洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 歌礼宣布递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    歌礼宣布递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤
    歌礼制药有限公司宣布递交自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤。ASC61在动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效，具有给药方便、与其他口服抗肿瘤药物联用、可调整给药剂量等优势。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。歌礼拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线，并积极布局新的治疗领域。
    美通社
    2022-01-10
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
    研发注册政策
    科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
    科济药业自主研发的CAR-T产品CT041获得美国FDA“再生医学先进疗法”（RMAT）资格，用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌，成为全球首个获此资格的实体瘤CAR-T产品。科济药业也成为唯一一家两个核心候选产品均获得RMAT资格的中国CAR-T公司。CT041可享受FDA的“突破性疗法”和“快速通道”等多项支持政策，评审基于其在临床试验中表现出良好的治疗效果及安全性。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品，且已获得美国FDA和中国国家药监局及加拿大卫生部的IND/CTA批准。科济药业拥有11个候选产品，均为自主研发且拥有全球权益，已获8个CAR-T产品的临床试验许可，排名中国所有CAR-T公司第一。CT041在临床试验中表现出较高的客观缓解率，有望解决未被满足的医疗需求。
    美通社
    2022-01-10
  • 【首发】红杉中国领投、礼来亚洲和启明共同投资，士泽生物完成近亿元PreA+轮融资
    医药投融资
    【首发】红杉中国领投、礼来亚洲和启明共同投资，士泽生物完成近亿元PreA+轮融资
    士泽生物，一家专注于干细胞治疗创新药研发的企业，已完成由红杉中国领投的近亿元人民币PreA+轮融资，累计融资超亿元。公司创始人李翔博士拥有丰富的科研和产业化经验，曾师从国际干细胞领域三位杰出科学家，并在美国Sana Biotechnology公司担任资深科学家。士泽生物致力于以国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭，已建设完成1600㎡研发中心和3500㎡生产转化基地，并取得多项荣誉。公司表示，将继续深耕技术创新和产品质量，早日做出突破性贡献。
    36氪
    2022-01-10
    启明创投 时节创投 礼来亚洲基金 祥峰投资 红杉中国 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 【首发】南京普济生物完成近亿元人民币天使轮融资，加速新一代分子诊断技术产业化
    医药投融资
    【首发】南京普济生物完成近亿元人民币天使轮融资，加速新一代分子诊断技术产业化
    南京普济生物有限公司完成近亿元天使轮融资，由祥峰投资和时节创投共同领投。公司专注于新一代分子诊断IVD试剂盒及配套仪器的开发、生产和销售，其核心技术可在数字PCR平台上实现低成本、快速的多重分子扩增，具有显著社会和经济效益。普济生物致力于让经济弱势人群降低出生缺陷，受益于精准医疗，产品管线重点布局肿瘤诊疗、出生缺陷筛查和传染病防治。祥峰投资和时节创投均看好普济生物的技术创新和社会价值，认为其有望改变临床诊断与预后方式。普济生物成立于2019年，总部位于南京，在北京、上海和海外设有办事处，创始团队拥有国际化视野和丰富经验。
    36氪
    2022-01-10
    时节创投 祥峰投资 南京普济生物有限公司
  • Neoleukin Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作，评估 NL-201 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    交易并购
    Neoleukin Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作，评估 NL-201 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    Neoleukin Therapeutics与Merck合作开展一项临床试验，评估Neoleukin的NL-201蛋白与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的安全性和有效性。NL-201是一种旨在模拟自然细胞因子IL-2和IL-15治疗活性的蛋白质，该试验预计将在2022年开始，纳入132名晚期、复发或难治性实体瘤患者。Neoleukin表示，前期研究显示NL-201与抗PD-1抗体联合使用耐受性良好，并显示出有前景的抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Merck & Co Inc
  • 生物技术公司Gameto宣布完成2000万美元A轮融资，由Future Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Gameto宣布完成2000万美元A轮融资，由Future Ventures领投
    2022年1月10日，生物技术初创公司Gameto宣布已完成2000万美元A轮融资，本轮融资由Future Ventures领投，Bold Capital Partners、Lux Capital、Plum Alley、TA Ventures、Overwater Ventures、Robert Nelsen和Anne Wojcicki跟投。该公司还在2020年3月筹集了300万美元种子轮融资，投资方包括Jack Abraham、SALT Fund、FJ Labs、Dan Rose和Brian Armstrong。Gameto正在建立一个卵巢治疗平台，初步解决绝经问题，并通过三个序列项目改善辅助生育能力。
    prnewswire
    2022-01-10
    Plum Alley Lux Capital Future Ventures Bold Capital Partner TA Ventures Overwater Ventures Gameto Inc
  • Cellectis 的许可合作伙伴 Allogene Therapeutics 宣布取消 FDA 对其临床试验的临床暂停
    研发注册政策
    Cellectis 的许可合作伙伴 Allogene Therapeutics 宣布取消 FDA 对其临床试验的临床暂停
    Allogene宣布，FDA已解除对其所有临床试验的暂停，此前因一名患者出现染色体异常而暂停。调查结果显示，该异常与TALEN基因编辑或Allogene的生产过程无关，且无临床意义。Allogene计划在2022年中启动ALLO-501A的二期关键临床试验，用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。Cellectis的CEO表示，Allogene的临床试验恢复，使公司更接近为有未满足医疗需求的病人提供创新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Allogene Therapeutic Cellectis SA Les Laboratories Ser
  • 锐博生物及阿格纳生物制药自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗启动临床试验
    交易并购
    锐博生物及阿格纳生物制药自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗启动临床试验
    锐博生物及阿格纳生物制药自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗启动临床试验
    2022-01-10
  • 诺华和 Molecular Partners 报告了 ensovibep （MP0420） 的 2 期研究的积极顶线数据，这是一种针对 COVID-19 的 DARPin 抗病毒疗法
    研发注册政策
    诺华和 Molecular Partners 报告了 ensovibep （MP0420） 的 2 期研究的积极顶线数据，这是一种针对 COVID-19 的 DARPin 抗病毒疗法
    Novartis宣布，其EMPATY Part A临床试验中，针对急性COVID-19门诊患者的单次静脉注射ensovibep（一种DARPin抗病毒治疗候选药物）与安慰剂相比，达到了减少病毒载量的主要终点。次要终点（住院和/或急诊室（ER）就诊或死亡）显示，与安慰剂相比，ensovibep组的总体事件风险降低了78%。该研究共招募了407名患者，ensovibep在所有剂量（75mg、225mg和600mg）下均表现出良好的安全性和耐受性，其中75mg是计划用于进一步开发的剂量。ensovibep在体外对已知的所有SARS-CoV-2变种，包括Omicron变种，都表现出强大的广谱活性。Novartis确认将行使其选择权，支付1.5亿瑞士法郎从Molecular Partners许可ensovibep，加速生产规模扩大，并计划在全球范围内寻求紧急监管授权，首先通过美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。
    NTB Kommunikasjon
    2022-01-10
    Molecular Partners A Novartis Pharma AG
  • Dynavax 强调 2022 年的优先事项，并宣布启动其带状疱疹候选疫苗的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Dynavax 强调 2022 年的优先事项，并宣布启动其带状疱疹候选疫苗的 1 期临床试验
    Dynavax Technologies Corporation在2022年公布了其战略重点，并宣布启动其带状疱疹疫苗候选药物的1期临床试验。公司预计2022年HEPLISAV-B和CpG 1018佐剂的销售将实现收入增长，从而推动持续盈利。公司战略重点包括最大化HEPLISAV-B的增长、扩大CpG 1018佐剂在COVID-19疫苗中的供应业务，并通过临床试验和发现推动创新。公司还宣布其CpG 1018佐剂带状疱疹疫苗候选药物进入临床试验阶段，预计2022年底获得数据。
    美通社
    2022-01-10
    Dynavax Technologies Mount Sinai School o US Department of Def
  • REGENXBIO 宣布启动 RGX-314 临床项目的第二个关键试验，使用视网膜下输送治疗湿性 AMD
    研发注册政策
    REGENXBIO 宣布启动 RGX-314 临床项目的第二个关键试验，使用视网膜下输送治疗湿性 AMD
    REGENXBIO宣布启动ASCENT临床试验，这是第二个针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）患者进行视网膜下给药的RGX-314关键III期试验。该试验旨在评估RGX-314的疗效和安全性，并与阿法利伯cept注射进行比较。ASCENT试验预计将在美国和加拿大招募患者，并有望在2024年提交生物制品许可申请（BLA）。REGENXBIO与AbbVie合作，致力于开发RGX-314作为治疗湿AMD的潜在一次性基因疗法。
    美通社
    2022-01-10
    AbbVie Inc REGENXBIO Inc
  • iTeos 提供临床开发计划，并将 Yvonne McGrath 博士提升为首席科学官
    医投速递
    iTeos 提供临床开发计划，并将 Yvonne McGrath 博士提升为首席科学官
    iTeos Therapeutics宣布了其临床开发计划，包括其抗TIGIT单克隆抗体EOS-448和A2A受体拮抗剂inupadenant。公司正在推进11项临床研究，包括三个注册导向试验和针对难治性癌症的新型免疫疗法组合。同时，Yvonne McGrath博士被晋升为首席科学官，负责推动iTeos的免疫疗法候选药物管线。EOS-448旨在优化亲和力、活性和效力，并增强抗肿瘤反应。inupadenant是一种针对肿瘤微环境中免疫细胞的腺苷A2A受体的不可逆和高度选择性的小分子拮抗剂。iTeos计划在实体瘤适应症中启动一项随机二期临床试验，评估inupadenant与化疗联合使用与标准治疗的组合。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    iTeos Therapeutics S Bristol Myers Squibb Fred Hutchinson Canc GSK PLC
  • Cullinan Oncology 与西奈山达成战略合作协议，推进用于癌症治疗的口服 HPK1 蛋白降解剂
    交易并购
    Cullinan Oncology 与西奈山达成战略合作协议，推进用于癌症治疗的口服 HPK1 蛋白降解剂
    Cullinan Oncology与Icahn School of Medicine at Mount Sinai达成合作，共同开发针对HPK1蛋白降解剂的创新小分子免疫调节剂。该合作旨在优化和发展口服HPK1降解剂，以刺激强大的抗肿瘤免疫力。合作由Cullinan和Icahn Mount Sinai的顶尖科学家共同进行，Cullinan将资助合作并拥有独家许可权，用于进一步开发和商业化相关知识产权。合作双方均对此次合作充满期待，希望能在癌症研究领域取得突破，为全球癌症患者带来福音。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Mount Sinai School o
  • Karyopharm 宣布 2021 年第四季度和全年未经审计的初步净产品收入，并概述了 2022 年目标
    医投速递
    Karyopharm 宣布 2021 年第四季度和全年未经审计的初步净产品收入，并概述了 2022 年目标
    Karyopharm Therapeutics Inc.公布2021年第四季度和全年净产品收入初步估计，并概述了2022年的目标。第四季度净产品收入约为2970万美元，全年约为9830万美元。公司正在准备公布SIENDO研究的顶线数据，该研究评估XPOVIO（selinexor）在子宫内膜癌患者中的维持治疗作用。Karyopharm将继续推动XPOVIO在多发性骨髓瘤中的销售和采用，并在其他关键癌症领域推进其产品管线。2021年，Karyopharm在多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化等领域取得了关键进展，并与Menarini建立了全球合作伙伴关系。2022年，Karyopharm计划利用其商业能力，增加XPOVIO在美国的销售，并报告SIENDO研究的顶线数据。
    美通社
    2022-01-10
    Karyopharm Therapeut Healthcare Royalty M Neopharm Group Promedico Co Ltd
  • 发表在《美国医学会神经病学杂志》上的两年 EVOKE 双盲随机对照试验结果表明 Evoke（R） 闭环优于开环脊髓刺激
    研发注册政策
    发表在《美国医学会神经病学杂志》上的两年 EVOKE 双盲随机对照试验结果表明 Evoke（R） 闭环优于开环脊髓刺激
    EVOKE双盲随机对照试验在《JAMA神经学》杂志上发表的两年结果展示了Evoke闭环脊髓刺激在长期疗效上的优越性，优于开环脊髓刺激。该研究是首个评估ECAP控制的闭环脊髓刺激与开环脊髓刺激有效性的双盲、关键性RCT，具有长达36个月的随访期。Evoke系统通过其独特的ECAP控制闭环技术，能够实时测量并调整刺激，以优化治疗效果和疼痛缓解。两年结果显示，Evoke闭环在疼痛缓解、生活质量改善、睡眠和情绪等方面均优于开环患者，且大多数患者在使用Evoke闭环后，功能性能力、生活质量、睡眠和情绪均有显著改善，并减少了阿片类药物的使用。研究还显示，Evoke闭环在治疗整体背痛和腿痛、长期疼痛缓解、提高生活质量、改善睡眠质量、情绪和减少阿片类药物使用等方面均表现出显著优势。
    美通社
    2022-01-10
    Saluda Medical Pty L The Cleveland Clinic
  • Mydecine 在迷幻药开发中实现创新的超级计算人工智能建模，实现数十亿种化合物的快速筛选
    医投速递
    Mydecine 在迷幻药开发中实现创新的超级计算人工智能建模，实现数十亿种化合物的快速筛选
    Mydecine Innovations Group完成了一种新型血清素受体模型（5-HT2A），该模型将加速药物分析，促进新型迷幻分子的专利申请。公司利用人工智能（AI）和机器学习（ML）技术，通过AI模型筛选大量结构，确定哪些新型化合物最有可能提高结合亲和力，从而高效地发现药物改进。该技术旨在减少公司在识别可能药物改进时的手动努力，提高后期药物开发的投资价值。Mydecine主要关注麦角酸二乙基酰胺及其活性代谢物麦角酸，通过AI 5-HT2A模型识别最有可能与该受体结合的分子，以改善天然产生的麦角酸/麦角酸的不理想特性。此外，该公司的AI程序已导致发现对麦角酸和麦角酸有希望的改进，这些改进已包括在他们的专利申请MYCO-004中，该申请直接针对通过皮肤给药途径实现进一步的递送控制和货架稳定性。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Mydecine LLC Applied Pharmaceutic
  • ArsenalBio 宣布扩大与 Bristol Myers Squibb 的合作，以推进实体瘤的 T 细胞治疗
    交易并购
    ArsenalBio 宣布扩大与 Bristol Myers Squibb 的合作，以推进实体瘤的 T 细胞治疗
    2022年1月10日，UTC时间13:00，ArsenalBio宣布与Bristol Myers Squibb扩大合作，共同推进实体瘤T细胞疗法的研究。Bristol Myers Squibb行使了2020年12月协议下的新项目启动权。此次合作将ArsenalBio的可编程细胞疗法技术与Bristol Myers Squibb在细胞疗法和肿瘤药物开发方面的专业知识相结合。ArsenalBio正在发现和构建针对多个靶点的临床前候选药物，而Bristol Myers Squibb有权获得这些候选药物的独家全球许可权。在协议下，Bristol Myers Squibb行使了扩展选项，启动了新的项目，并向ArsenalBio支付了额外的未公开财务里程碑付款。在行使后续许可选项后，Bristol Myers Squibb将负责开发和商业化许可的候选药物。ArsenalBio将继续有资格获得与合作扩展、监管和销售里程碑以及潜在产品销售版税相关的额外付款。Bristol Myers Squibb表示，与ArsenalBio的合作将继续推进下一代癌症疗法的研究，利用其独特的治疗平台。ArsenalBio将继续利用其合成生物学
    Businesswire
    2022-01-10
    Arsenal Biosciences Bristol Myers Squibb
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多