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  • Finch Therapeutics 进一步加强专利组合，FIN-211 获得两项新的美国专利，FIN-211 是一种正在开发的自闭症谱系障碍研究性微生物组疗法
    医投速递
    Finch Therapeutics 进一步加强专利组合，FIN-211 获得两项新的美国专利，FIN-211 是一种正在开发的自闭症谱系障碍研究性微生物组疗法
    Finch Therapeutics Group宣布获得两项新专利，覆盖其针对自闭症谱系障碍（ASD）和严重胃肠道（GI）症状儿童开发的FIN-211富集菌群产品候选。公司知识产权组合现包括59项已颁发美国和外国专利，以及130多项待批专利申请。这些专利将加强公司专利组合，为FIN-211的推进奠定基础。FIN-211是一种针对ASD和GI症状的口服菌群疗法，计划在2022年上半年开始进行1b期临床试验。
    Biospace
    2022-01-06
    Finch Therapeutics G Arizona State Univer Regents of the Unive
  • 数字心理健康公司Little Otter宣布完成2200万美元A轮融资，由CRV领投
    医药投融资
    数字心理健康公司Little Otter宣布完成2200万美元A轮融资，由CRV领投
    2022年1月6日，数字心理健康公司Little Otter宣布完成2200万美元A轮融资，本轮融资由CRV领投，Torch Capital、Vast Ventures、Hinsdale、Boxgroup、_Able、Carrie Penner Walton、G9、Springbank Collective以及战略天使跟投。此次新融资使该公司总资金达到2675万美元。Little Otter的整体方法不仅限于单个儿童的心理健康，还包括整个家庭的心理健康，通过专有的评估和每季度对每个儿童和照顾者的心理健康检查。
    businesswire
    2022-01-06
    CRV Springbank Collectiv G9 Ventures Carrie _Able Box Group Hinsdale Vast Ventures Torch Capital Little Otter Inc
  • LISCure Biosciences 宣布与梅奥诊所合作治疗罕见肝病
    交易并购
    LISCure Biosciences 宣布与梅奥诊所合作治疗罕见肝病
    LISCure Biosciences与Mayo Clinic合作开展罕见肝病新药研发，双方自2021年起已进行NASH药物研究合作，此次新合作旨在共同研究罕见肝病如原发性硬化性胆管炎（PSC）的治疗方法。Mayo Clinic和LISCure将共同进行PSC的预临床和临床研究，并评估LISCure药物候选品的疗效及作用机制。LISCure的CEO Hwasup Chin表示，希望通过与Mayo Clinic的合作，为罕见肝病提供新的治疗方案，并计划在2022年下半年在美国启动LB-P8的二期临床试验。
    美通社
    2022-01-06
    LISCure Biosciences Mayo Clinic
  • 中国国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
    中国国家药品监督管理局（NMPA）批准贝达生物的PD-1抗体Tislelizumab作为二线或三线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。这是Tislelizumab在中国获批的第六个适应症，也是首次在既往接受过治疗的患者群体中使用。该批准基于全球III期临床试验RATIONALE 303的结果，Tislelizumab与多西他赛相比，显著延长了患者的总生存期，且总体耐受性良好。贝达生物表示，这一批准标志着公司在中国市场的一个重要里程碑，并致力于将创新和有影响力的治疗方案带给有需要的患者。
    Businesswire
    2022-01-06
    Novartis AG 上海市肺科医院 同济大学
  • i2O Therapeutics 宣布与 Janssen 达成研究合作和期权协议，以研究大分子的口服递送
    交易并购
    i2O Therapeutics 宣布与 Janssen 达成研究合作和期权协议，以研究大分子的口服递送
    i2O Therapeutics与Janssen Biotech, Inc.达成合作与选择权协议，旨在研究使用离子液体技术进行大分子口服递送的可能性。此次合作由Johnson & Johnson Innovation促成，旨在通过i2O Therapeutics的专有离子液体平台，评估大分子口服递送的应用前景。i2O Therapeutics致力于开发基于生物学的口服疗法，其创新平台能够保护药物免受消化系统的侵害，安全地通过胃肠道上皮层递送药物。公司已与Sanofi合作，推动基于纳米抗体药物的口服递送。
    Businesswire
    2022-01-06
    Janssen Biotech Inc Janssen Pharmaceutic Janssen Research & D i2O Therapeutics Inc Harvard University Sanofi SA
  • 2seventy bio 宣布与 Novo Nordisk 扩大合作协议，以继续开发体内基因编辑方法
    交易并购
    2seventy bio 宣布与 Novo Nordisk 扩大合作协议，以继续开发体内基因编辑方法
    2seventy bio与Novo Nordisk签订扩展合作协议，共同研发针对血友病A的体内基因编辑治疗方案。该合作基于双方已有的多年研究合作，Novo Nordisk将获得2seventy bio的独家许可权，用于开发血友病A的新治疗方案。2seventy bio将获得4000万美元的近期付款，以及未来的里程碑付款和销售提成。此外，2seventy bio与Genevant Sciences合作，利用Genevant的脂质纳米颗粒（LNP）平台进行megaTAL mRNA的递送。Novo Nordisk将负责所有研发活动。
    Businesswire
    2022-01-06
    2seventy bio Inc Novo Nordisk A/S bluebird bio Inc
  • BlueRock Therapeutics 宣布结束晚期帕金森病患者 1 期试验的第一批队列
    研发注册政策
    BlueRock Therapeutics 宣布结束晚期帕金森病患者 1 期试验的第一批队列
    BlueRock Therapeutics公司宣布完成了其在美国和加拿大三个活跃地点进行的针对晚期帕金森病患者进行的多能干细胞来源多巴胺能神经元的Phase 1临床试验的第一个队列。该临床试验旨在评估DA01在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。第一个队列的患者接受了在中脑区域移植多巴胺能神经元的双侧手术，未观察到任何严重不良事件。BlueRock Therapeutics首席开发官Joachim Fruebis博士表示，通过替换帕金森病患者中脑区域丢失的神经元，有潜力恢复丢失的功能，并可能改善和逆转疾病。目前，第二和最终的剂量队列在美国和加拿大正在招募中，主要目标是评估DA01细胞移植在一年后的安全性和耐受性。
    美通社
    2022-01-06
    BlueRock Therapeutic The University Healt University of Califo Weill Cornell Medici
  • Kinnate Biopharma Inc. 提供公司最新情况并强调即将到来的 2022 年关键里程碑
    医投速递
    Kinnate Biopharma Inc. 提供公司最新情况并强调即将到来的 2022 年关键里程碑
    Kinnate Biopharma公司宣布了其产品KIN-2787在NRAS突变型黑色素瘤中的活动性，并更新了KN-8701临床试验的进展，包括将纳入NRAS突变型黑色素瘤患者。公司计划在2022年上半年启动KIN-3248的1期临床试验。此外，公司更新了截至2021年12月31日的现金、现金等价物和投资，总额约为3.249亿美元，预计将支持公司运营至2023年下半年。Kinnate公司专注于发现和开发小分子激酶抑制剂，用于治疗难以治疗的基因组定义的癌症。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Kinnate Biopharma In Guardant Health Inc 上海经久生物科技有限公司
  • Esker Therapeutics 宣布更名为 Alumis 并完成 2 亿美元的 B 轮融资，以推进自身免疫性疾病的精准药物
    医药投融资
    Esker Therapeutics 宣布更名为 Alumis 并完成 2 亿美元的 B 轮融资，以推进自身免疫性疾病的精准药物
    Alumis（前身为Esker Therapeutics），一家由Foresite Capital支持并由Foresite Labs孵化的精准免疫学公司，专注于自身免疫病的发现、开发和治疗，今日宣布完成由AyurMaya（Matrix Capital Management的关联公司）和美国一家专注于医疗保健的基金领投的2亿美元融资。此次融资将用于推进Alumis的管线，包括治疗银屑病的ESK-001，这是一种高度选择性的TYK2抑制剂。Alumis还计划利用其数据分析和研究能力，从内部和外部来源构建管线，专注于针对多种自身免疫病病因的精准免疫学疗法。同时，Matrix的执行董事Alan Colowick加入Alumis董事会。Alumis的转型和愿景反映了其提供对自身免疫病患者有意义的治疗方案的决心。
    Biospace
    2022-01-06
    AyurMaya
  • Revive Therapeutics 澄清了其 Bucillamine 治疗 COVID-19 的 3 期临床试验的状态
    研发注册政策
    Revive Therapeutics 澄清了其 Bucillamine 治疗 COVID-19 的 3 期临床试验的状态
    Revive Therapeutics Ltd. 对其2021年12月29日发布的关于Bucillamine在COVID-19治疗中Phase 3临床试验的更新进行澄清。该公司正在美国进行一项评估Bucillamine（一种具有抗炎和抗病毒特性的口服药物）在轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性的临床试验。截至2021年12月29日，已有约700名受试者参与了该研究的招募期。此外，公司与Delta Health合作，开始在土耳其扩大研究患者群体，并计划在2022年第一季度完成研究招募。Revive Therapeutics Ltd. 强调，目前不对其产品消除或治愈COVID-19的能力做出明确或暗示性的声明。该公司专注于传染病和罕见疾病的药物研发，并正在探索Bucillamine在治疗严重流感和其他疾病中的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Revive Therapeutics Delta Health Istinye Universitesi
  • NanoVibronix 进一步扩展 VA 分销网络，包括 SDVOSB Delta Medical， LLC
    交易并购
    NanoVibronix 进一步扩展 VA 分销网络，包括 SDVOSB Delta Medical， LLC
    NanoVibronix公司宣布，其合作伙伴Delta Medical，一家服务残疾退伍军人拥有的小型企业，将作为子分销商，协助Applied Medical Solutions向美国退伍军人管理局设施分销PainShield产品。Delta Medical由经验丰富的退伍军人Justin A. Brooks领导，其公司专注于为退伍军人管理局医院和诊所提供非阿片类药物治疗方法。此举旨在扩大PainShield产品在VA医疗系统中的渗透，以帮助治疗慢性疼痛，并减少对阿片类药物的依赖。PainShield是一种便携式超声波治疗设备，通过局部超声波效应治疗疼痛并促进软组织愈合。
    Businesswire
    2022-01-06
    Delta Medical Nanovibronix Inc
  • 再鼎医药宣布玛吉妥昔单抗用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者的新药上市申请获NMPA受理
    研发注册政策
    再鼎医药宣布玛吉妥昔单抗用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者的新药上市申请获NMPA受理
    Zai Lab Limited宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理margetuximab的新药申请（NDA），该药物是一种针对HER2的Fc工程化单克隆抗体，用于治疗既往接受过至少两种抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，并与化疗联合使用。margetuximab是唯一在SOPHIA全球3期临床试验中显示出与曲妥珠单抗相比的无进展生存期（PFS）改善的HER2靶向药物。该药物的潜在批准将有助于提高HER2阳性转移性乳腺癌患者的预后，并成为Zai Lab第六个获得NMPA接受的NDA。Zai Lab的桥接研究证实了margetuximab在中国患者中的临床益处。此外，MacroGenics公司于2020年12月宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准margetuximab（商品名MARGENZA）与化疗联合使用，治疗既往接受过至少两种抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的成人转移性HER2阳性乳腺癌患者。该批准基于SOPHIA关键3期临床试验的疗效和安全性结果。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    MacroGenics Inc
  • Clear Creek Bio 推进其高效 SARS-CoV-2 PLpro 抑制剂，发现一种治疗 COVID-19 的口服直接作用抗病毒药物
    交易并购
    Clear Creek Bio 推进其高效 SARS-CoV-2 PLpro 抑制剂，发现一种治疗 COVID-19 的口服直接作用抗病毒药物
    Clear Creek Bio, Inc.与国家卫生研究院下属的国家转化科学中心签署了一项合作协议，旨在开发针对SARS-CoV-2病毒的关键酶PLpro的抑制剂。该抑制剂有望治疗COVID-19，并减轻病毒传播和医院压力。Clear Creek Bio致力于开发安全、有效且易于使用的抗病毒疗法，其首个候选药物brequinar正在治疗SARS-CoV-2感染的II期临床试验中。
    Businesswire
    2022-01-06
    Clear Creek Bio Inc National Center for National Institutes
  • Bolt Biotherapeutics 在正在进行的 1/2 期临床试验中为首位 BDC-1001 联合 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）患者给药，用于治疗表达 HER2 的实体瘤
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics 在正在进行的 1/2 期临床试验中为首位 BDC-1001 联合 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）患者给药，用于治疗表达 HER2 的实体瘤
    Bolt Biotherapeutics宣布在多中心、多剂量1/2期临床试验中，BDC-1001与Bristol Myers Squibb的PD-1检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合使用的新组合臂已开始给药。BDC-1001是一种针对HER2表达的实体瘤的HER2靶向Boltbody免疫刺激抗体偶联物（ISAC），在早期临床试验中展现出良好的安全性和早期临床活性。Bolt将继续研究BDC-1001的单药活性，同时Bristol Myers Squibb将提供Opdivo用于组合剂量递增和组合剂量扩展部分。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Bolt Biotherapeutics Bristol-Myers Squibb
  • SK life science启动Carisbamate治疗Lennox-Gastaut综合征的3期临床试验
    研发注册政策
    SK life science启动Carisbamate治疗Lennox-Gastaut综合征的3期临床试验
    SK Life Science，SK Biopharmaceuticals的子公司，针对治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的药物carisbamate提交了III期临床试验方案给美国食品药品监督管理局（FDA）。该药物已获得FDA的孤儿药资格认定。这项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验将评估carisbamate两种剂量在250多名4至55岁患者中的疗效和安全性。SK Life Science首席医疗官Marc Kamin表示，这项试验标志着SK Life Science在开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法方面迈出了新的一步。SK Biopharmaceuticals总裁兼首席执行官Jeong Woo Cho强调，公司致力于为中枢神经系统疾病患者提供有效的治疗选择，并将carisbamate推进到III期开发阶段，以实现这一重要目标。关于Lennox-Gastaut综合征（LGS），这是一种罕见的儿童起病癫痫，患者常伴有多种类型的癫痫发作，并伴有发育和行为障碍。LGS通常对治疗无反应，超过85%的LGS患者将继续到成年时仍有癫痫发作。SK Biopharmaceuticals和S
    Biospace
    2022-01-06
    SK Life Science Inc
  • ContraFect 宣布获得囊性纤维化基金会的奖项，以评估 Exebacase 作为与囊性纤维化相关的严重 MRSA 肺部感染的潜在治疗方法
    医药投融资
    ContraFect 宣布获得囊性纤维化基金会的奖项，以评估 Exebacase 作为与囊性纤维化相关的严重 MRSA 肺部感染的潜在治疗方法
    ContraFect公司获得Cystic Fibrosis基金会额外资助，用于研究exebacase治疗囊性纤维化患者MRSA肺部感染的可能性。该研究将在12个月内评估exebacase对囊性纤维化患者细菌样本的体外活性。MRSA肺部感染会导致囊性纤维化患者肺功能下降，增加死亡率。ContraFect公司致力于开发新型治疗手段，以应对抗生素耐药性感染。
    GlobeNewswire
    2022-01-06
    Cystic Fibrosis Foun
  • 安进与 GENERATE BIOMEDICINES 宣布达成多靶点、多模式研究合作协议
    交易并购
    安进与 GENERATE BIOMEDICINES 宣布达成多靶点、多模式研究合作协议
    AMGEN与Generate Biomedicines宣布了一项多靶点、多模态研究合作协议，旨在利用Generate的机器学习技术平台发现和创建针对五个临床靶点的蛋白质疗法。Amgen将支付5000万美元的前期资金，并可能获得高达19亿美元的潜在交易价值以及未来版税。Amgen还将有权提名多达五个额外的项目，并支付高达3.7亿美元的里程碑和版税。Amgen还将参与Generate的未来融资轮。此次合作旨在结合Amgen在生物制药领域的专业知识和Generate的机器学习平台，以加速药物发现进程，并生成具有最佳治疗特性的新型蛋白质序列。
    美通社
    2022-01-06
    Amgen Inc Generate Biomedicine Flagship Pioneering Kyowa Kirin Co Ltd Teneobio Inc
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