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Inari Medical 宣布 ClotTriever 法规判例法登记库的两年中期结果

研发注册政策

Inari Medical 宣布 ClotTriever 法规判例法登记库的两年中期结果

Inari Medical公司宣布了ClotTriever CLOUT注册研究的两年期中期结果，数据显示ClotTriever系统在治疗深静脉血栓（DVT）患者中表现出优异的安全性和有效性。在228名完成两年随访的患者中，仅有7.3%出现中度至重度血栓后综合征（PTS），远低于历史DVT研究中的18-24%的PTS发生率。这些结果表明，ClotTriever系统在真实世界DVT患者中的长期疗效和安全性，为该系统成为DVT和肺栓塞（PE）患者的标准治疗方案提供了有力支持。

GlobeNewswire

2024-03-12

早泄深静脉血栓形成肺栓塞 Inari Medical Inc
Crinetics 宣布 Paltusotine 治疗类癌综合征的 2 期试验取得积极顶线结果

研发注册政策

Crinetics 宣布 Paltusotine 治疗类癌综合征的 2 期试验取得积极顶线结果

Crinetics Pharmaceuticals宣布其研发的口服药物Paltusotine在治疗类癌综合征的II期临床试验中取得积极结果。该研究显示，Paltusotine能够快速且持续地减少患者潮红和腹泻发作的频率和严重程度，且安全性良好。公司计划与FDA协商III期临床试验的设计，并准备在年底前启动该研究。研究结果表明，Paltusotine在治疗类癌综合征方面具有巨大潜力，有望为患者带来显著改善。

GlobeNewswire

2024-03-12

腹泻 Crinetics Pharmaceuticals Inc 类癌综合征 Paltusotine片
Provell Pharmaceuticals 和 Mark Cuban Cost Plus Drug Company 通过直接面向消费者的模式，以低成本的价格为美国患者带来领先的甲状腺功能减退药物 Euthyrox（R）

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Provell Pharmaceuticals 和 Mark Cuban Cost Plus Drug Company 通过直接面向消费者的模式，以低成本的价格为美国患者带来领先的甲状腺功能减退药物 Euthyrox（R）

Provell Pharmaceuticals与Mark Cuban Cost Plus Drug Company合作，将领先的甲状腺药物Euthyrox以低成本价格通过直销模式引入美国市场。Euthyrox是全球广泛使用的治疗甲状腺功能减退的药物，已在110多个国家上市，并于2018年获得FDA批准。该药物通过Cost Plus Drugs在线平台和零售药店提供，旨在降低美国患者的用药成本。Provell Pharmaceuticals通过消除中间商加成，以低于品牌药的价格提供世界级品牌药物，并与Cost Plus Drugs共享降低药物成本和可及性的愿景。这种新的商业模式旨在打破传统模式，为患者带来显著节省。Euthyrox是Provell Pharmaceuticals在美国市场推广和分销的第一种授权药物，未来计划包括更多品牌和专科药物。

美通社

2024-03-12

甲状腺功能减退症
Ratio 宣布扩大与 PharmaLogic 的 FAP 靶向放射性药物生产协议

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Ratio 宣布扩大与 PharmaLogic 的 FAP 靶向放射性药物生产协议

Ratio Therapeutics与PharmaLogic签订扩展制造协议，共同加速新一代放射性药物的研发和商业化，以推进FAP靶向放射性治疗候选药物的发展。Ratio Therapeutics致力于开发癌症治疗和监测的放射性药物，而PharmaLogic在放射性药物生产方面拥有15年以上的经验。此次合作将利用PharmaLogic的先进设施和制造能力，确保高效、可扩展的生产，以满足未来市场需求。Ratio Therapeutics正在进行一项FAP靶向成像生物标志物铜-64[Cu-64]-标记LNTH-1363S的I期临床试验，并计划于今年开始其首个FAP靶向治疗候选药物的临床试验。

美通社

2024-03-12

恶性肿瘤 FAP
Tecan 报告称，2023 年全年的基本销售额增长稳健，盈利能力和净利润均有所增加

医投速递

Tecan 报告称，2023 年全年的基本销售额增长稳健，盈利能力和净利润均有所增加

Tecan集团2023年全年报告显示，公司在2023年面临挑战的市场环境中实现了稳健的销售增长、盈利能力和净利润提升。全年销售额为10.74亿瑞士法郎，同比增长6.3%，调整后EBITDA为2.206亿瑞士法郎，调整后净利润为1.644亿瑞士法郎。公司扩大了实验室自动化核心产品线，推出了创新产品Phase Separator和Uno Single Cell Dispenser，并在全球范围内扩展了制造规模。Tecan预计2024年销售额将实现低个位数百分比的增长，调整后EBITDA利润率预计将达到销售额的20%左右。

Finanzen.ch

2024-03-12

Tecan Group Ltd Oxford Nanopore Tech Paramit Corp
Theromics Inc. 获得美国国家科学基金会（National Science Foundation）创新消融治疗技术资助

医药投融资

Theromics Inc. 获得美国国家科学基金会（National Science Foundation）创新消融治疗技术资助

Theromics Inc.获得国家科学基金会100万美元的STTR二期资助，用于支持其创新消融治疗技术HeatSYNC的研究。该技术是一种纳米聚合物凝胶，旨在提高消融治疗异常组织的效果，并允许将药物直接递送至软组织，减少副作用。公司CEO Ron Murphy表示，HeatSYNC技术代表了介入医学领域的重要进步，有望为接受消融治疗的患者带来革命性的治疗选择。此外，Theromics Inc.宣布任命Bruce B. Lee博士为公司顾问委员会成员，以指导公司在女性健康领域的努力。Lee博士拥有29年的临床和研究经验，是妇科和Acessa（FDA批准的子宫切除术和子宫肌瘤切除术替代方案）的发明者。Theromics Inc.计划在今年向FDA提交其产品申请批准，预计2025年开始商业化。

美通社

2024-03-12

National Science Fou Theromics Inc
SS Innovations 的 SSi Mantra 手术机器人系统用于进行二尖瓣置换术

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SS Innovations 的 SSi Mantra 手术机器人系统用于进行二尖瓣置换术

我国SS Innovations公司研发的SSi Mantra手术机器人系统在印度班加罗尔的Narayana Hrudayalaya心脏科学研究所成功完成全球首例二尖瓣置换手术，标志着心脏疾病治疗的新里程碑。该手术由Narayana Health的顾问心脏外科医生Nitin Kumar Rajput主刀，SS Innovations创始人兼董事长Sudhir Srivastava指导。SSi Mantra手术机器人系统是首个在印度制造的手术机器人系统，具有广泛的应用范围，已在印度、印度尼西亚和危地马拉获得监管批准，并临床验证了50多种手术程序。SS Innovations计划在美国和欧盟寻求监管批准。

GlobeNewswire

2024-03-12

心脏疾病 SS Innovations International Inc
Precigen 将参加由 Cantor Fitzgerald 主持的炉边谈话，讨论 PRGN-2012 AdenoVerse 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病

研发注册政策

Precigen 将参加由 Cantor Fitzgerald 主持的炉边谈话，讨论 PRGN-2012 AdenoVerse 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病

Precigen公司宣布将于2024年3月25日参加由Cantor Fitzgerald举办的虚拟 fireside chat，讨论其研发的PRGN-2012 AdenoVerse免疫疗法在治疗复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）中的应用。该疗法基于优化的抗原设计和gorilla腺病毒载体技术，旨在激发针对感染HPV 6或HPV 11的细胞免疫反应。此次讨论将由Cantor Fitzgerald的生物技术分析师Jennifer Kim主持，Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和NIH转化肿瘤免疫学部首席研究员Clint T. Allen博士将参与讨论。PRGN-2012目前在美国进行1/2期关键性单臂研究，用于治疗RRP患者。

美通社

2024-03-12

Precigen Inc 复发性呼吸道乳头状瘤病
Pearl Bio Inks 与默克合作发现新型工程生物制剂

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Pearl Bio Inks 与默克合作发现新型工程生物制剂

Pearl Bio与默克公司签订许可、合作和选择协议，旨在发现包含非标准氨基酸的生物疗法。此次合作依托于Farren Isaacs和Michael Jewett实验室的专利技术，利用基因组重编码生物体（GROs）编码合成化学，为多功能化生物疗法开辟新路径。合作初期将利用Pearl的独家GRO技术，在细胞和细胞外系统中进行工作，以及专有的连接核糖体来编码合成单体并靶向之前难以触及的表位，以开发治疗癌症的生物疗法。根据协议，Pearl可能获得高达10亿美元的预付款、选择权和里程碑付款，以及来自合作产品销售的潜在版税。

Businesswire

2024-03-12

恶性肿瘤
肺癌研究基金会宣布颁发研究资助金

医药投融资

肺癌研究基金会宣布颁发研究资助金

肺癌症研究基金会宣布了由大塚制药和阿斯利康资助的三项研究补助金，总额为81万美元，旨在深入研究抗体药物偶联物（ADCs）的作用机制，探索TROP2或HER2靶向ADCs的原发和获得性耐药机制的相关生物标志物和血液生物标志物，以及探索ADCs在非小细胞肺癌（NSCLC）以外的肺癌类型中的应用。这些研究旨在通过ADCs的特异性靶向癌细胞并选择性递送强效药物，减少对健康细胞的损害，从而提高肺癌患者的治疗效果。肺癌症研究基金会（LCRF）首席科学官Antoinette Wozniak博士表示，这些补助金标志着LCRF在支持杰出肺癌研究项目方面的长期传统，并期待这些研究能够为患者带来积极的治疗效果。补助金获得者包括来自阿拉巴马大学伯明翰分校的Aakash Desai博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Carl Gay博士和洛约拉大学芝加哥分校的Nan Sethakorn博士，他们分别致力于ADCs的蛋白质组学探索、TROP2和HER2靶向ADCs在肺神经内分泌癌中的应用以及利用液体活检确定TROP2靶向在NSCLC中的最佳临床应用。

美通社

2024-03-12

AstraZeneca PLC HER2 TROP2 肺癌非小细胞肺癌
Job Research Foundation 宣布 2024 年资助获得者

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Job Research Foundation 宣布 2024 年资助获得者

Job Research Foundation宣布2024年资助项目获得者，该基金会旨在资助对Job综合征（也称为常染色体显性高免疫球蛋白E综合征，AD-HIES）的研究，这是一种罕见的免疫系统疾病。今年，丹麦奥尔胡斯大学的Rasmus O. Bak副教授获得总额为20万美元的资助，其研究项目名为“基于下一代CRISPR/Cas的体外基因编辑自体造血干细胞作为Job综合征的治愈治疗方法”。自2019年以来，Job Research Foundation已资助了15个科学项目，涉及来自澳大利亚、德国、西班牙、美国、英国和丹麦的科学家，他们在包括Garvan研究所、海姆霍兹慕尼黑研究中心、Hospital Infantil Universitario、洛克菲勒大学、麻省总医院/哈佛医学院、纽卡斯尔大学、宾夕法尼亚大学、波士顿儿童医院、弗莱堡大学、哥伦比亚大学和DHHS/NIH等知名机构。基金会将于2024年7月开始接受下一轮资助申请。Job综合征于1966年被发现，全球男性和女性都可能患病。

美通社

2024-03-12

Job Research Foundat Aarhus University Columbia University Garvan Institute of Harvard Medical Scho Helmholtz Zentrum Mu National Institutes Rockefeller Universi University of Pennsy University of Fribou University of Newcas
Immunovant 获得 IMVT-1402 美国专利

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Immunovant 获得 IMVT-1402 美国专利

Immunovant公司获得美国专利局颁发的针对IMVT-1402的专利，该专利覆盖了IMVT-1402与FcRn结合序列的化学成分、治疗自身免疫疾病的方法及其制造方法。该专利有效期为至2043年6月23日。IMVT-1402是Immunovant公司基于HanAll Biopharma的抗体发现努力开发的第二代抗体，其皮下注射在健康成人的一期临床试验中表现出潜在的最优级别特征，初步数据显示与batoclimab相似的深层次免疫球蛋白G（IgG）减少，但血清白蛋白和低密度脂蛋白胆固醇无或仅有最小变化，与安慰剂一致。Immunovant认为，每周一次的IMVT-1402给药可以实现IgG的稳定降低，并进一步认为，IgG的稳定降低对于避免疗效波动是必要的。

GlobeNewswire

2024-03-12

自身免疫疾病 IgG 巴托利单抗
IDEAYA 宣布开展临床合作，以评估 IDE161 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者

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IDEAYA 宣布开展临床合作，以评估 IDE161 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗子宫内膜癌患者

IDEAYA与Merck合作开展IDE161与KEYTRUDA联合治疗子宫内膜癌的临床试验，IDEAYA将作为试验的发起方，Merck提供KEYTRUDA。IDE161是一种潜在的创新型PARG抑制剂，与KEYTRUDA联合使用旨在针对子宫内膜癌中的两种互补的抗癌免疫反应机制。该试验旨在评估IDE161在MSI-high和MSS子宫内膜癌患者中的疗效，并可能超越HRD生物标志物设置。IDEAYA专注于推进包括超越HRD生物标志物设置在内的多个高置信度合理组合。

美通社

2024-03-12

子宫内膜癌帕博利珠单抗 Merck & Co Inc PARG
Hyphens Pharma 从 MC2 Therapeutics 获得面向东盟国家的 Wynzora（R）乳膏许可

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Hyphens Pharma 从 MC2 Therapeutics 获得面向东盟国家的 Wynzora（R）乳膏许可

Hyphens Pharma International Limited的子公司Hyphens Pharma Pte. Ltd.与MC2 Therapeutics达成独家许可、供应和商业化协议，获得Wynzora Cream在东盟十国的注册和商业化权利。Wynzora Cream是一种治疗斑块型银屑病的领先外用治疗药物，已在意大利、德国、西班牙、英国和美国等关键市场获得批准和销售。该协议将有助于Hyphens Pharma在东盟地区扩大其皮肤病学产品线，并支持MC2 Therapeutics将Wynzora Cream推广至更多患者。

美通社

2024-03-12

Hyphens Pharma Pte L MC2 Therapeutics
BioXcel Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩

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BioXcel Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩

BioXcel Therapeutics公布了2023年第四季度和全年的财务报告，同时更新了其两个后期临床试验项目BXCL501（用于治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍和精神分裂症的急性激越）的进展。公司计划在护理设施中生成额外的三期疗效和安全性数据，并评估在家中进行临床试验的时机。此外，公司还讨论了IGALMI（地美洛辛）下舌薄膜的商业化进展，包括永久性J-Code和与IGALMI相关的专利组合。在财务方面，2023年净收入为1.38亿美元，研发支出为8432万美元，而2022年同期净收入为375万美元，研发支出为9123万美元。公司预计目前的现金和现金等价物将支持其运营至2024年中。

MarketScreener

2024-03-12

老年性痴呆 BioXcel Therapeutics Inc
格林威治生命科学与西班牙的GEICAM合作，并在欧洲进行首次现场启动访问

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格林威治生命科学与西班牙的GEICAM合作，并在欧洲进行首次现场启动访问

Greenwich LifeSciences宣布在欧洲启动FLAMINGO-01临床试验，该试验旨在评估GLSI-100免疫疗法的安全性及有效性，以预防乳腺癌复发。合作方为西班牙最大的学术乳腺癌研究网络GEICAM，其旗下38家医院将参与试验。FLAMINGO-01是一项针对HER2阳性乳腺癌患者的III期临床试验，旨在评估GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在完成标准辅助治疗的患者中的疗效。该试验由Baylor College of Medicine领导，计划在全球范围内开设150个试验点。

Stock Titan

2024-03-12

HER2 乳腺癌 GM-CSF Baylor College of Medicine
Redwire 与 Eli Lilly and Company 合作进行第二次太空飞行任务，在成功取得结果后对慢性病进行更多研究

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Redwire 与 Eli Lilly and Company 合作进行第二次太空飞行任务，在成功取得结果后对慢性病进行更多研究

Redwire与Eli Lilly and Company合作，开展第二次太空飞行任务，旨在通过其太空制药制造平台PIL-BOX进行慢性疾病药物研究的进一步探索。继PIL-01实验成功后，Lilly研究人员将利用PIL-02任务来深化对晶体配方及其对药物发现和开发影响的理解。Redwire PIL-BOX平台为制药研究人员提供了一种新的分析晶体生长的方法，可能有助于加速药物发现和开发进程。此外，Redwire还将发射PIL-BOX动态显微镜卡式盒，允许研究人员观察太空中的晶体生长过程。此次实验将搭载SpaceX的30次货运补给服务任务（SpX-30）送至国际空间站。

Businesswire

2024-03-12

Eli Lilly & Co SpaceX
Curio Bioscience 宣布抢先体验世界上第一款将单细胞测序数据转换为空间环境的产品

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Curio Bioscience 宣布抢先体验世界上第一款将单细胞测序数据转换为空间环境的产品

Curio Bioscience宣布推出全球首款将单细胞测序数据转化为空间背景信息的技术——Curio Trekker。这项技术由麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所研发，并已在《自然》杂志上发布。Curio Trekker通过早期访问计划，允许研究人员使用标准单细胞工作流程，在单细胞分辨率下获取精确的位置信息，从而增强单细胞和单核分析。Curio Trekker将单细胞基因组数据转化为单细胞空间数据，为癌症生物学、神经科学、发育科学等领域的研究提供了新的工具。Curio Bioscience与Broad研究所签订了许可协议，并正在商业化这项技术。该公司的早期访问计划已包括世界级的研究机构。

Businesswire

2024-03-12

Broad Institute Inc Curio Bioscience Harvard University
Heron Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍近期公司最新动态

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Heron Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍近期公司最新动态

Heron Therapeutics发布2023年第四季度和全年财务报告，显示2023年肿瘤护理产品收入为1.079亿美元，超出全年预期；ZYNRELEF在第四季度实现560万美元的季度收入记录；公司拥有现金及现金等价物8.04亿美元；与CrossLink Life Sciences建立合作伙伴关系，扩大ZYNRELEF推广活动；ZYNRELEF获得FDA批准扩大适应症；2024年财务指导预期产品收入为1.38亿至1.58亿美元，调整后EBITDA为-2200万至300万美元。

美通社

2024-03-12

Heron Therapeutics Inc
Emboline 宣布，首批 100 名患者接受了 Emboliner（R）全身栓塞保护导管的 IDE 研究，以最大限度地降低 TAVR 引起的中风风险

研发注册政策

Emboline 宣布，首批 100 名患者接受了 Emboliner（R）全身栓塞保护导管的 IDE 研究，以最大限度地降低 TAVR 引起的中风风险

Emboline公司宣布，在IDE研究中，已成功治疗了第一位百名患者，该研究旨在评估Emboliner全身体积栓塞保护导管在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中降低中风风险的效果。Emboline公司专注于减少结构性心脏病手术（如TAVR）中的中风和缺血性损伤。Emboline开发的Emboliner是首个提供全脑和全身保护的设备，能够捕获并移除在经导管心脏手术过程中释放到血液中的栓塞碎片。Protect the Head to Head IDE试验是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心、双臂研究，旨在证明Emboliner栓塞保护导管与对照设备（Sentinel CPS）相比在TAVR患者中的安全性和有效性。试验将在全球20个中心招募500名患者。研究终点包括30天主要不良心脏和脑血管事件（MACCE）、30天VARC-2中风和急性栓塞碎片捕获。Emboline公司对研究进展表示兴奋，并期待研究结果。

美通社

2024-03-12

缺血性卒中