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  • 亚盛医药将在2020 ASCO年会上公布多项临床试验进展
    研发注册政策
    亚盛医药宣布将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以线上形式公布三个细胞凋亡在研产品的四项临床试验进展,包括MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252、IAP抑制剂APG-1387。这些研究涉及转移性实体瘤、晚期脂肪肉瘤等,旨在展示公司在细胞凋亡领域的全球化临床开发能力,并期待为患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2020-05-11
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Ascentage Pharma 将在 2020 年 ASCO 年会上发布临床进展
    研发注册政策
    Ascentage Pharma在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上将展示其药物候选人的最新临床数据,包括MDM2-p53抑制剂APG-115、新型Bcl-2/Bcl-xL双重抑制剂APG-1252和IAP抑制剂APG-1387。由于COVID-19疫情,会议将以虚拟形式于5月29日至31日举行。Ascentage Pharma首席医疗官Zhai博士表示,公司兴奋地展示这些候选药物的进展,并展示其在全球临床开发方面的能力,致力于为有未满足医疗需求的病人提供更多治疗选择。会议将包括四个海报展示,涵盖不同治疗领域。Ascentage Pharma是一家专注于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法的全球临床阶段生物技术公司,已在香港联交所主板上市。
    PRNewswire
    2020-05-11
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 先声药业集团与Primary Peptides Inc.宣布与中国建立独家合作伙伴关系
    交易并购
    中国领先制药公司Simcere Pharmaceutical Group与加拿大私营生物技术公司Primary Peptides Inc.宣布合作,并签署独家许可协议,共同开发治疗中风的新药。Simcere获得在中国(包括大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化该新药的权利,而Primary Peptides则保留在其他市场的权利。双方将共同致力于开发针对中风后脑保护的肽类新药,以改善众多中风患者的生命质量。Simcere致力于通过国际合作研发战略与多家跨国公司进行广泛战略合作,推动国际科学和医学的突破。Primary Peptides拥有识别、靶向和破坏特定蛋白质-蛋白质相互作用的专有平台技术,其肽类产品在多个疾病领域具有未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2020-05-11
    Primary Peptides 江苏先声医药科技有限公司
  • Quotient Limited 和 hVIVO 宣布建立合作伙伴关系,以支持在英国广泛传播的 COVID-19 抗体检测
    交易并购
    Quotient Limited与hVIVO签订独家合同,将为其提供COVID-19抗体检测设备,以支持英国COVID-19抗体检测。hVIVO将使用Quotient的MosaiQ系统进行SARS-CoV-2抗体筛查。该系统已获得CE标志,测试显示100%敏感性和99.8%特异性。Quotient致力于提供改变诊断实践的解决方案,其MosaiQ技术提供全球首个全自动、综合测试平台。hVIVO是全球疫苗和抗病毒测试的领导者,拥有先进的科学和实验室能力。双方合作旨在满足英国及全球对抗体检测的巨大需求。
    GlobeNewswire
    2020-05-11
    Quotient Ltd hVIVO PLC
  • Sarepta Therapeutics 和 Dyno Therapeutics 宣布达成协议,开发用于肌肉疾病的下一代基因治疗载体
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与Dyno Therapeutics达成协议,共同开发针对肌肉疾病的下一代Adeno-Associated Virus (AAV)载体,利用Dyno的CapsidMap平台。该平台通过人工智能和机器学习技术,旨在识别新型病毒载体外壳,以提升肌肉靶向性和免疫逃逸特性。Sarepta将负责利用这些新型载体进行临床前、临床试验和商业化活动,而Dyno将负责设计新型AAV载体。若合作成功,Dyno可能获得超过4000万美元的前期、选择权和许可费用。双方共同致力于通过AI驱动的载体,开发更精准的基因治疗方案,以改善肌肉相关疾病的治疗效果。
    MarketScreener
    2020-05-11
    Dyno Therapeutics In Sarepta Therapeutics
  • Ortho Clinical Diagnostics 和 Quest Diagnostics 扩大 COVID-19 抗体检测的可用性
    交易并购
    Ortho Clinical Diagnostics与Quest Diagnostics合作,将COVID-19抗体检测扩展至美国20多个Quest实验室。Ortho的VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG测试用于检测SARS-CoV-2抗体,该测试获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。这项测试有助于识别免疫反应,指示近期或既往感染,并可能为人们重返工作岗位提供信息。Quest提供两种方式获取COVID-19抗体检测,包括通过QuestDirect在线进行医生指导的测试。Ortho提供两种COVID-19抗体测试,包括检测所有COVID-19相关抗体的总抗体测试和仅检测IgG抗体的COVID-19 IgG测试。
    美通社
    2020-05-11
    Ortho-Clinical Diagn Quest Diagnostics In
  • Avacta 向 Cytiva 和 Adeptrix 运送 SARS-COV-2 Affimer 试剂
    交易并购
    Avacta Group plc宣布已向其诊断测试合作伙伴发货用于COVID-19抗原检测的Affimer试剂,这些试剂能够与SARS-CoV-2病毒抗原结合,且不与SARS、MERS等冠状病毒发生交叉反应。Cytiva将利用这些试剂开发基于唾液的COVID-19抗原测试条,以在欧洲获得CE标记和美国获得FDA批准。同时,Avacta还与Adeptrix合作开发实验室测试,用于医院质谱仪。此外,Avacta还发现了一种可以同时结合到刺突蛋白上的Affimer试剂对,有助于检测病毒颗粒和分离的刺突蛋白,对于监测疾病进展具有重要意义。Avacta将致力于开发快速测试条,并与合作伙伴共同推进这些测试的商业化。
    Biospace
    2020-05-11
    Adeptrix Corp Avacta Ltd
  • 再生元和科罗拉多个性化医学中心宣布新的人类遗传学研究合作
    交易并购
    Regeneron制药公司与科罗拉多州个性化医学中心宣布了一项重大的人体遗传学研究合作,旨在通过共享UCHealth系统中450,000名知情同意的患者的DNA样本和相应的匿名健康记录来推进人类遗传学和精准医学领域。Regeneron遗传中心将测序这些样本,产生可用于促进转化医学研究和最终使医生能够为患者做出更好决定的基因组数据。合作旨在利用去标识化的遗传信息与大量相应的医疗数据相结合,最终建立一个包含可用于发现影响人类疾病遗传因素的信息仓库。
    美通社
    2020-05-11
    Colorado Center for Regeneron Genetics C Regeneron Pharmaceut University of Colora
  • bluebird bio 宣布修订后的 BCMA CAR-T 合作协议
    交易并购
    bluebird bio与Bristol Myers Squibb共同宣布修改了现有的合作协议,以更有效地在美国推广idecabtagene vicleucel(ide-cel;bb2121)这一针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T细胞免疫疗法。bluebird bio将退出美国以外的被动供应,而BMS将承担ide-cel和bb21217(另一款BCMA靶向CAR T免疫疗法)在美国以外的责任。bluebird bio将利用其在美国北卡罗来纳州达勒姆的制造设施支持ide-cel的商业化,并专注于内部项目。此外,BMS将支付2亿美元一次性费用,以购买ide-cel和bb21217在美国以外的里程碑和版税支付义务。双方将继续在美国共享利润和损失。
    Businesswire
    2020-05-11
    bluebird bio Inc Bristol Myers Squibb
  • 日立化成先进治疗解决方案公司和 apceth Biopharma GmbH 与 bluebird bio 签订战略临床和商业生产协议
    交易并购
    Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions(HCATS)和apceth Biopharma GmbH(apceth)与bluebird bio宣布深化合作关系,签署长期开发和制造服务协议,为多种疗法提供临床和商业供应。包括在德国和美国的设施为bluebird bio的LentiGlobin进行晚期药物产品制造,用于治疗镰状细胞性贫血(SCD)患者,并在美国和欧洲进行LentiGlobin的商业药物产品制造。此外,还扩大了在欧洲为ZYNTEGLO▼(自体CD34+细胞编码βA-T87Q-珠蛋白基因)的商业药物产品制造能力,这是一种针对12岁及以上β-地中海贫血(TDT)患者的单次基因疗法。同时,扩大了bluebird的Lenti-D(用于治疗脑肾上腺脑白质营养不良症(CALD))在欧洲的临床和商业制造能力。这些协议是bluebird bio和Hitachi Chemical长期合作的一部分,自2011年以来,双方已签署多个临床服务协议和商业药物产品制造服务协议。
    Businesswire
    2020-05-11
    bluebird bio Inc Hitachi Ltd PCTa Caladrius CO apceth GmbH & Co KG
  • Appili Therapeutics 向加拿大卫生部提交 CTA,以赞助预防性 2 期临床试验,评估 FUJIFILM Toyama Chemical 的法匹拉韦作为加拿大长期护理机构中针对 COVID-19 的预防措施
    研发注册政策
    Appili Therapeutics公司将赞助一项评估FFTC药物法匹拉韦预防COVID-19的临床试验,该试验旨在加拿大长期护理设施中进行。法匹拉韦在日本作为抗流感药物Avigan获得批准。Appili已向加拿大卫生部门提交临床试验申请,并计划在获得监管批准后尽快启动试验。该试验是一项集群随机安慰剂对照试验,将在安大略省的多家长期护理设施招募患者,主要终点是评估法匹拉韦在预防长期护理设施中进一步爆发中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2020-05-11
    Appili Therapeutics FUJIFILM Toyama Chem
  • Navidea Biopharmaceuticals 重新获得 LYMPHOSEEK® 在欧洲的商业化和分销权
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals宣布,与Norgine B.V.终止了2015年签订的LYMPHOSEEK在欧洲的独家许可协议,并重新获得了该产品的商业化与分销权。双方将合作完成监管市场授权的无缝转移。在此过渡期间,Norgine将继续在欧洲负责LYMPHOSEEK的商业化和分销六个月。Navidea对LYMPHOSEEK在欧洲的权利和经济控制感到高兴,并计划在美国成功的基础上在欧洲推广该产品。此外,Navidea还完成了与俄亥俄州巡回法庭判决相关的4200万美元融资,将发行可赎回优先股给现有股东Keystone Capital Partners,LLC。
    Businesswire
    2020-05-11
    Navidea Biopharmaceu Norgine BV
  • Novavax 将从 CEPI 获得高达 3.88 亿美元的资金,用于 COVID-19 疫苗的开发和生产
    医药投融资
    Novavax宣布,CEPI将投资至多3.84亿美元,加上3月份的400万美元,以推进其针对SARS-CoV-2的NVX-CoV2373疫苗的临床开发。这笔资金将支持NVX-CoV2373疫苗抗原和Novavax专有的Matrix-M佐剂的快速扩大规模,预期将增强免疫反应。此外,CEPI的资金将使Novavax能够显著增加其在多个地点的抗原和佐剂的大规模生产能力。Novavax计划利用CEPI的资金推进NVX-CoV2373,包括在澳大利亚启动的1/2期临床试验,以及到2020年底可能制造多达1亿剂疫苗的扩大生产。Novavax和CEPI同意确保全球公平获得合作生产的疫苗。预计疫苗将通过全球机制采购和分配,作为本月由世界卫生组织和全球领导人启动的COVID-19工具加速器(ACT)的一部分。
    Novavax, Inc.
    2020-05-11
    Coalition for Epidem Novavax Inc
  • CEPI 扩大与 Novavax 的合作,以推进 COVID-19 疫苗的开发和生产
    交易并购
    CEPI宣布将投资至多3.84亿美元加速Novavax公司NVX-CoV2373疫苗候选品的研发和制造,以应对COVID-19疫情。这是CEPI在Novavax上的总投资达到3880万美元,以及其在COVID-19疫苗研发上的总投资达到4460万美元。这笔投资将支持Novavax进行临床前研究和1期和2期临床试验,并在澳大利亚启动1期临床试验,随后在多个国家进行2期临床试验。如果成功,CEPI预计将支持NVX-CoV2373疫苗候选品的进一步临床开发。此外,资金还将支持NVX-CoV2373技术的全球转移,以及Novavax在瑞典乌普萨拉的制造工厂进行Matrix-M佐剂的规模化生产。CEPI和Novavax同意确保疫苗在全球范围内公平获取,并计划通过全球机制采购和分配疫苗。
    2020-05-11
    Coalition for Epidem Novavax Inc
  • Daré Bioscience 和 Health Decisions 建立战略合作伙伴关系,以加速 Daré 的新型女性健康项目管道的开发
    交易并购
    Daré Bioscience与Health Decisions签订合作协议,Health Decisions将独家为Daré在美国提供CRO服务,支持其创新药物在避孕、生育和妇科疾病领域的临床开发。双方此前已成功合作,包括Ovaprene后房事测试临床研究。合作将提供专用资源和新的定价结构,以加速关键项目的临床开发。Daré将利用Health Decisions在临床开发女性健康产品方面的专长,并预期将节省临床开发支出。协议规定,Health Decisions将作为Daré在美国的独家CRO服务提供商,为期三年,包括Daré在妊娠和分娩、避孕、不孕症、多囊卵巢综合征和子宫内膜异位症方面的资产。Health Decisions将为Daré的所有开发项目提供核心团队支持,包括Ovaprene和DARE-BV1 Phase 3研究。
    MarketScreener
    2020-05-11
    Dare Bioscience Inc Health Decisions Inc
  • Neurocrine Biosciences 行使选择权,获得 Idorsia 治疗罕见儿科癫痫的新型疗法的许可
    交易并购
    Neurocrine Biosciences与Idorsia达成协议,获得Idorsia的ACT-709478全球许可权,用于治疗罕见儿童癫痫。该药物是一种强效、选择性、口服活性且能穿透大脑的T型钙通道阻滞剂。Neurocrine计划在2020年下半年启动II期临床试验。双方于2019年签署了价值500万美元的预付款协议,并在FDA接受IND申请后,Neurocrine支付了4500万美元的预付款。此外,Neurocrine还将向Idorsia提供700万美元的资金支持。该协议还包括里程碑付款、特许权使用费以及研发合作等条款。
    美通社
    2020-05-11
    Idorsia Ltd Neurocrine Bioscienc
  • Plus Therapeutics 宣布达成新型肿瘤学平台授权协议
    交易并购
    Plus Therapeutics公司宣布与NanoTx Therapeutics公司达成协议,获得其多个罕见癌症产品候选权。交易包括40万美元现金和30万美元Plus投票股票的前期支付,以及最多1.365亿美元的开发和销售里程碑付款以及美国和欧洲销售的分层单位数红利。产品组合包括针对多种癌症目标的纳米脂质体封装放射性核素。主要资产是铼-186螯合纳米脂质体(RNL),最初用于复发性胶质母细胞瘤。RNL正在美国进行NIH/NCI支持的1期剂量寻找临床试验。RNL通过精确脑映射和对流增强递送技术直接注入脑肿瘤,为经过初始手术切除和化疗及放疗治疗的癌症复发患者提供非常高的放疗剂量。Plus Therapeutics致力于开发针对罕见癌症的药物,其产品组合的全球收入机会估计超过2.5亿美元。
    PM360
    2020-05-11
    NanoTx Therapeutics Plus Therapeutics In
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