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  • Roivant 提供关键 BREATHE 临床试验的最新信息，该试验评估 Gimsilumab 在 COVID-19 患者中预防和治疗急性呼吸窘迫综合征的作用
    研发注册政策
    Roivant 提供关键 BREATHE 临床试验的最新信息，该试验评估 Gimsilumab 在 COVID-19 患者中预防和治疗急性呼吸窘迫综合征的作用
    Roivant Sciences宣布其针对COVID-19患者肺部损伤或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的BREATHE临床试验取得进展。该试验评估静脉注射gimsilumab对死亡率的影响。独立数据监测委员会（DMC）一致建议继续试验。Roivant修改了试验方案，允许使用实验性抗病毒药物和恢复期血浆治疗。目前已有56名患者入组，试验在纽约、费城、底特律、新奥尔良、达拉斯和亚特兰大进行。试验旨在招募270名COVID-19患者，主要终点是43天内的死亡率。gimsilumab是一种针对GM-CSF的全人源单克隆抗体，被认为在COVID-19重症患者中可能有助于管理过度活跃的免疫反应。
    PRNewswire
    2020-05-14
  • KI 研究人员协调大型国际冠状病毒项目
    医药投融资
    KI 研究人员协调大型国际冠状病毒项目
    欧洲资助的创新药物倡议（IMI）加大了对针对新冠病毒SARS-CoV-2的诊断、药物和疫苗研究的资金投入。Ali Mirazimi，瑞典卡罗琳医学院和瑞典国家兽医研究所（SVA）的研究员，协调了144个申请者中初步选出的八个项目之一。Mirazimi的研究项目“现代抗病毒药物开发方法”获得640万欧元（6800万克朗）的资助，为期四年，涉及六个国家的九个参与组织和公司，其中包括两个位于瑞典的机构。项目目标是开发对抗SARS-CoV-2的新药，研究人员将利用先进的3D微型器官和干细胞进行研究。Ali Mirazimi表示，IMI选择资助他们的项目是他们的巨大成功，这将加快他们开发抗病毒药物的努力。在激烈的竞争中，IMI仅从144个申请中选择了6%的项目进行资助，IMI是欧盟与欧洲制药工业的合作伙伴关系，由欧洲制药工业联合会（EFPIA）代表。八个项目预计将获得1.17亿欧元的资金。
    Karolinska Institutet News
    2020-05-14
    Innovative Medicines Karolinska Institute
  • Race 启动 Bisantrene 的临床前乳腺癌研究
    研发注册政策
    Race 启动 Bisantrene 的临床前乳腺癌研究
    任务文本指出，无法提供完整的文本内容。
    MarketScreener
    2020-05-14
    Race Oncology Ltd
  • Almac Discovery签订了ALM301开发和商业化的许可协议
    交易并购
    Almac Discovery签订了ALM301开发和商业化的许可协议
    Almac Discovery与一家未公开的生物技术公司达成合作，推进其项目ALM301的开发和商业化。ALM301是一种新型专利保护的Akt激酶抑制剂，具有多物种良好的药代动力学特性和优异的选择性，在前列腺、乳腺癌等癌症异种移植模型中表现出良好的疗效。Almac Discovery通过外部合作和协作发现新药，与MSD和Debiopharm等公司有合作。过去五年内，Almac Discovery已签订四项重要协议，致力于推动新型治疗药物的开发，为人类健康做出贡献。
    PharmiWeb
    2020-05-14
    Almac Discovery Ltd Almac Group Ltd
  • Cue Biopharma 宣布与 Michael Dustin 博士和牛津大学开展战略研究合作
    交易并购
    Cue Biopharma 宣布与 Michael Dustin 博士和牛津大学开展战略研究合作
    Cue Biopharma与牛津大学Michael Dustin教授合作研究IL-2基CUE-100系列免疫STAT生物制剂，旨在阐明其免疫突触相互作用，以激活肿瘤抗原特异性T细胞。研究将利用Dustin实验室的先进技术，以了解IL-2及其工程化免疫STAT对T细胞的调节作用。该合作旨在为CUE-101的临床试验提供重要见解，并推动Immuno-STAT平台的发展，以开发针对实体瘤和血液瘤的新疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-14
    Cue Biopharma Inc University of Oxford
  • Halozyme 将获得 Janssen 的 1500 万美元里程碑付款
    交易并购
    Halozyme 将获得 Janssen 的 1500 万美元里程碑付款
    Halozyme Therapeutics公司宣布将从Janssen Biotech公司获得1500万美元的里程碑付款，这是基于双方合作和许可协议，与Janssen的DARZALEX FASPRO（达尔扎木单抗和透明质酸酶-fihj）在美国的商业销售有关，该产品利用了Halozyme的ENHANZE技术，并已获得美国食品药品监督管理局的批准。Halozyme是一家生物制药公司，致力于通过ENHANZE技术为患者提供更有效的治疗方案，其技术可缩短治疗时间。Halozyme已将其ENHANZE技术许可给多家领先的制药和生物技术公司，并通过这些合作获得里程碑付款和版税。
    美通社
    2020-05-14
    Halozyme Therapeutic Janssen Biotech Inc
  • MYOS RENS 与 Victor Medical 达成协议，在美国西部分销 MYOS Canine Muscle 配方奶粉®
    交易并购
    MYOS RENS 与 Victor Medical 达成协议，在美国西部分销 MYOS Canine Muscle 配方奶粉®
    MYOS RENS Technology Inc.与Victor Medical达成协议，将在美国西部通过VMC的广泛分销网络推广其MYOS Canine Muscle Formula营养产品。MYOS Canine产品基于MYOS的专利成分Fortetropin，该成分通过专利工艺从受精鸡蛋蛋黄中提取，有助于肌肉生长和恢复。Victor Medical是加州、亚利桑那州、内华达州和太平洋西北地区最大的私营兽医分销商，拥有丰富的产品组合，包括药品、手术设备和营养品。MYOS Canine产品经过临床研究证实有效，有助于减少肌肉萎缩和加速恢复。MYOS RENS Technology Inc.是一家专注于改善肌肉健康和性能的先进营养公司，而Victor Medical致力于为兽医客户提供卓越服务。
    美通社
    2020-05-14
    Medavail Holdings In Victor Medical CO
  • 勃林格殷格翰收购Northern Biologics的临床前癌症抗体管线，扩大免疫肿瘤学产品组合
    交易并购
    勃林格殷格翰收购Northern Biologics的临床前癌症抗体管线，扩大免疫肿瘤学产品组合
    德国英格海姆制药公司宣布收购加拿大北方生物科技有限公司，专注于针对肿瘤微环境的抗体疗法研究。此次收购使英格海姆成为肿瘤微环境生物学领域的领导者，并强化了其在癌症免疫学领域的战略布局。收购涉及一项晚期临床前开发的抗体抑制剂项目，旨在将免疫抑制的“冷”肿瘤转变为免疫活跃的“热”肿瘤。此外，英格海姆还将负责临床、监管和商业开发。北方生物科技保留其核心资产MSC-1的权益，该资产是一种成功完成一期临床试验的抗体。此次收购是英格海姆近年来在肿瘤学领域的一系列战略收购和合作的一部分，旨在通过结合内部研发与外部创新生物技术公司的力量，开发创新性癌症免疫疗法，加速新一代癌症治疗药物的交付。
    Businesswire
    2020-05-14
    Boehringer Ingelheim Northern Biologics Northern Biologics I
  • NantKwest 和 ImmunityBio 将启动转移性胰腺癌免疫疗法的 2 期研究
    研发注册政策
    NantKwest 和 ImmunityBio 将启动转移性胰腺癌免疫疗法的 2 期研究
    NantKwest公司与ImmunityBio公司计划开展一项针对晚期或转移性胰腺癌的随机、开放标签的二期临床试验，评估其联合免疫疗法（包括NantKwest的PD-L1肿瘤靶向自然杀伤细胞和ImmunityBio的IL-15超级激动剂N-803）与标准治疗相比的疗效和安全性。该研究已获得FDA授权，预计将于2020年6月开始。在单患者IND下，已有四名转移性胰腺癌患者接受了PD-L1 t-haNK和N-803的治疗，其中两名患者处于可评估的治疗期间。一名患者报告在治疗后六个月持续、持久的完全缓解，另一名观察到疾病稳定。
    华尔街在线
    2020-05-14
    NantWorks LLC
  • Xeris Pharmaceuticals 与 Clinigen 签署独家协议，以指定患者身份在美国境外供应和分销 Gvoke
    交易并购
    Xeris Pharmaceuticals 与 Clinigen 签署独家协议，以指定患者身份在美国境外供应和分销 Gvoke
    Xeris Pharmaceuticals与Clinigen Group达成独家协议，将管理Gvoke在未获许可的美国以外的供应和分销。此举旨在让糖尿病患者更便捷地获得Gvoke，以实现自我治疗，避免前往繁忙的医院或医疗中心。Gvoke是一种用于治疗严重低血糖的注射剂，由Xeris开发，并于2019年获得美国监管批准。 Clinigen将利用其全球基础设施和分销未许可药品的专业知识，帮助全球糖尿病患者获得Gvoke。所有Gvoke产品请求必须由治疗医生代表患者提交。Xeris和Clinigen均致力于通过其技术平台和全球业务网络，为患者提供更便捷、更安全的医疗解决方案。
    Businesswire
    2020-05-14
    XERIS Pharmaceutical
  • Nivec 成功验证了瑞士生物技术公司 COVID-19 治疗的疗效......“治疗开发如火如荼”。
    交易并购
    Nivec 成功验证了瑞士生物技术公司 COVID-19 治疗的疗效......“治疗开发如火如荼”。
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-05-14
  • Kancera 申请对 covid-19 患者进行 KAND567 的 II 期研究
    研发注册政策
    Kancera 申请对 covid-19 患者进行 KAND567 的 II 期研究
    任务文本指出无法提供完整新闻稿全文。
    2020-05-14
    Kancera AB
  • Ori Biotech 和 CellGenix 合作，以促进封闭系统、细胞和基因治疗生产领域的创新
    交易并购
    Ori Biotech 和 CellGenix 合作，以促进封闭系统、细胞和基因治疗生产领域的创新
    任务文本中提到无法提供全文，意味着当前情况下，我们无法获取或呈现与该任务相关的详细内容或信息。
    2020-05-14
    CellGenix GmbH Oribiotech Ltd
  • 丹麦研究团队测试患有 COVID-19 的危重患者的治疗
    医药投融资
    丹麦研究团队测试患有 COVID-19 的危重患者的治疗
    丹麦研究团队获得300万丹麦克朗资助，旨在测试Iloprost药物是否能提高需要呼吸治疗的SARS-CoV-2感染患者的生存率。该研究由哥本哈根大学医院临床免疫学教授Pär I Johansson领导，发现Iloprost（前列环素）可能减少毛细血管损伤并对抗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），从而提高COVID-19患者的生存率。研究团队将进行一项为期12个月的随机对照试点研究COMBAT COVID-19，比较Iloprost与安慰剂在80名患者中的疗效。研究将在哥本哈根大学医院、北西兰医院、比斯贝格医院、赫尔勒夫医院和维多夫雷医院等首都地区领先医院与丹麦诊断公司BioPorto A/S的紧密合作下进行。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    BioPorto Diagnostics Bispebjerg Hospital Danish Government HS Hvidovre Hospital Herlev Hospital Rigshospitalet
  • CareDx 和 Veracyte 宣布在 nCounter System 上建立移植排斥反应检测的独家合作伙伴关系
    交易并购
    CareDx 和 Veracyte 宣布在 nCounter System 上建立移植排斥反应检测的独家合作伙伴关系
    CareDx和Veracyte宣布了一项合作协议，CareDx将成为Veracyte的nCounter FLEX分析系统上固体器官移植排斥测试的独家全球商业化合作伙伴。CareDx计划开发HistoMap，一种基因表达分析解决方案，用于识别移植活检组织中的同种异体排斥，该方案将在nCounter FLEX分析系统上运行，并使用Banff移植病理学基金会的人类器官移植（HOT）面板开发。CareDx将负责HistoMap的全球商业化。这一合作标志着Veracyte自2019年12月从NanoString Technologies收购nCounter平台的全球诊断权以来，首次与诊断公司合作，旨在扩大其在nCounter仪器上提供的基因组测试菜单。
    Businesswire
    2020-05-14
    Caredx Inc Veracyte Inc
  • MediPharm Labs 与生物制药领导者 Avicanna Inc. 签署广泛的战略制造和知识产权许可协议
    交易并购
    MediPharm Labs 与生物制药领导者 Avicanna Inc. 签署广泛的战略制造和知识产权许可协议
    MediPharm Labs与Avicanna达成一项全面的战略制造协议，涉及授权生产、国内和国际分销以及知识产权许可。MediPharm Labs将利用其先进的加拿大生产设施，为Avicanna生产Rho Phyto™医疗大麻产品和Pura Earth™外用产品，并通过Medical Cannabis by Shoppers™进行销售。此外，Avicanna将授予MediPharm Labs使用其专有配方的许可，以开发国内和国际市场的MediPharm Labs和白色标签品牌产品。该协议为期三年，将结合双方在研发、知识产权、质量制造和国际分销方面的优势，为医疗社区和患者提供高质量的大麻产品。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    Avicanna Inc MediPharm Labs Inc
  • 绿叶制药授予 Moksha8 独家推广权，深化 CNS 业务在拉丁美洲的战略布局
    交易并购
    绿叶制药授予 Moksha8 独家推广权，深化 CNS 业务在拉丁美洲的战略布局
    Luye Pharma集团与Moksha8旗下两家子公司达成独家推广协议，授予其在巴西和墨西哥推广两种中枢神经系统药物Seroquel和Seroquel XR的权利。此举旨在深化Luye Pharma在拉丁美洲中枢神经系统业务领域的战略布局。Seroquel和Seroquel XR是具有抗精神病和抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症和广泛性焦虑症。Luye Pharma期望通过此次合作，加强其在关键治疗领域的竞争力，并探索拉丁美洲市场的增长潜力。据预测，到2023年，拉丁美洲制药市场规模将从2018年的550亿美元增长至760亿美元，年复合增长率为7%。
    美通社
    2020-05-14
    烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 M8 Pharmaceuticals I
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