Madrigal Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对非酒精性脂肪性肝病（NASH）的药物resmetirom的52周Phase 3临床试验MAESTRO-NAFLD-1的统计分析因供应商人员问题而延迟，预计将在2022年1月公布结果。该研究旨在评估resmetirom在NASH患者中的安全性和耐受性。同时，公司正在进行的MAESTRO-NASH临床试验旨在证明resmetirom在NASH治疗中的安全性和有效性，目前已有900名患者完成52周治疗，并计划继续治疗直至54个月以评估临床结果。Madrigal Pharmaceuticals致力于开发针对肝脏中特定甲状腺激素受体途径的疗法，以治疗脂肪肝和代谢性疾病。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物JZP150的Phase 2临床试验已开始招募首位患者。JZP150是一种针对创伤后应激障碍（PTSD）的创新小分子药物，旨在治疗成年PTSD患者，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该药物旨在解决PTSD的根本原因和患者相关症状，如焦虑、失眠和噩梦。临床试验将在40个美国研究地点进行，旨在评估JZP150的安全性及疗效。

上海恩盛医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元人民币A轮融资，由幂方资本领投，泽悦资本、来石资本跟投，老股东复容资本、久知心飞资本持续加注，锐翎资本担任财务顾问。资金将用于加快静脉介入产品研发、推进临床试验及加强研发团队建设。恩盛医疗成立于2018年，专注于外周静脉疾病解决方案，拥有自主知识产权的创新技术，产品涵盖静脉支架系统、快速闭合系统和静脉血栓清除系统等。公司致力于成为外周静脉疾病介入治疗领域的领跑者，打造“新国货”介入医疗产品，为患者提供高质量和高性能的外周静脉医疗产品。

柏林初创公司MedKitDoc宣布获得700万欧元融资，用于提升老年人和慢性病患者的医疗服务。公司通过与专家合作，开发新的远程医疗会诊方式，旨在提供更便捷、智能的医疗服务。创始人多里安·科赫强调，MedKitDoc旨在缓解医疗体系压力，为患者提供高质量服务。新资金将用于软件开发和团队壮大，以减少治疗过程中的时间消耗。

Antengene公司宣布，其在研新药ATG-016（eltanexor）的Phase Ib/II期临床试验REACH已经启动，这是该药物在中国大陆进行的第二项研究，旨在评估其在治疗晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。ATG-016是一种口服的、高度特异性的新一代XPO1抑制剂，具有改善的药代动力学特性和降低的脑渗透性。该研究将评估ATG-016在包括具有遗传突变或病毒关联的晚期实体瘤患者中的疗效。Antengene公司致力于针对在中国特别普遍的疾病进行临床开发工作。

科睿驰医疗，一家专注于肿瘤介入领域医疗器械研发、生产、销售的平台型公司，已完成数亿元D轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投。此次融资将用于新一代栓塞微球及其他肿瘤介入治疗产品线的研发。公司重点布局TACE疗法的肿瘤血管介入栓塞微球产品和精密介入支援类产品。TACE疗法作为肝癌一线疗法，在临床应用中越来越受到重视。科睿驰栓塞微球产品已完成全部临床入组，预计将成为国内第二家获得上市许可的企业。此外，公司还布局了创新型肿瘤能量介入治疗产品线，并在血透通路以及心脑血管介入领域拥有商业化产品。

万乘基因已完成过亿元A轮融资，投资方包括辰德资本、乾道基金、知名投资人及老股东北极光创投。公司专注于单细胞测序技术及相关组学产品开发，其液滴微流控单细胞测序仪Perseus及配套试剂已进入测试阶段。万乘基因致力于推动单细胞测序设备的开发与广泛应用，并持续研发新的组学产品。单细胞测序技术在生物医学研究中的重要性日益凸显，有望成为科研、临床及工业等场景中的标准工具。然而，单细胞测序仍面临技术、使用复杂、价格昂贵等市场痛点。万乘基因提出系统性解决方案，降低样本制备难度，并提供整体解决方案，同时优化试剂、芯片和仪器，逐步试水下游终端应用的产品开发。

Johnson & Johnson公司宣布，其COVID-19疫苗在南非进行的Sisonke 3b期研究中，显示出在Omicron变种占主导地位时，同源加强针可提供85%的有效性，降低COVID-19相关住院风险。研究显示，加强针可显著提升中和抗体和T细胞水平。此外，与BNT162b2 mRNA疫苗相比，使用Johnson & Johnson疫苗作为加强针，在Omicron变种下可产生41倍的中和抗体增加和5倍的CD8+ T细胞增加。这些数据表明，Johnson & Johnson疫苗在应对Omicron变种时，依然保持有效性和稳定性。

Ocugen公司宣布，其合作伙伴Bharat Biotech在印度进行的一项针对2至18岁儿童的COVAXIN（BBV152）疫苗候选产品的2/3期临床试验结果显示，该疫苗在儿童中产生了与成人数据相当的抗体反应和良好的安全性。该研究采用两剂次给药方案，抗体反应与之前成人3期研究的数据相当，显示出超过93%的严重疾病减少。这些数据支持了Ocugen在美国提交的针对2至18岁儿童的紧急使用授权（EUA）申请。研究还显示，COVAXIN在儿童中产生了与成人接种COVAXIN相当的抗体反应，并且没有报告心肌炎或血栓等严重不良事件。这些数据已提交给印度药品监督管理局（DCGI），以支持儿童适应症的批准。

Mission Bio与SequMed签署合作协议，共同开发针对癌症早期检测、药物治疗指导和预后监测的单细胞检测方法，以及生殖遗传学应用。该合作将加强Tapestri平台和服务在中国的可及性，加速临床应用。Mission Bio致力于提供高质量的Tapestri单细胞多组学平台，SequMed专注于单细胞多组学技术创新和应用。双方将整合技术平台，共同开发新型单细胞检测方法，以促进中国疾病诊断、预后和治疗的发展。

Immunovant公司宣布与FDA神经学1部达成一致，将推进针对重症肌无力的batoclimab的Phase 3临床试验，计划于2022年上半年开始。试验将包括诱导期（主要疗效期），在此期间，公司将研究每周通过皮下注射给予680mg和340mg的batoclimab剂量。主要疗效分析将基于通过12周双盲、安慰剂对照疗法测量的MG-ADL。后续研究期间将探索替代剂量方案（包括可能的更低维持剂量和更高救援剂量）。该试验预计将遵循FDA指导原则，并与其他类似项目保持一致。Immunovant首席执行官Pete Salzmann表示，该试验旨在利用batoclimab的广泛治疗窗口和简单的皮下给药装置，为患者提供友好的给药体验。该关键试验预计将在2022年第一季度开始，数据可能在2024年公布。更多详情将在1月5日的投资者电话会议上提供。

Salarius Pharmaceuticals宣布在Sarcoma临床试验中，评估seclidemstat作为Ewing肉瘤和其他FET重排肉瘤治疗药物的剂量达到重要里程碑。该试验的Ewing肉瘤患者组正在接受900mg每日两次的seclidemstat与拓扑替康和环磷酰胺的联合治疗。Salarius同时在另一试验组中继续招募FET重排肉瘤患者，以900mg每日两次的剂量单独使用seclidemstat。seclidemstat是一种新型口服可逆性赖氨酸特异性组蛋白去甲基化酶1（LSD1）抑制剂，已知在特定癌症的发展和进展中发挥关键作用。Salarius首席执行官David Arthur表示，将Ewing肉瘤试验组的剂量提升至900mg安全启动队列是公司临床项目取得的重要进展。Sarcoma临床试验是一项开放标签研究，探索seclidemstat在三个患者群体中的安全性和有效性。患者包括Ewing肉瘤、黏液脂肪肉瘤和其他FET重排肉瘤。目前，Sarcoma试验在美国13个临床试验点进行，包括洛杉矶儿童医院、克利夫兰诊所、费城Fox Chase癌症中心等。Salarius是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为

强生旗下杨森制药公司向美国食品药品监督管理局提交了生物制品许可申请，寻求批准使用teclistamab治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。teclistamab是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，旨在重定向T细胞攻击肿瘤细胞。该申请基于MajesTEC-1临床试验的数据，该试验评估了teclistamab在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。杨森公司表示，他们期待与FDA合作，推进teclistamab的审批进程。

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）治疗前列腺癌的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。绿叶制药凭借全球领先的微球技术平台，深度布局肿瘤、中枢神经等重大疾病领域，已拥有一系列产品组合，在中国和海外多个国家开展临床研究。LY01005通过创新微球技术，实现每月一次的肌肉注射给药，具有减少注射部位不良反应、提高患者用药感受等优势。此外，绿叶制药还基于微球技术平台构建了丰富的产品组合，包括治疗帕金森病、不宁腿综合症的多个微球产品。

Bio-Thera Solutions宣布开始进行BAT6026的I期临床试验，该药物是一种针对OX40的激动剂型单克隆抗体，用于癌症患者志愿者。该药物通过IDEAL平台发现，并通过增强ADCC效果来提高其效力。公司计划探索BAT6026与BAT1308（一种新型PD-1抗体）的联合应用，以治疗多种癌症。I期临床试验旨在评估BAT6026作为单药的安全性、耐受性以及初步的抗肿瘤活性。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管疾病等治疗领域的研究和开发公司，其IDEAL平台具有创新性，能够发现具有高多样性和亲和力的抗体。

Bio-Thera Solutions宣布启动了BAT6005的I期临床试验，这是一款针对TIGIT的单克隆抗体，用于治疗癌症。该抗体是通过IDEAL平台发现的，具有正常的IgG1 ADCC功能。临床试验旨在评估BAT6005作为单一剂型的安全性和耐受性，预计将招募晚期实体瘤患者。BAT6005是Bio-Thera Solutions创新免疫肿瘤药物管线中进入I期研究的多个资产之一，公司计划探索BAT6005与新型PD-1抗体BAT1308的联合治疗。此外，Bio-Thera Solutions开发了IDEAL平台，用于发现新型抗体，并已将多个候选药物推进到临床试验阶段。

NRx Pharmaceuticals近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对重症COVID-19患者的新突破性疗法指定（BTD）请求，这些患者尽管接受了瑞德西韦和其他批准的治疗方案，但仍然面临死亡风险。该请求是在FDA要求提供ZYESAMI®（aviptadil）与瑞德西韦在高风险患者中的临床数据后提出的。NRx的ZYESAMI®在196名患者的随机试验中显示出与安慰剂相比生存率显著提高两倍。对于已经接受瑞德西韦治疗并继续恶化的患者，ZYESAMI®显示出与安慰剂相比生存率显著提高四倍。NRx表示，在FDA的支持下，他们有希望帮助超过10万名美国人度过难关。NRx是一家拥有超过300年集体科学和药物开发经验的生物制药公司，正在开发BriLife™ Covid疫苗和ZYESAMI®（aviptadil）等药物。