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  • Plus Therapeutics 显著扩展了在研肿瘤药物管线
    交易并购
    Plus Therapeutics与德克萨斯大学健康科学中心达成全球独家许可协议,获得针对癌症的新型干预性治疗技术专利和下一代技术,用于治疗实体器官癌症。公司计划在2022年提交针对肝癌的IND申请。该技术利用纳米脂质体和生物可降解的海藻酸盐微球,结合强效的放射性同位素,通过血管介入手段精准靶向肿瘤,实现高剂量、长时间的治疗效果。该技术有望解决现有技术的诸多问题,如放射栓塞治疗中的成像特性差、植入时间长、永久植入等。此外,该技术具有生物可降解性,可避免骨髓毒性。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Plus Therapeutics In Theragenics Corp
  • Be The Match BioTherapies(R) 和 Atara Biotherapeutics 宣布延长多年合作伙伴关系
    交易并购
    Be The Match BioTherapies和Atara Biotherapeutics宣布延长其多年合作伙伴关系,共同为癌症和自身免疫疾病患者提供高质量的供体细胞,支持Atara的现货T细胞免疫疗法平台。Be The Match BioTherapies利用其超过2200万遗传多样性的人类白细胞抗原(HLA)免疫表型数据库,为Atara提供健康供体细胞。双方致力于为所有患者提供服务,并确保为Atara的tabelecleucel(tab-cel)项目提供高质量、合规和同意的HLA特异性起始材料。自2016年以来,Be The Match BioTherapies一直是Atara的战略供应商,提供健康供体的细胞起始材料,用于制造和冷冻保存,以便在几天内迅速交付给有需要的患者。通过CIBMTR,Be The Match BioTherapies的服务超越了细胞疗法供应链,包括对首批两个FDA批准的CAR-T疗法的长期随访跟踪。
    Businesswire
    2022-01-06
    Atara Biotherapeutic Be The Match BioTher Center for Internati
  • 安斯泰来与 GO Therapeutics 达成战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体
    交易并购
    Astellas与GO Therapeutics达成战略研究及许可协议,共同开发新型免疫肿瘤治疗抗体。GO Therapeutics利用糖蛋白组学新进展开发针对癌细胞的新型抗体疗法,而Xyphos Biosciences的ACCEL技术平台则利用可转换CAR技术。双方将合作开发针对两种不同糖蛋白靶点的抗体,GO Therapeutics负责发现高亲和力抗体,Astellas负责后续研究、临床试验和商业化。Xyphos将支付GO Therapeutics 2050万美元首付款,以及高达7.63亿美元的里程碑和风险金。双方合作旨在开发新型免疫肿瘤治疗药物,提高抗体免疫疗法的疗效,减少对健康组织的损害。
    美通社
    2022-01-06
    Astellas Pharma Inc GO Therapeutics Xyphos Biosciences I
  • 4D Molecular Therapeutics 宣布 4D-150 的 1/2 期临床试验中出现首例患者给药,4D-150 是一种针对湿性 AMD 患者的双转基因玻璃体内基因疗法
    研发注册政策
    4D Molecular Therapeutics公司宣布,其针对湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的基因疗法4D-150的Phase 1/2临床试验已开始给药,这是公司的重要里程碑。4D-150是一种双重基因型玻璃体注射基因疗法,使用公司独创的Therapeutic Vector Evolution平台发明的R100外壳。该疗法旨在通过单一低剂量玻璃体注射,针对四种不同的血管生成因子,实现广泛、持久的治疗效果。该临床试验预计将招募约60名湿AMD患者,主要终点为安全性和耐受性,次要终点包括补充注射次数和最佳矫正视力(BCVA)的变化。4D-150基于R100外壳和独特的双重作用机制,有望为湿AMD患者提供长期益处。4DMT公司致力于利用基因疗法平台,在眼科、心脏病学和肺病学等领域开发治疗产品。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Sierra Eye Associate
  • 生物技术公司Vigil Neuroscience宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    2022年1月6日,临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience, Inc.宣布首次公开发行700万股普通股定价,每股价格为14.00美元。所有的股票均由Vigil Neuroscience公司发行。在扣除承销折扣和佣金以及Vigil Neuroscience应付的其他发行费用之前,预计此次发行的总收益为9800万美元。此外,承销商有30天选择权,可以在扣除承销折扣和佣金后,以首次公开发行价购买最多1,050,000股额外的普通股票。这些股票预计将于2022年1月7日在纳斯达克全球精选市场开始交易,股票代码为 "VIGL"。本次发行预计将于2022年1月11日结束,但需满足惯例的结束条件。
    2022-01-06
    Vigil Neuroscience I
  • RedHill Biopharma 和 Gaelan Medical 签订阿拉伯联合酋长国 Talicia(R) 许可协议
    交易并购
    RedHill Biopharma与Gaelan Medical签订了一份独家许可协议,将Talicia(奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布汀)在美国食品药品监督管理局(FDA)批准的幽门螺杆菌治疗药物,在阿拉伯联合酋长国(UAE)的独家权利授权给Gaelan Medical。Gaelan Medical将支付RedHill 200万美元的预付款,以及可能的监管和销售里程碑付款,以及Talicia在UAE净销售额的分层版税。Talicia在美国被批准用于治疗幽门螺杆菌感染,这是一种影响全球超过50%成年人口的细菌感染,具有重大未满足的医疗需求。Gaelan Medical将获得在UAE商业化Talicia的独家权利,以及在未来预定期间内,在波斯湾合作委员会地区(沙特阿拉伯、科威特、卡塔尔、巴林和阿曼)商业化Talicia的第一优先权。
    纳斯达克证券交易所
    2022-01-06
    Gaelan Medical Trade RedHill Biopharma Lt Ghassan Aboud Group National Cancer Inst
  • 礼来和 Entos Pharmaceuticals 达成研究和合作协议,以支持多种神经系统适应症的创新疗法的开发
    交易并购
    艾利·利利公司与Entos制药公司达成研究与合作协议,共同开发针对多种神经学病症的创新疗法。该合作将结合Entos的Fusogenix核酸递送技术与利利的治疗性药物载体,有望克服将核酸疗法递送到神经系统中的关键挑战。根据协议,利利获得Entos的Fusogenix技术的独家研发和商业化权利,并负责选择用于临床开发和商业化的PLVs。Entos将利用其专有的Fusogenix平台技术开发PLVs,并可能获得高达4亿美元的开发和商业化里程碑付款以及产品成功开发后的版税。双方的合作旨在克服将核酸疗法安全有效地递送到特定目标细胞中的障碍,以实现其治疗潜力。
    美通社
    2022-01-06
    Eli Lilly & Co
  • Leronlimab 14 周、NASH 临床试验在每周 350 mg 剂量中达到每个方案人群的主要终点 (PDFF) 和次要终点 (cT1)
    研发注册政策
    CytoDyn公司宣布其NASH(非酒精性脂肪性肝炎)二期临床试验中,每周350毫克剂量的leronlimab(一种CCR5拮抗剂)在主要终点PDFF(质子密度脂肪分数)上与安慰剂相比具有统计学意义,在次要终点cT1(铁校正T1映射,代表肝脏炎症和纤维化)上接近显著性。CytoDyn计划在美国寻求批准后,将重点转向英国、加拿大、巴西和菲律宾。leronlimab是一种针对CCR5受体的单克隆抗体,在治疗HIV、癌症和NASH等方面具有潜力。CytoDyn正在进行多个临床试验,包括mTNBC、COVID-19后遗症和NASH。
    Businesswire
    2022-01-05
    CytoDyn Inc
  • Hepion Pharmaceuticals 将在 NASH-TAG 会议上展示临床数据
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals宣布,其首席医疗官Dr. Todd Hobbs将在NASH-TAG 2022会议上展示Phase 2 ‘AMBITION’研究数据。该会议于2022年1月6日至8日在犹他州帕克城举行。Hepion的AMBITION研究摘要被选为九个“杰出”摘要之一,将在会议上进行口头报告。Hepion的领先药物候选CRV431是一种强效的环状肽酶抑制剂,目前正用于NASH的临床阶段开发,有望在肝脏疾病的治疗中发挥重要作用。CRV431在NASH的实验模型中已被证明可以减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷,并在非临床研究中显示出对HBV、HCV和HDV的抗病毒活性。Hepion还拥有一个名为AI-POWR™的专有AI平台,旨在通过AI技术帮助识别哪些NASH患者将最好地响应CRV431,以缩短开发时间表并增加安慰剂组和治疗组之间的差异。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Hepion Pharmaceutica
  • Clover 在 SPECTRA 中为第一批参与者接种了 COVID-19 候选疫苗的同源加强剂量
    研发注册政策
    Clover Biopharmaceuticals在SPECTRA全球2/3期临床试验中,对约4000名曾接种SCB-2019(CpG 1018/Alum)疫苗的成年人进行同源加强剂接种,并评估了该疫苗的免疫原性和安全性。此外,研究还扩展到1200名12至18岁的青少年,以评估SCB-2019作为青少年基础疫苗接种的免疫原性和安全性。预计2022年上半年将公布同源加强剂组和青少年组的初步数据。该研究旨在评估两种剂量的SCB-2019(全剂量30微克和半剂量15微克)作为同源加强剂在完成2剂基础疫苗接种后约6个月使用的效果。SCB-2019(CpG 1018/Alum)的开发由流行病准备创新联盟(CEPI)资助,Clover将向COVAX设施提供最多4.14亿剂SCB-2019(CpG 1018/Alum)以实现公平分配。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
  • Prilenia 宣布提前完成 HEALEY ALS 平台试验的普利多匹定组患者招募
    研发注册政策
    Prilenia Therapeutics宣布完成了HEALEY ALS平台试验中pridopidine组的受试者招募。该试验由麻省总医院的Sean M. Healey & AMG ALS中心领导,旨在评估多种药物候选人在患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)的患者中的安全性和有效性。pridopidine因其对ALS患者的潜在治疗作用而被选中参与平台试验,目前正在进行全球3期临床试验。Prilenia是一家专注于神经退行性和神经发育性疾病的生物技术公司,其领先资产pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体(S1R)激动剂,具有已建立的安全性和耐受性特征。pridopidine在治疗亨廷顿病(HD)和ALS等神经退行性疾病以及神经发育性障碍方面具有治疗潜力。
    Businesswire
    2022-01-05
    Prilenia Therapeutic
  • F-star Therapeutics 宣布德国达姆施塔特默克公司行使免疫肿瘤学合作的第四个许可选择
    交易并购
    F-star Therapeutics宣布,其合作伙伴Ares Trading S.A.(Merck KGaA的子公司)已行使第四个许可选项,以开发另一个双特异性免疫疗法项目。根据协议,Merck KGaA将负责所有未来的开发和商业化成本,并支付基于成功的里程碑和净销售额的版税。F-star Therapeutics的CEO Eliot Forster表示,这一最新许可选项标志着合作中的又一积极里程碑,并期待与Merck KGaA的合作进展。F-star Therapeutics是一家致力于开发下一代免疫疗法的临床阶段生物制药公司,拥有四个在临床试验中的第二代免疫肿瘤疗法。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    F-star Therapeutics Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific 完成对重组蛋白领导者 PeproTech 的收购
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific完成对PeproTech的收购,总现金购买价约为18.5亿美元。PeproTech是一家位于新泽西州克兰伯里的私营生物科学试剂供应商,主要提供重组蛋白,包括细胞因子和生长因子。这些重组蛋白在细胞和基因治疗以及更广泛的细胞培养应用中发挥作用,特别是在细胞研究模型中。PeproTech的重组蛋白产品组合与Thermo Fisher的细胞培养培养基产品相辅相成,将使Thermo Fisher能够通过综合产品提供客户显著的好处。Thermo Fisher Scientific的董事长、总裁兼首席执行官Marc N. Casper表示,PeproTech将完美融入其生物科学业务,并能够通过向现有产品组合添加新能力,更好地服务其制药和生物技术客户。Casper还强调,通过利用其商业覆盖范围,Thermo Fisher将能够高效地增长PeproTech业务,同时产生有吸引力的财务成果,并进一步实现其使命,即帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。PeproTech将成为Thermo Fisher生物科学业务的一部分,并整合到生命科学解决方案部门。
    PRNewswire
    2022-01-05
    Thermo Fisher Scient
  • Exelixis 宣布完成卡博替尼联合免疫检查点抑制剂治疗既往接受过治疗的转移性肾细胞癌的 3 期 CONTACT-03 关键性试验的入组
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,全球III期关键试验CONTACT-03已完成入组,该试验评估了卡博替尼(CABOMETYX®)与阿替利珠单抗联合用药对比单独使用卡博替尼在免疫检查点抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌(RCC)患者中的疗效和安全性。试验纳入了523名患者,随机分配到卡博替尼联合阿替利珠单抗的实验组或单独使用卡博替尼的控制组。主要终点是无进展生存期和总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。该试验由罗氏公司赞助,由Exelixis共同资助。
    Businesswire
    2022-01-05
    Exelixis Inc
  • Lipocine 将在 2022 年 NASH-TAG 会议上展示 LPCN 1144 的临床数据
    研发注册政策
    Lipocine公司宣布,其将在2022年1月6日至8日在犹他州帕克城举办的NASH-TAG会议上,有四个研究摘要被选中进行展示,包括一个口头报告和三个海报展示。Lipocine是一家专注于代谢和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括TLANDO、LPCN 1144、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1154和LPCN 1107。其中TLANDO和TLANDO XR是新型睾酮口服前药,LPCN 1144在治疗非肝硬化NASH的2期临床试验中显示出潜力。LPCN 1148、LPCN 1154和LPCN 1107分别针对肝硬化症状、产后抑郁症和预防早产。此外,Lipocine还发布了关于其产品候选人和相关临床试验、临床试验完成时间、监管审查时间、临床试验结果、产品候选人的潜在用途和益处以及产品开发努力的“前瞻性声明”。
    PRNewswire
    2022-01-05
    Lipocine Inc
  • VBI Vaccines宣布在慢性乙型肝炎患者的第二项2期研究中接收首例患者给药,这是扩大与腾盛博药临床合作的一部分
    研发注册政策
    VBI Vaccines Inc.宣布,一项针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)的免疫治疗候选药物VBI-2601(BRII-179)的第二阶段2a/2b临床试验已开始给药。该试验旨在评估VBI-2601作为标准护理疗法(包括核苷(酸)逆转录酶抑制剂和聚乙二醇干扰素α)的辅助治疗,以提升慢性HBV感染的功能治愈率。VBI-2601还将在一项与siRNA候选药物BRII-835(VIR-2218)结合使用的第二阶段研究中进行评估。VBI Vaccines总裁兼首席执行官Jeff Baxter表示,公司致力于防治乙型肝炎,正在努力为更多患者提供改进的治疗方案,并期待在2022年下半年和2023年上半年分别分享这两项2期研究的成果。Brii Biosciences是这项新宣布的2a/2b研究的发起者,并支持VBI设计和实施这项研究以及正在进行中的2期组合研究。
    Businesswire
    2022-01-05
    VBI Vaccines Inc
  • Elucida Oncology 将出席即将举行的两场投资者会议
    研发注册政策
    Elucida Oncology,一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于开发靶向癌症治疗的新领域,宣布其首席执行官兼总裁Geno Germano和首席财务官兼首席商务官Ian Somaiya将分别参加两个即将举行的虚拟投资者会议。Geno Germano将在会议上概述关键即将到来的里程碑,并更新Elucida Oncology的创新型超小纳米颗粒C’Dot药物递送平台,包括其领先项目ELU001,该药物正处于针对过表达叶酸受体α(FRa)的实体瘤患者的1/2期临床试验中。Elucida Oncology的C’Dot-Drug-Conjugates(CDCs)在将更高浓度的药物递送到实体瘤、渗透肿瘤以实现药物载体的更大分布以及与抗体药物偶联物(ADCs)相比实现更高的靶向亲和力方面具有独特能力。J.P. Morgan Healthcare会议的现场直播将在会议门户上提供,而B. Riley会议的现场直播和回放将在公司网站的新闻与媒体部分提供。Elucida Oncology致力于开发新型纳米颗粒C’Dot药物偶联物(CDC)平台,旨在深入肿瘤并比抗体药物偶联物(ADCs)提供更高的药物载量,同时具有更高的靶
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Elucida Oncology Inc
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