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  • AlivaMab Discovery Services (ADS) 宣布与 Tanabe Research Laboratories USA 达成协议
    交易并购
    AlivaMab Discovery Services(ADS)与Tanabe Research Laboratories USA, Inc.(TRL)宣布建立抗体药物发现合作。ADS将利用其AlivaMab Mouse平台为TRL提供抗体药物候选者。ADS拥有丰富的抗体药物发现经验,已成功交付多个抗体药物候选者,并开发出创新的解决方案。TRL致力于发现和开发针对肿瘤和其他疾病的生物药物候选者。此次合作旨在利用ADS的专长和AlivaMab Mouse平台的效率,共同推进突破性生物疗法的研发。
    Businesswire
    2020-06-03
    Tanabe Research Labs
  • Lantronix 与 Tangen Biosciences 合作抗击 COVID-19
    交易并购
    Lantronix公司宣布其xPico 250物联网网关被Tangen生物科学用于开发快速灵敏的SARS-CoV-2分子诊断测试,以检测COVID-19。Tangen生物科学选择了Lantronix的xPico 250物联网网关,以满足GeneSpark分析器的小型化、安全的多协议连接解决方案需求。xPico 250满足了Tangen对WPA-2企业级安全要求,并支持以太网、Wi-Fi和蓝牙。Tangen的COVID-19分子测试获得批准后,将全球分销。GeneSpark设备的小型尺寸和测试的简单工作流程将使Tangen的COVID-19测试能够在医院、实验室、隔离室、医生办公室、急诊室、养老设施和其他远程地点进行。Lantronix致力于提供物联网和智能边缘解决方案,帮助客户在安全远程诊断和治疗COVID-19患者方面提供医疗解决方案。Lantronix的xPico 250系列嵌入式Wi-Fi和蓝牙组合物联网网关提供无缝和安全的以太网、Wi-Fi和蓝牙连接,使原始设备制造商能够以降低复杂性和风险的方式构建和部署智能连接产品。
    2020-06-03
    Lantronix Inc Tangen Biosciences I
  • Celmatix 与 Evotec 合作实现女性健康药物研发联盟的第一个里程碑
    交易并购
    Celmatix宣布与Evotec的五年多目标联盟首个里程碑达成,该里程碑由Bayer推进首个基于Celmatix发现的创新靶点的药物项目触发。此次合作旨在开发针对女性生殖健康领域常见但未得到充分服务的疾病,如多囊卵巢综合征(PCOS)。Celmatix利用多组学数据驱动的靶点发现技术,揭示了新的治疗靶点,将为PCOS女性提供新的治疗方案。PCOS是一种内分泌疾病,影响约10%的女性,是女性不孕的最常见原因。目前,大多数PCOS患者使用如避孕药等50多年前就推出的激素干预措施进行治疗。Celmatix创始人兼首席执行官Piraye Yurttas Beim博士表示,这一关键里程碑的迅速达成是对其Reproductive Atlas平台推动女性健康治疗变革潜力的有力验证。Evotec首席科学官Cord Dohrmann博士也表示,与Celmatix和Bayer合作解决女性健康关键领域的未满足需求,令人自豪。
    Businesswire
    2020-06-03
    Bayer AG Celmatix Inc Evotec SE
  • Lupin 签署孤儿药 NaMuscla® 在欧盟主要地区的分销协议
    交易并购
    Lupin Limited与三家公司在印度、瑞士等地达成分销协议,推广其罕见病药物NaMuscla(美西莱汀)以治疗非萎缩性肌强直症患者的肌强直症状。NaMuscla是首个且唯一获得批准用于此适应症的药物,可显著改善患者生活质量。Lupin将继续在德国和英国销售NaMuscla,并在今年晚些时候在奥地利和法国推出该产品。这些分销协议标志着Lupin在欧洲推广NaMuscla的重要里程碑,旨在确保患者以最有效的方式获得药物。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2020-06-03
    Cresco Pharma BV Exeltis Healthcare S Lupin Ltd Macure Pharma ApS Insud Pharma
  • CURE Pharmaceutical [OTCQB:CURR] 与 Factoria Bogar 子公司合作扩展到墨西哥
    交易并购
    CURE Pharmaceutical与墨西哥Factoria Bogar的子公司PMI达成合作,PMI将获得CURE的CUREform创新药物递送平台,用于其药物配方,并成为CURE在墨西哥的保健产品分销伙伴,包括维生素D补充剂、睡眠和CBD组合产品。此次合作将使CURE的产品进入新市场,推动新药配方创新,并开展有关药物疗效的研究。PMI将分销CURE的保健产品,包括使用CUREfilm技术的每周维生素D补充剂和睡眠辅助剂。此外,PMI还将与CURE合作开发基于Agave的专利产品,结合CBD和CUREform递送平台,治疗多种胃肠道疾病。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Avenir Wellness Solu Factoria Bogar
  • Pluristem 与 CRISPR-IL 国家联盟联手,推进生命科学产品尖端基因组编辑解决方案的开发
    交易并购
    Pluristem Therapeutics宣布加入由以色列创新局资助的CRISPR-IL联盟,旨在开发基于人工智能的基因组编辑解决方案。该联盟汇集了来自学术界、医学和工业界的顶尖专家,致力于开发适用于人类、植物和动物DNA的下一代多物种基因组编辑产品。Pluristem将领导该联盟的制药工作组,并计划利用其PLX平台整合CRISPR技术,以提供更广泛的管线产品。该联盟由以色列创新局提供3600万新谢克尔(约合1000万美元)的预算,为期18个月,并可能延长至额外的18个月。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Pluristem Therapeuti
  • NW Bio 提供有关 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤脑癌的 3 期试验数据锁定预计时间的最新信息
    研发注册政策
    西北生物技术公司(NW Bio)在开发DCVax®个性化免疫疗法治疗实体瘤癌症方面取得进展,报告了DCVax®-L针对胶质母细胞瘤脑癌的3期临床试验数据锁定进展。尽管因新冠病毒相关限制导致运营困难和试验地点的约束,但最终数据收集过程仍在稳步进行。公司预计数据锁定过程可能在6月中旬或之后完成,并计划在数据锁定后进行统计分析,然后与关键顾问讨论数据,为公开宣布做准备。
    PRNewswire
    2020-06-02
    Northwest Biotherape
  • LEO Pharma 在 2020 年美国皮肤病学会虚拟会议体验上展示了特应性皮炎和斑块状银屑病的 3 期数据
    研发注册政策
    LEO Pharma在2020年美国皮肤病学年会(AAD VMX)上展示了其皮肤病学产品线和研发管线中的数据,包括针对特应性皮炎(AD)和银屑病的3期临床试验。数据包括评估tralokinumab单药治疗和与局部皮质类固醇联合使用的3期临床试验ECZTRA 1、ECZTRA 2和ECZTRA 3。tralokinumab是一种处于临床开发阶段的实验性药物,其安全性和有效性尚未由任何监管机构评估。LEO Pharma还展示了Enstilar®(钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)泡沫在成人斑块型银屑病患者中的安全性和有效性结果。此外,会议将提供关于tralokinumab、Enstilar泡沫、Picato®(ingenol mebutate)凝胶等产品的详细信息和安全性警告。LEO Pharma致力于扩大其在皮肤病学领域的新领域,并希望为更多患者提供治疗选择。
    Businesswire
    2020-06-02
    LEO Pharma A/S
  • 诺和诺德将在第 80 届美国糖尿病协会年度科学会议上展示新数据
    研发注册政策
    诺和诺德公司在即将举行的美国糖尿病协会第80届科学会议上将展示其糖尿病治疗药物的新数据。公司将以虚拟会议形式于2020年6月12日至16日展示38篇摘要,包括其已批准的Rybelsus®(semaglutide)和正在研究的每周一次的胰岛素icodec。Rybelsus®作为首个口服GLP-1受体激动剂,于2019年9月获得美国食品药品监督管理局批准,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。此外,还将展示关于icodec的2期临床试验结果,icodec是一种正在研究的每周一次的长效基础胰岛素类似物。诺和诺德致力于通过创新药物帮助糖尿病患者和患有其他严重疾病的人群,如肥胖、血友病和生长障碍。
    PRNewswire
    2020-06-02
    Novo Nordisk A/S
  • Salarius Pharmaceuticals 受邀在美国食品药品监督管理局肿瘤药物咨询委员会儿科肿瘤学小组委员会会议上展示 Seclidemstat 研究
    研发注册政策
    Salarius Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)邀请公司在6月17日至18日举行的儿科肿瘤药物咨询委员会(ODAC)儿科肿瘤小组委员会公开咨询会上介绍其领先研究性化合物seclidemstat的信息。seclidemstat是一种可逆性LSD1抑制剂,目前正在进行针对尤文肉瘤(一种罕见且致命的儿童骨癌)的1/2期临床试验。FDA已授予seclidemstat快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定,以表彰尤文肉瘤患者面临的高未满足医疗需求。ODAC儿科小组委员会将提供机会,让Salarius分享其针对复发或难治性尤文肉瘤患者的儿科开发计划。公开咨询会将以虚拟形式举行,Salarius将在会上进行20分钟的演讲,随后有10分钟的问答环节和1小时的讨论。Salarius首席执行官David Arthur表示,公司荣幸地有机会向ODAC儿科肿瘤小组委员会介绍seclidemstat在尤文肉瘤临床试验中的研究进展和数据,并期待在FDA的支持和指导下推进seclidemstat的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-06-02
    Salarius Pharmaceuti
  • OrphoMed 恢复 ORP-101 治疗 IBS-D 的 2 期适应性设计研究的招募
    研发注册政策
    OrphoMed公司宣布恢复其针对腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的ORP-101药物Phase 2临床试验的患者招募。由于COVID-19大流行,该公司于2020年3月27日暂停了新患者的筛选。随着当局解除居家隔离指令,研究筛选将根据各临床研究机构的实际情况逐步恢复。OrphoMed的医学总监Frank J. Steinberg博士将与全球领先的合同研究组织PPD及其支持组织合作,确保患者和员工的安全。在研究筛选暂停期间,OrphoMed努力继续按计划进行研究,并安全有效地治疗和评估已参与研究的患者。公司计划根据联邦和州政府的指南,分阶段恢复招募,并按研究机构逐个进行。OrphoMed期待研究调查员和工作人员的支持,以高效完成计划中的招募。OrphoMed是一家专注于开发新型首创二聚体疗法的临床阶段生物制药公司,其研发管线包括ORP-101和更多二聚体共轭物。
    Businesswire
    2020-06-02
  • Mirum 的 Maralixibat 证明患有进行性家族性肝内胆汁淤积症的儿科患者的无移植生存期
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals公司发布了一项关于其研发药物maralixibat在治疗BSEP缺陷(PFIC2)患者中的Phase 2 INDIGO开放标签研究的分析。结果显示,接受长期maralixibat治疗并达到血清胆汁酸控制的病人,在治疗后有五年的无移植生存率。研究指出,maralixibat有潜力提供一种有效且耐受性良好的治疗方法,可能改变PFIC2的治疗方式,并改善患者的生活质量。此外,maralixibat在降低瘙痒、改善身高和体重z分数等方面也显示出积极效果。该研究数据已被欧洲肝脏研究协会(EASL)选为2020年数字国际肝脏会议的口头报告。Mirum公司表示,这些数据证实了maralixibat治疗PFIC2的潜力,可以预防移植和手术分流,并缓解与该疾病相关的许多症状。
    Businesswire
    2020-06-02
    Mirum Pharmaceutical
  • FDA 批准 iNKT 细胞用于治疗 COVID-19 患者的 IND
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其子公司AgenTus Therapeutics的异基因iNKT疗法IND申请,用于治疗COVID-19患者。该疗法名为AgenT-797,预计将很快开始临床试验。此外,Agenus正在考虑关于其子公司AgenTus Therapeutics的多种选项,包括将AgenTus分拆并发行部分AgenTus的持股给Agenus股东作为股票股息。Agenus预计将在今年年底做出决定。AgenTus Therapeutics专注于发现、开发和商业化突破性的异基因iNKT细胞,旨在增强人体免疫系统细胞以寻求和摧毁癌症。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、适应性细胞疗法和专有的癌症疫苗平台,扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。
    PRNewswire
    2020-06-02
    Agenus Inc
  • Idera Pharmaceuticals 宣布 ILLUMINATE-206 治疗微卫星稳定结直肠癌试验的初步数据并计划继续进行
    研发注册政策
    Idera Pharmaceuticals宣布了ILLUMINATE-206研究初步数据,该研究是一项评估tilsotolimod与Opdivo和Yervoy联合使用在免疫疗法初治的微卫星稳定结直肠癌患者中的安全性和有效性。初步结果显示,该三联疗法在安全性方面表现良好,没有患者因不良事件而停药,且未出现4级或5级不良事件。基于这些结果,公司计划扩大研究规模,并计划在2020年第四季度开始招募更多患者,预计2021年第二季度获得数据。Idera首席医疗官表示,公司对这种三联疗法的初步安全性表示鼓舞,并期待继续探索tilsotolimod与ipilimumab和nivolumab联合使用在MSS-CRC中的潜在临床益处。
    GlobeNewswire
    2020-06-02
    Idera Pharmaceutical
  • Caladrius Biosciences 将在 BioNJ COVID-19 速射研究展上CLBS119介绍 COVID-19 诱导的肺损伤
    研发注册政策
    Caladrius Biosciences宣布,其CD34+细胞疗法产品候选CLBS119将在BioNJ COVID-19快速研究展示会上进行介绍,该产品旨在修复由COVID-19引起的肺部损伤。公司总裁兼首席执行官David J. Mazzo将进行演讲。Caladrius致力于开发旨在逆转而非管理疾病的细胞疗法,其产品线包括针对COVID-19肺部损伤的CLBS119,以及针对缺血性疾病的三种开发治疗,包括CLBS12、CLBS16和CLBS14。CLBS12已获得日本SAKIGAKE指定,CLBS16已完成美国II期临床试验,CLBS14已获得FDA批准进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-02
    Lisata Therapeutics
  • 来自 Harmony Biosciences 的 WAKIX®(pitolisant)数据被纳入美国神经病学科学学会亮点虚拟平台
    研发注册政策
    Harmony Biosciences公司宣布,其研发的WAKIX(pitolisant)在治疗嗜睡症方面的有效性和安全性数据已上传至美国神经学会(AAN)科学亮点虚拟平台,并在《神经学》杂志的在线增刊中发表。WAKIX是一种新型药物,于2019年8月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗成人嗜睡症患者的日间过度嗜睡。Harmony公司的首席医疗官Jeffrey Dayno表示,这些数据加强了WAKIX作为嗜睡症潜在治疗选择的科学证据。WAKIX是一种选择性组胺3(H₃)受体拮抗剂/反向激动剂,其作用机制尚不明确,但可能通过增加组胺的合成和释放来提高觉醒神经递质。Harmony公司从Bioprojet获得了在美国开发和商业化pitolisant的独家许可。
    PRNewswire
    2020-06-02
    Harmony Biosciences
  • ORYZON 将在欧洲血液学协会第 25 届大会上呈报 Iadademstat 的 ALICE IIa 期试验的额外疗效临床数据
    研发注册政策
    Oryzon Genomics将在欧洲血液学协会(EHA-2020)大会上展示其iadademstat(ALICE试验)的初步安全性和有效性数据,该试验是一项针对老年急性髓系白血病(AML)患者的单臂、开放标签的IIa期临床试验。公司还将参加杰富瑞2020年全球医疗保健会议,由首席执行官Carlos Buesa进行公司概述。Oryzon是一家利用表观遗传学开发治疗严重未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司,其LSD1项目已有两个化合物vafidemstat和iadademstat处于临床试验阶段。此外,Oryzon还在开发针对其他表观遗传学靶点的抑制剂。
    GlobeNewswire
    2020-06-02
    Oryzon Genomics SA
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