Genentech宣布了其Port Delivery System（PDS）与ranibizumab（PDS）在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的III期Archway研究的积极顶线结果。PDS是一种永久性的可填充眼内植入物，可连续数月释放定制化的ranibizumab。Archway试验达到了其主要终点，即接受每六个月一次补充的PDS患者与每月接受0.5毫克ranibizumab注射的患者在视力清晰度方面相当。PDS总体上被良好耐受，具有有利的风险效益特征。nAMD是美国60岁以上人群失明的主要原因。目前nAMD的标准治疗需要患者每月访问眼科医生进行抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗的眼部注射，以帮助维持视力改善和/或防止视力丧失。Genentech首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，这种连续给药系统可能大大减少需要频繁眼部注射的nAMD患者的治疗负担。Archway研究的详细结果将在未来的医学会议上展示，并将提交给全球卫生当局，包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局，以考虑nAMD治疗的监管批准。

美国食品药品监督管理局批准了注射用青蒿素治疗成人和儿童重症疟疾。此前，注射用青蒿素仅通过FDA的扩大访问计划提供给美国重症疟疾患者和无法口服药物的不规则疟疾患者。自2019年3月制造商停止销售奎宁以来，美国没有批准用于治疗重症疟疾的药物。FDA表示，这一批准将使患者更容易获得救命药物，并强调预防疟疾和使用防蚊措施的重要性。青蒿素的安全性和有效性在亚洲和非洲的随机对照试验中得到评估，结果显示青蒿素治疗组的死亡率显著低于对照组。FDA为该申请授予了优先审查和孤儿药资格，以加快审批流程并鼓励罕见病药物的开发。

蓝晶微生物近日获得数千万元A+轮融资，投资方为松禾资本，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于完善生物研发自动化系统Holog的部署和加速产业化落地。蓝晶微生物专注于合成生物技术研发，提供定制化研发方案，包括完全可降解生物材料PHA、植物天然药用分子和新型体外诊断试剂。公司曾获得多轮融资，客户主要分布在精细化工、医药健康和农业技术等领域。蓝晶微生物自主研发的Holog系统将提升研发效率，实现数据沉淀积累。公司计划开放Holog系统，支持更多初创企业。合成生物学领域发展迅猛，应用场景广泛，预计到2025年经济影响将达到1000亿美元。

创胜集团旗下子公司迈博斯生物开发的PD-L1抗体MSB2311的I期研究数据公布，针对晚期实体瘤和部分血液系统恶性肿瘤的中国患者，结果显示MSB2311具有良好的安全性，患者对药物应答持久，其中一例缓解持续12个月以上。研究入选的患者为经标准抗肿瘤治疗复发或无法接受标准治疗的晚期实体瘤患者，且既往未接受过靶向PD(L)-1药物治疗。研究分为剂量爬坡和剂量扩张两部分，结果显示MSB2311各剂量组实体瘤患者出现持续应答，客观缓解率为33%，75%的患者仍在持续缓解。创胜集团表示，MSB2311为患者提供了具有潜力的治疗新选择。

Anivive Lifesciences，一家专注于为兽医患者开发首创疗法的生物技术公司，已向美国食品药品监督管理局提交了针对GC376的pIND申请，GC376是一种用于治疗人类COVID-19的候选药物。该药物在体外和体内对多种动物和人类冠状病毒（包括SARS、MERS和SARS-CoV-2）表现出活性。GC376自2018年以来一直在开发，用于治疗猫的主要致命疾病——猫传染性腹膜炎（FIP）。Anivive的AI驱动软件AniviveSELECT将其识别为一种有希望的药物候选。Anivive期待与FDA的讨论，并推进临床试验。GC376是一种蛋白酶抑制剂，能够阻断冠状病毒的复制过程。Anivive在COVID-19大流行之前就已经与GMP制造商合作，以满足监管要求，并已加速生产GC376以供人类临床试验使用。Anivive致力于为兽医患者开发GC376，同时鉴于当前大流行和有效疗法的稀缺，也在探索GC376在人类中的应用，以帮助抗击COVID-19。FDA将指导Anivive制定拟议的临床研究方案，Anivive计划提交IND申请，将GC376作为潜在的治疗COVID-19的标准治疗方案之一。

美国食品药品监督管理局批准了VESIcare LS口服悬浮液，用于治疗神经源性逼尿肌过度活动（NDO），这是一种与神经系统损伤相关的膀胱功能障碍，适用于2岁及以上的儿童。这是首个获FDA批准用于治疗2岁及以下NDO患者的药物。该药物通过减少膀胱肌肉过度活动，提高膀胱容量，减少尿失禁等不良反应。然而，VESIcare LS也有其副作用，如便秘、口干和尿路感染等，患者在使用前应咨询医生。

Kyowa Kirin公司宣布，其产品NOURIANZ（依斯特拉菲林）在治疗帕金森病患者的“关期”症状时，无论患者是否在治疗开始前存在运动障碍，均能有效减少“关期”时间并增加“开期”时间。一项对2719名帕金森病患者进行的分析显示，使用NOURIANZ作为辅助治疗，可以减少“关期”时间并增加“开期”时间，同时减少运动障碍的发生。这些研究结果在欧洲神经学学会第6届大会上公布。研究还发现，与没有运动障碍的患者相比，有运动障碍的患者在治疗期间更可能经历运动障碍作为不良事件，但两组患者在使用NOURIANZ后均减少了“关期”时间并增加了“开期”时间。

百济神州，一家商业阶段的生物科技公司，专注于癌症治疗创新药物的研发和商业化，宣布将于2020年5月30日上午八点召开投资者电话会议，并在官方网站进行网络直播。会议将围绕2020年美国临床肿瘤学会线上年会中公布的临床数据展开。百济神州在全球范围内拥有3800多名员工，致力于提高全球患者疗效和药品可及性。公司自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™和抗PD1抗体药物百泽安®已分别在美国和中国销售，同时在中国销售多款授权肿瘤药物。

EdiGene公司与Immunochina公司宣布建立研发合作，共同开发针对癌症的异体CAR-T疗法。双方将结合EdiGene在基因编辑和异体T细胞处理方面的专长，以及Immunochina在创新CAR-T技术方面的专长，开发可能成为同类最佳的治疗产品。EdiGene和Immunochina均致力于利用基因和细胞技术治疗致命性疾病，此次合作旨在推动癌症治疗的发展，并进一步推进临床试验，为癌症患者提供帮助。

Bold Therapeutics与一家未公开的韩国上市公司签署了独家开发与商业化BOLD-100（一种新型抗耐药性小分子药物）的协议。BOLD-100针对多种癌症的耐药、存活和增殖途径，具有独特作用机制。双方将合作进行BOLD-100的临床试验，并探讨其在三阴性乳腺癌领域的开发潜力。此次合作将加速BOLD-100在韩国的开发进程，并有望在2021年初增加韩国的临床试验站点，提前收集亚洲人群的临床数据。

Ajinomoto Bio-Pharma Services与Humanigen签署了关于Lenzilumab的制造协议，该药物正在美国进行III期临床试验，用于治疗COVID-19。Aji Bio-Pharma将提供药物产品的无菌填充和密封服务，以简化并确保Humanigen的供应链。Lenzilumab是一种针对GM-CSF的单克隆抗体，旨在中和GM-CSF，这是一种在细胞因子风暴中起关键作用的细胞因子。Humanigen与Aji Bio-Pharma的合作旨在确保Lenzilumab的及时供应，以支持其COVID-19患者的临床试验。Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家提供全面生物制药合同开发和制造服务的领先企业，拥有多个国家和地区的生产基地。Humanigen专注于开发针对癌症和传染病的创新疗法，目前主要关注使用Lenzilumab治疗严重COVID-19患者的细胞因子风暴。

CQuentia加入美国心脏协会健康技术与创新中心创新者网络，旨在推动医疗健康技术的创新与扩展。该公司提供下一代测序和数据分析服务，其平台与协会的科学健康管理计划CarePlans结合，提供精准医疗平台。CQuentia的CEO Alan Meeker强调，其平台提供个性化的报告和警报，针对疾病状态和合并症。此举旨在利用CQuentia的基因组测试知识，通过协会的CarePlans和健康内容，提高个人依从性和控制力。美国心脏协会健康技术与创新中心高级副总裁Patrick Wayte对CQuentia利用协会顶尖科学改善健康教育和参与表示鼓舞。CQuentia是一家私有分子检测和实验室公司，致力于为医生、政府和雇主提供快速、可靠的检测结果，以支持临床和公共卫生决策。

近日，新元素医药宣布完成约3000万美元B轮融资，由丽珠医药和红杉资本中国基金领投，凯泰资本和达晨财智跟投完成。本轮融资资金将主要用于完成ABP-671在美国和亚洲的2期临床及后续临床试验，以及NASH药物的临床前与早期临床研究。

Sensei Biotherapeutics宣布收购 camelid抗体治疗公司Alvaxa Biosciences，以加强其免疫学和抗体工程技术。此次收购将使Sensei获得Alvaxa的骆驼纳米抗体库、纳米抗体发现专长以及与Hope Farms的合作关系，用于未来生成来自羊驼的纳米抗体。Alvaxa的纳米抗体具有小、高特异性、高亲和力结合的特点，相比传统抗体，在可及纳米级蛋白质和组织空间、溶解度、稳定性和制造便利性方面具有优势。收购后，Sensei计划利用羊驼来源的纳米抗体进一步强化其ImmunoPhage平台，以精确靶向和激活树突状细胞，并调节肿瘤微环境。此外，Sensei还将能够内部生成针对任何选择目标的独特纳米抗体，这不仅增强了其平台，还提供了更大的灵活性和管线扩展的潜力。

上海细胞治疗集团与南加州大学研究人员合作，旨在改进体外扩增造血干细胞以应用于临床。该项目由Baize计划基金资助360万美元，为期六年，由南加州大学干细胞生物学与再生医学教授Ying Qi-Long领导。研究旨在开发长期体外扩增小鼠和人类造血干细胞和祖细胞的条件，以治疗包括肿瘤、自身免疫疾病、严重传染病和遗传性血液疾病等疾病。项目将测试培养基、小分子、细胞因子和生长因子的组合，并对体外扩增的造血干细胞和祖细胞进行基因改造和测试。此外，项目还将建立不同血液疾病和癌症的动物模型，并在临床转化前测试基因改造的造血干细胞和祖细胞的安全性和有效性。上海细胞治疗集团希望通过该项目推动Baize计划的目标，即提供高水平的细胞治疗和细胞疗法，以实惠的价格治愈癌症并提高寿命。

Palvella Therapeutics宣布完成4500万美元C轮融资，资金将用于推进罕见病疗法研发，包括晚期阶段的Pachyonychia Congenita和Gorlin综合征治疗方案。公司已完成PTX-022（QTORIN 3.9% 瑞帕霉素无水凝胶）的Phase 2/3关键研究，用于治疗成人Pachyonychia Congenita。PTX-022是瑞帕霉素的新型配方，可针对PC的根源——突变角蛋白基因发挥作用。此外，Palvella还计划开展PTX-367（QTORIN 瑞帕霉素）的晚期临床试验，用于治疗Gorlin综合征。这两项治疗方案均无FDA批准疗法。

加拿大NSERC授予ImmunoPrecise和维多利亚大学合作项目资金，旨在开发一种基于抗体的COVID-19检测方法，使用患者唾液作为样本，通过手机摄像头读取颜色变化结果，并将数据上传至云端数据库，为卫生当局提供实时感染信息。该项目基于Dr. Brolo实验室之前开发的Zika病毒检测技术，利用ImmunoPrecise的B细胞Select™平台生成抗体，并与Dr. Brolo团队共同确定检测目标，确保测试的准确性和可靠性。NSERC提供5万美元的资助，ImmunoPrecise提供抗体并保留商业化权利。此外，公司还发行了35万加元的可转换债券，用于支持研发和商业化进程。