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  • 助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”Her-2靶点放射性显影药物
    交易并购
    助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”Her-2靶点放射性显影药物
    苏州智核生物与瑞典Hober biotech公司达成独家授权协议，引入99m Tc标记Her-2靶点放射性显影剂ADAPT6，用于乳腺癌、胃癌、肺癌等癌症的早期诊断。该显影剂通过Spect/Pet-CT技术，无创、实时显影体内肿瘤Her-2表达水平，提高患者及时诊疗机会。智核生物同时推进自研放射性显影药物，如68 Ga标记的PD-L1和TIL显影剂，并计划在美国开展临床试验。公司致力于放射性治疗药物研发，利用Smart Sdbc、SmartApa、SmartRel技术平台，加速放射性诊疗药物研发进程，实现从生物科技公司向生物制药公司的转变。
    微信公众号
    2022-01-12
  • 36氪首发 | 打破生物制药上游高端膜材料技术垄断，「关怀医疗」获数亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 打破生物制药上游高端膜材料技术垄断，「关怀医疗」获数亿元B轮融资
    江苏关怀医疗，一家专注于膜科学领域的平台型企业，已获得数亿元B轮融资，投资方包括博远资本、夏尔巴投资等。公司致力于高端膜材料及组件的研发，产品应用于生物制药和血液净化领域。关怀医疗已实现从原材料到成品的全产业链能力，并成功研发出中空纤维膜切向流过滤器，打破海外技术垄断。此外，公司还计划推出平板膜包产品，满足国内生物制药企业过滤工艺需求。在血液净化领域，关怀医疗凭借自主研发的中空纤维膜纺丝生产线，有望替代进口品牌。同时，公司正与中国头部医疗器械企业合作研发ECMO，解决国内市场对中空纤维膜式氧合器的需求。
    36氪
    2022-01-12
    博远资本 吴中生物医药产业基金 基石资本 夏尔巴投资
  • Glaukos 宣布首例患者参加老花眼 2 期临床试验
    研发注册政策
    Glaukos 宣布首例患者参加老花眼 2 期临床试验
    Glaukos公司宣布其新型治疗老花眼的药物GLK-302已开始进行二期临床试验，该药物利用了公司的iLution平台，通过眼睑表面给药，无需滴眼液即可治疗眼部疾病。该试验旨在评估不同剂量GLK-302对改善患者近视力效果的安全性及有效性。GLK-302的活性成分是毛果芸香碱，该药物通过眼睑给药，使毛果芸香碱通过眼睑皮肤传递到眼睛。Glaukos公司预计将在美国多个临床中心招募约120名老花眼患者参与试验。公司总裁兼首席执行官托马斯·伯恩斯表示，iLution平台有望为老花眼患者提供一种有效、易于使用、安全的治疗方案，今天宣布的二期临床试验标志着公司发展的重要里程碑。
    Businesswire
    2022-01-12
    Glaukos Corp
  • Glaukos 宣布首例患者参加干眼症 2 期临床试验
    研发注册政策
    Glaukos 宣布首例患者参加干眼症 2 期临床试验
    Glaukos公司宣布，其新型干眼症药物GLK-301的Phase 2临床试验已招募首位患者。GLK-301是首个利用Glaukos公司iLution平台专利的乳膏药物配方，通过外眼睑给药治疗眼部疾病。该试验旨在评估GLK-301在治疗干眼症症状方面的安全性和有效性，预计将招募约200名干眼症患者。GLK-301的活性成分是毛果芸香碱，其乳膏配方通过眼睑皮肤将药物输送到眼睛。Glaukos公司致力于开发针对青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法。
    Businesswire
    2022-01-12
    Glaukos Corp
  • MYND Life Sciences 宣布与英属哥伦比亚大学达成合作研究协议
    交易并购
    MYND Life Sciences 宣布与英属哥伦比亚大学达成合作研究协议
    MYND Life Sciences与不列颠哥伦比亚大学达成合作研究协议，共同研发治疗神经退行性疾病的新疗法。MYND致力于开发针对中枢神经系统难治性疾病的精准药物，利用独特技术，测试包括麦角酸二乙基酰胺（Psilocybin）在内的新型化合物，以改善患者的生活质量。公司拥有丰富的科学、临床和运营经验，并在Psilocybin领域拥有独特地位。MYND正在推进多个临床项目，包括治疗难治性抑郁症的Psilocybin辅助心理治疗（PAP）的临床试验，并计划在2022/2023财年开展三个新项目的临床试验。此外，MYND宣布首席运营官Jordan Cleland离职，由Dr. Chahaat Singh接替。MYND Life Sciences Inc.是一家专注于神经药理学和新型麦角酸二乙基酰胺药物研发、诊断和疫苗的生物技术药物研发公司。
    美通社
    2022-01-12
    MYND Life Science In University of Britis Australian Governmen MYND Diagnostics Ltd Monash University
  • One Equity Partners 完成对领先的家庭输液治疗提供商 InfuCare Rx 的投资
    交易并购
    One Equity Partners 完成对领先的家庭输液治疗提供商 InfuCare Rx 的投资
    One Equity Partners完成对InfuCare Rx的投资，该公司是一家领先的全国性家庭输液治疗服务提供商，专注于为患有复杂疾病的患者提供专业输液治疗和全面临床治疗管理服务。InfuCare Rx总部位于新泽西州费尔德韦，提供包括免疫球蛋白治疗、慢性炎症治疗、急性及抗感染治疗、出血性疾病和肠外营养在内的专业输液服务，以帮助患者管理慢性疾病。公司在美国43个州拥有超过4000名患者，通过InfuCare Rx数字护理管理平台提供服务。One Equity Partners投资符合其关于护理将继续向低成本家庭环境转移的观点，并强调家庭管理复杂慢性疾病的重要性。InfuCare Rx创始人兼首席执行官Deven Patel表示，与One Equity Partners的合作标志着公司新篇章的开始，期待利用其专业知识加速增长，拓展新地区并实现为慢性病患者提供高质量、低成本护理的使命。
    美通社
    2022-01-12
    InfuCare Rx Inc One Equity Partners
  • Medisca在美国和以色列以外的独家全球分销商签署协议，为Padagis ORA产品线提供服务
    交易并购
    Medisca在美国和以色列以外的独家全球分销商签署协议，为Padagis ORA产品线提供服务
    Medisca与Padagis达成独家全球制造、供应、许可和分销协议，成为ORA产品线（包括ORA-Plus、ORA-Sweet、ORA-Sweet SF、ORA-Blend和ORA-Blend SF）在美国和以色列以外的全球独家分销商。该协议标志着Medisca在个性化医疗领域的全球领导地位，并有助于扩大其品牌影响力。ORA产品由Padagis在明尼苏达州制造，拥有超过20年的研发历史，是市场上最久远的口服制剂，并拥有超过150项稳定性研究支持其使用。Medisca的全球分销能力和质量标准是达成此协议的关键因素，这将有助于Medisca在新兴市场实现增长和领导地位。
    Businesswire
    2022-01-12
    Medisca Inc Padagis LLC Paddock Laboratories
  • COVAXIN（TM） （BBV152） 加强剂被证明可以中和 SARS-CoV-2 的 Omicron 和 Delta 变体
    研发注册政策
    COVAXIN（TM） （BBV152） 加强剂被证明可以中和 SARS-CoV-2 的 Omicron 和 Delta 变体
    Ocugen公司与合作伙伴Bharat Biotech宣布，在埃默里大学进行的一项研究表明，接种了COVAXIN（BBV152）加强针的受试者血清能够中和SARS-CoV-2的Omicron和Delta变种。此研究结果将在medRXiv预印本服务器上发表。超过90%的接种加强针的个体显示出对Omicron和Delta变种的中和抗体。这些数据表明，加强针有可能减少疾病严重程度和住院率。COVAXIN（BBV152）是一种在印度开发的疫苗，目前在美国正在进行紧急使用授权（EUA）审查，并已在超过20个国家获得紧急使用授权。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Ocugen Inc Bharat Biotech Inter Emory Vaccine Center
  • Adimab 提供 2021 年合作伙伴活动的年终最新情况
    交易并购
    Adimab 提供 2021 年合作伙伴活动的年终最新情况
    Adimab公司在2021年与13家新公司达成合作，并扩展了14个现有合作伙伴关系，实现了52个技术和发展里程碑。公司已与95家公司合作发现治疗性IgG和双特异性抗体，2021年启动了60多个新治疗项目，使总项目数达到425个。Adimab以其独特的发现和工程平台，为合作伙伴提供高质量的治疗分子，并致力于开发新的应用以提供更多解决方案。Adimab专注于合作伙伴而非内部产品管线，其技术已在多家知名药企中得到应用。
    Businesswire
    2022-01-12
    Adimab LLC 3T Biosciences Inc 76 Bio Inc Adaptate Biotherapeu Alector LLC Celsius Therapeutics Ikaika Therapeutics Invivyd Inc Link Immunotherapeut Mersana Therapeutics Regeneron Pharmaceut Sensei Biotherapeuti Stellanova Therapeut Takeda Pharmaceutica iTeos Therapeutics S
  • Artelo Biosciences 报告 2022 财年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Artelo Biosciences 报告 2022 财年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Artelo Biosciences公司于2022年1月12日报告了截至2021年11月30日的第一财季财务和运营结果，并提供了业务更新。公司正在进行的癌症食欲恢复研究（CAReS）评估ART27.13作为癌症相关厌食症的治疗潜力。预计到2022年第一季度末完成第一阶段的患者入组，并将在所有数据验证后立即宣布结果。ART27.13最初由阿斯利康公司开发，已在包括200多名受试者的五项第一阶段临床试验中显示出统计学上显著的剂量依赖性体重增加。截至2021年11月30日，公司拥有2640万美元的现金和可交易证券。Artelo正在将ART27.13作为癌症患者厌食症和支持性护理疗法推进，该疗法预计全球市场价值超过20亿美元。
    Biospace
    2022-01-12
    Artelo Biosciences I AstraZeneca PLC
  • Adagio Therapeutics 总结了针对 SARS-CoV-2 变体的 ADG20 中和活性，并概述了应对 Omicron 的举措
    研发注册政策
    Adagio Therapeutics 总结了针对 SARS-CoV-2 变体的 ADG20 中和活性，并概述了应对 Omicron 的举措
    近期，多家独立实验室的研究表明，Adagio Therapeutics公司领先的单克隆抗体ADG20对Omicron变异株具有中和活性，其效力与其他针对Omicron变异株保持活性的抗体相当。Adagio公司正在评估ADG20在全球2/3期临床试验中用于预防和治疗COVID-19的效果，并与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论可能的临床试验方案更新，包括增加ADG20剂量以应对Omicron变异株。此外，Adagio正在探索多种策略来应对Omicron变异株和未来可能出现的变异株，包括对ADG20进行工程改造以增强其与Omicron变异株的结合，以及评估其抗体库中数百种单克隆抗体对Omicron变异株的中和活性。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Invivyd Inc Adimab LLC
  • 美国狼疮基金会颁发四笔资助，支持早期职业科学家，资助关键研究领域
    医药投融资
    美国狼疮基金会颁发四笔资助，支持早期职业科学家，资助关键研究领域
    美国狼疮基金会宣布向四位早期职业科学家颁发2022年Gary S. Gilkeson职业发展奖，资助他们进行狼疮研究。这些科学家将分别研究儿童狼疮、神经精神狼疮和认知挑战，以及潜在的新治疗途径。基金会表示，这些研究有助于推动狼疮研究领域的进步，并为患者带来更好的治疗方案。
    美通社
    2022-01-12
    The Lupus Foundation Columbia University Duke University Hospital for Sick Ch University of Califo
  • Darling Ingredients 的 Rousselot Health 品牌宣布与 Terasaki 生物医学创新研究所建立合作伙伴关系
    交易并购
    Darling Ingredients 的 Rousselot Health 品牌宣布与 Terasaki 生物医学创新研究所建立合作伙伴关系
    Darling Ingredients Inc.旗下Rousselot Health品牌与加州的Terasaki Institute for Biomedical Innovation（TIBI）达成合作，共同研发基于明胶的疗法并将其应用于临床。Rousselot将为TIBI提供X-Pure改性明胶，如X-Pure GelMA，并分享明胶在研究所研究和临床试验中的行为。Rousselot拥有130多年的明胶和胶原蛋白专业知识，其X-Pure系列明胶和改性明胶因其无与伦比的纯度、一致性和符合GMP标准而受到认可。TIBI的CEO Ali Khademhosseini表示，高质量的纯化GelMA将支持其体外和体内研究，并加速新疗法的开发。Darling Ingredients的CEO Randall C. Stuewe表示，很高兴与TIBI合作，并为其在生物医学领域的努力感到自豪。该合作自2022年1月1日起生效，为期两年，将促进TIBI专家和Rousselot专家在微针、3D生物打印和基于胶原蛋白和明胶的生物材料方面的紧密合作。
    纳斯达克证券交易所
    2022-01-12
    Darling Ingredients Terasaki Institute f
  • Athenex 宣布与 ImmunityBio 就敦刻尔克制造工厂达成协议
    交易并购
    Athenex 宣布与 ImmunityBio 就敦刻尔克制造工厂达成协议
    Athenex公司宣布与ImmunityBio公司达成最终协议，以约3800万美元的价格将其在纽约州Dunkirk的租赁权益和某些相关资产出售给ImmunityBio。这笔交易所得将用于偿还公司债务和其他一般性企业用途。交易预计将在2022年第一季度完成。交易完成后，ImmunityBio将承担Athenex的资本支出和雇佣义务。Athenex将继续运营其现有的Athenex制药部门（APD）和Athenex制药解决方案（APS）部门。此外，ImmunityBio与Athenex达成初步协议，允许APS在Dunkirk设施生产其503B产品，双方计划签订最终的首选合同制造协议。Athenex表示，这一交易符合其股东价值最大化承诺，并将使公司财务状况更佳，以实现其未来一年的目标。
    GlobeNewswire
    2022-01-12
    Athenex Inc ImmunityBio Inc
  • 天境生物宣布依非白介素 Alfa 联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的中国首例患者给药 2 期临床试验
    研发注册政策
    天境生物宣布依非白介素 Alfa 联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的中国首例患者给药 2 期临床试验
    I-Mab公司宣布在中国启动了efineptakin alfa（TJ107）联合Pembrolizumab（Keytruda）治疗晚期实体瘤的二期临床试验，并已为首位患者进行了给药。该研究采用“篮子”试验设计，包括三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌等肿瘤类型。efineptakin alfa是全球首个长效重组人IL-7，作为T淋巴细胞增强剂用于癌症相关免疫治疗，与PD-(L)1免疫检查点抑制剂联合使用具有协同作用。I-Mab正在评估efineptakin alfa在淋巴减少性新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中的疗效，并计划加速在中国地区推进其临床开发。
    美通社
    2022-01-12
    天境生物技术（天津）有限公司 Genexine Co Ltd 上海市东方医院
  • iSTAR Medical 显示 MINIject 的美国 STAR-V 试验取得初步积极进展
    研发注册政策
    iSTAR Medical 显示 MINIject 的美国 STAR-V 试验取得初步积极进展
    iSTAR Medical宣布其MINIject微创青光眼手术植入物在美国STAR-V临床试验中取得初步积极进展。MINIject是目前唯一商业化的针对上穹窿空间的MIGS设备。该试验已在全美13个地点启动，并得到了世界领先青光眼外科医生的积极反馈。MINIject在欧洲、美洲和亚洲的150多例已完成和正在进行的研究中，已显示出有意义的和持久的降低眼内压（IOP）的效果，同时具有有利的安全性。STAR-V试验是一项美国FDA批准的关键性研究，评估MINIject在美国、加拿大和欧洲的350多名原发性开角型青光眼患者中的安全性和有效性。MINIject的独特STAR材料能够实现生物整合，其上穹窿空间已被证明是最有效的靶点之一。专家们对MINIject在独立设置中改善疾病管理和提高青光眼患者生活质量的前景表示乐观。
    雅虎财经
    2022-01-12
    Istar Medical SA Ophthalmology Associ
  • DALI Medical 的 SAN（R）Light 被动安全针与新型药品相结合，实现用户友好的给药
    医投速递
    DALI Medical 的 SAN（R）Light 被动安全针与新型药品相结合，实现用户友好的给药
    DALI Medical Devices宣布其创新的被动安全针SAN-Light首次商业应用，与ADVANZ PHARMA的MYTOLAC/MYRELEZ新型药物产品结合，用于治疗肢端肥大症和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。该产品已在两个欧盟市场推出，其设计考虑了药物参数和用户需求，易于使用和定制。SAN-Light针头兼容任何Luer-lock注射器，属于DALI的SAN安全注射药物输送设备系列，旨在提供更安全、更易用的注射体验。这种针头通过自动激活的针头保护罩减少刺伤风险，并减轻针头焦虑。DALI自2003年以来致力于开发药物输送设备，提供以患者为中心的解决方案，提升药物价值，减少疼痛感知、焦虑，并提高治疗依从性。
    美通社
    2022-01-12
    Dali Medical Devices
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