Elucida Oncology公司宣布，其首席科学官Gregory Adams博士将于12月16日在抗体工程与治疗会议上介绍其C’Dot药物递送平台和主要候选药物ELU001。ELU001是一种针对叶酸受体α过度表达的癌症的靶向药物，其独特的C’Dot药物偶联剂（CDC）平台能够将更高浓度的药物递送到实体瘤，并实现更高的靶向亲和力。在临床前研究中，ELU001在多个肿瘤模型中表现出比抗体药物偶联剂（ADCs）更优越的体内和体外功效。Adams博士将详细阐述ELU001的IND启动毒性研究和正在进行的一期/二期临床试验。Elucida Oncology公司致力于开发创新的纳米粒子C’Dot药物递送平台，旨在提高药物对难以治疗的肿瘤的递送效率，并减少全身暴露。

冰岛雷克雅未克，全球生物制药公司Alvotech Holdings S.A.（Alvotech）宣布，其高浓度生物类似物AVT02（100 mg/mL）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗多种炎症性疾病。该产品是对Humira®（阿达木单抗）的生物类似物，Humira®在2020年全球销售额约为200亿美元，是全球最畅销的药品。Alvotech的CEO Mark Levick表示，该公司致力于提高患者对负担得起生物类似药物的可及性，并期待AVT02的批准。此外，Alvotech与Oaktree Acquisition Corp. II达成业务合并协议，预计合并后的公司将在纳斯达克上市。

Emergent BioSolutions公司宣布，其研发的通用流感疫苗候选产品EBS-UFV-001在1期临床试验中首次给药。该疫苗旨在诱导对流感A病毒广泛的超季节免疫。试验旨在评估疫苗在两种剂量水平和两种给药方案下的安全性、耐受性和免疫原性。该研究由Emergent全额资助，在澳大利亚进行。该疫苗基于纳米颗粒疫苗技术，可针对流感A组1和2的交叉反应性血凝素（HA）抗原。Emergent致力于研发针对传染病和其他公共卫生威胁的多元化研发项目，并计划进一步研究以覆盖所有流感A和B病毒株。

加拿大Maple Leaf Green World Inc.公司宣布，将转型为一家专注于大麻和精油产品的健康与 wellness 公司。公司近日与北京森林生态项目科技有限公司成立合资企业，为转型提供了战略优势。公司将继续在加利福尼亚南部种植高品质的CBG大麻品种，并寻求取消其作为大麻公司的分类。公司还宣布与战略私人投资者达成非经纪私募可转换债券的协议，筹集2500万加元资金，用于收购和合并机会以及提供流动资金。所有可转换债券条款均需加拿大证券交易所（CSE）批准。公司已有两个收购和合并目标，一旦资金到位，将开始谈判。

澳大利亚生物制药公司Bionomics Limited宣布，其在美国首次公开募股（IPO）定价为每股12.35美元，共发行162.2万股美国存托股（ADS），每ADS代表180股普通股。募股总额预计约2000万美元，若承销商行使额外购买权，总额可达2300万美元。Bionomics预计ADS将于12月16日在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“BNOX”。募股预计于12月20日左右完成。Bionomics正在开发新型药物，用于治疗严重中枢神经系统疾病，其领先产品BNC210用于治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍。

NCCN与辉瑞合作宣布资助前列腺癌研究项目，旨在推进对talazoparib在治疗前列腺癌中作用机制、生物学基础和临床活性的理解。项目涉及创新研究，旨在促进PARP抑制剂在前列腺癌中的应用。研究项目包括识别与talazoparib反应相关的生物标志物和通路，以及talazoparib与恩杂鲁胺联合治疗淋巴结转移前列腺癌的II期临床试验。研究由NCCN成员机构的顶尖肿瘤学家组成的科学评审委员会进行同行评审，总资助金额约150万美元，预计两年内完成。

ONWARD公司宣布已完成Up-LIFT临床试验的入组工作，该试验旨在评估ARC疗法对脊髓损伤患者手和臂功能恢复的安全性和有效性。该研究在不到12个月内完成入组，尽管面临COVID相关挑战，显示出对这种疗法的强烈兴趣。Up-LIFT是首个大规模的脊髓刺激技术关键性试验，共有65名受试者参与，分布在美国、加拿大、英国和荷兰的14个领先的脊髓损伤研究机构。ONWARD计划首先在美国、德国、法国、英国、瑞士和荷兰商业化ARC疗法。

Volition公司宣布与SAGE Healthcare达成首份供应和许可合同，将Nu.Q Vet癌症筛查测试在亚洲的集中实验室进行推广。该测试计划于2022年第一季度在新加坡推出，随后将与其他亚洲市场的集中实验室合作进行扩展。Volition的全球战略是通过与多家公司签订类似协议，确保Nu.Q测试在全球范围内广泛可及。Volition继续与多国兽医公司进行谈判，预计在2022年第一季度达成一项或多项最终合同，以提供Nu.Q测试的全球覆盖。

Axcella Therapeutics宣布启动AXA1125 Long COVID Phase 2a临床试验，该试验在英国进行，旨在评估口服产品候选药物AXA1125治疗长新冠疲劳和肌肉无力的潜力。患者筛选正在进行中，预计2022年中公布初步数据。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估AXA1125在患有与长新冠相关的运动疲劳的患者的疗效和安全性。研究的主要终点是第28天与基线相比的磷酸肌酸（PCr）恢复时间的变化，关键次要终点包括乳酸水平、六分钟步行测试、疲劳评分以及安全性和耐受性。

Biogen和Eisai宣布了关于ADUHELM（aducanumab-avwa）100 mg/mL注射剂用于治疗阿尔茨海默病的Phase 4临床试验的最新进展。该研究旨在验证ADUHELM的安全性和有效性，预计将在2022年3月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交最终方案，并于5月开始患者筛选。这是一项全球性的安慰剂对照试验，计划招募超过1300名早期阿尔茨海默病患者，主要终点为治疗开始后18个月。试验还包括长达48个月的长期扩展，以收集更长时间的治疗数据。Biogen表示，他们致力于加速试验时间表，目标是在四年内完成验证性研究，大约是FDA加速审批所提供时间的一半。ADUHELM是一种针对淀粉样蛋白β的单克隆抗体，其加速批准基于临床试验中观察到的ADUHELM对减少淀粉样蛋白β斑块的效果。

Vifor Pharma宣布将非核心的成品药制造业务出售给CordenPharma，以专注于肾病领域的扩张和铁疗产品组合的机会最大化。CordenPharma将接管瑞士弗里堡、埃廷根和葡萄牙里斯本的制造运营，继续生产并向Vifor Pharma供应产品。Vifor Pharma将核心制造能力集中在圣加仑的活性药物成分（API）生产上。此次出售将优化成本结构，同时CordenPharma将整合新设施到其全球CDMO网络中，并计划利用现有制造员工。交易预计在2022年第一季度完成。

Innate Pharma宣布，其新型NK细胞激动剂IPH6101/SAR443579在多发性血液癌症的1/2期临床试验中首次给药。该试验旨在评估IPH6101/SAR443579在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步临床活性。该研究由Sanofi赞助，基于该药物在SITC 2021会议上展示的积极临床前结果，这些结果表明CD123靶向分子对AML具有强大的抗肿瘤活性。IPH6101/SAR443579在非人灵长类动物中表现出持续的药效学效果，结合了有效清除CD123表达细胞与较T细胞激动剂更小的全身性细胞因子释放。该药物还显示出良好的安全性特征。这是ANKETTM平台的首个进入临床试验的分子，ANKETTM平台是一种新型的多特异性NK细胞激动剂平台，有望通过NKp46和CD16激活NK细胞，产生诱导合成免疫以对抗癌症的新分子。该试验的启动触发Sanofi向Innate Pharma支付一笔里程碑式款项，这是双方之前宣布的研究合作协议的一部分。

RODO Medical和ROE Dental Laboratory宣布合作，推广FDA批准和专利的RODO Abutment System，用于手术引导的全牙弓修复。该系统通过Smileloc连接件，无需使用粘合剂或螺丝，简化了修复体的放置和取出过程。Smileloc连接件由形状记忆材料Nitinol制成，可在Smilekey诱导装置的精确能量作用下恢复预设形状。RODO Abutment System具有更高的保留强度、更坚固、更细的患者假体、易于高效的假体取出和提升患者口腔卫生等优势。ROE Dental Laboratory计划将RODO Abutment System与市场领先的CHROME GuidedSMILE系统结合，以提升全牙弓修复的效率和患者体验。RODO Medical Inc.的CEO Young Seo表示，与ROE Dental Laboratory的合作是明智之举，因为ROE Dental Laboratory在引导全牙弓牙科领域处于领先地位。

默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，其研发的口服抗病毒药物molnupiravir的3期临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了molnupiravir在非住院的高风险轻至中度COVID-19成人中的疗效。数据显示，molnupiravir早期治疗显著降低了高风险、未接种疫苗的COVID-19成人的住院或死亡风险。molnupiravir在英国获得授权作为首个口服抗病毒药物，用于治疗轻至中度COVID-19的成人。默克公司正在与Ridgeback生物治疗公司合作开发molnupiravir，并计划在全球范围内提供molnupiravir，包括与政府签订供应协议和向仿制药制造商授予自愿许可。

Microba Life Sciences成为首家获得NATA ISO15189认证的澳大利亚微生物组公司，其MetaPanelTM无靶标NGS检测方法可从单一样本中同时识别多种病原体。该方法由澳大利亚医院和领先医疗保健从业者合作开发，其先进生物信息学分析和实验室处理流程获得认证，可在临床环境中进行胃肠道感染病因的无偏检测。ISO15189认证确保了测试服务的有效性和可靠性，涉及对实验室预分析、分析和后分析过程的独立评估。Microba的DNA提取、测序、二级和三级分析（生物信息学）也包含在认证范围内。

BioMarin和Skyline Therapeutics宣布了一项为期多年的全球战略合作，旨在发现、开发和商业化治疗遗传性心血管疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法。合作将利用Skyline Therapeutics的集成AAV基因疗法平台，专注于治疗扩张型心肌病（DCM），这是一种没有针对性治疗方案的渐进性疾病。根据协议，BioMarin和Skyline Therapeutics将合作进行发现和研究，直至提交新药研究申请（IND）。BioMarin将负责在美国、欧洲和拉丁美洲等地区进行临床试验，而Skyline Therapeutics则负责亚太地区的商业化。

City of Hope在2021年美国血液学会（ASH）年会上展示了其在血液癌症治疗和疫苗研发方面的前沿研究。包括针对多发性骨髓瘤的实验性双特异性抗体mosunetuzumab和针对移植受者巨细胞病毒的City of Hope开发的疫苗CMVPepVax。研究显示mosunetuzumab对滤泡性淋巴瘤安全有效，Talquetamab对复发性多发性骨髓瘤也显示出积极结果。CMVPepVax疫苗在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。此外，City of Hope还研究了益生菌在干细胞移植患者中的应用，以及联合研究CMML患者体细胞突变与干细胞移植的影响。这些研究旨在提高血液癌症治疗的效果和安全性。