Incyte和MorphoSys宣布欧洲药品管理局（EMA）已验证了tafasitamab的营销授权申请（MAA），这是一种针对CD19的抗体。该申请寻求批准tafasitamab与lenalidomide联合使用，随后进行tafasitamab单药治疗，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的成年患者，包括起源于低度淋巴瘤的DLBCL，这些患者不适合自体干细胞移植（ASCT）。EMA对MAA的验证确认，该提交文件已准备好进入正式审查程序。Incyte和MorphoSys将继续与EMA紧密合作，推进该申请的审查，希望尽快将这种新型疗法带给符合条件的患者。MAA基于L-MIND研究的资料，该研究评估了tafasitamab与lenalidomide联合作为r/r DLBCL患者的治疗方案；并得到Re-MIND研究的支持，这是一项关于r/r DLBCL的观察性回顾性研究。如果获得批准，Incyte将持有营销授权，并在美国以外地区拥有tafasitamab的独家商业化权利，包括欧洲。

Catalent宣布收购日本滋贺县美浜市的临床包装设施，以支持临床试验。该设施将成为公司亚太地区最大的临床供应网络的一部分，提供快速响应的供应链服务、包装能力、多种温度存储和配送选项以及临床试验退货和销毁服务。此举旨在扩大亚太地区的能力，满足全球生物制药公司在生物制剂、细胞和基因治疗研究方面的需求。Catalent在全球拥有多个地点和超过50个仓库，能够满足国际合规和分销要求，支持全球临床试验。

弗雷德·哈钦森癌症研究中心的Roland Walter和Hans-Peter Kiem博士获得了一项350万美元的四年期资助，旨在减少治疗遗传性血液疾病时的毒性。目前，治疗镰状细胞性贫血的唯一方法是骨髓移植，但这一过程需要患者接受化疗和/或放疗以破坏病态骨髓，随后输入健康的血干细胞。研究人员正在探索基因编辑是否可以修复这些根本缺陷，但这一方法仍需要大量化疗或放疗以清除途径，让工程细胞植入。这些所谓的“预处理”方案可能导致严重的毒性，其非特异性可能对健康器官和组织造成破坏。该团队希望使用一种名为砹-211的放射性粒子，通过抗体将其精确地递送到血液和骨髓细胞，同时保护其他非血液细胞和组织。Walter计划利用抗体制造一种砹-211的递送载体，这些抗体可以专门针对血干细胞上的特定表面标记。Kiem将把最有希望的抗体带入最终测试阶段，以便在人类患者中使用。他们的目标是使基因疗法更安全，并将这项工作转化为患者。

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AMAG Pharmaceuticals宣布已完成将Intrarosa（prasterone）的权利出售给Millicent Pharma Limited，交易金额高达1.25亿美元，包括2000万美元的预付款和最高1亿美元的销售里程碑付款。此举符合AMAG之前宣布的战略决策，即剥离女性健康资产。AMAG将继续专注于最大化Feraheme的价值，维护Makena的患者访问，并开发创新疗法，同时管理费用以实现2020年盈利的目标。

Sorrento Therapeutics与ACEA Therapeutics达成独家许可协议，将ACEA的Abivertinib药物在全球除中国外的所有适应症进行推广。Abivertinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR和BTK的突变形式。超过600名患者在不同临床试验中接受了Abivertinib治疗，其中包括中国进行的非小细胞肺癌和血液肿瘤的注册性试验。研究显示Abivertinib在NSCLC和复发性/难治性B细胞恶性肿瘤患者中表现出良好的安全性、耐受性和疗效。在2019年ASCO会议上，209名可评估反应的患者中，90%的患者肿瘤大小有所减小，52%的患者表现出部分缓解。Sorrento计划在最终许可协议签署后与FDA讨论数据，寻求肿瘤适应症的批准。

Amarin公司宣布支持一项临床试验，旨在研究icosapent ethyl（IPE）对COVID-19患者炎症生物标志物和其他患者结局的影响。该试验由加拿大医学和外科知识转化研究小组赞助，由多伦多圣迈克尔医院的Dr. Subodh Verma和哈佛医学院的Dr. Deepak L. Bhatt领导。试验的主要终点是评估VASCEPA与常规治疗相比，对COVID-19阳性成人患者基线至14天的高敏C反应蛋白水平的影响。研究基于对COVID-19感染生物学效应的理解，以及VASCEPA在降低某些高风险患者心血管风险方面的机制和效果数据，认为VASCEPA可能在帮助病毒感染者中发挥有益的临床作用。该研究旨在评估VASCEPA在减轻COVID-19感染严重程度方面的潜在生物活性。

Zydus Diagnostics，Cadila Healthcare Limited的子公司，向印度医学研究理事会（ICMR）免费供应了首批30,000套COVID KAVACH ELISA检测套件。这些套件采用与ICMR-NIV（印度医学研究理事会国家病毒研究所）的技术转让方式生产，用于疫情监测。这些抗体检测套件对于监测和了解受SARSCOV-2感染暴露的人口比例至关重要。ICMR-NIV，Pune成功研发了用于COVID-19抗体检测的国产IgG ELISA测试，并在孟买两个地点进行了验证，表现出高灵敏度和特异性。该测试可在2.5小时内一次性检测90个样本。Zydus Cadila在ICMR-NIV，Pune研发后，将技术商业化以进行大规模生产，并在四天内完成了所有必要材料的接收和生产。Zydus Diagnostics董事长Pankaj R. Patel表示，这体现了公司为帮助国家应对医疗挑战而尽一切可能的承诺。公司此前已与ICMR合作，以更好地应对传染病爆发，并帮助高风险人群，特别是偏远地区的人们。Zydus Diagnostics还生产了一系列用于检测和监测人类和家畜罕见和忽视疾病的ELISA套件

Syndax Pharmaceuticals宣布，其进行的E2112三期临床试验未达到主要终点，即在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中，与单独激素疗法相比，entinostat（Syndax的I类HDAC抑制剂）与exemestane的联合使用未能显示出统计学上显著的总体生存（OS）益处。Syndax首席执行官Briggs W. Morrison表示失望，并感谢所有参与试验的患者、家属、研究人员以及合作伙伴。Syndax将专注于其其他产品，如SNDX-5613和axatilimab，并计划在2020年晚些时候提供更多关于SNDX-5613在急性白血病临床试验中的数据。E2112试验由ECOG-ACRIN癌症研究小组独立设计和执行，由美国国家癌症研究所（NCI）赞助。

Abbott公司宣布与英国政府签订合同，将向英国国家医疗服务体系（NHS）的实验室供应数百万份基于实验室的IgG抗体检测。这些检测将用于支持英国在疫情期间的广泛、可靠的分子和抗体检测。Abbott已向NHS实验室运送了80万份抗体检测，并计划在未来几个月内继续供应。Abbott的IgG抗体检测将在全国NHS实验室使用ARCHITECT i1000SR、i2000SR和Alinity i实验室仪器进行。该公司的抗体检测有助于了解病毒，包括抗体在体内的持续时间以及感染人群的比例，这可能有助于支持治疗和疫苗的开发。Abbott的SARS-CoV-2 IgG检测可识别感染后期产生的IgG抗体，有助于医生确定感染恢复情况。该检测已在全球多个病毒实验室得到验证，表现出高灵敏度。

Synlogic宣布终止与全球研究型生物制药公司AbbVie的合作协议，双方共同推进的针对炎症性肠病（IBD）的合成生物疗法研发项目也随之结束。Synlogic重新获得开发这些项目以及新IBD合成生物疗法的全球权利，使其能够充分利用自身在菌株工程、定量生物学、监管和活体药物制造方面的专长，扩展其完全拥有的基于胃肠道（GI）的项目组合，包括IBD。Synlogic还重新获得权利，可以将其IBD项目进行合作。Synlogic总裁兼首席执行官Aoife Brennan表示，与AbbVie的合作使公司能够推进合成生物平台在治疗IBD方面的理解，重新获得全球开发治疗IBD的权利，使公司能够自由探索新的生物学领域和潜在合作伙伴。

贝吉纳公司与Medison Pharma达成独家分销协议，将贝吉纳的BTK抑制剂BRUKINSA™（zanubrutinib）在以色列商业化，并接受以色列新药申请（NDA）用于治疗至少接受过一次治疗的mantle cell lymphoma（MCL）患者。这一举措标志着贝吉纳实现全球商业化计划的重要一步，贝吉纳与Medison Pharma合作，将BRUKINSA带到以色列患者手中。BRUKINSA是一种小分子BTK抑制剂，目前在全球范围内作为单药治疗和与其他疗法联合治疗各种B细胞恶性肿瘤的广泛关键临床试验中。

CytRx公司近日宣布，其许可的抗癌药物Aldoxorubicin在治疗胰腺癌方面取得积极进展。ImmunityBio和NantKwest启动了一项针对局部晚期或转移性胰腺癌的二期临床试验，该试验已获得FDA授权，预计将在2020年6月开始招募268名受试者。这一试验是基于Aldoxorubicin在2020年1月一期临床试验中治疗转移性胰腺癌患者取得完全反应的成果。CytRx于2017年将Aldoxorubicin的开发、生产和商业化权利许可给了ImmunityBio，并有望获得高达3.43亿美元的里程碑付款和Aldoxorubicin的版税。CytRx还拥有其他药物候选者Arimoclomol，该药物已售予Orphazyme A/S，用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症在内的四种疾病。

Sherlock Biosciences获得Open Philanthropy的750万美元资助，用于启动位于剑桥的Sherlock Innovation Lab，并加速其基于INSPECTR平台的家用COVID-19诊断工具开发。此举旨在创造行业就业机会，并支持全球增加检测能力。公司利用合成生物学技术，开发出无需仪器的手持式诊断测试，适用于多种疾病和不同环境。Sherlock Innovation Lab将专注于招聘合成生物学专家，并与其他非营利组织合作，以快速部署分子诊断专家团队。资金将用于解决全球医疗危机，并促进当地社区和行业的经济福祉。此外，Sherlock Innovation Lab还将推动公司基于CRISPR技术的SHERLOCK平台的发展。

HLS Therapeutics与Amarin Corporation合作，支持一项由加拿大医学与外科知识转化研究组赞助的试验，旨在研究Vascepa（二十碳五烯酸乙酯，或IPE）对COVID-19患者炎症生物标志物的影响。该试验由多伦多St Michael's医院的Dr. Subodh Verma和Brigham and Women's医院的Dr. Deepak L. Bhatt领导，基于IPE可能具有抗炎、抗血栓和潜在抗病毒特性的科学假设。试验设计为14天长、多中心、双臂、随机、开放标签研究，预计将招募约100名在加拿大接受过检测的COVID-19患者。参与者将被随机分配（1:1）接受IPE或常规治疗。血液样本将被收集以确定IPE的使用是否降低了循环中的促炎生物标志物。该试验预计于2020年5月开始。Vascepa在加拿大已获批准用于降低高甘油三酯血症患者的心血管事件风险，但尚未证明其在治疗COVID-19患者中的安全性和有效性。HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统及心血管市场的专业制药公司，致力于收购和商业化北美市场的后期开发、商业化推广和成熟品牌制药产品。

美国卫生与公众服务部（HHS）与阿斯利康公司合作，响应特朗普总统关于“快速推进计划”中到1月份开发3亿剂SARS-CoV-2疫苗的号召，计划提供至少3亿剂名为AZD1222的疫苗，首批疫苗最早于2020年10月交付。阿斯利康与HHS下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订协议，将加速其疫苗的研发和制造，并于今年夏天开始进行约3万名美国志愿者的3期临床试验。在这次公私合作中，BARDA可提供高达12亿美元的资金，以支持临床研究、疫苗制造技术转移、工艺开发、扩大生产和其他开发活动。疫苗的紧急使用授权或批准需由美国食品药品监督管理局（FDA）提供。HHS部长亚历克斯·阿扎尔表示，与阿斯利康的合同是“快速推进计划”在2021年实现安全、有效、广泛可用的疫苗的重大里程碑。AZD1222疫苗由英国牛津大学开发，授权给阿斯利康，采用支持大规模生产的疫苗平台技术。阿斯利康将同时推进其疫苗候选进入后期临床试验和扩大生产。此外，BARDA还支持32种医疗产品应对疫情，包括7种治疗药物、17种诊断测试、一种检测捐血病毒的方法和两种用于早期检测COVID-19患者脓毒症的快速部署技术。

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了I-Mab和Genexine公司针对TJ107/HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）新药开展针对新诊断的淋巴减少性胶质母细胞瘤（GBM）患者的II期临床试验。TJ107/HyLeukin-7™是一种新型长效重组人白细胞介素-7（rhIL-7），旨在治疗癌症和自身免疫疾病。I-Mab和Genexine将扩大合作，共同推进TJ107/HyLeukin-7™在GBM适应症的开发。该药物有望改善GBM患者的淋巴减少症状，并可能与其他癌症治疗手段如化疗、癌症疫苗和免疫检查点抑制剂联合使用，增强抗肿瘤效果。