洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 百济神州公布百悦泽(R)（泽布替尼）治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的最新临床试验数据
    研发注册政策
    百济神州公布百悦泽(R)（泽布替尼）治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的最新临床试验数据
    百济神州公布了一项2期临床试验的补充安全性和有效性结果，该试验评估了百悦泽（泽布替尼）在既往对伊布替尼和/或Acalabrutinib不耐受的B细胞恶性肿瘤患者中的疗效。结果显示，百悦泽治疗中93.8%的患者疾病得到持续控制，64.1%的患者疾病缓解情况得到改善。试验中，百悦泽治疗耐受性良好，不太可能导致既往BTK抑制剂治疗中出现的不耐受事件复发。百悦泽是一款由百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂，已在多个国家和地区获得批准用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。
    美通社
    2021-12-14
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 国外创投新闻 | 医疗保健初创公司「Nomi Health」A轮融资1.1亿美元，将增设临时诊所并优化支付平台
    医药投融资
    国外创投新闻 | 医疗保健初创公司「Nomi Health」A轮融资1.1亿美元，将增设临时诊所并优化支付平台
    医疗保健初创公司「Nomi Health」完成1.1亿美元A轮融资，由Rose Park Advisors和Arbor Ventures联合领投，计划利用资金扩张业务，增设临时移动诊所，降低医疗保健成本。公司商业模式介于传统医疗机构和金融科技初创企业之间，拥有约200个临时移动诊所，2500名医护人员，7个实验室，并提供线上服务平台。创始人Mark Newman强调，公司致力于以更高效、快速、便宜的方式运作医疗保健系统，减少中间商费用。目前，「Nomi Health」在12个州运营，每天为约3万人提供服务，并与政府建立合作伙伴关系，提供免费核酸检测和疫苗接种服务。公司目标在未来两年内每天服务10万名患者，并将平台开放给美国各大用人单位。
    36氪
    2021-12-14
    Arbor Ventures Rose Park Advisors Nomi Health
  • Viracta Therapeutics 在 ASH 2021 上以口头和壁报形式呈报 Vecabrutinib 临床前数据
    研发注册政策
    Viracta Therapeutics 在 ASH 2021 上以口头和壁报形式呈报 Vecabrutinib 临床前数据
    Viracta Therapeutics公司在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示了vecabrutinib的新临床前数据，这是一种可逆的Bruton酪氨酸激酶（BTK）和IL-2诱导激酶（ITK）抑制剂。数据显示，vecabrutinib可能提高CD19靶向嵌合抗原受体T（CART19）细胞疗法的疗效和安全性，解决CART19疗法长期疗效低和患者易产生耐药性的问题。此外，vecabrutinib在治疗移植物抗宿主病（cGVHD）方面也显示出潜力，能显著减轻皮肤瘙痒、红斑、脱发和腹泻等症状。Viracta Therapeutics正在评估vecabrutinib与CART19细胞疗法的结合应用，并计划进一步开发。
    PRNewswire
    2021-12-14
    Viracta Therapeutics
  • 信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据
    研发注册政策
    信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据
    信达生物制药集团在第63届美国血液学会年会和博览会上公布了其研发的Parsaclisib药物在国内治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键II期临床研究数据。该研究显示，Parsaclisib在36例受试者中表现出良好的安全性和有效性，ORR达到91.7%，其中CR为16.7%，PR为75%。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示，Parsaclisib有望成为中国复发或难治性滤泡淋巴瘤的治疗选择。同时，信达生物已建立起一条涵盖多个疾病领域的产品链，并与多家国际公司达成战略合作，致力于提高中国生物制药产业的发展水平。
    美通社
    2021-12-14
  • 信达生物宣布在 ASH 2021 上公布 Parsaclisib（PI3Kδ 抑制剂）的关键 2 期结果显示复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的持久反应
    研发注册政策
    信达生物宣布在 ASH 2021 上公布 Parsaclisib（PI3Kδ 抑制剂）的关键 2 期结果显示复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的持久反应
    Innovent Biologics宣布，其正在进行的一项关键性2期临床试验（CIBI376A201）评估了parsaclisib在治疗中国复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效。该研究显示，在24名可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为91.7%，完全缓解（CR）为16.7%，部分缓解（PR）为75%。parsaclisib总体耐受性良好，安全性可控。这项研究的数据在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示，有望为滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2021-12-14
  • 【首发】图湃医疗今年再获2亿元B轮融资，引领国产眼科设备崛起
    医药投融资
    【首发】图湃医疗今年再获2亿元B轮融资，引领国产眼科设备崛起
    图湃医疗，一家源自清华电子工程系科技成果转化的眼科医疗设备企业，近日完成了2亿元B轮融资，由爱博医疗、复星健康等产业资本领投。公司致力于高端眼科医疗设备的研发和生产，产品线包括眼科OCT、扫频光学生物测量仪等，在眼科医疗设备领域受到资本市场的高度认可。图湃医疗的产品技术策略专注于性能硬实力，如旗舰级OCT产品“北溟·鲲”和主流级OCT产品“瑶光·星”，在性能上领先同类产品。公司还注重临床一线的创新成果，与清华工研院全球健康产业创新中心联合成立眼科医工转化创新实验室，推动眼科医疗设备的技术进步。图湃医疗的快速发展代表了中国眼科医疗设备行业的崛起，有望成为中国乃至全球的一流品牌。
    动脉网
    2021-12-14
    中关村发展集团 复星健康 昌平科技产业母基金 水木创投 源慧资本 爱博医疗 瑞华资本
  • 36氪首发 | 健康险风口来临，「乐橙云服」获亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 健康险风口来临，「乐橙云服」获亿元Pre-A轮融资
    深圳小步奔跑科技有限公司（乐橙云服）近日完成近亿元Pre-A轮融资，由丹麓资本领投，用于团队建设和科研投入，打造医药健商险融合型保障产品。公司由资深保险人士徐瀚于2021年3月创立，致力于“保险+健康”整体解决方案，通过健康管理提高用户粘性。乐橙云服依托SaaS技术，连接再保险、保险公司、健康服务商，建立数字化研究模型。核心业务包括商业保险深度定制化和乐医通平台整合医疗资源。半年内推出约7款创新保险产品，部分产品销售额翻倍。公司还完成了对北京某保险代理公司的收购。健康险市场规模持续增长，预计今年将突破万亿，保险+医疗成为热门赛道。
    36氪
    2021-12-14
    丹麓资本
  • MajesTEC-1 研究的新数据显示，Teclistamab（BCMAxCD3 双特异性抗体）治疗既往接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者具有持续的深度和持久反应
    研发注册政策
    MajesTEC-1 研究的新数据显示，Teclistamab（BCMAxCD3 双特异性抗体）治疗既往接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者具有持续的深度和持久反应
    贝塞尔，比利时——（商业通讯）——强生旗下杨森制药公司宣布了teclistamab（一种研究中的现成T细胞重定向双特异性抗体）在MajesTEC-1研究中第一阶段和第二阶段数据的首次公布。该抗体正在研究用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。在近八个月的随访中，150名接受至少三线治疗且三重暴露的重度预处理的患者的推荐剂量（RP2D）为1.5 mg/kg时，观察到总缓解率（ORR）为62%。这些结果在美国血液学会（ASH）2021年年度会议上作为口头报告（摘要号896）发表，并入选ASH亮点节目。研究结果显示，teclistamab的疗效持久，随着时间的推移而加深。58%的患者达到了非常好的部分缓解（VGPR）或更好；29%达到了完全缓解（CR）或更好；21%达到了严格完全缓解（sCR）。25%的患者（37/150）在10-5阈值下达到了最小残留病（MRD）阴性。在达到CR或更好的患者中，MRD阴性率为42%。九个月的无进展生存率（PFS）为59%。中位总生存期（OS）尚未达到。
    Businesswire
    2021-12-14
  • Precigen 宣布 PRGN-3006 UltraCAR-T® 治疗复发或难治性急性髓性白血病的积极中期 1 期数据
    研发注册政策
    Precigen 宣布 PRGN-3006 UltraCAR-T® 治疗复发或难治性急性髓性白血病的积极中期 1 期数据
    Precigen公司在63届美国血液学会（ASH）年会上公布了PRGN-3006 UltraCAR-T®在复发或难治性急性髓系白血病（AML）和更高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1/1b期临床试验的积极中期数据。该研究评估了PRGN-3006 UltraCAR-T的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。数据显示，PRGN-3006 UltraCAR-T在非清淋和清淋队列中均表现出良好的剂量依赖性扩增和持久性，且安全性良好，无剂量限制性毒性。在清淋队列中，50%的患者在两个最低剂量水平下表现出客观缓解率（ORR）。这些数据表明PRGN-3006 UltraCAR-T具有改善癌症患者预后的潜力。
    PRNewswire
    2021-12-14
    Precigen Inc
  • Bantam Pharmaceutical 的主要药物 BTM-3566 的数据在美国血液学会第 63 届年会上关于靶向淋巴癌线粒体通路的口头会议上强调
    研发注册政策
    Bantam Pharmaceutical 的主要药物 BTM-3566 的数据在美国血液学会第 63 届年会上关于靶向淋巴癌线粒体通路的口头会议上强调
    Bantam Pharmaceutical公司在第63届美国血液学会（ASH）年会上展示了其新型口服化合物BTM-3566在治疗血液恶性肿瘤，特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的活性与机制。BTM-3566通过调节线粒体动态，诱导细胞应激和肿瘤细胞凋亡。研究显示，BTM-3566在淋巴瘤细胞系中，尤其是DLBCL患者来源的细胞系中，能迅速诱导细胞死亡。在动物模型中，BTM-3566在所有DLBCL异种移植（PDX）模型中表现出高度活性，并在其中六个模型中引起完全肿瘤消退，包括那些通常与不良预后相关的基因改变模型。这些积极的结果支持了Bantam Pharmaceutical在2022年初提交的IND申请，并计划在2022年上半年启动BTM-3566的人体临床试验。
    PRNewswire
    2021-12-14
    Bantam Pharmaceutica
  • ERYTECH 宣布在 2021 年 ASH 年会上展示 ALL 扩展访问计划的结果，并在 ASCO GI 上接受两篇摘要
    研发注册政策
    ERYTECH 宣布在 2021 年 ASH 年会上展示 ALL 扩展访问计划的结果，并在 ASCO GI 上接受两篇摘要
    ERYTECH公司在2021年ASH年度会议上展示了ALL患者扩展访问计划的结果，强调eryaspase（GRASPA®）在治疗对其他天冬酰胺酶产生超敏反应的ALL患者中的可行性。同时，公司在2022年ASCO GI会议上接受了两篇关于eryaspase在晚期胰腺癌中应用的摘要，包括Phase 3 TRYbeCA-1试验的完整结果和Phase 1 rESPECT试验的初步数据。这些研究显示eryaspase在ALL和胰腺癌治疗中的潜力，并为进一步的开发提供了支持。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    PHAXIAM Therapeutics
  • Nkarta 在 2021 年 ASH 年会和博览会上展示 NKX019 Trial In Progress 海报
    研发注册政策
    Nkarta 在 2021 年 ASH 年会和博览会上展示 NKX019 Trial In Progress 海报
    Nkarta公司于美国血液学会（ASH）第63届年会上展示了一项关于NKX019治疗复发和难治性B细胞恶性肿瘤的临床试验进展。NKX019是一种异基因现货型NK细胞疗法候选药物，基于NK细胞的天然抗癌生物学和良好的安全性。该疗法通过从健康捐赠者中选择NK细胞，并使其表达靶向B细胞抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR）和膜结合型IL-15，以增强NK细胞活性。Nkarta公司首席医疗官Kanya Rajangam表示，公司期待在2022年报告初步数据。该海报概述了一项名为NCT05020678的1期临床试验的设计，旨在评估NKX019作为多剂量、多周期的单药疗法在表达CD19的B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。此外，还展示了NKX019对表达低水平CD19的癌细胞系仍保持其抗肿瘤活性的预临床数据。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Nkarta Therapeutics
  • CONTROL 研究结果表明，采用所有研究的腹泻预防策略，NERLYNX（来那替尼）的耐受性有所提高
    研发注册政策
    CONTROL 研究结果表明，采用所有研究的腹泻预防策略，NERLYNX（来那替尼）的耐受性有所提高
    在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，公布了针对乳腺癌患者使用来那替尼治疗的CONTROL研究1的最终成果。研究显示，通过在治疗初期实施预防性抗腹泻药物或剂量递增计划，可以有效降低来那替尼引起的3级腹泻的发生率、严重程度和持续时间。这种策略使得HER2阳性早期乳腺癌患者能够更长时间地接受来那替尼治疗，从而提高治疗效果。该研究基于ExteNET关键研究结果，其中未实施抗腹泻治疗的患者中，有近40%出现≥3级腹泻，17%因腹泻退出研究。最终结果显示，在治疗前两周采用来那替尼剂量递增联合洛哌丁胺（必要时）的方案，与所有其他抗腹泻策略相比，能显著降低3级腹泻发生率。研究还发现，接受这种方案的患者中，至少75%的患者使用来那替尼的时间超过11.06个月，且腹泻相关停药率和剂量维持率较低。这些结果为来那替尼的安全性和管理提供了重要信息，并已提交给欧洲药品管理局。
    美通社
    2021-12-14
  • 诺华在 ASH 2021 上宣布推出具有首次人体数据的下一代 CAR-T 平台 T-Charge™
    研发注册政策
    诺华在 ASH 2021 上宣布推出具有首次人体数据的下一代 CAR-T 平台 T-Charge™
    诺华公司宣布推出下一代CAR-T细胞疗法平台T-Charge™，该平台将成为诺华公司未来多种新研发CAR-T细胞疗法的基础。在2021年美国血液学会第63届年会及展览会上，诺华公司将展示YTB323（抗CD19）和PHE885（抗BCMA）两项早期临床试验数据，这是首次使用T-Charge平台开发的诺华CAR-T细胞疗法。数据显示，YTB323在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的完全缓解率为73%，PHE885在多发性骨髓瘤患者中的最佳总体缓解率为100%。T-Charge平台通过保留T细胞干细胞特性，提高了产品的增殖潜力和减少了耗竭性T细胞，使得CAR-T细胞在患者体内进行扩增，无需体外长期培养。这些特点有望带来更好的疗效和更持久的缓解，改善长期预后并降低严重不良事件的风险。诺华公司表示，希望通过T-Charge平台进一步推动CAR-T细胞疗法的发展，为患者提供更有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2021-12-14
    Novartis AG
  • Syndax Pharmaceuticals 宣布额外的积极数据，表明 SNDX-5613 的 AUGMENT-101 试验的 1 期部分持续稳健的临床活性和持久的反应
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals 宣布额外的积极数据，表明 SNDX-5613 的 AUGMENT-101 试验的 1 期部分持续稳健的临床活性和持久的反应
    Syndax Pharmaceuticals宣布了其创新癌症疗法SNDX-5613在AUGMENT-101临床试验中针对复发/难治性急性白血病患者的积极数据。SNDX-5613是一种高度选择性的口服menin抑制剂，试验结果显示出高水平的临床活性和良好的耐受性。这些数据在2021年12月13日美国血液学会（ASH）年会上进行了口头报告。数据显示，SNDX-5613在NPM1或MLLr急性白血病患者的完全缓解（CR）和CRh（CR伴部分血液学恢复）中显示出高MRD阴性率，并且反应持续时间超过六个月。Syndax首席执行官Briggs W. Morrison表示，这些数据支持SNDX-5613作为NPM1或MLLr白血病患者首选治疗方案的潜力。此外，与FDA的讨论确认，正在进行的AUGMENT-101 II期试验可能为每个特定指示的NPM1突变AML、MLLr AML和MLLr ALL队列的监管提交提供基础。SNDX-5613在试验中的耐受性良好，没有因治疗相关不良事件而停药的患者。
    PRNewswire
    2021-12-14
    Syndax Pharmaceutica
  • Yescarta® ZUMA-12 研究表明，作为新诊断的高危高危大 B 细胞淋巴瘤一线治疗的一部分，完全缓解率为 78%
    研发注册政策
    Yescarta® ZUMA-12 研究表明，作为新诊断的高危高危大 B 细胞淋巴瘤一线治疗的一部分，完全缓解率为 78%
    Kite公司宣布了ZUMA-12研究的初步结果，这是一项全球多中心单臂开放标签的2期临床试验，评估Yescarta（axicabtagene ciloleucel）作为高风险大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线治疗的一部分。该研究旨在尽快利用潜在治愈性治疗，并假设在T细胞更健康时早期使用CAR T细胞疗法可能产生更好的结果。研究数据显示，89%的患者在单次输注Yescarta后达到反应（ORR），其中78%的患者在15.9个月的平均随访期间达到完全缓解（CR）。Yescarta的制造成功，且在输注前产品中的CCR7+CD45RA+ T细胞水平高于第三线ZUMA-1患者群体。安全性观察与Yescarta已知的安全特征一致。
    Businesswire
    2021-12-14
    Kite Pharma Inc
  • Sparrow Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 SPI-62 用于治疗库欣病的 IND
    研发注册政策
    Sparrow Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 SPI-62 用于治疗库欣病的 IND
    Sparrow Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其开展针对Cushing’s疾病（库欣病）的SPI-62抑制剂II期临床试验，SPI-62是一种新型、具有选择性的HSD-1抑制剂，旨在治疗皮质类固醇过多症。公司计划于2022年初开始招募患者，这是SPI-62治疗皮质类固醇过多症的三项II期试验中的首个。SPI-62通过靶向关键器官中皮质醇的细胞内激活，可能减轻皮质醇过多的多种症状。此外，Sparrow还计划在2022年中旬启动自主皮质醇分泌（ACS）和风湿性多肌痛（PMR）的II期试验。为支持三项II期试验，Sparrow聘请了临床运营负责人Kim Hunsicker和临床项目经理Sarah Hooper，以加强其临床执行能力。
    Businesswire
    2021-12-14
    Sparrow Pharmaceutic
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多