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  • Rocket Pharmaceuticals 在美国基因与细胞治疗学会第 23 届年会上介绍了 FA 和 LAD-I 基因治疗项目的积极进展
    研发注册政策
    Rocket Pharmaceuticals 在美国基因与细胞治疗学会第 23 届年会上介绍了 FA 和 LAD-I 基因治疗项目的积极进展
    Rocket Pharmaceuticals在2020年美国基因和细胞治疗学会年会上展示了其基因治疗产品RP-L201和RP-L102的新临床数据，支持了基因治疗在Fanconi贫血（FA）和Leukocyte Adhesion Deficiency-I（LAD-I）中的长期疗效和持久性。这些数据表明，RP-L201和RP-L102在治疗LAD-I和FA方面具有潜在的安全性和有效性，且未观察到与RP-L201相关的安全性或耐受性问题。此外，RP-L102治疗FA的患者在一年以上的随访中持续显示出持久和渐进的植入和血液学纠正，其中两名患者的血红蛋白水平已恢复正常。这些研究结果为基因治疗在LAD-I和FA中的应用提供了进一步支持。
    Businesswire
    2020-05-12
    Rocket Pharmaceutica
  • Ocular Therapeutix™ 宣布 OTX-CSI 治疗干眼症的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布 OTX-CSI 治疗干眼症的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    Ocular Therapeutix公司宣布开始其OTX-CSI（环孢素眼内插入剂）的1期临床试验，用于治疗干眼症。该试验旨在评估OTX-CSI的安全性和耐受性，并测量干眼症的迹象和症状。OTX-CSI通过生物可吸收的眼内插入剂给药，旨在将药物释放到眼表长达3个月。公司预计将在2020年第四季度开始OTX-CSI的2期临床试验。干眼症是一种常见的多因素眼表疾病，美国约有1900万成年人被诊断出患有此病，其中700万人患有中度至重度干眼症。
    Businesswire
    2020-05-12
    Ocular Therapeutix I
  • TPX-100：OrthoTrophix在《骨关节炎与软骨杂志》上发表的新摘要中提供了更多关于膝骨关节炎疾病改变的证据。
    研发注册政策
    TPX-100：OrthoTrophix在《骨关节炎与软骨杂志》上发表的新摘要中提供了更多关于膝骨关节炎疾病改变的证据。
    OrthoTrophix公司宣布，其领先候选药物TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）患者中显示出更多疾病改善的证据。该研究显示，TPX-100治疗组的股骨三维形状变化与胫股软骨稳定性的改善显著相关。此外，TPX-100治疗组的膝关节功能也显示出临床意义和统计学上的显著改善。这些数据为TPX-100作为膝骨关节炎疾病修饰药物提供了进一步支持。
    PRNewswire
    2020-05-12
    OrthoTrophix Inc
  • Glenmark 在印度启动针对 COVID-19 患者的抗病毒法匹拉韦 3 期临床试验
    研发注册政策
    Glenmark 在印度启动针对 COVID-19 患者的抗病毒法匹拉韦 3 期临床试验
    印度Glenmark制药公司已获得印度药品监管机构批准，在印度进行Favipiravir抗病毒片剂的III期临床试验，用于治疗COVID-19患者。这是印度首个获得批准的此类试验。该试验已在超过10家政府及私立医院展开，预计将于2020年7月至8月完成。Favipiravir是日本富士胶片株式会社子公司富士胶片东洋化学的Avigan®的通用版本。Glenmark制药公司成功开发了该产品的API和配方，该分子在日本已被批准用于治疗新型流感病毒感染。Glenmark制药公司表示，期待研究结果能对COVID-19的治疗和管理提供重要方向。
    PRNewswire
    2020-05-12
    Glenmark Pharmaceuti
  • 一次性重症监护呼吸机将面世？「CorVent Medical」获 450 万美元种子轮融资
    医药投融资
    一次性重症监护呼吸机将面世？「CorVent Medical」获 450 万美元种子轮融资
    Coridea官网报道，医疗企业CorVent Medical获得450万美元种子轮融资，由欧洲生命科学风险投资公司Sofinnova Partners领投，Redmile Group、Exor Seeds等多家机构参投。Coridea由企业家Howard Levin和Mark Gelfand博士创立，专注于开发创新医疗方案。CorVent Medical开发的智能多功能救生呼吸机CorVent™，是市场上唯一一次性使用的重症监护呼吸机，正等待美国FDA紧急使用授权。CorVent™设计独特，配备防护装置和过滤器，可满足患者呼吸需求并防止感染。Sofinnova Partners执行合伙人Antoine Papiernik表示，CorVent™提供简单易操作的一次性解决方案，有助于应对COVID-19大流行，公司将利用融资支持产品开发及商业化。
    36氪
    2020-05-12
    Exor Seeds Jim Swartz Redmile Group Sofinnova Partners CorVent Medical Inc
  • 免疫领域发力，勃林格殷格翰同类首个在研免疫制剂取得新进展
    研发注册政策
    免疫领域发力，勃林格殷格翰同类首个在研免疫制剂取得新进展
    德国制药企业勃林格殷格翰宣布，其研发的免疫新药Spesolimab在泛发性脓疱性银屑病（GPP）适应症的I期临床试验中取得积极结果，随后全球关键性II期临床试验启动，中国首位患者已在复旦大学附属华山医院皮肤科成功入组。Spesolimab是一款针对IL-36R的单克隆抗体，可阻断白细胞介素-36受体（IL-36R）的作用，用于治疗多种免疫性疾病。GPP是一种罕见皮肤病，患者皮肤会变红并出现脓疱，严重影响生活质量。Spesolimab的I期临床试验显示，该药物显著改善了GPP患者的症状。勃林格殷格翰已启动全球II期临床试验，中国成为关键站点，评估Spesolimab治疗GPP患者的有效性和安全性。此外，Spesolimab在其他免疫相关疾病的研究也在进行中。勃林格殷格翰表示，Spesolimab的全球临床试验反映了其在免疫领域的研发能力，以及对创新治疗手段的承诺。
    美通社
    2020-05-12
  • LogicBio Therapeutics将在2020年美国基因与细胞治疗学会年会上展示GeneRide™平台和下一代衣壳开发计划的新数据。
    研发注册政策
    LogicBio Therapeutics将在2020年美国基因与细胞治疗学会年会上展示GeneRide™平台和下一代衣壳开发计划的新数据。
    LogicBio Therapeutics在2020年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议上，将展示其GeneRide™平台在治疗罕见病领域的进展，包括针对甲基丙二酸血症模型的新颖数据，以及下一代衣壳开发计划的数据。公司CEO Fred Chereau表示，他们将继续推进对GeneRide™平台的理解，并分享令人鼓舞的预临床数据。会议中将进行口头报告和海报展示，包括关于基因编辑在代谢遗传病中的应用、AAV基因编辑向导的开发、以及基因Ride™编码的hUGT1A1在Crigler-Najjar综合征小鼠模型中的应用等。LogicBio Therapeutics致力于开发针对儿童罕见病的基因编辑疗法，总部位于马萨诸塞州莱克星顿。
    GlobeNewswire
    2020-05-12
    LogicBio Therapeutic
  • NEOVII 将与特拉维夫大学独家合作开发一种新型 COVID-19 疫苗
    交易并购
    NEOVII 将与特拉维夫大学独家合作开发一种新型 COVID-19 疫苗
    瑞士生物制药公司Neovii与以色列Neopharm集团合作，与特拉维夫大学RAMOT技术转移公司签订协议，共同研发针对COVID-19的新型疫苗。该疫苗基于由特拉维夫大学教授Jonathan Gershoni开发的专利平台技术，旨在快速发现基于表位的疫苗。合作团队将重建冠状病毒的受体结合位点（RBM），这是病毒“刺突”蛋白的关键结构。Neovii将获得独家开发权，预计疫苗将在一年至一年半内准备好使用。
    美通社
    2020-05-12
    Neovii Pharmaceutica Ramot at Tel Aviv Un Neopharm Ltd
  • Skyhawk Therapeutics 通过增加靶点、前期和生物巴克来提升默克合作协议
    交易并购
    Skyhawk Therapeutics 通过增加靶点、前期和生物巴克来提升默克合作协议
    任务文本中提到无法提供全文，主体事件是关于无法提供完整文本的情况。
    Fierce Biotech
    2020-05-12
    Merck & Co Inc
  • Skyhawk Therapeutics 宣布扩大与默克的合作协议，以发现和开发调节 RNA 剪接的新型小分子
    交易并购
    Skyhawk Therapeutics 宣布扩大与默克的合作协议，以发现和开发调节 RNA 剪接的新型小分子
    Skyhawk Therapeutics宣布与默克公司扩大合作，共同发现和开发调节RNA剪接的新型小分子药物。Skyhawk将利用其SkySTAR平台开发针对多种新靶点的药物候选者，以治疗自身免疫和代谢性疾病。合作覆盖四个疾病领域：神经退行性疾病、肿瘤学、自身免疫和代谢性疾病。根据协议，Skyhawk将授予默克公司独家许可权，以全球范围内使用合作发现和开发的药物候选者的知识产权。Skyhawk将获得前期现金支付，以及默克行使选择权后的潜在里程碑付款和销售提成。合作的成功反映了SkySTAR平台在推进小分子药物方面的能力，这些药物可以满足患者的未满足医疗需求。RNA剪接修饰为调节先前被认为不可成药的目标提供了新的方法。
    美通社
    2020-05-12
    Merck & Co Inc
  • Abveris 宣布与 Nkarta 建立人类抗体发现合作伙伴关系，在 Berkeley Lights Beacon 上使用 Trianni 鼠标
    交易并购
    Abveris 宣布与 Nkarta 建立人类抗体发现合作伙伴关系，在 Berkeley Lights Beacon 上使用 Trianni 鼠标
    Abveris公司与Nkarta公司达成抗体发现合作伙伴关系，旨在支持Nkarta创新细胞治疗药物的研发。Abveris将利用其下一代B细胞筛选平台和Trianni小鼠，快速发现全人源单克隆抗体。双方合作将应用Trianni小鼠和Berkeley Lights Beacon B细胞筛选技术，加速Nkarta自然杀伤细胞疗法候选药物的研发进程。Abveris表示，此次合作将缩短治疗药物发现时间，同时提高候选药物的选择质量。Nkarta期待与Abveris团队紧密合作，共同开发适合其细胞工程和制造平台的目标抗体。
    Businesswire
    2020-05-12
    Abveris Inc Nkarta Therapeutics
  • 基因疗法公司Kriya完成8050万美元A轮融资，推进其新型基因疗法开发
    医药投融资
    基因疗法公司Kriya完成8050万美元A轮融资，推进其新型基因疗法开发
    5月12日，基因治疗新药研发商Kriya Therapeutics宣布完成8050万美元A轮融资，投资者包括QVT、Dexcel Pharma、Foresite Capital、Bluebird Ventures（与Sutter Hill Ventures关联）、Narya Capital、Amplo、Paul Manning和Asia Alpha。Kriya专注于开发针对影响数百万患者的疾病的基因疗法，将基因疗法的领域扩展到罕见的单基因疾病之外。本轮融资将资助开发用于高度流行的严重疾病的转化基因疗法。
    prnewswire
    2020-05-12
    Amplo Bluebird Ventures QVT Financial Transhuman Capital Dexcel Pharma Foresite Capital Narya Capital Asia Alpha Paul Manning Kriya Therapeutics I
  • Noga Therapeutics 和 Lonza 宣布合作在 Cocoon 平台上开发自体慢病毒基因疗法
    交易并购
    Noga Therapeutics 和 Lonza 宣布合作在 Cocoon 平台上开发自体慢病毒基因疗法
    Noga Therapeutics与Lonza合作，利用创新的Cocoon平台开发新型原发性免疫缺陷（PID）治疗方案。Noga Therapeutics的主要产品将在PID患者的临床前模型中进行测试，以进行首次人体试验。Cocoon平台是一个自动化患者规模的细胞疗法产品制造平台，提供从临床前规模到商业规模的全流程制造。Lonza个性化医学负责人Eytan Abraham表示，与Noga的合作将加速新型自体基因疗法进入临床，展示Cocoon系统的灵活性。Noga Therapeutics首席执行官Noam Diamant表示，通过结合Syndogenous平台和Cocoon平台，将显著提高复杂疗法的控制，并希望这些优势能加速治疗开发，让患者更快受益。此次合作旨在利用Lonza在工艺开发和Cocoon平台使用方面的专长，开发基于自体造血干细胞的基因疗法。
    领英
    2020-05-12
    Lonza Group AG Noga Therapeutics Lt
  • EDAP 宣布 EXACT IMAGING 的 MICRO-ULTRASOUND 技术的全球独家分销权
    交易并购
    EDAP 宣布 EXACT IMAGING 的 MICRO-ULTRASOUND 技术的全球独家分销权
    EDAP TMS SA与Exact Imaging签订全球独家分销协议，将Exact Imaging的高分辨率微超声成像设备与EDAP的Focal One高强度聚焦超声（HIFU）治疗解决方案结合，提供从诊断到治疗的完整解决方案。双方将共同推动HIFU技术的应用和增长。EDAP TMS SA是一家专注于泌尿外科的全球领先医疗设备公司，而Exact Imaging则是高分辨率微超声系统领域的全球领导者。
    GlobeNewswire
    2020-05-12
    EDAP TMS SA Exact Imaging
  • 睿智化学协助西奈山医疗系统生产用于 COVID-19 研究的试剂
    交易并购
    睿智化学协助西奈山医疗系统生产用于 COVID-19 研究的试剂
    上海ChemPartner公司与纽约市最大的学术医疗系统Mount Sinai Health System达成非独家合作协议，协助进行Mount Sinai COVID-19血清学检测试剂的试生产。该试剂已获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权，可在Mount Sinai实验室用于检测COVID-19抗体。ChemPartner表示，他们非常兴奋与Mount Sinai合作，并愿意尽一切可能帮助科学界应对疫情。Mount Sinai Health System执行副总裁兼首席商业创新官Erik Lium博士表示，他们将继续推进SARS-CoV-2血清学检测的发展，并与ChemPartner等合作伙伴共同推进这一重要工作。该检测目前仅授权用于检测COVID-19抗体，未经批准用于检测COVID-19病毒或其他病毒或病原体。ChemPartner提供广泛的药物发现和开发能力，包括生物制剂发现、化学和药物化学、生物学和药理学、DMPK和探索性毒理学，以及小分子和大分子CMC。Mount Sinai Health System是纽约市最大的学术医疗系统，包括八家医院、一所领先的医学院和遍布纽约地区的广泛门诊实践网络。
    美通社
    2020-05-12
    Mount Sinai Health S 上海睿智化学研究有限公司
  • 血液检测是控制感染的潜在新工具
    医投速递
    血液检测是控制感染的潜在新工具
    任务文本主要事件为无法提供该新闻发布会的全文。
    ScienceDaily
    2020-05-12
    Ehime University Institut Pasteur Walter and Eliza Hal
  • Aerpio 宣布与 Gossamer Bio 就其炎症性肠病 （IBD） 候选产品 GB004（原 AKB-4924）达成修订后的许可协议
    交易并购
    Aerpio 宣布与 Gossamer Bio 就其炎症性肠病 （IBD） 候选产品 GB004（原 AKB-4924）达成修订后的许可协议
    Aerpio Pharmaceuticals与Gossamer Bio Inc.的子公司GB004, Inc.重新协商了许可协议，协议包括向Aerpio支付1500万美元的即时款项和总计9000万美元的里程碑付款，以及基于销售产品的分层版税。此交易旨在帮助Gossamer Bio推进GB004的研发，并促进双方各自的产品线发展。GB004是一种口服、针对肠道的HIF-1α稳定剂，已被证明在多种炎症性肠病模型中改善疾病指标。Aerpio的CEO Joseph Gardner表示，他们期待与Gossamer Bio继续合作，推进GB004的研发。Aerpio专注于开发治疗眼部疾病和糖尿病并发症的化合物，其领先化合物razuprotafib正在开发为治疗开角型青光眼的潜在治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-05-12
    Gossamer Bio Inc
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