美国Mallinckrodt公司公布了一项回顾性研究，评估了使用体外光化学疗法（ECP）治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的真实世界治疗模式和结果。该研究在美国血液学会年度会议上以海报形式展示。研究评估了2017年1月1日至2019年2月28日期间开始ECP治疗的CTCL患者的ECP治疗效果。研究结果显示，36.5%的患者在6.5个月时至少减少了50%的受影响体表面积，25%的患者在5.9个月时出现了新的皮肤病变。此外，52.9%的患者在3个月时，80%的患者在18个月时报告CGI-I评分有所改善。研究指出，ECP治疗对于CTCL患者具有积极效果，但需要进一步的数据来支持这一结论。

Arrivo BioVentures公司自五年前成立以来，已成功组建了一个包含四个创新药物候选人的产品管线，旨在解决多种治疗领域的未满足医疗需求。公司近日公布了一项针对IL-1的中和抗体片段DLX-2323的1期临床试验结果，该药物表现出高活性和广泛分布，对IL-1的抑制率达到90-100%。此外，Arrivo的另一项先进研发项目SP-624正在进行300名患者的2期临床试验，用于治疗重度抑郁症。公司还拥有其他两个有潜力的药物候选产品，DLX-105和RABI-767，分别针对银屑病和急性胰腺炎。Arrivo以其独特的药物开发模式，在药物选择和临床开发方面设定了新的标准，并已成功开发出多个产品，帮助了全球数百万患者。

Biohaven公司宣布，其药物NURTEC ODT（rimegepant）75 mg获得以色列卫生部的批准，用于预防成人偏头痛，这是该药物在美国以外的首次获得预防偏头痛的全球批准。NURTEC ODT是首个也是唯一一种在美国以外获得批准的针对CGRP（降钙素基因相关肽）受体的药物，用于治疗和预防偏头痛。该药物可以按需服用以治疗偏头痛发作，或每隔一天服用以预防偏头痛发作并减少每月的偏头痛天数。Biohaven还与辉瑞公司达成全球商业化合作，辉瑞将获得在美国以外地区商业化rimegepant的权利。

Cellectar Biosciences在ASH年会上展示了其iopofosine I-131治疗多发性骨髓瘤的初步数据，11名至少三线耐药的多发性骨髓瘤患者中，总缓解率（ORR）为45.5%，临床获益率（CBR）为72.7%，疾病控制率（DCR）为100%。在5名四线/五线耐药患者中，ORR和CBR分别达到80%和100%。研究显示iopofosine I-131在多发性骨髓瘤治疗中具有潜力。

上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布，一项名为CHOICE-01的3期临床试验中期分析结果显示，toripalimab联合化疗作为晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方案，显著提高了患者的总生存率。该研究还达到了无进展生存期的主要终点。君实生物和Coherus计划将CHOICE-01的结果提交发表，并请求与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论toripalimab联合化疗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA）补充材料。toripalimab在美国和中国的多个肿瘤类型的研究中显示出积极的安全性和有效性数据，君实生物正在努力在中国和美国注册toripalimab以治疗多种适应症。

近日，星锐医药（苏州）有限公司（Starna Therapeutics）宣布完成近千万美元天使轮融资，由高瓴创投和夏尔巴投资共同领投。此次募集资金将用于mRNA组织特异性靶向技术平台的建立和管线推进。星锐医药目前在苏州生物医药产业园已建立研发基地，完成多个核心平台的建设，并逐步形成拥有自主知识产权的研发体系，预计在未来三年内推进多个项目进入临床阶段。（生辉SciPhi）

法国里昂的生物医药公司Fabentech因其针对新冠病毒及其变异体的治疗药物FABENCOV获得欧洲委员会资助，项目EPIC-CROWN-2被选入HERA项目，获得920万欧元资金支持，旨在加速该药物的IIa/b期临床试验，并优化其治疗指征。Fabentech自2009年成立以来专注于开发针对新兴传染病和生物防御解决方案的抗体，其专利技术已证明对H5N1和埃博拉等疾病有效。此次资助不仅是对公司研发成果的认可，也将助力其治疗药物尽快惠及患者。

Memo Therapeutics AG获得瑞士联邦资助计划提供的1050万瑞士法郎，用于临床开发针对SARS-CoV-2的COVAB 36抗体，这是一种强效的人源化单克隆抗体，可治疗SARS-CoV-2感染。该抗体可通过吸入给药，有望提高患者接受度。项目还包括利用Memo Therapeutics AG领先的抗体发现平台，快速开发针对新出现的变种的组合抗体伙伴。瑞士政府获得在市场授权后购买SARS-CoV-2抗体的权利。Memo Therapeutics AG首席执行官Karsten Fischer表示，这一资助是公司发展的重要里程碑，他们期待在2022年第一季度开始COVAB 36的1期临床试验。瑞士联邦公共卫生办公室（FOPH）和Innosuisse支持了这一COVID-19药物资助计划。Memo Therapeutics AG专注于抗体发现和免疫库分析，其抗体发现平台利用微流控单细胞分子克隆和筛选技术，实现抗体库挖掘和抗体发现的速度、效率和灵敏度。

齐鲁制药成为中国领先的制药公司之一，与阿祖斯生物制药公司达成独家许可协议和战略合作伙伴关系，共同开发和商业化AB-729治疗乙型肝炎。阿祖斯将获得4000万美元的预付款，最多可达2.45亿美元的里程碑付款，以及10%以上的分级版税和1500万美元的股权投资。AB-729是一种RNA干扰（RNAi）疗法，目前正在进行多项2a期概念验证临床试验，旨在评估其与其他批准或研究性药物的联合使用。齐鲁制药将负责中国大陆、香港、澳门和台湾的开发和商业化活动。

Arcellx公司宣布其新型自体CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的1期扩展研究中取得积极数据。研究显示，在两个剂量水平（100亿和300亿CAR+T细胞）下，均达到100%的总缓解率（ORR），在具有不良预后因素的病人中观察到深层次和持久的反应。其中，68%的病人达到完全缓解或严格完全缓解，16%的病人达到非常好的部分缓解或部分缓解。CART-ddBCMA在100亿CAR+T细胞的剂量扩展阶段继续表现出良好的耐受性，毒副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）均可控，且所有病例均通过标准管理得到解决。Arcellx计划在2022年底前启动关键性2期试验。

一项新研究表明，一种新的免疫抑制药物组合可以安全地预防移植的干细胞攻击受体身体，使其能够发展成为健康的新的血液和免疫细胞。这项研究由纽约大学朗格尼健康和劳拉和艾萨克·珀尔穆特癌症中心的研究人员领导，发现使用阿巴特cept与其他免疫抑制药物相结合是预防干细胞移植后血液癌症的GvHD（移植物抗宿主病）既安全又有效的方法。该研究结果表明，使用阿巴特cept可以减少GvHD的发生，并有望解决在干细胞移植中存在的种族差异问题。

4D pharma公司宣布，其口服单菌株活生物治疗产品MRx-4DP0004在治疗哮喘的I/II期临床试验A部分取得积极结果。该试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，针对部分控制哮喘的患者进行。A部分的主要目标是评估MRx-4DP0004的安全性和耐受性，次要目标是评估其临床活性。A部分达到了主要目标，MRx-4DP0004的安全性特征与安慰剂相当，未报告与治疗相关的严重不良事件。此外，MRx-4DP0004显示出临床活性的积极信号，支持进入B部分的研究。B部分预计将招募多达90名患者，这些患者将根据A部分中确定的临床信号进行招募。4D pharma的首席科学官Alex Stevenson表示，这些结果是对我们开发哮喘患者新口服疗法的重大进展。NIHR资深研究员和莱斯特大学呼吸医学临床教授Chris Brightling表示，哮喘是一种具有多种临床表型的异质性疾病，目前的治疗选择对某些严重患者无效，因此对新的治疗选择仍存在重大未满足需求。

Corvus Pharmaceuticals在2021年美国血液学会年会上展示了一项新的临床前研究数据，该研究评估了其ITK抑制剂CPI-818在预防或治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）中的潜力。这项研究在两个小鼠模型中进行，结果显示接受CPI-818治疗的鼠类在抑制T细胞活化和增殖、降低促炎细胞因子浓度和提高抗炎细胞因子浓度方面表现出积极效果。这些数据表明，CPI-818作为一种新型药物，有望用于预防或治疗aGVHD。Corvus正在进行一项1/1b期临床试验，以确定CPI-818的最佳剂量并评估其安全性、药代动力学、靶点占有率、生物标志物和疗效。

PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals宣布启动了Zepzelca（lurbinectedin）治疗复发小细胞肺癌（SCLC）的确认性3期临床试验。该试验旨在获得美国全面批准，并作为欧洲药品管理局的注册试验。这是一项多中心、开放标签的全球试验，将在北美和欧洲的100多个中心招募705名患者。该试验将测量总生存期（OS）作为主要终点，无进展生存期（PFS）作为次要终点，比较lurbinectedin单药治疗或与伊立替康联合治疗与研究者选择的拓扑替康或伊立替康相比。Zepzelca在2020年6月获得FDA加速批准，用于治疗对铂类化疗有疾病进展的转移性SCLC成人患者。如果LAGOON试验成功，它将作为Zepzelca在美国获得全面批准的确认性试验，并作为注册试验用于欧洲药品管理局以获得市场授权。Jazz Pharmaceuticals在北美拥有Zepzelca的商业权利。

2seventy bio在2021年ASH年会上展示了其多款细胞疗法项目的新数据。新分析显示，ABECMA（idecabtagene vicleucel；ide-cel）在多发性骨髓瘤患者中具有临床意义的健康相关生活质量改善和积极的用药体验。此外，bb21217在复发和难治性多发性骨髓瘤的CRB-402研究中显示出更新的安全性和有效性结果。2seventy bio还展示了SC-DARIC33的初步临床数据，这是一种针对儿童和年轻成人复发或难治性急性髓系白血病的CD33靶向自体T细胞产品。这些数据在ASH年会上进行展示，包括口头报告和海报展示。

Trevena公司宣布其新型S1P1受体调节剂TRV045进入临床开发阶段，该药物被开发为治疗糖尿病神经性疼痛（DNP）的潜在药物。公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始一项三部分随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估TRV045在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。该研究还将评估TRV045是否与淋巴细胞计数、血流动力学功能和QTcF间期变化有关。TRV045在非临床研究中未与淋巴细胞减少症相关，且在或高于药理活性剂量时，未产生血压、心率或呼吸功能的变化，与现有的S1P受体调节剂不同。此外，Trevena公司与国立卫生研究院合作，探索TRV045作为治疗癫痫的潜在药物。

CARTITUDE-1临床试验结果显示，使用ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）治疗多发性骨髓瘤的重度预处理患者，在近两年的随访中，整体缓解率为98%，严格完全缓解率为83%。CARTITUDE-2研究数据也显示，cilta-cel在早期治疗阶段同样表现出良好的疗效和安全性。Cilta-cel作为一种B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，有望为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。