洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 歌礼的 THR-β 激动剂 ASC41 获准用于 NASH 适应症的临床试验
    研发注册政策
    Ascletis Pharma Inc.宣布其自主研发的一类新药ASC41获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。此外,公司还有ASC40和一例IND前候选药物在NASH领域进行研发。ASC41是一种口服甲状腺激素受体β(THR-beta)激动剂,ASC40则是口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。Ascletis Pharma致力于开发针对中国及全球未满足医疗需求的抗病毒、脂肪性肝炎和肿瘤相关创新药物。目前,NASH尚无有效药物,全球约有3281万人患有NASH,预计到2030年将增至4826万人。Ascletis Pharma的管线主要聚焦于HCV、HBV和NASH三大治疗领域,拥有完整的价值链平台,从发现和开发到制造和商业化。
    PRNewswire
    2020-05-13
  • 歌礼THR-beta激动剂ASC41获批开展NASH适应症临床试验
    研发注册政策
    歌礼制药宣布其研发的NASH创新药ASC41临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准,同时公司还拥有两款NASH候选药物ASC40和Pre-IND阶段的候选药物。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体激动剂,ASC40是口服脂肪酸合成酶抑制剂。歌礼制药致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药,目前拥有三个在研产品针对NASH,目标是满足国内外患者需求。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种可能导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤的疾病,目前全球尚无特效药物。
    美通社
    2020-05-13
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • 科技改变育儿,婴儿监护仪开发商「Nanit」获 2100 万美元融资
    医药投融资
    Nanit,一家成立于2015年的初创科技企业,近日获得2100万美元融资,投资方包括JVP、Rho Capital等,总融资额达4960万美元。Nanit专注于利用计算机视觉技术制作婴儿监护仪,针对新父母睡眠质量下降的问题,提供智能硬件监控新生儿睡眠,并通过分析数据提供育儿建议。产品支持壁挂式或落地架安装,具备夜视功能,可监控湿度、温度、声音和运动,并通过手机应用提供实时信息和动作通知。Nanit产品已通过HSA/FSA认证,官网定价299-379美元。目前,Nanit已售出超过15万台摄像机,活跃用户中包括祖父母、阿姨和叔叔,智能家居场景中切入婴幼儿市场成为热门。
    36氪
    2020-05-13
    Udisense Inc
  • 默沙东多个肿瘤产品及在研管线全新研究数据将在ASCO20会议上发布
    研发注册政策
    默沙东将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)在线学术会议上发布其肿瘤研究项目的最新数据,包括帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR结直肠癌、三阴性乳腺癌、经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和黑色素瘤等15余个癌症种类的全新研究数据或长期随访数据。此外,奥拉帕利和帕博利珠单抗联合仑伐替尼的研究数据也将发布。默沙东还将在会议期间首次发布其口服HIF-2α抑制剂MK-6482治疗Von Hippel-Lindau相关肾细胞癌的研究数据。会议将公布80余篇研究数据摘要,涵盖近20种实体瘤和血液肿瘤。
    美通社
    2020-05-13
  • Novadip Biosciences 报告使用 NVD003 的 I/II 期骨不愈合研究的阳性中期分析
    研发注册政策
    Novadip Biosciences宣布,其针对下肢非愈合骨折成人患者的NVD-003自体细胞基骨生成产品在Phase I/II临床试验的期中分析中显示出积极结果。NVD-003是一种基于Novadip专有的3M³组织再生平台的新型自体细胞基骨生成产品,旨在通过恢复受损组织的自然生理功能来修复受损组织。该研究在五个欧洲中心进行,旨在评估NVD-003促进九位成人下肢非愈合骨折患者骨愈合的潜力。结果显示,NVD-003在所有患者中均表现出良好的安全性,且在完成六个月随访的五个患者中,均显示出强烈的正趋势,所有患者均确认了骨形成,其中三名患者经放射学证实已愈合。Novadip首席执行官兼首席科学官Denis Dufrane表示,这些数据令人鼓舞,显示出其组织再生3M³平台在治疗难以治疗的骨缺陷患者中的潜力。此外,NVD-003还在进行腓骨假关节(CPT)的临床研究,这是一种罕见且致残的儿童疾病,目前治疗选择非常有限。
    GlobeNewswire
    2020-05-13
    Novadip Biosciences
  • Invivoscribe向中国国家药品监督管理局提交LeukoStrat® CDx FLT3突变检测申请
    研发注册政策
    Invivoscribe公司宣布向中国监管部门提交了LeukoStrat® CDx FLT3突变检测申请,以支持安斯泰来制药提交的XOSPATA®新药申请,该药用于治疗FLT3突变AML成人患者。同时,Invivoscribe扩大了其子公司Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co. Ltd.的业务,增加实验室检测服务,为临床试验和制药合作伙伴提供支持。LeukoStrat CDx FLT3突变检测作为伴随诊断,支持使用吉瑞替尼治疗FLT3突变AML的成人患者。该检测是国际“金标准”信号比检测,对FLT3基因突变的激活进行综合评估。检测已在多个临床试验中用作伴随诊断,为吉瑞替尼等药物的获批提供了支持。
    美通社
    2020-05-13
  • 【首发】齐碳科技获超亿元A轮融资,首款国产纳米孔单分子测序仪落地在即
    医药投融资
    齐碳科技,一家专注于创新纳米孔单分子基因测序技术的初创企业,近期完成了超过一亿人民币的A轮融资,投资方包括高榕资本、银杏谷资本与雅惠投资。本轮融资将用于产品研发、生产线建设和商业开发。齐碳科技自2016年成立以来,已完成四轮共计近2亿元融资。公司计划在2020年内推出最小可行性产品,并逐步向多元化用户投放最终产品。公司联合创始人白净卫表示,国内团队有能力实现单分子纳米孔基因测序的产品化,并已在多个重要节点上取得关键成功。本轮领投方高榕资本项目负责人表示,齐碳科技在纳米孔基因测序设备的研发上取得了显著成果,并看好单分子测序技术在微生物组、传染病等领域的应用。银杏谷资本项目负责人也表示,新一代纳米孔测序仪具有长读长、低成本、小型化等优势,并看好数据新技术在生命科学领域的发展。齐碳科技坚持打造突破性产品,其团队在跨学科交流、技术创新等方面展现出强大的实力。目前,公司正在与国内顶级医学研究机构和第三方检验机构合作探索医学应用,计划2020年推出满足医疗器械许可证质量要求的产品。
    动脉网
    2020-05-13
    银杏谷资本 雅惠投资 高榕创投
  • aTyr Pharma 公布 2020 年第一季度业绩,并提供 ATYR1923 项肺结节病和 COVID-19 临床试验的最新情况
    研发注册政策
    aTyr Pharma在2020年第一季度发布了业绩和公司更新,宣布其针对肺结节病的ATYR1923临床试验因COVID-19疫情而受影响,预计将延迟完成。同时,公司与Kyorin达成许可协议,获得800万美元的前期付款,并通过后续发行筹集2070万美元,使公司现金储备达到约5000万美元。此外,公司宣布其IND申请获得FDA接受,将进行一项针对COVID-19严重呼吸并发症患者的ATYR1923 Phase 2临床试验。第一季度总收入为810万美元,主要来自与Kyorin的许可协议。公司现金、现金等价物和投资为4982.9万美元。
    GlobeNewswire
    2020-05-13
    aTyr Pharma Inc
  • 康泰伦特与 Ennaid Therapeutics 签署 COVID-19 先导计划开发协议
    交易并购
    Catalent与Ennaid Therapeutics合作开发针对COVID-19的口服抗病毒治疗药物。Catalent将开发Ennaid的专利待批口服抗病毒药物ENU200的胶囊粉剂配方,ENU200是通过生物信息学搜索,筛选出能够阻断冠状病毒蛋白质和关键冠状病毒酶的化合物。Catalent的圣地亚哥研发中心将生产ENU200的滚压成型胶囊剂型,以供进一步研究。Catalent的圣地亚哥设施是公司全球三个早期研发中心之一,专注于口服小分子药物的配方、分析和制造解决方案。Ennaid Therapeutics是一家专注于开发治疗蚊媒疾病的抗病毒药物的公司,目前正专注于开发针对COVID-19的治疗药物。
    MarketScreener
    2020-05-13
    Ennaid Therapeutics
  • Canon Medical 与 Surfacide 合作,为成像系统提供快速去污解决方案
    交易并购
    Canon Medical Systems USA与Surfacide合作推出快速消毒工具Helios,用于对影像设备进行消毒,以应对当前医疗环境下快速消毒的需求。该系统采用UV-C技术,能够在几分钟内有效杀灭细菌、孢子、病毒,对抗多种病毒性传染病。此举旨在帮助医院和机构提高工作效率,防止感染传播,确保患者安全。Surfacide的UV-C技术已在国内外超过400家医院使用,旨在为患者和医护人员提供安全的环境和持续的感染预防支持。
    Businesswire
    2020-05-13
    Canon Medical System Surfacide LLC
  • NEOVII 与特拉维夫大学合作开发新型 COVID-19 疫苗
    交易并购
    以色列特拉维夫大学的技术转让公司Ramot与瑞士生物制药公司Neovii宣布签订一项研究和许可协议,共同开发一种新型可能挽救生命的COVID-19疫苗。Neovii将与特拉维夫大学分子细胞生物学与生物技术学院的Jonathan Gershoni教授领导的研究团队紧密合作。该协议赋予Neovii独家开发并商业化Gershoni教授最近发明的基于表位疫苗的快速发现平台技术的权利。合作重点在于开发一种具有突破性的COVID-19疫苗,该疫苗重构了冠状病毒的受体结合位点(RBM),这是其“刺突”蛋白的关键结构。Gershoni教授表示,他们已经研究了冠状病毒15年,开发了一种重构和重建SARS-CoV和MERS-CoV的RBM结构的方法。他们从2020年1月初新病毒基因组公布后就开始重建SARS-CoV-2的RBM,并期望不久就能重建新病毒的RBM。这是新疫苗的基础,预计一年到一年半内即可投入使用。Neovii首席执行官Jürgen Pohle表示,他们非常兴奋与Gershoni教授和特拉维夫大学的合作,这为Neovii提供了一个一流的快速开发疫苗候选物的平台,包括针对COVID-19在内的未来任何新兴大流行病。此外
    美通社
    2020-05-13
    Neovii Pharmaceutica Ramot at Tel Aviv Un Neopharm Ltd
  • Hetero 与 Gilead Sciences, Inc. 签订许可协议,在包括印度在内的 127 个国家/地区生产和分销针对 COVID-19 的“瑞德西韦”
    交易并购
    印度领先的仿制药企Hetero与Gilead Sciences达成协议,将制造和分销用于治疗COVID-19的“瑞德西韦”。Hetero将在包括印度在内的127个国家供应瑞德西韦,需待各国监管批准。Hetero董事长表示,很高兴与Gilead合作,使重要药物在印度和其他发展中国家得到普及。Hetero在印度开发此产品,并与政府、ICMR和DCGI合作进行必要的研究和审批,以治疗印度COVID-19患者。瑞德西韦将在印度海得拉巴的工厂生产,该工厂已获得USFDA和EU等全球监管机构的批准。Hetero已开发出该产品的垂直整合供应链,符合“印度制造”运动。美国FDA已授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA)用于治疗严重COVID-19疾病,但瑞德西韦在全球包括美国和印度尚未获得正式批准。Hetero是一家拥有25年制药行业经验的印度领先仿制药企,全球业务遍及126个国家。
    美通社
    2020-05-13
    Gilead Sciences Inc Hetero Group
  • Gabby Sarusi 教授开发一分钟冠状病毒测试
    医投速递
    巴-古隆大学(BGU)的加百利·萨拉西教授开发了一种能在不到一分钟内以超过90%的准确率识别COVID-19病毒携带者的测试,其成本远低于现有任何方法。在国防部的合作下,对120多名以色列人的临床试验显示,该测试的成功率优于PCR测试。萨拉西教授表示,该测试通过在芯片上放置来自呼吸或咽喉鼻腔拭子的生物样本,并利用特制的密集阵列超材料传感器进行分析,能在一分钟内提供准确结果。该测试基于对冠状病毒引起的高频光谱范围内共振变化的光谱学检测,具有低成本、快速、不受环境因素影响等优点,有望在病毒追踪、分级和治疗患者方面发挥重要作用。
    2020-05-13
    Ben-Gurion Universit
  • Swissmedic 批准卡贝缩宫素 Ferring 预防所有分娩产后出血
    研发注册政策
    Ferring制药公司宣布,其研发的Carbetocin Ferring(一种耐热型卡贝托辛)获得瑞士药品监督管理局(Swissmedic)批准,用于预防产后出血(PPH)。PPH是全球导致孕产妇死亡的主要原因,每年约有70,000名妇女因此死亡,其中99%发生在低收入和中等收入国家。Carbetocin Ferring是首个通过瑞士新设立的全球卫生产品(MAGHP)程序获得批准的药物,旨在加快低收入和中等收入国家获取必需药品的速度。该药物特别针对低收入和中等收入国家中PPH药物在冷藏和冷链运输方面的限制。Ferring制药公司正在与印度、肯尼亚和尼日利亚等国的政府和合作伙伴合作,以确保Carbetocin Ferring的审批和引入,以便患者能够尽快获得。Carbetocin Ferring将按照可负担和可持续的价格提供给低收入和中等收入国家的公立或公立资助医疗机构,包括通过社会营销。
    Businesswire
    2020-05-13
    Swissmedic Ferring Pharmaceutic
  • 赛默飞世尔科技对 COVID-19 的应对措施扩大到包括新的血清学检测
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific宣布与WuXi Diagnostics和Mayo Clinic合作开发新的血清学检测,以应对COVID-19疫情。该测试旨在检测SARS-CoV-2病毒抗体,包括IgM和IgG,以帮助临床医生确定患者是否曾接触过病毒。Thermo Fisher将寻求美国FDA紧急使用授权和国际监管批准。该测试将在开放仪器平台上运行,有助于在感染急性期和恢复期进行疾病诊断。此外,Thermo Fisher将开始在美国和欧洲的工厂生产该测试,并准备提交紧急使用授权申请。
    美通社
    2020-05-13
    Mayo Clinic Foundati Thermo Fisher Scient 上海药明奥测医疗科技有限公司
  • 勃林格殷格翰与 CDR-Life 合作开发基于抗体片段的疗法,用于治疗全球失明的主要原因
    交易并购
    德国英格海姆制药公司与瑞士CDR-Life公司宣布达成合作与许可协议,共同研发针对地理萎缩(GA)的抗体片段疗法。GA是一种无有效治疗方法的退行性视网膜疾病,主要发生在老年黄斑变性(AMD)患者中。双方将利用英格海姆制药在生物制剂治疗开发方面的专长和CDR-Life在抗体工程方面的专业知识,推进CDR-Life的候选药物研发,旨在为GA患者保留视力。根据协议,英格海姆制药将获得基于CDR-Life技术的特定靶点化合物的独家全球开发权,并负责全球开发和商业化。CDR-Life将有权获得高达4.745亿瑞士法郎的前期和基于成功的里程碑付款,以及研究资金和销售版税。
    Businesswire
    2020-05-13
    Boehringer Ingelheim CDR-Life Inc
  • Cipla 与 Gilead 签订许可协议,以扩大 COVID-19 治疗的可及性
    交易并购
    印度制药公司Cipla与Gilead Sciences达成非独家许可协议,将生产和分销实验性药物瑞德西韦,该药物获得美国FDA紧急使用授权,用于治疗COVID-19患者。Cipla将获得制造技术,在包括印度和南非在内的127个国家销售瑞德西韦,以扩大全球对生命救治药品的获取。根据世界卫生组织数据,全球COVID-19病例已超过400万。这一紧急使用授权将促进瑞德西韦在治疗严重症状住院患者中的更广泛使用。Cipla首席执行官Umang Vohra表示,Cipla致力于确保患者获得生命救治药品,与Gilead的合作是拯救受疫情影响数百万生命的重大步骤。Cipla是一家全球性制药公司,专注于敏捷和可持续增长,拥有46个制造基地,产品销往80多个市场。
    美通社
    2020-05-13
    Cipla Ltd Gilead Sciences Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用