摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
用于 Temple Hollows 的 JUVÉDERM® VOLUMA® XC 获得美国 FDA 批准研发注册政策Allergan Aesthetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了JUVÉDERM® VOLUMA® XC注射剂用于改善21岁以上成人中度至重度太阳穴凹陷。这是首个也是唯一获得FDA批准用于改善中度至重度太阳穴凹陷的透明质酸（HA）真皮填充剂，其效果可持续长达13个月。JUVÉDERM® VOLUMA® XC通过增加体积，立即提升和增强太阳穴的形状、轮廓和结构，使脸颊与额头之间平滑过渡，平衡整体面部轮廓。临床研究表明，超过80%的受试者在治疗三个月后至少有1个点的改善，且改善效果持续超过一年（73%）。此外，超过85%的受试者在治疗三个月后对他们的面部平衡、比例和对称性感到满意。Allergan Aesthetics提供产品培训计划，包括面部解剖学、患者选择考虑、该区域的注射安全以及潜在并发症的识别和管理。成功完成培训后，注射师将能够提供全面的面部评估和治疗，以实现安全、可重复和最佳效果。PRNewswire2024-03-05Allergan PLC
-
Elysium Therapeutics 宣布其 SMART™ 阿片类药物、O2P™ 氢可酮前药获得令人信服的人体概念验证数据，用于治疗急性疼痛，这可能会通过建立新的阿片类药物安全标准来颠覆行业研发注册政策Elysium Therapeutics宣布其O2P™（口服过量保护）氢可酮前药在治疗中度至重度急性疼痛的1期临床试验中取得积极结果，该研究旨在提供有效的急性疼痛缓解同时降低现有阿片类药物的主要风险。该药物通过其O2P技术，一种专有的双功能前药设计，在摄入超过推荐剂量的情况下减缓阿片类药物的释放，从而提供对滥用和致命过量的保护。临床试验结果显示，O2P氢可酮具有良好的耐受性，能够提供治疗相关的氢可酮剂量，并防止过量暴露，以保护患者免受滥用和致命过量的风险。Elysium Therapeutics的愿景是在制药行业中建立新的阿片类药物安全标准，并计划与FDA会面，讨论下一步行动，并寻求合作伙伴和投资者，共同推动更安全的药物市场，以减少创伤并挽救生命。PRNewswire2024-03-05Elysium Therapeutics
-
INmune Bio 报告接受 XPro™ 治疗的阿尔茨海默病患者的脑电图有显著改善研发注册政策INmune Bio公司宣布，经过4周的XPro™治疗，患有中度至重度阿尔茨海默病的患者在脑电图（EEG）上显示出显著改善，这表明脑功能有提升。接受每周XPro™治疗的患者，其Alpha波频率和功率显著增加，这与认知能力下降和阿尔茨海默病的进展相关。这些发现支持了XPro™在阿尔茨海默病治疗中的潜力，并将在更大规模的临床试验中得到进一步验证。此外，使用便携式EEG设备作为脑功能生物标志物的研究，为阿尔茨海默病患者的药物开发过程提供了新的视角。
-
Oragenics， Inc. 为治疗脑震荡的 II 期临床试验准备药物研发注册政策Oragenics公司正准备进行其药物候选ONP-002的GMP生产和配方，以进行预期的IIA期临床试验。ONP-002是一种新型化学实体，通过鼻腔粉末递送系统靶向大脑治疗轻度脑震荡。40名患者的I期临床试验显示ONP-002安全且耐受性良好。公司正在制造活性药物成分，并将其制成纳米粉末，然后通过一种新型鼻腔递送装置进行喷雾干燥。该装置利用呼吸推进，旨在提高鼻腔内与嗅神经床的结合，直接递送到大脑。这种急性现场可交付的应用旨在让脑震荡患者在病理级联最强烈的早期阶段接受治疗。II期患者将在18至55岁之间，在脑震荡的急性期招募。动物研究表明，ONP-002作为纳米颗粒的鼻腔递送可以增强大脑暴露和代谢。公司总裁Michael Redmond表示，他们期待完成ONP-002的制造和配方工作，并开始II期研究。Greg Gironda，Oragenics运营顾问，强调脑震荡是一个未满足的医疗需求，每年全球约有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、交通事故和接触性运动。其他神经系统疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病和慢性创伤性脑病（CTE）与脑震荡有关。脑震荡后综合征与长期残疾有关，高达20%的脑震荡患者会出现。
-
Alnylam 报告积极的 KARDIA-2 顶线研究结果显示，将 Zilebesiran 添加到标准治疗抗高血压药中时，血压有临床意义的降低研发注册政策Alnylam Pharmaceuticals宣布其RNAi疗法zilebesiran在KARDIA-2 Phase 2研究中达到主要终点，显示zilebesiran在标准抗高血压药物基础上，能够显著降低血压。该研究评估了zilebesiran在轻至中度高血压患者中的疗效和安全性。Alnylam同时宣布启动KARDIA-3 Phase 2研究，以进一步评估zilebesiran在心血管风险高且血压未得到控制的患者中的疗效和安全性。zilebesiran是一种针对高血压的RNAi疗法，有望为未满足的医疗需求提供新的治疗选择。
-
Roche 和 Alnylam 报告了高血压患者 II 期 KARDIA-2 研究的积极顶线结果，表明将 zilebesiran 添加到标准护理中时，血压可显著降低研发注册政策KARDIA-2研究成功达到主要终点，显示在三个月时每个治疗组的收缩压均有临床意义的降低。Zilebesiran与标准高血压药物联合使用在轻度至中度未控制高血压的成人中表现出令人鼓舞的安全性和耐受性特征，结果支持每半年一次剂量的潜力。罗氏和Alnylam已启动了针对高风险未控制高血压成人的II期KARDIA-3研究。KARDIA-2研究结果将于2024年4月的美国心脏病学会年度科学会议上作为突破性摘要发表。高血压是全球心血管疾病的主要原因，Zilebesiran作为一种RNA干扰疗法，有望为未得到充分治疗的高血压患者提供变革性影响。
-
REGENXBIO 宣布 AFFINITY DUCHENNE® 试验的新阳性初始疗效数据研发注册政策REGENXBIO公司宣布，在针对4至11岁杜氏肌肉萎缩症（Duchenne）患者的Phase I/II AFFINITY DUCHENNE试验中，RGX-202表现出良好的安全性和初步疗效数据。在剂量水平2下，12岁患者表现出显著增加的微肌营养不良蛋白表达。试验中的患者对RGX-202的耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件。初步观察显示，接受RGX-202治疗的患者的力量和运动功能有所改善。REGENXBIO预计将在2024年中确定关键剂量，并在下半年分享剂量水平和关键试验的启动情况。
-
Sonata Therapeutics与Champalimaud基金会合作开发新型网络药物SNT-3012治疗胰腺和结直肠癌交易并购生物技术公司Sonata Therapeutics与生物医学研究及学术医学领域的世界领导者Champalimaud基金会宣布开展一项研究合作，共同开发Sonata的新型网络药物SNT-3012，用于治疗胰腺和结直肠癌。该合作将结合Sonata对网络药物的基础理解、Champalimaud基金会提供的患者来源样本以及科学和临床卓越性，进行概念验证研究，以推动SNT-3012的临床转化。网络药物有望通过协调疾病网络中的所有关键细胞，推动难以治疗的疾病得到解决。SNT-3012在临床前研究中已显示出强大的网络效应，Sonata Therapeutics首席科学官Francesco Marincola表示，与Champalimaud基金会的合作将有助于进一步推动这一研究。Champalimaud基金会的免疫治疗团队强调，这一合作体现了将研究和临床开发融合为一条共同路径的承诺，旨在将实验室的科学发现转化为临床应用。SNT-3012是一种针对胰腺和结直肠癌的网络药物，这两种疾病以其复杂性和有限的治疗方案而闻名。SNT-3012治疗已显示出在暖和冷同基因肿瘤模型中显著的肿瘤消退，通过协调癌症网络中的所有关键细胞类型，驱动免PRNewswire2024-03-05Sonata Therapeutics
-
Tiziana Life Sciences 宣布在阿尔茨海默病中鼻腔抗 CD3 的 AD/PD 上登上讲台研发注册政策Tiziana Life Sciences Ltd.近日宣布，其研发的鼻用抗CD3单克隆抗体在阿尔茨海默病和帕金森病动物模型中显示出降低小胶质细胞激活和改善行为的效果。该研究由Howard L. Weiner博士在葡萄牙里斯本的AD/PD会议上进行展示，表明鼻用抗CD3可能通过调节微胶质细胞来增强目前批准的阿尔茨海默病治疗的效果。此外，该抗体在动物研究中还显示出减少与ARIA相关的出血和水肿。Tiziana Life Sciences的鼻用疗法不针对β-淀粉样蛋白或其他蛋白质，而是直接作用于神经炎症过程，具有成为新型神经炎症调节剂的潜力。该公司的领先候选药物鼻用foralumab，作为唯一的全人源抗CD3单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的安全性和临床反应。
-
CASI Pharmaceuticals 报告称 BI-1206 治疗中国复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的积极中期 1 期数据研发注册政策CASI Pharmaceuticals与BioInvent宣布，在中国进行的BI-1206联合利妥昔单抗治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的1期临床试验中，初步结果显示出令人鼓舞的疗效。BI-1206是一种针对FcγRIIB的人源化单克隆抗体，与利妥昔单抗联合使用在8名可评估的患者中显示出4例部分缓解和1例完全缓解。这些结果与BioInvent之前报告的临床数据一致，其中一名复发边缘区淋巴瘤（MZL）患者达到完全缓解并维持了20周以上的持久完全缓解。初步结果显示所有患者均具有可管理的安全性特征。CASI首席执行官表示，这些初步数据表明BI-1206对难治性疾病患者具有令人鼓舞的反应，并代表了验证BI-1206作为潜在治疗药物的重要步骤。BioInvent首席执行官表示，对CASI报告的令人鼓舞的新1期数据感到鼓舞，并期待在2024年上半年报告更多研究数据。
-
Oncolytics Biotech® 提交修正案，以启动由 PanCAN 支持的新胰腺癌 GOBLET 队列研发注册政策Oncolytics Biotech公司获得500万美元资助，开展一项新研究，评估其免疫疗法药物pelareorep与改良FOLFIRINOX方案（mFOLFIRINOX）联合使用，并探讨是否添加atezolizumab（Tecentriq）以治疗新诊断的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。这项研究是GOBLET研究的第五个队列，由美国胰腺癌行动网络（PanCAN）资助。研究旨在评估pelareorep与mFOLFIRINOX联合使用是否能提高患者治疗效果，并有望推进胰腺癌新治疗方法的开发。
-
Paratek Pharmaceuticals 宣布 NUZYRA® 作为吸入性炭疽暴露后预防的积极疗效数据，触发 BARDA 项目 BioShield 合同的额外采购研发注册政策Paratek Pharmaceuticals宣布，其药物NUZYRA在非人类灵长类动物吸入性炭疽模型中表现出积极的疗效数据，治疗组的生存率在治疗结束时达到100%，观察期结束时超过90%。这一结果促使公司根据与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的Project BioShield合同采购更多NUZYRA。此外，Paratek首次在美国本土生产NUZYRA，以支持其国内生产努力。公司计划在2024年中与FDA会面，以确定支持新药申请（sNDA）所需的最终研究。Paratek与BARDA的合作合同价值高达3.04亿美元，旨在支持NUZYRA的开发、美国本土化、监管要求和采购。Paratek是一家专注于提供创新医疗疗法的生物制药公司，其产品NUZYRA已在美国上市，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。
-
MannKind 宣布 Inhale-3 研究的新临床数据将于 3 月 8 日由 Irl B. Hirsch 博士在 ATTD 上公布研发注册政策MannKind公司宣布，将在即将于佛罗伦萨举行的第17届国际糖尿病先进技术和治疗方法会议上展示INHALE-3研究的临床数据。INHALE-3是一项4期美国临床试验，评估吸入胰岛素（加基础胰岛素）与标准治疗方案的效果。研究将重点介绍标准化餐后血糖挑战的结果，包括吸入胰岛素与皮下快速作用类似物在餐后血糖、AUC和峰值时间以及餐后低血糖发生频率方面的比较。MannKind公司的高级副总裁Kevin Kaiserman表示，期待展示的数据将建立在去年ATTD会议上分享的ABC研究基础上。INHALE-3是一项17周随机对照试验，包括13周的扩展期，研究随机分配18岁以上使用胰岛素笔、自动注射系统或无自动化的泵的1型糖尿病患者，继续标准治疗方案或采用每日基础注射加Afrezza餐时胰岛素治疗方案。
-
PhotonPharma， Inc. 获得 FDA 批准，使用研究性自体疫苗疗法 Innocell™ 进行 III/IV 期卵巢癌治疗的首个人体临床研究研发注册政策PhotonPharma公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行其针对III/IV期卵巢癌的Innocell自体细胞疫苗疗法的I期临床试验。Innocell是一种基于专利技术的疫苗疗法，使用患者肿瘤细胞，通过紫外线和核黄素进行灭活，然后用于激活患者自身免疫系统对抗癌症。该疫苗将在洛杉矶希望城的生物和细胞GMP制造设施生产。这一里程碑事件突显了PhotonPharma致力于推进创新疗法的承诺，以改善对抗癌症患者的治疗。PhotonPharma首席执行官Alan Rudolph表示，他们对提供新型治疗选择感到兴奋，这一成就体现了团队的专业精神和Innocell在肿瘤学领域可能产生重大影响的潜力。PhotonPharma首席科学官和联合创始人Ray Goodrich强调，FDA的批准是开发新疗法的重大步骤，他们致力于推进可能满足癌症治疗未满足需求的创新疗法。City of Hope的细胞和基因治疗运营副总裁Taby Ahsan表示，他们期待与PhotonPharma合作推进Innocell的临床开发，并希望贡献他们在细胞和基因治疗方面的丰富经验。I期临床试验将评估Innocell在III/IV期卵巢
-
Apogee 宣布 APG777 的 1 期健康志愿者试验取得积极中期结果，APG777 是其用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病的新型半衰期延长抗体，提前超过其试验目标，半衰期约为 75 天研发注册政策Apogee Therapeutics宣布其新型抗IL-13抗体APG777在治疗中重度特应性皮炎（AD）的I期临床试验取得积极结果。APG777在单剂量使用下，对关键AD生物标志物pSTAT6和TARC的抑制效果持续约3个月，显示出良好的安全性和耐受性。公司计划在2024年上半年启动一项随机、安慰剂对照的16周II期临床试验，以进一步评估APG777在AD患者中的疗效和安全性。该试验旨在通过提高诱导期的药物暴露量和每3个月或6个月一次的维持剂量，与目前批准的生物制剂相比，实现更频繁的给药，从而改善患者的临床反应。
-
汉霖快讯 | 东南亚持续加快拓展，复宏汉霖曲妥珠单抗在菲律宾、泰国获批研发注册政策复宏汉霖自主研发的汉曲优®（曲妥珠单抗）在泰国和菲律宾获得批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。该产品已在新加坡、柬埔寨等东南亚国家成功获批上市，并在全球超过40个国家和地区获批。汉曲优®是首个中国自主研发的中欧双批单抗药物，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。复宏汉霖正与KGbio等国际一流生物制药企业合作，推进汉曲优®在东南亚市场的商业化进程，为当地患者提供更多治疗选择，助力提升当地医疗水平。汉曲优®的生产和质量控制遵循国际最高标准，生产基地及质量管理体系获得中欧双GMP认证，并通过多项实地核查及审计。复宏汉霖现有48,000升商业化产能，预计2026年总商业化产能可达144,000升，以满足全球市场需求。
-
Novo Nordisk A/S：在 FLOW 试验中，索马鲁肽 1.0 mg 显示 2 型糖尿病和慢性肾病患者发生肾脏疾病相关事件的风险降低 24%研发注册政策诺和诺德于2024年3月5日在丹麦Bagsværd宣布了肾脏结局试验FLOW的主要结果。该试验提前结束是因为疗效显著，此决定于2023年10月10日基于独立数据监测委员会的建议宣布。这是一项双盲试验，比较了注射用semaglutide 1.0 mg与安慰剂作为标准治疗的辅助，用于预防2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者肾脏损害进展和肾脏及心血管死亡率风险。试验纳入了3533名2型糖尿病和CKD患者。试验通过显示semaglutide 1.0 mg组与安慰剂组相比，肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡风险降低了24%，达到了其主要终点。主要终点包括五个组成部分，衡量CKD的进展和肾脏及心血管死亡率风险。CKD和心血管组成部分均有助于降低风险。此外，semaglutide 1 mg与安慰剂相比的优越性在确认的次要终点中也得到了证实。在试验中，semaglutide 1.0 mg显示出与先前semaglutide 1.0 mg试验一致的安全性和良好耐受性。诺和诺德预计将在2024年在美国和欧盟提交Ozempic®标签扩展的监管批准申请。FLOW的详细结果将在2024年的科学会议上公布。
-
百奥泰注射用BAT8010（ADC-HER2）联合注射用BAT1006（HER2）治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床研发注册政策百奥泰生物制药股份有限公司，一家位于广州的全球性生物制药企业，宣布其研发的注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验获得国家药品监督管理局批准。BAT8010是一种结合了重组人源化抗HER2抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物，具有高效抗肿瘤活性和旁观者效应，而BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，能阻断HER2受体介导的肿瘤细胞增殖。百奥泰致力于开发创新药和生物类似药，目前已有多款产品在中国和美国获批上市，并在肿瘤免疫治疗和ADC靶向药物开发方面取得进展。
-
百奥泰 1 类新药注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15） 治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床研发注册政策百奥泰生物制药股份有限公司获得国家药品监督管理局批准，其研发的PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白BAT7205进入临床试验阶段。该产品旨在治疗局部晚期或转移性实体瘤，通过激活免疫细胞解除免疫抑制，提高PD-1/PD-L1类药物疗效。BAT7205由重组人源化抗PD-L1抗体和IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白组成，具有靶向肿瘤微环境、降低全身性副作用和延长半衰期的特点。百奥泰作为全球性生物制药企业，致力于开发创新药和生物类似药，已有多款产品在中国和美国获批上市。
-
Exonate first-in-class 滴眼液 Ib/IIa 期试验数据表明，在治疗糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿方面具有安全性和生物活性研发注册政策Exonate Ltd.宣布其研发的针对视网膜血管疾病的新型非侵入性小分子疗法EXN407在Phase Ib/IIa临床试验中取得成功，显示出良好的安全性和耐受性，以及明显的生物活性，为成为首个治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿等视网膜血管疾病的局部用药奠定了基础。公司计划将EXN407推进至CLEAR-DM Phase IIb临床试验。EXN407是一种每日两次使用的眼药水，含有SRPK1小分子抑制剂，通过抑制SRPK1来选择性靶向VEGF的促血管生成异构体，从而抑制血管视网膜疾病的进展。临床试验结果显示，EXN407安全、耐受性好，且表现出降低黄斑厚度、减少血管渗漏的生物活性，有望为糖尿病患者提供临床益处并减轻注射负担。EXN407的完整结果将在2024年5月的ARVO年会上公布。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
