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共 369603 篇内容
  • Relation Therapeutics 获得 3500 万美元的新种子轮融资,由 DCVC 和联合牵头的 NVIDIA 风险投资部门 NVentures 领投
    医药投融资
    Relation Therapeutics获得DCVC和NVIDIA的NVentures共同领投的3500万美元种子轮融资,总种子融资额达到6000万美元。此次融资将加速公司利用计算和实验方法进行药物发现,推动其骨质疏松症管线向临床试验迈进,并启动新治疗领域的研究。公司利用单细胞分析、基因组学和机器学习技术,构建疾病生物学的丰富图谱,发现新型靶点和药物。投资者对Relation Therapeutics的创新药物发现和开发方法充满信心,认为其在科技生物经济领域具有领导地位。
    Biospace
    2024-03-14
  • Inhalon Biopharma 宣布发表两篇出版物,推进其急性呼吸道感染吸入抗体治疗平台
    研发注册政策
    Inhalon Biopharma公司宣布其专有的吸入式抗体平台在治疗急性呼吸道感染方面的优势,该平台在动物模型中表现出对呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-CoV-2感染的有效性。公司的研究数据发表在《Advanced Science》和《Bioengineering and Translational Medicine》杂志上,强调了通过吸入抗体治疗多种急性呼吸道感染的潜在益处,包括RSV、SARS-CoV-2变种、流感、人类副流感病毒(hMPV)和副流感病毒(PIV)。Inhalon Biopharma的总裁兼首席执行官John Whelan表示,该公司的吸入抗体平台通过直接将抗体递送到感染部位,重新思考了抗体在治疗急性呼吸道感染中的应用。研究结果表明,该平台在治疗RSV和SARS-CoV-2变种方面具有显著效果,并计划将候选药物推进临床试验。尽管有流感、RSV和COVID-19疫苗,但急性呼吸道感染的新门诊治疗方法仍有巨大的未满足需求。美国疾病控制与预防中心估计,2022-2023季节有36万人因流感住院。RSV每年导致5岁及以下儿童58,000-80,000次住院,以及60,000-160,000名
    Businesswire
    2024-03-14
  • Strainsforpains 首席执行官 Simon Shainberg 讨论进入 1910 亿美元的抗炎市场,以及与 GenBio Corp. 的战略合作伙伴关系和研究潜力。
    交易并购
    Strainsforpains公司与GenBio公司达成战略合作,旨在将新型抗炎化合物纳入其CBD品牌产品中。GenBio公司专注于研发新一代抗炎药物,并拥有丰富的天然提取物研究经验。双方合作有望在健康和 wellness 领域取得突破,预计将在未来两到四个季度内对公司销售和运营产生积极影响。Strainsforpains公司CEO Simon Shainberg表示,与GenBio的合作将使公司产品在市场上更具竞争力。GenBio公司CEO Giles Tilley对合作充满信心,希望开发出有效且无副作用的天然产品。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
    Strainsforpains Inc
  • SciSparc 在自闭症谱系障碍临床试验中实现首例患者给药,实现重要里程碑
    研发注册政策
    SciSparc Ltd.宣布,其针对儿童自闭症谱系障碍(ASD)的SCI-210临床试验已成功对首位患者进行给药。这一重要里程碑标志着该公司从准备阶段过渡到对SCI-210治疗进行活性评估。SCI-210是一种结合了富含大麻二酚的油(CBD)和SciSparc专有的棕榈酰乙醇胺基片的创新治疗。该临床试验旨在评估SCI-210与单一CBD疗法的安全性、耐受性和疗效,并计划招募60名儿童,为期20周。SciSparc致力于开发基于大麻素的药物,包括SCI-110治疗抽动症、SCI-160治疗疼痛和SCI-210治疗ASD和癫痫持续状态。
  • Aquestive Therapeutics 宣布 Anaphylm(TM)(肾上腺素)舌下膜的关键研究成功达到主要和次要终点,并在 FDA 会议后提供临床开发更新
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics公司宣布,其Anaphylm(肾上腺素)舌下贴片在III期关键性药代动力学(PK)临床试验中取得积极结果,产品在治疗严重过敏性反应方面表现出色。Anaphylm在药物吸收速度、暴露水平以及耐受性方面均优于现有自动注射器。此外,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)的会议也取得积极反馈,FDA对Anaphylm的临床开发表示支持。Aquestive Therapeutics计划在2024年底前提交新药申请(NDA)。
    Financial Times Markets
    2024-03-14
  • Cosm Medical 的 Gynethotics(TM) 子宫托获得 FDA 批准,开创个性化盆腔护理的未来
    研发注册政策
    Cosm Medical宣布其Gynethotics Pessaries获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个获此认证的个性化阴道托。这一成就紧随加拿大卫生部的批准,标志着盆腔护理领域的重大进步。Gynethotics是近五年来首个获得FDA批准的阴道托,提供近千万种配置,远超其他商业阴道托的约100种配置。Cosm Medical创始人兼首席执行官Derek Sham表示,他们致力于成为世界领先的精密妇科设备制造商,并计划到2030年为超过一百万的患者带来积极影响。Fusion Fund投资合伙人Ivneet Bhullar指出,盆腔疾病和女性健康市场尚未得到充分服务,预计Femtech和Agetech的年复合增长率将超过15%。Cosm Medical还与阿拉巴马大学伯明翰分校合作,致力于开发新型Gynethotics设计,并正在进行一项旨在改善术后愈合的临床研究。Cosm Medical利用人工智能、云软件和3D打印等技术,为每位女性量身定制妇科设备。
    Businesswire
    2024-03-14
    COSM Medical Corp Sinai Health System University of Alabam
  • 应 FSMA 的要求,就与 Qliniq 的交易进行沟通
    医投速递
    Hyloris Pharmaceuticals根据FSMA的要求,对与Qliniq的交易进行了财务报表修订,涉及2022年和2023年上半年的财务报表。此次修订源于1月20日宣布的会计处理错误更正,将HY-038的出售和HY-088的收购视为非货币性交易。修订后的财务报表对现金流和现金状况无影响。Hyloris宣布,与Qliniq的交易包括将HY-038以100万欧元的价格出售给Qliniq,以及以120万欧元的价格(包括20万欧元预付费用)从Qliniq获得HY-088的全球开发权。这些交易在2022年和2023年上半年的财务报表中被重新评估,并进行了相应的调整。Hyloris是一家专注于通过革新现有药物来满足未满足的医疗需求的专业生物制药公司,其发展战略主要侧重于利用已建立的监管途径,如美国的505(b)(2)途径,以减少临床试验负担,缩短开发时间,降低成本和风险。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
  • 糖尿病足溃疡临床试验的积极结果表明,使用新型 Omeza(R) 平台和卸载在 12 周或更短的时间内显着治愈
    研发注册政策
    Omeza公司宣布,其新型Omeza平台和减重技术在一项糖尿病足溃疡(DFU)临床试验中取得了显著成果,12周内溃疡面积减少了91%,4周内减少了63%。该研究在迈阿密的CAMPs会议上展示,并计划在同行评审的伤口护理期刊上发表。研究使用含有冷水鱼肽和其他药物级成分的OCM药物/设备,这些成分形成可吸收基质,支持新组织的合成。患者还接受了标准治疗,包括减重以支持愈合。该研究的主要调查员Simman教授表示,在12周内观察到显著的愈合,甚至在一些情况下实现了伤口的完全闭合。Omeza首席医疗官Bell博士强调,该平台的所有成分都是天然、药物级成分,已知安全,并已被证明可以激活伤口部位的天然免疫过程以促进愈合。
    美通社
    2024-03-14
  • Pluri 被 Remedy Cell 选为 CDMO,用于细胞来源的无细胞药物生产
    交易并购
    Pluri Inc.的CDMO部门PluriCDMO与生物制药公司Remedy Cell达成合作协议,支持其生产用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物候选产品RC-0315。该产品由间充质干细胞衍生而来,旨在推进其Ib期临床试验。Remedy Cell的CEO表示,期待在Pluri的GMP设施生产药物候选产品,相信其丰富的细胞疗法开发与制造经验将加速产品上市。Pluri的CEO表示,对Remedy Cell选择PluriCDMO协助其临床制造感到高兴,并期待建立长期合作关系。
  • PanTera 签署第二份供应锕 225 协议
    交易并购
    比利时放射性同位素生产商PanTera,由IBA和SCK CEN合资成立,旨在确保大规模生产锕-225(225Ac),近日宣布与一家未公开的合作伙伴签订了战略供应合同。这是PanTera的第二份供应协议,凸显了其致力于推动癌症治疗进步和满足225Ac在尖端临床试验中需求的承诺。根据协议,PanTera将在未来两年内向其合作伙伴提供225Ac,并有权延长合同。该合同代表了PanTera年产量15%至20%的份额,基于TerraPower提供的钍-229(229Th)。PanTera计划在未来五年内继续确保和增加225Ac的临床试验需求,并建设一个大规模、先进的生产设施,以满足全球日益增长的需求。225Ac是一种α发射体,当与肿瘤寻找载体结合时,可以直接向肿瘤和转移灶输送治疗剂量的辐射,摧毁癌细胞同时保护周围健康组织。它被认为是靶向α治疗(TAT)在多种癌症类型中具有巨大潜力的同位素。尽管目前对225Ac的临床试验需求很高,但全球供应短缺。PanTera于2022年由IBA和SCK CEN成立,旨在解决这一短期和长期供应问题。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
  • Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望
    医投速递
    Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望,总收入及其他收入达到440万欧元,预计2024年销售额和毛利率将强劲增长,主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加,但与2022年相比,净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著,包括临床试验和监管成就,预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议,包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求,2023年实现了重大里程碑,包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产,并专注于加速管线增长。
    MarketScreener
    2024-03-14
    Hyloris Pharmaceutic AFT Pharmaceuticals Hikma Pharmaceutical KYE Pharmaceuticals Padagis LLC Pleco Therapeutics B Vaneltix Pharma Inc
  • Siolta Therapeutics 在 C 轮融资中筹集 1200 万美元用于临床开发
    交易并购
    Siolta Therapeutics完成1200万美元C轮融资,用于其领先产品STMC-103H的临床开发,该产品是一种针对预防新生儿过敏性疾病的开发生物治疗产品。融资由SymBiosis和Khosla Ventures共同领导,所有现有投资者均参与其中。此次融资正值Siolta探索基于微生物组治疗在母婴健康领域的潜力之际。公司CEO兼联合创始人Nikole E. Kimes表示,这一轮融资是Siolta发展的重要一步,他们致力于开发安全有效的治疗方案。SymBiosis副总裁Aleksei Cremo和Khosla Ventures合伙人Samir Kaul均对Siolta Therapeutics的创新能力表示赞赏,并期待继续与其合作。此外,Siolta Therapeutics还获得了一项NIH资助,以推进其针对坏死性小肠结肠炎的STMC-106临床前项目,并与约翰霍普金斯大学合作选择未来临床试验的临床候选药物。
    Businesswire
    2024-03-14
  • List Biotherapeutics 和 Sacco System 宣布达成铅股权协议
    交易并购
    List Biotherapeutics与Sacco System宣布达成领先分享协议,双方将互相推荐对方的微生物开发与制造服务给潜在客户,若一方发现的项目更适合另一方的能力或产能。Sacco System专注于益生菌、后生元和活细菌治疗产品的研发与生产,而List Bio及其姐妹公司List Labs专注于创新细菌基治疗产品的研发与生产,包括活生物治疗产品(LBPs)的GMP制造。此次合作旨在满足全球微生物组治疗药物研发和商业化的多样化需求,并扩展List Labs和List Bio在欧盟和亚太地区的生物治疗开发者服务。
    美通社
    2024-03-14
  • Kezar Life Sciences 报告 2023 年第四季度和年末财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Kezar Life Sciences发布2023年第四季度及全年财务报告,并更新业务进展。公司专注于推进其免疫学和肿瘤学项目,特别是zetomipzomib在自身免疫性肝炎和狼疮性肾炎中的应用,以及KZR-261在实体瘤中的研究。公司还与Everest Medicines合作开发zetomipzomib,并在中国启动了PALIZADE临床试验。财务方面,公司现金及现金等价物减少,研发和行政费用增加,净亏损扩大。
  • AC Immune 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    AC Immune SA于2024年3月14日发布2023年全年财务报告,并更新了公司概况。公司CEO表示,2023年公司在阿尔茨海默病和帕金森病的三个创新活性免疫疗法项目中取得了显著进展,为2024年的重要里程碑奠定了基础。公司预计将在2024年第二季度和下半年报告ACI-24.060的Phase 2临床试验数据,以及ACI-7104.056的Parkinsons疾病Phase 2试验的中期数据。此外,ACI-35.030的ReTain Phase 2b临床试验已启动,用于治疗前驱性阿尔茨海默病患者。公司现金余额为1.03亿瑞士法郎,加上2024年2月1日收到的1500万瑞士法郎的里程碑付款和下一笔2500万瑞士法郎的ACI-35.030相关里程碑付款,为2026年提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2024-03-14
  • 吉尔伽美什制药公司获得 1400 万美元的国家药物滥用研究所赠款,以推进用于治疗阿片类药物使用障碍的新型、心脏安全的 ibogaine 类似物
    医药投融资
    Gilgamesh Pharmaceuticals获得来自美国国家药物滥用研究所(NIDA)的1400万美元资助,用于推进其新型心脏安全型伊博苷类似物GM-3009的研发,该药物旨在治疗阿片类药物使用障碍。该资助将支持GM-3009的IND批准前的毒理学研究、GMP生产以及1/1b期临床试验。GM-3009作为一种快速起效、有效、持久且安全的治疗手段,有望在对抗阿片类药物流行病中发挥关键作用。此次资助不仅加速了Gilgamesh的研究进程,也突显了尖端科学在发现和推进治疗解决方案中的重要性。
    美通社
    2024-03-14
  • 青光眼研究基金会宣布提供 250 万美元的赠款用于治疗青光眼
    医药投融资
    美国格拉斯哥姆研究基金会宣布投入250万美元用于治疗青光眼的创新研究,以恢复视力。该基金会将这笔资金授予了18位来自美国、尼日利亚和香港知名大学的调查员。这是该基金会46年历史上最大的年度研究预算,其中包括首次同时进行的两个“治愈之光”项目以及历史上资助的最多数量的沙弗研究补助金。基金会将100万美元用于支持“治愈之光”视力恢复项目的首席研究员继续其有前景的研究,80万美元用于预防神经退行性疾病的研究。此外,还将颁发10个为期一年的沙弗补助金,总额55,000美元,以支持青光眼遗传学和青光眼新治疗方法的研究。
    美通社
    2024-03-14
  • 推进 PSP 和 CBD 研究:CurePSP 宣布最新的途径和管道资助获得者
    医药投融资
    CurePSP宣布最新一批Pathway和Pipeline研究资助的获得者,总额约40万美元。资助对象包括爱丁堡大学的Kathryn Bowles博士、剑桥大学的Maura Malpetti博士、加州大学洛杉矶分校的Jessica Rexach博士和梅奥诊所杰克逊维尔的Yang You博士。这些研究旨在推进对进行性核上性麻痹(PSP)和皮质基底节变性(CBD)的基本神经生物学理解,并开发生物标志物以改善诊断和治疗。Pathway资助将支持两项研究,Pipeline资助也将支持两项研究。CurePSP科学事务和合作伙伴关系副总监Jennifer Brummet博士表示,这些资助反映了CurePSP对资助年轻研究人员在优先研究领域开展工作的承诺,这些研究将有助于推进对PSP和CBD的理解和治疗。CurePSP致力于提高对PSP和CBD的认识、护理和治愈,通过建立重要伙伴关系和资助关键研究,推动新治疗方法和治愈的研究。
    美通社
    2024-03-14
  • Cullinan Oncology 提供公司最新情况并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Cullinan Oncology发布2023年第四季度及全年财务报告,宣布首席财务官Jeff Trigilio将于3月29日离职,并同意在过渡期间支持公司。公司计划在2024年第二季度报告CLN-619在实体瘤中的剂量递增数据,并已获得FDA批准评估CLN-619在复发/难治性多发性骨髓瘤中的IND。公司正在探索其CD19xCD3 T细胞结合剂CLN-978在自身免疫疾病中的应用。截至2023年12月31日,公司现金和投资为4.683亿美元,预计将持续至2026年下半年。研发费用为3480万美元,一般和行政费用为1060万美元,净亏损为2563万美元。2023年研发费用为1.482亿美元,一般和行政费用为4250万美元,净亏损为1.551亿美元。
  • Century Therapeutics 报告 2023 年全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    世纪疗法公司发布2023年全年财务报告和业务更新,包括其iPSC来源的细胞疗法在免疫肿瘤和自身免疫及炎症性疾病中的应用。公司展示了CNTY-101在复发/难治性B细胞淋巴瘤的1期ELiPSE-1试验的初步数据,显示出良好的耐受性、早期临床活性和Allo-Evasion技术的多剂量给药潜力。此外,公司获得了CNTY-101治疗系统性红斑狼疮的IND批准,并计划在2024年上半年启动1期CALiPSO-1临床试验。世纪疗法还将在2024年AACR年会上展示六篇关于其端到端细胞疗法能力的海报,包括iPSC重编程、基因编辑、蛋白质工程、Allo-Evasion技术和计算生物学等方面的专业知识。截至2023年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资2.618亿美元,预计现金支持运营至2026年。
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  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
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  • 3
    氯化钠注射液
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