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  • Moderna 宣布其 mRNA EB 病毒 (EBV) 疫苗的 1 期研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Moderna公司宣布开始其EBV(爱泼斯坦-巴尔病毒)疫苗候选产品mRNA-1189的1期临床试验,该疫苗旨在预防EBV引起的传染性单核细胞增多症。EBV是一种常见的病毒感染,可导致传染性单核细胞增多症,影响全球数百万青少年,目前尚无预防疫苗。Moderna的疫苗候选产品包含编码EBV包膜糖蛋白的四种mRNA,这些糖蛋白是EBV进入B细胞和上皮表面细胞的主要靶点。该1期临床试验预计在美国约15个地点进行,主要目的是评估mRNA-1189在18至30岁健康成人中的安全性和耐受性,预计将招募约270名参与者。Moderna致力于开发针对潜伏病毒的疫苗,包括EBV、CMV和HIV,以预防慢性医疗状况。
    Biospace
    2022-01-05
    Moderna Inc
  • 辉瑞和 BioNTech 签署新的全球合作协议,开发首款基于 mRNA 的带状疱疹疫苗
    交易并购
    Pfizer和BioNTech宣布开展第三次合作,旨在开发针对带状疱疹的mRNA疫苗。该疫苗基于BioNTech的mRNA技术和Pfizer的抗原技术,预计2022年下半年开始临床试验。BioNTech将获得2.25亿美元的预付款,包括7500万美元现金和1.5亿美元股权投资,以及高达2亿美元的审批和销售里程碑付款。Pfizer将获得2500万美元预付款,用于其专有的抗原序列。合作旨在开发一种针对带状疱疹的新mRNA疫苗,以解决这一影响全球约三分之一人群的疾病。
    Businesswire
    2022-01-05
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-5506 在成人贝克尔肌营养不良症 (BMD) 患者中的 1b 期临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics宣布EDG-5506 Phase 1b临床试验在成人贝克肌营养不良症(BMD)患者中的积极初步结果。EDG-5506耐受性良好,未观察到严重不良事件。药代动力学(PK)数据显示,EDG-5506在肌肉中的浓度超过了预测的提供临床益处的水平。EDG-5506治疗在仅两周的给药后显著降低了BMD患者的肌肉损伤生物标志物。管理层将举办网络研讨会讨论这些结果。EDG-5506是一种口服小分子肌球蛋白抑制剂,旨在保护易受损伤的快肌纤维,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD)和BMD等肌营养不良症。BMD是一种罕见的、严重的、进行性的、永久性致残的、可能致命的遗传性神经肌肉疾病。EDG-5506有望减少肌营养不良症的根源——肌肉损伤,并最终改善BMD和DMD患者的功能。
    Businesswire
    2022-01-05
    Edgewise Therapeutic University of Califo
  • PETVIVO HOLDINGS, INC. 宣布由 VETCOVE, INC. 分销其兽用医疗器械 SPRYNG(TM)。
    交易并购
    PetVivo Holdings, Inc.宣布,其创新医疗治疗产品SPRYNG与OsteoCushion技术已获得VetCove, Inc.的独家分销权。VetCove是一家兽医订购/采购平台,服务于超过13,000家兽医医院。SPRYNG是一种兽医医疗设备,由数百万微米级的羟基凝胶矩阵组成,这些矩阵来源于天然成分胶原蛋白和弹性蛋白。OsteoCushion技术不仅提供自然关节支持以替代和/或加强缺失和受损的软骨,还提供自然支架以帮助解决组织缺陷。该产品旨在为患有骨关节炎和其他跛行疾病的狗和马提供简单便捷的诊所治疗。PetVivo是一家专注于宠物创新医疗治疗商业化的新兴生物医疗设备公司,目前正致力于制造、商业化和许可创新医疗设备和治疗药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Petvivo Holdings Inc VetCove Inc
  • Korro Bio 完成 $116M B 轮融资,通过其 RNA 编辑项目管道拓展遗传医学前沿
    医药投融资
    Korro Bio,一家专注于RNA编辑的领先生物技术公司,已完成1.16亿美元的B轮融资,以推进其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的领先项目,并扩大其药物研发管线,以解决多个治疗领域的常见疾病。本轮融资由Eventide Asset Management领投,包括Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72等多家知名投资机构参与。Korro Bio的RNA编辑平台利用其专有的RNA编辑技术,能够以高特异性和效率改变RNA上的单个碱基,修复遗传性疾病的突变,并调节常见疾病中的特定蛋白质。公司计划利用这笔资金推进其新型基因编辑候选药物的临床试验,以帮助更多患者。
    Biospace
    2022-01-05
    Alexandria Venture I Atlas Venture Eventide Asset Manag Invus MP Healthcare Ventur Monashee Investment New Enterprise Assoc Point72 Ventures Surveyor Capital Verition Fund Manage 双湖资本 启明创投 富达国际 鱼鹰资管
  • Oxford Biomedica Signs Licence and Supply Agreement with Cabaletta Bio for LentiVector® Platform
    交易并购
    Oxford Biomedica Signs Licence and Supply Agreement with Cabaletta Bio for LentiVector® Platform
    2022-01-05
    Oxford Biomedica PLC Cabaletta Bio Inc
  • Longeveron 宣布启动 Lomecel-B 治疗阿尔茨海默病的 2a 期临床试验
    研发注册政策
    Longeveron公司宣布启动其Lomecel-B治疗阿尔茨海默病的2a期临床试验,旨在评估该药物在治疗阿尔茨海默病方面的安全性和有效性。该试验基于2021年公布的初步1期数据,并将在至少6个中心进行。试验将测量大脑解剖结构,并包括炎症和血管系统的详细评估。试验由Mark L. Brody博士领导,旨在进一步探索Lomecel-B在阿尔茨海默病治疗中的潜力。该试验为双盲、随机、安慰剂对照设计,旨在评估Lomecel-B治疗轻症阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性以及认知功能和生物标志物等次要终点。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Brain Matters Resear
  • Optimi Health 提供经销商执照更新和对加拿大卫生部对特殊访问计划 (SAP) 修正案的评论
    医投速递
    Optimi Health Corp.成功完成加拿大卫生部的检查,并期待在接下来的几周内完成审批流程。公司对加拿大卫生部的领导作用表示赞赏,特别是在解决加拿大精神健康危机和通过特别访问计划(SAP)提供治疗用裸盖菇素方面。加拿大卫生部的监管修订允许医生为患有严重、治疗抵抗或危及生命的疾病的患者请求使用精神活性物质,如裸盖菇素和MDMA进行精神辅助治疗。Optimi Health Corp.计划成为加拿大乃至全球提供安全供应和最高等级GMP认证裸盖菇素的领导者,并正在进行一项确定心理健康(包括焦虑和抑郁)中裸盖菇素安全有效标准微剂量的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Optimi Health Corp Bloom Clinic
  • Integral Molecular 与 Alloy Therapeutics 合作,增加转基因人源化小鼠以扩展其 MPS 抗体发现平台
    交易并购
    Integral Molecular与Alloy Therapeutics达成合作,利用Alloy的转基因人源化ATX-Gx小鼠,扩展其MPS抗体发现平台,以快速分离全人源单克隆抗体。ATX-Gx小鼠产生具有全人序列的抗体,无非人序列,可避免严重免疫副作用,抗体具有高可开发性。Integral Molecular的MPS平台专注于发现针对结构复杂膜蛋白的MAbs,成功率高,包括近期授权给Context Therapeutics和AstraZeneca的抗体。Alloy的ATX-Gx小鼠与Integral Molecular的hCAT技术互补,为合作伙伴提供选择全人源化抗体分离方法的机会。Alloy Therapeutics希望通过与Integral Molecular的合作,使抗体发现平台服务于更多药物发现团队。
    美通社
    2022-01-05
    Alloy Therapeutics L Integral Molecular I AstraZeneca PLC Context Therapeutics
  • 江苏新元素医药完成超3亿元人民币C轮融资,由熙诚金睿和高特佳领投
    医药投融资
    2022年1月5日,江苏新元素医药科技有限公司近日完成超3亿元人民币的C轮融资,本轮融资由熙诚金睿和高特佳领投,倚锋资本、元禾控股和乾道集团跟投,原股东凯泰资本、丽珠医药、红杉中国继续追加投资。此前,新元素医药已合计完成数亿元人民币融资。本次C轮融资资金将主要用于完成ABP-671的全球3期临床,以及其他管线产品的临床前和早期临床研究。
    动脉网
    2022-01-05
    高特佳投资 红杉中国 熙诚金睿 凯泰资本 乾道集团 倚锋资本 丽珠医药 元禾控股 江苏新元素医药科技有限公司
  • Conagen 通过精确发酵成功开发抗氧化剂山奈酚
    医投速递
    康奈根生物技术公司成功研发了一种通过先进、专有、精确发酵生产的抗氧化剂槲皮素。这一创新成果为营养、美容和个人护理产品品牌提供了更自然的配方选择,有助于满足消费者对健康和可持续产品的需求。槲皮素作为一种强效抗氧化剂,在茶叶、水果和蔬菜中广泛存在,尤其在绿叶蔬菜中含量丰富。随着消费者对癌症和糖尿病等慢性疾病的关注增加,槲皮素市场需求不断上升。据Global Market Insights, Inc.的研究报告,全球槲皮素市场预计到2025年将超过65亿美元。康奈根的这项技术比化学合成或植物来源的分子更高效、更可持续。槲皮素具有抗微生物、抗炎和增强免疫系统的功效,有助于降低慢性疾病风险,尤其是癌症。康奈根从其分子平台中提取的槲皮素,包括之前宣布的DHQ(也称为Taxifolin)、对香豆酸、羟基酪醇和丹皮酚等,为合作伙伴Blue California提供了更多专业成分解决方案。Blue California与康奈根建立了长期合作关系,致力于开发可持续、基于自然的成分,以改善现有市场产品或提供全新的成分解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Conagen Inc Phyto Tech Corp
  • 君实生物与多特生物宣布合作开发多特体模块的下一代抗体疗法
    交易并购
    上海君实生物科技有限公司与DotBio公司宣布合作开发下一代抗体疗法。君实生物将获得DotBio的DotBody模块许可,用于肿瘤学领域开发多种多特异性抗体。DotBio将获得前期和里程碑付款,以及随着分子进展至临床试验、监管批准和商业化的版税。DotBio的DotBody技术平台基于模块化设计理念,能够快速高效地构建多功能抗体,提高抗体质量和开发成功率。君实生物表示,与DotBio的合作将有助于为患者提供更好的治疗方案。DotBio的CEO和创始人Ignacio Asial表示,与君实生物的合作是实现其愿景和改善患者生活的重要里程碑。
    Financial Post
    2022-01-05
    DotBio Pte Ltd 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 据报道,Lixte Biotechnology 的 LB-100 可将免疫反应性(“冷”)肿瘤转化为免疫反应性(“热”)肿瘤
    研发注册政策
    Lixte Biotechnology Holdings公司宣布,其领先临床化合物LB-100,一种蛋白磷酸酶(PP2A)抑制剂,在预临床研究中被发现能提高多种癌症对免疫疗法的敏感性。研究发现,LB-100治疗与小鼠模型中结直肠癌、三阴性乳腺癌和胰腺癌的新抗原产生、肿瘤细胞毒性T细胞浸润以及免疫检查点阻断的增强反应相关。这些数据表明,PP2A抑制可以通过改变肿瘤的内在和外在因素来提高抗肿瘤免疫疗法的成功率。Lixte创始人兼首席执行官John S. Kovach博士表示,免疫检查点抑制剂的近期进展是癌症治疗发展中的一个真正突破,但大多数癌症患者对免疫疗法无反应。Lixte正在进行的临床试验中,LB-100首先与化疗和免疫检查点阻断剂联合使用,然后在治疗维持阶段单独使用免疫阻断剂。Lixte希望进行合作研究,以确定LB-100是否可以广泛提高免疫疗法的益处。
    TMCnet
    2022-01-05
    Lixte Biotechnology 中国医药大学(台湾)
  • Hibiscus BioVentures 与 Barbara Ann Karmanos 癌症研究所合作推进转化癌症研究
    交易并购
    Hibiscus BioVentures与底特律的Barbara Ann Karmanos癌症研究所达成合作,旨在推动转化癌症研究,共同开发创新疗法。Hibiscus BioVentures致力于构建以患者为中心的公司,利用其创新技术,与Karmanos的丰富临床研究资源相结合,以加速癌症治疗的发展。该合作将带来实验室和研究访问、科学和领导力、临床开发策略以及Karmanos医院网络,以更快速地推进癌症护理。双方共享的资源与使命将为癌症治疗带来新的希望和工具。
    Businesswire
    2022-01-05
    Barbara Ann Karmanos Hibiscus BioVentures National Cancer Inst
  • 生物技术公司Korro Bio宣布完成1.16亿美元B轮融资,由Eventide Asset Management领投
    医药投融资
    2022年1月5日,专注于发现和开发新型基因药物的RNA编辑公司Korro Bio, Inc.宣布完成1.16亿美元B轮融资,本轮融资由Eventide Asset Management领投,新投资者Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72、Verition Fund Management、Monashee Investment Management、Sixty Degree Capital和现有投资者Atlas Venture、NEA、Wu Capital、Qiming Venture Partners USA、Surveyor Capital、Cormorant Asset Management、MP Healthcare Venture Management和Alexandria Venture Investments跟投。融资所得资金使公司能够推进其针对α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)患者的领先开发项目。
    vcnewsdaily
    2022-01-05
    Eventide Asset Manag Alexandria Venture I MP Healthcare Ventur 鱼鹰资管 Surveyor Capital 启明创投 双湖资本 New Enterprise Assoc Atlas Venture Sixty Degree Capital Monashee Investment Verition Fund Manage Point72 Ventures Invus 富达国际 Korro Bio Inc
  • Biohaven 和辉瑞完成合作,将 Rimegepant 和 Zavegepant 在美国以外的地区商业化
    交易并购
    Biohaven公司与Pfizer公司完成合作交易,共同商业化Rimegepant和Zavegepant,交易涉及5亿美元的前期付款,其中包含现金和Biohaven股权购买。Pfizer将负责在美国以外的市场进行商业化,而Biohaven将继续负责全球研发并保留美国市场的权利。Rimegepant作为Nurtec ODT在美国已上市,是唯一一种被批准用于成人急性预防和治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。Zavegepant是一种第三代、高亲和力、选择性和结构独特的CGRP受体拮抗剂,通过鼻喷剂给药,在第二项关键性临床试验中显示出积极结果。此次合作旨在扩大Rimegepant对全球偏头痛患者的影响,并推动Zavegepant的上市。
    美通社
    2022-01-05
    Biohaven Pharmaceuti Pfizer Inc
  • Intellia Therapeutics 和 Kyverna Therapeutics 宣布合作开发针对自身免疫性疾病的下一代同种异体 T 细胞疗法
    交易并购
    Intellia Therapeutics与Kyverna Therapeutics达成一项许可和合作协议,授予Kyverna使用其专有的CRISPR/Cas9技术平台开发KYV-201,一种针对B细胞介导的自身免疫病的下一代CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。Kyverna将负责KYV-201的临床前和临床试验,并资助相关费用。Intellia将获得Kyverna的股权投资,并有权选择共同开发和共同推广KYV-201,在美国拥有主导商业化权利。此外,Intellia还将获得开发里程碑付款和未来销售收入的低至中单位数版税。Kyverna保留美国以外的所有权利,Intellia将获得美国以外净销售额的低至中单位数版税。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Intellia Therapeutic National Institutes
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