洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 百济神州宣布百悦泽 （zanubrutinib） 获得英国 MHRA 的授权，用于治疗英国成人华氏巨球蛋白血症
    研发注册政策
    百济神州宣布百悦泽 （zanubrutinib） 获得英国 MHRA 的授权，用于治疗英国成人华氏巨球蛋白血症
    贝灵哲公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准BRUKINSA（zanubrutinib）在英国上市，用于治疗至少接受过一次先前治疗的成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者，或用于不适合化疗免疫疗法的合格患者的首选治疗。该批准基于与ibrutinib的头对头3期ASPEN试验。BRUKINSA是一种高度选择性的BTK抑制剂，在临床研究中，与ibrutinib相比，为某些WM患者提供了显著的耐受性改善。尽管ASPEN试验中与深度反应、非常好的部分反应（VGPR）或更好的主要终点统计优势未达到，但BRUKINSA的VGPR率（28%）高于ibrutinib（19%）。此外，94%的BRUKINSA患者（n102）持续响应一年或更长时间，而ibrutinib患者（n99）中88%的患者持续响应一年或更长时间。与ibrutinib相比，BRUKINSA还表现出某些不良事件的频率较低，包括房颤或房扑（2/101，2.0% vs. 15/98，15.3%）、轻微出血（49/101，48.5% vs. 58/98，59.2%）和主要出血（6/101，5.9% vs. 9/98，9.2%）。BRUKI
    Businesswire
    2021-12-15
    St James’s Universit
  • Arc 研究所与斯坦福大学、加州大学旧金山分校和加州大学伯克利分校合作成立，以加速复杂疾病的科学突破
    交易并购
    Arc 研究所与斯坦福大学、加州大学旧金山分校和加州大学伯克利分校合作成立，以加速复杂疾病的科学突破
    Arc Institute于2021年12月15日正式成立，作为一家独立的非营利性研究机构，与斯坦福大学、加州大学伯克利分校和加州大学旧金山分校建立新合作。Arc Institute致力于理解复杂的人类疾病，采用新的协作研究模式，整合长期和不受限制的资金支持，生物技术快速开发中心以及世界级研究大学的科学卓越。Arc Institute总部位于加利福尼亚州帕洛阿托的斯坦福研究公园，捐赠者将向该机构捐赠超过6.5亿美元，以支持科学家及其研究，为期八年的可再生任期。Arc Institute由Silvana Konermann、Patrick Hsu和Patrick Collison创立，他们是Fast Grants团队的一部分，Fast Grants在COVID-19大流行初期启动，为有希望的研究者提供即时资金。Arc Institute旨在通过物理集中核心研究员和技术中心实验室，增加新想法和联合项目的碰撞频率，并启动附属研究员计划，支持主要位于斯坦福、加州大学伯克利分校和加州大学旧金山分校的教职员工，扩大四所机构之间的智力联系。Arc Institute还致力于将新的生物洞察和生物技术转化为临床环境，推动创新新
    Businesswire
    2021-12-15
    Arc Institute Stanford University University of Califo University of Califo
  • Outlook Therapeutics 将在罗马举行的第 9 届 OCT 和 OCT 血管造影国际大会 （ICOOR）/ FLORetina 研讨会上展示 NORSE TWO 试验的关键数据
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics 将在罗马举行的第 9 届 OCT 和 OCT 血管造影国际大会 （ICOOR）/ FLORetina 研讨会上展示 NORSE TWO 试验的关键数据
    Outlook Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗湿性老年黄斑变性（wet AMD）的贝伐珠单抗眼药水（ONS-5010/LYTENAVA）在Phase 3 NORSE TWO临床试验中显示出良好的安全性和有效性数据。该数据将由Francesco Bandello教授在罗马举行的第9届国际OCT和OCT血管造影大会（ICOOR）/FLORetina研讨会中展示。如果该药获得批准，Outlook Therapeutics将成为首个在美国、英国、欧洲、日本和其他市场商业化的FDA批准的眼药水贝伐珠单抗。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Outlook Therapeutics Ospedale San Raffael Universita Vita-Salu
  • Nexstim 宣布赫尔辛基大学医院慢性疼痛治疗试点研究结果
    研发注册政策
    Nexstim 宣布赫尔辛基大学医院慢性疼痛治疗试点研究结果
    Nexstim公司于2021年12月15日宣布，在赫尔辛基大学医院进行的针对慢性神经性疼痛治疗的加速iTBS方案试点研究已完成。研究涉及5名治疗抵抗性慢性神经性疼痛患者，他们在接受常规10Hz重复经颅磁刺激（rTMS）治疗未获得临床意义的疼痛缓解后，接受了加速iTBS治疗方案。尽管没有观察到严重不良事件或临床上有意义的疼痛缓解，但赫尔辛基大学医院已成功使用Nexstim NBT系统进行疼痛治疗，约有一半的患者获得了临床上有意义的疼痛缓解。Nexstim将继续探索帮助这一患者群体的新方法。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    HELSINKI UNIVERSITY
  • CoImmune 宣布同种异体 CAR-CIK 细胞在儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者中的 1/2 期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    CoImmune 宣布同种异体 CAR-CIK 细胞在儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者中的 1/2 期临床试验取得积极结果
    CoImmune公司在63届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其基于公司专有技术平台的CARCIK-CD19治疗在经过异基因造血干细胞移植后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中显示出持续的反应，且未出现严重毒性。该研究在ASH年会上进行了口头报告。此外，公司还宣布在ASH年会上展示了两项关于急性髓系白血病（AML）的CAR-CIK技术平台的临床前概念验证数据，其中包括双重靶向策略和增强CAR-CIK细胞归巢到骨髓微环境的研究。CoImmune首席执行官Charles Nicolette博士表示，公司正在基于这些令人印象深刻的临床前结果推进ALL和AML的临床项目。
    Biospace
    2021-12-15
    Universita Degli Stu
  • BioAdaptives 的 LungFlute 营销协议和新产品
    交易并购
    BioAdaptives 的 LungFlute 营销协议和新产品
    BioAdaptives公司与Acoustic Innovations LLC签订营销协议，获得LungFlute OscPEP医疗设备的美国、加拿大及其他国家销售权。LungFlute是一款FDA认证的医疗设备，有助于改善肺功能和诊断肺病。该设备通过专利技术产生低频声能，帮助清除肺部粘液和细菌。BioAdaptives计划将LungFlute（更名为LungCleanser）与PrimiLungs天然补充剂配方结合，推出LungArmor套餐，旨在提升肺部健康和免疫防御。此外，BioAdaptives产品线还包括针对人类和动物的天然植物和藻类产品，如PrimiLungs、PrimiCell和PluriPain等。
    GlobeNewswire
    2021-12-15
    Acoustic Innovations BioAdaptives Inc
  • 赛诺菲和葛兰素史克宣布其 COVID-19 候选疫苗获得积极的初步加强剂数据，并根据独立监督委员会的建议继续进行 3 期试验
    研发注册政策
    赛诺菲和葛兰素史克宣布其 COVID-19 候选疫苗获得积极的初步加强剂数据，并根据独立监督委员会的建议继续进行 3 期试验
    法国制药公司Sanofi和英国葛兰素史克（GSK）宣布，他们联合研发的COVID-19疫苗候选药物的加强针初步数据积极，显示中和抗体在所有主要疫苗（mRNA或腺病毒）接种者中均显著增加，且所有年龄段均表现良好。根据独立监测委员会的建议，第三期临床试验将继续进行，以收集更多数据。两家公司计划在第三期试验结果出来后向监管机构提交加强针数据。VAT0002临床试验初步结果显示，无论接种的是哪种主要疫苗（阿斯利康、强生、Moderna、辉瑞/生物科技），加强针都能使中和抗体增加9至43倍，且所有年龄段均表现良好。加强针的安全性良好，与目前批准的COVID-19疫苗相似。VAT0008第三期临床试验将继续收集所需数据，预计2022年第一季度得出结果。
    PharmiWeb
    2021-12-15
    GSK PLC Sanofi Aventis Group Sanofi SA
  • 阿尔茨海默病检测为患者及其家人提供了急需的答案
    医投速递
    阿尔茨海默病检测为患者及其家人提供了急需的答案
    加拿大阿尔茨海默病测试项目正式推出，旨在帮助医生准确诊断阿尔茨海默病，尤其适用于症状轻微的患者。该项目由加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的圣保罗医院临床化学家玛丽·德马尔科博士领导，其团队开发了测试的关键组成部分。该测试通过分析脑脊液中的生物标志物，帮助医生识别症状是否由阿尔茨海默病引起，并预测症状是否会随时间恶化。该项目得到加拿大脑科学研究基金等机构的资助，旨在改善加拿大医疗保健系统，为阿尔茨海默病患者及其家庭提供更好的护理和支持。
    Medical Xpress
    2021-12-15
    Brain Canada Foundat Alzheimer Society Ca Canada Brain Researc Canadian Institutes Djavad Mowafaghian C Federal Government o Health Canada St Paul's Hospital University of Britis
  • 美国食品药品监督管理局批准 Orencia（R）（阿巴西普）与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合用于预防急性移植物抗宿主病 （aGvHD） ...
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 Orencia（R）（阿巴西普）与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合用于预防急性移植物抗宿主病 （aGvHD） ...
    美国食品药品监督管理局批准Orencia（abatacept）与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用，以预防接受造血干细胞移植患者的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。Orencia是首个也是唯一获得FDA批准的用于预防aGvHD的疗法，该病影响30-70%的造血干细胞移植受体。这是Orencia的第四次获批，它是一种用于治疗三种风湿病的已建立的治疗方法。Bristol Myers Squibb公司宣布，Orencia被FDA批准用于预防2岁及以上接受造血干细胞移植的成人及儿童患者的aGvHD，移植来源为匹配或不匹配一个等位基因的无亲缘供体。Orencia通过结合并调节参与共刺激的蛋白质靶点，从而抑制T细胞活化。该批准基于名为GVHD-1的II期临床试验的结果，该试验评估了Orencia在CNI和MTX方案中用于预防aGvHD的疗效和安全性。
    Businesswire
    2021-12-15
    Bristol-Myers Squibb Center for Internati
  • FDA 批准第一种预防移植物抗宿主病的药物
    研发注册政策
    FDA 批准第一种预防移植物抗宿主病的药物
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个预防移植物抗宿主病（aGVHD）的药物Orencia（abatacept）。该药物可用于接受非亲属供体的造血干细胞移植（骨髓或干细胞移植）的成人和2岁及以上儿童。Orencia结合免疫抑制剂使用，旨在预防由供体骨髓或干细胞攻击受体引起的aGVHD。这是FDA首次批准用于aGVHD预防的药物，并纳入了真实世界证据（RWE）作为评估临床有效性的组成部分。Orencia的安全性和有效性在两项独立研究中得到评估，其中一项研究显示，接受Orencia治疗的患者的总体生存率显著高于接受安慰剂的患者。Orencia可能引起贫血、高血压、巨细胞病毒（CMV）感染等副作用，患者在接受治疗期间需接受监测。Orencia获得了突破性、孤儿药和优先审评的指定，其研发部分得到了FDA孤儿产品赠款计划的支持。
    美通社
    2021-12-15
    Bristol-Myers Squibb Center for Internati
  • 博安生物抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201获批临床
    研发注册政策
    博安生物抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201获批临床
    绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体BA1201获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，这是博安生物首个获批进入临床的双特异性抗体新药。BA1201是一种融合蛋白，能同时抑制PD-L1/PD-1和TGF-β/TGF-βRII信号通路，解除免疫抑制，恢复免疫杀伤能力。临床试验旨在评估BA1201的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。双特异性抗体在肿瘤免疫治疗中具有独特优势，有望提高PD-L1/PD-1抑制剂应答率。临床前研究显示BA1201具有良好的抗肿瘤活性和稳定性，低心脏毒性风险。博安生物研发总裁窦昌林博士表示，公司拥有多年技术平台优势，相信能加速BA1201及后续双抗候选药物的开发。
    美通社
    2021-12-14
    山东博安生物技术股份有限公司
  • Tevogen Bio 在 ASH 2021 上展示了详细描述 SARS-CoV-2 变体中免疫逃逸的数据，强调了其 T 细胞靶标调谐技术和研究性 COVID-19 疗法的重要性
    研发注册政策
    Tevogen Bio 在 ASH 2021 上展示了详细描述 SARS-CoV-2 变体中免疫逃逸的数据，强调了其 T 细胞靶标调谐技术和研究性 COVID-19 疗法的重要性
    Tevogen Bio在63届美国血液学会（ASH）年会上展示了其独家Cytotoxic T Lymphocyte（CTL）靶向调谐技术和研究性CTL疗法TVGN-489的数据，强调其重要性。公司CEO Ryan Saadi表示，通过控制肽混合物生成T细胞产品，避免免疫系统对已见过的抗原产生“原始抗原性罪”现象，使免疫反应聚焦于Delta变异体中保留的目标。TVGN-489是一种针对SARS-CoV-2的特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞产品，在临床前研究中显示出强大的抗病毒活性，目前正在进行概念验证临床试验。Tevogen Bio致力于开发针对常见癌症和难以根除的严重病毒感染的CD8+ T淋巴细胞疗法。
    Businesswire
    2021-12-14
  • Oncotelic 的 Anthony Maida 博士将于 2022 年 1 月出席第二届年度 TGF-β 免疫肿瘤学药物开发峰会
    研发注册政策
    Oncotelic 的 Anthony Maida 博士将于 2022 年 1 月出席第二届年度 TGF-β 免疫肿瘤学药物开发峰会
    Oncotelic Therapeutics公司宣布，其首席临床官兼董事会董事Anthony Maida博士将在即将举行的第二届TGF-β免疫肿瘤药物开发峰会（1月25日至27日）上做主题演讲。Oncotelic专注于TGF-β治疗药物的开发，其领先药物OT-101在多个临床试验中显示出对复发/难治性癌症患者的单药活性，并对SARS-CoV-2病毒也表现出活性。OT-101目前正在进行针对住院严重COVID-19患者的C001临床试验。Oncotelic计划利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识，改善癌症患者的治疗结果和生存率，特别关注罕见儿童癌症。Oncotelic还拥有罕见儿童癌症的指定，包括DIPG（OT-101）、黑色素瘤（CA4P）和AML（OXi 4503）。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Oncotelic Inc
  • 【直击2021 ASH】亚盛医药公布Bcl-2选择性抑制剂APG-2575两项研究进展，中国临床研究呈现CR
    研发注册政策
    【直击2021 ASH】亚盛医药公布Bcl-2选择性抑制剂APG-2575两项研究进展，中国临床研究呈现CR
    亚盛医药在第63届美国血液学会年会上公布了三个在研新药耐立克、APG-2575和APG-1252的六项研究进展，其中APG-2575和Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂pelcitoclax（APG-1252）在壁报展示中分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。APG-2575治疗血液肿瘤的多中心、开放标签I期单药研究数据显示，APG-2575具有良好的耐受性，无任何肿瘤溶解综合征发生，25例至少完成了一次肿瘤评估的患者中有9例获得了完全缓解或部分缓解。亚盛医药首席医学官翟一帆表示，APG-2575是首个在中国进入临床阶段、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，具有best-in-class的潜力，公司期待能早日惠及中国乃至全球患者。
    美通社
    2021-12-14
  • 来自两项 3 期研究的数据表明，fitusiran 可显著减少血友病 A 或 B 患者的出血，无论有或没有抑制剂，都在 ASH 的全体会议和晚会上进行了专题报道
    研发注册政策
    来自两项 3 期研究的数据表明，fitusiran 可显著减少血友病 A 或 B 患者的出血，无论有或没有抑制剂，都在 ASH 的全体会议和晚会上进行了专题报道
    两项Phase 3研究显示，fitusiran显著降低了患有A型或B型血友病，无论有无抑制剂的人群的出血情况。fitusiran是一种新型的小干扰RNA（siRNA）疗法，用于预防治疗A型或B型血友病患者，无论有无抑制剂。研究结果表明，与安慰剂组相比，fitusiran预防治疗在所有研究人群中均显示出显著和具有临床意义的出血保护改善，年度出血率降低了89%以上。fitusiran的Phase 3临床项目正在进行中，Sanofi正在调查fitusiran的疗效和安全性，包括降低剂量和延长给药方案。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Sanofi SA
  • Panbela 宣布积极的临床前数据强烈支持 SBP-101 在卵巢癌细胞系中的活性;SBP-101 扩展到卵巢癌的开发计划预计将于 2022 年上半年
    研发注册政策
    Panbela 宣布积极的临床前数据强烈支持 SBP-101 在卵巢癌细胞系中的活性;SBP-101 扩展到卵巢癌的开发计划预计将于 2022 年上半年
    Panbela Therapeutics公司宣布其研发的SBP-101在卵巢癌细胞系中表现出积极的临床前数据，预计将在2022年上半年启动针对卵巢癌的开发工作。SBP-101是一种专有的多胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制。该分子在针对美国和澳大利亚转移性胰腺癌患者的临床研究中显示出肿瘤生长抑制的信号，并显示出与现有FDA批准的标准化疗方案的潜在互补活性。卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因之一，大多数患者因缺乏明确的筛查计划和症状不一致而晚诊断。Panbela Therapeutics致力于治疗胰腺癌，并探索SBP-101在其他癌症适应症中的疗效潜力。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Panbela Therapeutics
  • Chinook Therapeutics 获得欧盟委员会 Atrasentan 孤儿药资格认定，用于治疗原发性 IgA 肾病
    研发注册政策
    Chinook Therapeutics 获得欧盟委员会 Atrasentan 孤儿药资格认定，用于治疗原发性 IgA 肾病
    Chinook Therapeutics宣布，欧洲委员会已授予其药物atrasentan孤儿药资格，用于治疗原发性IgA肾病（IgAN）。这一决定是基于欧洲药品管理局（EMA）下属的孤儿药品委员会（COMP）的积极意见。atrasentan是一种选择性ET A受体拮抗剂，有望通过降低蛋白尿、直接抗炎和抗纤维化作用来保护肾脏功能。Chinook预计将在2022年上半年公布IgAN患者队列的2期AFFINITY研究数据，并在下半年公布其他队列的数据。此外，公司正在进行的3期ALIGN试验正在招募IgAN患者，2期AFFINITY试验正在招募蛋白尿性肾小球疾病患者。
    GlobeNewswire
    2021-12-14
    Chinook Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多