Polyganics公司获得1200万欧元资金支持，用于肝脏和胰腺疾病的临床开发项目，该资金将助力公司推进相关药物的研发进程。

英国诊断公司Intelligent Fingerprinting与伦敦帝国理工学院合作，研发了一种10分钟内可完成的COVID-19指纹测试。该测试无需医疗人员，便携且非侵入性，非常适合在养老院和职场现场进行。此项目将利用Intelligent Fingerprinting在非侵入性指纹汗液诊断方面的专业知识，结合其现有的高灵敏度侧向流动技术和荧光测量技术，创建一种“即时护理”测试，使非医疗专业人员能够快速、安全地进行COVID-19检测。这种基于指纹的系统有望在点对点护理中发挥重要作用，通过收集指纹汗液进行分析，可在现场仅用10分钟就得到阳性或阴性结果。

美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）向萨宾疫苗研究所提供额外2000万美元资金，用于推进苏丹埃博拉和马尔堡病毒疫苗的研发，包括临床试验的第二阶段。这笔资金将支持由ReiThera公司制造的疫苗材料的制造和释放，并支持评估疫苗效力和免疫反应的非临床研究。苏丹埃博拉和马尔堡病毒是世界上最致命的病毒之一，这两种病毒导致的出血热死亡率高达50%。随着全球卫生和安全受到新冠病毒的威胁，Sabin疫苗研究所首席执行官表示，对BARDA资助此类项目表示感激，这些项目有助于防范未来的大流行。ReiThera公司首席技术官表示，他们的团队在开发新型腺病毒疫苗平台技术方面拥有超过20年的经验，相信他们的方法可以安全迅速地诱导保护性免疫。Sabin疫苗研究所与GSK签订协议，独家许可了基于GSK专有ChAd3平台的候选疫苗技术，并获得了这些疫苗的某些专利权。

CytoAgents公司获得NIH颁发的160万美元拨款，以加速其治疗严重流感及其潜在COVID-19的药物候选物GP1681的研发。GP1681是一种针对“细胞因子风暴”的新药，该风暴是导致流感、COVID-19等传染病严重疾病的原因。该药物通过调节人体免疫细胞中细胞因子的释放，安全地调节自然免疫反应，并解决与细胞因子风暴相关的致命症状的根本原因。这笔拨款将用于推进GP1681的研究，并使其进入2020年的1期和2期临床试验。CytoAgents致力于开发创新药物，以治疗COVID-19、流感、病毒性传染病和引起急性呼吸窘迫的疾病。

Micro Labs USA Inc.与Saptalis Pharmaceuticals LLC宣布在美国市场推出Metformin口服溶液，该产品作为饮食和锻炼的辅助手段，用于改善10岁以上成人及儿童2型糖尿病患者的血糖控制。此产品是Riomet（由Sun Pharmaceutical Industries, Inc.生产）的唯一通用版本，2019年销售额达1500万美元。Saptalis作为首个提交包含段落IV认证的ANDA并成功挑战Riomet专利的通用公司，获得了美国FDA的批准和180天的市场独占权。Micro Labs USA的Ashok Jain表示，这是与Saptalis合作的第二个产品，体现了双方日益增长的关联，并期待2020年有更多产品推出。Saptalis的Dr. Polireddy Dondeti表示，Saptalis自豪地向糖尿病患者提供Riomet口服溶液的期待已久的通用等效品，相信这种经济实惠的液体制剂将有助于扩大在吞咽困难患者群体中的使用，包括老年人群。Micro Labs USA，作为印度领先的制药公司之一，专注于提供高质量、经济的药品，通过与美国Saptalis的合作，开启

默克动物保健公司（MSD Animal Health）宣布收购Virbac公司在美国的SENTINEL FLAVOR TABS和SENTINEL SPECTRUM Chews产品线，交易金额约为4亿美元。此举旨在为犬类提供全面的内外寄生虫防护，包括对跳蚤、蜱虫、肠道寄生虫等七种常见寄生虫的防治。收购完成后，默克动物保健将利用其产品组合，包括BRAVECTO、一系列伴侣动物疫苗和Sure Petcare数字产品，以增强其宠物护理解决方案。交易预计于2020年年中完成，需获得反垄断审查和其他常规条件批准。

Virbac宣布与Merck & Co.旗下的MSD Animal Health达成协议，以4亿美元现金收购其在美国市场销售的SENTINEL品牌宠物产品，包括SENTINEL FLAVOR TABS和SENTINEL SPECTRUM。这些资产于2015年初从Eli Lilly收购。Virbac将继续在密苏里州布里奇顿的工厂生产SENTINEL SPECTRUM十年。此举旨在减轻集团负债，并专注于美国市场的现有产品组合。交易预计于2020年年中完成，需联邦贸易委员会批准。

加拿大国家研究委员会（NRC）与CanSino Biologics Inc.（CanSinoBIO）合作推进针对COVID-19的候选疫苗在加拿大的生物加工和临床试验。该候选疫苗名为Ad5-nCoV，已在中国获得监管批准，并开始进行人体临床试验。NRC与CanSinoBIO的合作始于2013年，NRC的HEK293细胞系被许可给CanSinoBIO用于埃博拉疫苗的研发。Ad5-nCoV疫苗使用NRC设计的HEK293细胞系生产。双方将共同推进在加拿大的临床试验，并准备提交临床试验申请。加拿大政府已宣布为NRC在蒙特利尔的设施升级提供4400万加元资金，以确保符合GMP标准。该疫苗候选者由北京生物技术研究所（BIB）和CanSinoBIO合作开发，采用基因工程减毒腺病毒5型载体表达SARS-CoV-2刺突蛋白。

FairJourney Biologics与Iontas合并，打造全球领先的抗体发现CRO，拥有国际影响力。双方将结合各自独特的抗体发现库和服务组合，以及Iontas专有的哺乳动物展示技术，提供全面的抗体发现、工程、表征和制造服务。此次合并由GHO Capital投资支持，旨在扩大FairJourney的服务范围和地理覆盖，以更好地服务全球生物制药行业。合并后，FairJourney和Iontas将继续合作，加速识别治疗COVID-19患者的有效抗体。合并还包括将Iontas的KnotBody技术独立为新的药物开发公司Maxion Therapeutics。

Therapyx公司宣布获得一项新的SBIR Phase IIb奖项，用于继续开发GneX12TM，这是一种针对Neisseria Gonorrhoeae再感染的新型免疫疗法。GneX12旨在与标准抗生素治疗联合使用，或作为耐药性Neisseria gonorrhoeae引起的疾病的备用治疗方案。该奖项由美国国立卫生研究院的过敏和传染病研究所颁发，用于支持GneX12的研究，旨在应对美国淋病发病率高且呈上升趋势的问题。GneX12是一种针对持续释放黏膜递送的免疫调节细胞因子白细胞介素12的配方。该项目将获得约100万美元/年的三年资金支持，用于进行关键配方研究和FDA推荐的毒理学研究。此外，Therapyx公司还在继续开发其他产品，并拥有丰富的产品管线，包括PCX12TM、TreXTAMTM和NGoXIMTM等。公司还致力于开发一种名为ExStaM的专有药物递送系统，该系统基于将高活性蛋白治疗药物微囊化，以保持生物活性、实现组织特异性释放、降低毒性和货架稳定性。

Principia Biopharma公司宣布，将在美国皮肤病学会（AAD）的虚拟会议中展示其研究性药物rilzabrutinib在II期B部分 pemphigus试验中的完整数据集。该药物是一种口服的小分子Bruton酪氨酸激酶（BTK）可逆共价抑制剂，旨在优化安全性及疗效。Principia致力于开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其Tailored Covalency®平台旨在减少副作用并提高生活质量。rilzabrutinib正在全球范围内进行III期临床试验，用于治疗 pemphigus，同时也在进行其他免疫介导疾病的临床试验。此外，公司还拥有其他两种药物候选产品，PRN2246/SAR442168和PRN473 Topical，分别针对多发性硬化症和皮肤相关疾病。

Mustang Bio公司在2020年5月12日至15日举行的美国基因与细胞治疗学会第23届年度会议上宣布了两项海报展示。公司总裁兼首席执行官Manuel Litchman表示，他们对研究人员在CS1嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法（MB-104）方面的进展感到非常满意，该疗法之前从City of Hope许可而来。研究人员展示了MB-104在体外对CS1阳性细胞和阴性细胞以及T细胞的影响，并证明该疗法在肿瘤细胞和T细胞之间共享CS1抗原表达的情况下，不会导致生物意义上的细胞自毁，并且可以成功制造。此外，研究人员还开发了一种用于检测多发性骨髓瘤患者CS-1表达的免疫组化检测方法，以优化临床试验的筛选和疗效评估。

Catabasis Pharmaceuticals在2020年MDA虚拟海报会上分享了关于edasalonexent治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的Phase 3临床试验进展。包括分析PolarisDMD试验的入组患者基线特征、MoveDMD试验中年龄规范的生长和正常肾上腺功能，以及edasalonexent胶囊吞咽的临床经验。预计Q4 2020年将公布Phase 3试验的顶线结果。edasalonexent表现出良好的耐受性和对肌肉功能的保护作用，有望成为DMD患者的新疗法。

Spruce Biosciences推出CAHstudy.com网站，为患有先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的成人提供注册CAHmelia临床试验的机会，该试验旨在评估每日一次口服的促肾上腺皮质激素释放因子1型受体拮抗剂tildacerfont在治疗经典CAH成人患者中的疗效。此前，Spruce宣布tildacerfont在经典CAH成人患者中的2期多中心12周研究取得积极结果。CAH是一种罕见的遗传性疾病，影响肾上腺正常功能，美国约有3.5万人受到影响。tildacerfont作为一种新型治疗药物，有望减少对高剂量类固醇的长期使用，并改善CAH患者的临床结果。

Galderma公司宣布了DREAM研究的初步结果，这是一项评估Dysport®注射剂在成年人中用于治疗眉间皱纹的满意度和安全性的临床试验。结果显示，95%的患者对每年两次的治疗方案表示满意，97%的患者认为治疗效果看起来自然。该研究旨在评估患者对每六个月接受一次Dysport治疗的满意度，结果显示接近100%的患者对治疗效果感到满意或非常满意。研究设计为开放标签、多中心、干预性四期研究，共纳入120名18至65岁的患者，其中90%为女性，三分之一的患者为毒素初体验者。主要目标是患者满意度，通过直接询问研究参与者在12个月时的感受来评估，次要目标包括使用5点李克特问卷和FACE-Q量表评估患者的心理功能和眉间皱纹的评价。研究在六个美国地点进行，患者接受治疗并在12个月后进行评估。主要结果包括：只有一名患者（0.8%）出现了治疗相关的不良事件，即轻微的注射部位瘀伤。

瑞士药品监督管理局（Swissmedic）批准了TUKYSA（tucatinib）片剂与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，用于治疗既往接受过两种或更多种抗HER2方案（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗-偶联物T-DM1）的转移性HER2阳性乳腺癌患者。TUKYSA的审批是在美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤卓越中心Project Orbis项目框架下进行的，该项目旨在为参与的国际监管机构提供肿瘤药物同步提交和审查的框架。TUKYSA是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对HER2蛋白，该蛋白促进癌细胞生长。其批准基于HER2CLIMB临床试验的结果，这是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照试验，纳入了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究结果表明，TUKYSA在瑞士的批准是重要的新药，有助于将TUKYSA带给瑞士的患者。

Incysus Therapeutics公司宣布，其新型γδ T细胞免疫疗法在治疗癌症方面取得进展，该疗法已在一项名为“在造血干细胞移植和移植后环磷酰胺治疗后进行扩大的/激活的γδ T细胞输注”的1期临床试验中，于堪萨斯大学癌症中心对首位患者进行治疗。该疗法旨在为半相合移植提供免疫保护，以预防白血病复发和感染。Incysus Therapeutics公司开发的γδ T细胞疗法，能够识别和杀死癌细胞，同时提供对机会性病毒感染的第一道防线。该临床试验旨在测试γδ T细胞的先天抗肿瘤效果以及大剂量γδ T细胞输注的安全性和移植物抗宿主病（GvHD）风险。Incysus Therapeutics公司正在推进其临床试验，希望为接受同种异体干细胞移植的患者带来更好的治疗效果，并证明γδ T细胞在同种异体移植环境中的安全性。