CASPIAN III期临床试验更新数据显示，阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）联合化疗一线治疗广泛期成人小细胞肺癌患者，可提供持续且具有临床意义的总生存期获益，死亡风险降低27%，中位生存期达12.9个月，两年生存率提高。该方案使用方便，维持阶段只需四周使用一次。美国FDA已批准度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。CASPIAN临床试验的第二组，tremelimumab联合度伐利尤单抗和化疗显示OS获益趋势，但未达到显著统计学差异。阿斯利康肿瘤研发部负责人表示，度伐利尤单抗联合化疗可作为广泛期小细胞肺癌患者的治疗新标准。

Moderna公司宣布，其mRNA疫苗候选产品mRNA-1273针对新冠病毒的II期临床试验已开始，该试验旨在评估疫苗的安全性、反应性和免疫原性。试验将招募600名健康志愿者，分为18-55岁和55岁以上两个年龄组，分别接受安慰剂、50 μg或100 μg剂量的疫苗接种。此外，Moderna公司已获得FDA的快速通道指定，并与NIAID合作进行III期临床试验，预计将于7月份启动。此外，Moderna的mRNA疫苗技术已成功应用于多种疫苗的研发，包括针对呼吸系统感染、母婴传播感染和高度流行的病毒感染等。

AbbVie公司与Neurocrine Biosciences公司合作，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ORIAHNN（elagolix、雌二醇和醋酸炔诺酮胶囊；elagolix胶囊），该药物的治疗期限可达24个月。ORIAHNN是首个获FDA批准的非手术、口服药物，用于治疗绝经前女性与子宫肌瘤相关的重度月经出血。该药物预计将于2020年6月底前在美国上市。ORIAHNN在两项随机III期子宫肌瘤临床试验中，ELARIS UF-I和ELARIS UF-II中，与安慰剂相比，在治疗结束时实现了临床上有意义的出血减少（定义为在治疗最后一个月，女性在月经血量减少至少50%且总月经血量少于80毫升），其中七分之十的女性不再经历重度月经出血，而安慰剂组只有十分之一女性（两组P值均小于0.001）。ORIAHNN在用药的第一个月内即可将由于子宫肌瘤引起的重度月经出血减少50%。

MYR Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对HEPCLUDEX®（bulevirtide，原名Myrcludex B）授予了积极意见，建议授予有条件市场授权（CMA）。HEPCLUDEX®旨在治疗HDV-RNA阳性的成人慢性乙型肝炎（HDV）病毒感染患者。该药物是首个进入抑制剂，能够结合并失活肝细胞上的关键乙型肝炎（HBV）和HDV受体。欧洲委员会（EC）将审查CHMP的建议，预计在接下来的几个月内对HEPCLUDEX®在欧盟的有条件市场授权做出最终决定。如果EC的决定为正面，bulevirtide将以HEPCLUDEX®的商标名在欧盟上市。MYR Pharmaceuticals是一家专注于治疗慢性乙型肝炎和D病毒感染的德国生物技术公司，其领先化合物HEPCLUDEX®目前正在进行慢性乙型肝炎的3期研究。

Treos Bio Limited在2020年ASCO年会上发布了其多肽治疗PolyPEPI1018在微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者中的I/II期临床试验的积极最终数据。该研究由Mayo Clinic的胃肠肿瘤学家Joleen Hubbard博士进行，结果显示PolyPEPI1018安全且耐受性良好，并产生了针对多种肿瘤抗原的强大免疫反应。PolyPEPI1018是一种现成的、合成的长肽治疗，含有在mCRC中频繁表达的七个保守癌症睾丸抗原（CTAs）的免疫原性片段。Treos Bio计划进一步研究PolyPEPI1018与伴随诊断的结合，并探索与检查点抑制剂的联合临床试验。

Menlo Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZILXI™（米诺环素）局部泡沫，1.5%，用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。ZILXI由Menlo的全资子公司Foamix研发，是首个获FDA批准用于治疗玫瑰痤疮的米诺环素产品。该产品基于Menlo的专有分子稳定技术（MST™）平台，以泡沫形式有效递送米诺环素。ZILXI的批准主要基于两项临床试验的数据，共涉及1,522名18岁以上的患者。ZILXI预计将在今年第四季度上市。

一项研究揭示了先前接受FOLFOX化疗的结肠癌患者对奥沙利铂的耐药性，这可能是PRODIGE 7临床试验未能改善术后HIPEC治疗患者的无进展生存期和总生存期的原因。该研究分析了265名结肠癌患者，其中一部分在接受了六周期全身化疗后接受了观察或HIPEC治疗。研究人员通过体外分析程序性细胞死亡（EVA/PCD）平台，比较了先前接受治疗和未接受治疗患者的肿瘤标本中奥沙利铂的活性。结果显示，先前接受治疗的患者肿瘤对奥沙利铂的耐药性显著高于未接受治疗的患者。此外，研究人员还比较了先前接受FOLFOX暴露对伊立替康和丝裂霉素C活性的影响，发现两种药物在先前接受治疗和未接受治疗的患者之间没有显著差异，表明奥沙利铂耐药性可能不会扩展到其他类别的细胞毒素。研究人员建议，为了改善预后，未来的策略可能需要考虑其他类别的药物、改善患者选择或考虑在药物耐药性发展之前更早地进行HIPEC治疗。

Minerva Neurosciences宣布，其针对治疗精神分裂症阴性症状的roluperidone Phase 3临床试验未达到主要和关键次要终点。试验结果显示，roluperidone在32mg和64mg剂量组在12周时与安慰剂相比，在主要终点（PANSS Marder阴性症状因子评分）和关键次要终点（个人和社会表现量表总分）上均无统计学差异。尽管如此，roluperidone在4周和8周时在主要终点上显示出与安慰剂的统计学差异，64mg剂量组在所有评估时间点（4周和8周）在关键次要终点上均显示出与安慰剂的统计学差异。roluperidone总体耐受性良好，安全性特征与安慰剂相似。公司计划与FDA讨论roluperidone的下一步开发计划。

BriaCell Therapeutics Corp.在2020年ASCO年会期间通过海报展示，介绍了其领先产品Bria-IMT™在晚期乳腺癌治疗中的初步安全性和有效性数据。结果显示，Bria-IMT™单独使用或与PD-1抑制剂联合使用，在经过大量前期治疗的转移性乳腺癌患者中表现出良好的临床反应，且未出现严重副作用。在“中度”或“良好”分化的肿瘤患者中，疾病控制和临床受益率高于分化较差的患者。Bria-IMT™与pembrolizumab（KEYTRUDA®）联合使用在所有“中度”分化肿瘤患者中均实现疾病控制（100%）。此外，Bria-IMT™与INCMGA00012（来自Incyte Corporation）的联合使用也取得了初步数据。这些研究为BriaCell在乳腺癌免疫治疗领域的发展提供了有力支持。

Eisai公司宣布了ENHANCE 1研究的更新结果，这是一项探索eribulin与pembrolizumab联合用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的1b/2期临床试验。研究在2019年7月31日截止时共有167名患者入组，主要目标是安全性及客观缓解率（ORR），次要目标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）和临床获益率（CBR）。结果显示，最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、恶心、周围感觉神经病变、脱发和便秘，没有死亡与治疗相关。Eisai公司表示，他们致力于解决难以治疗的癌症，并将在满足未满足需求的情况下继续努力创新。

TRACON制药公司宣布，其关键性ENVASARC试验将招募未分化多形性肉瘤（UPS）患者，使用Envafolimab单药和与Yervoy联合治疗。该试验预计于2020年下半年开始。Envafolimab在MSI-H/dMMR结直肠癌患者中显示出30%的确认客观缓解率（ORR），在胃腺癌患者中显示出30.0%的ORR。Opdivo与Yervoy联合治疗在高度难治性UPS患者中显示出29%的ORR，优于单药Opdivo的5%。ENVASARC试验旨在评估Envafolimab在UPS患者中的潜力，该患者在接受一至两个先前治疗方案后病情进展。Envafolimab是一种新型PD-L1单域抗体，通过皮下注射给药，目前在美国和日本进行1期临床试验，在中国进行2期注册试验。

Medicenna Therapeutics Corp.在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了其IL-2超级激动剂MDNA11的研究数据。MDNA11是一种长效IL-2，在肿瘤模型中显示出强大的肿瘤控制和记忆反应。在非人灵长类动物（NHP）中，MDNA11能够将抗癌免疫细胞数量扩大至10倍，且未出现安全性问题或免疫原性问题。MDNA11的独特设计使其能够选择性地扩大癌症杀伤性CD8 T细胞和自然杀伤（NK）细胞，同时减少对T调节细胞（Tregs）和嗜酸性粒细胞（与血管渗漏综合征相关）的刺激，从而避免了标准IL-2（Proleukin）的免疫抑制和毒性。MDNA11还具有其他长效IL-2变体的优势，包括在肿瘤附近积累增强和体内回收，从而在血液中表现出长期循环，减少治疗频率。Medicenna Therapeutics Corp.是一家处于临床阶段的免疫疗法公司，专注于开发新型、高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13超级激酶以及第一代Empowered Cytokines™（ECs），用于治疗多种癌症。

TG Therapeutics公司宣布，其新型糖基工程化抗CD20单克隆抗体ublituximab与ibrutinib联合治疗高风险慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的GENUINE III期临床试验结果显示，与ibrutinib单药治疗相比，联合治疗显著提高了无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）和不可检测的微小残留病（uMRD）率。该研究是首个随机试验，表明在ibrutinib中加入抗CD20抗体可带来PFS益处。研究显示，联合治疗组的ORR为93%，而单药治疗组为78%；CR/CRi率为20%，而单药治疗组为5%；uMRD率为46%，而单药治疗组为7%。联合治疗组的PFS中位数为41.9个月，而单药治疗组为35.9个月。

Alligator Bioscience在ASCO年度会议上展示了其肿瘤靶向疗法药物ATOR-1015的Phase I临床试验新数据，验证了该药物的潜力。结果显示，ATOR-1015在600毫克剂量（约10毫克/千克）及以下时耐受性良好，剂量提升至750毫克（12.5毫克/千克）。研究纳入了21名不同癌症类型的患者，相关不良事件多为轻微且短暂，未出现剂量限制性毒性或严重免疫相关不良事件。ATOR-1015有望成为比现有治疗更安全有效的药物，公司期待将其推进至疗效研究。此外，剂量提升将继续，预计2021年底前即可在黑色素瘤患者中获取初步疗效数据。

Gossamer Bio公司在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学会议上宣布，其正在进行的一期/二期临床试验中，针对GB1275在选定实体瘤患者中的安全性及生物标志物数据呈现积极结果。该研究为KEYNOTE-A36，目前正对GB1275进行剂量递增，作为单药治疗和与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗。截至2020年3月27日，已有22名患者入组。GB1275作为单药和联合用药均表现出良好的耐受性，未出现剂量限制性毒性，剂量递增仍在进行中。GB1275血浆浓度呈剂量依赖性增加，其7小时消除半衰期支持每日两次给药。治疗GB1275的患者观察到外周单核和粒系髓源性抑制细胞（MDSCs）减少，初步分析显示，接受GB1275单药治疗或与KEYTRUDA联合治疗的患者外周基因表达谱和转录组表达模式存在剂量依赖性差异。在一例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中观察到早期活动迹象，该患者在超过十线治疗后疾病进展，包括接受抗PDL1抗体atezolizumab治疗。该患者在最低剂量队列的联合治疗臂中，经过四个周期的治疗后，前列腺特异性抗原（PSA）和 neutrophil to lymphocyte ratio（NLR

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其在进行中的1b/2期临床试验中，关于rebastinib（一种TIE-2激酶抑制剂）与paclitaxel（紫杉醇）联合用于子宫内膜癌患者的数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2020虚拟科学计划中进行展示。初步数据显示，在18名患者中，有7名观察到部分缓解，其中4名得到确认，6名患者疾病稳定，客观缓解率为39%，临床获益率为72%。这些结果支持了TIE-2抑制与rebastinib联合paclitaxel在治疗子宫内膜癌中的潜力，包括既往接受过paclitaxel治疗的患者。该研究旨在评估rebastinib在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。

NextCure公司宣布在2020年虚拟美国临床肿瘤学会（ASCO20）年会上展示了其NC318单药治疗的I/II期临床试验的初步生物标志物数据和更新后的临床结果。NC318是一种针对Siglec-15（S15）的单克隆抗体，S15是一种新型免疫调节蛋白，存在于高度免疫抑制的M2巨噬细胞和肿瘤细胞上。初步生物标志物数据显示，NC318可能通过增加调节性T细胞、PD-1表达、T细胞受体克隆扩张和CD8 T细胞增殖来阻断S15介导的免疫抑制。该试验的主要肿瘤类型包括非小细胞肺癌、卵巢癌、黑色素瘤、乳腺癌和结直肠癌，所有患者均接受了大量前期治疗。其中，两名非小细胞肺癌患者分别实现了82周和54周的无进展生存期，另有10名患者实现了至少24周的无进展生存期。此外，NC318的安全性良好，未出现新的安全信号。