阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局批准其双联吸入支气管扩张剂百沃平令畅用于慢阻肺患者的维持治疗，缓解症状。该药物采用共悬浮给药技术，递送两种长效支气管扩张剂，为慢阻肺患者提供新的治疗选择。研究显示，该药物可显著改善肺功能、呼吸困难症状及患者生活质量，且安全性佳。阿斯利康表示，该药物将为慢阻肺患者提供重要治疗选择，助力健康中国2030目标实现。

再鼎医药宣布首位中国患者入组全球3期临床研究ATTACK，评估Durlobactam联合舒巴坦治疗碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌感染患者的疗效。该研究旨在解决中国鲍曼不动杆菌感染率高、治疗难度大、死亡率接近50%的问题。ATTACK研究是一项包含两部分的全球性3期临床研究，招募约300名患者。再鼎医药将负责在中国的研究，并与Entasis公司合作推进研究。SUL-DUR（Durlobactam舒巴坦固定剂量复方制剂）是一种新型抗生素，有望治疗鲍曼不动杆菌感染。再鼎医药是一家致力于为全球患者提供创新药物的生物制药公司。

LIDDS AB宣布，瑞典药品管理局（MPA）对Liproca® Depot用于局部前列腺癌患者的III期研究设计给予了积极回应。这一决定验证了LIDDS的研究结果和Liproca® Depot的潜力，是公司III期准备的关键部分。研究设计涉及中间风险组的前列腺癌患者，主要终点为疾病进展时间，即需要激进治疗（如手术或放疗）的时间，与主动监测相比，Liproca® Depot在24个月内的效果。MPA还确认，如果结果积极，一个关键的III期研究就足以进行Liproca® Depot的注册。LIDDS的CEO Monica Wallter表示，这一决定是规划III期研究的重要里程碑，证实了公司为这一患者群体提供局部癌症控制治疗的策略。Liproca® Depot将有助于前列腺癌患者，在疗效和维持生活质量方面都有益。全球每年约有130万男性被诊断出患有前列腺癌，其中约42万被评估为中间风险，并被置于“主动监测”状态。据市场研究公司GlobalData预测，到2023年，全球前列腺癌药物市场预计将增长到每年83亿美元。Liproca® Depot的目标群体是一个未开发的市场，预计每年可达30亿美元。Liproca®

Heron Therapeutics公司宣布启动了HTX-034的1b/2期临床试验，这是一种用于治疗术后疼痛的新一代非阿片类药物。该试验在美国食品药品监督管理局（FDA）批准HTX-034的新药研究申请后进行。HTX-034是一种固定剂量组合的延长释放溶液，包含局部麻醉剂布比卡因、非甾体抗炎药美洛昔康以及增强布比卡因活性的额外成分。该药物旨在通过两种不同的机制提供优越和持久的镇痛效果。临床试验旨在评估HTX-034与布比卡因溶液（目前的标准护理局部麻醉剂）相比的安全性和有效性。Heron Therapeutics公司致力于开发针对疼痛和癌症的病人关注型解决方案，其产品线包括HTX-011，这是一种双重作用的固定剂量组合，包含局部麻醉剂布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康。

Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其ZIMHI™（纳洛酮盐酸注射剂，USP）5mg/0.5mL产品候选人的新药申请（NDA），用于治疗阿片类药物过量。此次提交是在公司与FDA于2月份会面后进行的，旨在解决FDA在2019年11月发出的完整回复函（CRL）中提出的问题。Adamis此前宣布，已与美国世界医药公司（USWM）达成独家分销和商业化协议，获得ZIMHI产品候选人的美国商业化权利。根据协议条款，USWM获得了在美国商业化并分销ZIMHI的权利，如果获得FDA批准，将支付预付款和潜在的监管和商业化里程碑，总额高达2600万美元。此外，Adamis和USWM将平分净利润。Adamis保留在美国以外商业化ZIMHI产品的权利，并可能继续开发其注射平台以用于其他产品候选。ZIMHI是一种高剂量纳洛酮注射产品候选，旨在治疗阿片类药物过量。纳洛酮是一种阿片类药物拮抗剂，通常被认为是治疗阿片类药物过量的首选药物。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2018年发布的统计数据，药物过量导致约67,000人死亡，平均每天超过185人死亡。药物

BioSig Technologies及其子公司ViralClear Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对ViralClear的IND申请的审查，批准进行一项针对住院的COVID-19成年患者（需要补充氧气或使用无创通气或高流量氧气设备）的merimepodib口服溶液的II期临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估merimepodib作为口服治疗的疗效和安全性。试验将在感染SARS-CoV-2并需要补充氧气的住院患者中进行。Mayo Clinic的Andrew D. Badley博士将领导该研究。ViralClear计划在多个美国中心进行这项试验，包括Mayo Clinic的三个地点。

SELLAS Life Sciences Group宣布成立独立数据监测委员会（DMC）以审查和评估其针对急性髓系白血病（AML）患者进行的Galinpepimut-S（GPS）三期临床试验的数据。该委员会由医疗、科学和生物统计学专家组成，负责确保患者安全并评估疗效。委员会将由Moshe Talpaz博士担任主席，Thomas Fleming博士担任首席生物统计学家。该研究旨在延长经过二线抗白血病治疗后达到完全缓解的AML患者的缓解期。Galinpepimut-S是一种针对WT1蛋白的癌症免疫疗法，具有治疗多种肿瘤类型的潜力。该研究的主要终点是自研究入组时间起的总生存期。

Progenics Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 CONDOR临床试验结果显示，PyL TM（18 F-DCFPyL）在检测前列腺癌患者中表现出良好的诊断性能，正确定位率高达84.8%至87.0%。PyL是一种针对PSMA的小分子正电子发射断层扫描（PET）成像剂，旨在可视化前列腺癌。该试验中，63.9%的患者因PyL成像结果而改变了疾病管理计划。PyL的安全结果显示其具有良好的耐受性。Progenics计划在2020年第三季度早期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PyL的新药申请（NDA）。

Blue Earth Diagnostics宣布，德国早期临床经验显示，使用rhPSMA-7.3（18F）进行PET/CT成像在56例中高风险前列腺癌患者中，患者水平的敏感性为81%，特异性为88%，诊断准确度为86%。该公司正在进行两项rhPSMA-7.3（18F）PET成像的3期临床试验，包括针对新诊断的前列腺癌的LIGHTHOUSE研究和针对生化复发前列腺癌的SPOTLIGHT研究。这些初步数据令人鼓舞，进一步研究正在进行中。

NantKwest公司获得FDA批准，使用BM-Allo.MSC治疗由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该公司与国家骨髓捐献计划合作，并开发了一种自动化专有方法，以扩大和生成多种剂量形式的BM-Allo.MSC产品，以支持大规模生产和即时分销。NantKwest计划在第二季度开始临床试验，以评估BM-Allo.MSC在治疗严重COVID-19患者ARDS中的安全性和有效性。BM-Allo.MSC是一种来自骨髓的异基因间充质干细胞产品，旨在减轻由COVID-19引起的ARDS的炎症过程。该产品可能有助于恢复有效的免疫功能并有助于病毒清除。

JHL Biotech公司在澳大利亚启动了JHL1266生物类似物的一期临床试验，这是针对健康受试者的三臂随机、双盲、平行分组、单剂量研究，旨在比较JHL1266与来自欧盟和美国的Prolia®在药代动力学相似性。JHL1266是一种针对RANKL的单克隆抗体，旨在抑制破骨细胞的发展，从而防止人体骨骼的分解。该药物针对的适应症包括骨质疏松症、骨转移、骨巨细胞瘤和其他治疗引起的骨丢失。JHL Biotech的CEO James Huang表示，尽管面临COVID-19大流行，这一成就仍然是公司的一个重要里程碑，也是向公众提供安全、有效和高品质生物制品使命的一大步。

VistaGen Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其研究性抗焦虑药物PH94B的二期A阶段研究方案，用于治疗与COVID-19大流行相关的焦虑调节障碍。该研究将在美国疫情中心纽约市进行，预计将涉及约30名患者。VistaGen致力于开发新一代治疗焦虑和抑郁的药物，以及某些中枢神经系统（CNS）疾病和具有高度未满足医疗需求的疾病。PH94B是一种无味、快速起效（约10至15分钟）的CNS神经活性鼻喷剂，具有治疗广泛焦虑相关疾病（如社交焦虑症、焦虑调节障碍等）的潜力。FDA已授予PH94B治疗社交焦虑症快速通道资格，这是FDA首次为社交焦虑症授予此类资格。

Oryzon Genomics公司在西班牙马德里和美国剑桥宣布，其正在进行一项名为ESCAPE的II期临床试验，旨在评估vafidemstat在严重COVID-19患者中的疗效和耐受性，以预防病情进展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该试验为开放标签、随机、双臂II期试验，包括两个治疗组，每组20名患者，一组接受标准治疗，另一组接受标准治疗加vafidemstat。研究将在第5、14和28天评估终点。如果发现积极的临床迹象，可能会增加更多中心和患者。鉴于西班牙及欧洲其他地区的疫情流行病学动态，公司预计将在年底前报告初步疗效数据。Oryzon是一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，其vafidemstat是一种口服、中枢神经系统优化的LSD1抑制剂，已在多个临床研究中显示出积极结果。

Akebia Therapeutics宣布，其合作伙伴日本烟草公司（JT）已向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交补充新药申请（NDA），寻求在日本为Riona®（250mg）片剂（日本通用名：铁氰酸铁）增加治疗成人缺铁性贫血（IDA）的新适应症。该NDA基于JT及其子公司大塚制药公司（Torii）在日本进行的3期临床试验和其他临床试验。Riona于2014年在日本获得批准，作为口服治疗慢性肾脏病（CKD）患者的磷血症改善药物。Auryxia（铁氰酸铁）在美国由Akebia以商标名Auryxia®销售，用于控制透析和非透析的CKD患者的血清磷水平，以及治疗非透析的CKD患者的IDA。

Moderna公司宣布其针对新冠病毒的疫苗候选mRNA-1273在I期临床试验中取得积极结果。该疫苗在18-55岁年龄组的25微克和100微克剂量水平下，在接种两剂后（第43天）以及250微克剂量水平下接种一剂（第29天）后，均显示出剂量依赖性的免疫原性增加。所有参与者（n=15）在接种第一剂后第15天均发生血清转换。在第43天，即接种第二剂两周后，25微克剂量组的结合抗体水平与康复者血清（COVID-19康复者的血液样本）测试水平相当。100微克剂量组的结合抗体水平显著高于康复者血清水平。mRNA-1273疫苗总体上是安全且耐受性良好的，与Moderna先前进行的传染病疫苗临床试验中的安全状况一致。Moderna计划根据这些数据，修改其II期和III期临床试验的剂量选择。

Scholar Rock公司宣布，将在2020年美国神经病学学会科学亮点虚拟平台上展示SRK-015治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的TOPAZ Phase 2临床试验的初步药代动力学和生物标志物数据。SRK-015是一种选择性抑制肌生长素活化的抑制剂，是治疗SMA的候选药物。该药物在SMA患者中进行的2期临床试验正在进行中，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会（EC）已分别授予其孤儿药资格。Scholar Rock是一家专注于治疗蛋白质生长因子相关严重疾病的临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发创新药物，以改善患者的生活质量。

强生旗下杨森制药公司宣布，其研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3受体的双特异性抗体teclistamab（JNJ-7957）在一项首次公开的1期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该试验针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，结果显示teclistamab在所有剂量下均表现出可管理的安全性，患者达到深度反应，包括部分患者达到最小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR），其中一位患者的缓解持续超过12个月。该研究将在美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学会议上进行口头报告。