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908 Devices 和 Cellares 合作，将生物工艺参数的在线监测集成到 Cell Shuttle（Cell Shuttle）中，这是 Cellares 完全集成的细胞治疗生产平台交易并购908 Devices公司与Cellares宣布开展合作，旨在将908 Devices的光学在线分析器MAVERICK集成到Cellares的Cell Shuttle细胞治疗制造平台中，以提升大规模细胞治疗制造的效率、安全性和成本效益。MAVERICK设备利用拉曼光谱进行生物工艺控制，无需建模或开发，能够自动处理不同培养基类型和细胞系的拉曼光谱，提供可操作的过程参数或直接的过程控制动作。Cellares的Cell Shuttle平台支持自体和异体细胞治疗工艺，并实现端到端自动化，大幅减少劳动力需求和设施规模，提高生产效率。此次合作旨在推动先进细胞疗法的可及性和成本效益，加速关键治疗药物对患者治疗的交付。
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GENFIT 公布截至 2023 年 12 月 31 日的收入和现金状况医投速递GENFIT公司于2024年2月29日公布，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为7780万欧元，较2022年12月31日的1.402亿欧元有所下降。2023年营收为2860万欧元，包括1330万欧元的里程碑付款。公司预计2024年将收到约8900万欧元的里程碑付款。研发方面，GENFIT正在推进包括UNVEIL-IT、胆管癌项目、ACLF项目、SRT-015非临床试验和ELATIVE临床试验在内的多个项目。此外，公司还计划在2024年6月10日迎来FDA对elafibranor在PBC适应症上的PDUFA行动日期。
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医疗办公楼管理公司Woodside Health收购医疗中心Seven Hills Medical Center医药投融资2024年2月29日，总部位于克利夫兰的医疗办公楼管理公司Woodside Health收购了医疗中心Seven Hills Medical Center。此次收购包括两栋建筑，总面积为43,000平方英尺，由一群医疗专业人员占用。Becker's Hospital Review2024-02-29Woodside Health Seven Hills Medical
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ViiV Healthcare 将展示其下一代超长效 HIV 治疗药物的数据研发注册政策ViiV Healthcare在2024年3月3日至6日在科罗拉多州丹佛举行的CROI会议上展示了64项摘要，包括下一代药物管线进展和市场化HIV治疗和预防方案的最新数据。公司重点介绍了新一代超长效药物、不同作用机制的HIV研究进展、长效疗法与每日口服疗法的比较、治疗和预防方案的实地证据，以及一系列支持性研究。ViiV Healthcare的这些发现和研究成果旨在推动HIV的防治工作。
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Rocky Mountain High Brands Inc.发布2023年季度财报摘要医投速递Rocky Mountain High Brands, Inc.（RMHB）近日简要介绍了截至2023年9月30日的年度季度业绩。尽管公司因制造工厂搬迁而限制了2023年的生产，但与过去/未来的增长相比，业绩表现良好，并展示了公司成本降低的情况。2023年第一季度，RMHB的毛利润增加了972,302美元，运营费用减少了151,478美元，净亏损减少了1,123,781美元。截至2023年9个月，RMHB的毛利润增加了466,869美元，运营费用减少了1,372,605美元，净亏损减少了1,839,474美元。公司已满足OTC Markets Group的所有提交要求，并实施了一些内部改进措施，以确保未来的及时提交。RMHB是一家多元化、动态的公司，致力于通过提高饮料行业的质量和期望来产生影响。公司总部位于德克萨斯州普莱诺。GlobeNewswire2024-02-28
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Femasys 的 FemaSeed FDA 批准带来了及时的一线不孕症治疗选择，作为 IVF 的替代方案研发注册政策Femasys公司即将在美国推出FemaSeed®产品，这是一种创新的宫腔内人工授精产品，旨在提高受孕率，成本较低且风险较小。FemaSeed旨在将精子直接输送到输卵管，实现更安全可靠的受孕。公司已完成关键临床试验，并计划在2024年第一季度发布主要数据，预计FemaSeed将在2024年上半年正式上市。Femasys致力于提供可负担的生育解决方案，其产品线还包括其他创新的治疗和诊断产品。
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中国上海成为阿斯利康全球战略中心后，会做什么？行业分析阿斯利康对中国市场的战略升级，除了彰显出其对全球第二大医药市场持续的投入信心，也将过去多年阿斯利康中国在政策与市场竞争环境影响下的，系列开行业风气之先的业务布局，有节奏地系统“串联”了起来。 某种意义上，这不止是阿斯利康针对中国市场战略的升级，也是阿斯利康中国一直以来构建起来的“圈”生态的进阶版。 作为全球营收TOP10药企，阿斯利康此前在英国剑桥、美国波士顿、美国盖瑟斯堡和瑞典哥德堡设有四大以研发为主的战略中心，而随着阿斯利康全球战略中心（上海）揭牌， 这意味着阿斯利康又增加了一个集研发、商业及生产运营为一体的全球战略中心。
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GTCR 和 Avryo Healthcare 投资 7to7 Dental医药投融资GTCR私人股权公司及其管理合伙人Kelly McCrann与Avryo Health Services，LLC（Avryo Healthcare）宣布对7to7 Dental（7to7或“公司”）进行战略投资，与公司首席执行官Justin Coke和首席临床官Tiffany Winburn合作，两人保留了公司的大部分所有权。7to7成立于2008年，总部位于德克萨斯州圣安东尼奥，是一家领先的牙科服务组织（DSO），在圣安东尼奥地区拥有九个分部。提供包括普通和专科牙科、专科根管治疗和口腔外科服务、正畸、美容牙科和急诊牙科在内的全面牙科服务。Avryo Healthcare是2022年与Kelly McCrann成立的Leaders Strategy™合作伙伴关系，旨在与多地点医疗服务行业的公司合作，以构建市场领先的公司。GTCR计划在业务上进行更多投资，以资助未来的有机增长计划和战略收购。PRNewswire2024-02-28
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Skyhawk Therapeutics 已进入其 1 期研究的多剂量递增部分，该研究评估 SKY-0515，一种针对亨廷顿病的 RNA 靶向小分子研发注册政策Skyhawk Therapeutics公司利用其创新的SKYSTAR®平台开发的小分子RNA剪接调节剂SKY-0515，针对亨廷顿病（HD）的治疗进入临床试验的关键阶段。SKY-0515已成功完成单剂量递增研究，目前正在进行多剂量递增研究。亨廷顿病是一种致命的神经疾病，目前尚无治愈疗法。SKY-0515旨在通过调节HTT基因的RNA表达，减少导致疾病进展的突变蛋白的产生。该药物有望为亨廷顿病患者提供新的治疗选择，目前美国约有3万名症状性亨廷顿病患者，许多患者处于无症状期。SKY-0515是Skyhawk公司首个进入临床试验的药物，具有口服给药、脑渗透和分布至周围组织的特点，可能为患者带来重要益处。该临床试验是一项针对健康志愿者和亨廷顿病患者的多部分、随机、双盲、单剂量和多剂量递增研究，旨在评估SKY-0515单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。
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Spero Therapeutics宣布SPR206治疗MDR革兰氏阴性菌感染的IND获得批准研发注册政策Spero Therapeutics公司宣布其新药SPR206获得美国FDA的IND申请批准，将进入二期临床试验，用于治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎。SPR206是一种新型静脉注射的多粘菌素抗生素，旨在解决这一未满足的医疗需求。该研究是一项随机、双盲、对照的多中心研究，旨在评估SPR206在治疗由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌复合体或耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌引起的HABP或VABP患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。SPR206的研究得到Pfizer Inc.的支持，Spero将因此获得高达8000万美元的开发和销售里程碑付款以及在这些地区的净销售额的高个位数到低两位数的版税。
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Applied Therapeutics 宣布 FDA 受理 Govorestat 治疗经典半乳糖血症的新药申请并优先审评研发注册政策Applied Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗经典半乳糖血症的新药申请（NDA）的审查，并授予优先审评资格，预计2024年8月28日作出决定。该申请是基于govorestat（AT-007）在儿童和成人半乳糖血症患者中的临床试验数据。此外，EMA已接受该药物的上市许可申请（MAA）进行审查。如果获得批准，govorestat将成为首个针对半乳糖血症的治疗药物。
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Tonix Pharmaceuticals 完成 TNX-1500（Fc 修饰的人源化抗 CD40L mAb）在健康志愿者中的 1 期临床试验的临床阶段研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布完成其TNX-1500（Fc修饰的人源化抗CD40L单克隆抗体）的Phase 1临床试验，该药物用于预防器官和骨髓移植排斥，并治疗自身免疫疾病。TNX-1500是一种第三代Fc修饰的抗CD40L单克隆抗体，通过蛋白质工程设计以消除第一代抗CD40L单克隆抗体相关的血栓风险。Phase 1试验结果显示，TNX-1500具有良好的安全性和耐受性。此外，Sanofi和Eledon Pharmaceuticals也在开发针对CD40L的抗体药物，用于治疗多发性硬化症和肾脏移植排斥。TNX-1500的Phase 1试验结果预计在2024年第三季度公布，并计划进行Phase 2临床试验。GlobeNewswire2024-02-28
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Edgewise Therapeutics 将在 2024 年 MDA 临床和科学会议上展示用于治疗贝克尔肌营养不良症的 EDG-5506研发注册政策Edgewise Therapeutics将在2024年3月3日至6日在佛罗里达州奥兰多的希尔顿奥兰多酒店举办的肌萎缩侧索硬化症协会临床和科学会议上展示其研究性疗法EDG-5506的数据。该疗法旨在保护易受损伤的快肌纤维，用于治疗肌营养不良症。会议期间，公司将进行口头报告和海报展示，包括12个月的数据和关于EDG-5506在贝克肌营养不良症成人患者中的功能性和肌肉损伤生物标志物变化。此外，Edgewise还将举办一个行业论坛，探讨保护肌营养不良肌肉的方法，并邀请神经肌肉疾病专家进行演讲。EDG-5506是一种口服的小分子药物，旨在预防肌营养不良症如杜氏肌营养不良症和贝克肌营养不良症中的收缩诱导的肌肉损伤。Edgewise Therapeutics致力于开发治疗肌营养不良症和严重心脏病的创新疗法。
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康帕思医药宣布在OncoImmunology上发表CTX-8371临床前数据，其双特异性抗体检查点抑制剂现已进入首次人体临床试验研发注册政策CTX-8371，一种同时靶向PD-1和PD-L1的双特异性检查点抑制剂，通过独特机制导致细胞表面PD-1的蛋白酶解切割和随后的丢失，表现出比已批准的PD-1和PD-L1疗法更强的抗肿瘤活性。Compass Therapeutics公司的研究表明，CTX-8371与CTX-471（一种抗CD137激动剂抗体）的结合在鼠肿瘤模型中进一步提高了抗肿瘤效果。相关数据于2024年2月16日发表在《OncoImmunology》期刊上。Compass Therapeutics公司致力于开发基于抗体的创新疗法，以治疗多种人类疾病，其研发的CTX-8371抗体在体外和体内实验中均展现出优于现有检查点阻断剂的抗肿瘤活性。公司计划在2023年底FDA批准IND后，在本季度内开始对首例患者进行给药。
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ZyVersa Therapeutics 强调了发表在《自然》杂志上的评论文章中的数据，加强了 IC 100 抑制 ASC 和 ASC 斑点以减轻与各种疾病（包括肥胖及其并发症）相关的破坏性炎症的基本原理研发注册政策肥胖是全球影响超过19亿人的慢性炎症状态，引发多种代谢紊乱，如胰岛素抵抗、2型糖尿病、高血压、心血管疾病、血脂异常甚至癌症。研究显示，脂肪组织中的炎小体激活导致细胞死亡，即细胞焦亡，进而释放炎症细胞因子IL-1β和IL-18及ASC小体，导致炎症扩散至其他组织，引发肥胖相关代谢紊乱。ZyVersa公司正在开发一种名为Inflammasome ASC Inhibitor IC 100的抑制剂，旨在抑制多种炎小体及其相关ASC小体的形成，以减轻炎症的起始和持续。该研究支持IC 100作为治疗肥胖及其并发症的潜在药物。IC 100是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可抑制炎小体适配蛋白ASC，通过阻断炎症级联反应的启动和持续，减轻炎症反应。ZyVersa公司专注于开发针对肾脏和炎症疾病的首创新药，其产品线包括针对肾脏疾病的Cholesterol Efflux Mediator™ VAR 200和针对多种炎症疾病的Inflammasome ASC Inhibitor IC 100。
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PharmAust 宣布 MND / ALS 的 1 期 MEND 研究取得积极结果研发注册政策PharmAust公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（MND）/渐冻症的monepantel（MPL）临床试验取得积极成果，MPL在安全性、耐受性和药代动力学方面表现良好，并显示出减缓疾病进展的潜力。研究显示，与外部对照组相比，第二组患者的疾病进展速度可能减缓58%。所有12名患者均成功完成研究，未出现治疗相关死亡或剂量限制性毒性。初步疗效指标表明，MPL治疗可能延长患者生存期。PharmAust计划与战略合作伙伴讨论进一步推进MPL的研发。
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这两款疫苗获澳门药物监督管理局注册批准研发注册政策国药集团中国生物旗下长春生物制品研究所生产四价流感病毒裂解疫苗和长春祈健生物制品有限公司生产的水痘减毒活疫苗分别于2024年2月20日和27日获得澳门药物监督管理局注册批准。长春生物作为我国最早的流感疫苗研究生产基地，其流感疫苗通过WHO预认证，表明生产制造和质量管理水平全球领先。长春祈健的水痘疫苗是国内最早使用且出口量最大的疫苗，为防控水痘疫情作出贡献。中国生物在新冠疫情期间向澳门供应新冠疫苗，助力疫情防控，未来将继续加强与澳门的合作，提供更多优质医药产品。
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Thérapeutique Knight inc.庆祝成立十周年，十年成长与扩张医投速递Thérapeutique Knight inc.（TSX：GUD），一家专注于加拿大和拉丁美洲市场的制药公司，于2024年2月28日庆祝其成立十周年。自2014年2月28日成立以来，Knight已经实现了重要里程碑，并致力于成为一家繁荣的泛美（除美国外）制药公司，销售创新和品牌仿制药，并拥有才华横溢的员工团队。公司投资超过9.25亿美元建立了其在加拿大和拉丁美洲的独特仿制药和品牌药品平台，目前拥有700多名经验丰富的员工。Knight自2014年以来连续多年实现收入和调整后息税折旧摊销前利润（BAIIA）的创纪录增长，截至2023年第三季度，Knight的十二个月收入超过3.35亿美元，调整后BAIIA超过6100万美元。自2020年完全收购Grupo Biotoscana以来，Knight的复合年增长率（CAGR）分别为22.7%和20.7%。Knight还与11个地区的生物技术和制药公司建立了11项新的合作伙伴关系，并拥有一个预计将产生超过1.2亿美元收入的17个产品组合。Knight的总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，公司致力于为加拿大和拉丁美洲的患者提供高质量的药品，并将继续加强其平台GlobeNewswire2024-02-28
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凯文特药业庆祝成立十周年，实现跨美洲扩张与增长交易并购凯文特药业，一家专注于加拿大和拉丁美洲市场的跨美洲专业制药公司，于2024年2月28日庆祝其成立十周年。自2014年成立以来，凯文特药业投资超过9.25亿美元，建立了独特的跨美洲创新和品牌仿制药平台，拥有700多名员工，在加拿大和10个拉丁美洲市场运营。公司自2014年以来连续多年实现收入和调整后EBITDA的稳健增长，截至2023年第三季度，公司过去12个月的收入超过3.35亿美元，调整后EBITDA超过6100万美元。凯文特药业还与多家生物技术和制药公司建立了合作伙伴关系，并拥有17个产品管线，预计到2028年将带来超过1.2亿美元的峰值收入。公司董事长兼首席执行官乔纳森·罗斯·古德曼表示，公司致力于成为加拿大和拉丁美洲的首选合作伙伴，并期待未来为所有利益相关者带来更多成就。GlobeNewswire2024-02-28Knight Therapeutics
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Palatin 宣布 PL9643 MELODY-1 干眼症 （DED） 患者关键 3 期临床试验结果研发注册政策Palatin Technologies公司宣布了其PL9643 MELODY-1关键3期临床试验的结果，该试验评估了PL9643在治疗干眼症（DED）中的安全性和有效性。试验结果显示，PL9643在减少患者症状方面具有临床意义和统计学意义，尤其是在主要症状终点（疼痛）和多个其他症状终点。尽管在未调整的预定分析中，主要终点和次要终点未达到统计学意义，但PL9643治疗在ITT人群中对主要体征终点和多个次要体征终点显示出积极的疗效。PL9643的安全性分析表明，该药物具有良好的耐受性，且与安慰剂相比，PL9643组的不良事件较少。PL9643被视为为干眼症患者带来缓解的机会，针对这种常见眼病，有巨大的未满足的医疗需求。
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