注于帮助小型和独立医疗实践从传统按服务收费模式转向基于价值的护理模式的公司。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Frontier Financial G
  • Forever Healthy 和 Buck Institute 宣布建立合作伙伴关系,以推进人类年轻化的转化研究
    交易并购
    德国的Forever Healthy基金会与美国加州诺瓦托的Buck衰老研究所宣布建立新的合作伙伴关系,旨在推进研究所早期发现的、有望逆转人类生理衰老的研究。Forever Healthy将每年承诺最多100万美元,为期五年,以推动这一创新。该资金旨在推进具有高转化潜力的早期研究,以加快从实验室到产品的过渡。这一合作与Buck研究所的使命完美契合,该研究所是全球首个专注于衰老生物学的独立生物医学设施。Forever Healthy的创始人、长寿先锋Michael Greve自2016年起就与Buck科学建立了联系,当时他支持了Judith Campisi博士和Julie Andersen博士的研究,他们分别是细胞衰老和神经退行性疾病新治疗干预措施研究的全球领先人物。Greve表示,他对Buck科学印象深刻,并认为这一增强的伙伴关系是将衰老研究转化为全球预防疗法的下一步。Buck研究所的总裁兼首席执行官Eric Verdin表示,他们非常感激Greve的慷慨和远见,并认为这是一个令人兴奋的时代,他们很高兴与Forever Healthy一起推进转化研究。Forever Healthy致力于使人们能够极大地延长健
    雅虎财经
    2021-12-15
    Buck Institute Forever Healthy Foun
  • Polyphor 和 EnBiotix 宣布在吸入 Murepavadin 的首次人体临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Polyphor AG和EnBiotix公司宣布,他们已开始进行一项新型口服吸入式抗生素murepavadin的首次人体I期临床试验,该试验旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。这项试验是针对囊性纤维化患者治疗铜绿假单胞菌感染的临床开发计划的一部分,包括对耐药菌株的治疗。EnBiotix通过资产购买协议获得了murepavadin吸入制剂的相关资产,而Polyphor将继续代表EnBiotix赞助这项I期试验。EnBiotix的CEO Jeffrey Wager表示,对于吸入式murepavadin在罕见肺部疾病领域的临床试验启动感到非常兴奋,并强调CF患者对新型抗生素的迫切需求。吸入式murepavadin是Polyphor和苏黎世大学发现的新型抗生素类OMPTA的第一个成员,具有独特的药理作用。该I期临床试验由Polyphor和欧洲创新药物倡议(IMI)共同资助,并是iABC项目的一部分,该项目旨在开发吸入式抗生素。计划在I期研究完成后启动一项针对CF成年人的Ib/IIa期试验,以评估吸入式murepavadin的安全性。
    Biospace
    2021-12-15
    EnBiotix Inc Polyphor Ltd
  • 医疗技术公司Cloudmed宣布收购par8o,为医疗机构提供病人转诊管理技术
    医药投融资
    2021年12月15日获悉,医疗技术公司Cloudmed已收购par8o,后者专门为医疗机构提供340B和病人转诊管理技术。此次收购提高了Cloudmed的340B发现服务能力,并通过par8o先进的机器学习技术提升了其CloudmedAI平台。这是Cloudmed在可扩展的先进技术解决方案方面的一系列最新投资,帮助医疗服务提供者在整个收入周期内收回更多收入和报销。
    businesswire
    2021-12-15
    Cloudmed Par8o Inc
  • Assertio Holdings, Inc. 宣布收购 Antares Pharma, Inc. 的药物设备组合 Otrexup(R)(甲氨蝶呤)。
    交易并购
    Assertio Holdings Inc.宣布收购Antares Pharma Inc.的Otrexup(甲氨蝶呤)药物装置组合单剂量每周一次自动注射器,交易总价为4400万美元,包括营运资金投资。Assertio将支付1800万美元的预付款和2600万美元的延期付款。此次收购是Assertio自2015年以来的首次新产品收购,预计将为公司带来长期增长。Assertio还宣布上调了全年的净产品销售额和非GAAP调整后的EBITDA指导。Otrexup是一种每周一次的单剂量自动注射器,含有处方药甲氨蝶呤,用于治疗成人银屑病关节炎。Assertio表示,此次收购符合其独特的数字平台,并有望在未来几年推动公司增长。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Antares Pharma Inc Assertio Holdings In
  • Antares Pharma 宣布剥离 Otrexup(R)
    交易并购
    Antares Pharma宣布将治疗类风湿性关节炎的OTREXUP(甲氨蝶呤)注射剂出售给Assertio Holdings Inc.的子公司,交易总价为4400万美元,包括OTREXUP在制品和成品库存。Antares将获得1800万美元的初始付款,以及2022年额外的两笔基于时间的付款,总计2600万美元。Antares Pharma总裁兼首席执行官Robert F. Apple表示,很高兴将OTREXUP出售给一家致力于维持产品对病人和医生可及性的商业制药公司。OTREXUP是Antares Pharma于2014年开发并商业化的首个组合产品。随着Antares Pharma专注于长期战略,风湿病学不再代表未来的增长动力。此次交易使Antares Pharma能够将专有产品组合与泌尿科和内分泌科联系点对齐,同时继续专注于增强XYOSTED、NOCDURNA和TLANDO的增长。Antares Pharma还期待通过加强资产负债表来支持其增长计划,并期待通过加强与泌尿科医生和内分泌科医生的关系,支持商业组织的预期成功。
    TMX Money
    2021-12-15
    Antares Pharma Inc Assertio Holdings In
  • Bionaut Labs 和 Candel Therapeutics 宣布在溶瘤病毒免疫疗法的精准靶向递送方面开展战略合作
    交易并购
    Bionaut Labs与Candel Therapeutics宣布合作,共同研究利用Bionaut远程控制微型机器人将Candel的溶瘤病毒免疫疗法精准递送到特定脑肿瘤。Bionaut Labs将利用其微型机器人技术和电磁控制系统,以微创方式将Candel的溶瘤病毒直接输送到脑肿瘤。双方将在临床前研究阶段共同研究Bionaut平台的应用,目标是推进到临床试验。此次合作旨在为脑癌患者提供更有效的治疗选择,并有望改变高级别胶质瘤的治疗标准。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Bionaut Labs Ltd Candel Therapeutics
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