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  • Anivive 获得新型犬癌治疗药物的许可，以扩大销售并加速管道
    交易并购
    Anivive 获得新型犬癌治疗药物的许可，以扩大销售并加速管道
    Anivive Lifesciences宣布，其研发的针对犬类淋巴瘤的新型治疗药物Laverdia-CA1（verdinexor）已授权给Dechra Pharmaceuticals PLC。Laverdia-CA1旨在解决宠物癌症治疗中的成本、便利性和副作用等问题，方便宠物主人在家为宠物进行治疗。Dechra计划于2022年第一季度开始销售和支持Laverdia-CA1。此次授权将帮助Anivive加速新疗法的研发和商业化，其产品管线中包含超过八种创新药物、生物制剂和疫苗。Laverdia-CA1正在英国、欧盟、巴西、澳大利亚、日本和加拿大等待监管批准。
    美通社
    2022-01-12
    Anivive Lifesciences Dechra Pharmaceutica
  • 裸盖菇素治疗抑郁症的临床试验在太平洋神经科学研究所启动
    研发注册政策
    裸盖菇素治疗抑郁症的临床试验在太平洋神经科学研究所启动
    太平洋神经科学研究所（PNI）在位于普罗维登斯圣约翰健康中心的地点启动了一项新的迷幻蘑菇素（psilocybin）临床试验，并开始招募参与者。该PSIL201研究旨在调查迷幻蘑菇素对重度抑郁症（MDD）的安全性和有效性。研究将评估一次性剂量迷幻蘑菇素的潜在抗抑郁效果。这项由Usona研究所资助的PSIL201是一项始于2019年的2期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。共有100名患有MDD且其他方面健康的参与者将被随机分配接受一次剂量的迷幻蘑菇素或活性安慰剂（烟酸）。主要结果指标是在接受迷幻蘑菇素或安慰剂后43天，标准化抑郁评分量表（MADRS）的变化。迷幻蘑菇素，作为迷幻蘑菇的有效成分，由Usona研究所提供，被认为是非成瘾性的。太平洋神经科学研究所的TRIP项目正在探索通过迷幻药物引起的意识改变如何被利用来改变行为和改善大脑健康。TRIP项目主任、成瘾医学专家凯斯·海因策林博士是PNI的PSIL201研究的主要站点研究员。太平洋神经科学研究所致力于为患有各种神经和颅脑疾病的患者提供全面护理，拥有专业的团队、先进的设施和前沿的治疗方法，确保每位患者都能得到必要的关注以实现治疗和康复。
    美通社
    2022-01-12
    Pacific Neuroscience Usona Institute
  • 韩国食品药品安全部批准 Novavax COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    韩国食品药品安全部批准 Novavax COVID-19 疫苗
    韩国食品药品安全部批准了Novavax公司研发的Nuvaxovid COVID-19疫苗，这是韩国首个获批的商业化蛋白基COVID-19疫苗。该疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。Novavax公司与韩国SK生物科学公司合作，SK生物科学公司将负责疫苗在韩国的制造和销售。此外，Novavax疫苗在欧洲联盟获得了有条件的市场授权，世界卫生组织也将其列入紧急使用清单，并在印度、印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权。Novavax的疫苗正在全球多个监管机构进行审查，预计将在2022年上半年获得更多全球授权。
    美通社
    2022-01-12
    Novavax Inc SK Bioscience Co Ltd Republic of Korea Go SK Inc Serum Institute of I
  • Kintara 宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的资助，以支持 VAL-083 在胶质母细胞瘤中的作用机制研究
    医药投融资
    Kintara 宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的资助，以支持 VAL-083 在胶质母细胞瘤中的作用机制研究
    Kintara Therapeutics宣布获得卢森堡国家研究基金和卢森堡癌症基金会的研究资助，以支持VAL-083在胶质母细胞瘤（GBM）治疗机制的研究。该资助由卢森堡健康研究所Simone Niclou教授和Anna Golebiewska博士的实验室获得，旨在支持Golebiewska博士对VAL-083治疗GBM作用机制的研究。研究项目名为“DIOMEDES”，旨在通过结合先进的临床前模型、转录组分析和强大的去卷积方法，揭示GBM治疗耐药性的机制。这一研究可能有助于改善患者分层，为个性化治疗提供依据。Kintara首席科学官Dennis Brown博士表示，这项资助将为优化VAL-083的临床应用提供重要数据。此外，Kintara还与M.D. Anderson癌症中心、加州大学旧金山分校和英属哥伦比亚大学的研究人员合作，进一步了解VAL-083作为多种肿瘤治疗药物的治疗潜力。
    美通社
    2022-01-12
    Fonds National de la Kintara Therapeutics Luxembourg Institute MD Anderson Cancer C University of Britis University of Califo
  • Immuron 获得美国国防部颁发的 620 万澳元奖励，用于临床评估 Travelan 的军用力量给药方案
    医药投融资
    Immuron 获得美国国防部颁发的 620 万澳元奖励，用于临床评估 Travelan 的军用力量给药方案
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited与美国国防部签署了一项新的研究协议，旨在测试和确认针对旅行者腹泻的牛免疫球蛋白补充剂的疗效。该研究将使用ETEC菌株H10407进行控制性人类感染模型（CHIM）临床试验，评估单次较大剂量Travelan的疗效。研究将招募60名志愿者，随机分配接受每日一次1200毫克Travelan或安慰剂。此外，Immuron Limited还计划进行针对Campylobacter和ETEC的新口服治疗药物的疗效评估。这一新项目得到了美国军方的支持，旨在提高士兵和旅行者的健康水平，减少由感染性腹泻引起的疾病和不适。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Immuron Ltd US Department of Def US Government
  • Hemogenyx Pharmaceuticals 和 Selexis SA 将推进 Hemogenyx 的急性髓性白血病 （AML） CDX 双特异性抗体进行人体试验
    交易并购
    Hemogenyx Pharmaceuticals 和 Selexis SA 将推进 Hemogenyx 的急性髓性白血病 （AML） CDX 双特异性抗体进行人体试验
    Hemogenyx Pharmaceuticals与Selexis SA签署服务协议，共同开发治疗急性髓系白血病（AML）的CDX双特异性抗体细胞系。Hemogenyx将利用Selexis的专有SURE技术平台，该平台包括一系列细胞系开发工具和技术，可显著缩短开发高性能哺乳动物细胞系所需的时间、努力和成本。CDX双特异性抗体由Hemogenyx与Eli Lilly and Company共同开发，使用Hemogenyx的专有单克隆抗体，针对AML细胞表面的靶点。该免疫疗法的应用有望为AML患者提供更温和、更有效的治疗方法。CDX将是Hemogenyx第二个进入临床试验的候选药物。合作完成后，Lilly授予Hemogenyx全球范围内某些与CDX双特异性抗体相关的知识产权的独家许可，包括AML和其他血液癌症的治疗。Hemogenyx首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示，很高兴与Selexis合作，并利用其专有的蛋白质表达工具和技术、知识产权和专业知识。Selexis首席执行官Dirk Lange表示，很高兴将Selexis的技术应用于帮助Hemogenyx推进CDX双特异性抗体进入临床试验。
    Businesswire
    2022-01-12
    Hemogenyx Pharmaceut Selexis SA Eli Lilly & Co JSR Corp
  • Biotalys 和 Olon 建立长期合作伙伴关系，生产基于蛋白质的生物控制
    交易并购
    Biotalys 和 Olon 建立长期合作伙伴关系，生产基于蛋白质的生物控制
    Biotalys与Olon集团达成长期战略合作伙伴关系，共同生产基于蛋白质的生物控制产品。该合作旨在通过Olon在微生物发酵领域的领先技术，制造Biotalys的Evoca产品，这是Biotalys产品线中首个基于蛋白质的生物控制产品，旨在为水果和蔬菜种植者提供新的病虫害综合管理（IPM）方案。Evoca有助于控制疾病，减少对化学农药的依赖，同时提供管理病原体抗性发展的新工具。Olon将在其位于意大利卡普亚和塞蒂莫托雷内塞的世界级生物技术生产基地生产Evoca的活性成分，这些基地在微生物发酵领域享有盛誉，符合最高质量标准。Olon凭借超过50年的经验，在微生物发酵方面拥有丰富的专业知识，这是最环保、最可持续的技术之一，能够显著减少整体环境影响。该合作标志着蛋白质基生物控制产品生产效率和大规模生产的重要进展。
    美通社
    2022-01-12
    Biotalys NV Olon SPA
  • Roivant 和辉瑞成立新的 Vant 公司，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的 TL1A 候选药物
    交易并购
    Roivant 和辉瑞成立新的 Vant 公司，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的 TL1A 候选药物
    Roivant Sciences与Pfizer Inc.宣布成立新的Vant公司，共同开发和商业化PF-06480605（现更名为RVT-3101），这是一种针对TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）的全人源单克隆抗体，有望成为同类首创药物。RVT-3101正在全球范围内进行大规模的2b期临床试验（TUSCANY-2），预计2023年上半年度公布最终结果。该药物旨在通过抑制TL1A来阻断炎症和纤维化途径，该途径被认为在炎症和纤维化中发挥关键作用。RVT-3101在早期2期研究（TUSCANY）中表现出初步疗效，并在245名患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人参与者中进行的TUSCANY-2研究中继续评估。此外，Vant公司还拥有与Pfizer合作开发下一代TL1A靶向抗体的独家选择权。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Pfizer Inc Roivant Sciences Ltd
  • Precigen 在第 40 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供产品管线和企业最新情况
    研发注册政策
    Precigen 在第 40 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供产品管线和企业最新情况
    Precigen公司在第40届J.P. Morgan健康大会上发布了其产品管线和公司更新。公司概述了2021年的临床里程碑，包括PRGN-2009的Phase 2临床试验计划，以及PRGN-3006和PRGN-3005的多中心扩展队列计划。此外，公司寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对PRGN-2012和PRGN-2009的快速监管策略指导，鉴于其疗效信号和重大未满足的患者需求。Precigen还介绍了其UltraCAR-T、AdenoVerse免疫疗法和ActoBiotics平台的研究进展，并计划在2022年继续推进其临床项目，专注于满足高未满足患者需求的项目。
    美通社
    2022-01-12
    National Cancer Inst
  • Targovax ASA：Targovax 获得挪威创新局颁发的 8.2m 挪威克朗赠款
    医药投融资
    Targovax ASA：Targovax 获得挪威创新局颁发的 8.2m 挪威克朗赠款
    Targovax ASA获得挪威创新挪威公司授予的820万挪威克朗的拨款，用于加速其TG突变RAS疫苗项目和相关临床试验的产品开发活动。这笔资金将有助于降低项目开发风险，并支持公司开发针对KRAS关键突变的新型免疫疗法，以应对癌症这一重大国际社会挑战。Targovax CEO表示，他们非常高兴再次获得这一著名拨款，这将加速TG项目的进展，为预后不佳且治疗选择有限的病患群体带来益处。
    美通社
    2022-01-12
    Circio Holding ASA Innovation Norway The Research Council
  • NeuroAiD（TM）II 有望作为标准阿尔茨海默病对症治疗的安全附加疗法，并且可能通过延缓疾病进展来发挥疾病缓解作用
    研发注册政策
    NeuroAiD（TM）II 有望作为标准阿尔茨海默病对症治疗的安全附加疗法，并且可能通过延缓疾病进展来发挥疾病缓解作用
    Moleac公司宣布，其研发的NeuroAiD™II作为阿尔茨海默病（AD）标准治疗方案的辅助疗法，在新加坡进行的ATHENE研究显示其安全且可能具有延缓疾病进展的疗效。该研究是一项为期12个月的随机双盲、安慰剂对照试验，结果表明NeuroAiD™II作为辅助疗法在AD患者中表现出长期安全性，且与安慰剂组相比，早期使用NeuroAiD™II的患者认知功能得到长期改善。这些结果支持NeuroAiD™II作为安全辅助疗法在标准AD治疗方案中的益处，并表明其可能具有延缓AD进展的潜力。
    美通社
    2022-01-12
    Moleac Pte Ltd National Neuroscienc National University National University
  • Lixte Biotechnology 宣布与荷兰癌症研究所和 Oncode 研究所合作，确定最有前途的先导临床化合物 LB-100 药物组合，从而提交首份专利申请
    医投速递
    Lixte Biotechnology 宣布与荷兰癌症研究所和 Oncode 研究所合作，确定最有前途的先导临床化合物 LB-100 药物组合，从而提交首份专利申请
    Lixte Biotechnology Holdings与荷兰癌症研究所和Oncode研究所合作，共同申请了一项关于LB-100组合疗法的专利，该疗法结合了多种研究药物，预计将对癌症患者产生强大的协同抗癌效果。Lixte此前宣布与这两家机构合作，旨在寻找与LB-100或其类似物联合使用的最佳药物，以治疗多种癌症，并研究其背后的分子机制。Lixte的创始人兼CEO John S. Kovach表示，这一发现支持了NKI的Bernards教授提出的假设，即通过进一步刺激癌症生长的通路，可以使癌细胞对特定应激靶向药物更加脆弱，同时保护正常细胞。Lixte致力于发现更有效的癌症和其他严重疾病的药物，其新型PP2A抑制剂LB-100在临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性。
    Biospace
    2022-01-12
    Lixte Biotechnology Netherlands Cancer I Stichting Oncode Ins
  • Perceval：CORCYM 宣布在中国植入首例患者
    医投速递
    Perceval：CORCYM 宣布在中国植入首例患者
    CORCYM公司宣布在中国成功植入首个Perceval无缝合主动脉瓣，该瓣膜已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗主动脉瓣疾病。该瓣膜具有无缝合和可折叠设计，简化手术植入过程，减少手术影响，促进患者更快康复。北京阜外医院为一名61岁男性患者实施了这一手术。Perceval瓣膜为心脏外科医生提供了新的治疗选择，其独特设计使其在复杂病例和患者中均能实现快速恢复。Perceval瓣膜在全球已成功植入超过75,000名患者，并经过13年的临床使用验证。在中国，Perceval瓣膜通过PERFECT研究（针对中国注册的Perceval S瓣膜临床研究）证实了其在中国人群中的安全性和有效性。CORCYM致力于为全球心脏外科医生和患者提供更好的治疗方案，将独特的无缝合瓣膜引入中国市场。
    Businesswire
    2022-01-12
    CORCYM SRL
  • HempFusion CBD 与 Verdant Nature LLC 独家合作，实现重大监管里程碑，准备推动零售收入的显着增长
    交易并购
    HempFusion CBD 与 Verdant Nature LLC 独家合作，实现重大监管里程碑，准备推动零售收入的显着增长
    HempFusion Wellness Inc.宣布其独家 hemp-derived CBD 提取物获得自我确认的GRAS（通常认为安全）状态，这是少数几家高度负责任的CBD公司所取得的重大里程碑。这一成就预计将推动零售业务的显著收入增长。HempFusion Wellness是一家领先的健康和 wellness 公司，提供高端益生菌补充剂和含有CBD的产品。该公司还准备了一份新的膳食成分通知（NDIN），并将在确定CBD作为膳食补充剂的使用途径时提交。HempFusion Wellness的产品在超过18,000个美国零售地点销售，并出口到中国、墨西哥、爱尔兰、英国、阿联酋、韩国和加拿大。
    Businesswire
    2022-01-12
    HempFusion Wellness Verdant Nature LLC
  • Paragon 28 宣布收购 Disior
    交易并购
    Paragon 28 宣布收购 Disior
    Paragon 28公司宣布收购芬兰三维分析术前规划软件公司Disior，以推进其SMART 28战略，提供全面的3D分析和术前规划平台，并加速内部研发项目。Disior的软件将与Paragon 28的产品组合相结合，为足踝外科医生提供客观数据，用于诊断和创建患者特定的手术计划，以及评估患者结果。此次收购交易涉及1800万美元的现金支付，以及根据特定技术进步和商业里程碑达成的最高800万美元的未来支付。
    Businesswire
    2022-01-12
    Paragon 28 Inc Additive Orthopaedic
  • Xenon Pharmaceuticals 宣布与 Neurocrine Biosciences 合作实现 1500 万美元的监管里程碑
    交易并购
    Xenon Pharmaceuticals 宣布与 Neurocrine Biosciences 合作实现 1500 万美元的监管里程碑
    Xenon Pharmaceuticals Inc.与Neurocrine Biosciences Inc.合作开发治疗癫痫药物的项目取得监管里程碑，FDA接受Neurocrine的方案修订，扩大研究人群至2至11岁儿童，触发总计1500万美元的支付给Xenon。Xenon将获得现金支付675万美元和825万美元的股票投资，每股价格为31.855美元，较Xenon过去30天交易量加权平均价格溢价15%。该合作旨在开发新的癫痫治疗方法，改善患者生活，目前正在进行两项NBI-921352的Phase 2临床试验。Xenon有潜力从Neurocrine Biosciences和其他合作伙伴那里获得临床、监管和商业里程碑付款以及未来销售版税。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Neurocrine Bioscienc Xenon Pharmaceutical
  • Arrowhead Pharmaceuticals 启动 ARO-APOC3 治疗家族性乳糜微粒血症综合征的 3 期 PALISADE 研究
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals 启动 ARO-APOC3 治疗家族性乳糜微粒血症综合征的 3 期 PALISADE 研究
    Arrowhead Pharmaceuticals启动了针对家族性胆固醇酯血症（FCS）患者的ARO-APOC3药物的Phase 3 PALISADE临床试验，旨在评估其疗效和安全性。ARO-APOC3是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在抑制载脂蛋白C3（APOC3）的产生，这是甘油三酯代谢的关键调节因子。该药物在多个临床试验中接受调查，包括针对FCS患者的Phase 3 PALISADE研究、针对严重高甘油三酯血症（SHTG）患者的Phase 2b SHASTA-2研究和针对混合性血脂异常患者的Phase 2b MUIR研究。在先前的Phase 1/2临床试验中，ARO-APOC3治疗导致APOC3的最大平均降低达到98%，甘油三酯的最大中位降低达到91%，并且总体上耐受性良好。Arrowhead与Ambry Genetics合作，为可能患有严重高甘油三酯血症和FCS的患者提供免费基因检测。PALISADE研究是一项全球性的、安慰剂对照的Phase 3研究，旨在评估ARO-APOC3在FCS成年参与者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2022-01-12
    Arrowhead Pharmaceut Ambry Genetics Corp
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