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  • Moderna 在第三届年度科学日上强调平台科学和创新疫苗研究的进展
    医投速递
    Moderna公司在其第三场年度科学日上宣布了新的研究成果,展示了其在mRNA疗法和疫苗领域的创新进展。公司重点介绍了其脂质纳米颗粒技术的创新,以及与IAVI、NIAID和比尔及梅琳达·盖茨基金会合作开发HIV疫苗的进展。此外,Moderna还展示了其在mRNA和蛋白质工程、脂质纳米颗粒技术优化等方面的研究,旨在提高治疗药物的效果和稳定性。这些研究有助于推动公司mRNA科学的发展,为患者创造新一代变革性药物。
    Biospace
    2020-06-02
    Moderna Inc
  • Lord Global Corporation OTC:(LRDG) 宣布签订具有约束力的意向书,以销售一系列口服和鼻腔杀病毒产品 Covi-Guard™
    交易并购
    Lord Global Corporation的子公司27health Inc.与CoviGuard Corp.签署协议,共同推广Covi-Guard口腔漱口水及口腔消毒喷雾。Covi-Guard产品线采用美国食品药品监督管理局(FDA)批准的成分,研究表明其具有显著降低口腔病毒载量的能力,有助于预防病毒传播。该产品预计将成为牙医为患者使用“术前漱口”以及个人自我保护的首选产品。Covi-Guard含有免疫支持成分,多项研究表明其能有效降低包括COVID-19在内的冠状病毒家族的病毒载量。Lord Global Corp.董事长Alexandra Aizenshtadt表示,这款含有FDA批准成分及免疫增强剂的口腔护理产品,将成为对抗COVID-19及其家族病毒的重要防护手段。CoviGuard Corp.首席执行官Lisa Marie Kao强调,除了洗手和使用手部消毒剂外,还需保护口腔,因为病毒可以通过口腔进入人体。该产品旨在作为“口腔消毒剂”,有效抵御病毒和病原体,防止进一步传播。
    纳斯达克证券交易所
    2020-06-02
    27 Health Inc Coviguard Corp
  • Fibralign 宣布与 Terumo 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Fibralign公司与Terumo公司达成一项长期分销协议,将在日本市场推广和分销Fibralign的BioBridge胶原蛋白基质,用于治疗和预防继发性淋巴水肿。BioBridge是一种无菌植入性生物相容性和生物可降解的手术网片,由高度纯净的胶原蛋白制成,采用Fibralign的专利Nanoweave技术。该新型医疗设备在美国已商业化,并获得FDA的510(k)许可,用于手术中加强和修复软组织。Fibralign正在美国、欧洲和其他关键市场寻求监管批准,以推广BioBridge治疗淋巴水肿。Terumo获得了在日本治疗和预防淋巴水肿的BioBridge独家分销权,并同意向Fibralign支付明确的里程碑付款。Terumo还负责开展临床试验和完成监管审查,以便在日本商业化推广BioBridge。
    Businesswire
    2020-06-02
    Fibralign Corp Terumo Corp
  • NuProbe 从莱斯大学获得两项技术许可,推出 Nanopore AML 多基因面板
    交易并购
    NuProbe公司宣布全球独家获得来自莱斯大学的两项技术许可,包括Non-Extensible Oligonucleotides(NEO)和Linear DNA Assembly(LDA)。NEO技术将使NuProbe能够提供更快速的开发定制化NGS面板,缩短至4周以内;LDA技术则将纳米孔测序的效率提高10倍,适用于FFPE肿瘤组织提取的DNA和周围血中的游离DNA。NuProbe同时推出新的VarMap Nanopore产品线,基于BDA和LDA技术,可在10小时内完成从DNA到结果的检测。该产品线首个宣布的面板用于急性髓系白血病(AML)的多基因分析,可在0.1%的变异等位基因频率下检测FLT3、DNMT3A和NPM1等基因的突变。NuProbe致力于提供低成本、高灵敏度的分子诊断技术,以推动精准医疗和改善患者预后。
    美通社
    2020-06-02
    NuProbe USA Inc Rice University
  • Intravacc 和 EpiVax 合作开发 COVID-19 新兴疫苗
    交易并购
    荷兰的Intravacc和美国的EpiVax宣布达成合作协议,共同推进一种基于Intravacc专有的外膜囊泡(OMV)技术平台的COVID-19新型疫苗研发。Intravacc将结合其安全且免疫原性的OMV递送平台与EpiVax使用先进免疫信息学工具设计和优化的合成COVID-19表位(蛋白质过敏原),以产生针对SARS-CoV-2和相关冠状病毒的安全且高度有效的T细胞反应。双方将立即启动临床前研究,以选择最佳的疫苗候选肽。Intravacc将利用其内部试点规模设施进行OMV-肽疫苗的GMP生产,预计2020年第四季度开始临床(I期)研究。EpiVax首席执行官兼首席科学官Annie De Groot表示,他们相信与Intravacc的技术结合和长期合作将有助于开发出有效且安全的疫苗,能迅速造福全球数亿人。Intravacc首席执行官Jan Groen博士表示,基于这种方法的COVID-19疫苗预计将非常安全,并降低与COVID-19相关的发病率和死亡率。该疫苗预计将降低感染SARS-CoV-2的个人需要住院和/或重症监护的风险,并有望诱导长期记忆反应,以预防COVID-19疾病和其他β冠状病毒的感染。
    美通社
    2020-06-02
    EpiVax Inc Intravacc BV
  • Trevena 宣布与伦敦帝国理工学院合作,在 COVID-19 患者中评估 TRV027
    交易并购
    Trevena公司宣布与伦敦帝国理工学院合作,评估TRV027这一新型AT1受体选择性激动剂治疗COVID-19患者急性肺损伤(ALI)的潜力,ALI是导致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的主要原因。TRV027具有独特的机制,可以竞争性地结合并平衡AT1受体的激活,可能对抗由SARS-CoV-2引起的AT1受体过度激活。该药物在之前的研究中显示出良好的药代动力学特性和安全性,并在691名个体中进行了研究。伦敦帝国理工学院将资助这项研究,并得到英国心脏基金会卓越研究中心奖的支持。这项随机、双盲、安慰剂对照的1b期概念验证研究将在约60名65岁或以上、有确诊或疑似COVID-19感染的住院且未使用呼吸机的患者中进行,以确定TRV027是否可以调节导致COVID-19病理的途径。
    Biospace
    2020-06-02
    Imperial College Lon Trevena Inc
  • Modular Bioscience 获得伊利诺伊大学 Urbana Champaign 人工限制性内切酶技术的独家许可
    交易并购
    Modular Bioscience与伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校达成独家全球专利许可协议,获得一种新型人工限制酶(ARE)平台的专利权。该平台由赵辉明博士及其团队开发,用于基础和临床生物研究及医学。Modular Bioscience将首先聚焦于合成生物学、遗传病诊断、液体活检以及COVID-19等传染性疾病病原体的检测。赵辉明博士认为,AREs因其前所未有的简便性、可编程性和易用性,将成为生物技术应用和基础生物学研究中的强大且不可或缺的工具。Modular Bioscience总裁兼首席执行官张杰表示,他们非常兴奋地利用这一独特技术平台在研究和医学领域的各种应用,相信这将降低各种应用的成本和时间线。伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校技术管理办公室的技术经理玛丽安娜·伦奇娜表示,他们与Modular Bioscience合作,推进这一有潜力为分子生物学研究创造强大新工具的平台。
    美通社
    2020-06-02
    Modular Bioscience I University of Illino
  • InveniAI 宣布与 TB Alliance 建立战略合作伙伴关系,以推进结核病变革性疗法的开发
    交易并购
    InveniAI LLC与TB Alliance达成战略合作伙伴关系,利用AI和机器学习平台AlphaMeld加速创新,以应对结核病(TB)治疗中的未满足需求。TB Alliance将利用AlphaMeld平台识别和加速治疗TB的创新疗法,包括管理、治疗和治愈结核病。TB是全球最大的传染病杀手,每年约有1000万人感染活动性TB,150万人因此病死亡。TB细菌对传统抗生素治疗越来越耐药,每年约有50万人发展出耐药性结核病。InveniAI的AlphaMeld平台通过整合数据集,生成基于最佳药物治疗模式的可测试假设,并考虑医学、科学、战略和商业因素。此次合作旨在通过AI技术重塑TB治疗格局。
    GlobeNewswire
    2020-06-02
    TB Alliance
  • Personalis 宣布与 Sarepta Therapeutics 就精准基因疗法的免疫反应开展科学合作
    交易并购
    Personalis公司与Sarepta Therapeutics在2020年6月2日宣布合作,共同研究精准遗传治疗对免疫反应的影响。Sarepta将利用Personalis的高级专有分析技术,与Personalis团队合作,以更好地描述某些类型的免疫反应,以惠及罕见病患者。Personalis致力于提供更全面的分子数据,帮助癌症和免疫反应的下一代的疗法开发。此次合作展示了Personalis技术平台在癌症以外的其他疗法开发领域的应用潜力。
    Biospace
    2020-06-02
    Personalis Inc Sarepta Therapeutics
  • 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于获得临床试验申请《受理通知书》的公告
    研发注册政策
    黑龙江珍宝岛药业股份有限公司近日获得国家药监局下发的《受理通知书》,宣布其研发的抗特发性肺纤维化(IPF)新药ZBD0276片申请临床研究已获受理。该药由公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发,拥有自主知识产权。ZBD0276片是针对IPF的创新药物,通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β,改善肺部炎症和纤维化。目前,全球仅有两个获批的IPF治疗药物,ZBD0276片有望填补市场空白。尽管研发周期长、环节多、风险高,但公司将继续加大研发投入,并密切关注临床试验申请进展。
    2020-06-02
    黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
  • LaunchPad Medical 获得令人垂涎的 180 万美元密歇根-匹兹堡-Wyss 再生医学中心赠款
    医药投融资
    LaunchPad Medical, Inc.获得来自密歇根-匹兹堡-威斯再生医学资源中心的后续支持,总额高达180万美元,以资助其将组织工程和再生医学技术应用于牙科、口腔和颅面临床实践。这是公司从该资源中心获得的最大一笔资助,将用于进行关键动物研究并收集所有必需数据,以便向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验的IDE申请。现有牙科骨移植材料在超过30%的病例中未能达到预期效果,增加了手术时间和成本。LaunchPad Medical开发的Tetranite骨粘合剂生物材料,无需额外固定装置,有望减少手术时间和复杂性,并提高移植体积的保持率。市场调研证实了对改进骨移植解决方案的临床需求。LaunchPad Medical正在开发Tetranite技术,用于牙科市场,并开始进行人体临床试验,以评估其在缺乏足够稳定性的牙科植入位点中的应用。
    美通社
    2020-06-02
    National Institute o RevBio Inc
  • CEPI 向 IVI 和 Bharat Biotech 财团提供高达 1410 万美元的资金,以与 Ind-CEPI 合作推进基孔肯雅热疫苗的开发
    医药投融资
    CEPI与印度Ind-CEPI合作,与Bharat Biotech和IVI组成的联盟签署了新合作协议,共同推进登革热疫苗的研发。CEPI将为联盟提供高达1410万美元的资金,用于疫苗的生产和临床试验。该资金由欧盟的Horizon 2020计划支持。印度政府Ind-CEPI计划将提供最多200万美元的拨款,用于在印度建立GMP生产设施和临床试验材料的生产。此外,该协议还将资助IVI在哥伦比亚、巴拿马和泰国进行的2/3期多中心适应性临床试验,以提供疫苗候选品的安全性和免疫原性数据。该合作将利用Bharat Biotech在开发和供应低成本疫苗方面的经验,以及WHO预认证程序,以确保在登革热流行的国家中实现疫苗的公平获取。
    2020-06-02
    Bharat Biotech Inter Coalition for Epidem International Vaccin
  • LumaCyte 的 Laser Force Cytology 加速基因治疗的生产
    交易并购
    LumaCyte公司展示了其革命性的激光力细胞学(LFC)仪器Radiance在生物分析领域的重大进展。该公司与全球细胞和基因治疗领导者Catalent合作,共同发现AAV生产与感染性监测的新能力,这对基因治疗产品的生产至关重要。Radiance在短时间内提供了重要的见解,与ddPCR结果紧密相关,并已发表在联合技术报告中。这种技术通过激光力对单个细胞进行独特的生物物理和生化细胞相互作用,并结合多变量数据的先进计算,揭示了以前无法获得的感染和转染指标。这种快速的无标记分析能力为基因治疗开发与制造行业提供了实时产品质量监测,确保高效生产安全有效的治疗药物。
    Businesswire
    2020-06-02
    Lumacyte LLC
  • 研究发现 COVID-19 恢复期血浆疗法是安全的,76% 的患者病情有所改善
    研发注册政策
    任务文本指出无法提供完整新闻稿全文。
    EurekAlert
    2020-06-02
    The Methodist Hospit
  • Steeper Group 获得 Landmark 交易并增加上肢假肢产品组合
    交易并购
    英国莱斯特的假肢制造商Steeper Group成功收购了美国College Park Industries的Espire肘部假肢系列。这一收购在经历了一年的讨论和因新冠疫情导致的延迟后最终完成。Espire肘部假肢系列以其革命性的设计,包括动力运动,赢得了2020年红点设计奖。Steeper Group计划扩大全球业务,增加在英国和美国的团队,为全球客户提供额外的制造和技术支持。在六个月的过渡期内,College Park Industries的设计和制造专家将与Steeper Group的同行分享知识和技能,确保平稳过渡。
    美通社
    2020-06-02
    College Park Industr Hugh Steeper Ltd
  • Wellbridge 成瘾治疗和研究中心通过与 Cigna 合作扩大护理
    交易并购
    Wellbridge Addiction Treatment and Research Center宣布与Cigna保险公司达成合作,成为其网络内提供商,提供住院稳定治疗、住院康复和住宅延长治疗服务。这是Wellbridge的首个网络内保险合作伙伴。Wellbridge位于纽约长岛Calverton的96英亩校园设施于2020年5月18日开放,距离纽约市约75英里。Wellbridge与Northwell Health和纽约房地产公司Engel Burman合作,设立了一个新的成瘾治疗标准,包括突破性的临床护理、综合成瘾学习实验室和社区教育项目。Wellbridge创始人兼首席执行官Andrew Drazan表示,随着公共卫生危机成瘾问题因COVID-19疫情的影响而加剧,他们感到与Cigna的合作恰逢其时。Wellbridge执行董事Elizabeth Moore表示,Cigna保险代表了最高标准的临床护理、客户资源和客户服务,以及一个值得信赖的健康护理提供者网络。Wellbridge致力于帮助所有受成瘾影响的人实现持久康复,并为他们的家庭提供所需技能和支持。通过在安全和支持的环境中整合研究、临床护理和社区
    美通社
    2020-06-02
    Wellbridge
  • PCI Pharma Services 和 Experic 宣布在药物供应链生态系统内开展战略合作
    交易并购
    PCI Pharma Services与Experic达成战略合作,共同提供临床和商业制造、包装及供应链服务。PCI将向Experic提供其在欧洲的临床和商业供应链能力,而Experic则将提供先进的粉末填充设备和技术,包括低剂量吸入等给药方式。此合作将促进双方增长,并为客户提供更多价值。PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示,与Experic的合作将加强两家公司的竞争力,并有助于提供新的治疗方案。Experic首席执行官Jeff McMullen认为,与PCI的合作将有助于扩大服务范围,满足客户需求。该协议还使Experic能够利用PCI在欧盟的全面服务,包括质量控制团队,为区域临床试验提供制造、包装、储存和交付服务。对于PCI,Experic带来了先进的制造技术和填充设备,以及从临床试验到商业规模生产的有效过渡。
    Businesswire
    2020-06-02
    Pen Pharmaceutical S
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