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  • 36氪首发 | 「华大智造」完成10亿美元B轮融资，IDG资本等领投
    医药投融资
    36氪首发 | 「华大智造」完成10亿美元B轮融资，IDG资本等领投
    华大智造于5月28日宣布获得10亿美元B轮融资，创下中国基因测序领域最大融资金额记录，投资方包括IDG资本、CPE等。华大智造是深圳华大集团子公司，专注于生命科学与医疗健康领域，通过自主研发的测序仪打破国外垄断，成为全球第三家量产临床级测序仪的公司。华大智造拥有强大的研发能力，员工1000余人，研发人员占比40%以上，累计申请专利超过740件。公司业务遍及39个国家与地区，用户超530家，全球装机量达到1700台。华大智造在战“疫”中发挥了重要作用，其“火眼”实验室快速提升了大规模核酸检测速度，自主研发的测序仪助力新冠病毒破译与研究，远程超声机器人避免医患交叉感染。
    36氪
    2020-05-28
    IDG资本 中信产业基金 中信证券 华兴资本 松禾资本 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 天境生物公布新冠肺炎重症临床研究中期结果，加速GM-CSF单抗研发助力全球抗疫
    研发注册政策
    天境生物公布新冠肺炎重症临床研究中期结果，加速GM-CSF单抗研发助力全球抗疫
    天境生物公布TJM2单抗治疗COVID-19伴发CRS的临床研究中期结果，该研究旨在评估TJM2在治疗重症COVID-19患者中的安全性和耐受性。TJM2是一种抗GM-CSF的中和抗体，可抑制急性炎症反应。研究采用随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行试验设计，初步结果显示TJM2在患者中安全且耐受性良好。天境生物计划启动第二部分研究，进一步评估TJM2的疗效。
    美通社
    2020-05-28
  • 天境生物报告抗 GM-CSF 抗体 TJM2 治疗 COVID-19 细胞因子释放综合征患者的第 1 部分研究中期结果
    研发注册政策
    天境生物报告抗 GM-CSF 抗体 TJM2 治疗 COVID-19 细胞因子释放综合征患者的第 1 部分研究中期结果
    I-Mab公司宣布了一项关于TJM2（TJ003234）的临床研究的中期结果，TJM2是一种针对GM-CSF的中和抗体，用于治疗与严重冠状病毒病2019（COVID-19）相关的细胞因子释放综合征（CRS）。该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的三臂临床试验，旨在评估TJM2在严重COVID-19患者中的治疗作用。初步结果显示TJM2在严重COVID-19患者中安全且耐受性良好，并得到了数据监测委员会（DMC）的积极评估。研究的第一部分评估了TJM2在24名患者中的安全性和耐受性，第二部分预计将评估120名患者的疗效、安全性和细胞因子水平。I-Mab致力于通过其创新的生物药研发管线，为患者提供变革性的治疗药物。
    PRNewswire
    2020-05-28
  • PhaseBio 启动临床试验，评估 PB1046 治疗住院 COVID-19 患者
    研发注册政策
    PhaseBio 启动临床试验，评估 PB1046 治疗住院 COVID-19 患者
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布获得FDA授权，开展VANGARD临床试验，评估PB1046作为治疗高风险COVID-19患者的药物。PB1046是一种新型每周一次皮下注射的VIP受体激动剂，针对心血管、肺和免疫系统中的VPAC受体。该药物具有抗炎、抗纤维化、正性肌力、正性松弛和血管扩张作用，与VIP水平或其受体VPAC1和VPAC2改变的多种心肺疾病相关。VANGARD试验是一项多中心、随机、双盲、平行组临床试验，旨在评估每周一次皮下注射PB1046在住院COVID-19患者中的疗效和安全性。PhaseBio计划在2020年第四季度报告试验结果。
    Businesswire
    2020-05-28
    PhaseBio Pharmaceuti
  • Conformis 宣布专利纠纷和解
    医投速递
    Conformis 宣布专利纠纷和解
    康弗米斯公司与Zimmer Biomet集团就与膝、髋、肩关节假体配套使用的个性化手术器械专利纠纷达成和解与许可协议，解决了双方间的所有专利争议。康弗米斯公司利用其专有的iFit图像到植入技术平台开发、制造和销售针对每个患者独特解剖结构的个性化关节置换植入物和器械。此次和解使康弗米斯再次实现了其个性化手术器械专利的货币化，并坚定地保护了其核心业务——个性化植入物。
    纳斯达克证券交易所
    2020-05-28
    Conformis Inc Zimmer Biomet Holdin
  • AXONIS Therapeutics， Inc. 宣布为神经调节 KCC2 疗法的临床前开发提供种子轮融资
    医药投融资
    AXONIS Therapeutics， Inc. 宣布为神经调节 KCC2 疗法的临床前开发提供种子轮融资
    AXONIS Therapeutics宣布完成400万美元的首轮融资，资金将用于其新型技术的研究，该技术通过上调KCC2蛋白活性来重新激活脊髓损伤部位的神经组织。该公司由投资者、慈善家和AXONIS董事会成员Kerry Murphy领导，并计划进行临床前研究。AXONIS的首席执行官Joanna Stanicka表示，这笔资金将使公司能够开始重要的临床前工作，并组建团队以推进这项技术。AXONIS还从波士顿儿童医院获得了两项技术许可，并正在研究PTEN抑制以帮助再生受伤的神经连接。AXONIS致力于为脊髓损伤后的瘫痪患者恢复运动能力。
    Biospace
    2020-05-28
    Kerry Murphy
  • RefleXion 宣布与默克的 KEYTRUDA® 开展临床合作，以评估生物学引导的放疗治疗某些晚期癌症
    交易并购
    RefleXion 宣布与默克的 KEYTRUDA® 开展临床合作，以评估生物学引导的放疗治疗某些晚期癌症
    RefleXion Medical与Merck宣布合作，在两项随机对照临床试验中评估其生物引导放疗（BgRT）与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗多种晚期癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。BgRT旨在克服传统放疗的局限性，治疗更多肿瘤，从而提高治疗效果和扩大免疫治疗的影响。这项合作反映了研究人员、临床医生和行业对探索外照射放疗以扩大免疫治疗应用和提高晚期癌症患者预后的兴趣。RefleXion Medical的X1机器能够同步正电子发射断层扫描（PET）数据，以实现放疗对肿瘤的精准定位。
    Businesswire
    2020-05-28
    Merck & Co Inc Reflexion Medical In
  • Harro Höfliger 和 Vaxxas 宣布结成联盟，基于 Vaxxas 的高密度微阵列贴片 （HD-MAP） 开发用于疫苗产品的工业规模无菌生产线
    交易并购
    Harro Höfliger 和 Vaxxas 宣布结成联盟，基于 Vaxxas 的高密度微阵列贴片 （HD-MAP） 开发用于疫苗产品的工业规模无菌生产线
    德国哈罗·霍夫利格公司和澳大利亚Vaxxas生物技术公司宣布建立联盟，共同开发基于Vaxxas HD-MAP技术的疫苗产品的高通量无菌生产线。该生产线每周可生产高达500万剂疫苗产品，初期将用于支持后期临床试验。Vaxxas的HD-MAP技术是一种9x9毫米的疫苗微阵列，通过皮肤快速将疫苗递送到大量免疫细胞。该技术有望提高疫苗的免疫反应效率，并改善疫苗的储存和分发物流，以扩大疫苗的覆盖范围和提高接种效率。哈罗·霍夫利格公司拥有将新药和医疗设备技术从实验室规模发展到工业生产水平的丰富经验，而Vaxxas则专注于利用其专有的HD-MAP技术平台，通过皮肤将疫苗快速递送到免疫细胞，从而提高疫苗的免疫反应效率。
    Businesswire
    2020-05-28
    Harro Höfliger Verpa Vaxxas Pty Ltd
  • WindMIL Therapeutics 宣布 MILs™ 2 期临床研究 - NSCLC 联合纳武利尤单抗 （Opdivo®） 治疗非小细胞肺癌的首例患者给药
    研发注册政策
    WindMIL Therapeutics 宣布 MILs™ 2 期临床研究 - NSCLC 联合纳武利尤单抗 （Opdivo®） 治疗非小细胞肺癌的首例患者给药
    WindMIL Therapeutics公司宣布，其Phase 2临床试验中，首个患者已接受MILs-NSCLC组合疗法治疗，以评估其在难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。该疗法结合了MILs-NSCLC和nivolumab（Opdivo），旨在增强免疫反应。研究由Sarah Cannon Research Institute进行，旨在治疗约20名患者，主要终点为客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。WindMIL Therapeutics致力于开发基于骨髓浸润淋巴细胞（MILs）的细胞疗法，以治疗多种癌症。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
    WindMIL Therapeutics
  • INRAE 与 Evolugate 签订期权许可协议，推进益生菌管理人类胆固醇
    交易并购
    INRAE 与 Evolugate 签订期权许可协议，推进益生菌管理人类胆固醇
    法国国家农业、食品和环境研究院（INRAE）与生物技术公司Evolugate签订独家选择许可协议，旨在优化其益生菌以管理人类高胆固醇，这是心血管疾病的主要风险因素。INRAE-Micalis研究团队正在研究人类微生物组，以识别可以影响高胆固醇的微生物，并已选择能降解或隔离胆固醇和分解胆酸的微生物。合作目标是确定未来可以降低循环低密度脂蛋白的益生菌候选者，并探索增加这些微生物在人类微生物组中的数量的方法。Evolugate公司致力于通过改进具有有益健康效果的微生物来进入治疗和益生菌市场。双方将合作开发新型益生菌微生物，以降低低密度脂蛋白水平。INRAE是法国农业和食品科学以及植物和动物科学领域的领先研究机构，致力于解决全球重大挑战。Evolugate公司专注于利用其快速进化和自然选择技术改进微生物，用于生物农药、益生菌、农业、制药和生物修复等行业。
    美通社
    2020-05-28
    Evolugate LLC Institut National de
  • Partner Therapeutics 宣布在新加坡中央医院启动临床试验，以评估 Leukine® 在 COVID-19 患者呼吸系统疾病中的疗效
    研发注册政策
    Partner Therapeutics 宣布在新加坡中央医院启动临床试验，以评估 Leukine® 在 COVID-19 患者呼吸系统疾病中的疗效
    Partner Therapeutics公司宣布启动一项针对COVID-19急性呼吸衰竭患者的Leukine（sargramostim，rhu-GM-CSF）随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，该试验在新加坡中央医院进行。研究旨在评估Leukine对肺功能和患者其他重要结局的影响。同时，Leukine在比利时五家医院进行的SARPAC临床试验也在评估其治疗COVID-19患者的效果，该研究是首个评估Leukine治疗COVID-19益处的随机、对照临床试验。Leukine是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhuGM-CSF），可刺激参与先天性和适应性免疫反应的细胞分化、成熟和动员。该药物已获得FDA批准，并在超过50万名患者中建立了安全记录。
    美通社
    2020-05-28
    Partner Therapeutics
  • Microbion 获得 CARB-X 和囊性纤维化基金会高达 1710 万美元的资助，用于开发用于治疗 CF 慢性呼吸道感染的吸入式抗菌药物
    医药投融资
    Microbion 获得 CARB-X 和囊性纤维化基金会高达 1710 万美元的资助，用于开发用于治疗 CF 慢性呼吸道感染的吸入式抗菌药物
    Microbion公司获得CARB-X和囊性纤维化基金会资助，总计达1710万美元，用于推进其新型抗菌药物pravibismane的研发，以治疗囊性纤维化相关肺部感染。这笔资金将支持完成临床前研究和1期临床试验，并支持pravibismane的临床研究产品制造。pravibismane是一种新型抗感染药物，对耐药细菌具有强大的活性，且对细菌生物膜也有抑制作用。该药物有望成为治疗慢性耐药感染的关键武器。美国FDA已授予Microbion公司pravibismane孤儿药资格、快速通道资格和快速审批资格，用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。
    美通社
    2020-05-28
    Cystic Fibrosis Foun Microbion Corp
  • SwRI 与 DOD 合作获得价值 190 万美元的 COVID-19 治疗方法合同
    医药投融资
    SwRI 与 DOD 合作获得价值 190 万美元的 COVID-19 治疗方法合同
    西南研究院利用国防部超级计算机，在寻找和测试针对新型冠状病毒2019的可能治疗方案方面，对数百万种药物化合物进行虚拟筛选。亨利·M·杰克逊军事医学推进基金会（HJF）授予SwRI一份190万美元的一年期合同，以支持这些努力，以识别潜在的COVID-19治疗方法。SwRI使用其Rhodium建模技术，已筛选超过4000万种化合物。SwRI与国防部高性能计算现代化计划合作，利用其3D药物筛选软件工具Rhodium，快速筛选潜在的药物化合物。该资助将使SwRI能够在创纪录的时间内开发安全的抗病毒药物疗法。SwRI的Rhodium工具帮助科学家快速预测感染性疾病中的蛋白质结构如何与药物化合物结合，以找到可行的候选药物。SwRI还在进行实验室筛选，评估毒性，以帮助筛选潜在的治疗方案。SwRI已使用此过程为埃博拉病毒、疟疾和其他传染病开发药物治疗方法。SwRI正在迅速筛选现有化合物以及针对COVID-19的新药候选物，目前正致力于在实验室中进行500种化合物的毒性测试。SwRI在病毒蛋白质于2月份公布后立即开始寻找治疗方法，并与德克萨斯生物医学研究所（Texas Biomed）、美国陆军医学研究感染性疾病研究所（USAM
    Businesswire
    2020-05-28
    Henry M Jackson Foun Southwest Research I US Department of Def
  • CHF Solutions 通过阿拉伯联合酋长国的分销安排扩大在中东的商业布局
    交易并购
    CHF Solutions 通过阿拉伯联合酋长国的分销安排扩大在中东的商业布局
    CHF Solutions宣布与Transimed Medical Equipment Co. LLC签订中东地区首个分销协议，覆盖阿联酋市场。此举标志着该公司在全球范围内推广超滤疗法，并已在14个国家签订分销协议。CHF Solutions致力于通过创新科技改善心衰患者的生活质量，其Aquadex SmartFlow系统旨在为心衰、心血管手术及其他重症患者提供简单、灵活和智能的超滤治疗。Transimed作为阿联酋地区的医疗设备分销商，将与CHF Solutions合作，将先进技术引入阿联酋市场，以期提高患者生活质量。阿联酋每年有超过9万名心衰患者接受治疗，总费用约为5亿美元。
    GlobeNewswire
    2020-05-28
    CHF Solutions Inc Transimed Medical Eq
  • 罗氏启动Actemra/RoActemra联合瑞德西韦治疗严重COVID-19肺炎住院患者的III期临床试验
    研发注册政策
    罗氏启动Actemra/RoActemra联合瑞德西韦治疗严重COVID-19肺炎住院患者的III期临床试验
    罗氏公司宣布启动一项全球性的III期临床试验REMDACTA，旨在评估Actemra/RoActemra联合抗病毒药物remdesivir在治疗严重COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。同时，罗氏公司接近完成另一项全球性III期临床试验COVACTA的招募工作，该试验评估Actemra/RoActemra联合标准治疗方案在治疗严重COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。两项试验均预计在夏季公布结果。罗氏公司还与Gilead Sciences合作，研究这两种药物联合使用的可能性。此外，罗氏公司积极参与COVID-19大流行期间的应对工作，包括提供检测、治疗和护理支持，并致力于研发针对COVID-19的药物。
    雅虎财经
    2020-05-28
    Roche Holding AG
  • Premier Inc. ProvideGx™ 计划与 Hikma Pharmaceuticals 合作，确保 COVID-19 患者护理所必需的两种药物的供应
    交易并购
    Premier Inc. ProvideGx™ 计划与 Hikma Pharmaceuticals 合作，确保 COVID-19 患者护理所必需的两种药物的供应
    Premier Inc.通过其ProvideGx项目与Hikma Pharmaceuticals PLC合作，为医疗提供者供应用于治疗COVID-19患者的关键药物氨碘喹和灭菌水，以稳定这两种药物的长期供应。氨碘喹用于治疗住院COVID-19患者的晚期心脏骤停和心室心律失常，而灭菌水则用于多种注射药物的复配，包括加速COVID-19恢复时间的瑞德西韦。Premier的购买数据显示，由于2020年第一季度需求激增，氨碘喹订单履行率仅为55%。Premier的ProvideGx项目旨在为可能面临短缺的药物寻找安全的供应来源，并与全国超过1600家医院的卫生系统合作，通过长期承诺购买合同，为参与制造商提供增加生产的保障。
    Businesswire
    2020-05-28
    Hikma Pharmaceutical Premier Inc
  • ProMIS Neurosciences 和合作团队获得 Supercluster 奖，支持避免 COVID-19 病毒新毒株的未来大流行
    医药投融资
    ProMIS Neurosciences 和合作团队获得 Supercluster 奖，支持避免 COVID-19 病毒新毒株的未来大流行
    ProMIS Neurosciences与多家商业和学术合作伙伴共同获得加拿大政府180万加元的数字技术超级集群奖，用于预测新冠病毒SARS-CoV-2的潜在突变。项目旨在通过结合人工智能、计算机建模和结构生物学领域的世界级专业知识，预测病毒可能发生的变异，以指导新测试、疗法和疫苗的设计。ProMIS将贡献其独特的技术平台，快速识别复杂蛋白质结构上显示的独特位点，即称为肽抗原的位点，包括SARS-CoV-2周围的刺突蛋白光环。这些数据将帮助设计新的诊断和抗体测试、治疗和疫苗，以加速对病毒的响应时间，提高应对效果，并可能预防由病毒新变种引起的未来大流行。
    MarketScreener
    2020-05-28
    Federal Government o ProMIS Neurosciences
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