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  • Vaxxas 宣布 MSD 行使选择权,为候选疫苗应用新型免疫系统激活平台
    交易并购
    澳大利亚布里斯班,2020年5月28日——生物技术公司Vaxxas宣布,默克公司(Merck & Co., Inc.)旗下的MSD已行使权利,利用Vaxxas的专利HD-MAP(高密度微阵列贴片)平台开发疫苗候选产品,并保留未来两个疫苗的许可权。Vaxxas将从MSD获得1200万美元(1800万澳元)的股权融资和期权费用,以及未来的期权、开发和商业化里程碑付款。根据2012年签署的合作协议,MSD获得全球独家权利开发并商业化利用Vaxxas HD-MAP技术的疫苗。Vaxxas的CEO David L. Hoey表示,MSD是疫苗开发领域的强有力合作伙伴,期待与MSD共同推进疫苗研发。Vaxxas的HD-MAP技术平台利用超高密度阵列投射到皮肤上,快速将疫苗递送到皮肤下的免疫细胞,从而提高免疫反应的效率和效果。此外,Vaxxas的干涂层技术可减少疫苗储存和运输过程中的冷藏需求,减轻“冷链”维护的资源压力。Vaxxas的核心技术由昆士兰大学开发,公司由OneVentures Innovation Fund I、Brandon Capital、Medical Research Commercialisation
    Businesswire
    2020-05-28
    Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Vaxxas Pty Ltd
  • 第一三共和 Syneos Health® 组成战略联盟,开发第一三共的 ADC 肿瘤学产品线
    交易并购
    Daiichi Sankyo与Syneos Health达成战略协议,共同成立联盟,旨在更安全、有效、高效地将有希望的癌症疗法带给患者。Syneos Health将为Daiichi Sankyo的三种DXd抗体药物偶联物提供战略和运营解决方案,包括DS-1062、U3-1402和DS-8201(又称ENHERTU)。双方将共享治疗专长和产品开发见解,优化研究设计,并确保临床研究质量的一致性。通过这种联盟方式,Daiichi Sankyo期望在具有共同适应症和患者群体的项目中实现更深入的协同效应。Syneos Health将带来全球范围内的临床站点关系和现场专家,以更紧密、更有效地与调查者团队合作。
    Businesswire
    2020-05-28
    Daiichi Sankyo Co Lt Syneos Health Inc
  • IRBM 的 Advent 宣布生产 13,000 剂 Covid-19 疫苗,用于牛津大学的 2/3 期临床试验
    交易并购
    任务文本指出无法提供该新闻发布稿的全文。
    Biospace
    2020-05-28
    Advent SRL The Jenner Institute IRBM SPA
  • Almac Group 支持撒哈拉以南非洲的两项 COVID-19 临床研究
    医药投融资
    Almac Group获得来自COVID-19治疗加速器(由比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康基金会和万事达卡发起)的28.8万美元资助,以支持在撒哈拉以南非洲进行的一项针对冠状病毒治疗方法的临床试验。Almac临床服务提供从试验方案到患者交付的全面临床试验解决方案,而Almac科学则从其北爱尔兰克雷加文全球总部提供分析支持。Almac临床服务正在提供活性药物和超过胶囊服务,制造安慰剂匹配,包装和标签供应以支持这项盲法临床试验。Almac科学正在进行严格的药物分析稳定性测试。Almac临床服务将把所有供应品运送到临床研究地点,并负责物流和药品质量管理的后续分发。此外,Almac还通过向南非一家药店分发商业包装支持一项开放标签的临床研究。由于其全面创新灵活的服务,Almac被研发供应链顾问Brizzey LLC邀请支持这些紧急的临床研究。COVID-19治疗加速器由比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康基金会和万事达卡发起,得到众多公共和慈善捐助者的资金支持,旨在通过资助治疗方法的识别、评估、开发和规模化,加快对COVID-19大流行的响应。
    PharmiWeb
    2020-05-28
    Almac Group Ltd Bill & Melinda Gates
  • CordenPharma和Moderna延长战略制造服务协议,供应用于Moderna针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的疫苗(mRNA-1273)的脂质辅料
    交易并购
    CordenPharma与Moderna公司延长了战略制造服务协议,以供应用于Moderna疫苗(mRNA-1273)对抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的脂质佐剂。该协议的延长使CordenPharma能够大规模生产Moderna的脂质佐剂,以满足Moderna疫苗候选产品(mRNA-1273)的制造需求。根据协议条款,两家公司将扩展他们的供应关系,包括CordenPharma Chenôve(法国)和CordenPharma Colorado(美国)在内的制造协议,以生产更大规模的脂质,同时继续利用CordenPharma瑞士在专业脂质制造方面的长期声誉。扩展的协议将立即开始实施,以满足Moderna未来几个月内日益增长的需求,并着重于确保其长期供应。
    美通社
    2020-05-28
    CordenPharma Interna Moderna Inc
  • MindSpire 荣获 Innovate UK 奖,探索冠状病毒感染的早期生物标志物
    医药投融资
    MindSpire,一家专注于解码和治疗慢性压力的创新型初创公司,荣获英国创新机构Innovate UK的“应对全球动荡的商业引领型创新”资助项目,该项目共收到超过8500份申请。由于新冠病毒症状通常在感染后几天才出现,研究显示病毒载量在感染后2-3天增加,然后在症状出现时达到平台期,MindSpire创始人兼首席执行官Jane Ollis表示,需要提前预警感染情况,等待症状出现只会给病毒传播更多时间。MindSpire在解码和治疗慢性压力方面具有专业知识,感染会引发身体的压力反应,用于识别压力的生物标志物可以用来预测感染。项目将研究心率变异性(HRV),它反映了心脏对不同情况的能力,在静息心率发生变化之前,对压力或疾病做出反应。项目将研究如何通过现有手机和健身追踪器轻松修改以生成可靠的HRV数据。MindSpire首席医疗官Dr Sunil Arora表示,这项为期六个月的项目将利用现有硬件解决方案,在全球范围内部署,将揭示HRV与其他呼吸道感染早期标志物之间的关系,他非常兴奋地看到MindSpire的可穿戴设备技术和科学临床专业知识现在可以应用于开发冠状病毒感染的早期生物标志物,以帮助挽救生命。
    2020-05-28
    Innovate UK Mindspire Ltd
  • I-MED Pharma与KMG International合作,向加拿大、美国和欧洲供应个人防护装备和诊断检测产品
    交易并购
    加拿大医疗设备公司I-MED Pharma与KMG International Limited合作,共同制造和供应个人防护装备(PPE)和COVID-19诊断测试,以满足加拿大、美国和欧洲市场的紧急需求。I-MED Pharma通过KMG集团获得了口罩、面罩、防护隔离服、检查手套、洗手液、数字临床体温计和SARS-CoV-2抗体诊断测试套件的制造权。此次合作将利用I-MED Pharma在医疗设备行业的多年经验和KMG的制造专业知识,为加拿大、美国及其他地区急需这些设备的人们提供帮助。此外,双方还计划将部分收益捐赠给非营利社区团体和其他在疫情期间支持弱势群体的重要组织。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
    I-MED Pharma KMG International Lt
  • Atossa Therapeutics 宣布第二个 COVID-19 治疗开发项目 AT-301 鼻喷雾剂:Summit Biosciences 受聘开发和供应用于临床研究的 AT-301 鼻喷雾剂
    医投速递
    Atossa Therapeutics公司宣布开发针对COVID-19的第二项治疗方案,采用其专有药物AT-301进行鼻喷给药。该药物旨在针对未出现严重症状、无需住院的COVID-19患者,在家使用以减轻症状并减缓感染率,使免疫系统更有效地对抗SARS-CoV-2。公司还计划测试AT-301作为预防措施,预防或减轻SARS-CoV-2,目标是在疫苗可用之前作为“过渡性治疗”。AT-301的机制是抑制鼻腔黏膜中存在的人体宿主蛋白酶,阻止SARS-CoV-2刺突蛋白的激活,这是病毒进入人体的必要步骤。Atossa已与Summit Biosciences合作开发临床供应的预填充鼻喷产品,并计划在2020年第三季度开始初期人体临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-28
    Atossa Therapeutics
  • SPARC 和 Sun Pharma 签订了 SCD-044 的全球许可协议,SCD-044 是一种治疗特应性皮炎、银屑病和其他自身免疫性疾病的潜在药物
    交易并购
    SPARC与印度制药巨头Sun Pharma达成全球许可协议,共同开发SCD-044,一种用于治疗特应性皮炎、银屑病和其他自身免疫性疾病的潜在口服药物。SCD-044正处于2期临床试验阶段。根据协议,Sun Pharma将支付SPARC 2000万美元的预付款,并可能根据临床、监管和销售里程碑获得高达1.25亿美元的里程碑付款,以及按销售量分级的版税。Sun Pharma将负责全球范围内产品的研发、监管申报、生产和商业化。SPARC表示,与Sun Pharma的合作是其推进产品管线以满足患者需求的一部分。Sun Pharma表示,SCD-044的引入丰富了其创新皮肤病学产品组合,并体现了其对这一重要领域的承诺。SCD-044作为一种新型口服生物可利用的Sphingosine-1-P(S1P1)受体激动剂,有望为需要系统性治疗的患者提供替代治疗方案,并在疗效和安全性方面优于现有的口服治疗。
    EquityBulls
    2020-05-28
    Sun Pharmaceutical A Sun Pharmaceutical I
  • resTORbio 宣布启动研究,以评估 RTB101 的抗病毒预防是否能降低疗养院居民患 COVID-19 的严重程度
    研发注册政策
    resTORbio公司宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估RTB101(一种口服的强效小分子TORC1抑制剂)作为预防COVID-19的药物,用于养老院的居民。该研究基于RTB101在2b期和3期临床试验中的数据,这些数据显示RTB101可以减少实验室确诊的冠状病毒感染的严重程度。在先前的2b期和3期临床试验中,RTB101被观察到可以上调先天抗病毒基因表达,并减少实验室确诊的呼吸道感染(主要终点)的发病率。在两项研究中,RTB101 10 mg每日一次均表现出良好的耐受性。基于RTB101在2b期和3期临床试验中的观察结果,该研究旨在评估RTB101作为COVID-19预防药物在养老院居民中的效果。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
    Adicet Bio Inc Brown University
  • 新分子以更少的副作用阻止小鼠对药物的渴望
    医药投融资
    任务文本主要事件是关于无法提供一份新闻发布稿的全文。相关信息包括,该新闻发布稿的内容未能被完整呈现,可能涉及信息不完整或受限的情况。
    ScienceDaily
    2020-05-28
    Duke University
  • CNS Pharmaceuticals 宣布与 MD Anderson 达成赞助研究协议,以开发潜在的癌症治疗技术
    交易并购
    CNS Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心签署了一项赞助研究协议,旨在开发潜在癌症治疗技术,包括新型DNA结合剂WP1244,该药物在抑制肿瘤细胞增殖方面比临床使用的化疗药物柔红霉素强500倍。MD Anderson的Waldemar Priebe教授将担任该研究项目的负责人。WP1244在体内实验中表现出对肿瘤细胞的杀伤力和通过血脑屏障的能力,显示出治疗潜力和新颖的作用机制。CNS Pharmaceuticals正在开发针对脑部和中枢神经系统原发性及转移性癌症的新型治疗方法,其领先候选药物Berubicin用于治疗胶质母细胞瘤,预计2020年下半年在美国开始进行II期临床试验。
    美通社
    2020-05-28
    CNS Pharmaceuticals MD Anderson Cancer C
  • Kolmar Korea 将其制药业务出售给 IMM Private Equity
    交易并购
    该任务文本表明,无法提供一份新闻发布稿的完整内容。
    Korea BioMed
    2020-05-28
    Korea Kolmar Holding
  • Zentalis Pharmaceuticals 和 Tavros Therapeutics 宣布开展战略平台合作,以发现下一代靶向小分子疗法
    交易并购
    Zentalis Pharmaceuticals与Tavros Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系,旨在利用Tavros的功能基因组发现平台开发新一代靶向小分子药物候选者,以扩展Zentalis的肿瘤学管线。Tavros的CEO Eoin McDonnell表示,此次合作符合Tavros的目标,即通过揭示肿瘤中的独特和可药物治疗的弱点来改善癌症治疗。Tavros的发现平台采用经过验证的技术和专有知识,旨在显著提高临床试验的成功率,并改善新药的耐受性和毒性特征。Zentalis的CEO Anthony Sun表示,Tavros和Zentalis的目标一致,即利用专有技术发现和开发比现有疗法更安全、更有效、更耐受的药物。该交易条款旨在构建和扩展Tavros的发现平台,每个公司都有权获得由该平台产生的新产品。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
    Tavros Therapeutics Zentalis Pharmaceuti
  • ARCA biopharma 宣布 AB201 开发计划用于治疗 COVID-19 相关凝血病
    研发注册政策
    ARCA生物制药公司宣布开发AB201(rNAPc2)作为治疗COVID-19相关凝血障碍(CAC)的潜在药物。AB201是一种强效的组织因子(TF)抑制剂,在治疗COVID-19患者中显示出抗炎和抗病毒活性。该公司计划在2020年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请,并在下半年开始晚期临床试验。AB201此前在700多名患者中进行了临床试验,积累了大量安全性数据,这有助于加速其开发进程。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
  • Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Global 罕见病宣布向美国食品和药物管理局提交 Pegunigalsidase Alfa 用于治疗法布里病的生物制品许可申请
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics公司与Chiesi Global Rare Diseases宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Pegunigalsidase Alfa的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人的法布里病。Pegunigalsidase Alfa是一种旨在解决法布里病患者未满足临床需求的长期作用、重组、PEG化、交联的α-半乳糖苷酶-A研究产品候选者。BLA提交包含了来自公司完成的Pegunigalsidase Alfa Phase I/II临床试验的综合数据,包括后续的扩展研究、Phase III BRIDGE转换研究的中期临床数据和PRX-102的持续临床研究安全数据。如果BLA获得批准,公司将有资格从Chiesi获得里程碑付款。
    美通社
    2020-05-28
    Chiesi Farmaceutici Protalix BioTherapeu
  • Ligand 从 Palvella Therapeutics 获得 300 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals从Palvella Therapeutics获得300万美元里程碑付款,因Palvella成功完成4500万美元C轮融资。Palvella是一家专注于罕见遗传病治疗的生物制药公司,其产品PTX-022正在治疗罕见遗传病“厚甲病”,PTX-367则针对Gorlin综合症进行临床试验。Ligand与Palvella签订协议,支付1000万美元以获得Palvella产品净销售额的分层特许权使用费,以及监管和融资里程碑。PTX-022目前正在进行2/3期关键性研究,预计2020年第四季度公布结果。PTX-022是针对PC的mTOR抑制剂,已获得FDA的快速通道和孤儿药指定。Ligand是一家专注于发现和开发药物的生物制药公司,与多家全球领先制药公司建立了合作关系。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2020-05-28
    Ligand Pharmaceutica Palvella Therapeutic
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