GRAIL公司与俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所合作，推出Galleri多癌症早期检测血液测试。该测试旨在通过血液检测发现多种癌症的早期信号，以提升癌症治疗效果。OHSU Knight癌症研究所将通过试点项目为患者提供Galleri测试，该研究所是多癌症早期检测联盟的创始成员，致力于通过早期检测降低癌症死亡率。Galleri测试在临床试验中显示，能够检测超过50种癌症，其中45种目前没有推荐的筛查测试，且假阳性率低于1%。OHSU Knight癌症研究所也是评估Galleri测试在临床护理环境中实施和表现的PATHFINDER 2研究的领先合作伙伴。Galleri测试旨在为有较高癌症风险的人群提供，如50岁及以上的人，并需在医疗提供者的推荐下使用。

在SRP-9001-102研究第二阶段中，接受SRP-9001治疗的安慰剂交叉组患者在治疗48周后，北星步行评估（NSAA）的平均得分比预先指定的外部对照组高出2.0分（p值=0.0009），这进一步证实了SRP-9001的耐受性良好，没有发现新的安全性信号。SRP-9001是一种旨在将编码微肌营养不良蛋白的基因递送到肌肉组织中的基因治疗药物，用于治疗杜氏肌营养不良症。这项研究的结果在40届J.P.摩根健康大会上公布，显示出SRP-9001在改善患者功能方面的积极效果，同时保持了良好的安全性记录。Sarepta Therapeutics公司表示，这些结果增加了对SRP-9001潜在疾病修饰益处的信心，并强化了其大型3期安慰剂对照全球研究EMBARK成功的信念。

Orchard Therapeutics作为全球基因治疗领域的领导者，正在推进Libmeldy在欧洲的商业化进程，并取得了显著进展。公司已完成与FDA关于OTL-200的BLA会议前的多数活动，预计2022年底至2023年初提交BLA。同时，与EMA的积极监管互动后，预计2022年中在欧洲提交OTL-103的MAA。2021年，公司拥有约2.2亿美元的现金和投资，支持到2023年上半年的运营和资本支出。Libmeldy（OTL-200）已获欧盟批准用于治疗MLD，是首个针对早期发病MLD患者的疗法。Orchard致力于通过HSC基因治疗的治愈潜力，改变严重遗传病患者的治疗模式。

VitalConnect公司完成了一轮39亿美元的融资，由EW Healthcare Partners领投，其他新和现有投资者参与。公司宣布，EW Healthcare Partners的运营合伙人Robert S. White将加入董事会。这笔资金将用于扩大商业团队、扩大运营规模和开发新产品，以推动收入增长，并继续为患者和提供者带来最佳技术。VitalConnect公司成立于2011年，已在全球部署超过20万片VitalPatch，包括布里格姆和妇女医院、霍肯萨克医疗中心、北威尔健康和牛津大学约翰·拉德克利夫医院等医疗机构。VitalPatch允许实时远程或院内监测，使医生能够优化对患者的护理。Robert S. White拥有超过30年的领导早期公司和财富500强公司医疗技术部门业务单元的经验。VitalConnect公司致力于无线患者监测的可穿戴生物传感器技术，利用生物医学工程、数据分析、芯片设计和移动及云软件的广泛专业知识，创造支持决策范例的技术，以实现更好的健康和经济成果。VitalConnect的产品适用于广泛的住院和门诊环境，如医院监测、出院后护理、心脏监测和制药解决方案。EW Healthca

Clearmind Medicine Inc.与以色列耶路撒冷希伯来大学达成新协议，共同进行新型迷幻药物分子的研发，旨在治疗心理健康疾病。Clearmind致力于发现和开发迷幻药物衍生的疗法，解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，包括酒精使用障碍。公司目前拥有四项专利家族，并计划寻求更多专利以丰富其知识产权组合。Clearmind的股票在加拿大证券交易所以CMND代码、法兰克福证券交易所以CWYO代码和OTC粉红市场以CMNDF代码交易。

诺瓦瓦克斯公司和印度血清研究所向南非卫生产品监管机构提交了Novavax COVID-19疫苗的紧急使用授权申请，该疫苗采用重组纳米颗粒蛋白技术，并添加了Matrix-M佐剂。如果获得批准，该疫苗将在南非由血清研究所生产并商业化，品牌名为Covovax。该疫苗在两个关键的3期临床试验中表现出高 efficacy和良好的安全性，包括在美国和墨西哥的PREVENT-19试验以及在英国的试验。Novavax的疫苗已在全球170多个国家获得授权，包括欧盟的条件性营销授权和世界卫生组织的紧急使用清单。

BioAtla与Bristol Myers Squibb合作，共同研究其两种CAB-ADC候选药物BA3011和BA3021与Opdivo（nivolumab）联合治疗实体瘤的疗效。BA3011和BA3021分别针对AXL和ROR2受体，这两种受体在多种实体瘤中高表达，尤其是对已接受过抗PD-1疗法的肿瘤。BioAtla将作为研究发起方，负责试验执行相关费用，而Bristol Myers Squibb将提供Opdivo临床药物供应。此合作旨在探索最佳联合治疗方案，以期为癌症患者带来更多希望。

Ocugen公司宣布，其合作伙伴Bharat Biotech发布了一项关于COVAXIN™疫苗候选产品的Phase 2分析结果，该疫苗在12-64岁参与者中，在第二次剂量后六个月接种加强剂。分析显示，接种加强剂的参与者中和抗体滴度显著增加，超过10倍，且在Alpha、Beta、Delta和Delta Plus变异株中均有所体现。研究还发现，在第二次剂量后六个月，超过75%的参与者产生了可检测的中和抗体反应。加强剂后，抗体滴度（在第28天）也高于两剂初级系列后达到的水平。此外，加强剂分析还发现，没有报告严重不良事件，包括住院或死亡。COVAXIN™（BBV152）是一种高度纯化的灭活疫苗，采用 vero 细胞制造平台生产。目前，COVAXIN™（BBV152）已在17个国家获得紧急使用授权，并在60多个其他国家申请紧急使用授权。世界卫生组织（WHO）最近将COVAXIN™（BBV152）列入其紧急使用授权疫苗名单。

悦康药业：悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告

Exagen公司与伦敦玛丽女王大学宣布达成一项研究合作和独家许可协议，旨在开发基于RNA表达签名的个性化治疗方案，以优化类风湿性关节炎（RA）患者的治疗药物选择。该合作将促进新型分子检测方法的开发，这些方法根据患者的滑膜组织活检中的基因表达来区分患者。这一合作基于对疾病演变和治疗反应的分子病理学定义，旨在为RA患者提供更精准的治疗方案，以减少无效治疗的风险和成本。Exagen公司致力于将这一创新技术商业化，并计划推出名为AVISE RADR的新检测产品。

GreenLight Biosciences and EpiVax Therapeutics Sign Exclusive Collaboration Agreement to Develop Personalized Cancer Vaccines

Laekna Therapeutics和Innovent Biologics获得针对特定类型实体瘤患者（对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无反应）的联合疗法IND批准，标志着两家生物制药公司在临床研究合作中的关键进展。该三药联合疗法针对对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无反应的特定实体瘤患者，研究覆盖非小细胞肺癌、胃癌/胃食管交界癌、食管癌、宫颈癌和子宫内膜癌。该研究由北京大学肿瘤医院和癌症研究院胃肠肿瘤科副主任沈琳教授担任主要研究者，联合疗法包括Laekna Therapeutics的泛AKT激酶抑制剂afuresertib、Innovent的sintilimab以及白蛋白结合紫杉醇或多西他赛。该1/2期剂量递增研究旨在评估三药联合疗法的安全性和疗效。

BioMarin公司宣布，其针对严重血友病A成年人的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在最大的全球3期临床试验中取得了积极结果。该研究有134名参与者，结果显示，与基线相比，年化出血率（ABR）降低了85%，平均FVIII活性达到23 IU/dL，公司计划在即将到来的医学会议上展示更多数据，并预计将在2022年第二季度向FDA提交监管提交。

HUTCHMED（中国）有限公司在中国启动了针对BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的新型抑制剂HMPL-760的I期临床试验，该药物对野生型和C481S突变的BTK具有高度选择性、可逆性和长效作用。试验旨在评估HMPL-760的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。该研究针对既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）或其他类型非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，包括先前接受过BTK抑制剂治疗的患者。研究包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段，预计将招募约100名患者。HMPL-760是HUTCHMED第五个针对血液恶性肿瘤的临床开发药物候选者，同时公司还在进行其他多个临床试验。

Pharmaron于2022年1月10日宣布收购英国Recipharm集团旗下的Aesica Pharmaceuticals Limited（Cramlington工厂），该工厂位于英国纽卡斯尔，拥有丰富的cGMP生产服务历史，具备从试点规模到商业吨级规模的多种活性药物成分（API）生产能力。此次收购扩大了Pharmaron在全球的化学和制造服务能力，加强其一体化平台的关键组成部分。Cramlington工厂与Pharmaron在Hoddesdon的发现、工艺开发和早期cGMP API制造服务能力相结合，将在英国提供完整的端到端化学和制造服务。此举进一步巩固了Pharmaron的全球服务网络，以满足合作伙伴的地理和战略需求。Pharmaron董事长兼首席执行官楼博亮表示，Cramlington工厂的加入对Pharmaron来说是件喜事，这将进一步增强其在英国和中国的CMC能力。Pharmaron致力于扩大Cramlington工厂以满足不断增长的需求，并与中国API制造工厂的扩建一起，是实现成为全球领先的整合小分子药物研发和制造服务提供商愿景的重要一步。Recipharm首席执行官马克·芬克表示，此次剥离有助

CanSino Biologics Inc.宣布，中国国家药品监督管理局批准其ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗（CRM197），成为国内首个获批准的同类型疫苗。该疫苗利用CanSinoBIO的领先合成生物技术和配方技术平台，将常见的致病性脑膜炎球菌血清群A、C、W135和Y共价结合到载体蛋白CRM197上。Menhycia™疫苗是中国首个包含这四种血清群的疫苗产品。2019年12月，NMPA已授予Menhycia™优先审评资格，成为国内首个纳入优先审评名单的MCV4。该批准标志着加速中国脑膜炎疫苗免疫策略发展的重要一步。Menhycia™通过诱导强T细胞免疫反应和免疫记忆，为包括3个月至3岁（47个月）儿童在内的广泛年龄组提供保护。CanSinoBIO董事长兼首席执行官薛峰博士表示，公司致力于通过创新为中国疾病预防和控制做出贡献。Menhycia™为脑膜炎的预防提供了前沿解决方案，并为中国脑膜炎的预防和控制能力的提升做出贡献。目前，脑膜炎仍然是全球公共卫生管理的一个严重挑战。世界卫生组织的“到2030年战胜脑膜炎”计划旨在消除细菌性脑膜炎大流行，将可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%，死亡人数减少70%。疫苗接

Mustang Bio公司宣布，其针对B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的CD20靶向自体CAR T细胞疗法MB-106的初步1/2期临床试验数据被选为2022年Tandem会议的壁报展示。MB-106由Mustang与弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作开发。公司总裁兼首席执行官Manuel Litchman表示，MB-106在临床试验中展现出的显著疗效和良好安全性，使其有望成为治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的门诊疗法。MB-106的详细展示将于2月3日和5日在盐湖城举行的2022年Tandem会议期间进行。此外，Mustang Bio计划在当前季度内推进MB-106的CD20靶向CAR T细胞疗法项目，进行多中心临床试验。