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  • Little Otter 筹集了 $22M A 轮融资，以应对困扰当今年轻人的心理健康危机
    医药投融资
    Little Otter 筹集了 $22M A 轮融资，以应对困扰当今年轻人的心理健康危机
    Little Otter，一家专注于儿童及其家庭心理健康服务的数字健康公司，宣布完成2200万美元的A轮融资。由母亲女儿团队Rebecca Egger和Dr. Helen Egger于2020年5月创立，Little Otter基于治疗整个家庭以解决儿童心理健康危机的原则。本轮融资由CRV领投，包括Torch Capital、Vast Ventures、Hinsdale、Boxgroup、_Able、Carrie Penner Walton、G9、Springbank Collective以及战略天使投资者参与。Little Otter的模型基于联合创始人Dr. Helen Egger30年的临床经验，提供虚拟、按需和综合护理，包括育儿专家、早期儿童训练的治疗师、夫妻治疗师和儿科精神科医生。自成立以来，Little Otter实现了每月45%的增长，85%的家庭在六次治疗中达到临床改善。Little Otter将利用最新投资扩大规模，并计划到2023年实现全国覆盖。
    Businesswire
    2022-01-06
    Box Group CRV G9 Ventures Springbank Collectiv Torch Capital Vast Ventures
  • 辉瑞创新抗真菌药物康新博再获批新适应症：用于治疗成人患者曲霉病
    研发注册政策
    辉瑞创新抗真菌药物康新博再获批新适应症：用于治疗成人患者曲霉病
    辉瑞公司宣布，国家药品监督管理局批准其创新药物康新博（硫酸艾沙康唑胶囊）用于治疗成人侵袭性曲霉病，这是继侵袭性毛霉病适应症获批后的第二个适应症。康新博作为新型三唑类抗真菌药物，是我国唯一获批用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病的口服抗真菌药物，为患者带来新的治疗选择。侵袭性曲霉病发病率上升，患者群体包括免疫力低下者，治疗面临挑战。康新博的获批将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗，并已在多个国家和地区获批。
    美通社
    2022-01-06
  • 口服地西他滨和西哌啶 （ASTX727） 被欧洲急性髓性白血病 （AML） 治疗委员会授予孤儿药资格认定 （ODD）
    研发注册政策
    口服地西他滨和西哌啶 （ASTX727） 被欧洲急性髓性白血病 （AML） 治疗委员会授予孤儿药资格认定 （ODD）
    欧洲委员会授予了Astex Pharmaceuticals公司开发的口服固定剂量组合药物decitabine和cedazuridine（ASTX727）孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这一资格旨在鼓励公司开发针对罕见疾病的药物，ASTX727一旦获得批准，将享有10年的市场独占权。ASTX727是一种口服的、固定剂量的组合药物，旨在通过抑制CDA来允许在特定周期内口服递送decitabine。该药物在美国和加拿大已获批准用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。在欧洲，ASTX727正在ASCERTAIN III期临床试验中进行评估，以治疗AML。AML是成人中最常见的急性白血病形式，其发病率在欧洲呈上升趋势，特别是随着年龄的增长。
    Businesswire
    2022-01-06
    Astex Pharmaceutical
  • 优锐医药收购中健药业，易凯资本担任中健药业独家财务顾问
    交易并购
    优锐医药收购中健药业，易凯资本担任中健药业独家财务顾问
    2022年1月，优锐医药科技（上海）有限公司宣布收购中健药业有限公司100%股权，中健药业为珠海英联医药有限公司及德国英联健康医药有限责任公司的全资控股股东。易凯资本担任中健药业独家财务顾问。此次收购后，优锐医药将整合业务，加强急救领域与零售市场布局，并与现有销售网络和团队协同，提升商业化能力。优锐医药是一家专注于特需医疗市场的生物医药公司，拥有成熟商业化产品和全球创新药管线，重点关注呼吸、疼痛管理、急诊用药和妇儿领域。中健药业是国内领先的医药企业，拥有成熟销售体系和区域覆盖能力。通过本次收购，优锐医药将借助中健药业及其子公司产品组合，加强急救领域和零售市场布局，实现销售网络的深入和强化。优锐医药CEO兼联合创始人Mark Gavin Lotter表示，此次并购是公司实施“双轮驱动”战略的重要里程碑，将进一步丰富产品管线，强化业务渠道和供应链管理能力。易凯资本董事总经理吴优表示，此次收购将丰富优锐医药产品线，提升公司商业化能力，助力生物创新企业成长为综合药企。
    微信公众号
    2022-01-06
    优锐医药科技（上海）有限公司
  • 中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
    百济神州宣布其抗PD-1抗体药物百泽安获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗。该批准基于全球性临床试验RATIONALE 303的积极结果，标志着百泽安在中国获得六项适应症的批准，有望为更多患者带来治疗希望。百济神州与诺华的合作也将进一步提升百泽安在全球范围内的药物可及性。
    美通社
    2022-01-06
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 爱科诺生物完成超5000万美元B轮融资，洪泰基金领投
    医药投融资
    爱科诺生物完成超5000万美元B轮融资，洪泰基金领投
    爱科诺生物医药（苏州）有限公司完成超5000万美元B轮融资，由洪泰基金领投，中南创投、深创投、元禾控股、广发信德、三花弘道跟投。本轮融资将用于推进研发管线中多个项目临床试验及临床前开发，拓展国际业务合作。爱科诺专注于重大疾病共性机制“细胞死亡-炎症”回路的自主研发，拥有多项中国和美国的专利，并正在研发多款针对炎症性疾病、纤维化疾病、自身免疫性疾病和肿瘤的潜在FIC小分子药物。公司管线中进展最快的产品RIPK1抑制剂已获得FDA批准，即将开始临床试验。爱科诺表示，本轮融资将助力公司完成由研发向临床型公司的转变。
    投资界
    2022-01-06
    晨兴创投
  • 与吡非尼酮相比，PureTech 的 LYT-100（Deupirfenidone）使健康老年人发生胃肠道相关不良事件的情况减少了 50%
    研发注册政策
    与吡非尼酮相比，PureTech 的 LYT-100（Deupirfenidone）使健康老年人发生胃肠道相关不良事件的情况减少了 50%
    PureTech Health公司宣布，其LYT-100（去双吡非尼酮）在健康老年人中进行的随机、双盲交叉研究结果显示，与使用吡非尼酮的受试者相比，接受LYT-100治疗的受试者胃肠道不良事件（AEs）减少了约50%。基于这些结果和监管反馈，PureTech计划将LYT-100推进到晚期临床开发阶段，用于治疗间质性肺纤维化（IPF）。LYT-100是一种选择性地去氘化的吡非尼酮，旨在保留吡非尼酮的强效和临床验证的抗纤维化和抗炎活性，同时具有不同的药代动力学特征，这转化为良好的耐受性。PureTech计划在2022年上半年开始进行一项剂量范围研究，以评估LYT-100六个月的治疗效果。
    Businesswire
    2022-01-06
    PureTech Health PLC
  • 国外创投新闻 | 「mPharma」获3500万美元D轮融资，致力于非洲社区医疗服务
    医药投融资
    国外创投新闻 | 「mPharma」获3500万美元D轮融资，致力于非洲社区医疗服务
    加纳健康科技初创公司「mPharma」成功筹集3500万美元D轮融资，总资金达6500万美元。公司计划未来三年将社区药房数量增加10倍，并扩大远程医疗虚拟中心。目前已在多个非洲国家提供虚拟服务。面对撒哈拉以南非洲国家医疗资源匮乏的问题，「mPharma」致力于通过药店和社区健康检查等渠道提供医疗服务。公司新推出的电子商务平台允许会员购买药品，并积极实施多元化合作伙伴关系和扩张战略。新资金将用于建立数据基础设施和扩大人才库。
    36氪
    2022-01-06
  • ObsEva 宣布 Linzagolix 200 mg 联合反加疗法在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的 3 期 EDELWEISS 3 试验中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    ObsEva 宣布 Linzagolix 200 mg 联合反加疗法在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的 3 期 EDELWEISS 3 试验中取得积极顶线结果
    ObsEva公司宣布，其研发的口服GnRH受体拮抗剂linzagolix在治疗中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛（EAP）的III期EDELWEISS 3临床试验中取得积极结果。200mg每日一次的linzagolix联合添加疗法（ABT）达到主要疗效目标，在3个月时与安慰剂相比，显示出痛经和非月经性盆腔疼痛的减少。在6个月时，该剂量在排名前五的次要终点（痛经、非月经性盆腔疼痛、便秘、整体盆腔疼痛和日常活动能力）方面显示出与安慰剂相比的统计学上显著和临床上有意义的改善。75mg的linzagolix剂量在3个月时与安慰剂相比显示出痛经的统计学上显著的改善，但在3个月时未达到非月经性盆腔疼痛的主要疗效目标。两种剂量的linzagolix都具有良好的耐受性，骨矿物质密度（BMD）下降最小，且在任一活性治疗组中，超过5%的患者发生的不良事件很少。这些结果支持继续开发linzagolix与ABT和非ABT剂量用于治疗子宫内膜异位症。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Kite Pharma Inc ObsEva SA 复星凯特生物科技有限公司
  • 诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗头颈癌首批临床中心启动
    研发注册政策
    诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗头颈癌首批临床中心启动
    生物医药公司诺诚健华宣布其自主研发的1类创新药ICP-192治疗头颈癌的临床试验启动，该药具有高选择性泛FGFR抑制剂特性，旨在评估其在实体瘤患者中的疗效和安全性。试验将在上海东方医院、北京肿瘤医院等中心进行。ICP-192是诺诚健华全球自主知识产权的药物，可抑制FGFR活性，克服第一代抑制剂耐药问题。头颈癌在中国发病率呈上升趋势，诺诚健华希望加快临床试验，造福患者。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗，多个新药产品处于不同研发阶段。
    美通社
    2022-01-06
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 【首发】贝海生物完成A+轮融资，一年连获两轮融资，加速创新药临床开发
    医药投融资
    【首发】贝海生物完成A+轮融资，一年连获两轮融资，加速创新药临床开发
    珠海贝海生物技术有限公司，一家专注于肿瘤创新药物开发的生物技术公司，近日宣布完成A+轮融资，由羿凯创投和国中资本共同投资。贝海生物自2021年起已获得两轮融资，本轮融资将用于推进核心产品的临床试验，包括BH009、BH002和BH011等新药项目。公司拥有自主知识产权的原创新药技术平台，拥有10余个研发管线，并在国内外获得多个临床试验批件。贝海生物创始人孙群博士表示，本轮融资将加速临床试验进程，支持公司高端人才团队建设，并坚信其研发技术平台和产品管线具有巨大市场前景和投资潜力。贝海生物致力于开发满足患者需求的肿瘤创新药，通过源头创新和前瞻布局，旨在成为肿瘤领域世界一流的生物医药企业。
    动脉网
    2022-01-06
    国中资本 羿凯创投
  • 颐坤生物完成1亿美元B轮融资，红杉中国、晨兴创投联合领投
    医药投融资
    颐坤生物完成1亿美元B轮融资，红杉中国、晨兴创投联合领投
    颐坤生物，一家专注于体外诊断技术和产品研发及生产的全球化平台型创新企业，近日宣布完成1亿美元B轮融资，由红杉中国、晨兴创投联合领投，元禾控股跟投，原股东礼来亚洲基金、珀金埃尔默创投继续加注。公司围绕肿瘤、母婴健康和慢性疾病等领域，提供从疾病早筛、诊断、伴随诊断以及预后管理等不同阶段的体外诊断解决方案。依托苏州产业化基地和新加坡研发基地，颐坤生物近两年加速布局全球化产业链，以先进的临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内市场，并采取合作研发、投资并购等多样化商业手段，开拓海外新兴市场。颐坤生物CEO张晟表示，公司将继续引进更多的人才和技术，拓展更大的市场，为中国乃至全球临床客户提供更多更好的诊断产品和服务。
    36氪
    2022-01-06
    元禾控股 晨兴创投 珀金埃尔默创投 礼来亚洲基金 红杉中国 苏州颐坤生物科技有限公司
  • SRI International 宣布与 Janssen 达成合作协议
    交易并购
    SRI International 宣布与 Janssen 达成合作协议
    SRI International与Janssen Pharmaceutica NV达成合作协议，利用SRI的SynFini™平台，一个AI引导的自动化合成化学系统，以加速小分子药物发现。该平台通过整合AI和自动化技术，结合分子设计和合成路线、反应筛选与优化以及目标分子的生产，旨在加速药物研发流程。合作旨在通过数据驱动的流程，提高药物研发的效率和成本效益，从而更快地将新药带给患者。SRI International致力于通过技术许可、衍生企业和新产品解决方案，将创新带到市场。
    PRNewswire
    2022-01-06
    SRI International
  • Eagle Pharmaceuticals 提供 2022 年业务更新并宣布推出加压素
    研发注册政策
    Eagle Pharmaceuticals 提供 2022 年业务更新并宣布推出加压素
    Eagle Pharmaceuticals公司发布2022年业务更新，强调今年业务开局良好，已成功推出新产品vasopressin和PEMFEXY，并计划在上半年提交Landiolol的新药申请，下半年开始CAL02的临床研究。公司还推进fulvestrant产品，并计划开始下一轮临床研究。此外，公司财务状况稳健，将利用现金进行战略部署，包括进一步授权和潜在收购。Eagle Pharmaceuticals是一家综合性制药公司，致力于开发创新药物，其产品涵盖多个疾病领域。
    Businesswire
    2022-01-06
    Eagle Pharmaceutical
  • NOXXON 提供一家领先的国际制药公司对 NOX-A12 在非肿瘤适应症中的评估的最新情况
    研发注册政策
    NOXXON 提供一家领先的国际制药公司对 NOX-A12 在非肿瘤适应症中的评估的最新情况
    NOXXON Pharma宣布，一家国际制药公司已完成对NOX-A12在非肿瘤学适应症中的评估，并决定终止与公司的合作。尽管这一决定令人失望，但制药公司在过去两年中对NOX-A12的非肿瘤学潜力进行了大量投资，显示出NOX-A12直接靶向趋化因子的独特潜力。NOXXON将继续在肿瘤学领域开发NOX-A12，并期待在脑癌和胰腺癌方面的临床进展。目前，NOX-A12正在两个肿瘤学适应症中进行临床试验，包括与Keytruda®的联合试验和针对胰腺癌的OPTIMUS研究。此外，NOXXON还在研究NOX-A12与放疗结合治疗脑癌，并已获得孤儿药地位。NOXXON的另一项临床阶段资产NOX-E36正在针对固有免疫系统进行2期TME研究。
    Businesswire
    2022-01-06
  • Adlai Nortye 宣布口服小分子 PD-L1 抑制剂 AN4005 治疗晚期肿瘤的 I 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Adlai Nortye 宣布口服小分子 PD-L1 抑制剂 AN4005 治疗晚期肿瘤的 I 期临床试验中完成首例患者给药
    Adlai Nortye公司宣布在美国启动了AN4005的I期临床试验，这是首个口服PD-L1小分子抑制剂，旨在评估其在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。AN4005作为潜在的一类新药，在体外和体内研究中表现出良好的抗肿瘤活性、安全特性和促进适应性免疫反应的能力。公司计划将其作为新型免疫疗法的关键药物，并采用“鸡尾酒”疗法策略，结合免疫检查点抑制剂和其他抗癌疗法，以提高整体反应率。Adlai Nortye是一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物制药公司，拥有中美研发中心，正在开发超过10个药物候选，其中四个正在进行临床试验。
    PRNewswire
    2022-01-06
    杭州阿诺生物医药科技有限公司
  • CAMRIS 参与陆军疫苗研究
    医投速递
    CAMRIS 参与陆军疫苗研究
    CAMRIS International参与Walter Reed陆军研究所的COVID-19疫苗研究，该研究所位于马里兰州银泉的Pilot Bioproduction Facility（PBF）内，该设施是美军和防部唯一的cGMP合规制药工厂。近期，该研究所开发的基于Spike Ferritin Nanoparticle（SpFN）平台的疫苗在临床前研究显示出了积极结果，并可能对SARS起源病毒和新兴变种具有更广泛的效力。CAMRIS作为关键制造合作伙伴，支持PBF的运营，并表示为此感到自豪。CAMRIS是一家拥有60多年经验的联邦政府承包商，在军事健康、研究、国际发展、全球健康以及临床和生命科学领域具有丰富经验。
    Businesswire
    2022-01-06
    CAMRIS International Walter Reed Army Ins
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