摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Know Labs 获得 1200 万美元资金，用于公司进一步执行其临床研发计划医药投融资Know Labs，一家专注于非侵入式医疗诊断技术开发的初创公司，宣布与纽约市投资机构Lind Global Fund II LP达成了一项最高达1200万美元的投资协议，其中已执行400万美元的融资。这笔资金将用于加速Know Labs在硬件开发、临床研究数据收集、算法开发和技术知识产权保护等方面的核心工作。Know Labs致力于通过大规模临床试验验证其专利射频介电传感器的性能，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批，以推出全球首个非侵入式可穿戴连续血糖监测器。Lind Partners对投资Know Labs表示兴奋，并期待与公司的高素质管理团队合作。投资将以可转换债券的形式进行，总面值高达1440万美元，其中400万美元已支付。Know Labs计划在30天内提交关于可转换债券和认股权证下股票的再销售注册声明，并在90天内使其生效。Biospace2024-02-29Lind Global Fund II,
-
Vivacelle Bio 和密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布 VBI-S 治疗严重感染性休克患者难治性低血压的 2a 期临床试验的开创性结果研发注册政策Vivacelle Bio公司与密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布，一项针对严重脓毒症患者的难治性低血压的VBI-S临床试验取得突破性成果。该研究发表在《柳叶刀·电子临床医学》上，结果显示VBI-S在提高血压、改善多器官功能等方面表现出显著效果，且未出现严重不良事件。这一突破性研究为脓毒症治疗提供了新的希望，有望改变脓毒症的治疗格局。
-
MaaT Pharma 宣布 DSMB 对正在进行的 1 期临床试验给予积极评价，该试验旨在评估 MaaT033 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS）研发注册政策MaaT Pharma公司宣布，其Microbiome Ecosystem Therapies（MET）药物MaaT033在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验中，安全性数据得到审查。独立数据安全监测委员会（DSMB）建议继续试验，未发现严重或严重不良事件，也没有感染事件与MaaT033相关。MaaT033是一种结合多个捐赠者微生物群的药物候选品，目前正在进行一项针对ALS的1b期试点研究，并将在2024年第二季度初公布数据。此外，MaaT033还在欧洲最大的微生物组疗法2b期临床试验PHOEBUS中进行评估，旨在改善接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的血液癌症患者的生存率。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），并已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
-
SPINEART 完成单节段颈椎间盘置换术 BAGUERA（R）C IDE 试验的入组研发注册政策Spineart公司宣布已完成其BAGUERAC颈椎间盘假体在美国IDE试验的招募工作，该试验旨在比较BAGUERAC颈椎间盘假体与市售颈椎间盘植入物在治疗C3至C7单节段颈椎间盘疾病患者中的安全性和有效性。Spineart公司致力于推动全球脊柱关节成形术的发展，并将BAGUERAC作为美国外科医生及其患者首选的运动保留技术。BAGUERAC颈椎间盘假体自2008年以来已在欧洲和全球市场上市，累计销售超过60,000个植入物。该试验是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，旨在评估BAGUERAC与Mobi-C颈椎间盘在治疗颈椎间盘疾病患者中的安全性和有效性。Spineart公司致力于通过开发安全高效的手术程序和医疗设备，为患者、外科医生和医院提供脊柱手术的变革。美通社2024-02-29Spineart SA The Spine Institute
-
Cue Biopharma 的主要临床资产 CUE-101 将在 2024 年多学科头颈癌研讨会上展出研发注册政策Cue Biopharma宣布，其领先临床资产CUE-101将在2024年多学科头颈癌研讨会中展出，由斯坦福大学主要研究员Alexander Dimitrios Colevas博士进行介绍。CUE-101是一种新型生物制剂，旨在调节特定疾病的T细胞。该药物在1线治疗中与KEYTRUDA联合使用，在2线及以后的治疗中作为单药使用，对HPV+头颈鳞状细胞癌患者显示出47%的总缓解率，显著高于历史数据。CUE-101的初步数据表明，与免疫疗法相比，其具有更高的缓解率和可耐受的副作用。研讨会将于2024年2月29日至3月2日在亚利桑那州凤凰城举行，并可通过虚拟方式参加。
-
Autonomix 签署关键临床协议，准备于 2024 年 3 月开始人体临床试验研发注册政策Autonomix Medical, Inc.宣布与F MEDLINE Ltd.达成临床研究协议，准备于2024年3月开始进行针对胰腺癌治疗的Proof-of-concept（PoC）人体临床试验。该公司还选择了Clinical Accelerator和Qmed作为临床试验的全服务临床研究组织（CRO）来支持该试验。试验的主要目标是利用射频消融技术在胰腺癌疼痛患者中成功消融相关躯体神经，减轻疼痛。预计将在2024年底前完成患者招募。Autonomix正在开发一种基于导管的技术，旨在检测与疼痛或疾病相关的神经信号，并精确地针对这些神经进行治疗，以替代目前常用的方法，如依赖阿片类药物或盲目治疗。该公司的技术最初旨在解决胰腺癌相关疼痛问题，但具有广泛的应用潜力。
-
尼克劳斯儿童医院是南佛罗里达州第一家采用创新药物基因组学检测技术来个性化患者治疗计划的儿科医院医投速递Nicklaus Children's Hospital成为南佛罗里达州首家采用创新药物基因组学测试技术的儿童医院，通过内部提供药物基因组学测试，使用Applied Biosystems PharmacoScan Solution和GeneTitan MC Fast Scan Instrument，为患者提供个性化治疗方案。这项技术利用患者遗传信息确定最有效、最安全的药物和剂量，有助于提高治疗效力和降低药物相互作用和副作用的风险。医院旨在将药物基因组学测试作为标准护理，确保儿童根据其遗传特征接受精准医疗。美通社2024-02-29Nicklaus Children's Thermo Fisher Scient
-
Neurenati Therapeutics 完成 120 万美元种子轮融资，开发 NEU-001 作为有前途的先天性巨结肠疗法交易并购Neurenati Therapeutics在2024年罕见病日成功完成种子轮融资，获得Genson Capital的120万美元投资。这家位于魁北克的生物技术公司专注于罕见病治疗，包括儿童疾病。这笔资金加上CQDM-SynergiQc的拨款，将加速NEU-001的研发，这是一种针对Hirschsprungs病（HSCR）的创新疗法，HSCR是一种罕见的胃肠道疾病，每年影响约100名加拿大新生儿。公司目标是通过非手术疗法促进神经细胞形成，以完成肠神经系统的发育。自2021年以来，Neurenati拥有由UQAM生物科学系的Nicolas Pilon和Rodolphe Soret教授和副教授开发的创新生长因子技术的全球独家权利。Neurenati继续开放种子轮融资，预计2024年将获得更多资金。公司计划在2025年下半年提交NEU-001的IND申请。Axelys在知识产权和许可管理、商业指导和技术成熟化以及初始财务支持方面为Neurenati提供了帮助。Neurenati还宣布任命Alexandre Lebeaut为独立董事，他拥有超过35年的药物开发经验，特别是在儿科和胃肠病学方面，并在Ipsen任职期间积
-
Ironwood Pharmaceuticals 宣布每周一次阿普拉鲁肽治疗伴有肠衰竭的短肠综合征成人患者的全球 III 期试验取得积极顶线结果 （SBS-IF）研发注册政策Ironwood Pharmaceuticals宣布其每周一次的Apraglutide在短肠综合征肠道衰竭（SBS-IF）成人患者中的全球III期临床试验取得积极结果。试验达到主要终点，即与基线相比，在第24周实际每周肠外营养（PS）体积的相对变化，由造口和结肠连续人群驱动。Apraglutide在第24周显示出临床上有意义的改善，患者每周至少有一天不需要PS。该药物总体耐受性良好，安全性特征与先前报道的该患者群体的研究一致。Ironwood计划提交新药申请和其他监管文件，将Apraglutide作为每周一次的GLP-2类似物用于依赖PS的SBS成人患者。
-
Recce Pharmaceuticals 继续与 Murdoch Children's Research Institute 建立战略合作伙伴关系研发注册政策Recce Pharmaceuticals与墨尔本儿童研究所（MCRI）继续深化战略合作，共同推进抗感染药物研发。双方在MCRI的先进研究设施内，设立了专门的抗感染研究（AIR）单元，由Sohinee Sarkar博士领导。该合作对Recces主要候选药物RECCE 327的预临床研究取得显著成果，包括对抗多种致命性感染病原体，如大肠杆菌、鸟分枝杆菌、肺炎链球菌和淋球菌。双方强调，商业与学术合作对于推进抗生素发现至关重要，旨在提升澳大利亚在对抗抗生素耐药性方面的领导地位。
-
Knight Therapeutics 宣布在巴西推出 Minjuvi（R）研发注册政策Knight Therapeutics宣布在巴西推出Minjuvi（tafasitamab），这是一种用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的药物，适用于不适合自体干细胞移植的成年患者。Minjuvi与lenalidomide联合使用，随后单独使用Minjuvi。该药物基于L-MIND研究的临床试验数据获得批准，该研究显示客观缓解率为60%，包括完全缓解率43%和疾病控制率75%。Knight Therapeutics与Incyte合作，在拉丁美洲独家分销pemigatinib和tafasitamab。Minjuvi在巴西的推出是Knight Therapeutics致力于推进拉丁美洲医疗保健的承诺的一部分。
-
驯鹿生物的 Equecabtagene Autoleucel 治疗难治性重症肌无力 （MG） 病例报告发表在 EMBO 分子医学研发注册政策国际学术期刊EMBO Molecular Medicine发布了一项关于IASO Bio公司研发的Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）治疗难治性重症肌无力（MG）的临床数据。这项研究由同济医院、华中科技大学同济医学院王伟教授团队发起，纳入了两位难治性MG患者，结果显示Eque-cel具有良好的耐受性和安全性，并展现出持久的临床疗效。研究还发现，Eque-cel治疗后，患者的临床症状持续改善，肢体力量和肺活量显著提高，MG-ADL、QMG、MG-QOL和mRS评分持续改善。此外，Eque-cel在治疗其他抗体介导的自身免疫疾病方面也展现出潜力。
-
肝病学发表六年数据，证明接受 Mirum 的 LIVMARLI 治疗的 Alagille 综合征患者的临床结果得到改善研发注册政策Mirum Pharmaceuticals宣布，Hepatology杂志发表的分析显示，与自然史对照组相比，接受LIVMARLI（maralixibat）口服溶液治疗的Alagille综合征（ALGS）患者六年内无事件生存率和无移植生存率有统计学意义的改善（p0.0001）。该分析评估了LIVMARLI临床试验的汇总数据与全球Alagille联盟（GALA）临床数据库中的对照组的时间至临床结果。Alagille综合征患者常因胆汁淤积相关并发症进行肝移植，而LIVMARLI治疗可降低70%的临床风险。GALA研究组对这一重要学术贡献表示感激，并对Hepatology杂志对该分析的认可感到兴奋。分析显示，LIVMARLI治疗组的六年内无事件生存率显著提高，移植-free生存率也显著改善。LIVMARLI是一种口服的、每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。
-
Destroy Duchenne 选择 DNA Nanobots 作为合作伙伴，为 Duchenne 肌营养不良症开发非病毒基因递送解决方案交易并购Destroy Duchenne，一家由DMD患者Elijah Stacy创立的非营利组织，与DNA纳米机器人公司——一家在DNA纳米颗粒工程化靶向治疗方面处于领先地位的生物技术公司，宣布合作开发新的靶向非病毒基因治疗技术以治疗DMD。DMD是一种严重、渐进性、致命的遗传性肌肉萎缩疾病，主要影响每3500名男孩中的1名，全球约有30万人。DMD目前无法治愈，由影响肌肉结合能力的肌营养不良蛋白基因突变引起，导致肌肉退化、瘫痪、心肺衰竭和早逝。目前的治疗方案包括类固醇药物、物理和职业治疗、手术和病毒基因治疗。去年，FDA批准了Sarepta Therapeutics的Elevidys，这是首个针对4岁和5岁DMD患者的腺相关病毒（AAV）基因治疗，作为一次性的静脉注射剂，注射的是肌营养不良蛋白基因的缩短片段。然而，这种治疗存在显著的局限性，包括AAV载体的免疫原性、脱靶毒性、单剂量给药和极高的成本（一次治疗费用320万美元）。Destroy Duchenne的使命是通过推进基因治疗和基因编辑技术进入临床，治愈DMD，拯救患有DMD的年轻男孩。Elijah与多家生物制药公司合作，并对DNA纳米机器人公司创始人兼首席
-
脑益博制药的 1 期临床试验获得 IRB 首次现场批准，该试验评估 DA-1726 用于治疗肥胖症研发注册政策NeuroBo Pharmaceuticals宣布获得首个临床试验机构审查委员会（IRB）批准，将进行DA-1726治疗肥胖的1期临床试验。DA-1726是一种新型双重OXM类似物激动剂，作为GLP1R和GCGR，有望在肥胖治疗中展现出更好的耐受性。公司预计今年第二季度开始招募首位患者，并计划在2025年上半年报告单剂量递增部分的顶线数据，下半年报告多剂量递增部分的顶线数据。该1期临床试验旨在评估DA-1726在肥胖、健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
-
塞拉尼斯宣布使用塞拉尼斯 VitalDose（R） 乙烯醋酸乙烯酯 （EVA） 的 Glaukos iDose（R） TR（曲伏前列素前房内植入物）进行商业上市研发注册政策Celanese公司宣布，其VitalDose EVA材料被用于Glaukos公司的iDose TR产品中，旨在为青光眼治疗提供持续的药物释放。由于传统眼药水使用的不便，许多患者对治疗不遵从。iDose TR通过FDA批准，是一种创新的、长期的眼内药物输送疗法，可连续24小时提供治疗药物。该产品基于两项关键试验，证明其安全性和有效性。Celanese的VitalDose EVA平台具有可靠的控制释放性能，已在美国和欧洲的批准药物产品中使用多年。Celanese致力于可持续发展，并支持Glaukos公司改善数百万青光眼患者的治疗。
-
Biocon Biologics 确定 Bmab 1200 的美国市场准入日期，Bmab 1200 是 Stelara（R） 的拟议生物仿制药交易并购Biocon Biologics公司宣布，其Bmab 1200生物类似物已获得美国市场准入日期，预计将于2025年2月在美国上市。该公司与Janssen Biotech Inc.和Johnson & Johnson达成和解和许可协议，以推进Bmab 1200（bUstekinumab）的商业化。美国FDA已接受Bmab 1200的生物制品许可申请（BLA）进行审查。Biocon Biologics致力于通过其广泛的生物类似物产品组合，为全球数百万患者提供负担得起的高质量生物类似物，以改善医疗保健结果。
-
argenx 报告 2023 年全年财务业绩并提供第四季度业务更新医投速递argenx公司2023年全年及第四季度财务报告显示，公司全球净产品销售额达到12亿美元，第四季度销售额为3.74亿美元。VYVGART Hytrulo的sBLA获得FDA优先审查，预计2024年6月21日有行动日期。公司计划在2024年底前报告六项2期概念验证试验的数据。argenx将继续推进其免疫学管线，包括efgartigimod和empasiprubart等候选药物，并计划在2025年前在15种自身免疫疾病中取得批准或开发。此外，公司还计划通过其免疫学创新计划（IIP）推动长期可持续的管线增长。
-
Coave Therapeutics 获得 ALS 协会的资助，以推进其 CTx-TFEB 计划，作为所有形式 ALS 的潜在治疗方法医药投融资Coave Therapeutics获得美国肌萎缩侧索硬化症协会的290万美元资助，用于推进其CTx-TFEB项目，该项目旨在通过促进自噬和减少神经元中毒性蛋白聚集来治疗各种类型的肌萎缩侧索硬化症。CTx-TFEB项目利用Coave的ALIGATER平台，通过结合腺相关病毒（coAAV）将转录因子EB（TFEB）基因靶向递送到大脑和脊髓的神经元中，从而激活自噬-溶酶体（ALP）通路，清除蛋白聚集物。这一资助将支持CTx-TFEB项目从临床前概念验证阶段向前推进，旨在为肌萎缩侧索硬化症患者带来新的治疗希望。
-
Enveric Biosciences 签署不具约束力的条款清单，寻求三类化合物的独家对外许可交易并购Enveric Biosciences与一家未公开的生物技术公司签署了三份非约束性条款清单，旨在推广其三种化合物类别的授权。这些化合物来自公司超过1000种新分子的庞大库，利用Psybrary平台和专有的计算化学与人工智能药物发现系统PsyAI生成。许可方将获得独家、带版税的全球许可权，并有权开发及转许可这些资产，同时享有现金回购选择权和未来选择权。Enveric可能获得高达2亿美元的开发和销售里程碑付款以及执行费，前提是获得IND申请批准并完成I至III期测试。许可的版税率可能从2.5%到10%不等，取决于满足某些销售标准。这些化合物类别来自Enveric最近公布的七个临床前分子组合中的两个，还有许多分子和类别可供进一步授权。Enveric表示，与合作伙伴的合作将有助于推进这些新化合物的发展，并为患者提供更多治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
