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23andMe 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上发表临床阶段免疫肿瘤学项目的三场演讲研发注册政策23andMe公司宣布将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其两个免疫肿瘤项目的研究成果。其中，口头报告将介绍利用23andMe的遗传和健康调查数据库发现ULBP6这一NK和T细胞激活受体NKG2D的最高亲和力配体，并详细阐述ULBP6作为23ME-01473（‘1473）双机制单克隆抗体的主要靶点。此外，公司还将展示关于ULBP6生物学和‘1473如何通过NKG2D和FcγRIIIa激活重新激活抗肿瘤NK细胞功能的海报。同时，23andMe还将展示关于23ME-00610的非临床海报，该抑制剂针对CD200R1受体，旨在通过23ME-00610作为单一药物或与其他抗肿瘤疗法联合使用来靶向T和NK细胞中的CD200R1通路。这些研究成果将有助于推动23andMe在免疫肿瘤领域的研发进展。
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Flare Therapeutics 将在 AACR 2024 年会上展示接受抗 PD1 治疗的尿路上皮癌患者的免疫分析数据研发注册政策Flare Therapeutics公司宣布，将在即将于2024年4月5日至10日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示一项关于尿路上皮癌（UC）患者在接受抗PD1治疗时，高PPARG表达与免疫抑制编程相关的研究成果。该研究由Ani Phuong Nguyen博士在4月9日下午1:30至5:00（PDT）进行海报展示，地点在圣地亚哥会议中心的第15号海报区第6号展板。Flare Therapeutics专注于开发针对转录因子的精准药物，其发现平台结合了遗传学、生化学和化学信息，以揭示可药物化的口袋并识别能够调节具有高治疗潜力转录因子的分子。公司正在开发一系列项目，其中FX-909是一种首创的口服生物利用度小分子PPARG抑制剂，目前处于I期临床试验阶段。
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Sapience Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报研发注册政策Sapience Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其临床前和临床免疫疗法数据。公司将在会议上介绍其两个临床项目ST316和ST101的非临床免疫疗法结果，以及其新型AP-1复合体拮抗剂TARRYTOWN的初步临床数据。ST316是一种针对β-catenin的肽类拮抗剂，ST101是一种针对C/EBPβ的肽类拮抗剂，两者均处于临床研究阶段。此外，Sapience还将首次公开其AP-1复合体拮抗剂的初步临床数据，该拮抗剂旨在靶向cJun与Fra1的相互作用。会议期间，Sapience将展示三个海报，分别介绍ST316、ST101和AP-1复合体拮抗剂的疗效和作用机制。
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Immunitas Therapeutics 将在 AACR 2024 年年会上呈报支持 IMT-009 与抗 PD1 免疫疗法联合治疗的临床前数据研发注册政策Immunitas Therapeutics公司宣布，其处于临床试验阶段的创新免疫疗法IMT-009，一种针对CD161的抗体，与抗PD1免疫疗法联合使用在非响应肿瘤中表现出增强的T细胞介导的细胞毒性，这一发现为临床研究提供了依据。IMT-009是一种全人源、Fc衰减的IgG1单克隆抗体，能够阻断CD161与其配体CLEC2D的相互作用，从而增强抗肿瘤活性。IMT-009目前正在进行一项1/2a期临床试验，评估其在实体瘤和血液恶性肿瘤中的单药和联合治疗潜力。Immunitas Therapeutics致力于发现和开发针对癌症患者的创新疗法，其研发策略结合了人类数据、内部研发能力和并行发现工作，以加速从发现到临床试验的时间线。
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Obsidian Therapeutics在美国癌症研究协会年会上宣布临床和临床前展示研发注册政策Obsidian Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其工程化细胞和基因疗法的初步临床试验数据。这些数据包括OBX-115工程化TIL细胞疗法在黑色素瘤患者中的安全性和有效性，以及cytoDRiVE®平台在肿瘤浸润淋巴细胞中调节cytoTIL15信号传导的能力。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的T细胞免疫疗法，有望为晚期或转移性黑色素瘤和其他实体瘤患者提供治疗选择。此外，公司还介绍了其与Bristol Myers Squibb和Vertex Pharmaceuticals的合作关系。
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GV20 Therapeutics 宣布在 2024 年 AACR 年会上口头报告靶向 IGSF8 的 GV20-0251 治疗实体瘤研发注册政策GV20 Therapeutics，一家将人工智能、基因组学和疾病生物学结合用于开发下一代抗癌抗体疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其摘要被选为在2024年4月5日至10日在加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上的口头报告。报告主题为“IGSF8是一种新型先天免疫检查点和癌症免疫治疗靶点”，将于4月8日下午2:30至4:30在免疫靶点和疗法专题研讨会中呈现。GV20 Therapeutics致力于开发创新的抗体疗法，其内部STEAD平台集成了AI、基因组学和疾病生物学，用于识别新型药物靶点和创造针对这些靶点的下一代疗法。该公司的主要项目GV20-0251，一种针对IGSF8的全人源Fc-衰减IgG1单克隆抗体，目前正在进行多中心一期临床试验。
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ORIC Pharmaceuticals 宣布在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表多场演讲研发注册政策ORIC Pharmaceuticals公司在2024年美国癌症研究协会年会上将展示其多个研究摘要，包括两个关于ORIC-944的口头报告，该药物是一种强效且选择性的PRC2共价抑制剂，用于治疗前列腺癌。ORIC-944在AR阳性前列腺癌模型中显示出单药肿瘤生长抑制作用，与AR抑制剂联合使用表现出协同作用。此外，公司还将展示ORIC-613的研究，这是一种潜在的PLK4抑制剂，对TRIM37高表达肿瘤模型具有合成致死作用。ORIC Pharmaceuticals致力于开发针对癌症耐药机制的治疗方法，其产品管线包括针对不同癌症的多种候选药物。
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Black Diamond Therapeutics 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表演讲研发注册政策Black Diamond Therapeutics宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2024年年会上进行口头报告，介绍关于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中EGFR突变景观的演变数据，并强调“非经典”EGFR突变的重要性。报告还将描述BDTX-1535，一种口服、脑渗透性MasterKey抑制剂，可选择性靶向超过50种致癌EGFR突变。BDTX-1535是一种第四代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在临床试验中针对多种治疗线上的NSCLC患者表达的多种EGFR突变表现出强大的抑制效果。此外，公司还在进行针对胶质母细胞瘤（GBM）患者的“窗口期”试验和针对NSCLC患者的II期临床试验。
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AffyImmune Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示海报研发注册政策AffyImmune Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型亲和力调谐CAR T细胞疗法AIC100在非小细胞肺癌和宫颈癌等实体瘤治疗中的研究进展。该研究将揭示AIC100在异种移植小鼠模型中的疗效，并探讨其在体内跟踪CAR-T细胞的能力。AffyImmune Therapeutics致力于开发针对ICAM-1的创新疗法，以解决CAR-T细胞治疗中的毒性、抗原丢失、T细胞迁移和衰竭等问题。其主打产品AIC100正在开发用于治疗晚期甲状腺癌。
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Caribou Biosciences 将在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 CB-012（一种同种异体抗 CLL-1 CAR-T 细胞疗法）的临床前数据研发注册政策Caribou Biosciences公司宣布，其针对复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）的异基因抗CLL-1 CAR-T细胞疗法CB-012的预临床数据将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上以海报形式展示。该疗法通过Caribou的专利下一代CRISPR技术平台进行基因编辑，旨在提高基因编辑的特异性。CB-012是首个同时具有检查点破坏和免疫伪装特性的异基因CAR-T细胞疗法，旨在增强抗肿瘤活性。此外，Caribou的下一代CRISPR平台通过Cas12a chRDNA技术实现高效率的多重编辑，用于开发CRISPR编辑疗法。
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Nanophase 宣布 $6M 融资医药投融资Nanophase Technologies Corporation完成了一笔600万美元的股权融资，由其最大股东Bradford T. Whitmore的关联公司Strandler, LLC进行。融资采用可转换优先股的形式，Strandler购买了15,000股Nanophase Series X优先股，每股可转换为1,000股普通股。若股东批准额外授权的普通股，并假设所有优先股均转换为普通股，则将发行总计1,500万股普通股。作为交易的一部分，Strandler同意在转换之日起一年内持有新发行的普通股，并且作为额外考虑，Strandler, LLC和Beachcorp, LLC同意将公司现有的两个循环贷款和一项定期贷款的到期日延长至2025年10月1日。Nanophase Technologies Corporation总裁兼首席执行官Jess Jankowski表示，尽管2023年第四季度和全年业绩低于预期，但公司相信这笔资金将有助于其更高效、可持续地运营。Nanophase Technologies Corporation预计将在2024年实现盈利，并期待从稳定的平台上获得更多增长机会。GlobeNewswire2024-03-06Strandler
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山德士首个也是唯一一个地诺单抗生物仿制药获得 FDA 批准研发注册政策Sandoz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wyost®和Jubbonti®两种denosumab-bddz生物类似物，用于治疗所有与Xgeva®和Prolia®相同的适应症。这些生物类似物基于稳健的临床研究和证据，显示与参照药物无临床意义上的差异。Wyost®用于预防多发性骨髓瘤和骨转移癌患者的骨骼相关事件，治疗不可切除的骨巨细胞瘤成年人和青少年患者，以及治疗恶性肿瘤相关的骨代谢性高钙血症。Jubbonti®用于治疗骨质疏松症高风险的绝经后女性、男性骨质疏松症患者、糖皮质激素诱导的骨质疏松症高风险的男性和女性患者，以及接受非转移性前列腺癌去势治疗的高风险骨折男性患者和接受乳腺癌辅助芳香酶抑制剂治疗的高风险骨折女性患者。FDA的批准基于稳健的临床研究和安全警告标签。Sandoz将不会就这些产品的预期上市时间或其他上市细节发表评论。
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ACTG CROI 报告显示 Semaglutide 改善 HIV 感染者的代谢相关脂肪性肝病研发注册政策全球临床试验网络ACTG在CROI 2024会议上宣布，其SLIM LIVER研究（A5371）表明，Semaglutide在HIV患者中有效减少代谢相关脂肪性肝病（MASLD），甚至可能完全解决。研究显示，Semaglutide可改善体重、血糖、胰岛素抵抗和甘油三酯水平，对HIV患者的健康和生命质量有重大影响。这是首个评估Semaglutide作为HIV患者MASLD治疗的研究，该研究由UTHealth Houston和University of Colorado - Anschutz Medical Campus共同主持。研究结果表明，Semaglutide在HIV患者中是安全有效的，并具有心血管代谢益处。
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mPATH® Health 筹集了 110 万美元，用于改善癌症筛查并挽救生命医药投融资mPATH Health，一家致力于提升癌症筛查的数字健康公司，宣布成功完成首轮融资，获得706,000美元的天使投资和40万美元的国家癌症研究所小企业技术转移赠款。公司由Wake Forest University School of Medicine的Dave Miller和Ajay Dharod博士共同创立，旨在通过其数字健康平台，通过识别需要常规筛查的个人、教育他们并赋予他们获得所需护理的能力，来拯救数百万人的生命。该公司平台结合了复杂的算法与个性化信息，使个人更容易认识到定期筛查的价值。本轮融资将用于扩大mPATH平台，帮助更多人采取预防措施，以预防和早期发现癌症。
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FDA批准inotuzumab ozogamicin用于儿童急性淋巴细胞白血病【AI生成】研发注册政策2024年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司的inotuzumab ozogamicin（Besponsa）用于治疗1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者。该审批基于一项多中心、单臂、开放标签研究，纳入53名符合条件的患儿。结果显示，42%的患者达到完全缓解（CR），中位CR持续时间为8.2个月；在实现CR的患者中，基于流式细胞术的微小残留病（MRD）阴性率为95.5%，基于RQ-PCR为86.4%。常见不良反应包括血小板减少症、发热、贫血等。首个周期推荐剂量为1.8 mg/m2/周期，分三次给药。该申请获得了优先审评和孤儿药资格认定。
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医疗器械公司Nalu Medical完成8500万美元E轮融资，加快商业增长、扩大临床和健康经济证据医药投融资2024年3月6日，医疗器械公司Nalu Medical宣布完成2000万美元增量股权E轮融资，本轮融资由B Capital提供支持。使本轮融资总额达到8500万美元，由Novo Holdings领投，其中6500万美元将于2023年12月底完成。参与本轮融资的还有所有现有投资者：Gilde Healthcare、MVM Partners、Endeavour Vision、德诚资本、Longitude Capital、Advent Life Sciences、Pura Vida和Aperture Venture Partners。公司打算利用这笔资金加快商业增长、扩大临床和健康经济证据，并继续产品开发和扩大运营规模。FinSMEs2024-03-06波士顿投资 Nalu Medical Inc
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Healthy Together收购Kinsa Health以建立AI疾病预测并扩展到新市场医药投融资健康科技公司Healthy Together宣布成功收购了Kinsa Health，一家提供AI疾病预测平台的公司。此次收购将Kinsa的AI疾病预测引擎整合到Healthy Together的SaaS平台中，旨在革新人口健康管理，确保更好的结果和更快速、更有效的干预。Kinsa的早期预警和预测分析创新方法与Healthy Together利用技术造福社会的承诺相辅相成。收购后，Kinsa的客户如CVS、高露洁、Mucinex、宝洁等将能够利用实时和AI预测数据预测疾病趋势，有效分配资源，确保人们在生病时能够获得所需的产品、疫苗和药物。PRNewswire2024-03-06Healthy Together
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N4 Pharma 的新型递送系统 Nuvec® 和 LipTide® 向商业化迈进医药投融资N4 Pharma PLC近期收购了Nanogenics Limited的控股权，Nanogenics开发了基于脂质和肽的递送系统LipTide®，用于新型siRNA产品ECP105的配方，该产品针对眼科市场的未满足需求。ECP105旨在治疗术后青光眼恢复，含有专有的siRNA序列以沉默MRTF-B纤维化基因，该基因还负责肝脏和肺部的纤维化。Nanogenics已完成ECP105的初步概念验证体内研究，证明其单剂量可以匹配Mitomycin C的抗纤维化效果，且无细胞毒性副作用。N4 Pharma正在与FDA和MHRA讨论批准GLP毒性研究和首次人体临床试验。同时，N4 Pharma的Nuvec递送系统在癌症治疗、基因治疗和疫苗领域的非病毒、非脂质递送系统需求旺盛，Nuvec显示出其作为新型递送系统的多功能性，LipTide则有望成为首个商业产品，目标进入1期临床试验。
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C₂N Diagnostics, LLC宣布獲得來自Eisai Inc.的資金医药投融资C₂N Diagnostics与Eisai Inc.共同宣布，Eisai将投入最高1500万美元资金支持C₂N发展，以扩大其Precivity™血液检测的普及性。该检测用于帮助医疗人员判定阿兹海默症，旨在促进医疗管理和治疗决策。这笔投资将用于加速血液生物标记检测的可得性、普及性和使用，以在美國诊断早期阿茲海默症。C₂N表示，Eisai的投资反映了双方共同愿望，即扩大并普及这一检测。Eisai高级副总裁Keisuke Naito强调，开发更经济实惠的微创诊断工具将有助于扩大阿兹海默症的管理。C₂N致力于提供优质临床检测服务，优化大脑健康诊断解决方案，并与多家机构合作，推动阿兹海默症的研究和治疗。
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Alumis 宣布扩大 $259M C 轮融资，以推进旨在解决免疫功能障碍的口服疗法的临床阶段管道医药投融资Alumis公司宣布完成2.59亿美元的C轮融资，由Foresite Capital、Samsara BioCapital和venBio Partners联合领投，多位新投资者和现有投资者参与。资金将用于推进ESK-001在银屑病、系统性红斑狼疮和葡萄膜炎等免疫介导性疾病的中后期临床试验，并支持公司在其他免疫性疾病中探索ESK-001的潜在应用，以及推进包括A-005在内的神经炎症和神经退行性疾病治疗项目。ESK-001是一种高度选择性的TYK2抑制剂，目前正在进行针对银屑病、系统性红斑狼疮和葡萄膜炎的II期临床试验。
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