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  • Mainz Biomed 通过 GANZIMMUN Diagnostics 在欧洲扩展 ColoAlert 商业化
    交易并购
    Mainz Biomed 通过 GANZIMMUN Diagnostics 在欧洲扩展 ColoAlert 商业化
    Mainz Biomed与德国领先的诊断实验室GANZIMMUN Diagnostics合作，在德国商业化推广其独特的直肠癌检测产品ColoAlert。GANZIMMUN Diagnostics拥有超过370名医疗技术人员、医生、化学家、生物学家和营养师，每天处理约5500份实验室订单。Mainz将与其共同品牌ColoAlert，并购买其定制的PCR检测套件，为医生和患者提供全面的直肠癌预防解决方案。这一合作标志着Mainz Biomed在执行差异化业务模式方面的里程碑，旨在通过建立与领先第三方实验室的商业伙伴关系，为客户提供最有效和可靠的检测结果。ColoAlert是一种简单易行的检测方法，其灵敏度和特异性几乎与侵入性结肠镜检查相当，旨在检测肿瘤DNA和直肠癌病例的早期阶段。
    雅虎财经
    2021-12-14
    GANZIMMUN Diagnostic Mainz Biomed BV
  • Cabaletta Bio 报告了粘膜寻常型天疱疮患者 DesCAARTes™ 试验中两个最低剂量队列的顶线生物活性数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 报告了粘膜寻常型天疱疮患者 DesCAARTes™ 试验中两个最低剂量队列的顶线生物活性数据
    Cabaletta Bio公司在DesCAARTes™ Phase 1临床试验中，对低剂量组的患者进行了为期3至6个月的随访，以评估DSG3-CAART的生物活性。尽管病人在入组前已经接受过系统性药物治疗，但他们在接受DSG3-CAART输注后，疾病活动评分在五名参与者中有所改善。其中一名参与者的DSG3自身抗体水平下降了≥20%。公司计划在2022年进一步扩大试验，评估更高剂量组和合并剂量方案，并可能根据IND修订案，采用改进的制造工艺。该试验旨在评估DSG3-CAART的安全性和耐受性，并寻找早期疗效的迹象。
    Biospace
    2021-12-14
    Cabaletta Bio Inc
  • Myrtelle 宣布达成 Canavan 病的全球独家基因治疗许可协议
    交易并购
    Myrtelle 宣布达成 Canavan 病的全球独家基因治疗许可协议
    Myrtelle公司宣布与辉瑞公司达成全球独家许可协议，针对Canavan疾病开发一种基因疗法。该疗法利用专有的腺相关病毒载体直接靶向少突胶质细胞，旨在恢复髓鞘形成、生物能量学和健康的大脑功能。目前，Myrtelle正在进行一项针对Canavan疾病的首次人体I/II期临床试验，治疗在俄亥俄州代顿的Dayton Childrens Hospital进行。Canavan疾病是一种致命的儿童遗传性神经疾病，目前尚无治愈方法，仅能提供姑息治疗。
    Businesswire
    2021-12-14
    Myrtelle Inc Pfizer Inc Dayton Children's Ho
  • 医疗技术公司Route 92 Medical宣布在E轮融资和债务融资中获得1.11亿美元
    医药投融资
    医疗技术公司Route 92 Medical宣布在E轮融资和债务融资中获得1.11亿美元
    2021年12月14日，医疗技术公司Route 92 Medical, Inc.宣布在E轮融资和债务融资中筹集了超过1.1亿美元。此轮融资包括由新投资者InnovaHealth Partners和Norwest Venture Partners领投的5600万美元E轮融资，现有投资者The Vertical Group和U.S. Venture Partners跟投。Runway Growth Capital以高达5500万美元的高级担保定期贷款作为股权融资的补充。融资所得将用于SUMMIT MAX临床试验，进一步开发新产品和在主要地区实现其技术的商业化。
    vcaonline
    2021-12-14
    The Vertical Group Norwest Venture Part InnovaHealth Partner U.S. Venture Partner Route 92 Medical Inc
  • 前列腺癌基金会宣布 2021 年青年研究者奖，总额近 650 万美元，用于前列腺癌研究
    医药投融资
    前列腺癌基金会宣布 2021 年青年研究者奖，总额近 650 万美元，用于前列腺癌研究
    前列腺癌基金会宣布2021年青年研究员奖，总计近6500万美元用于前列腺癌研究，旨在资助未来研究领袖，支持早期职业医生和科学家在前列腺癌领域的职业和项目发展。33位青年研究员获得资助，项目涉及免疫治疗、肿瘤耐药机制、遗传变异预测、精准治疗等方面。基金会自1993年成立以来，已资助全球28个国家245个癌症中心的2200多个研究项目，对超过73种人类癌症的研究产生影响。
    美通社
    2021-12-14
    Prostate Cancer Foun Beth Israel Deacones City of Hope Columbia University Fred Hutchinson Canc Johns Hopkins Univer Memorial Sloan Kette National Cancer Inst National Institutes Peter MacCallum Canc Prostate Cancer UK Stanford University The Brigham and Wome The Princess Margare University of Michig MD Anderson Cancer C Thomas Jefferson Uni UCL Cancer Institute University of Califo University of Califo University of Califo University of Cambri Vancouver Prostate C
  • ANVS401抑制神经毒性蛋白mRNA翻译，减缓神经退行性疾病进展
    研发注册政策
    ANVS401抑制神经毒性蛋白mRNA翻译，减缓神经退行性疾病进展
    Annovis Bio公司宣布，其研发的ANVS401（Posiphen）在《Pharmaceutics》期刊上发表了一种新的作用机制。ANVS401是一种口服分子，之前的研究表明它可以抑制APP和α-Syn蛋白的翻译。通过两种互补的方法研究了ANVS401如何抑制翻译：宏观方法检查受ANVS401影响的细胞中所有蛋白质，以及微观方法使用分子生物学研究作用机制。研究发现，除了已知受ANVS401影响的蛋白质外，其他神经毒性聚集蛋白——亨廷顿蛋白（HTT）和TDP43——也被证明被下调。详细分析这些蛋白质水平降低的情况，发现这些蛋白质的mRNA有一个特殊的区域，一个非典型的茎环，负责其翻译。当这个区域与RNA结合蛋白结合时，mRNA不会被翻译。当这个区域自由时，mRNA会被翻译。在神经退行性疾病条件下，这些神经毒性蛋白的mRNA过度翻译，产生高水平的这些蛋白及其毒性。ANVS401通过增加这个特殊区域与RNA结合蛋白之间的亲和力，防止mRNA被释放和翻译，从而降低翻译，降低神经毒性蛋白的水平，减少大脑中的毒性。这些结果支持并巩固了ANVS401能够减少多种神经毒性蛋白翻译的先前数据。
    Biospace
    2021-12-14
    Annovis Bio Inc
  • Molecular Partners 宣布与 Novartis 合作开发用于肿瘤学的 DARPin 偶联放射配体治疗候选药物
    交易并购
    Molecular Partners 宣布与 Novartis 合作开发用于肿瘤学的 DARPin 偶联放射配体治疗候选药物
    瑞士分子伙伴公司（Molecular Partners AG）与诺华公司达成合作协议，共同开发、生产和商业化一种名为DARPin-RLTs的放射性配体疗法。这项合作将结合分子伙伴在快速生成高亲和力DARPins方面的领先能力以及诺华在RLT领域的专业知识和能力。通过利用放射性原子，将放射性配体疗法应用于癌症，有望将分子靶向辐射精确送达体内的肿瘤细胞。根据协议，双方将合作发现针对特定肿瘤相关抗原的DARPin-RLTs。DARPins因其小尺寸、高特异性和亲和力，在实现放射性配体的强大、肿瘤特异性递送方面具有巨大潜力。诺华将负责所有临床试验和商业化活动，并向分子伙伴支付2000万美元的预付款，以及最高5.6亿美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款，以及高达低两位数的版税。
    GuruFocus
    2021-12-14
    Molecular Partners A Novartis AG Novartis Institutes
  • atai Life Sciences 宣布 RL-007 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2a 期生物标志物试验取得成功
    研发注册政策
    atai Life Sciences 宣布 RL-007 治疗精神分裂症相关认知障碍的 2a 期生物标志物试验取得成功
    atai Life Sciences公司宣布其针对精神分裂症相关认知障碍（CIAS）的药物RL-007在2a期临床试验中取得积极结果。该试验显示，RL-007在改善患者认知功能方面具有显著效果，包括一般认知和情景记忆。此外，qEEG数据显示，在20mg和40mg剂量下，RL-007能够显著提高α波幅和α慢波指数，这些指标与认知功能相关。基于这些结果，atai计划将RL-007推进至双盲、安慰剂对照的2期临床试验。
    Biospace
    2021-12-14
    ATAI Life Sciences A
  • 南京利联生物与百济神州宣布达成 LBL-007 抗 LAG-3 抗体的全球许可和合作协议;百济神州获得中国境外独家商业化权利
    交易并购
    南京利联生物与百济神州宣布达成 LBL-007 抗 LAG-3 抗体的全球许可和合作协议;百济神州获得中国境外独家商业化权利
    南京领航生物实验室和贝达药业宣布就LBL-007抗LAG-3抗体达成全球许可和合作协议，贝达药业获得中国以外地区的独家商业化权利。该抗体针对LAG-3通路，具有抑制肿瘤生长的潜力。贝达药业将获得LBL-007的研发、生产和商业化权利，并计划与现有免疫肿瘤资产如tislelizumab进行联合治疗。南京领航生物实验室将获得3000万美元的前期付款，以及高达7.42亿美元的里程碑付款和销售提成。此次合作将加速LBL-007的开发和商业化进程。
    Businesswire
    2021-12-14
    南京维立志博生物科技有限公司 Amgen Inc 百奥泰生物制药股份有限公司 Mirati Therapeutics Novartis Pharma AG Seagen Inc
  • ESSENT BIOLOGICS 和 AMNION FOUNDATION 合作提供生发来源细胞，以进一步推进药物发现和再生医学研究
    交易并购
    ESSENT BIOLOGICS 和 AMNION FOUNDATION 合作提供生发来源细胞，以进一步推进药物发现和再生医学研究
    Essent Biologics与Amnion Foundation达成全球分销合作协议，共同推动药物发现和再生医学研究。该合作使多种独特的细胞类型（如cytotrophoblasts、Hofbauer cells和placental stem/stromal cells）首次在全球范围内商业化，用于再生医学、毒理学和药物开发。Amnion Foundation的创新方法使得从足月胎盘中分离和培养这些细胞成为可能。Essent Biologics的客户将获得更广泛的细胞产品组合，包括Amnion Foundation的产品，如cytotrophoblasts、placental stem cells、macrophages和microvascular endothelial cells。这一合作旨在为全球研究人员提供高质量的细胞材料，以推动再生医学研究的发展。
    美通社
    2021-12-14
    Amnion Foundation Essent Biologics
  • Ryvu 宣布许可 Galapagos NV 实施的炎症计划
    交易并购
    Ryvu 宣布许可 Galapagos NV 实施的炎症计划
    Ryvu Therapeutics宣布，根据与Galapagos NV于2020年4月16日签署的选项、许可和研究合作协议，预定的条款已达成，Galapagos已行使了该项目的独家许可权。该合作旨在发现和开发针对炎症的新型小分子药物，Ryvu负责早期药物发现。合作基于Ryvu发现的创新药物靶点，并由双方科学团队共同努力，得到Ryvu在高通量筛选、药物化学和生物学方面的资源和技术支持。Ryvu将获得许可行使费用，并有权获得研发里程碑付款以及未来销售的版税。Galapagos获得Ryvu授予的全球独家权利，继续进行基于Ryvu发现和开发的化合物的研发和商业化。
    美通社
    2021-12-14
    Galapagos NV Ryvu Therapeutics
  • TYME Technologies， Inc. 宣布关于 TYME-19 对 SARS CoV-2 感染影响的更多令人鼓舞的临床前数据
    研发注册政策
    TYME Technologies， Inc. 宣布关于 TYME-19 对 SARS CoV-2 感染影响的更多令人鼓舞的临床前数据
    TYME Technologies, Inc.宣布，其研发的合成胆酸TYME-19在SARS CoV-2感染的研究中展现出抗病毒效果，该产品有望为COVID-19患者提供新的治疗选择。在人体肺上皮细胞模型中，TYME-19显示出对SARS CoV-2的抑制作用，且其毒性研究支持了进一步的临床试验。独立研究表明，TYME-19可能具有与现有口服疗法不同的作用机制，能够打断病毒对细胞蛋白质合成的劫持。TYME计划推进TYME-19的IND申请，以应对COVID-19患者的未满足需求。此外，TYME与Evotec合作，评估TYME-19的机制，以确定其在治疗COVID-19中的潜在效用。
    Businesswire
    2021-12-14
    Tyme Technologies In Evotec SE
  • Numab 与三生制药的 Sunshine Guojian 扩大合作伙伴关系，开发新型 T 细胞接合剂 NM28
    交易并购
    Numab 与三生制药的 Sunshine Guojian 扩大合作伙伴关系，开发新型 T 细胞接合剂 NM28
    Numab Therapeutics与3SBio子公司Sunshine Guojian宣布扩大合作，共同开发新型T细胞趋化剂NM28。Sunshine Guojian获得NM28在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的中国地区的独家开发和商业化权，而Numab保留全球其他地区的权利。NM28是一种针对表达间皮素的肿瘤的下一代T细胞趋化剂，基于MATCH-4平台，具有与间皮素的双价相互作用，因此具有比传统T细胞趋化剂更宽的治疗窗口。此合作体现了Numab在亚洲形成区域合作伙伴关系的全球发展战略。
    Businesswire
    2021-12-14
    沈阳三生制药有限责任公司 Numab Therapeutics L 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 宣布在美国血液学会 （ASH） 年会上公布研究结果，重点介绍 CELLSEARCH（R） CMMC 检测，这是一种用于定量和分子表征循环多发性骨髓瘤细胞的无创液体活检
    研发注册政策
    美纳里尼 Silicon Biosystems 宣布在美国血液学会 （ASH） 年会上公布研究结果，重点介绍 CELLSEARCH（R） CMMC 检测，这是一种用于定量和分子表征循环多发性骨髓瘤细胞的无创液体活检
    Menarini Silicon Biosystems宣布在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示了一项研究，该研究突出了CELLSEARCH CMMC检测，这是一种非侵入性液体活检技术，用于定量和分子表征循环多发性骨髓瘤细胞（CMMC）。研究分析了来自Dana-Farber癌症研究所PCROWD观察性研究的185份血液样本，结果显示CMMC在27%的MGUS患者和57%的SMM患者中被检测到。这项研究为非侵入性检测、计数和基因组分析MGUS/SMM外周血中的罕见CMMC提供了基础，展示了液体活检在监测多发性骨髓瘤前体设置中的临床潜力。研究结果表明，循环肿瘤细胞作为诊断和预后生物标志物在骨髓瘤疾病进展中的未来使用可能会带来范式转变，并改善所有患者的护理。
    美通社
    2021-12-14
    Silicon Biosystems S Menarini Silicon Bio Multiple Myeloma Res
  • HUTCHMED公布HMPL-523新研究数据，用于治疗免疫性血小板减少症和淋巴瘤
    研发注册政策
    HUTCHMED公布HMPL-523新研究数据，用于治疗免疫性血小板减少症和淋巴瘤
    HUTCHMED近日宣布，在63届美国血液学会（ASH）年会上公布了关于HMPL-523的新研究数据。HMPL-523是一种针对脾酪氨酸激酶（Syk）的选择性小分子抑制剂，用于治疗多种类型的B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。在针对成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）的II期临床试验中，接受推荐剂量（300mg/日）的患者中，有68.8%的患者在8周的双盲试验中血小板计数达到或超过50x109/L。在开放标签的扩展阶段，所有四名从安慰剂组转换为接受治疗的患者均出现了反应。此外，在针对复发或难治性淋巴瘤的I期临床试验中，接受治疗的21名患者中，有81.0%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），其中7名（33.3%）的患者出现了3级或以上的TRAEs。这些数据支持了HMPL-523在多种B细胞和T细胞淋巴瘤亚型中的进一步研究。
    Biospace
    2021-12-14
    上海和黄药业有限公司
  • NRx Pharmaceuticals 宣布 ZYESAMI（R）（aviptadil）在 NIH 赞助的针对危及生命的 COVID-19 患者的 ACTIV-3b 重症监护研究中获得新的、有利的安全性报告
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals 宣布 ZYESAMI（R）（aviptadil）在 NIH 赞助的针对危及生命的 COVID-19 患者的 ACTIV-3b 重症监护研究中获得新的、有利的安全性报告
    NRx Pharmaceuticals公布了ZYESAMI（aviptadil）在ACTIV-3b三期临床试验中的最新安全性更新。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，独立数据安全监测委员会在审查了348名患者后，未发现新的安全问题，并建议继续招募患者。目前，大多数受试者未接种疫苗，NIH预计2022年2月在巴西招募首位患者。NRx表示，已有超过600名患者接受ZYESAMI治疗，未报告任何意外的药物相关严重不良事件。ACTIV-3b是一项随机、安慰剂对照的临床试验，测试ZYESAMI和瑞德西韦（Veklury）单独和联合使用，以治疗因COVID-19导致的急性呼吸衰竭的患者。NRx还开发了BriLife COVID疫苗，并正在开发ZYESAMI治疗COVID-19患者。NRX-101，一种用于治疗自杀性双相抑郁的实验性药物，也在进行三期临床试验。NRx由在大型制药公司担任高级职位的行政人员领导。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    NRx Pharmaceuticals National Institutes
  • RINVOQ（R） （upadacitinib） 获得美国 FDA 批准用于治疗活动性银屑病关节炎
    研发注册政策
    RINVOQ（R） （upadacitinib） 获得美国 FDA 批准用于治疗活动性银屑病关节炎
    美国FDA批准RINVOQ（upadacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA），该药物在两项3期临床试验中表现出改善疾病活动性的疗效，同时安全性良好。RINVOQ有助于缓解关节疼痛、肿胀和僵硬，减轻疲劳，并预防关节进一步损伤。这是继2019年FDA批准用于治疗类风湿性关节炎后，RINVOQ获得的第二个批准适应症。AbbVie公司表示，这一批准强调了其致力于为患有风湿性疾病的患者提供更多治疗选择，以实现疾病控制的使命。
    美通社
    2021-12-14
    AbbVie Inc University of Glasgo
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