摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369603 篇内容

Silo Pharma 行使 First-in-Class PTSD 和压力诱发焦虑治疗药物独家许可协议的选择权

交易并购

Silo Pharma 行使 First-in-Class PTSD 和压力诱发焦虑治疗药物独家许可协议的选择权

Silo Pharma宣布已行使从哥伦比亚大学获得独家许可权，用于开发、生产和商业化SPC-15，这是一种针对压力诱导的情感障碍，包括焦虑和PTSD的预防性治疗。SPC-15是一种新型血清素4（5-HT4）受体激动剂，旨在提高高风险人群的压力抵抗力。Silo Pharma计划在2024年上半年完成独家许可协议，并预计在2024年第二季度末提交FDA的IND申请。目前，只有两种药物被批准用于治疗PTSD，而SPC-15的设计旨在增加压力抵抗力。Silo Pharma将SPC-15的临床开发定为2024年的首要战略目标。

GlobeNewswire

2024-03-20

创伤后应激障碍焦虑 Silo Pharma Inc
塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作

交易并购

塞拉尼斯和 Secarna Pharmaceuticals 就长效反义疗法开展 RNA 研究合作

Celanese公司与Secarna Pharmaceuticals公司宣布开展一项研究合作，旨在开发长效植入式装置，用于输送抗义核酸（ASOs）。ASOs是一种合成分子，旨在针对特定信使RNA，以防止产生与多种疾病（包括心代谢、中枢神经系统、肿瘤和罕见病）进展相关的蛋白质。这种抗义疗法是一种创新的、商业上得到验证的治疗方法，但通常需要频繁给药或输送大量剂量以达到预期作用部位，最终给患者带来沉重的治疗负担。Celanese的VitalDose药物输送平台和Secarna的专有ASO药物发现和开发平台将用于开发ASO释药植入物，有望减少给药频率，最小化脱靶免疫反应，并提高靶向性，为多种适应症提供更好的患者预后。Celanese的VitalDose药物输送平台具有可靠、可控释放性能，在美国和欧洲已用于批准的输注药物产品，并已被证明可以稳定释放ASO长达一年。Secarna的专有ASO药物开发与发现平台使公司能够发现针对难以用传统方法治疗的靶点的创新疗法。通过合作，两家公司希望结合各自的技术和专业知识，为患者提供更具体、更安全、更有效的治疗选择。

Businesswire

2024-03-20

罕见病肿瘤
Nicox 的 NCX 470 在青光眼中的勃朗峰 3 期试验结果发表在《美国眼科杂志》上

研发注册政策

Nicox 的 NCX 470 在青光眼中的勃朗峰 3 期试验结果发表在《美国眼科杂志》上

Nicox公司宣布，其研发的NCX 470眼药水在降低青光眼患者眼压方面的Mont Blanc 3期临床试验结果已发表在《美国眼科杂志》上。该研究显示，NCX 470在降低眼压方面优于拉坦前列腺素，且具有良好的耐受性。NCX 470有望成为治疗青光眼的首选一线疗法。此外，Nicox公司正在进行的Denali 3期临床试验预计将在2025年下半年公布结果。

Euronext Live

2024-03-20

青光眼 NicOx SA
江苏瑞科生物科技股份有限公司公布2023年度业绩报告及最新进展

医投速递

江苏瑞科生物科技股份有限公司公布2023年度业绩报告及最新进展

江苏瑞科生物科技有限公司发布2023年年度报告及最新进展，公司致力于“用最好的疫苗保护人类健康”，在研发管线和业务运营方面取得多项里程碑。其中，REC603重组HPV 9价疫苗正在进行中国III期临床试验，并与沙特阿拉伯SPIMACO公司签订框架协议，在15个中东和北非国家推广。REC610新型佐剂重组带状疱疹疫苗已完成中国I期临床试验所有受试者招募，REC625新型佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗正在进行临床前研究。此外，公司自主研发的两种新型佐剂BFA01和BFA03成功纳入CEPI的佐剂供应池，并与合作伙伴签署联合开发协议。2023年公司现金及现金等价物约9.12亿元人民币，研发及管理费用约6.31亿元人民币，亏损约5.72亿元人民币。

美通社

2024-03-20

带状疱疹
加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发

交易并购

加强国家准备工作：Rafa Laboratories 与 BARDA 合作，推进 Rafa 儿科阿托品自动注射器新设计的开发

Rafa Laboratories与美国的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，旨在通过开发新型儿童阿托品自动注射器来提升国家应对神经毒剂紧急情况的能力。这一新型注射器将针对儿童使用，并具备新的针帽机制，以提高安全性和有效性。BARDA将为Rafa Laboratories提供资金支持，包括研发活动、人体工程学研究和所有与产品开发相关的监管、质量保证、管理和行政活动。此外，该平台还可能为成人阿托品和成人咪达唑仑（用于治疗癫痫持续状态）自动注射器铺平道路。这一合作体现了双方共同致力于开发改进医疗应对措施以应对全球挑战的承诺。

美通社

2024-03-20

癫痫持续状态
Agendia 宣布来自 I-SPY 2 的新数据，展示了新特征 ImPrintTN 预测三阴性乳腺癌患者免疫治疗反应的能力

研发注册政策

Agendia 宣布来自 I-SPY 2 的新数据，展示了新特征 ImPrintTN 预测三阴性乳腺癌患者免疫治疗反应的能力

Agendia公司宣布了I-SPY 2临床试验的新数据，展示了其针对三阴性乳腺癌患者的ImPrint生物标志物。该研究在米兰欧洲乳腺癌会议上进行口头报告，旨在通过改进的ImPrintTN版本（ImPrintTN）提供更准确的免疫疗法反应预测。研究显示，ImPrintTN可以预测免疫疗法的反应和非反应，有助于为三阴性乳腺癌患者优先考虑免疫疗法或其他治疗方案，以平衡潜在益处和严重副作用的风险。这项研究对于指导替代治疗策略和个性化治疗方案至关重要。Agendia与Quantum Leap Healthcare Collaborative自2010年起合作，该组织是I-SPY 2临床试验的赞助商。I-SPY 2试验被认为是2期临床试验效力的新标杆，并被认为是平台试验的先驱。

Businesswire

2024-03-20

Agendia Inc Quantum Leap Healthc University of Califo
Entera Bio 宣布获得用于短肠综合征患者 first-in-class口服 GLP-2 肽片治疗的可靠药代动力学数据

研发注册政策

Entera Bio 宣布获得用于短肠综合征患者 first-in-class口服 GLP-2 肽片治疗的可靠药代动力学数据

Entera Bio公司宣布，其与OPKO Health合作研发的GLP-2口服肽片治疗短肠综合征患者的临床试验取得积极结果。该口服GLP-2肽片具有长效特性，与目前需每日皮下注射的GLP-2激动剂相比，口服片剂在药代动力学方面表现出显著优势，血浆水平高出10倍，半衰期长6倍。Entera Bio计划推进该药物的临床研究，以评估其药理效果。

GlobeNewswire

2024-03-20

GLP-2 短肠综合征 Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
Nika Pharmaceuticals， Inc. （NKPH）与 Nika Biotechnology， Inc. 合并。

交易并购

Nika Pharmaceuticals， Inc. （NKPH）与 Nika Biotechnology， Inc. 合并。

Nika Pharmaceuticals, Inc.宣布自2024年3月1日起与Nika BioTechnology, Inc.合并，该合并是双方2022年8月签署的合作协议的进一步发展。合并旨在降低运营成本，增加资本储备和投资，扩大公众持股量，提高交易量，并统一品牌形象，便于投资者识别。Nika Pharmaceuticals, Inc.专注于治疗HIV/AIDS、乙型肝炎、丙型肝炎、类风湿性关节炎、癌症、糖尿病等疾病，拥有六种注射药物和八种膳食补充剂，目标是为患者提供更便捷的生命拯救药物和有用的膳食补充剂。

GlobeNewswire

2024-03-20

恶性肿瘤糖尿病乙型肝炎丙型肝炎
森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药

研发注册政策

森华生物宣布 Silmitasertib 在台湾病毒感染相关社区获得性肺炎患者的 II 期研究中完成首例患者给药

台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其新型药物Silmitasertib（CX-4945）在治疗与病毒感染相关的社区获得性肺炎（CAP）的II期临床试验中，首名患者已成功给药。该研究旨在探讨Silmitasertib能否通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放，来抑制CAP的进展。试验由一支跨医院的专业传染病团队领导，包括台湾大学医院等五家知名医院。鉴于世界卫生组织对可能由流感、新型冠状病毒或未知病原体引起的全球疾病X大流行的警告，以及今年在中国大陆首次报告的禽流感感染死亡病例，该研究旨在通过早期干预Silmitasertib来预防CAP的进展，避免住院并改善患者的临床状况，同时降低与新冠病毒或流感病毒感染相关的细胞因子释放风险。此外，与Silmitasertib相比，下一代药物CX-8184对病毒具有更高的活性、更好的中和和抑制能力，正在开发用于直接吸入肺部，旨在成为使用方便、广谱抗病毒潜力的新型治疗药物。Silmitasertib是一种针对CK2蛋白的小分子药物，在临床研究中显示出安全性和良好的耐受性，易于口服给药。目前，Silmitasertib正在多个成人及儿童

美通社

2024-03-20

流感病毒感染
MIMEDX 通过 Fibrillar 胶原蛋白伤口敷料扩展产品组合

交易并购

MIMEDX 通过 Fibrillar 胶原蛋白伤口敷料扩展产品组合

MIMEDX与TELA Bio达成独家协议，获得Regenity Biosciences的制造和供应协议，以扩展其高级伤口护理和手术解决方案产品组合。MIMEDX将立即推出一款经510(k)认证的牛源性胶原蛋白基质产品，用于管理中度至重度渗出性伤口和控制轻微出血。该胶原蛋白产品作为敷料，促进细胞粘附和迁移至伤口部位，支持伤口愈合，并可根据不同伤口类型进行塑形或填充。MIMEDX将支付5000万美元的初始费用，以及未来两年基于牛源性胶原蛋白基质产品净销售额的3000万至7000万美元的额外款项。

GlobeNewswire

2024-03-20

MIMEDX Group Inc Tela Bio Inc
TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX

交易并购

TELA Bio 宣布将伤口护理产品的分销权出售给 MIMEDX

TELA Bio宣布将其伤口护理产品NIVIS Fibrillar Collagen Pack的分销权出售给MIMEDX，交易总金额至少8000万美元，最高可达12000万美元。MIMEDX将支付5000万美元的首付款，并根据NIVIS在未来两年的净销售额支付额外的3000万至7000万美元。NIVIS是一种用于中度至重度渗出性伤口管理和控制轻微出血的可吸收胶原蛋白基质。TELA Bio总裁兼首席执行官Antony Koblish表示，公司对MIMEDX的能力和推动市场份额的能力充满信心，并期待继续扩大其产品组合的应用范围。

GlobeNewswire

2024-03-20

MIMEDX Group Inc Tela Bio Inc
Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756

交易并购

Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756

Evommune与Maruho扩大战略合作，共同开发并在中国及亚洲其他关键国家商业化MRGPRX2拮抗剂EVO756，旨在治疗多种炎症性疾病。Evommune有望获得高达6200万美元的前期和里程碑付款，以支持其研发创新。EVO756是一种针对MRGPRX2的潜在首创新药，可治疗包括慢性自发性荨麻疹在内的多种肥大细胞介导疾病。Evommune已启动EVO756的1期临床试验，预计2024年上半年获得数据。此次合作将加速创新药物的研发，为亚洲及全球慢性炎症性疾病患者带来益处。

美通社

2024-03-20

MRGPRX2 Evommune Inc
Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze（R）（葡糖果蛋白酶）引入拉丁美洲

交易并购

Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze（R）（葡糖果蛋白酶）引入拉丁美洲

M8 Pharmaceuticals，一家隶属于Acino的公司，与全球专科制药公司SERB Pharmaceuticals签订独家协议，将用于治疗癌症患者的药物Voraxaze（Glucarpidase）引入拉丁美洲市场。根据协议，M8将负责在拉丁美洲注册、市场和商业化SERB的支持性肿瘤学产品Voraxaze。Voraxaze是一种羧肽酶，能降低成人及儿童体内过高的血浆甲氨蝶呤浓度，降低甲氨蝶呤毒性风险。该药在美国、欧洲和日本已获批准，并在美国国家综合癌症网络指南中推荐使用。此次合作将有助于更多拉丁美洲患者获得生命救治的药物。

美通社

2024-03-20

恶性肿瘤
PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新

医投速递

PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新

PHAXIAM Therapeutics发布2023年全年业绩和业务更新，强调其在噬菌体疗法领域的战略定位，专注于治疗严重和耐药性细菌感染。公司计划在2024年下半年发布心内膜炎感染一期临床试验结果，并计划在2025年初启动全球性二期概念验证研究。此外，公司正在推进同情性治疗项目，目前已有约100名患者接受治疗。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1050万欧元（约合1160万美元），预计可支持公司至2024年9月的运营支出。

GlobeNewswire

2024-03-20

PHAXIAM Therapeutics SA
庄信万丰签署协议，以 US$700m 的价格出售其医疗器械组件业务

交易并购

庄信万丰签署协议，以 US$700m 的价格出售其医疗器械组件业务

Johnson Matthey公司宣布已与Montagu Private Equity达成协议，以7亿美元现金收购其医疗设备组件业务（MDC）。MDC业务专注于生产全球医疗设备制造商所需的珍贵金属合金和镍钛形状记忆合金组件，拥有美国、墨西哥和澳大利亚的制造基地。此次交易是Johnson Matthey实现其价值业务剥离计划的一部分，该计划原定于2022年5月完成，旨在简化业务结构并增加对增长业务的关注。交易预计将在2024年第三季度完成，收益将用于偿还部分债务和一般企业用途。

美通社

2024-03-20

Johnson Matthey PLC Montagu Private Equi
ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统

研发注册政策

ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统

ProVerum Limited宣布完成了针对良性前列腺增生（BPH）的ProVIDE临床试验的招募工作，并首次使用其新型柔性可操控输送系统。该系统旨在评估ProVee系统的安全性和有效性，该系统是一种类似支架的扩张器，旨在温和地“打开”阻塞的尿道，缓解由BPH引起的症状。该研究由纽约伊坎医学院泌尿外科教授Steve Kaplan担任全球首席研究员。此外，公司还宣布启动了ProVIDE II：桥接研究，以评估新型低轮廓柔性可操控输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。该第二代输送系统直径与诊断性膀胱镜相同，非常适合门诊或门诊设置。该系统首次在德克萨斯州Urology Austin的Brian Mazzarella博士处成功实施。ProVIDE临床试验是一项前瞻性、多中心、双盲对照研究，旨在评估ProVee系统在患有BPH相关下尿路症状的患者中的安全、性能和有效性。ProVIDE II：桥接研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的非随机桥接研究，旨在评估第二代输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。

美通社

2024-03-20

前列腺增生
BioSenic 在 2024 年系统性硬化症世界大会上展示了其用于控制关键症状的 ATO 药物的成功临床前数据

研发注册政策

BioSenic 在 2024 年系统性硬化症世界大会上展示了其用于控制关键症状的 ATO 药物的成功临床前数据

BioSenic公司在2024年系统硬化症世界大会上展示了其针对系统性硬化症（SSc）的ATO药物在临床前研究中的积极数据。这些数据表明，ATO在模拟人类SSc症状的转基因小鼠模型中显示出对多种临床症状的益处，可能进一步支持未来的临床试验。研究发现，ATO显著改善了SSc小鼠模型的肺部组织学变化，降低了多种纤维化标志物，并强烈减少了血管重塑。这些发现鼓励BioSenic继续研究ATO在SSc中的潜在应用。

GlobeNewswire

2024-03-20

BioSenic SA Hôpital Cochin
Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测

交易并购

Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测

Volition和富士胶片兽医系统在日本推出Nu.Q兽医癌症检测。Volition与富士胶片兽医系统达成供应协议，使其在日本全国范围内通过其中心参考实验室网络销售和执行使用Nu.Q兽医癌症检测的癌症筛查服务。Nu.Q兽医癌症检测是一种易于获取和负担得起的筛查工具，有助于狗的早期癌症检测。Volition首席执行官Tom Butera表示，他们很高兴与富士胶片兽医系统一起进入日本市场，这是该国领先的兽医诊断实验室服务，拥有遍布全国的十个实验室网络。通过富士胶片兽医系统，日本兽医将能够获得一种尖端测试，以帮助在癌症早期阶段检测，从而改善结果和患者护理。Volition的Nu.Q兽医癌症检测是一种简单、易于使用的血液筛查测试，可以轻松集成到预防保健计划中，并在常规健康访问期间与其他常规血液检查一起使用。

美通社

2024-03-20

恶性肿瘤
Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局（DTRA）获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007

交易并购

Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局（DTRA）获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007

Primmune Therapeutics获得DTRA资助，开发PRTX007作为口服广谱抗病毒TLR7激动剂，用于治疗拉沙热。PRTX007是一种新型口服小分子，可特异性激活TLR7，驱动先天免疫系统对病毒感染的主要反应，实现广谱抗病毒活性。项目旨在评估PRTX007在拉沙热动物模型中的疗效，并建立人类拉沙病毒的有效治疗方法。此外，项目还将支持美国本土制造能力的发展。PRTX007的独特之处在于，其给药方式可协调先天和适应性免疫反应，避免过度全身性炎症。Primmune Therapeutics的PRTX007项目将支持DTRA应对拉沙热和其他出血热病毒带来的威胁和挑战。PRTX007已显示出广谱抗病毒活性，并具有规模化、长期储存和片剂化的潜力，可作为单一药物或与直接抗病毒化合物或其他治疗方式联合使用。Primmune Therapeutics已获得845,610.00美元的研发资金，合同协议包括承诺的1000万美元资金，将在14个月的基期内向Primmune提供，还有可能获得1190万美元的期权期资金，取决于基期内的绩效里程碑。

Businesswire

2024-03-20

TLR7 拉沙热
拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

交易并购

拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

拜耳公司和赛默飞世尔科技公司宣布合作开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测（CDx），以识别可能从拜耳不断增长的精准癌症疗法中受益的患者。这些检测将利用赛默飞世尔的Oncomine Dx Express Test在Ion Torrent Genexus Dx System上开发，该系统是一个完全集成的NGS平台，能在24小时内对患者的肿瘤或液体活检样本进行检测。拜耳承诺开发新的治疗选项，减少患者接触无效或可能带来不必要的副作用的治疗。赛默飞世尔表示，其与拜耳的合作将支持未来对靶向疗法的访问，并有助于改善患者预后。两家公司均致力于推动基因组测试和个性化治疗在肿瘤学领域的发展。

Businesswire

2024-03-20

恶性肿瘤拜耳（中国）有限公司肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc