Nabriva Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）已对XENLETA（lefamulin）提出积极意见，建议批准其在欧洲用于治疗成人社区获得性肺炎（CAP）。XENLETA是一种新型抗生素，针对CAP患者，当常规抗生素不适用或无效时使用。该意见将提交欧洲委员会（EC）审批，预计在2020年下半年做出决定。XENLETA在两项全球关键III期试验中显示出良好的安全性和有效性数据，其作用机制独特，为CAP患者提供了一种急需的短期经验性单药治疗方案。Nabriva Therapeutics期待EC的决定，并希望将这种重要的药物带给患者。XENLETA在美国已于2019年8月获得批准用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

百济神州在2020年美国临床肿瘤学会线上科学会议上公布其抗PD-1抗体百泽安®联合标准化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验结果，结果显示百泽安®联合化疗显著提高了患者的无进展生存期和缓解率，为晚期鳞状NSCLC患者带来临床获益。此项试验数据将为百泽安®在中国庞大的晚期NSCLC患者群体提供有力支持，并有望为这些患者带来新的治疗方案。同时，百济神州还在中国和全球范围内开展多项潜在的注册临床试验，致力于为癌症患者提供更多创新药物。

Cellworks Group公司宣布了myCare-009-03和myCare-009-04临床研究的成果，显示Cellworks Singula™在预测胶质母细胞瘤（GBM）和低级别胶质瘤（LGG）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面优于医生指定的治疗方案。这些研究结果将在ASCO20虚拟科学计划中以海报形式展示，并由Dr. Manmeet Ahluwalia和Dr. Karla Ballman进行评论。研究结果表明，通过使用多组学数据和Cellworks生物模拟模型（CBM）模拟GBM和LGG患者的治疗反应，可以获得比仅依赖NGS报告的医生指定治疗方案更准确的预测信息。Cellworks Singula™通过分析患者的多组学数据，预测个体患者的治疗反应，从而降低患者风险和支付者的成本，最终挽救生命。

贝灵哲公司宣布，其研发的PD-1抗体tislelizumab与化疗联合用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验结果达到了主要终点。结果显示，tislelizumab联合化疗组患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均显著优于单独化疗组。此外，tislelizumab联合化疗组的治疗相关不良事件（TRAEs）与已知的安全性特征相符，未发现新的安全信号。贝灵哲公司计划于5月29日举行投资者电话会议和网络直播，讨论该临床试验结果。

Deciphera Pharmaceuticals宣布，其研发的QINLOCK（ripretinib）在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的第四线治疗中表现出良好的疗效和安全性。该药物在INVICTUS III期临床试验中显示出与安慰剂相比，患者生活质量、整体健康和身体角色功能得到改善。QINLOCK的安全性与之前的研究结果一致，未发现新的安全性问题。Deciphera表示，QINLOCK的批准为GIST患者提供了新的治疗选择，并有望成为该疾病的新标准治疗方法。

Athenex公司宣布，其在进行的II期临床试验中，口服紫杉醇和恩塞奎达（“口服紫杉醇”，曾称为Oraxol）单药治疗在不可切除的皮肤血管肉瘤老年患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。该临床试验的初步结果显示，在22名可评估的患者中，临床获益率（CR+PR+SD）为100%，所有患者均出现肿瘤大小的减少。这些数据在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO20）虚拟科学会议上公布。Athenex公司表示，口服紫杉醇在主要老年人群中耐受性良好，并期待继续推进该研究，以进一步确定这种潜在的治疗选择。

百济神州在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）线上科学会议上公布了泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的临床试验结果。试验显示，泽布替尼在安全性上优于伊布替尼，且在提高VGPR率方面具有优势。ASPEN 3期临床试验和1/2期临床试验的数据均表明，泽布替尼在治疗WM患者上可能是一项更有益的治疗方案。此外，百济神州还计划召开投资者电话会议，讨论在ASCO线上会议中公布的数据。

Allogene Therapeutics公司在非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗中进行的ALLO-501剂量递增Phase 1研究ALPHA试验取得积极初步结果，ALLO-501与ALLO-647联合使用耐受性良好，无剂量限制性毒性、移植物抗宿主病或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。22名患者可评估安全性，19名患者可评估疗效，观察到7例完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR），总缓解率（ORR）为63%，CR率为37%。在CAR T疗法初治患者中，ORR为75%，CR率为44%。ALLO-647较高剂量与较高的CR率相关。Allogene启动了ALLO-501A的Phase 1试验，这是下一代抗CD19 AlloCAR T疗法候选药物，旨在进行Phase 2开发。公司将于5月29日举办网络研讨会。

Ziopharm Oncology在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Controlled IL-12单药治疗成人复发性或进展性多形性胶质母细胞瘤（rGBM）的最终临床数据。结果显示，单药治疗Ad+V的总体中位生存期在长期随访后达到16.2个月，同时与PD-1抑制剂联合使用的数据也显示出令人鼓舞的初步生存数据。这些数据与免疫介导的抗肿瘤效应一致。Ad-RTS-hIL-12联合20mg/天veledimex正在一项针对rGBM的1期单药“Expansion”亚研究中进行考察，该研究扩大了1期“Main”veledimex剂量递增试验，并增加了36名患者。Ad+V与PD-1抑制剂nivolumab（nivo）的联合治疗也在一项针对rGBM的1期亚研究中进行考察。此外，一项Ad+V与cemiplimab-rwlc（Libtayo®）联合使用的2期试验正在进行中。这些研究结果为rGBM的治疗提供了新的希望。

Genocea Biosciences公布了其领先新抗原疫苗GEN-009的I/IIa期临床试验的更新数据，显示该疫苗在仅接种两次后即可迅速产生免疫反应，并可持续超过一年。该研究评估了八名接受GEN-009作为辅助疗法的患者，结果显示七名患者无进展，中位随访时间超过一年。所有患者均按计划接受了五剂疫苗，免疫反应在接种两剂后迅速出现。没有报告严重的副作用，只有轻微的与疫苗佐剂相关的症状。此外，有几位患者表现出显著的治疗效果，包括一名黑色素瘤患者在接受GEN-009治疗后持续缓解超过12个月。Genocea正在推进Part B试验，旨在评估GEN-009与标准治疗方案（包括免疫检查点抑制剂）联合使用时，能否进一步减少肿瘤大小。

辉瑞公司和阿斯利康制药公司宣布了PROSPER III期临床试验的最终总生存期（OS）分析结果，该试验评估了XTANDI（恩杂鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂联合ADT在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者中的疗效。结果显示，XTANDI联合ADT将死亡风险降低了27%，中位OS为67.0个月，而安慰剂联合ADT的中位OS为56.3个月。这些数据已在线发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议的虚拟科学节目中展示。研究还发现，XTANDI联合ADT与安慰剂联合ADT相比，在nmCRPC患者中显著降低了发生转移或死亡的风险。

Regeneron和Sanofi宣布了PD-1抑制剂Libtayo在晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的III期临床试验的新数据，显示与之前报告的数据相比，Libtayo在治疗CSCC方面具有更长的持续性和更高的完全缓解（CR）率。在最长随访的转移性肿瘤患者中，CR率从2017年的7%增加到20%。这些数据来自一项关键性II期试验，该试验纳入了不适合手术或放疗的转移性CSCC或局部晚期CSCC患者。Libtayo的疗效和安全性数据在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度虚拟会议上展示。此外，一项关于健康相关生活质量（HRQL）的额外事后分析显示，大多数患者报告了整体HRQL的改善或稳定，43%的患者在评估期末经历了临床意义上的疼痛减轻。

Phio Pharmaceuticals Corp.宣布，其基于自递送RNAi（INTASYL™）治疗平台的下一代免疫肿瘤疗法在体内研究中显示出强大的抗肿瘤疗效。研究中的PH-762、PH-894和PH-804等INTASYL药物通过抑制肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制，有效抑制肿瘤生长。这些药物旨在沉默与癌症患者免疫细胞功能降低相关的PD-1、BRD4和TIGIT蛋白。在肿瘤模型中进行的预临床体内研究表明，与对照相比，INTASYL药物显示出剂量依赖性的肿瘤生长减弱。这些发现支持将INTASYL用于肿瘤内免疫疗法，并值得在患者中进行进一步研究。Phio公司的研究副总裁Simon Fricker博士表示，这些数据表明INTASYL化合物能够通过重新编程T细胞来克服免疫抑制的TME，从而抑制肿瘤生长，支持Phio的INTASYL技术可以开发出强大的免疫疗法。

Chi-Med在ASCO20虚拟科学会议上展示了savolitinib和surufatinib的临床研究新数据和更新分析。savolitinib在MET基因突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性，ORR为49.2%，DCR为93.4%，DoR为9.6个月。在PRCC患者中，savolitinib与sunitinib相比，ORR为27%对7%，且安全性更好。surufatinib在美国进展性神经内分泌肿瘤患者中显示出有希望的疗效和安全性。Chi-Med将于6月1日举行电话会议和音频网络直播，回顾精选的临床数据和讨论后续开发计划。

Calithera Biosciences公司宣布，其新型小分子药物telaglenastat的Phase 2临床试验KEAPSAKE将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO20）虚拟年会上进行展示。该研究旨在评估telaglenastat与标准免疫疗法和化疗方案联合作为一线治疗手段，对KEAP1/NRF2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。KEAP1/NRF2突变在NSCLC患者中约占20%，与肿瘤生长迅速和预后不良相关。KEAPSAKE研究预计将于2020年第三季度开始招募患者。此外，研究还回顾性分析了先前Phase 1/2临床试验中接受telaglenastat和nivolumab治疗的NSCLC患者，其中包含KEAP1突变亚组。这些患者在接受检查点抑制剂治疗后病情进展，并接受了telaglenastat联合nivolumab治疗。Calithera公司表示，鉴于KEAPSAKE研究的明确机制依据、强大的临床前数据以及NSCLC患者群体中的未满足医疗需求，公司非常期待启动该研究。

Amgen公司宣布，其研究性药物AMG 510（建议的INN为sotorasib）在多种KRAS G12C突变实体瘤的重度治疗患者中表现出疾病控制活性、安全性和耐受性。这些数据在2020年5月29日至31日的ASCO20虚拟科学会议上展示。研究显示，在晚期结直肠癌患者中，sotorasib单药治疗提供了长期疾病控制。此外，在非小细胞肺癌和结直肠癌的II期单药研究中，患者已全部入组，将提供关于sotorasib在该疾病中的潜在用途的进一步见解。研究还评估了25名重度治疗过的晚期KRAS G12C突变实体瘤患者，包括胰腺癌、阑尾癌和子宫内膜癌，结果显示了早期的一致安全性概况和抗癌活性。

ALX Oncology Holdings Inc.在2020年ASCO年会上公布了其免疫肿瘤疗法ALX148联合pembrolizumab和trastuzumab的1期临床试验最终结果，以及初步数据。89名晚期实体瘤患者接受了ALX148联合标准治疗方案，包括pembrolizumab、trastuzumab、pembrolizumab加5-氟尿嘧啶加铂和trastuzumab加ramucirumab加paclitaxel。结果显示，ALX148在头颈癌和胃癌/食道癌患者中表现出客观缓解，安全性良好，无剂量依赖性血细胞减少。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph表示，ALX148有望成为癌症治疗的基石疗法，并支持其在疾病早期需要新型化疗疗法的患者中具有广泛的治疗潜力。ALX Oncology致力于将ALX148推进至治疗骨髓增生异常综合征和多种实体瘤的1期临床试验。