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  • Vexos 与 Elemaster 签署独家许可协议，在美洲制造和分销 MVM 呼吸机
    交易并购
    Vexos 与 Elemaster 签署独家许可协议，在美洲制造和分销 MVM 呼吸机
    VEXOS公司与Elemaster集团签署独家许可协议，负责在美洲（北美、中美和南美）制造和分销MVM（机械通风器米兰）呼吸机。这款创新型呼吸机旨在满足严重感染COVID-19患者的护理和康复需求，已于2020年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。MVM呼吸机的研发团队由意大利、美国和加拿大物理学家、工程师和公司组成，从项目启动到FDA批准仅用了6周时间。VEXOS公司致力于支持抗击COVID-19大流行，其Markham，加拿大和LaGrange，美国的生产设施均符合ISO 13485:2016标准，具备制造和分销MVM呼吸机的资质。Elemaster集团作为意大利原始设计制造（ODM）公司，与MVM合作组紧密合作，最终确定设计并实现MVM呼吸机的工业化。
    美通社
    2020-05-20
    Elemaster SPA Vexos Inc
  • 为了满足生产需求，eGenesis 收购了 ICBiotec 以支持基因编辑器官移植能力
    医药投融资
    为了满足生产需求，eGenesis 收购了 ICBiotec 以支持基因编辑器官移植能力
    eGenesis公司收购了其关键制造合作伙伴ICBiotec，以垂直整合其异种器官生产能力。ICBiotec是美国少数几家拥有先进克隆和大型动物转基因生产能力的公司之一，这对异种移植供应链至关重要。异种移植是指使用基因编辑的动物器官（如猪）来替代人类器官。两家公司已合作多年，eGenesis认为此次收购是其战略发展计划的关键部分，将使其能够垂直整合其研究、克隆和生产能力。此次交易未披露财务条款，但eGenesis将收购ICB的所有设备和设施。ICB及其员工将继续作为马萨诸塞州剑桥的eGenesis的子公司运营。eGenesis旨在推进移植领域，为需要器官、组织和细胞移植的患者提供安全可靠的异种器官、组织和细胞。eGenesis使用基因编辑技术如CRISPR直接解决阻碍异种移植的关键病毒学和免疫学障碍。此次交易是在eGenesis获得1亿美元B轮融资六个月后达成的，资金将用于支持eGenesis肾脏异种移植项目进入临床试验，以及支持其他异种移植项目的发展。
    Biospace
    2020-05-20
    eGenesis
  • 康希诺生物和 Precision NanoSystems 宣布合作开发 COVID-19 RNA 疫苗
    交易并购
    康希诺生物和 Precision NanoSystems 宣布合作开发 COVID-19 RNA 疫苗
    CanSino Biologics与Precision NanoSystems宣布合作共同开发COVID-19 RNA疫苗，利用Precision NanoSystems的RNA疫苗平台技术，包括脂质纳米颗粒递送系统和NanoAssemblr®制造技术，加速推进mRNA-LNP疫苗候选品的临床测试和商业化。CanSinoBIO将负责疫苗的抗原设计、临床前测试和临床试验，Precision NanoSystems将负责疫苗的配方开发。CanSinoBIO有权在亚洲（除日本外）商业化疫苗产品，Precision NanoSystems保留其他地区的权利。该合作还包括未公开的付款和版税。CanSinoBIO致力于开发安全有效的疫苗应对COVID-19大流行，与Precision NanoSystems的合作将加速疫苗研发进程，并可能革新疫苗行业。Precision NanoSystems是全球纳米药物技术和解决方案的领导者，拥有400多套NanoAssemblr®系统，支持客户在肿瘤学、传染病和罕见病领域的药物研发和制造。
    美通社
    2020-05-20
    康希诺生物股份公司 Precision NanoSystem
  • Mithra 和 Searchlight Pharma 宣布在加拿大提交 Estelle 的新药申请
    研发注册政策
    Mithra 和 Searchlight Pharma 宣布在加拿大提交 Estelle 的新药申请
    Mithra公司与Searchlight Pharma公司宣布，加拿大卫生部门已接受Searchlight Pharma提交的新药申请，该新药是一种新型的口服避孕药产品。该产品由Mithra公司研发，含有15毫克天然存在的雌激素E4和3毫克drospirenone。E4在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，预计将在2021年中在加拿大市场上市。Searchlight Pharma负责在加拿大市场商业化该产品，名为Nextstellis®。Mithra公司CEO表示，这是向商业化迈出的重要一步，而Searchlight Pharma总裁表示，他们期待着在加拿大市场推出Nextstellis®。Mithra公司还与多个国家的领先女性健康公司签订了10项关于Estelle的许可协议。
    Newswire.ca
    2020-05-20
    Mithra Pharmaceutica Searchlight Pharma I
  • Ortho Regenerative Technologies 签订许可协议以扩大其技术平台应用范围
    交易并购
    Ortho Regenerative Technologies 签订许可协议以扩大其技术平台应用范围
    Ortho Regenerative Technologies Inc.与Ingenew Pharmaceuticals Inc.达成一项战略许可协议，旨在探索其专有技术平台在治疗药物递送方面的应用。Ingenew将资助相关研发活动，并将Ortho RTI的平台整合到其肿瘤学、泌尿学和牙周病项目。Ortho RTI将获得产品销售和许可收入的版税，以及从Ingenew获得对其专有技术平台改进的完全付费回授许可。双方还计划利用进一步发展的平台开发新的治疗领域。这一合作旨在为所有参与方创造更多价值。
    Newswire.ca
    2020-05-20
    ChitogenX Inc Ingenew Pharmaceutic
  • IQVIA 与澳大利亚医学研究所合作开展 COVID-19 研究，以支持一线医护人员
    交易并购
    IQVIA 与澳大利亚医学研究所合作开展 COVID-19 研究，以支持一线医护人员
    澳大利亚Walter and Eliza Hall医学研究所选择IQVIA管理名为COVID SHIELD的II/III期随机双盲临床试验，旨在预防一线医护人员感染COVID-19。该研究将测试通用药物羟氯喹作为预防性治疗，以防止高风险医护人员感染。IQVIA将利用虚拟临床工具和技术，包括远程监测、电子知情同意、电子试验管理文件和电子源，以减轻一线医护人员和临床团队的负担。研究将在澳大利亚多个州进行，包括维多利亚州、新南威尔士州、南澳大利亚州和澳大利亚首都领地。
    Businesswire
    2020-05-20
    IQVIA Holdings Inc Walter and Eliza Hal
  • Europlaz Technologies Ltd 获得生产 COVID-19 检测试剂盒的合同
    交易并购
    Europlaz Technologies Ltd 获得生产 COVID-19 检测试剂盒的合同
    英国埃塞克斯的Europlaz Technologies Ltd与政府及卫生服务部门签订独家制造COVID-19抗体测试套件的合同。这种抗体测试套件与现有的COVID-19拭子测试不同，能够快速判断一个人是否曾经感染过新冠病毒，对于健康工作者确保安全工作及了解病毒免疫情况具有重要意义。Europlaz Technologies Ltd因其快速响应、医疗设备制造专业经验和制造技术设备的良好记录而被选中制造这些测试套件。该公司新建的两个七级洁净室为制造医疗设备提供了标准条件。公司董事长Eddie O'Keeffe表示，他们为参与这一重大项目感到自豪，并期待看到健康服务和个体从抗体测试套件中受益。
    PharmiWeb
    2020-05-20
    Europlaz Ltd
  • Mammoth 与 GSK Consumer Healthcare 达成协议，使用基于 CRISPR 的平台开发 COVID-19 测试
    交易并购
    Mammoth 与 GSK Consumer Healthcare 达成协议，使用基于 CRISPR 的平台开发 COVID-19 测试
    任务文本指出无法提供全文，表明在当前情况下，无法获取或展示所请求的完整文本内容。这可能是因为文本受到版权保护、未公开、或出于其他原因无法访问。
    Biospace
    2020-05-20
    GSK Consumer Healthc Mammoth Biosciences
  • Bharat Biotech、托马斯杰斐逊大学寻求一种有前途的 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Bharat Biotech、托马斯杰斐逊大学寻求一种有前途的 COVID-19 候选疫苗
    印度生物技术公司Bharat Biotech与美国费城托马斯·杰斐逊大学达成独家合作协议，共同开发一种针对COVID-19的新型疫苗。该疫苗利用已批准的灭活狂犬病疫苗作为载体，携带冠状病毒蛋白，以产生强烈的免疫反应。疫苗由杰斐逊大学的感染病专家Matthias Schnell教授的实验室在1月份开发，并在动物模型中完成了初步测试，显示出良好的抗体反应。Bharat Biotech将负责疫苗的研发、市场推广和全球交付，而杰斐逊大学将继续在包括美国、欧洲、日本等地区寻求合作伙伴。双方计划在2020年12月进行人体试验。
    美通社
    2020-05-20
    Bharat Biotech Inter Thomas Jefferson Uni
  • Kindred Biosciences 宣布与 Vaxart 达成 COVID-19 疫苗生产协议
    交易并购
    Kindred Biosciences 宣布与 Vaxart 达成 COVID-19 疫苗生产协议
    Kindred Biosciences与Vaxart达成协议，将制造Vaxart的口服COVID-19疫苗候选产品。KindredBio将从其位于加利福尼亚州伯灵厄姆的先进生物开发及cGMP制造设施提供制造服务，生产疫苗原料，供Vaxart制成口服疫苗片。这一合作标志着KindredBio合同制造业务的重要进展，有助于资助其产品管线。Vaxart的CEO表示，与KindredBio合作开发口服COVID-19疫苗候选产品令人高兴，其室温稳定的片剂形式在广泛口服疫苗接种中具有重要的物流优势。KindredBio的CEO则强调，这一合作对公司的合同制造业务至关重要，有助于推进其产品管线。
    美通社
    2020-05-20
    Kindred Biosciences Vaxart Biosciences I
  • 生物技术公司ViralClear Pharmaceuticals完成1080万美元股权融资，用于开发COVID-19广谱口服抗病毒候选药物
    医药投融资
    生物技术公司ViralClear Pharmaceuticals完成1080万美元股权融资，用于开发COVID-19广谱口服抗病毒候选药物
    2020年5月20日，医疗技术公司BioSig Technologies, Inc.及其子公司ViralClear Pharmaceuticals, Inc.宣布完成了1080万美元的普通股融资。此次融资所得资金将用于开发ViralClear的候选产品merimepodib，包括进行II期人体临床试验。Merimepodib是一种广谱抗病毒候选药物，在实验室测试中对COVID-19的细胞培养物显示出很强的活性，此前由Vertex开发为慢性丙型肝炎和牛皮癣的治疗方法，进行了12项临床试验并完成了广泛的临床前安全方案。
    2020-05-20
    Biosig Technologies
  • 医疗器械公司UroMems宣布完成1600万欧元股权债务融资
    医药投融资
    医疗器械公司UroMems宣布完成1600万欧元股权债务融资
    5月20日，医疗器械公司UroMems宣布完成1600万欧元股权和债务融资，轮融资由Hil-Invent GmbH牵头，联合投资人FinancièreArbevel跟投，现有投资者包括Wellington Partners、Bpifrance、Cita Investissement、Supernova Invest和btov Partners等参与。融资资金将用于进行中的临床前研究以及UroMems eAUS设备的首批临床研究的启动，该设备正在开发中，用于治疗压力性尿失禁（SUI）。
    FinSMEs
    2020-05-20
    b2venture Supernova Invest Cita Investissement Bpifrance Wellington Partners Hil-Invent UroMems
  • Babson Diagnostics 与戴尔医学院签订合作研究协议，以研究对 COVID-19 的免疫反应
    交易并购
    Babson Diagnostics 与戴尔医学院签订合作研究协议，以研究对 COVID-19 的免疫反应
    Babson Diagnostics与德克萨斯大学奥斯汀分校的Dell Medical School合作开展COVID-19免疫反应研究，利用Babson的血清学检测服务，对200名COVID-19阳性患者和医护人员进行为期两年的纵向研究，以测量对SARS-CoV-2的适应性免疫反应。研究旨在为COVID-19的诊断和治疗提供信息，并指导关键医疗资源的分配。Babson的IgG血清学检测在临床性能评估中表现出93.2%的灵敏度和100.0%的特异性，已提交给FDA进行紧急使用授权。该研究旨在深入了解COVID-19，为治疗重症患者和开发保护性疫苗提供指导。
    Businesswire
    2020-05-20
    University of Texas
  • Onxeo 将在 AACR 2020 上展示新的临床前数据，证实 AsiDNA™ 能够逆转癌症对 PARPi 的耐药性
    研发注册政策
    Onxeo 将在 AACR 2020 上展示新的临床前数据，证实 AsiDNA™ 能够逆转癌症对 PARPi 的耐药性
    Onxeo公司宣布，其创新药物AsiDNA™在逆转对PARP抑制剂（PARPi）的耐药性方面展现出独特能力，通过防止死亡耐受细胞（DTC）的再生。这一发现将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行展示，会议将于2020年6月22日至24日以虚拟形式举行。研究结果表明，PARPi耐药性可能由药物耐受细胞引起，而AsiDNA™与PARP抑制剂结合使用可防止这些细胞的再生，从而完全和不可逆转地消除卵巢肿瘤细胞的耐药性。这些数据为即将进行的Phase 1b/2 REVocan研究提供了极大的鼓舞，该研究将在2020年下半年开始，将AsiDNA™与niraparib结合用于治疗复发性卵巢癌。
    GlobeNewswire
    2020-05-20
  • Burnet 研究人员分享 NHMRC 资助
    医药投融资
    Burnet 研究人员分享 NHMRC 资助
    Burnet研究所获得超过600万澳元的NHMRC研究资金，用于疟疾、HIV、病毒性肝炎和早产儿健康研究。Burnet副所长Hellard教授获得211万澳元，研究消除病毒性肝炎和结束HIV/AIDS作为全球健康威胁。她将使用创新方法研究血液传播病毒的传播，并开发干预措施以减少新感染和风险行为。Crabb教授获得200万澳元，针对疟疾病原体进行治疗方法研究。Vogel副教授获得156万澳元，改善低收入和中等收入国家早产儿健康。Masson博士获得64万澳元，研究南非女性HIV获得风险因素。Burnet成功获得NHMRC资助，支持其重要研究，解决全球紧迫的健康问题。
    Mirage News
    2020-05-20
    National Health and The Macfarlane Burne
  • NanoString 和 OnRamp BioInformatics 合作为 nCounter 数据开发基于云的分析解决方案
    交易并购
    NanoString 和 OnRamp BioInformatics 合作为 nCounter 数据开发基于云的分析解决方案
    NanoString Technologies与OnRamp Bioinformatics合作开发新的分析工具，用于NanoString的nCounter分析系统生成数据。这些新功能集成在OnRamp的云分析套件ROSALIND中，旨在促进数据可视化、探索和协作。两家公司通过早期访问渠道向COVID-19研究人员提供这些新功能，以支持他们在nCounter平台上进行的宿主反应研究。ROSALIND平台连接研究人员进行实时协作环境中的差异表达和通路探索。NanoString的nCounter平台已在300多项关于宿主免疫反应的传染病研究中使用，包括超过四篇关于COVID-19的研究论文。该平台的高plex和宽动态范围允许同时研究病原体和宿主基因表达谱，适用于多种样本类型。
    华尔街在线
    2020-05-20
    Nanostring Technolog OnRamp Bioinformatic
  • Imagion Biosystems 与 Siemens Healthineers 建立合作
    交易并购
    Imagion Biosystems 与 Siemens Healthineers 建立合作
    Imagion Biosystems与澳大利亚的Siemens Healthcare Pty Ltd（Siemens Healthineers）达成合作协议，共同研究Imagion的MagSense纳米颗粒作为MRI对比剂的潜力。合作内容包括Siemens Healthineers协助Imagion确定MRI扫描方案，并提供技术支持。Imagion计划在澳大利亚进行首次针对HER2乳腺癌患者的MagSense技术临床研究，MagSense纳米颗粒旨在仅与癌细胞结合，以实现癌症成像，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此次合作符合Imagion探索MagSense纳米颗粒作为MRI对比剂的替代用途的战略。Imagion在2019年世界分子成像会议上首次展示了MagSense纳米颗粒作为MRI成像剂的潜力，并希望通过与Siemens Healthineers的合作，进一步探索MRI的商业化途径。这种针对性的对比剂有望在MRI扫描中用于特定疾病组织的成像，从而为非侵入性检测癌症提供清晰准确的方法。双方均对合作表示满意，并期待在临床和商业潜力方面获得新的见解。Siemens Healthinee
    2020-05-20
    Imagion Biosystems L
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