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  • CODA Biotherapeutics 宣布与面部疼痛研究基金会开展研究合作
    交易并购
    CODA生物制药公司与面部疼痛研究基金会达成战略合作,旨在利用CODA的化学遗传学基因治疗平台,开发治疗三叉神经痛和相关神经性疼痛的新疗法。基金会提供资金支持CODA在神经性疼痛模型中进行的研究,并共同致力于发现神经性面部疼痛的机制,开发创新的治疗策略。三叉神经痛是一种罕见、进展性的疾病,主要影响50岁以上人群,现有药物治疗效果有限,患者常选择手术,但效果不一且可能加剧疼痛。CODA的化学遗传学平台通过基因治疗技术,有望为患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2020-05-20
    CODA Biotherapeutics Facial Pain Research
  • Airway Therapeutics 和 Celonic Group 合作生产 AT-100 作为有前途的冠状病毒新候选药物
    交易并购
    Airway Therapeutics公司与Celonic集团合作,共同生产AT-100(rhSP-D)作为针对新冠病毒的潜在治疗候选药物。Celonic将负责AT-100的临床研究用GMP生产及工艺优化。AT-100是一种新型重组人蛋白,在临床前研究中显示出减轻由感染引起的严重呼吸道疾病所导致的炎症和损伤的潜力。Airway Therapeutics公司致力于将AT-100推进至临床开发阶段,并计划在2020年底进入临床试验。Celonic集团以其先进的生物制药制造技术,为Airway Therapeutics提供生产支持,以应对全球疫情的需求。
    美通社
    2020-05-20
    Airway Therapeutics Celonic AG
  • Zentalis Pharmaceuticals 宣布获得 2000 万美元 A 轮融资,以成立一家中国合资企业 Zentera Therapeutics
    医药投融资
    Zentalis Pharmaceuticals宣布完成对Zentera Therapeutics的2000万美元A轮融资,由Tybourne Capital Management和OrbiMed Asia领投。Zentera总部位于中国上海,专注于开发针对癌症的小分子疗法。Zentalis将继续持有Zentera的多数股权,并将利用融资推进其在中国的癌症疗法研发和商业化。Zentera将开发Zentalis的口服SERD(ZN-c5)、WEE1抑制剂(ZN-c3)和BCL-2抑制剂(ZN-d5)等疗法,以解决实体瘤和液体瘤中未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2020-05-20
    Zentalis Pharmaceuti 正腾康生物科技(上海)有限公司
  • Hoth Therapeutics 获得新型肽 COVID-19 治疗药物的许可
    交易并购
    Hoth Therapeutics公司从弗吉尼亚联邦大学独家获得了新型肽类COVID-19治疗药物的技术和知识产权,该药物旨在预防SARS-CoV-2病毒通过其刺突蛋白与细胞表面的ACE2受体结合,从而减缓病毒的传播。这项研究由Michael H. Peters博士领导,得到了高性能计算联合会的支持,该联合会是一个包括白宫科技政策办公室和主要科技公司在内的公私合作伙伴关系。该药物通过模拟刺突蛋白与ACE2的结合,具有极高的亲和力,从而阻止病毒与ACE2受体结合,限制病毒传播。Hoth Therapeutics公司致力于开发针对皮肤疾病的新一代疗法,并已与Voltron达成协议,进一步开发基于自我组装疫苗平台的COVID-19疫苗。
    美通社
    2020-05-20
    Hoth Therapeutics In Virginia Commonwealt
  • MorphoSys 和 Incyte 宣布 tafasitamab 的欧洲上市许可申请获得批准
    研发注册政策
    MorphoSys和Incyte宣布,欧洲药品管理局(EMA)已验证了Tafasitamab的欧洲市场授权申请(MAA),这是一种针对CD19的抗体。该申请寻求批准Tafasitamab与来那度胺联合使用,随后进行Tafasitamab单药治疗,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成年患者,包括起源于低度淋巴瘤的DLBCL,这些患者不适合自体干细胞移植(ASCT)。EMA对MAA的验证确认了提交的申请已准备好进入正式审查流程。如果获得批准,Incyte将持有市场授权,并拥有在美国以外的Tafasitamab独家商业化权利,包括欧洲。该MAA基于L-MIND研究的数据,该研究评估了Tafasitamab与来那度胺联合治疗r/r DLBCL患者的情况;并得到Re-MIND研究的支持,这是一项针对r/r DLBCL的观察性回顾性研究。
    MarketScreener
    2020-05-20
    Incyte Corp MorphoSys AG
  • Surface Oncology 和默克将合作开展免疫肿瘤学研究,评估靶向 CD39 和 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的 SRF617 在实体瘤患者中的疗效
    研发注册政策
    Surface Oncology与Merck合作开展临床试验,评估其CD39抗体疗法SRF617与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性和有效性。研究将针对实体瘤患者,特别是胃癌患者和已对检查点抑制产生耐药性的患者。SRF617旨在抑制CD39,该酶在肿瘤微环境中发挥关键作用,有助于癌细胞逃避免疫反应。此次合作旨在克服免疫激活的障碍,增强抗肿瘤免疫力。
    Biospace
    2020-05-20
    Merck & Co Inc Surface Oncology Inc
  • BioLab Sciences 与 Red One Medical 合作,为退伍军人和现役军人提供变革性的伤口愈合产品
    交易并购
    BioLab Sciences与Red One Medical宣布合作,旨在为退伍军人和现役军人提供创新的伤口愈合和再生医学解决方案。Red One Medical作为美国退伍军人事务部(VA)和国防部(DoD)医院的私营部门创新合作伙伴,将利用其作为服务残疾退伍军人拥有的小型企业(SDVOSB)的地位,为美国军事退伍军人提供先进的医疗和制药技术。双方将共同推广再生医学产品,包括MyOwn Skin,这是一种新型生物技术,能够加速严重烧伤、慢性伤口、糖尿病足溃疡等难以愈合伤口的愈合。该产品通过非手术程序从患者身上取一小部分皮肤和血液,在短短一周内复制出三个100平方厘米的皮肤移植片,避免了传统皮肤移植手术带来的额外伤口和恢复时间。此外,BioLab Sciences还将提供其他再生产品,如羊膜移植物膜、羊膜液体移植物等,以促进伤口、骨科、呼吸和眼科护理的愈合。这些产品将可供超过900万退伍军人使用,遍布约1700个设施。
    Businesswire
    2020-05-20
    Red One Medical
  • XORTX 提供有关 ADPKD 的 XRx-008 和冠状病毒/COVID-19 计划的 XRx-101 的计划更新
    研发注册政策
    XORTX Therapeutics Inc.是一家专注于开发治疗肾脏疾病创新疗法的生物制药公司,近期更新了其针对慢性常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的XRx-008和与COVID-19感染相关的急性肾损伤(AKI)的XRx-101的临床阶段项目。公司关注COVID-19大流行和感染可能持续至少12-24个月,且感染会影响多个器官,包括肺和肾脏,导致长期康复挑战。XORTX已选择LONZA Group作为Oxypurinol的制造商,并提交了关于COVID-19治疗方案的CTAP计划,同时与BARDA和NIH进行讨论,寻求非稀释性资金支持。XORTX致力于推进XRx-008和XRx-101项目,以帮助患有肾脏疾病的患者。
    GlobeNewswire
    2020-05-19
    XORTX Therapeutics I
  • 十字路口的杀手 – INmune Bio, Inc. 的联合创始人兼 CSO 发表的关于先天免疫细胞治疗癌症潜力的评论。
    研发注册政策
    INmune Bio公司宣布其联合创始人兼首席科学官May Sabry博士和Mark Lowdell教授在《Stem Cells Translational Medicine》杂志上发表了一篇关于利用先天免疫细胞治疗癌症的综述文章。文章详细探讨了利用先天免疫细胞治疗癌症的潜力,强调了这一领域的研究进展和全球关注。文章指出,自然杀伤细胞(NK细胞)在先天免疫效应细胞中占据重要地位,并且已经证明在体内激活NK细胞可以有效攻击肿瘤细胞。INmune Bio公司开发的INKmune™疗法旨在激活癌症患者的NK细胞,预计将在未来12个月内进入临床试验,用于治疗卵巢癌和高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
    GlobeNewswire
    2020-05-19
    INmune Bio Inc
  • Atara Biotherapeutics在2020年欧洲神经病学学会虚拟大会上展示了使用ATA188在进行性多发性硬化症患者中12个月安全性和持续残疾改善的数据。
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics公司在欧洲神经病学学会第六次大会上公布了其针对多发性硬化症(MS)的ATA188疗法的初步安全性及有效性数据。ATA188是一种现成的、同种异体的EBV特异性T细胞免疫疗法。数据显示,ATA188在所有四个剂量组中均表现出良好的耐受性;随着剂量的增加,有更多比例的患者显示出持续的残疾改善,且在三个达到12个月时间点的剂量组中,6个月时观察到的持续残疾改善在12个月时得以维持。这些结果在会议的电子海报中被展示。研究表明,EBV感染在MS的发病机制中起着重要作用,ATA188的独特之处在于它可以选择性地靶向循环和中央神经系统中的EBV感染B细胞和浆细胞。根据这些结果,第三剂量组的剂量被选为随机、安慰剂对照的1b期研究的剂量。Atara正在推进1b期双盲随机安慰剂对照研究,该研究在COVID-19相关暂停后已重新开始招募患者。
    Businesswire
    2020-05-19
    Atara Biotherapeutic
  • Aeglea BioTherapeutics 在欧洲神经病学学会第 6 届大会上宣布了 Pegzilarginase 在精氨酸酶 1 缺乏症患者中的 1 年数据
    研发注册政策
    Aeglea BioTherapeutics公司宣布,其在56周分析中,使用pegzilarginase治疗Arginase 1缺陷(ARG1-D)患者的数据表明,该疗法在降低血浆精氨酸水平方面表现出持久的效果,所有13名患者均达到目标范围。此外,该疗法具有良好安全性,最常见的不良事件为超敏反应和高氨血症,均为罕见且可管理的。这些结果与正在进行的关键性3期临床试验PEACE的主要终点一致,增强了pegzilarginase作为ARG1-D治疗药物的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-05-19
    Spyre Therapeutics I
  • Aduro Biotech 将在第 57 届 ERA-EDTA 虚拟大会上举办电话会议和网络直播,重点介绍 BION-1301 数据
    研发注册政策
    Aduro Biotech将于2020年6月8日举行电话会议和网络直播,报告BION-1301治疗IgA肾病(IgAN)的Phase 1研究在健康志愿者中的数据以及长期非临床研究数据。Aduro公司产品BION-1301是一种针对APRIL的完全阻断性抗体,用于治疗IgA肾病。会议将由Aduro执行团队和莱斯特大学肾脏病学Mayer教授Jonathan Barratt博士共同主持。会议详情包括电话号码、会议ID、网络直播链接等信息。Aduro是一家专注于开发针对STING和APRIL途径的癌症、自身免疫和炎症疾病疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2020-05-19
    Aduro Biotech Inc
  • Oncternal Therapeutics 宣布在 2020 年 ASCO 年会上公布 Cirmtuzumab 联合伊布替尼 1/2 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics公布了CIRLL临床试验的更新数据,该试验评估了抗ROR1单克隆抗体cirmtuzumab与ibrutinib联合使用在 mantle cell lymphoma (MCL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的疗效。数据显示,接受cirmtuzumab和ibrutinib治疗的MCL患者中,完全缓解率高达58%,优于ibrutinib单独使用时的25%。这些数据将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上展示。Cirmtuzumab作为一种单药治疗已被证明具有良好的耐受性,与ibrutinib联合使用时,不良事件与ibrutinib单独使用时一致。CIRLL临床试验是一个1/2期试验,旨在评估cirmtuzumab在CLL和MCL患者中的疗效。Cirmtuzumab是一种针对ROR1的潜在首创单克隆抗体,目前正在进行临床试验,用于治疗ROR1表达的癌症,包括MCL、CLL、Her2阴性乳腺癌和其他实体瘤。
    Businesswire
    2020-05-19
    Oncternal Therapeuti
  • Covis Pharma B.V. 启动用于治疗 COVID-19 的 Alvesco(环索奈德)吸入器 3 期临床试验
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Covis Pharma公司关于研究Alvesco在治疗COVID-19患者中使用的IND申请。这项研究将评估Alvesco在治疗12岁及以上非住院COVID-19患者中的安全性和有效性。目前正在进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Alvesco三期临床试验的患者招募。Alvesco是一种用于治疗哮喘的药物,该研究旨在确定其在治疗COVID-19中的疗效。如果Alvesco在研究中显示出降低患者住院或死亡率的积极结果,Covis计划在美国申请批准该药物用于治疗COVID-19。该研究预计将在2020年8月底至9月初发布初步结果。
    PRNewswire
    2020-05-19
  • Amplyx Pharmaceuticals 推进新型抗真菌药物 Fosmanogepix 的开发
    研发注册政策
    Amplyx Pharmaceuticals宣布其领先项目fosmanogepix(APX001)的二期临床试验完成入组,该试验旨在评估其对念珠菌感染的治疗安全性和有效性。初步分析显示治疗成功率较高。此外,公司还完成了针对侵袭性曲霉菌感染和罕见霉菌感染以及由耳念珠菌引起的侵袭性念珠菌病的二期临床试验。fosmanogepix是一种新型广谱抗真菌剂,具有独特的作用机制,对多种念珠菌和曲霉菌,包括耐药菌株具有活性。鉴于耐药真菌病原体的威胁日益严重,Amplyx正在开发具有新作用机制的化合物。Candidemia是医院环境中发病率和死亡率的主要原因,而耳念珠菌等耐药菌株被视为全球公共卫生的严重威胁。Amplyx的fosmanogepix已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定,并针对多个适应症。
    PRNewswire
    2020-05-19
    Amplyx Pharmaceutica
  • Tolero Pharmaceuticals 提交实验性 PKM2 激活剂 TP-1454 的研究性新药申请
    研发注册政策
    Tolero Pharmaceuticals公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其新型小分子药物TP-1454的IND申请,该药物旨在激活PKM2同型酶,用于治疗血液和肿瘤疾病。TP-1454是一种口服药物,将在一项1/1b期临床试验中评估其在晚期转移性或进展性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学。该研究还将评估TP-1454与ipilimumab和nivolumab联合使用的疗效。TP-1454是首个在癌症患者中测试的PKM2激活剂,旨在针对肿瘤生长和抗癌免疫抑制的代谢基础。Tolero Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗血液和肿瘤疾病新疗法的临床阶段公司,其产品管线包括针对血液疾病和实体瘤的治疗方法。
    PRNewswire
    2020-05-19
    Tolero Pharmaceutica
  • 益普生宣布在 Advances in Therapy 上发表首个 Cabometyx®(卡博替尼)与瑞戈非尼在晚期肝细胞癌中的匹配调整间接比较
    研发注册政策
    Ipsen公司宣布,其药物Cabometyx(卡博替尼)与Stivarga(瑞戈非尼)在晚期肝细胞癌(aHCC)二线治疗中的比较分析数据已发表在《Advances in Therapy》杂志上。这项匹配调整间接比较(MAIC)分析是首次发表的比较两种关键二线治疗药物疗效和安全的分析。MAIC分析的数据来自III期CELESTIAL和RESORCE试验,结果显示,在仅接受索拉非尼作为先前系统性治疗的二线CELESTIAL亚组中,与瑞戈非尼相比,卡博替尼的中位无进展生存期(PFS)显著更长,额外提供了2.5个月(5.6个月[95%置信区间(CI):4.9-7.3] vs. 3.1个月[95% CI:2.8-4.2],p=0.0005)。总生存期(OS)在卡博替尼中数值上更长,中位OS接近1年(11.4个月 vs. 10.6个月),但未达到统计学意义。该分析为临床医生提供了关于二线治疗药物疗效的新见解,有助于他们为患者做出明智的治疗决策。
    Businesswire
    2020-05-19
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