Accuredit Therapeutics和N1 Life宣布在中国苏州成立合资企业Napoltec，致力于新一代治疗药物递送系统的研发，以加速药物候选品的临床转化。Accuredit Therapeutics专注于新一代安全、高效、高度靶向的基因编辑治疗技术，而N1 Life则专注于开发前沿的药物递送技术和临床产品。双方将结合各自的技术和资源，共同推进药物递送技术的研究和临床转化，以造福患者。N1 Life的药物递送技术在非抗原依赖性肿瘤靶向、肿瘤组织细胞渗透和克服多药耐药方面展现出显著优势。Accuredit Therapeutics在CMC开发和临床转化方面拥有互补的丰富经验。

Veranome Biosystems与Cold Spring Harbor Laboratory达成合作与许可协议，将原位测序技术纳入其空间组学产品组合。这使得Veranome拥有了涵盖多种检测技术的全面产品线，包括使用多重原位杂交和原位测序进行细胞空间基因表达靶向映射以及细胞转录的从头分析。这一扩展的检测组合与Veranome先进的成像能力相结合，将支持客户在细胞和基因治疗方法、CRISPR筛选等领域开展广泛的研究。Veranome计划进一步开发这些高灵敏度检测化学，以提供对存档FFPE组织块进行空间分辨率分析的能力，类似于新鲜冷冻样本。Veranome的广泛产品组合旨在实现神经元投射映射、亚型分类和阐明大脑的功能组织。作为协议的一部分，Veranome将与CSHL教授Anthony Zador合作，加速在神经科学领域内的原位空间技术发展。Veranome的产品经理Hareem Maune表示，通过引入这些基础和激动人心的原位测序检测，Veranome现在能够提供高吞吐量映射组织中的生物异质性，以及使用通用成像平台探索单细胞水平功能生物学的多路复用测序能力。Veranome的应用负责人Brian Hilb

阿拉制药公司宣布，其针对中枢神经系统疾病的长期注射制剂（LAIs）研发项目取得重大进展，完成了ALA-1000皮下注射制剂的SAD研究，结果显示该药物在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）患者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）持久性。研究显示，ALA-1000在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，所有药物相关不良事件（AEs）均为轻微或中度，且与预期的阿片类药物戒断和已知布托啡诺的药理学效应一致。ALA-1000实现了预期的PK特征，即持续释放布托啡诺，保持治疗有效的血浆水平至少3个月，且波动小，无剂量倾倒现象。疗效终点分析显示，接受单次ALA-1000注射的患者，其戒断症状和鸦片渴求均相对较轻，且在门诊阶段（至第175天）的尿检中，80%以上的患者呈阴性。阿拉制药公司计划今年启动ALA-1000的III期关键试验，以支持新药申请。

Gritstone bio公司宣布，其个性化新抗原疫苗GRANITE在联合免疫检查点阻断治疗中，已开始进行针对转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）患者的Phase 2/3临床试验。该试验旨在评估GRANITE作为一线（1L）维持治疗的效果。此外，公司还报告了其Phase 1/2临床试验的更新数据，显示在晚期MSS-CRC患者中，分子反应与更长的总生存期相关。Gritstone计划在JP Morgan Healthcare Conference上展示这些进展和更新数据。

Corvus Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Angel Pharmaceuticals Ltd.在中国启动了CPI-818（一种小分子ITK抑制剂）用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的1/1b期临床试验。这是Corvus药物候选人在中国的首次临床应用，旨在解决中国TCL的未满足的医疗需求。该试验将评估不同剂量方案，招募的患者需接受标准疗法失败，并口服CPI-818。Corvus与Angel Pharma合作，持有该公司49.7%的股权，并负责其在中国的发展。CPI-818旨在阻断恶性T细胞生长并调节免疫反应，对T细胞淋巴瘤和白血病患者以及自身免疫病患者具有潜在治疗价值。

Radius Health公司已完成业务调整，主要动力是2021年下半年完成了三项关键试验。试验结果中，ATOM和EMERALD研究取得积极成果，达到所有主要终点的统计显著性，而wearABLe研究未能达到预定主要终点。公司正在推进abaloparatide男性适应症的监管工作，预计在2022年第一季度提交sNDA。与Menarini集团合作，公司正在美国和欧洲推进elacestrant的监管途径。公司将对非销售职能进行重组，包括法律、财务、人力资源、监管、临床运营、药物警戒和卫生经济学等领域。Radius Health是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、神经科学和肿瘤学领域的未满足医疗需求。公司将于2022年2月24日发布2021年第四季度和全年业绩，并展望2022年业务。

芬兰医疗设备公司Bioretec与德国植入材料制造商Meotec签订供应协议，为Bioretec的新一代RemeOs生物可吸收产品系列提供镁合金原材料。该协议将确保Bioretec未来RemeOs产品的原材料供应，并推动其在欧洲和美国的商业化进程。Bioretec的CEO Timo Lehtonen表示，选择Meotec作为供应商是基于其专业知识、原材料质量和供应稳定性。Meotec的CEO Alexander Kopp强调，与Bioretec的合作将有助于Meotec拓展其客户群，并进一步巩固其在生物可吸收金属领域的领导地位。RemeOs生物可吸收镁植入物有助于骨骼愈合，并自然被骨骼替代，无需进行传统植入物所需的移除手术。预计RemeOs创伤螺钉在欧洲联盟和美国的市场授权将在2022年实现。

VYNE Therapeutics Inc.将其Molecule Stabilizing Technology (MST)系列，包括AMZEEQ和ZILXI两种局部用泡沫产品，以及其组合产品FCD105，出售给Journey Medical Corporation，交易总金额达25亿美元，并可能达到4.5亿美元。此举符合VYNE的战略规划，将资源集中于开发其免疫炎症药物管线，包括FMX114和InhiBET平台。Journey将支付首付款2000万美元，并在一年后支付额外500万美元。VYNE还有权获得高达4.5亿美元的销售额里程碑付款。这笔交易将帮助VYNE支持其运营至年底。VYNE预计将在2022年第一季度报告FMX114研究的1b/2a期数据，并计划在年中进入临床试验。此外，VYNE还打算在2022年选择VYN202项目的首个临床候选药物。

Bluejay Diagnostics完成了90名受试者的前瞻性多中心临床试验，研究快速IL-6测试在COVID-19重症患者中的应用。该研究采用患者全血进行现场快速测量，为公司推进多个项目奠定了基础。公司CEO Neil Dey表示，这一阶段的研究对于商业化和展示Symphony系统在医疗护理中的竞争优势至关重要。研究旨在验证使用未经处理的整血进行IL-6测量的方法，并支持Symphony IL-6测试的商业化。Bluejay计划于2022年1月向FDA提交Symphony IL-6测试的预提交申请，并启动扩大临床测试计划。Symphony系统是一种旨在提供简单、可靠、快速近患者测试的系统，无需样本制备，可在约24分钟内提供结果。Bluejay拥有来自日本东丽工业的Symphony系统的独家许可。

Journey Medical Corporation宣布与VYNE Therapeutics达成最终协议，以2000万美元的前期付款和交易完成后一年后的500万美元额外付款收购其Molecule Stabilizing Technology（MST）特许经营权。该特许经营权包括两种FDA批准的产品（AMZEEQ和ZILXI）以及一个处于开发阶段的皮肤病学项目（FCD105）和MST专有平台。此次收购使Journey Medical的皮肤病学产品组合增至九种已上市产品。此外，Journey Medical还与East West Bank签订了30亿美元的信贷协议。AMZEEQ和ZILXI是两种独特的局部产品，分别针对痤疮和玫瑰痤疮的治疗，预计将为患者带来新的治疗选择。

Aristea Therapeutics宣布任命Ciara Kennedy为董事会主席，Fabio Magrini为执行医学总监，以推进其临床药物研发管线。Ciara Kennedy拥有丰富的生物技术行业经验，曾担任多家公司的高管，成功推动多个治疗项目的开发。Fabio Magrini在慢性炎症和自身免疫疾病领域拥有20年的临床研究经验，曾任职于Genentech Inc.和MedImmune，LLC等知名药企。Aristea Therapeutics专注于免疫学领域的药物研发，其领先药物RIST4721目前处于2b期临床试验阶段。

Vaxcyte公司宣布，将进行一次股票和预先融资认股权证的公开发行，以筹集资金用于研发新型疫苗。公司计划出售250万股普通股和等值的预先融资认股权证，每股普通股和认股权证的价格分别为20美元和19.999美元。预计此次发行的总额将达到约1亿美元，具体金额将扣除承销折扣、佣金和其他估计的发行费用。此外，Vaxcyte还授予承销商在30天内以每股20美元的价格额外购买最多75万股普通股的权利。此次发行预计于2022年1月18日完成，承销商包括美银证券、杰富瑞和埃弗科雷ISI，而Cantor担任主承销商，Needham & Company担任联合经理。Vaxcyte致力于通过现代合成技术，包括先进的化学和Sutro Biopharma Inc.独家许可的XpressCFTM无细胞蛋白合成平台，来重新设计高度复杂的免疫接种方式，旨在加速高效创建和交付具有增强免疫学益处的疫苗。

BridgeBio Pharma与Amgen宣布开展一项非独家临床合作，旨在评估BBP-398（一种潜在的SHP2抑制剂）与LUMAKRAS（sotorasib，一种KRAS G12C抑制剂）的联合用药在KRAS G12C突变型晚期实体瘤患者中的安全性及初步疗效。该研究将包括剂量递增期、剂量扩展和优化，旨在评估BBP-398与LUMAKRAS联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。BridgeBio将赞助该研究，Amgen将提供全球范围内的LUMAKRAS供应。BBP-398是一种强效的小分子SHP2抑制剂，由BridgeBio与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的疗法发现部门合作开发。SHP2是一种将生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路相连接的蛋白酪氨酸磷酸酶，调节细胞增殖和存活。通过在KRAS G12C突变患者中结合SHP2抑制和KRAS G12C抑制，有潜力预防肿瘤发生和过度活跃的细胞增殖。

On Target Laboratories公司宣布完成了ELUCIDATE三期临床试验，该试验评估了CYTALUX（pafolacianine）注射剂在肺癌手术患者中的应用，旨在术中识别肺结节和检测阳性边缘。CYTALUX是一种针对叶酸受体靶向的分子成像剂，已获FDA批准用于卵巢癌患者的术中识别恶性病灶。该试验成功达到了主要终点，并将分享完整结果。CYTALUX通过静脉注射给药，在近红外光下照亮癌细胞，帮助医生在手术中识别更多癌细胞。

RegeneRx Biopharmaceuticals公司，一家专注于组织保护、修复和再生的临床阶段药物开发企业，于2022年1月12日发布了关于其药物RGN-259的监管进展更新。该更新已发布在公司网站www.regenerx.com上，供公众查阅。

和黄医药宣布其新型脾酪氨酸激酶抑制剂HMPL-523被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，用于治疗慢性成人原发免疫性血小板减少症（ITP）。HMPL-523在Ib期研究显示出积极结果，支持其在中国的III期研究ESLIM-01，预计招募约180名患者。和黄医药致力于开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法，已将多个候选药物推进至全球临床研究。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.（MTPA）提交的关于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性口服药物edaravone（MT-1186）的新药申请（NDA），并给予优先审评，预计2022年5月12日作出决定。该药物旨在与已批准用于治疗ALS的静脉注射型RADICAVA®（edaravone）具有相似的疗效，MTPA致力于满足ALS患者的未满足需求，该药物的开发历时十年，包括多个临床试验，旨在为ALS患者提供更多治疗选择。