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  • Emapalumab 在原发性 HLH 患者中的关键 2/3 期研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    Sobi公司宣布,其研发的emapalumab治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的疗效和安全性研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。emapalumab是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗原发性HLH的疗法,目前正在欧洲药品管理局(EMA)进行审查。原发性HLH是一种罕见疾病,通常在婴儿期发病,但也可能影响成人,与高发病率和死亡率相关。该研究结果显示,在经过最多8周治疗的患者中,emapalumab的整体响应率为63%,其中70%的患者能够进行造血干细胞移植。研究强调了emapalumab在治疗HLH中的重要性,并期待为患者提供更好的治疗选择。
    PRNewswire
    2020-05-07
    Swedish Orphan Biovi
  • ASCO20 虚拟科学计划的新数据反映了罗氏对加速癌症护理进展的承诺
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上展示19种已批准和正在研究的抗癌药物的新数据。这些数据包括其新型抗TIGIT癌症免疫疗法tiragolumab与Tecentriq(atezolizumab)联合用于PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验结果,以及Alecensa(alectinib)在未接受治疗的ALK阳性转移性/晚期NSCLC患者中的五年总生存率更新。罗氏致力于通过结合新诊断和治疗方案,以及创新的集成数据和访问解决方案,为癌症患者提供个性化的治疗方案,并推动癌症治疗的发展。
    GlobeNewswire
    2020-05-07
    Roche Holding AG
  • 亮亮视野获数千万元战略投资,投资方为北京屹唐长厚基金
    医药投融资
    国内AI+AR领域头部企业亮亮视野获得数千万元战略投资,投资方为北京屹唐长厚基金,成为该基金在AR显示领域投资的首家企业。双方将深度合作,拓展商业版图,加大软硬件产品核心技术研发投入,共同打造亮亮视野成为AR赛道领跑者。亮亮视野成立于2014年,提供AR硬件产品及软件服务,广泛应用于工业、安防、医疗等行业。此前,亮亮视野已完成B轮融资和B+轮融资,成为国内首家完成B轮及B+融资的AR公司。北京屹唐长厚基金由亦庄国投和北京集创北方科技股份有限公司共同发起,聚焦新型显示领域,已投项目包括欧铼德、博升光电、氦舶新材料等。投资总监陈鹏飞表示,亮亮视野是行业内首个实现“闭环”发展的企业,拥有扎实的技术壁垒和商业成功,有望在AR时代扮演领跑者角色。
    投资界
    2020-05-07
    屹唐资本
  • 36氪首发 | AI近视防控医疗成果快速落地,「欧欧」获富士康近千万元第二轮投资
    医药投融资
    北京星辰万有科技有限公司,一家由中科院科技人员创立的人工智能医疗企业,获得了富士康集团近千万元的投资,这是富士康集团的第二轮投资。这笔资金将用于公司首创的人工智能近视防控医疗系统开发和相关智能医疗器械的研发。星辰万有已搭建了从“检测-监控-防控治疗”的完整智能近视防控体系,包括视力数据采集、实时检测分析、视力防控锻炼方案等。公司创始人苏振宇介绍,他们研发的第二代AI主动医疗系统可替代医院和医生,实现自主运行的AI诊疗。该系统通过物联网化眼科诊断设备,接入云端数据库,自动生成近视眼科医疗诊断及未来发育结果。该体系旨在通过近视发育大数据和AI算法,在青少年视力下降前进行治疗和干预,防止近视发生。目前,该体系已在全国200多所中小学部署,并实现了数百万元的政府采购,学生视力不良率平均下降20%。公司计划加速与各地代理商合作,实现更快部署。
    36氪
    2020-05-07
    北京星辰万有科技有限公司
  • 达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合健择®(注射用吉西他滨)和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究达到主要研究终点
    研发注册政策
    信达生物制药与礼来制药共同宣布,其开发的PD-1抑制剂达伯舒联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究达到主要研究终点,显著延长了无进展生存期。这是全球首个评价PD-1抗体联合吉西他滨和铂类用于鳞状NSCLC一线治疗的随机、双盲、III期临床研究。信达生物计划递交新适应症上市申请,并期待将新型治疗方案带给中国肺癌患者。
    美通社
    2020-05-07
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • Enanta 宣布 EDP-305 治疗原发性胆汁性胆管炎的 INTREPID 研究结果
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals公布了其INTREPID Phase 2研究的顶线结果,该研究评估了EDP-305在原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者中的安全性和疗效。EDP-305是一种Farnesoid X受体(FXR)激动剂,用于治疗病毒感染和肝病。研究显示,EDP-305在降低ALP水平方面显示出积极趋势,尽管未达到主要终点。EDP-305在PBC患者中表现出良好的安全性,主要不良事件为轻度至中度。Enanta计划将EDP-305的未来研发重点转向非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并探索新的中间剂量。
    Businesswire
    2020-05-07
    Enanta Pharmaceutica
  • Dr. Reddy's Laboratories 的 NDA ELYXYB™(塞来昔布口服溶液)25 mg/mL 在美国获得批准。
    研发注册政策
    印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.(以下简称“Dr. Reddy’s”)宣布,其产品ELYXYB(塞来昔布口服溶液25 mg/mL)已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的批准。ELYXYB(之前称为DFN-15)适用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。这是Dr. Reddy’s在急性偏头痛治疗领域推出的最新产品。公司正与合作伙伴合作,推动该产品的商业化。Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示,他们对ELYXYB的批准感到兴奋,这再次证实了公司在创新和开发满足患者和医生重大未满足需求的有意义差异化产品方面的承诺。Dr. Reddy’s实验室的资深副总裁Anil Namboodiripad博士表示,ELYXYB是一种使用自微乳化药物递送系统配方的塞来昔布口服溶液,该系统提高了药物的溶解度和生物利用度,从而提高了吸收率。在关键研究中,ELYXYB表现出快速起效,这对于遭受急性偏头痛发作的患者至关重要。关于ELYXYB的用法和用量,该药物适用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。同时,该药物存在一些限制和重要的安全信息,如心血管血
    Businesswire
    2020-05-07
    Dr Reddy's Laborator
  • 根据美国 FDA 的规定,NANOBIOTIX 宣布 NBTXR3 在胰腺癌中的首次 I 期试验可以安全进行
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布,其与德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson)合作的临床试验方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该试验旨在评估NBTXR3在胰腺癌患者中的安全性和可行性,NBTXR3是一种在放射治疗后被激活以破坏肿瘤的纳米药物。这是首个评估NBTXR3在胰腺癌中放射治疗激活的试验。胰腺癌是一种罕见且致命的疾病,手术是提高长期生存的唯一希望。该试验是一项开放标签、单臂、前瞻性I期研究,包括剂量递增和剂量扩展两个部分。NBTXR3是一种新型产品,通过物理细胞死亡来破坏肿瘤,当激活时,具有高度生物相容性,仅需在第一次放射治疗之前进行一次给药,并能够融入全球放射治疗标准护理。Nanobiotix正在开展多个临床试验,以评估NBTXR3在多种癌症中的疗效。
    Businesswire
    2020-05-07
    Nanobiotix
  • Tonix Pharmaceuticals 与阿尔伯塔大学签订研究合作和独家许可协议,以开发基于马痘的新型疫苗 TNX-1810、TNX-1820 和 TNX-1830,用于预防 COVID-19
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals与加拿大阿尔伯塔大学达成一项新的研究合作和独家许可协议,共同开发三种针对COVID-19的新型疫苗。这些疫苗基于马痘病毒载体平台,旨在表达与TNX-1800不同的SARS-CoV-2抗原。Tonix将进行进一步研究以测试TNX-1810、TNX-1820和TNX-1830的安全性及预防COVID-19的效力。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2020-05-07
    Tonix Pharmaceutical University of Albert
  • Noveome Biotherapeutics 获得宾夕法尼亚州联邦的 400 万美元赠款
    医药投融资
    Noveome Biotherapeutics获得来自宾夕法尼亚州政府的400万美元资助,以继续其领先产品ST266的临床试验,该产品旨在治疗多种疾病,包括多种眼科疾病。这笔资金将支持公司评估ST266作为治疗COVID-19中“细胞因子风暴”的潜力。ST266是一种由胎盘细胞培养产生的无细胞生物制剂,其分泌物含有多种抗炎、保护细胞存活和恢复受损细胞活性的生物分子。Noveome正在多个指示下评估ST266,包括一项鼻内给药的1期开放标签临床试验和一项评估ST266治疗持续角膜上皮缺陷的2期开放标签临床试验。
    Businesswire
    2020-05-07
    Noveome Biotherapeut Pennsylvania State U
  • 康泰伦特与 Humanigen 合作,支持 FDA 批准的 COVID-19 3 期 Lenzilumab 研究
    研发注册政策
    Catalent公司宣布,其临床供应服务团队已支持Humanigen公司启动了针对COVID-19患者的新药lenzilumab的Phase 3临床试验,该药是一种Humaneered抗人GM-CSF单克隆抗体。Catalent的费城设施为Humanigen及其合作伙伴提供了临床供应支持,确保试验尽快启动。Catalent总裁Ricci Whitlow表示,公司团队为在全球不确定性中尽己所能帮助治疗COVID-19患者感到自豪。Humanigen董事长兼首席执行官Dr. Cameron Durrant对Catalent的持续工作、响应速度和合作伙伴关系表示感谢,认为这有助于快速开始试验,以评估lenzilumab对住院的COVID-19肺炎患者和高风险进展患者的潜在益处。Catalent的费城设施提供全面的临床供应服务,包括临床供应管理、对照品采购、包装工程、初级包装、次级包装和标签、按需供应服务、冷链分销、临床存储和退货及销毁。Catalent是全球临床供应服务的领导者,提供针对小分子、生物制剂、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的全面和灵活的解决方案,并拥有丰富的全球经验和规模。
    PRWeb
    2020-05-07
    Humanigen Inc
  • X4 Pharmaceuticals 提供公司最新情况,包括 COVID-19 的预期影响,并报告 2020 年第一季度财务业绩
    医投速递
    X4 Pharmaceuticals于2020年5月7日公布了截至3月31日的第一季度财务报告,并提供了公司更新,包括关于COVID-19大流行对公司影响的评论。公司表示,尽管面临挑战,但继续推进其领先产品候选药物mavorixafor的临床开发。由于COVID-19的影响,公司预计WHIM综合症和严重先天性中性粒细胞减少症(SCN)的临床试验数据发布将推迟至2022年和2021年。X4还表示,其业务运营受到的影响最小,并通过远程和虚拟方式继续执行计划。此外,公司获得了新的专利,并从合作伙伴Abbisko Therapeutics获得了里程碑式付款。财务方面,X4拥有1.17亿美元的现金、现金等价物和限制性现金,预计其现金和现金等价物将支持公司运营至2022年初。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-07
  • Sai Life Sciences 加入全球“COVID Moonshot”项目
    交易并购
    Sai Life Sciences宣布与COVID Moonshot项目合作,旨在研发对抗COVID-19的有效抗病毒药物。Sai Life Sciences将提供一支药物化学家团队和基础设施支持,协助合成和评估新化合物及已知化合物。PostEra公司作为机器学习药物发现领域的生物技术公司,领导该项目,并联合计算药物发现、化学合成和生化检测的专家。自今年2月项目启动以来,团队已确认60多个有效针对COVID-19关键蛋白的实验性片段,并启动了众包活动,收集全球贡献者的4000多个潜在药物候选方案。PostEra首席执行官Aaron Morris对Sai Life Sciences的贡献表示感激,认为其帮助将众包平台上的有希望想法转化为化学现实。Sai Life Sciences首席执行官Krishna Kanumuri表示,加入这一全球性重要项目与公司宗旨相符,旨在加速改善生活的解决方案。Sai Life Sciences拥有20年的NCE发现服务经验,提供从靶点识别与验证到IND的全面发现服务,以及NCE开发和cGMP制造的一套强大能力。
    美通社
    2020-05-07
    PostEra Sai Life Sciences In
  • Lineage Cell Therapeutics 宣布与英国癌症研究中心合作,提前行使免疫肿瘤细胞治疗项目的选择权
    交易并购
    Lineage Cell Therapeutics公司宣布,获得Cancer Research UK的许可,可开展VAC2临床试验的数据收购,并开发异基因树突状细胞疗法平台。VAC2是一种针对非小细胞肺癌的癌症疫苗,临床数据显示在患者体内产生了免疫反应,验证了使用异基因树突状细胞呈递抗原的机制。Lineage将负责VAC2产品的进一步开发和VAC平台带来的未来开发机会。此外,Cancer Research UK将协助Lineage将VAC平台应用于SARS-CoV-2疫苗的开发。Lineage还将评估非稀释性资金机会以支持这一新项目。
    Businesswire
    2020-05-07
    Cancer Research UK Lineage Cell Therape
  • 药物合同研究组织Liverpool ChiroChem完成225万英镑融资,用于加速增长
    医药投融资
    近日,Liverpool ChiroChem宣布完成225万英镑融资,本轮融资由Deepbridge Capital和Praetura Ventures牵头,NPIF–Maven Equity Finance参与。融资资金将用来加速增长。Liverpool ChiroChem是一个基于化学的合同研究组织(CRO),为全球制药和生物技术研发部门生产和提供手性小分子。该公司目标是加速在包括痴呆症、癌症和呼吸系统疾病在内的多个治疗领域发现和开发新药。
    FinSMEs
    2020-05-07
    Deepbridge Capital Praetura Ventures LCC Therapeutics Ltd
  • Certara 和 DMTC Ltd 宣布开展研究合作,研究 COVID-19 高危医护人员预防性使用氯喹
    交易并购
    Certara与DMTC(原国防材料技术中心)达成研究合作,旨在评估氯喹在面临新冠病毒感染风险的健康工作者中的预防使用效果。Certara将支持DMTC主导的临床试验,通过分析研究数据,开发数学模型来理解病毒的时间进程以及影响药物暴露和预防反应的因素。该研究旨在寻找COVID-19的安全有效治疗方法,氯喹作为一种口服药物,此前在体外和实验中显示出对相关SARS-CoV-1的活性,并被假设对SARS-CoV-2有效。DMTC首席执行官Mark Hodge博士强调临床试验的重要性,并指出重新利用已知安全资料的药物可以加速结论性结果。C4研究是一项随机、对照试验,招募了面临SARS-CoV-2感染风险的健康成人医疗工作者,他们将随机分配接受氯喹或安慰剂治疗,并在14周内进行监测和评估。Certara将分析数据,进行暴露-反应研究,并建立数学模型来评估氯喹暴露与研究终点之间的关系。
    MarketScreener
    2020-05-07
    Certara Inc Defence Materiel Tec
  • 莱姆病疫苗获得辉瑞 284M 欧元交易的支持
    交易并购
    任务文本指出无法提供新闻发布会的全文。
    Valneva
    2020-05-07
    Pfizer Inc Vivalis SA
摩熵医药企业版
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