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  • Sapience Therapeutics 宣布 ST101 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics公司宣布在针对ST101的Phase 2临床试验中首次对患者进行了给药。该试验针对的是胶质母细胞瘤(GBM)的扩展队列,同时还包括难治性、局部晚期和转移性皮肤黑色素瘤、激素受体阳性的乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌的患者。ST101是一种针对C/EBP的肽拮抗剂,在Phase 1试验中已显示出令人鼓舞的疗效和安全性,并在几名难治性实体瘤患者中观察到持久的临床反应和长期稳定的疾病证据。Sapience计划在Phase 2阶段对ST101进行进一步测试,并已在哥伦比亚大学伊灵医疗中心对GBM扩展队列的第一位患者进行了给药。ST101已获得FDA和欧洲委员会的孤儿药资格认定,以及针对复发GBM和晚期皮肤黑色素瘤患者的快速通道认定。
    美通社
    2022-01-06
    Sapience Therapeutic Columbia University
  • BIOLASE 和 EdgeEndo 宣布 FDA 510(k) 批准用于牙髓病医生的新型 EdgePRO 激光辅助微流控冲洗设备
    研发注册政策
    BIOLASE公司和EdgeEndo公司宣布,EdgePRO激光辅助微流体灌溉设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证,该设备为牙髓病医生提供了一种更有效的根管治疗清洁和消毒技术。EdgePRO系统基于BIOLASE的专利Er,Cr:YSGG 2780 nm波长激光技术,能够通过激光光声技术与传统冲洗相结合,去除感染组织、生物膜、涂片层,并杀灭根管中99%的常见细菌。BIOLASE将制造EdgePRO系统、消耗性程序尖端和相关配件,EdgeEndo将立即在美国销售EdgePRO系统和相关产品,并与BIOLASE紧密合作,确保牙髓病社区的需求得到满足。
    美通社
    2022-01-06
    Biolase Inc EdgeEndo
  • Sangamo 宣布将 SAR445136 镰状细胞病计划从 Sanofi 过渡到 Sangamo
    交易并购
    Sangamo Therapeutics宣布,Sanofi将把其与SAR445136项目相关的权利和义务在2022年上半年转交给Sangamo。两家公司正在合作进行有序的过渡,同时Sangamo在探索推进该项目的选项,包括寻找新的合作伙伴。SAR445136是一种用于治疗镰状细胞性贫血的基因编辑细胞疗法候选药物。虽然初步的临床数据令人鼓舞,但Sanofi决定终止与Sangamo的合作。Sangamo计划在2022年第三季度完成对研究最后患者的给药,并继续与监管机构讨论未来临床试验的可能性。
    Businesswire
    2022-01-06
    Sangamo Therapeutics Sanofi SA
  • TRexBio 宣布与 Janssen 合作,以发现免疫学和炎症学的新靶点
    交易并购
    TRexBio与强生旗下Janssen Pharmaceutica NV达成一项多年研究合作与许可协议,旨在利用TRexBio的专利Deep Biology平台发现针对免疫学和炎症的新靶点。根据协议,TRexBio授予Janssen独家开发与商业化从合作中产生的针对选定靶点的治疗药物的权利,并可获得前期付款、期权费、里程碑和版税。TRexBio利用其独特的平台深入探究人类组织免疫调节,并识别新型治疗靶点,专注于调节性T细胞(Treg)反应。TRex Deep Biology平台结合了高分辨率组织测序、尖端计算生物学工具和可扩展的转化生物学检测系统,实现高效发现和功能表征独特的组织特异性靶点。双方将利用TRexBio平台发现新型靶点,旨在解决免疫介导疾病领域的未满足需求。Janssen将负责合作产生的治疗药物的 临床开发和商业化。
    Businesswire
    2022-01-06
    Janssen Pharmaceutic TRex Bio Inc
  • 华盛顿视网膜研究所与 Comprehensive EyeCare Partners 建立合作伙伴关系
    交易并购
    美国拉斯维加斯和西雅图,2022年1月6日——全国最大的眼科护理实践管理组织之一Comprehensive EyeCare Partners(CompEye)宣布与西雅图地区领先的视网膜专科Retina Institute of Washington建立战略合作伙伴关系。Retina Institute of Washington由外科医生George Ko,M.D.,F.A.C.S.领导,提供使用最新医学和技术的视网膜和玻璃体疾病的诊断和治疗。该机构在西北地区享有盛誉,提供以患者为中心的高质量护理。CompEye首席执行官Charles L. Smith表示,与Retina Institute of Washington的合作将加强其对患者的承诺,并获取世界级的业务支持。Retina Institute of Washington是CompEye在华盛顿州合作的第三家眼科诊所。CompEye致力于支持Retina Institute of Washington提供卓越的患者护理。Retina Institute of Washington是一家专注于视网膜、黄斑和玻璃体疾病的诊断和治疗,并使用最新医学和技术
    Businesswire
    2022-01-06
    Comprehensive EyeCar Retina Institute of
  • Exelixis 和 Iconic Therapeutics 修订了 XB002 的选择权和许可协议,XB002 是一种靶向组织因子的抗体-药物偶联物
    交易并购
    Exelixis和Iconic Therapeutics就XB002(原名ICON-2)抗体-药物偶联物(ADC)的独家选择权和许可协议进行了修订。Exelixis获得了使用XB002中包含的抗组织因子抗体以及Iconic发现的其他抗体的全面权利,包括在肿瘤学领域的权利。作为交换,Exelixis将向Iconic支付5500万美元的一次性款项,并无需向该公司支付任何进一步的款项。Exelixis将继续负责根据Iconic与Adimab, LLC和Zymeworks Inc.之间先前协议应支付的里程碑付款和版税。Exelixis对XB002的临床试验数据表示兴奋,并期待分享该药物在2022年进行的1期临床试验的初步数据。
    Businesswire
    2022-01-06
    Exelixis Inc Iconic Therapeutics Adimab LLC Zymeworks Inc
  • Humacyte 在血管和血管内外科学会第 46 届冬季年会上宣布首批使用人脱细胞血管 (TM) (HAV) 治疗严重肢体缺血的扩大通路病例
    研发注册政策
    Humacyte公司宣布,其研发的人源化血管组织(HAV)在治疗严重肢体缺血症方面的临床应用结果将在血管和腔内血管外科学会(VESS)第46届冬季会议上展示。HAV是一种现成的人源化血管替代品,目前正进行晚期临床试验,用于血管创伤修复、血液透析动静脉通路和周围动脉疾病。HAV在紧急情况下被用于严重PAD和血管损伤的患者,为他们提供了有限的替代治疗方案。VESS会议将展示HAV在八名患者中的应用,这些患者已经耗尽了其他治疗方法,否则将面临截肢和肢体丧失。Humacyte公司创始人兼首席执行官Laura Niklason表示,HAV将为难以进行再血管化的患者提供即时解决方案。这是HAV用于肢体保存的首次报告,Humacyte期待在VESS会议上听取Alexander Kersey博士的演讲。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Alpha Healthcare Acq Uniformed Services U Walter Reed National
  • WishBone 和 SpineGuard 签署美国儿科骨科中心的全国分销协议
    交易并购
    WishBone Medical与SpineGuard宣布建立长期合作,获得PediGuard智能脊柱钻孔设备的美国独家分销权,旨在为美国儿童医院提供临床解决方案,满足外科医生在提高患者安全和改善手术结果方面的需求。WishBone Medical将专注于儿童脊柱社区,SpineGuard的DSG技术有助于减少手术中的辐射暴露,提高手术准确性。合作将利用DSG Connect平台,扩大SpineGuard在美国的销售足迹,通过WishBone Medical与多家医疗机构建立联系,推动DSG技术在脊柱畸形矫正领域的应用。
    Businesswire
    2022-01-06
    SpineGuard WishBone Medical Inc
  • ATCC 宣布获得 Leidos Biomedical Research 的奖项,以表彰其生产和分销下一代癌症模型
    交易并购
    ATCC宣布获得Leidos Biomedical Research的合同,将生产、表征和分发下一代癌症模型(NGCM),这些模型将作为国家癌症研究所(NCI)人类癌症模型倡议(HCMI)的一部分,由ATCC独家分销。这些模型将包括70个额外的NGCM,增加至现有的182个模型,均为社区资源。这些模型对于体外研究至关重要,因为它们更接近体内疾病特征。新模型将包括膀胱癌、子宫内膜癌、头颈癌、卵巢癌、儿科癌症、罕见癌症以及纤维瘤、淋巴瘤和神经母细胞瘤等。ATCC将与HCMI合作,提供经过良好表征的2D和3D模型,以支持研发研究。这些患者来源的体外癌症模型将包括2D条件性重编程细胞(CRCs)和3D神经球和器官oids,它们在细胞基质中生长,比粘附细胞系更好地复制体内环境。
    Businesswire
    2022-01-06
    American Type Cultur Leidos Biomedical Re Frederick National L National Cancer Inst
  • SciSparc 宣布为其阿尔茨海默病 IIa 期临床试验招募首例患者
    研发注册政策
    SciSparc公司宣布在以色列阿尔茨海默病医学中心启动了针对阿尔茨海默病和激动的IIa期临床试验,这是该公司首次招募患者。该试验旨在评估SCI-110在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效,SCI-110是一种基于大麻素技术的独特药物组合。试验的主要目标是评估SCI-110的安全性,次要目标是评估该化合物缓解阿尔茨海默病患者激动的行为障碍的能力。阿尔茨海默病是导致认知功能逐渐丧失的神经退行性疾病,激动的症状在中晚期尤为常见,严重影响患者的生活质量。目前,阿尔茨海默病激动的药物治疗效果不佳,且存在副作用风险。SciSparc公司希望通过其创新治疗为患者和家庭提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2022-01-06
    SciSparc Ltd The Israeli Medical
  • PAOG 确认 PURA 的 Farmersville 大麻品牌 CBD 产品线开发
    医投速递
    PAO Group, Inc.确认正在为Puration, Inc.开发一系列CBD营养补充产品。Puration, Inc.已更新其商业模式,专注于发展以教育、品牌和合作为基础的工业大麻业务,并成立“Farmersville Hemp”品牌。公司已签署首个客户,预计2022年收入可达100万美元,潜力达到1000万美元。PAO Group, Inc.拥有通过专利提取方法提取的CBD的知识产权,正在开发针对人类的药品和营养补充品。PAO Group, Inc.与Puration, Inc.合作开发将使用Farmersville Hemp品牌销售的CBD产品。PAO Group, Inc.还通过其RX品牌销售独立的CBD营养补充产品,可在North American Cannabis Inc.的电商网站上购买。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    PAO Group Inc Puration Inc
  • 医疗器械研发商伊正生物完成天使轮融资,投资方为元生创投
    医药投融资
    2022年1月6日,医疗器械研发商伊正生物完成天使轮融资,投资方为元生创投。据了解,伊正生物是一家医疗器械研发商。本轮投资方元生创投专注于生命科学领域中早期阶段的风险投资,投资对象为具有高强成长性、较大发展空间、管理团队优秀的生物科技、新药研发、医疗器械及医疗健康服务类公司,并提供资金、管理、运作等方面投后支持和服务。元生创投旗下两期人民币基金总规模约20亿元人民币,已经完成43个优质项目的投资。(亿邦动力)
    2022-01-06
    元生创投 伊正(苏州)生物科技有限公司
  • 药物研发公司Eikon Therapeutics宣布完成5.178亿美元B轮融资,用于扩大执行领导团队规模
    医药投融资
    2022年1月6日,生物药品研发商Eikon Therapeutics, Inc.宣布已完成5.178亿美元B轮融资,本轮融资投资者包括T. Rowe Price Associates, Inc.、Canada Pension Plan Investment Board、EcoR1 Capital、UC Investments、ADIA、StepStone Group、Soros Capital、Schroders Capital、Harel Insurance、General Catalyst、E15 VC、Hartford HealthCare Endowment和AME Cloud Ventures以及A轮投资者Column Group、Foresite Capital、Innovation Endeavors、Lux Capital和Horizons Ventures。融资所得资金将用于推进公司开发新疗法以解决严重疾病的使命。
    businesswire
    2022-01-06
    Lux Capital AME Cloud Ventures General Catalyst Hartford HealthCare Harel Insurance&Fina Innovation Endeavors ADIA EcoR1 Capital Soros Capital Horizons Ventures E15 VC UC Investments T. Rowe Price The Column Group Schroders Capital StepStone Group Foresite Capital Eikon Therapeutics I
  • Alnylam 宣布与 Novartis 合作,探索靶向治疗以恢复肝功能
    交易并购
    Alnylam与Novartis合作,利用Alnylam的siRNA技术针对Novartis研究所发现的肝脏靶点开发靶向疗法,旨在恢复末期肝病患者的肝功能。该合作旨在开发一种肝脏靶向疗法,作为肝脏衰竭患者移植的潜在替代方案。末期肝病是一种由肝硬化引起的渐进性疾病,严重影响了患者的生活质量,每年全球死亡人数超过一百万。目前,肝脏移植是末期肝病的唯一治疗方法,但移植手术侵入性大,可供患者使用的器官有限。Alnylam将开发并测试潜在siRNA,Novartis将进行进一步的开发和临床试验。
    Businesswire
    2022-01-06
    Alnylam Pharmaceutic Novartis AG Novartis Institutes
  • Valbiotis - 主要适应症临床新闻流势头增强:预计 2022 年将对糖尿病前期、高胆固醇血症和高血压产生结果
    研发注册政策
    Valbiotis公司计划在2022年发布一系列针对代谢和心血管疾病预防的药物临床试验结果,包括针对糖尿病前期、高胆固醇血症和高血压的三种创新活性物质TOTUM63、TOTUM070和TOTUM854。这些临床试验结果对于这些药物的市场推广至关重要。公司CEO表示,这些结果将证明其创新活性物质的有效性,并有助于将科学专长转化为市场现实。此外,Valbiotis还在开发针对代谢性肝病(NAFL和NASH)的活性物质TOTUM448。
    Businesswire
    2022-01-06
    Valbiotis SA Nestle Health Scienc Universite Laval
  • Biomea Fusion 发布 BMF-219 治疗糖尿病的临床前数据
    研发注册政策
    Biomea Fusion公司宣布其研发的BMF-219在小鼠糖尿病模型中表现出显著活性,能够有效降低血糖水平。该药物针对的是糖尿病核心问题——胰岛β细胞功能障碍和数量减少,通过抑制Menin蛋白促进β细胞再生。实验结果显示,BMF-219在两周内使大部分动物血糖水平恢复正常,且效果持续。Biomea计划与监管机构会面,讨论BMF-219的1/2期临床试验计划。公司CEO Tom Butler表示,他们期待与Biomea团队合作,推动该药物的临床开发,以治愈糖尿病。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Biomea Fusion Inc Harvard Medical Scho
  • LQT Therapeutics 宣布 SGK1 抑制作为长 QT 综合征的新治疗方法获得欧洲罕见病联合计划奖
    医药投融资
    LQT Therapeutics宣布其项目“SILENCE-LQTS:SGK1抑制作为长QT综合征的新型治疗策略”获得欧洲罕见病联合项目(EJP RD)的资助。该项目旨在研究一种针对血清和糖皮质激素调节激酶-1(SGK1)的机制性治疗方法,以纠正由遗传缺陷引起的离子通道稳态的促心律失常改变。与现有的症状导向治疗相比,这种新型方法旨在纠正由潜在遗传缺陷引起的离子通道稳态的促心律失常改变。LQT Therapeutics开发的SGK1抑制剂将进行系统性测试,以确定SGK1抑制的防心律失常潜力,为未来旨在预防LQTS症状和SCD的临床应用铺平道路。
    美通社
    2022-01-06
    The European Union Thryv Therapeutics I Academic Medical Cen
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