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  • Ligand宣布Icagen扩大与罗氏的合作，以开发和商业化神经系统疾病疗法
    交易并购
    Ligand宣布Icagen扩大与罗氏的合作，以开发和商业化神经系统疾病疗法
    Ligand Pharmaceuticals及其子公司Icagen宣布与罗氏公司扩大许可协议，共同开发治疗神经疾病的离子通道调节剂。新项目将Icagen的离子通道技术和专业知识应用于一种与神经退行性疾病相关的特定新型离子通道靶点。这是继双方在另一个新型中枢神经系统靶点合作之后的新进展。罗氏将为Icagen提供前期现金支付和研发资金，Icagen有望获得高达2.74亿美元的开发和商业化里程碑付款以及药品商业化后的特许权使用费。Icagen将负责大部分临床前活动，包括候选药物优化，罗氏则负责进一步的开发和商业化。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2020-05-29
    Ligand Pharmaceutica Roche Holding AG
  • CHMP 发布积极意见，以扩大 Invokana（卡格列净）适应症以反映糖尿病肾病和 2 型糖尿病患者肾脏预后改善
    研发注册政策
    CHMP 发布积极意见，以扩大 Invokana（卡格列净）适应症以反映糖尿病肾病和 2 型糖尿病患者肾脏预后改善
    任务文本主要事件为无法提供一份新闻发布稿的全文。
    美通社
    2020-05-29
    European Commission
  • 中外制药与 FRONTEO 签订基于人工智能的药物研发支持系统的许可协议
    交易并购
    中外制药与 FRONTEO 签订基于人工智能的药物研发支持系统的许可协议
    日本制药公司Chugai与FRONTEO达成一项基于人工智能的药物发现支持系统许可协议。该协议将利用FRONTEO开发的AI自然语言处理系统Concept Encoder和可视化疾病机制的系统Cascade Eye，以加速Chugai的药物发现过程。FRONTEO的CTO表示，结合Chugai和FRONTEO的技术将有助于在个性化医疗和未满足医疗需求的治疗领域创造创新。Chugai副社长表示，利用FRONTEO的AI技术将缩短新药研发时间，提高成功率，并提高整体效率。尽管对FRONTEO2021年3月结束的财年业务影响预计轻微，但如有需要披露的情况将及时公布。对Chugai2020年12月结束的财年合并财务的影响预计最小。
    Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
    2020-05-29
    Chugai Pharmaceutica Fronteo Inc
  • 八家美国制造商被选中生产 NASA COVID-19 呼吸机
    交易并购
    八家美国制造商被选中生产 NASA COVID-19 呼吸机
    美国宇航局喷气推进实验室（JPL）在加利福尼亚南部从超过100份申请中选出八家美国制造商生产针对新冠病毒（COVID-19）患者的专用呼吸机。这款名为VITAL的高压呼吸机由JPL工程师在37天内研制完成，并于4月30日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。VITAL设计简洁、成本较低，使用供应链中已有的零件，旨在为重症患者提供治疗，同时释放传统呼吸机用于治疗症状最严重的患者。其灵活的设计还使其适用于野战医院。加州理工学院的技术转让和校企合作办公室，拥有VITAL的专利和软件，免费授权该设备。八家获得许可的美国公司分别是Vacumed、Stark Industries、MVent、iButtonLink、Evo Design、DesignPlex Biomedical、ATRON Group和Pro-Dex。JPL正在评估来自巴西、墨西哥、印度和马来西亚等国的国际制造商。VITAL的开发得到了医生和医疗设备制造商的参与，并在Mount Sinai医院和UCLA模拟中心进行了测试，表现良好。
    美通社
    2020-05-29
    ATRON Group LLC Designplex Biomedica Evo Design LLC MVent LLC National Aeronautics Pro-Dex Inc STARK Industries Vacumed iButtonLink LLC
  • Vir Biotechnology 和 Biogen 签署协议，生产用于潜在 COVID-19 治疗的 SARS-CoV-2 抗体
    交易并购
    Vir Biotechnology 和 Biogen 签署协议，生产用于潜在 COVID-19 治疗的 SARS-CoV-2 抗体
    Vir Biotechnology与Biogen达成协议，共同开发SARS-CoV-2抗体，包括VIR-7831和VIR-7832，这些抗体在体外实验中显示出对SARS-CoV-2的强中和能力。Biogen将负责工艺开发和生产服务，以支持VIR的抗体候选药物的商业供应。这一合作将加速VIR抗体候选药物的开发，并补充其与WuXi Biologics和Samsung Biologics的现有制造协议。VIR-7831和VIR-7832抗体具有对SARS-CoV-2的强亲和力和中和能力，且与SARS-CoV-1共享高度保守的表位，可能难以产生逃逸突变。VIR-7831和VIR-7832被设计为具有延长半衰期，VIR-7832还可能作为T细胞疫苗使用。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
    Vir Biotechnology In
  • Surrozen 和 Lonza 宣布建立合作伙伴关系，开发和生产 Surrozen 的新型 Wnt 激活抗体
    交易并购
    Surrozen 和 Lonza 宣布建立合作伙伴关系，开发和生产 Surrozen 的新型 Wnt 激活抗体
    Surrozen公司与Lonza签订合作协议，Lonza将为Surrozen的前两个开发候选药物提供合同开发和cGMP制造服务，并可能提供更多服务。Surrozen将利用Lonza在细胞系开发、早期阶段配方开发和药物产品制造方面的专业知识和能力。该协议包括Lonza的Light Path细胞系开发计划，为Surrozen提供进入I期临床试验的材料。这两个候选药物是强效的、多价的双特异性抗体，能直接激活Wnt信号通路，在组织稳态和损伤修复中发挥关键作用。Surrozen致力于通过靶向组织特异性再生医学影响包括神经退行性、肺部和炎症性疾病在内的多个领域。
    2020-05-29
    Lonza Group AG Surrozen Inc
  • Quest 提供有关 OncoQuest 交易的更多信息并宣布延迟年度申报
    医投速递
    Quest 提供有关 OncoQuest 交易的更多信息并宣布延迟年度申报
    Quest PharmaTech Inc.（Quest）宣布，根据IIROC市场监督局的要求，公司就其控股子公司OncoQuest Inc.（OncoQuest）与韩国上市公司Dual Industrial Co., Ltd（Dual）之间拟议的资产转让交易提供更多信息。该交易于2020年4月22日由Quest发布新闻稿宣布。根据拟议的交易，OncoQuest将向Dual出售其临床和临床前免疫疗法开发资产，OncoQuest将获得Dual的普通股和永续可转换债券，总价值为3亿美元。Dual负责OncoQuest免疫疗法资产的临床和临床前开发的所有成本，并承诺资助OncoQuest的3期临床试验，最高可达7500万美元。截至2020年5月20日，OncoQuest已从资产转让中获得或有权获得以下对价：（A）Dual的30年期永续可转换债券1.25亿美元；（B）Dual普通股1.75亿美元。此外，Quest还宣布，由于COVID-19等因素，公司无法在2020年6月1日前提交年度审计财务报表，将依赖Alberta证券委员会和British Columbia证券委员会提供的45天延期规定。
    Newswire.ca
    2020-05-29
    Quest PharmaTech Inc
  • SPARC 和 Sun Pharma 签订了 SCD-044 的全球许可协议，SCD-044 是一种治疗特应性皮炎、银屑病和其他自身免疫性疾病的潜在药物
    交易并购
    SPARC 和 Sun Pharma 签订了 SCD-044 的全球许可协议，SCD-044 是一种治疗特应性皮炎、银屑病和其他自身免疫性疾病的潜在药物
    Sun Pharma Advanced Research Company（SPARC）与Sun Pharmaceutical Industries达成全球许可协议，共同开发及商业化SCD-044，该药物作为口服治疗，正被评估用于治疗特应性皮炎、银屑病及其他自身免疫性疾病。SCD-044即将进入二期临床试验。根据许可协议，Sun Pharma将支付SPARC 2000万美元的前期费用，并可能根据临床、监管和销售里程碑获得最高1.25亿美元的里程碑付款，以及销售分成。Sun Pharma将负责全球范围内产品的研发、监管申报、生产和商业化。SPARC首席执行官Anil Raghavan表示，SPARC致力于推进其产品线以满足患者的需求，并自豪地与在自身免疫性疾病领域有影响力的全球组织合作。Sun Pharma总经理Dilip Shanghvi指出，SCD-044的引入丰富了其创新皮肤科产品管线，并表明了公司对该重要且存在未满足医疗需求的领域的承诺。SCD-044可能为需要全身治疗的患者提供另一种治疗选择，并在疗效和安全性方面可能优于现有的口服治疗。SCD-044作为新型口服生物可利用的Sphingosine-1-P
    EquityBulls
    2020-05-29
    Sun Pharmaceutical A Sun Pharmaceutical I
  • LifeArc 向 Vicore Pharma 提供 150 万英镑的赠款，用于 VP01 COVID-19 临床研究
    医药投融资
    LifeArc 向 Vicore Pharma 提供 150 万英镑的赠款，用于 VP01 COVID-19 临床研究
    Vicore Pharma Holding AB（publ）获得英国慈善机构LifeArc资助150万英镑用于ATTRACT VP01（C21）COVID-19研究，加速药物研发进程。该研究旨在治疗住院的COVID-19患者，主要针对未使用呼吸机的患者。LifeArc表示，这笔资金将有助于解决COVID-19患者对新治疗手段的迫切需求。Vicore Pharma CEO Carl-Johan Dalsgaard表示，他们对LifeArc的决定感到高兴，并承诺尽快将药物带给患者。VP01（C21）是一种新型口服低分子量血管紧张素II受体2（AT2R）激动剂，正在开发用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化症肺纤维化和COVID-19。
    Stockhouse
    2020-05-29
    LifeArc
  • 第一三共宣布开展临床研究合作，评估 DS-1062 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗转移性非小细胞肺癌
    交易并购
    第一三共宣布开展临床研究合作，评估 DS-1062 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗转移性非小细胞肺癌
    Daiichi Sankyo公司与Merck & Co.的子公司MSD达成临床试验合作协议，评估TROP2靶向DXd抗体偶联药物DS-1062与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗无基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性及有效性。DS-1062是一种针对TROP2蛋白的ADC，目前尚无针对NSCLC的TROP2靶向疗法和ADC获批。该研究将分两部分进行，首先评估DS-1062与KEYTRUDA联合使用的安全性，然后评估DS-1062在推荐剂量下的安全性。研究的主要终点是评估DS-1062与KEYTRUDA联合使用的最大耐受剂量/推荐剂量下的安全性和耐受性，次要终点包括客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期等。该研究预计在美国和日本招募约60名患者。
    MarketScreener
    2020-05-29
    Daiichi Sankyo Co Lt Merck & Co Inc
  • Tangen Biosciences 和 LabWare 建立了独家合作伙伴关系，用于即时 COVID-19 分子检测和实时数据报告
    交易并购
    Tangen Biosciences 和 LabWare 建立了独家合作伙伴关系，用于即时 COVID-19 分子检测和实时数据报告
    Tangen Biosciences与LabWare达成独家合作，将Tangen的GeneSpark设备作为LabWare便携式疾病监测实验室套件的一部分，以应对COVID-19疫情。该套件包含移动热点、平板电脑和基于云的实验室信息管理系统（LIMS）软件，用于收集患者信息、进行COVID-19检测、快速传递数据至公共卫生机构。Tangen还计划开发流感/COVID-19检测套件，可同时检测流感A、B和COVID-19。此外，Tangen正在开发败血症和耐药菌检测套件，并寻求战略合作伙伴。Tangen的COVID-19项目部分由美国卫生与公众服务部资助。
    Businesswire
    2020-05-29
    LabWare Inc Tangen Biosciences I
  • AgeX Therapeutics 和 Sernova 合作设计针对 I 型糖尿病和 A 型血友病的通用局部免疫保护细胞疗法
    交易并购
    AgeX Therapeutics 和 Sernova 合作设计针对 I 型糖尿病和 A 型血友病的通用局部免疫保护细胞疗法
    Sernova公司与AgeX公司宣布开展一项研究合作，利用AgeX的UniverCyte基因技术生成免疫保护的通用治疗细胞，用于Sernova的Cell Pouch平台治疗I型糖尿病和血友病A。目标是消除Cell Pouch细胞移植后需要免疫抑制药物的需求。研究将评估Sernova的由多能干细胞衍生的胰腺胰岛β细胞，经过AgeX的UniverCyte技术工程化后，能否逃避人体免疫检测。这种技术的结合可能使I型糖尿病患者在无需HLA组织匹配或同时使用免疫抑制药物的情况下，以现货方式使用Sernova的Cell Pouch移植治疗细胞。Sernova计划利用通过这项研究合作生成的通用治疗细胞及其Cell Pouch系统，这是一个专有的、可扩展的、可植入的宏观封装装置，在植入后与组织结合，形成高度血管化的腔室，为治疗细胞提供长期生存和功能的环境。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-29
    AgeX Therapeutics In Sernova Corp
  • Constellation Pharmaceuticals 提供 CPI-0610 和 EZH2 特许经营权的 MANIFEST 研究更新
    研发注册政策
    Constellation Pharmaceuticals 提供 CPI-0610 和 EZH2 特许经营权的 MANIFEST 研究更新
    Constellation Pharmaceuticals宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）年会上发布的关于CPI-0610在骨髓纤维化（MF）治疗中的MANIFEST临床试验的三篇海报已在线发布。这些海报基于2020年4月17日的数据截止日期，分析了51名一线（1L）和73名二线（2L）患者的临床活动。数据显示，CPI-0610在改善脾脏体积、血红蛋白水平和骨髓纤维化方面显示出积极效果，表明其可能具有疾病修饰作用。此外，公司还宣布将优先推进下一代EZH2抑制剂CPI-0209的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-05-29
    Constellation Pharma
  • STARK Industries， LLC 获得 NASA JPL - VITAL 呼吸机制造许可证，以应对全球 COVID-19 危机
    交易并购
    STARK Industries， LLC 获得 NASA JPL - VITAL 呼吸机制造许可证，以应对全球 COVID-19 危机
    STARK Industries, LLC获得NASA JPL-VITAL呼吸机制造许可，旨在应对全球COVID-19危机。该公司与广泛的合作伙伴网络合作，快速将NASA JPL-VITAL呼吸机设计推向美国及全球市场，致力于改善COVID-19患者预后和挽救生命。该呼吸机设计为一项机械设计、工程和创新的成就，已获得EUA FDA批准，且使用组件不受现有医疗设备供应链限制，不会影响现有呼吸机供应链。STARK Industries, LLC总部位于美国俄亥俄州哥伦布市，在医疗技术、健康和航空航天等行业领域进行研发创新。
    美通社
    2020-05-29
    National Aeronautics STARK Industries
  • 乐天医疗成立 Illuminox 联盟研究所以加速癌症疗法的开发，并宣布日本国立癌症中心成为第一个加入该联盟的研究所
    医投速递
    乐天医疗成立 Illuminox 联盟研究所以加速癌症疗法的开发，并宣布日本国立癌症中心成为第一个加入该联盟的研究所
    Rakuten Medical宣布成立Illuminox™联盟研究所，旨在加速癌症治疗药物的开发。日本国家癌症中心（NCC）成为首个加入联盟的机构。Rakuten Medical将与NCC合作推进基于Illuminox技术的癌症疗法研究，包括临床试验。Rakuten Medical致力于征服癌症，并计划将Illuminox联盟研究所扩展至全球顶尖的癌症研究中心。
    美通社
    2020-05-29
    Rakuten Medical Inc
  • Humanetics Corporation 将在美国放射肿瘤学会年会上展示临床试验结果
    研发注册政策
    Humanetics Corporation 将在美国放射肿瘤学会年会上展示临床试验结果
    Humanetics公司宣布，其针对非小细胞肺癌患者进行放射化疗的BIO 300临床试验结果摘要被选为在2020年10月25日至28日举行的美国放射肿瘤学年会上进行口头报告。该研究旨在评估BIO 300这一新型药物候选品的安全性及疗效，该药物旨在减轻放射治疗对患者正常组织的毒性。BIO 300是一种口服药物，在患者接受放射治疗之前每日服用一次。该药物最初由美国国防部的研究人员发现，作为战场上的战士预防辐射伤害的潜在剂。Humanetics公司获得了该药物的权益，并在肿瘤学和生物防御领域积极进行开发。肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因，每年影响近23万人。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有病例的87%。放射治疗是NSCLC的常见治疗方法，常伴随化疗，但可能导致肿瘤周围健康组织的不 wanted副作用，如食管炎、肺肺炎和纤维化，这些副作用会降低患者的生活质量，可能导致长期健康问题，严重时甚至致命。Dr. Charles B. Simone II，纽约质子中心的医学研究教授和首席医疗官，将是该多中心1b/2a研究的报告作者。
    Businesswire
    2020-05-28
    Humanetics Corp
  • 再鼎医药宣布则乐用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA取得阳性结果
    研发注册政策
    再鼎医药宣布则乐用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA取得阳性结果
    再鼎医药宣布，其研发的PARP抑制剂则乐®（尼拉帕利）在针对中国卵巢癌患者的3期随机对照临床研究NORA中取得阳性结果，达到所有主要和次要终点评估指标。研究显示，则乐®在维持治疗中显著延长了患者的无进展生存期，且安全性良好。该研究是国内首个PARP抑制剂用于卵巢癌的大型随机对照3期临床研究，其结果将对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗产生重大影响。再鼎医药正在推进尼拉帕利的研发，并已获得国家药品监督管理局的优先审评资格。
    美通社
    2020-05-28
    再鼎医药（上海）有限公司
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