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  • AFT 在四个西欧国家获得 Maxigesic IV 分销,并报告澳大利亚在 COVID-19 药物的市场份额增加
    交易并购
    AFT Pharmaceuticals与奥地利Ever Valinject签订独家分销协议,将在德国、奥地利、意大利和法国等西欧主要市场推广其专利止痛药Maxigesic IV的静脉注射剂型。Maxigesic IV有望在2028年占据德国、法国、意大利、西班牙和英国553百万美元术后止痛药市场的近16%,预计销售额将接近9000万美元。此外,AFT在澳大利亚和新西兰的OTC药品市场也取得稳步增长,尤其是在COVID-19疫情期间,其产品在传统感冒流感药品和眼科护理产品等领域市场份额提升显著。AFT还推出了Crystawash手部消毒剂,并在新西兰药房中销售其脂质体维生素C产品,市场份额持续增长。
    HotCopper
    2020-06-04
    AFT Pharmaceuticals EVER Valinject GmbH
  • Ferring 和 Igenomix 合作推进生殖医学和孕产妇健康护理
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与Igenomix宣布开展为期两年的研究合作,旨在发现不孕症和与怀孕相关的疾病(包括妊娠高血压)的新靶点和发病机制,目标是开发创新的诊断和治疗策略。双方将在波士顿建立一个新研究中心,汇集科学家和专业知识,专注于研究分子特征、开发新型功能基因组系统以及创建转化工具,以研究胚胎着床、子宫内膜微生物群相互作用和蜕膜化生物学,从而为患者提供创新解决方案。全球每六对夫妇中就有一对面临生育问题,而妊娠高血压影响所有妊娠的3%至5%,这一严重并发症会增加母亲和婴儿的发病率和死亡率。通过这次合作,双方旨在推进诊断测试和候选药物靶点的发现,最终帮助更多人建立健康家庭。
    Businesswire
    2020-06-04
    Ferring Pharmaceutic Igenomix Spain
  • iBio 宣布第二个 COVID-19 疫苗计划
    研发注册政策
    iBio公司宣布其第二个COVID-19疫苗平台——亚单位疫苗IBIO-201进入临床前免疫研究阶段。该疫苗结合了SARS-CoV-2刺突蛋白抗原和公司专有的LicKM增强技术,旨在提高免疫反应。IBIO-201疫苗的推出体现了iBio结合植物基FastPharming系统和其知识产权组合中其他技术的能力。iBio相信其植物基系统可以避免传统制造方法中资源密集型的规模扩大挑战,从而在监管批准后能够更快地生产数亿剂高质量疫苗。此外,iBio还计划测试其LicKM-亚单位疫苗和先前宣布的病毒样颗粒(VLP)疫苗候选物IBIO-200,以进一步推进其COVID-19疫苗研发计划。
    MarketScreener
    2020-06-04
    iBio Inc
  • Devonian Health Group 宣布与 CannTx Life Sciences 建立独家战略联盟,共同开发基于大麻素的药物
    交易并购
    Devonian Health Group Inc.与CannTx Life Sciences Inc.达成战略联盟,共同研发基于大麻素类药品。CannTx将全球独家授权其微繁殖技术和知识以及Steadystem种质验证系统,Devonian则提供其制药专长和平台。双方预计将在12个月内成立合资企业。此次合作将有助于Devonian开发具有一致大麻素成分的原料药,以支持其药物开发计划。
    Businesswire
    2020-06-04
    CannTx Life Sciences
  • Tillotts 和美纳里尼的 Asacol® 400 和 800 毫克片剂在中华人民共和国获得监管批准
    研发注册政策
    瑞士Rheinfelden,2020年6月4日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG(Tillotts)与意大利A. Menarini集团成员A. Menarini International Trading (Wuhan) Co. Ltd.(Menarini)共同宣布,Asacol® 400和800毫克片剂在中国获得监管批准。继2019年10月宣布Tillotts和Menarini成功合作后,这一监管批准成为双方共同推进Asacol® 800毫克片剂成功上市的重要里程碑。Asacol® 400和800毫克片剂的审批过程始于多年前,包括提交监管文件和在当地人群中进行的两项III期研究。Tillotts首席运营官Mattias Norrman表示,他们非常高兴终于在中国获得Asacol® 400和800毫克片剂的批准,对团队过去几年来的辛勤工作和持续奉献感到自豪。Menarini中国总经理Dong Minsheng表示,感谢中国国家药品监督管理局(NMPA)对Asacol®的批准,并使其在中国市场对病人开放。根据中国疾病预防控制中心的数据,预计到2025年,中国将有150万IBD患者。
    2020-06-04
    The Menarini Group Tillotts Pharma AG
  • 新闻发布 hVIVO COVID Clear Test,这是英国雇主可用的最准确的抗体测试,可帮助人们重返工作岗位
    医投速递
    hVIVO于2020年6月4日在其位于伦敦的白教堂的全球领先病毒学诊所,首次推出针对大型雇主集团的抗体检测服务,并寻求通过全科医生网络、护理服务、健康诊所和私立医院等渠道合作伙伴推广检测。该检测名为hVIVO COVID Clear Test,由Open Orphan plc公司提供技术支持,具有100%的检测准确率。hVIVO还宣布,其测试设备每天可处理3000个样本,每周21000个,每年100万个。此外,hVIVO还寻求在英国和爱尔兰通过大型雇主集团、全科医生网络、护理服务、健康诊所和私立医院等渠道合作伙伴推广检测服务。
    美通社
    2020-06-04
    Open Orphan PLC hVIVO PLC
  • CELLMID 签署介绍人协议以扩大产品范围
    交易并购
    Cellmid与Emergence Technology Pty Ltd签订了一份非独家引荐协议,确保其客户能够获得额外的SARS-CoV-2检测产品。这些检测产品包括珠海丽珠诊断股份有限公司生产的IgG/IgM抗体检测套件,以及杭州优斯特生物技术有限公司生产的荧光和PCR核酸检测分析仪和试剂盒。Emergence负责供应这些检测产品,并确保其符合各国销售所需的监管批准和许可证。Cellmid将通过Emergence向全球客户推广这些检测产品,从而扩大其地理覆盖范围,并有望从销售中获得佣金。该协议允许Cellmid向Emergence引荐客户,并有望扩大其产品组合,提高诊断准确性。
    HotCopper
    2020-06-04
    Emergence Technology
  • VIVEbiotech 与 Xyphos Biosciences 合作,为可转换 CAR-T™ 细胞疗法提供临床开发支持
    交易并购
    VIVEbiotech与Xyphos Biosciences达成合作,专注于GMP级慢病毒载体的研发与生产。Xyphos作为Astellas公司,选择VIVEbiotech作为其GMP临床慢病毒载体制造供应商,看重其灵活性和在GMP制造方面的慢病毒专业知识。合作内容包括为Xyphos即将进行的临床试验提供长期供应慢病毒载体,涉及从临床前到临床阶段的慢病毒载体制造。双方均致力于将各自的专业知识应用于抗癌斗争。Xyphos Biosciences专注于免疫肿瘤治疗,其ACCEL技术平台旨在通过双特异性抗体或重编程表达灵活多变的嵌合抗原受体(CAR)来动员和控制免疫细胞。VIVEbiotech作为GMP CDMO,专注于慢病毒载体的制造,致力于提供成本效益高、安全性强的基因治疗解决方案。
    PharmiWeb
    2020-06-04
    Vive Biotech Xyphos Inc
  • Targovax 与 Leidos 合作,为 ONCOS 病毒添加检查点抑制剂功能
    交易并购
    Targovax公司与Leidos公司旗下的Explorations in Global Health(ExGloH)部门达成合作,旨在评估ONCOS溶瘤腺病毒作为编码Microtide检查点抑制剂肽的载体的潜力。Targovax致力于将ONCOS病毒与检查点抑制剂结合,而ExGloH开发的Microtide肽作为免疫检查点抑制剂,结构简单,体积小,适合通过DNA载体递送。双方将研究在ONCOS腺病毒骨架中编码Microtide检查点肽的技术可行性及其免疫调节和抗癌特性。若成功,这种结合可能避免将ONCOS与经典系统性递送的检查点抑制剂结合。Targovax首席商务官Erik Digman Wiklund表示,他们期待与ExGloH合作,探索ONCOS与Microtide结合是否能增强第二代ONCOS病毒,并作为未来临床候选产品的平台。
    美通社
    2020-06-04
    Circio Holding ASA Leidos Inc
  • 阿斯利康表示对更多疫苗生产交易持开放态度
    交易并购
    任务文本指出,无法提供新闻发布会的完整文本。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
  • 阿斯利康瞄准 20 亿剂疫苗,与贫穷国家达成 COVID 疫苗交易
    交易并购
    本次任务文本指出无法提供一份新闻发布稿的全文。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
  • CEPI 与阿斯利康合作生产 3 亿剂全球可及的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    CEPI与阿斯利康宣布合作,支持生产3亿剂AZD1222疫苗候选疫苗,以备COVID-19疫苗全球获取设施使用。CEPI将投资高达3.83亿美元,支持技术转移、购买生产材料和预留生产位置。双方承诺确保疫苗的公平获取,并与Gavi签署谅解备忘录,以采购疫苗并分配给全球获取设施。AZD1222疫苗已进入II/III期临床试验,若证明安全有效,首批疫苗预计于2021年初可用。该合作基于CEPI对疫苗候选的早期投资,旨在为高风险人群提供数亿剂疫苗。
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem
  • 阿斯利康采取下一步措施,以广泛和公平地获得牛津大学的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    阿斯利康公司为全球范围内,包括低收入和中等收入国家,提供牛津大学COVID-19疫苗的广泛和公平获取迈出了重要步伐。公司已与流行病预防创新联盟(CEPI)、疫苗联盟(Gavi)和印度血清研究所(SII)达成协议,支持生产、采购和分发3亿剂疫苗,并承诺在2020年底前提供4亿剂。这些协议标志着阿斯利康公司为全球疫苗可及性所做的最新承诺,包括与英国和美国达成的新近合作。阿斯利康正在全球范围内建立多个供应链,以支持疫情期间的无利润全球获取,并已确保了20亿剂疫苗的生产能力。阿斯利康还与CEPI和Gavi达成了通过COVID-19工具获取加速器(ACT)的第一项先进市场承诺,该加速器是一个全球合作组织,旨在加速全球包括低收入和中等收入国家在内的新冠病毒工具的开发、生产和公平获取。阿斯利康首席执行官帕斯卡·索里奥特表示,公司正在全力以赴,确保牛津疫苗在全球范围内的广泛和公平获取,并表示对所有人的承诺和努力表示深深感激。
    阿斯利康
    2020-06-04
    AstraZeneca PLC Coalition for Epidem Global Alliance for Serum Institute of I
  • IRLAB 的帕金森病 IIb/III 期研究将靶向良好 ON
    研发注册政策
    IRLAB正在进行一项针对帕金森病引起的异动症(LIDs)的药物候选物mesdopetam(IRL790)的IIb/III期临床试验。研究设计包括约140名患者,分为四个组:三个不同剂量的mesdopetam和一个安慰剂组,研究持续三个月。主要结局指标是评估24小时患者家庭日记中无问题异动的ON时间的变化。初步研究表明,mesdopetam能显著增加患者的“Good ON”时间,最佳剂量为每日两次7.5毫克,较安慰剂组增加5.6小时。这一发现表明mesdopetam有望为帕金森病患者提供一种新的治疗策略。研究准备正在进行中,包括向监管机构和伦理委员会申请在2020年下半年开始研究的许可。
    美通社
    2020-06-04
    IRLAB Therapeutics A
  • Alligator Bioscience 和 Scandion Oncology 签署临床前协议,探索化疗和免疫肿瘤学的联合疗法
    交易并购
    瑞典LUND,2020年6月4日/美通社/——Alligator Bioscience(纳斯达克斯德哥尔摩:ATORX)和Scandion Oncology(斯堪的纳维亚之光,瑞典:SCOL)今日宣布签署合作协议。两家公司同意探索CD40抗体mitazalimab(Alligator Bioscience)与SCO-101(Scandion Oncology)联合使用作为化疗辅助治疗耐药性临床前肿瘤模型的抗肿瘤效果。预期SCO-101将逆转化疗耐药性,从而进一步增强mitazalimab的抗肿瘤效果。免疫肿瘤(IO)药物在部分癌症患者中已被证明非常有效。最近,大型临床试验的数据显示,IO药物与标准化疗联合使用可产生协同的抗肿瘤效果,并使癌症患者的缓解期更长。然而,许多癌症对化疗产生耐药性,因此在这些患者中不会期望有协同效果。Alligator Bioscience的候选药物mitazalimab通过增强癌细胞释放的抗原呈现,被认为与化疗联合使用有益,因为大量抗原由死亡的肿瘤细胞释放。Scandion Oncology的候选药物SCO-101通过阻断癌细胞的耐药机制,使化疗能够杀死先前耐药的癌细胞。因此,SCO
    美通社
    2020-06-04
    Alligator Bioscience Scandion Oncology A/
  • Tiziana Life Sciences 宣布其科学顾问委员会主席 Howard Weiner 博士获得 NIH 资助,用于研究鼻腔抗 CD3 治疗阿尔茨海默病
    交易并购
    Tiziana Life Sciences公司宣布,其科学顾问委员会主席Dr. Howard Weiner获得美国国立卫生研究院(NIH)的研究资助,以研究鼻用抗CD3治疗阿尔茨海默病。这一发现进一步扩大了鼻用Foralumab(一种完全人源抗CD3单克隆抗体)的临床开发,以治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。公司拥有全球独家许可,可使用鼻用抗CD3单克隆抗体治疗神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病。此外,公司计划启动两项II期临床试验,分别针对进展性多发性硬化症和克罗恩病。Dr. Weiner表示,鼻用抗CD3靶向治疗阿尔茨海默病是一种首创的免疫治疗策略。
    Stockhouse
    2020-06-04
    National Institutes Tiziana Life Science
  • Revive Therapeutics 宣布向加拿大卫生部提交 CTA 前会议请求,并更新布西拉明治疗 COVID-19 的美国 FDA IND 申请和 3 期临床试验设计
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.向加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局提交了关于Bucillamine治疗轻中度COVID-19患者的III期临床试验申请,并计划在美国进行该试验。公司将与加拿大卫生部门讨论Bucillamine的化学、制造与控制、非临床和临床安全性信息、临床试验设计以及针对儿童患者子集可能增加的探索性试验臂的指导。Revive Therapeutics Ltd.正在完成其在美国食品药品监督管理局的IND申请,并计划在本月晚些时候提交,随后将进入III期研究。该III期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估Bucillamine在治疗轻中度COVID-19患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2020-06-03
    Revive Therapeutics
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